Hunan Mabgeek Biotechnology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在全球自身免疫疾病患病人群突破4亿的背景下，其治疗手段也日益丰富。白细胞介素（IL）抑制剂作为一类重要的生物制剂，正逐步成为治疗多种自身免疫性疾病的一线选择。摩熵咨询最新发布的《自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告》深入剖析了IL抑制剂的作用机制、上市药物情况以及市场竞争格局，为药企研发、临床用药选择及市场投资决策提供了极具价值的参考依据。以下内容将基于该报告的精选部分，聚焦于IL抑制剂的作用机制及上市药物情况，揭示其在自身免疫疾病治疗中的重要地位。 01IL抑制剂作用机制及上市代表药物  01IL-4：特应性皮炎和哮喘的强势靶点白细胞介素-4（IL-4）是一种糖基化的Ⅰ型细胞因子，主要由T细胞、自然杀伤T细胞、肥大细胞和嗜酸性粒细胞产生。IL-4只有与位于靶细胞膜上的特异性受体结合才能发挥其生物学活性。常见的白细胞介素4受体（IL-4R）有2种类型：Ⅰ型受体主要位于T细胞和自然杀伤细胞（naturalkillercell，NK）表面，由IL-4Rα亚基和γc亚基组成；Ⅱ型受体常见于各种实体瘤表面，由IL-4Rα亚基和白细胞介素13受体α1（IL-13Rα1）亚基组成。IL-4在免疫系统中发挥重要作用，IL-4参与免疫细胞的存活、发育。IL-4控制B细胞存活、发育和成熟以及Ⅱ型辅助性T细胞的增殖分化；IL-4还可以将巨噬细胞诱导转变为活化的形式。上市药物与研发进展：全球标杆：赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupilumab）是全球首款获批的IL-4抗体药物，通过阻断IL-4/IL-13信号，覆盖特应性皮炎、哮喘等适应症，2020年销售额超40亿美元。中国突破：石药集团/康诺亚生物的司普奇拜单抗（CM310）作为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。据摩熵医药数据库统计，截至2024年12月，目前国内有8款在研IL-4R单抗处于III期临床阶段，包括SHR-1819（恒瑞医药）、GR-1802（智翔医药）、SSGJ-611（三生制药）、Comekibart（麦济生物）、Rademikibart（康乃德/先声药业）、QX-005-N（荃信生物）和Manfidokimab（康方生物）、TQH-2722（正大天晴）。数据来源：摩熵医药数据库02IL-6通路：双重信号传导机制与炎症调控IL-6的作用由经典信号传导和反式信号传导两种机制引起。白细胞介素-6（IL-6）是一种B细胞刺激因子，可以促进效应B细胞向产生抗体的细胞分化。单核细胞和巨噬细胞是IL-6的主要产生细胞，T细胞、B细胞经刺激也可以产生IL-6。IL-6在类风湿关节炎等慢性炎症中起关键作用。IL-6结合受体有两种，一种是特异性受体IL-6R（80kDaI型跨膜蛋白），另一种是gp130，是IL-6家族细胞因子的所有成员的常见受体亚单位。gp130可以在所有细胞表达，但IL-6R的表达受到更多的限制，主要发现于肝细胞、嗜中性粒细胞、单核细胞和CD4+T细胞。IL-6和IL-6Rα结合，形成与gp130同型二聚体缔合的复合物，形成2个配体分子的六聚体复合物，2个α亚基分子和2个gp130分子（经典信号传导）。sIL-6Rα无需膜结合的IL-6Rα即可激活gp130信号传导，使缺乏膜结合的IL-6Rα的细胞能够对IL-6作出反应（反式信号转导）。上市药物与研发进展：全球首秀：罗氏的托珠单抗（Tocilizumab）是首个上市的IL-6靶向药物，是类风湿关节炎一线生物制剂，获《2024中国类风湿关节炎诊疗指南》推荐。中国挑战：国内IL-6靶向药物研发相对滞后，本土创新管线较少。图片来源：摩熵咨询《自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告》03IL-17：银屑病与脊柱炎的攻坚靶点白细胞介素-17（IL-17）细胞因子家族由六个成员组成，IL-17/IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E/IL-25和IL-17F，它们由许多不同类型的细胞产生，主要促进促炎免疫反应。IL-17A和IL-17F是IL-17研究最广泛的两种因子，IL-17A和IL-17F的同源性最高，主要由Th17细胞分泌。IL-17A的信号转导调节主要依赖于TRAF6、Act1、microRNA-23b等重要分子。在IL-17A高表达的自身免疫疾病如风湿性关节炎中，miR-23b的表达下降,解除了对IL-17-NF-κB的抑制,使得IL-17A信号过度活化而对炎症性疾病及自身免疫性疾病等起促进作用。上市药物与研发进展：全球领跑：诺华的司库奇尤单抗（Secukinumab）为全球首款IL-17A抑制剂，适应症覆盖银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等。中国爆发：截至2024年12月，国内已上市6款IL-17抗体药物，包含四款进口产品，分别是诺华的司库奇尤单抗，礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗，以及优时比的比奇珠单抗；以及两款国产新药，智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗。此外，还有10余家企业紧追不舍，包括康方生物、三生国健、丽珠集团、华海药业、君实生物等多家药企的IL-17A单抗都处于临床3期阶段。04IL-12/IL-23：Th1与Th17通路的双重调控者白细胞介素-12（IL-12）与白细胞介素-23（IL-23）由活化的树突状细胞与巨噬细胞分泌，是具前炎症反应活性的细胞因子。其中IL-12可以刺激原始T细胞分化为Th1细胞，开启Th1型炎症反应，分泌IFN-γ与TNF等促炎因子；IL-23能够促进Th17细胞的存活和扩增，产生IL-17A、IL-17F、IL-22等促炎因子，引发特定部位的炎症反应。上市药物与研发进展：全球标杆：强生的乌司奴单抗（Ustekinumab）为全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂，是银屑病和免疫疾病领域的“初代生物制剂王者”，其适应症扩展已至克罗恩病、溃疡性结肠炎。中国冲刺：截至2024年12月，康方生物AK101、信达生物IBI112两款国产药物已进入上市申请阶段，乌司奴单抗生物类似药紧随其后。02指南共识推动IL抑制剂临床地位升级多部自身免疫系统疾病指南已将白细胞介素抑制剂列为一线治疗选择。例如，《2024中国类风湿关节炎诊疗指南》明确指出了托珠单抗在治疗类风湿关节炎中的疗效和安全性；《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024）》则推荐了IL-17A抑制剂、IL-12/23抑制剂等多种IL抑制剂作为治疗斑块状银屑病和关节病型银屑病的优选药物。这些指南的发布进一步巩固了IL抑制剂在自身免疫性疾病治疗中的地位。小结IL抑制剂作为自身免疫疾病治疗领域的重要创新药物，凭借其明确的作用机制和良好的临床疗效，正在改变相关疾病的治疗格局。摩熵咨询的报告不仅为行业厘清了技术路线与市场脉络，更预示了中国药企在IL-4R、IL-17等赛道的突围机遇。随着国产药物的密集上市与适应症拓展，IL抑制剂有望在全球千亿市场中占据更核心地位，为患者提供更优治疗选择。END本文为原创文章，转载请留言获取授权自免药物（IL抑制剂篇）市场研究专题报告下期内容预告目录一、93亿市场！IL抑制剂赛道，司库奇尤单抗狂揽41亿，恒瑞、石药紧追近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

4月22日，德镁医药向港交所递交招股书，拟于主板上市。德镁医药由上市公司康哲药业拆分而来，专注皮肤健康业务，手里已经有三款创新药产品上市，2024年收入超过6亿元，按照皮肤科处方药收入计算，居国内首位。不过，公司最受关注的是一款还未上市的创新药产品芦可替尼乳膏。芦可替尼乳膏是FDA批准的首个且目前唯一用于治疗白癜风的JAK抑制剂。在2023年首个完整销售年份，芦可替尼乳膏的销售额就有3.4亿美元。2024年9月，德镁医药的芦可替尼乳膏的新药上市申请获国家药监局受理。不少明星大腕都治不好的白癜风，很快就能迎来首款国产特效药，这是德镁医药单飞的最大底气。最难治的皮肤疾病白癜风被称为最难治的皮肤病，国内有超过1030万白癜风患者，至今没有一款特效药。白癜风虽不致命，但好发于面部、颈部、肢端等暴露部位，非常影响容貌。而且男女老幼都可能发病，明星大腕概莫能外，特别年轻人是主要发病人群。斑状的白色皮肤给患者带来很大的精神压力。芦可替尼乳膏是美国Incyte公司开发的一种小分子靶向药物，作用于白癜风的关键致病通路，是市面上唯一一款白癜风特效药。临床研究显示，芦可替尼乳膏在缩小白癜风皮损面积、恢复肤色方面具有显著疗效，且耐受性良好，而且随着治疗时间的延长，治疗效果将持续改善。2023年8月，芦可替尼乳膏获海南省药监局批准临床急需进口，在博鳌超级医院试点使用，用于12岁及以上成人和青少年患者的白癜风局部治疗。虽然一支药价格高达6800元，但仍然吸引了大量患者慕名前来。博鳌乐城曾报道称，不少白癜风患者在来到乐城前，已经辗转多地医院，尝试了激素药物、光疗、手术、中医治疗等各种治疗方式，仍未阻止病情扩散。招股书显示，截至2024年底，已经有超过5000名患者用上了这款药。保守按照每人一支推算，芦可替尼乳膏还未在中国正式上市，一年多的销售额就已经达到3400万元。商业化团队占员工总数超过8成其实也有别的国内企业在开发白癜风特效药。德镁医药招股书显示，国内至少有4款白癜风特效药已经推进至III期阶段，包括两款口服JAK抑制剂，分别是辉瑞的利特昔替尼胶囊、艾伯维的乌帕替尼片；以及华东医药开发的外用JAK抑制剂HDM3010乳膏。除了白癜风，芦可替尼乳膏还在开发特应性皮炎适应症，德镁医药预计今年就将提交新适应症上市申请，以求进一步提升市场空间。德镁医药的销售能力应该是有保证的。康哲药业本身就以CSO模式起家，德镁医药的核心管理团队多来自康哲药业的销售老兵，商业化团队人数已经达到650人，占员工总数超过八成。目前，德镁医药已经覆盖全国超过1万家医院、10万家线下药店，在国内皮肤科领域居前列。三款已上市产品这几年也保持了不错的增长势头。其中一款用于静脉曲张硬化治疗的聚多卡醇注射液，销售增长尤为可观。德镁医药披露，自2021年引进这一产品后，2022年至2024年间销售额复合年增长率达到54.2%。德镁医药还有一款靶向IL-23的单抗替瑞奇珠单抗已经上市，面向银屑病适应症，在国内仅滞后于强生的古塞奇尤单抗，2024年刚进入医保，目前还有待放量。管线方面，目前德镁医药还有三款临床阶段产品，包括从Incyte引进的另一款口服JAK1抑制剂Povorcitinib，从麦济生物引进的一款长效IL-4Rα单抗等。德镁医药表示，未来预计每年将新增不少于两款创新产品。2023、2024年，德镁医药收入分别为4.72亿元、6.17亿元，增速达到23.2%、30.7%。不过，由于销售费用和研发费用还比较高，德镁医药三年累计仍有1.5亿元的亏损。撰稿 | 李傲编辑｜江芸 贾亭运营 | 廿十三插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载内容如有问题，请邮件联系：jianshiju@boyamedia.com商务咨询：13288688512

3月27日，麦济生物入驻世界计算·长沙智谷签约仪式暨“AI+生物医药”创新生态交流活动举行，标志着国内创新药研发领军企业——麦济生物正式入驻长沙高新区麓谷产业园（长沙信息产业园）（简称“园区”） 。3月27日上午，麦济生物正式入驻长沙高新区麓谷产业园（长沙信息产业园）。罗钟杰 摄作为国内创新药研发的领军企业，麦济生物始终聚焦长效抗体药物发现及市场化，其核心产品推动了多项临床研究。生物医药及大健康产业链作为湘江新区十大重点产业链之一，其总产值已突破860亿元，园区作为核心产业区，聚集了三诺生物、圣湘生物等多家上市公司，此次麦济生物入驻世界计算·长沙智谷，将为长沙乃至中部地区的生物医药与人工智能融合发展注入新动力。“我们相信，依托世界计算·长沙智谷的算力优势，将会加速实现‘用AI重塑药物研发’的美好愿景。”长沙高新区麓谷产业园党工委副书记、管委会主任夏河年表示，“麦济生物的入驻，是新区‘AI+生物医药’跨界融合的重要突破。我们将以企业需求为核心，推动麦济生物与本地AI企业、高校院所协同创新，共同构建开放生态，取得更多硬核科技成果，打造跨界融合的标杆案例。”麦济生物创始人、总经理张成海十分看好湘江新区生物医药及大健康产业的发展前景，他表示，在建设全球研发中心城市的号角下，生物医药研发型企业大有可为。未来将立足园区，在制药装备、临床研究等方面与本土企业开展产业协同合作，同时将建设研发中心，引领新区抗体创新药的发展，为产业链上下游提供资源和助力。现场还举办了“AI驱动未来：生物医药的创新与变革”圆桌论坛，来自湖南非雀医疗科技、长沙人工智能创新中心、分子之心、汇视威等多家企业的代表，围绕AI在药物设计、基因分析、临床试验优化等场景的应用展开了深度探讨与交流，为“AI+生物医药”融合发展提供了更多新思路、新可能。原文链接：https://www.icswb.com/h/100046/20250327/918918_m.html