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A Phase II Clinical Study on the Efficacy and Safety of MG-K10 Humanized Monoclonal Antibody Injection in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel controlled phase II study. It is planned to include approximately 60 subjects with moderate to severe atopic dermatitis(AD) to evaluate the efficacy and safety of MG-K10 monotherapy in adult patients with moderate to severe AD, and to observe PK characteristics, PD effects and immunogenicity.
一项MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
主要目的: 评价MG-K10单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成年患者的有效性。
次要目的: 评价MG-K10单药治疗中度至重度AD成年患者的安全性。 评价MG-K10的PK特征、 PD特征和免疫原性。
一项MG-K10人源化单抗注射液在健康成人受试者中随机、开放、平行入组的药代动力学特征比较的I期临床研究
主要目的:比较单次皮下注射MG-K10后在中国健康成人受试者体内的主要药代动力学(PK)特征。
次要目的:评估单次皮下注射MG-K10其他PK参数;评估单次皮下注射MG-K10在中国健康成人受试者中的安全性和耐受性;评估MG-K10在中国健康成人受试者体内的免疫原性。
100 项与 湖南麦济生物技术股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 湖南麦济生物技术股份有限公司 相关的专利(医药)
7月,全球创新药融资市场展现强劲活力,总计近46家公司获得融资,总额超20亿美元,覆盖国家包括美国、中国、挪威、瑞士和韩国等。根据提供的融资数据,融资事件涉及IPO、D轮、A轮等多轮次,其中12起融资金额超5000万美元。投资者对新技术(如放射性疗法和小核酸药物)的信心增强,加上癌症及神经系统疾病需求上升,推动资本流入核心研发企业,其中亮点如下:
放射性核素疗法成为融资热点:6家核药企业融资总额超3.6亿美元,占总额近20%。挪威ARTBIO、瑞士NUCLIDIUM、中国蓝纳成、美国Actithera、美国IsoBio和中国Primo Biotechnology均聚焦放射性核素疗法,技术趋势显示从传统β核素向高能α核素升级,诊疗一体化成为行业标配。
3家中国企业完成IPO或Pre-IPO:维立志博(港股)IPO募资1.89亿美元,推进抗LAG-3单抗全球3期临床;拨康视云(港股)募资6.12亿港元,用于干眼症药物3期试验;麦济生物完成2.6亿元的Pre-IPO轮融资,助力麦济生物长效化IL-4Rα抗体新药MG-K10的申报上市与商业化。
细胞与基因疗法融资活跃:Renasant Bio目标针对遗传性疾病的基因疗法;Ribocure Pharmaceuticals的小核酸平台针对神经退行性疾病加速临床前开发;CoRegen探索细胞疗法以修复免疫系统。非传统技术如小核酸和细胞疗法成为融资亮点。
MapLight Therapeutics:中枢神经系统疾病新药研发
7月28日,MapLight Therapeutics成功完成D轮融资,总额达3.73亿美元,投资机构包括5AM Ventures、Avego Bioscience Capital、Blue Owl Healthcare Opportunities、Forbion、Goldman Sachs Alternatives、Novo Holdings、T. Rowe Price Investment Management和赛诺菲风险投资公司等多家知名机构。融资将用于推进中枢神经系统疾病药物的2期临床试验。
MapLight Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病新药研发的生物制药公司,总部位于美国加利福尼亚州。根据公司新闻稿,其主要业务集中在开发靶向神经通路的创新小分子药物,以解决诸如帕金森病和精神疾病等复杂病症。其技术平台旨在“精确调节脑部神经元活动”,其研发管线包括多个处于临床中期的分子,正进入关键验证阶段。根据公司介绍,该平台的优势在于“高特异性和低副作用”。
Dispatch Bio:癌症免疫疗法开发
7月23日,Dispatch Bio完成A轮融资,总额为2.16亿美元,投资机构包括ARCH Venture Partners、Alexandria Venture Investments、Parker Institute for Cancer Immunotherapy、宾夕法尼亚大学、斯坦福大学和百时美施贵宝等机构。该融资将用于启动针对多种实体瘤的免疫疗法临床试验,并计划扩展到全球多中心研究。资金将支持平台技术的优化和临床试验加速。
Dispatch Bio是一家癌症免疫疗法开发公司,总部位于美国宾夕法尼亚州。根据公司官网和新闻稿内容,其核心业务基于创新性T细胞激活技术,开发双特异性和多靶点抗体药物,针对包括肺癌、结直肠癌等实体瘤。其技术平台“通过模拟自然免疫应答,增强T细胞的肿瘤识别能力”,在早期动物模型中已表现出的高效性和安全性。
维立志博:抗体和融合蛋白新药研发
7月25日,维立志博于完成IPO融资,总额为1.89亿美元。此轮融资用于支持抗体和融合蛋白新药的全球商业化布局,包括临床试验加速和生产线扩张,资金分配用于推进核心管线的3期试验。
维立志博是一家抗体和融合蛋白新药研发公司,总部位于中国江苏省。根据公司IPO文件,其主要业务集中于开发针对癌症和炎症性疾病的单抗与双抗药物。目前,维立志博创新药物管线包括针对肿瘤的3款单克隆抗体、4款双特异性抗体、2款抗体偶联药物(ADC)及1款双特异性融合蛋白,以及针对自身免疫性疾病的1款双特异性融合蛋白及1款三特异性抗体。
ARTBIO:放射性核素疗法研发
7月29日ARTBIO完成B轮融资,总额为1.32亿美元,投资机构包括Alexandria Venture Investments、B Capital、F-Prime Capital、Omega Funds、Qatar Investment Authority、Sofinnova和Third Rock Ventures等。融资将用于推进α放射性配体疗法的管线开发,包括临床前和1期研究,以及建设全球供应链网络。新闻稿称,在资金支持下,ARTBIO计划在2026年前启动多项临床试验,并强调该轮融资体现对放射性疗法增长的资本信心。
ARTBIO是一家放射性核素疗法研发公司,总部位于挪威奥斯陆市。根据公司新闻稿,其核心业务聚焦于开发精确的放射性药物,针对前列腺癌和神经内分泌肿瘤等实体瘤。其技术平台利用α粒子实现高精度肿瘤摧毁,减少正常组织损伤,其管线包括多个候选物。
Avalyn Pharma:呼吸系统疾病药物研发
7月22日,Avalyn Pharma完成D轮融资,总额为1亿美元,投资机构包括Catalio Capital Management、Eventide Asset Management、F-Prime Capital、Hamilton Square Partners Management等多家机构。融资用于进一步推进吸入疗法在肺纤维化的临床开发,包括2期研究的扩展和注册试验准备。公司新闻稿援引管理层观点,“超预期的资金支持将加速产品线布局”,突显呼吸系统疾病市场的增长潜力。
Avalyn Pharma是一家呼吸系统疾病药物研发公司,总部位于美国华盛顿州。其主要业务集中在开发新型吸入制剂,针对肺纤维化等慢性呼吸道疾病。其核心技术通过靶向递送系统降低全身毒性,提高疗效。
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据创鉴汇不完全统计,上周(7月28日至8月3日)全球大健康领域共披露融资事件29起,总额超11.7亿美元。大额融资多集中在中后期阶段,包括B轮、C轮及pre-IPO轮等。行业覆盖抗体药、核药、蛋白降解疗法、小分子药物、医疗耗材、诊断设备等。
近年来,M1/M4毒蕈碱激动剂在精神分裂症和认知障碍治疗中的应用受到广泛关注。上周金额最大的一笔融资就诞生于该领域:MapLight Therapeutics完成了3.725亿美元的D轮融资,由Forbion、Goldman Sachs Alternatives和赛诺菲等多家知名机构参投。此次融资将推进候选药物ML-007C-MA在精神分裂症和阿尔茨海默病精神病(ADP)治疗中的两项2期临床试验。这是一种口服固定剂量组合药物,由M1/M4毒蕈碱激动剂和外周作用的抗胆碱药组成,旨在提升疗效的同时降低相关副作用。
上周,核药成为投资热点,尤其是α核素疗法出现重磅融资。ARTBIO宣布完成1.32亿美元B轮融资,将推进靶向α粒子放射性配体疗法管线开发。公司候选管线AB001用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,目前处于临床试验中。
此外,IsoBio也于近期完成了500万美元种子轮融资。公司正在开发含有镥-177、锕-225、铽-161及其他新型放射性同位素药物。这些同位素通过专利连接子及偶联技术,与抗体结合,形成高效抗体-同位素偶联物。该技术旨在为难治性肿瘤提供高靶向性治疗方案,尽可能降低脱靶毒性。
除核药外,创新抗体药物研发公司的融资同样亮眼,多抗及ADC技术成为焦点。橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资。公司已有10余款管线进入临床前候选化合物(PCC)阶段,其中针对肿瘤的核心管线将于今年启动中美临床试验。
与此同时,麦济生物宣布完成2.6亿元的Pre-IPO轮融资,将推进长效化IL-4Rα抗体新药MG-K10的申报上市与商业化,并加速现有管线的研发。公司致力于解决过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域的临床需求,发现及开发新一代长效化抗体,目前已建立了8款创新管线。麦济生物已于7月14日提交港股IPO申请。
人工智能(AI)在医疗领域的应用融资持续活跃。Ambience Healthcare完成2.43亿美元C轮融资,开发AI医疗文档平台,旨在提升医疗管理效率。Ultromics获得5500万美元C轮融资,其AI平台专注于分析超声心动图,帮助大规模筛查和诊断心力衰竭。
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全文共932字,共0图预计阅读时间:11分钟近日,港股IPO强势复苏。据统计,2025年上半年港股IPO募资额达1067亿港元,同比激增688%(数据来源于:君玮咨询)。就创新药企情况来看,仅6、7月就已有包括中慧元、维立志博、麦济生物、康视云、岸迈生物、禾元生物、劲方医药、百力司康等多家企业成功在港交所IPO/递表。最新消息,丹诺医药(苏州)股份有限公司(丹诺医药)和苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(旺山旺水)也已递表港股IPO。其中,旺山旺水为第二次递表。 丹诺医药据招股书,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域未被满足的临床需求。目前,这家公司共有7项创新资产组成的差异化管线,三项核心产品分别为:利福特尼唑(TNP-2198):全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌("幽门螺杆菌")感染的新分子实体("NME")候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂:一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;TNP-2092口服制剂:全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。自成立至今,丹诺医药已完成7轮融资,E轮融资后估值达20.13亿元。 旺山旺水据招股书,旺山旺水成立于2013年,专注于小分子药物的发现、获取、开发和商业化。目前,旺山旺水深耕三大治疗领域:(1)病毒感染;(2)神经精神;(3)生殖健康。并已成功构建九款创新研发管线,其中包括两款核心产品LV232和TPN171,以及一款关键产品VV116。LV232是一款潜在同类首创的双靶点5-HTT/5-HT3受体调节剂。凭借独特的作用机制,LV232通过双靶点协同作用,在增强抗抑郁疗效的同时,可显著降低常见胃肠道副作用(如恶心和呕吐)的发生程度。旺山旺水已于2025年4月在中国启动LV232治疗抑郁症的II期临床试验,预计将于2026年下半年完成该项试验。TPN171是一款潜在同类最优、高效且高选择性的PDE5抑制剂,已在中国及乌兹别克斯坦获批用于治疗ED(勃起功能障碍)。VV116是一种RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,已在中国和乌兹别克斯坦获批用于治疗COVID-19,其商品名分别为民得维和MINDVY。目前该药物正在中国开展针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II/III期临床研究。自成立至今,旺山旺水共完成4轮融资。2024年4月,旺山旺水完成C轮融资,估值44.1亿元。值得注意的是,本次为旺山旺水第二次递表,此前该公司曾于2025年1月27日向港交所递表。参考资料:1.各公司官网2.港交所官网图片来源:即梦AI必看!2025年阿尔茨海默病协会国际会议重磅盘点2025-07-31度普利尤单抗大卖80亿美元!赛诺菲公布2025Q2财报2025-07-31CNS赛道火热升温!罗氏trontinemab数据积极!感兴趣类似产品?请速速联系 | 药时代BD项目DTC-0822025-07-31版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里,查看更多精彩!
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