排名前五的靶点	数量

GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)	1
SPARC(secreted protein acidic and cysteine rich)	1
CD39(外核苷三磷酸二磷酸水解酶-1)	1
C10orf99(chromosome 10 open reading frame 99)	1
CKLF(chemokine like factor)	1

关联

项与北京大学第三医院相关的药物

GC019F

靶点

CD19

作用机制

CD19抑制剂 [+2]

在研机构

原研机构

在研适应症

非在研适应症

最高研发阶段临床1期

首次获批国家/地区-

首次获批日期-

SG-001(SineuGene)

SG-001（神济昌华）

靶点-

作用机制-

在研机构

神济昌华（北京）生物科技有限公司 [+1]

原研机构

神济昌华（北京）生物科技有限公司

在研适应症

肌萎缩侧索硬化 [+3]

非在研适应症-

最高研发阶段早期临床1期

首次获批国家/地区-

首次获批日期-

AX18

靶点

GLP-1R

作用机制

GLP-1R激动剂

在研机构

北京大学第三医院

原研机构

北京大学第三医院

在研适应症

糖尿病

非在研适应症-

最高研发阶段临床前

首次获批国家/地区-

首次获批日期-

1,152

项与北京大学第三医院相关的临床试验

NCT06633848 / Not yet recruitingN/AIIT

Establishment of Artificial Intelligence Algorithms Based Clinical Prediction Model for Patients with Postoperative Symptomatic Spinal Epidural Hematoma After Spinal Surgery

The goal of this observational study is to establish a clinical prediction model based on artificial intelligence algorithms for patients with postoperative symptomatic spinal epidural hematoma(PSSEH) after spinal surgery. The investigators will collect the features of 2000 patients as the training set to train the models using AI algorithms, then recruit a prospective cohort of 2000 patients to test if the trained model is precise and consistent to predict the occurrence of PSSEH as well as to find out whether there is any new risk factor of PSSEH.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学第三医院

NCT06714422 / Not yet recruitingN/AIIT

Should Doctors Bring an Apple to Have a More Relaxed Night Shift?: a Single Center, Open Label, Randomized Trial

Background: Emergency doctors face a highly stressful work environment during night shifts. Long-term night shift work can lead to sleep deprivation, fatigue accumulation, and disruption of the biological clock, which may affect doctors' work efficiency and physical and mental health. There are various health interventions for night shift doctors, one of which is an interesting practice of carrying an apple as a symbol of the "night shift deity" to relieve anxiety and improve work efficiency. Although this behavior is not supported by sufficient scientific evidence, it has become a common habit among some doctors during night shifts due to its simplicity, low risk, and ritualistic nature.
Objective: To assess whether carrying an apple during night shifts can significantly reduce fatigue, decrease work intensity, and enhance work experience for emergency doctors.
Design: Single-center, open-label, randomized controlled trial.
Participants: several doctors with a total of 60 emergency working night shifts.
Primary Outcome: Average number of patients per night shift.
Sample Size: The study plans to recruit several doctors with a total of 60 emergency night shifts and randomly assign them to the experimental group and the control group. One doctor can be randomized for many times.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学第三医院

NCT06608303 / Not yet recruitingN/AIIT

Study on the Effectiveness and Safety of Topical Human Granulocyte Macrophage Stimulating Factor Gel in the Treatment of Diabetic Wounds During the Granulation Growth Phase

With the aging of the population, the incidence of diseases such as diabetes, chronic atherosclerotic occlusion, cerebrovascular disease, and cancer is increasing year by year, and has led to an increasing incidence of chronic wounds such as diabetic foot, ischaemic ulcers, venous ulcers, pressure injuries, and radiation ulcers. In addition to the high age and chronic diseases that make the treatment of wounds difficult and long, chronic wounds remain in the proliferative stage, unable to carry out normal repair, which is also an important reason for the prolonged healing of wounds, which seriously affects the quality of life of patients and creates a huge social and family burden. In the United States, chronic hard-to-heal wounds exist in approximately 6.5 million people each year, costing the healthcare system more than $25 billion annually and increasing each year with the increased prevalence of diabetes and other diseases that affect wound healing. How to make chronic wounds heal quickly and well is a huge challenge that affects people's access to health today.
Macrophages are important cells involved in the inflammatory and proliferative phases of wounds, and are thought to play a key role in regulating the inflammatory response of wounds and promoting wound repair and reconstruction. Recombinant human granulocyte macrophage colony-stimulating factor (rhGM-CSF), as a multifunctional haematopoietic factor, can stimulate the proliferation and differentiation of haematopoietic precursor cells to granulocyte macrophage and promote their peripheral transfer, as well as enhance phagocytosis and secretion of granulocytes and macrophages. Therefore rhGM-CSF is thought to have a possible positive role in the treatment of acute and chronic wounds and has been confirmed in several basic and clinical studies.
Topical human granulocyte macrophage stimulating factor gel (JinFuNing), which has been approved and marketed by the state for the treatment of acute and chronic wounds, is able to play a role in promoting wound repair, neovascularisation, and epithelial crawling, and has already achieved a certain degree of efficacy in promoting wound healing. This study accumulates clinical evidence-based medical evidence for more precise use of topical human granulocyte macrophage stimulating factor gel, and explores the clinical efficacy and safety of Jinfuning in the granulation growth phase of diabetic wounds.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

北京大学第三医院

100 项与北京大学第三医院相关的临床结果

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0 项与北京大学第三医院相关的专利（医药）

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9,481

项与北京大学第三医院相关的文献（医药）

2025-03-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-MOLECULAR BASIS OF DISEASE

Sports training improves motor function after spinal cord injury by regulating microtubule dynamics

Article

作者: Wang, Xiaohuan ; Zhou, Mouwang ; Zeng, Hong ; Liu, Xiaoxie ; Yang, Yanyan ; Li, Yijie ; Tang, Yue ; Huang, Mengjie

Spinal cord injury (SCI) often results in persistent disabilities, primarily due to deficient axon regeneration and irreversible neuronal loss. Sports training is a widely adopted intervention in clinical practice and research to promote axonal sprouting and synaptic plasticity, thereby improving motor function after SCI. However, the precise mechanisms by which sports training improves motor function after SCI remain incompletely understood. We established a rat model of T9 spinal cord contusion and initiated sports training 1 week after SCI, which continued for eight weeks. Using transcriptome sequencing validated through western blotting and immunostaining, we demonstrated that sports training effectively reduced neuroinflammation and prevented neuronal loss. Furthermore, we discovered that sports training changed neuronal microtubule dynamics, facilitating axon regeneration and synaptic plasticity and ultimately improving motor function. These findings indicate that the modulation of neuronal microtubule dynamics may represent a critical mechanism through which sports training improves motor function after SCI.

2025-03-01·BONE

Utilizing artificial intelligence to determine bone mineral density using spectral CT

Article

作者: Ni, Ming ; Li, Wenhuan ; Yuan, Huishu ; Li, Yali ; Liao, Nianxi ; Jiang, Chenyu ; Zhang, Yan ; Jin, Dan

BACKGROUND:

Dual-energy computed tomography (DECT) has demonstrated the feasibility of using HAP-water to respond to BMD changes without requiring dedicated software or calibration. Artificial intelligence (AI) has been utilized for diagnosising osteoporosis in routine CT scans but has rarely been used in DECT. This study investigated the diagnostic performance of an AI system for osteoporosis screening using DECT images with reference quantitative CT (QCT).

METHODS:

This prospective study included 120 patients who underwent DECT and QCT scans from August to December 2023. Two convolutional neural networks, 3D RetinaNet and U-Net, were employed for automated vertebral body segmentation. The accuracy of the bone mineral density (BMD) measurement was assessed with relative measurement error (RME%). Linear regression and Bland-Altman analyses were performed to compare the BMD values between the AI and manual systems with those of the QCT. The diagnostic performance of the AI and manual systems for osteoporosis and low BMD was evaluated using receiver operating characteristic curve analysis.

RESULTS:

The overall mean RME% for the AI and manual systems were - 15.93 ± 12.05 % and - 25.47 ± 14.83 %, respectively. BMD measurements using the AI system achieved greater agreement with the QCT results than those using the manual system (R² = 0.973, 0.948, p < 0.001; mean errors, 23.27, 35.71 mg/cm³; 95 % LoA, -9.72 to 56.26, -11.45 to 82.87 mg/cm³). The areas under the curve for the AI and manual systems were 0.979 and 0.933 for detecting osteoporosis and 0.980 and 0.991 for low BMD.

CONCLUSION:

This AI system could achieve relatively high accuracy for automated BMD measurement on DECT scans, providing great potential for the follow-up of BMD in osteoporosis screening.

2025-02-01·JOURNAL OF COLLOID AND INTERFACE SCIENCE

Cell membrane-camouflaged nanoarchitectonics of photosensitizer nanoparticles for enhanced phototherapy in surgery

Article

作者: Xu, Xia ; Zhao, Jie ; Li, Junbai ; Xu, Yang ; Zhang, Chunlei ; Yu, Fanchen ; Sun, Jiachen

Surgical risk and wound area can be reduced by diminishing tumor volume before surgery. The chemotherapy and radiotherapy currently used that can reduce the tumor volume generally cause severe systemic side effects. Phototherapy has recently emerged as an effective treatment modality for superficial cancers. However, phototherapy is limited by the low utilization of photosensitizer, the tumor hypoxia, and the low photothermal conversion efficiency. Herein, we report the cancer membrane biomimetic nanoparticles assembled by Chlorin e6 (Ce6) and chlorambucil (CRB). Ce6@CRB nanoparticles (CCNPs) show excellent photothermal conversion efficiency, which is 2 times higher than free Ce6. Meanwhile, CCNPs can produce singlet oxygen stably compared to free Ce6 thereby reducing the dependence on oxygen. Furthermore, the coating of 4 T1 cancer membrane on the surface of CCNPs endows them with the ability of homologous targeting, not only improving the utilization of Ce6, but also effectively activating the immune system in vivo when combined photodynamic therapy (PDT) and photothermal therapy (PTT). Intriguingly, surgical resection is performed after phototherapy in this treatment regimen, which can effectively reduce the wound area. Together, this work provided a feasible and creative method for tumor clinical therapy for its patient-centric and humanitarian focus.

218

项与北京大学第三医院相关的新闻（医药）

2024-12-02

·李氏大药厂

公益直播 | 12月5日(周四）菲凡一生健康百年——全国妇幼贫血健康研讨会

为贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》和《国民营养计划(2017-2030年)》提出的我国孕妇叶酸水平缺乏率要控制低于5%，孕妇贫血率到2030年要低于10%等有关要求，北京整合医学学会将于12月5日晚19:00-21:00举办“菲凡一生健康百年——全国妇幼贫血健康研讨会”。本次会议旨在为广大医师学者提供一个学术交流平台，共同探讨妇幼贫血健康新进展、新技术和新方法。李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950）邀请您参加本次会议公益直播。北京大学第三医院韩彤妍教授和浙江大学医学院附属妇产科医院陈丹青教授共同担任会议主席，12位全国各省妇幼领域专家齐聚线上，共同探讨妇幼贫血健康话题。欢迎各位老师扫描下方二维码，在线观看会议直播，共享学术盛宴！数据来源：《国民营养计划（2017～2030年）》及《健康中国行动(2019-2030年)》。关于李氏大药厂 - 亞太地區最具創新力的上市企業 - 李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”, 股份编号: 00950）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在中国大陆拥有两大综合性生产研发基地，即：兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）和兆科广州基地（位于广东省广州市南沙区），目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是通过提供治疗各种疾病的创新产品，以改善患者健康及提高生活质量，成为亚洲一家成功的生物医药集团。下滑查看更多免责声明：本公众号发布或转载企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资劝诱或建议。因本公布全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。企业文化公共关系部出品图片来源：妇儿皮肤产品事业部排版：樊扬波校对：刘瑛审核：潘甫孟与“李”同行招商热线 020-39062882

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2024-12-02

·派真生物PackGene

一周要闻丨基因治疗要闻速递第129期

行业动态速览热点聚焦 01 上海交通大学医学院附属新华医院范建高教授团队完成首例基因治疗肝豆状核变性患者给药 2024年11月20日，由新华医院消化内科范建高教授作为主要研究者发起、迈威（上海）生物科技股份有限公司自主研发的MWAV201注射液在首例肝豆状核变性（HLD）成人受试者中成功给药。该临床研究是一项单中心、非随机、开放标签、单次给药的研究——“一项评估MWAV201注射液在HLD成人患者的安全性、耐受性和初步疗效的临床研究”。推荐阅读：上海交通大学医学院附属新华医院范建高教授团队完成首例基因治疗肝豆状核变性患者给药 02 【重磅】《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》团体标准发布——丹纳赫生命科学参与编写 2024年11月15日，《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》团体标准（T/FDSA 0055—2024）发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办，丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX作为参编单位参加了颁证仪式。推荐阅读：【重磅】《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》团体标准发布——丹纳赫生命科学参与编写 03 推动生物医药产业高质量发展，上海发布《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（修订草案征求意见稿）》为贯彻落实《关于进一步深化科技体制机制改革增强科技创新中心策源能力的意见》《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等精神，根据《上海市促进科技成果转化条例》《上海市促进科技成果转移转化行动方案（2024-2027年）》等相关规定，结合本市医疗卫生行业科技成果转化特点和实际，制定本操作细则。推荐阅读：推动生物医药产业高质量发展，上海发布《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（修订草案征求意见稿）》 04 上海发布2024年度“科技创新行动计划”合成生物学领域项目立项通知根据《关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”合成生物学领域项目申报指南的通知》（沪科指南〔2024〕24号）要求，经申报推荐、形式审查、专家评审、立项公示等程序，现对《新型CRISPR技术开发及其在底盘菌株中的应用》等16个项目予以立项，市科委资助3700万元，其中2024年拨款2960万元。推荐阅读：上海发布2024年度“科技创新行动计划”合成生物学领域项目立项通知 05 降低患者死亡和心血管事件风险，FDA接受罕见病RNAi疗法监管申请 11月26日，Alnylam Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：ALNY）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受该公司针对vutrisiran的补充新药申请（sNDA），vutrisiran是一种正在开发的用于治疗ATTR淀粉样变性伴心肌病（ATTR-CM）的研究性RNAi治疗剂。推荐阅读：降低患者死亡和心血管事件风险，FDA接受罕见病RNAi疗法监管申请 06 治疗视网膜术后病变！CureVac利用mRNA表达显性负性蛋白，减少眼部纤维细胞和异常血管增生 2024年11月27日，德国生物技术公司CureVac联合马萨诸塞州眼耳医院在期刊Science Translational Medicine上发表了题为“An mRNA-encoded dominant-negative inhibitor of transcription factor RUNX1 suppresses vitreoretinal disease in experimental models”的研究论文。研究人员基于RUNX1的转录调控因子CBFβ和平滑肌肌球蛋白重链（SMMHC）片段组成一类融合蛋白，通过在细胞质中阻止RUNX1的核易位表现出显性负性特性。C端缺失95个氨基酸的二次突变保留了RUNX1抑制特性并阻断了相关白血病的发生。推荐阅读：治疗视网膜术后病变！CureVac利用mRNA表达显性负性蛋白，减少眼部纤维细胞和异常血管增生创新突破 01 中国首个! 锐正基因LNP基因编辑药物完成首例ATTR-CM患者用药近日，在北京大学第三医院心血管内科监护病房，顺利完成由锐正基因（苏州）有限公司自主研发的基因编辑药物ART001注册I期临床试验的转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）首位受试者用药。推荐阅读：中国首个! 锐正基因LNP基因编辑药物完成首例ATTR-CM患者用药 02 Immunity:迟洪波团队利用体内CRISPR筛选，揭示营养物质和细胞器信号塑造组织免疫 2024年11月12日，美国圣裘德儿童研究医院迟洪波团队在 Immunity 期刊发表了题为：CRISPR screens unveil nutrient-dependent lysosomal and mitochondrial nodes impacting intestinal tissue-resident memory CD8+ T cell formation 的研究论文。该研究利用体内CRISPR筛选，揭示了TRM细胞的发育依赖于线粒体活性，并被溶酶体中的营养感知通路所抑制。推荐阅读：Immunity：迟洪波团队利用体内CRISPR筛选，揭示营养物质和细胞器信号塑造组织免疫 03 国家纳米科学中心陈春英院士团队开发mRNA区室化DNA纳米结构组装技术，提出肿瘤疫苗免疫增效新策略 2024年11月22日，国家纳米医学中心陈春英院士团队在Science Advances上发表了题为“mRNA Compartmentalization via Muti-Module DNA Nanostructure Assembly Augmentsthe lmmunogenicity and Efficacy of Cancer mRNA Vaccine”的研究论文。本研究中，利用DNA杂交链式组装技术，构建了基于多功能模块DNA纳米结构（MMDNS）的mRNA肿瘤疫苗，实现了对mRNA抗原模块、CpG佐剂模块、酸响应模块和树突状细胞（DC）靶向配体模块的精准整合。推荐阅读：国家纳米科学中心陈春英院士团队开发mRNA区室化DNA纳米结构组装技术，提出肿瘤疫苗免疫增效新策略 04 刘如谦最新论文：优化LNP递送RNP，实现更安全更高效的碱基编辑和先导编辑 2024年11月28日，刘如谦团队联合加州大学欧文分校的研究人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上发表了题为：Safer and efficient base editing and prime editing via ribonucleoproteins delivered through optimized lipid-nanoparticle formulations 的研究论文。该研究通过优化脂质纳米颗粒（LNP）配方以核糖核蛋白（RNP）的形式递送碱基编辑器（Base Editor）和先导编辑（Prime Editor），实现了更安全、更高效的基因编辑。推荐阅读：刘如谦最新论文：优化LNP递送RNP，实现更安全更高效的碱基编辑和先导编辑 05 Nature子刊：崔庆华团队开发新型AI算法，实现人类蛋白质重要性的预测分析 2024年11月27日，崔庆华团队在 Nature 子刊 Nature Computational Science 上发表了题为：Comprehensive prediction and analysis of human protein essentiality based on a pre-trained protein large language model 的研究论文。推荐阅读：Nature子刊：崔庆华团队开发新型AI算法，实现人类蛋白质重要性的预测分析资本速递 01 超100亿美元！两公司联手开发数十款罕见病药物 2024年11月26日，Arrowhead Pharmaceuticals与Sarepta Therapeutics达成合作协议，Sarepta将获得多达13个管线项目的权利，其中包括4个已经进入临床阶段和2款临床前管线的项目，这些项目主要关注罕见疾病。推荐阅读：超100亿美元！两公司联手开发数十款罕见病药物 02 宜明昂科成功融资2.3亿港元近日，港股上市的宜明昂科发布公告，宣布根据配售协议的条款，已于2024年11月28日成功交割，完成新H股的配售。宜明昂科成立于2015年，致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究，包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM 细胞治疗等。推荐阅读：宜明昂科成功融资2.3亿港元参考资料： 1.https://mp.weixin.qq.com/s/hqCzlDwP3SO3RMTA_J7Kxg 2.https://mp.weixin.qq.com/s/vT23Y-RW0-neCWTs83BvPQ 3.https://mp.weixin.qq.com/s/CAyOOtDLbGfj0W87hRM48A 4.https://mp.weixin.qq.com/s/rQJBSf6xzIh-i058rLt6ow 5.https://mp.weixin.qq.com/s/C1mc3uCw_TVq0ckpA4qo0A 6.https://mp.weixin.qq.com/s/Zpk5iUbSUvk7rp7JT8XUVQ 7.https://mp.weixin.qq.com/s/c5waV0E0XA6f5t8Q8OB79w 8.https://mp.weixin.qq.com/s/5QtJRcA-2X3Zt60AFSvc0g 9.https://mp.weixin.qq.com/s/BGOnA5O430Ga4pwZTh-Z1A 10.https://mp.weixin.qq.com/s/uLWJiTJUSMbKMkITTKYRbQ 11.https://mp.weixin.qq.com/s/iBUIwDp1eD1of7-ybGEHlA 12.https://mp.weixin.qq.com/s/_ZKBl7tzdkdjjfZyc7G5Cw 13.https://mp.weixin.qq.com/s/_EdFSViC6Wu_91UnfH1h0g 关于派真生物

基因疗法信使RNA

2024-12-02

·医药魔方Info

卒中领域重磅创新药获批上市：用药更便捷，改善卒中预后

12月1日，先声药业原研双靶点脑细胞保护药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片）获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，批准文号（国药准字H20240041）。先必新®舌下片面向我国每年上百万新发缺血性卒中患者，提供了脑细胞保护更便捷的给药方式，可与先必新®注射剂构成序贯疗法，覆盖卒中院内院外全病程治疗，进一步促进患者恢复神经功能，降低残疾比例；未来更有望成为卒中急救用药，减少因卒中致残的人数，有效助力国家“百万减残”工程。先必新®舌下片曾获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药，这也代表着中国在脑细胞保护领域的创新研发走在了世界前列。脑细胞保护：中国方案全球领先卒中是我国国民致死致残的首要原因。据《中国脑卒中防治报告（2023）》，我国40岁及以上人群脑卒中现有患者达1242万，平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中，每28秒就有1人因脑卒中离世；幸存者中，约75%留下后遗症、40%重度残疾，对家庭及社会构成沉重负担。卒中发生后，对患者的救治争分夺秒。脑细胞因缺血缺氧，大脑每分钟有约190万个脑细胞死亡。急性缺血性卒中患者接受以溶栓、取栓为代表的“再灌注”治疗，能尽快恢复大脑供血。但即使接受了“再灌注”治疗，只有近一半的患者功能恢复良好，仍有相当比例患者在治疗90天后存在不同程度的残疾。医疗急救手段在尽快恢复大脑供血的同时，如何及时保护脑细胞，避免神经功能损伤，这对患者是否留下残疾等后遗症有重要影响，也是全球科学界一直长期关注的难题。先必新®舌下片是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。先必新®舌下片由神经与肿瘤药物研发全国重点实验室、北京天坛医院、北京大学第三医院、先声药业、宁丹新药等联合研发，是中国研究者创造性解决脑细胞保护这一世界难题的“中国方案”，也是产学研医协同创新成功转化的代表性案例。北京大学第三医院樊东升教授牵头开展的注册III期临床试验显示，急性缺血性卒中患者使用先必新®舌下片连续用药14天，治疗后第90天功能良好，即恢复自理能力的患者比例显著高于安慰剂组（64.4% vs 54.7%）。图：TASTE-SL研究主要终点相关研究结果2024年2月19日在线发表于著名国际学术期刊《美国医学会杂志·神经病学》（JAMA Neurology）》杂志。 JAMA网站该论文的署名评论者、美国肯塔基州神经科学研究所Jagannadha Avasarala博士认为：“这项III期随机临床试验治疗组与安慰剂相比的风险比值为1.50，令人印象深刻。如果该结果能在其他国家和人群中复制，那么或将永久改变脑卒中治疗的格局，使广大患者受益。其影响可能是全球性的，并可能降低脑卒中的医疗成本，2017年该成本为8910亿美元。” 舌下新剂型：使用便捷应用广阔此前，先必新®注射液剂型已于2020年上市，是2015年以来全球卒中领域唯一获批的创新药，已帮助300多万患者。北京天坛医院王拥军教授团队主导的TASTE、TASTE-2研究证实，依达拉奉右莰醇对急性缺血性卒中的非溶取栓和取栓患者均能促进神经功能恢复、降低残疾发生率，相关数据分别发表在国际神经病学顶级期刊《卒中》（Stroke）以及2024年世界卒中大会。经过我国科研人员的进一步研发，先必新®舌下片成功获批，让卒中急救脑细胞保护剂有了更加便利的给药途径。舌下片的使用可不受地域、医疗条件的限制，让卒中治疗更快一步，应用场景更加广泛。针对中国每年数百万卒中新发患者群体，该药物上市后的广泛应用，将为卒中临床治疗带来巨大的减残获益人数。王拥军教授介绍，目前我国卒中患者平均住院时间一周左右，而临床研究提示，脑细胞保护药物需要连续使用14天。“先必新®舌下片使用方便，使更多卒中患者可以在出院后继续有脑细胞保护治疗的机会，把整个疗程做完，更方便的同时治疗成本也会降低。” “先必新®舌下片III期研究为临床脑保护提供了高质量的循证依据，为脑卒中救治提供了一个非常有力的保障。研究结果表明，其在改善急性缺血性卒中患者急性期神经功能恢复和独立生活能力方面效果显著，安全性良好。更加便捷的给药方式，可以与先必新®注射液形成序贯治疗，利于脑卒中患者在院内、院外获得卒中急性期脑细胞保护的完整疗程。”樊东升教授表示。一直以来，先必新®注射液及舌下片都受到全球研究者的关注。前世界卒中组织主席、美国哈佛大学医学院Marc Fisher教授表示：“先必新®在中国已经逐渐得到普及，现在又有了舌下剂型。临床数据证实了其安全、有效性。我们非常期待先必新®舌下片在中国境外开展试验。如果试验结果乐观，在美国等其他国家也获得批准，将在全球范围内对急性缺血性卒中的治疗产生巨大影响。” “先必新®舌下片获得FDA突破性疗法认定意义重大，这是全球脑细胞保护剂类药物首次获得该认定。”美国斯坦福大学神经病学、神经外科Gregory W. Albers教授表示，先必新®舌下片在中国获批，将极大程度减少中国因卒中导致残疾的患者人数。“我们正计划帮助先声药业在美国开展先必新®舌下片的大型III期临床试验，希望我们能够复制中国试验的成功，帮助减轻全球的卒中致残负担。” 而未来，先必新®舌下片更有望拓展至卒中急救用药、脑血管病亚急性期和慢性期等。研究显示，患者在首次中风后的首年复发率为10%-15%‌‌，5年内复发率为25%-40%，复发致死致残率更高，患者亟需在第一时间得到脑细胞保护。此外，我国三高人群超4亿，超重和肥胖人群超6亿，烟民3.5亿，这些高危人群也需要常备卒中急救用药。 “就像心脏病人用硝酸甘油一样，患者中风后马上含一片先必新®舌下片，脑细胞死亡率更低，给医生的救治空间也更大。未来有望把先必新®舌下片像硝酸甘油一样配给家庭，配到高危人群的枕头边。”王拥军表示。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

上市批准突破性疗法临床结果

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管线布局

2024年12月22日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床1期

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

GC019F ( CD19 )	难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病更多	临床1期
SG-001（神济昌华）	肌萎缩侧索硬化更多	早期临床1期
AX18 ( GLP-1R )	糖尿病更多	临床前
CN113621080 ( CD39 )专利挖掘	高血压更多	药物发现
CN117186202 ( C10orf99 )专利挖掘	炎症更多	药物发现