Shanghai Blueray Biopharma Co., Ltd.

近年来，我国医药研发正在由单纯的引进模式转变为引进与输出并存的崭新格局，国内药企纷纷加大自主研发力度，不仅推出了众多具有创新性和市场竞争力的新药产品，还开始将自主研发的产品推向全球，我国医药产业的研发实力显著增强，正逐步走向世界舞台。 为进一步提升我国医药研发实力，“ CRO Talks大师课”将再次焕新归来。本期课堂将集结10余位业界领袖大咖共同打造医药研发主题课程，话题将围绕药物开发新靶点与新技术、基于临床需求的药物研发、临床试验等热点内容。课堂覆盖了创新药研究与开发的全过程，整合顶尖专家资源打造“分享、交流、研讨”一体化的全新学习闭环。 临床试验 主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、数智生科 日 期：2024年6月19日14:00 - 16:30 地 点：上海新国际博览中心E2馆M20会议室 14:00-14:40 全球与中国临床试验进展分析   曾亚莉   科睿唯安资深顾问 近二十年生物医药行业经验，先后任职于美国、中国多家生物医药企业，专注于全球化战略布局、全球市场准入与监管法规、战略合作/项目评估与引进、供应链管理与风险控制，曾参与多个国际合作项目、具有与多家跨国公司合作经验，具有敏锐的国际市场趋势分析和洞察能力。近期负责和参与的重磅行业研究包括《最值得关注的药物预测》、《中国制药国际化蓝皮书》、《新兴市场趋势系列研究报告》、《生物类似药竞争格局与市场洞察》等。 14:40-15:20 数据要素对临床研究的影响   陈君麒   数智生科(广州)科技公司数据中心总监 毕业后一直从事医药行业工作，拥有8年在香港上市药企的研发、市场、电子商务等部门工作经历。目前担任数智生科(广州)科技公司数据中心总监兼任重庆爱永星辰医学大数据公司总经理。 15:20-16:00 临床试验中数据科学的价值和应用    王祎   苏州信诺维医药科技股份有限公司数据管理执行总监 王祎女士现任信诺维数据管理执行总监，拥有15年的临床数据管理从业经验，其中包括7年英国和8年中国的工作经验，先后供职于辉瑞，Cmed, Premier Research, 和铂，科伦和信诺维。她是DIA数据管理委员会成员之一，DIA 数据管理社区工作组成员之一。她有大量的项目经验，和团队建设管理经验，特别是在国际大3期项目中积累了大量经验。 16:00-16:30 Panel Discussion  主持人：   杨晓栋   数智生科(广州)科技公司CEO 杨晓栋，先后在强生、辉瑞、汤森路透、科睿唯安，IBM等制药公司、智库机构、科技公司供职。从事销售、市场、医学推广、临床试验、供应链、选题立项、战略管线、数字化转型等工作。持有项目管理协会（PMI）项目管理专业人士认证（PMP）、产品开发与管理协会（PDMA）产品经理国际资格认证（NPDP）。毕业于重庆大学，获得细胞生物学硕士，同时获得北京大学光华管理学院高级工商管理EMBA学位。DIA数字健康社区志愿者，IBM人工智能启蒙季志愿者和PTECH职业导师，汇丰商业案例大赛评委。2023年加入爱永星辰，带领科技团队，从事药械上市后综合服务。 讨论嘉宾：   曾亚莉   科睿唯安资深顾问   陈君麒   数智生科(广州)科技公司数据中心总监    王祎   苏州信诺维医药科技股份有限公司数据管理执行总监   李寅   昆拓信诚BD负责人 博士毕业于英国诺丁汉大学，药学院。研究方向为代谢组学的的方法建立及实施。曾就职于辉瑞公司欧洲研发中心，肺部给药部，担任高级科学家，参与管理多个药物研发过程，涉及药物的发现阶段、安评阶段、IND/IMPD阶段、临床I期--III期、NDA/MAA阶段等。在汤森路透任职资深顾问期间，负责生命科学领域企业、高校及研究单位信息咨询服务，并为国内主要期刊撰写《科学观察》、《药学进展》、《医药经理人》、《医药经济报》、《中国生物工程杂志》多篇文章，阐述大数据及系统生物学在专业领域（医药）方面的应用与实践。现就职于昆拓信诚医药（艾昆玮IQVIA中国子公司），任职商务负责人（BD Head）。 扫描识别二维码 报名CRO Talks 大师课 ——临床试验 ✦  + 药物开发的新靶点与新技术 主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司 日 期：2024年6月20日10:00 - 12:00 地 点：上海新国际博览中心E2馆M17会议室 10:00-10:30 AIGC (生成式AI)大模型助力高效解决医药研发痛点的机会   李秀艳博士   水木分子联席首席科学家   李秀艳博士近期加盟水木分子，出任联席首席科学家（Co-CSO）。李博士拥有三十余年一线药物研发、创新技术应用、行业资源整合的经验，她将结合其丰厚的生物医药行业积累与人工智能专家团队携手推进人工智能大模型ChatDD在医药开发中的应用，加速提升药物研发效率。 李秀艳博士毕业于美国康州大学药学院，本硕就读于北京大学化学系。李博士师从以X-ray/Solid-state NMR 及CADD/ Drug Design的药物化学先驱Dr. Alex Makriyannis，博士工作时便使用上述前沿技术设计、合成、并用体外体内生物测定研究了一系列创新CNS药物候选化合物的SAR。在美早期服务于Biotech公司，参与了小核酸及XDC类药物的设计、合成及优化；中期服务于全球新药开发CRDMO鼻祖AMRI (Curia Global) , 领导了多个临床药物的商业化路线设计及临床药物生产。受益于Allied Signal/Honeywell工作时系统应用“干湿交互”的6 Sigma方法指导产品优化的训练，在Mallinckrodt Baker任职期间，用精益、精进的理念进行研发及生产管理，带领团队使用FDA力推的前沿精益实验设计（DoE）及在线检测技术（PAT in-line testing）开发了3个高纯试剂纯化的连续生产工艺。任职美国强生期间负责外部技术暨合作创新，任McNeil创新委员会成员，全面参与其200亿美元业务的内外创新及投资项目的立项及管线策略的关键决定，全球合作伙伴200余家。2013年回国后先效力药明康德，领导创新制剂一体化的CMC服务，推动建立了皮肤给药服务平台。李博士2016年创业，建立了跨境交易平台PharmaSynergy, 帮助近20家中国企业立项、评估并获取国外先进技术和产品，助力中国创新药出海。期间访问调研了近百个中国药企，对中国医药创新有深刻的真实的了解。疫情后加盟通和毓成孵化的新药创业公司NicoyaBio任CTO，全面领导公司的药化、CMC、质量、供应链、CRDMO管理、产品战略及项目管理办公室等工作，推动了多个PCC、Pre-IND、临床I期管线的开发，成功助力完成了一个进口产品的三期临床申请。 10:30-11:00 开发高效口服Protac分子解决难成药性靶点问题   向少云   杭州多域生物技术有限公司CEO 向博士曾任职于美国惠氏、辉瑞等国际大药厂并长期担任领导职位。熟悉中国本土公司的运营模式和管理理念，曾任上海睿智化学有限公司副总裁和苏州开拓药业首席技术官。向博士及其所带领的团队获得多项科研成果与荣誉，在国际重大核心刊物上发表论文63篇，已授美国及世界专利18项。擅长制定药物开发策略, 熟悉癌症和自免疾病等新药研发相关领域。直接领导课题组将6个药物推进到临床。并在两个商业化产品的开发中做出积极贡献。目前着重于探索双功能分子药物作用模式(Modality)，特别是Protac，解决“难成药性靶点”问题。向博士于2019年创立多域生物，目前已得到经纬创投等顶尖机构超亿元的投资。 11:00-11:30 专注于WD40蛋白家族的创新药物研发   张海龙   上海青煜医药科技有限公司总经理 张海龙博士，具有近20年的药物研发和管理经验，先后在国外著名制药企业（Array Biopharma. Inc., 诺华）担任高管。在国际权威期刊如Science、Nature等发表论文和专著20余篇。参与研发的上市药物包括BRAFTOVI/MEKTOVI (Pfizer), VITRAKVI (Eli Lilly), RETEVMO (Eli Lilly), GANOVO (Ascletis), 和KRAZATI (Mirati)。 11:30-12:00 多肽新药研发平台与案例分享 扫描识别二维码 报名CRO Talks 大师课 ——药物开发的新靶点与新技术 ✦  + 基于临床需求的药物研发 主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司 日 期：2024年6月20日14:00 - 16:00 地 点：上海新国际博览中心E2馆M17会议室 14:00-14:30 Addressing Poor Solubility & Bioavailability Issues with Drug Candidates   Deepak Hegde   Independent Pharmaceutical Consultant Dr. Deepak Hegde completed his Doctorate in Biopharmaceutics and Pharmacokinetics from University of Mumbai in 1996. He also completed his Masters in Financial Management (M.F.M) from University of Mumbai in 2000. He is currently working as an Independent Pharmaceutical Consultant at Hegde Asociates. Prior to this, he worked as Senior Vice President-Technology & Manufacturing at Pharmacin,  with EOC Pharma as Chief Technology Officer where he was responsible for development and manufacturing of new anti-cancer products for China. Before this, he was with GSK Shanghai, R & D China as Director, Global External Development & Supply, AsiaPacific, responsible for developing drug products for GSK global portfolio and for introduction of new products to China. Prior to GSK he worked with Wuxi AppTec as Vice President for Formulation Development. At WuXi Apptec, he was instrumental in setting up the Formulation Development Business as well as the formulation team and  he helped develop more than 150 NCE’s. He established several enabling technologies like Microdozing, Nanonization, Spray Drying, and Holt Melt Extrusion (HME) etc. at WuXi AppTec which helped customers expedite the First in Man (FIM) studies in US, Europe, Australia, Korea & China. Prior to joining WuXi AppTec in Shanghai, he has worked at several positions across Rhone Poulenc, Sandoz (A Novartis Group Company) and USV Ltd, a premier Indian Generic Company. He has extensive experience in generic formulation development of solid and liquid oral and injectible formulations from a very early phase of development all the way to technical transfers to commercial manufacturing sites. At Sandoz, he worked on formulation development for the regulated markets like US and Europe and participated in technical transfers to commercial sites of Sandoz at Rolab in South Africa, and Novartis Bangladesh and Novartis Pakistan. Several generic products that he developed have since been registered and commercially launched in Europe, USA, South Africa and Asia. He is a life member of the Indian Pharmaceutical Association. He has two US patents, five PCT and US patent applications and several National and International publications to his credit.  14:30-15:00 利用肿瘤组织特异性E3配体的PROTAC技术开发不可成药靶点药物   张继跃   奥瑞药业CEO 张继跃博士在新药发现和开发方面拥有丰富的经验，熟悉新药研发的详细过程，并了解世界医药行业的发展趋势。在多个跨国制药公司任职期间，曾带领或参与了数十个研究小组，先后参与发明了几十个可用于治疗多种疾病的新化合物，如镇痛，糖尿病，肥胖症，心血管疾病，神经退行性疾病，癌症和免疫系统疾病等，其中参与研发的九个新药已成功上市。在辉瑞  (Pfizer)，葛兰素史克 (GSK) 和诺华 (Novartis) 多个著名跨国制药公司任主管二十八年。曾在诺华担任总监，研健新药研发有限公司首席科学官(CSO), 现任奥瑞药业首席执行官(CEO)。张继跃于中科院上海药物所获得博士学位，并在美国范德堡大学从事博士后研究工作。 15:00-15:30 改良型新药的机遇与风险   郭桢   博志研新创新中心执行总监 英国布拉德福德大学/中科院上海药物研究所药剂学博士； 创新中心执行总监； 上海市浦东新区明珠菁英人才； 主要从事长效/缓释、难溶药物增溶、局部递送等高难度创新制剂研发和管理工作。 已完成十余个改良新药、仿药项目申报，在国内外期刊发表论文二十余篇，专利获授权二十余项。 15:30-16:00 化学药不同研发阶段多晶型筛选和盐筛选策略   施沈一博士   保诺-桑迪亚主任 施沈一 博士毕业于华东师范大学化学系并获得理学博士学位。之后在多家大型CRO公司睿智化学、药明康德工作，从事药物的处方前研究工作。现任保诺-桑迪亚制剂研发部总监。施沈一博士拥有10余年的药物早期研发经验，对化学药物的性质预测、性质测定、晶型药物、成药性评价、增溶处方设计方面有一定积累，尤其擅长药物开发CMC阶段的晶型筛选、盐型筛选。并申请了多项国内外专利。 扫描识别二维码 报名CRO Talks 大师课 ——基于临床需求的药物研发 ✦  + 市场咨询 许女士 电话：021-33392437 邮箱：winnie.xu@imsinoexpo.com 刘女士 电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 展会咨询 茅女士 电话：021-33392250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn ⏰2024年6月19-21日，CPHI & PMEC China将以22万平方米超大展示规模在上海新国际博览中心再放异彩。展会预计将吸引近3,500家国内外展商以及逾90,000人次海内外专业观众的积极参与，为促进医药行业交流合作、共荣发展，推动医药企业链接全球市场的高质量贸易平台！ 👇👇点击“阅读原文”限时免费领取参观门票！

何以缔造传奇30年前，当中关村灯火通明之时，张江还是一片樵村渔浦。药谷的诞生不是理所当然，需要历史的机遇、时代的助推，更重要的是无数人心力的凝结。1983年，美国提出“星球大战计划”，欲通过发展高新技术，抢占21世纪战略制高点。为应对局势，中国制定了“国家高技术研究发展计划”，它还有一个更为人熟知的名字——“863”计划。在“863”计划中，生物技术位居首位。“863”计划的推进需要大批高新技术人才支援，而当时科研机构与大学最富集的中关村是高新技术产业的急先锋。作为中国第一个国家高新区，在上世纪八十年代就有众多人才投身于下海浪潮，造就了我国第一批民营高新技术企业。因此中关村也汇聚了中国最早一批医药产业人才。80年代初的中关村图片来源：新华社时至今日，中国生物医药版图发生了翻天覆地的变化。曾被戏称“草比人高、狗比人多”的荒野中窜出了高楼大厦，铺就了18条以古今中外科学家命名的道路，培育出生物医药年产值超600亿元的“张江药谷”。短短三十载，上海是如何在天时、地利、人和皆无的荒野中缔造传奇？张江的“豪赌”1995年，时任上海市副市长、浦东新区管委会主任的赵启正陪同美国前国务卿基辛格参观浦东。基辛格在刚刚投入使用不到一年的东方明珠上俯视上海时，冒出一句：“你们浦东最宝贵的不是摩天大楼，不是高科技工厂。”赵启正赶忙追问道：“那什么最宝贵？”基辛格望向塔吊林立的黄浦江东岸回答道：“是你们的信用！”基辛格所称的“信用”，是浦东建设的基石。浦东的重要外资企业、张江药谷的奠基者之一——罗氏制药，能够成功入驻张江，与一个承诺密不可分。赵启正与基辛格会面图片来源：伴公汀时间退回到1993年，当时为了响应中央号召，赵启正始终希望能够在上海浦东打造一个医药产业集群，而如果想要实现这一愿景，就必须要有一个领头羊企业发挥带动作用。正有意向落地上海的罗氏制药，是当时全球第三大药企，它的落地极有可能鼓励其他外资药企和配套周边产业发展。将罗氏制药引入浦东，乃至落地张江的重担交给了刚刚接任上海市张江高科技园区开发公司（即张江集团的前身）总经理一职不久的吴承璘肩上。1993年9月，吴承璘正面对的是一个极其棘手的局面：当时的张江仍是一片农田，水、电、通讯一无所有，而且就在2个月前，张江公司由于前期开发铺设面过大导致资金断裂，此前的1亿元启动资金已经消耗殆尽，存量资金最多只能维持公司两个月运转，连工资发放都成了问题。张江旧景图片来源：伴公汀情急之下吴承璘向市政府发去急信，在多方协调助力下，张江公司以2平方公里待开发土地作为质押，换取了2亿元资金解决燃眉之急，张江开发工程再次运转起来。与此同时，在刚刚建成的办公室中，吴承璘见到了威廉·凯乐。威廉·凯乐是罗氏制药（香港）有限公司的执行董事，受瑞士总部派遣，前来考察罗氏在上海建厂的可能性。张江远不是彼时罗氏建厂的首选，在浦西的几个可能地址考察一轮后，威廉·凯乐才越过黄浦江底下的老跨江隧道，辗转两个多小时来到浦东张江。当吴承璘带着疲惫的威廉·凯乐在张江的乡路上行走，指向面前那一大片农田时，威廉·凯乐表现得非常困惑不解。当望向农田时，威廉·凯乐难以想象这里将会成为罗氏制药的新园区。他恐怕也难以想到，自己将成为见证这片乡野“平地起高楼”的第一亲历人，并与脚下这片土地结下一生的不解之缘。当然，在场的张江公司员工们也不会想到，眼前这位老外将会获得“白玉兰荣誉市民”称号，以表彰他对中国生物制药行业做出的贡献，并成为全世界第二位拥有上海市政府签发的“中国绿卡”的外国人。在张江的田间地头，吴承璘不但向威廉·凯乐承诺一定会在半年内落实建厂地块的水电等基础设施，还向威廉·凯乐描绘了一张极具诱惑力的张江未来蓝图：“杨浦大桥已经建成，内环线也已开工，浦东机场列上建设日程，区位交通以后不会再是问题；后面我们还要修高尔夫球场、修地铁线、修公寓、修……”威廉·凯乐在多年之后仍能回忆起当时的场景，他曾感慨：“吴先生热情地告诉我，这里将会有翻天覆地的变化，然而规划与现实之间的距离实在太大了，在当时要理解并接受它，着实需要一番丰富的想象力”。尽管在上海市政府的热情推荐，以及曾与罗氏有过合作关系的中国药企伙伴的撮合之下，威廉·凯乐对张江的未来发展有了较为明确的信心，但罗氏制药的副董事长来到张江后，依然对如此荒凉的场景深感担忧。他严肃地问威廉·凯乐：“你真认为这里是一个正确的选择吗？”谨慎的罗氏最终选定在张江建厂，但也仅签署了意向书，只有在六个月内看到张江园区的基础设施建设，也就是“三通一平”完成后，才会进行后续合同签署并打款。留给张江的时间，只有六个月。曾经鸡鸣狗吠的荒野，变成了挖掘机与压路机轰鸣的战场。为了能在规定时间内完成“三通一平”，上海市的力量向张江汇集，攻坚克难。市公用事业局长、上海电力局长亲自来到张江开现场办公会，解决供水和供电问题；张江公司的领导班子在一线带领全体员工与时间赛跑。在上海市政府的全力支持下，张江公司上下戮力同心，仅半年时间，龙东大道就已经全线贯通，罗氏项目建设地块完全实现“三通一平”，某种程度上说，张江也是从此时开始，拥有了承载中国乃至全世界高新技术产业转移的骨架。罗氏制药落户张江，楔下了”张江药谷“建设的第一枚钉子。1994年1月7日，赵启正在上海罗氏制药有限公司成立大会上提出了“在浦东张江建设‘药谷’”的目标，“张江药谷”初出茅庐。1994年5月，罗氏项目正式签约奠基，“张江药谷”从理想走向现实。罗氏签约仪式现场图片来源：张江发布创新沃土，厚积薄发罗氏制药也确实没有辜负张江乃至上海的期待。罗氏的入驻很快产生了示范集聚效应，吸引了奈科明、史克必成、麒麟鲲鹏等大批跨国药企进驻张江。张江成为我国首个生物医药产业聚集地，“药谷”真的变成了药谷。医药产业是一个有完整上下游产业链的复杂行业，跨国药企的入驻催生张江药谷周边乃至整个上海诞生产业集群。进入新世纪，药企开始倾向于将原料药生产、动物实验和临床研究等基础环节外包给专业的第三方CRO，创新药研发中的企业分工合作模式愈发明显。CRO产业模式的诞生与上海生物医药产业大发展的时间完美重合，因此也顺理成章地变成中国自主的创新药研发产业中第一块被推动的多米诺骨牌。2000年，四位青年科学家来到上海，团队的领头人当时年仅33岁。他们在浦东外高桥保税区租借了650平米空间，用于建设实验室。原先，这批青年科学家也想要继续创新药研发的传统路线，但此时中国的创新药产业尚不明朗，国内甚至连合适的实验设备都没有，并且动辄上亿的资金投入，显然不是他们能够承担的。于是这家公司敏锐地决定转型，利用自己原先的技术优势承接其他药企的研发任务，开启了本土CRO的先河。在这个650平的实验室中，诞生了现在全球CRO领军企业药明康德，当时的团队领导者，正是药明康德创始人李革。华领医药董事长陈力依然记得他第一次与药明康德直接接触时的经历，“2001年，我作为美中药物协会（SAPA）主席，带领药协代表团来张江高科技园区参观，印象最深刻的就是参观药明康德，公司在外高桥的一间厂房里，外面很不起眼，可进去后发现，清一色的美式现代装备，快赶上我在罗氏美国研发中心的药物化学实验室了。除硬件外，李革还建立了计算机药物设计平台……”药明康德的故事只是当时上海生物医药浪潮中的一个缩影，先后睿智化学、美迪西、桑迪亚等一大批CRO涌现，这些CRO至今仍然在业界拥有着举足轻重的产业地位，是中国创新药诞生的背后功臣。李革归国创立药明康德也是上世纪末海外游子归国史诗中的一个音符，张江药谷顺应时代潮流，承载了众多在海外留学工作多年的高新技术人才的光荣与梦想。他们往往具有跨国企业的工作背景，有着丰富的管理经验与坚实的学术能力。原中国罗氏研发有限公司首席科学家、现华领医药创始人陈力；原赛诺菲中国研发中心总裁、现和铂医药CEO王劲松；原GSK高级副总裁和中国研发中心负责人、现天境生物创始人臧敬五等人，都是千禧年前后归国。目前依然有无数至今仍在生物医药行业工作奋斗的人才共同选择在那个热血年代与张江药谷结缘，为中国在新世纪上海医药产业发展贡献出了磅礴力量。CRO与跨国药企的落地为中国生物医药产业积累了丰富的技术水平，并收纳了海量的人才储备，为近十年中国创新药的井喷式增长积蓄力量。张江药谷能够实现自主创新的跃步也离不开国家政策的支持。1996年，上海市、科技部、中科院三方合作合作确立在张江高科技园区建设“国家上海生物医药科技产业基地”，确立了张江作为中国生物医药产业发展的重要“示范”园区。1999年，上海市委市政府提出“聚焦张江”战略，举全市之力推动张江发展，随着“一所六中心”等相关平台的建设，张江形成了初步的生态，完善了生物医药产业对“技术、人才、资金”条件的配套。三十年河西，三十年浦东。而立之年的张江已抵达收获期，在这片生物制药的热土上，已经实现了国内首个PD-1、首个细胞治疗药物、首个冠脉药物支架、首个新冠病毒蛋白晶体结构解析等等中国第一……截止至2023年5月，张江的药物管线总数超过1300个，其中在研药物管线超过1200款，1类新药总数占一半，国际临床双报占比近1/3，凸显国际化、高质量创新特征。从“0”到“1”的中国创新药，与张江药谷的脉搏同步，中国创新药在曾经的旷野中，萌发、破土、茁壮成长。区域协同，上海责任在“张江药谷”的示范引领下，上海市生物医药产业向长三角地区辐射，以上海张江药谷为启动点，“上海-苏州”为轴心，其他长三角城市紧密联合，形成了全中国最大的生物医药集群地域。这种极具地理选择性的分布，背后反映的逻辑是生物医药产业的产业聚集型与高端人才密集型特点。根据国家生物技术发展中心历年发布的《中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》，北京中关村、上海张江、苏州工业园区三大生物医药产业集群综合实力最强，常年位居榜单前三，属于第一梯队。其中，北京中关村作为建国之后甚至是中国本土工业革命以来的高校聚集与研发机构中心，具有得天独厚的创新活力与成果转化能力；而上海张江从荒村建起新城，是唯一真正从零开始的生物医药集群。张江药谷不止为追随者留下完整的创新药企孵化模式，也在输出完善的产业生态体系。随着产业集群的拓展，张江药谷的溢出效应愈发明显，生物医药产业的细分赛道逐渐扎实，产业环节更加复杂，医药企业“分工化”要求愈发强烈，张江药谷已经难以满足生物医药产业的需求变迁。同时张江药谷土地承载能力有限，高度密集的大型药企也对人才、市场产生了虹吸效应。2007年，张江管理委会副主任、张江集团常务副总经理刘小龙曾就张江的情况做过一个比喻：“（张江）这片森林里，狮子和老虎多了起来，小白兔和绵羊很容易被吃掉。”张江药谷时刻需要求变。张江药谷为了缓解小微企业和初创企业的压力，推出了VIC模式、并建立张江孵化平台，为园区内的初创公司提供全方位帮助。同时也是为适应产业演变，解决用地紧缺”和“产业化”需求的矛盾，上海构建了以张江为引领的“1+5+X”产业空间格局。“1”即张江生物医药创新引领核心区，“5”则为五大产业制造区，不同的区域定位不仅避免了同质化竞争，也能回拢高端制造业，防止产业空心化。“X”包括G60生物医药基地、青浦生命科技园、普陀环同济医学院生命健康产业总部基地等，形成“张江研发+上海制造”联动发展格局。上海生物医药研究院院长傅大煦认为，“X”代表特色的生物园区，像嘉定医疗器械产业园，周边可以配套形成很多产业，只要能做出特色，都可以在上海良好的生态环境中共生共存，共同发展。在张江之外的上海生物园区中，也在不断发生着罗氏与张江式的故事。在莘庄工业区，一辆辆工程机械车正紧张忙碌着。全球制药巨头莫德纳在中国首个药厂“美德纳中国研发生产总部”项目已进入桩基施工阶段。这一占地270亩，总投资36亿元的标杆性外资项目，创下了目前全国生物医药领域投资额的最高纪录。从2023年7月5日莫德纳与上海市经信委、闵行区政府在沪签署战略合作协议，到10月8日土地摘牌并签订土地出让合同，战略签约到拿地开工，仅用3个多月，再一次刷新了重点项目落地的上海速度。全球竞合——打造世界级生物产业高地2023年，来自上海的中国药企在不到一个月的时间内，完成了三笔“自主出海”——如今的中国药企已能在全球产业规模最大、竞争最激烈的美国医药市场中大展拳脚。10月29日，君实生物的特瑞普利单抗获得FDA批准上市，成为首个获FDA批准上市的中国抗PD-1单抗；11月8日，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准上市，呋喹替尼是上海通过MAH试点上市的第一个一类创新药，也是中国首款自主研发的抗结直肠癌新药；11月21日，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获得FDA批准上市，是中国境内首款同时在中国、美国获批的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）产品。上海药企的腾飞离不开中国生物医药人的共同奋斗，也与上海为优化生物医药产业作出的持续努力强相关。2018年，和黄医药研发的呋喹替尼在国内获批上市时，和记黄埔医药执行副总裁吴振平曾表示，“现在新药开发的门槛降低了，甚至可以说，只要有一支笔、一个想法、一笔资金，就能成立医药公司。”他描绘的是上海中小创新药企落地的新局面，为了中小型初创创新药药企，上海一直致力于以企业为出发点，营造市场化、法治化、国际化的一流营商环境。自2018年起，上海已连续优化了6轮营商环境，承诺”五好五不缺”，即好项目不缺土地、好产业不缺空间、好应用不缺场景、好创意不缺人才、好团队不缺资源。2023年中国制药界的产业接连发生多个“大事件”，创新药成规模出海，取得了傲人成绩。据不完全统计，2023年中国医药行业共达成59笔授权交易，出海由“可选项”变为“必选项”。中国创新药出海的百舸争流，不乏中国的中小型创新药企，或者说Biotech的身影。他们正在成为撬动全球医药产业变革的支点。2023年9月28日午间，细雨蒙蒙，张江药谷园区内人头攒动，身披雨衣的人们正在见证历史性一刻——罗氏在中国建设的第一个加速器正式投入使用。罗氏中国加速器是其在全球部署的首个自主建立并运营的加速器，将贴身为中国本土的初创生物医药企业创新转化加速。这对罗氏集团的全球布局而言意义重大，董事会主席施万带领领导团队出席了罗氏中国加速器大楼落成典礼。由于疫情原因，罗氏集团的董事会成员已阔别中国多年，本次观礼是罗氏集团董事团队访华行程中的核心一站。典礼的最终环节，罗氏中国的领导团队邀请罗氏董事长一行用朱笔为舞狮点睛，被点睛的“狮子”们眨巴着眼睛，跳下台去。罗氏中国加速器大楼落成典礼三十年，来自瑞士的罗氏与张江诞生的药谷碰撞交融，当年随罗氏来到中国的“老外”们，已经成为了中国通。负责罗氏入驻项目的威廉·凯乐在2003年从罗氏中国总经理的任上退休后，也加入张江药谷，担任张江生物医药基地开发有限公司副总经理。大型跨国药企以身入局，主动在中国寻找生物技术合作伙伴，探寻潜在合作机会的已经不止罗氏一家。在罗氏之前，张江药谷及周边园区中，强生、礼来、勃林格殷格翰或自建或与中国本土加速器共建，已经成立并投入联合创新实验室多年，在中国建设创新加速器已经成为跨国药企孵化有潜力的中国药企，与中国药企展开合作，扩充研发实力的标准方案。 此外，海外先进成熟的挖掘扶持创新药企的方案也在张江园区内外得以践行，近年来各大药企纷纷举办创新大赛，意在寻求具有优秀产品价值与技术理念的中国初创药企。据不完全统计，勃林格殷格翰、武田制药、德国默克、诺和诺德等跨国药企巨头均在中国开办系列创新大赛，聚焦不同细分领域，挖掘出青煜医药、达歌生物、艾洛森生物、科动生物、篆码生物等潜能巨大的中国医药初创企业。当聚光灯移向上海，上海也在顺应时代起舞。《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》中，定下了“到2025年，（上海）初步建成世界级生物医药产业集群核心承载地“的目标。”结语罗氏进驻张江后的20年，已经举家迁至上海定居的威廉·凯乐再次到访罗氏瑞士总部，他遇见了负责中国工厂扩建项目的工程师。工程师向威廉·凯乐提出了一个长期困惑他的问题：“当时，你们为什么在中国只买了那么一小块地呢？”对于没有经历过那个时代的工程师而言，恐怕难以想象出一个没有道路、没有自来水、甚至没有输电线的张江药谷，也难以想象曾经还种植着红菱、雪里蕻、荸荠的沃野中，还能长出生物医药年产值超600亿元的“药谷”。所以他们自然也很难领会，30年前的罗氏曾作出一个怎样的“豪赌”。威廉·凯乐回想起这件事时依然会会心一笑。时间验证了当时罗氏的决定。他说，“我相信上海，相信未来会发生的事情。”这是所有见证了上海医药产业三十年变迁的医药人的共同信念。参考资料：高质量发展捷报频传，上海加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地 (qq.com)2023上海国际生物医药产业周有哪些重点活动和亮点？如何推动上海生物医药产业高质量发展……这场发布会详解 (qq.com)上海张江生物医药集群——三十而立，农田上建立起的世界级生物医药产业集群 (qq.com)【图解】一图读懂上海市生物医药产业发展“十四五”规划 (qq.com)长三角打造世界级生物医药产业集群之路如何越走越宽？ (qq.com)《上财商学评论》商学访谈：上海生物医药产业，一“江”春水向全球 (qq.com)上海张江 V.S. 苏州工业园区的生命科学产业 (qq.com)中国“药谷”往事 (qq.com)再忆张江 | 三十而立，开放创新何以赋能？ (qq.com)大势所趋？上海张江生物医药产业发展历程 (qq.com)一图读懂《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》 (qq.com)中国四大医疗产业集群已形成，新园区如何规划合适的发展路径？ (qq.com)张江蝶变：从阡陌乡野到科创之城 (qq.com)【研发】忆张江：机会在中国 (qq.com)浦东史志 (pudong.gov.cn)中关村简史 (qq.com)【伴公汀】“为收回张江两平方公里土地，我得罪很多人”他为何横下一条心 (qq.com)其他互联网公开资料十年间风云变幻！2014~2024全球制药企业TOP10排行榜49亿美元的失败，CD47单抗之殇仍未消解礼来2023财报：除了替尔泊肽，收购支出大增是另一看点！点击这里，发现药时代的秘密！

“722”使我国医药研发重新出发，在审评审批及医保提速，政策鼓励，资本加持，集采倒逼，以及加入ICH，与国际接轨的大好形势下，我国医药研发提速。CDE受理的1类新药IND品种数由2017年的208个增加到了2021年的953个，4年增加了3.6倍。其后进入平稳状态。多年来，通过引进国际先进科研成果，促进了我国医药研发能力的快速提升。但现在，我国的医药研究正由单纯输入变为输入和输出并存，我国企业自主研发的医药产品正频频冲出国门，被国际头部药企认可并高价购买。当前，我国医药研发已跨入了新的阶段，随着越来越多的创新药上市销售，创新药的商业化、出海成为焦点，尽快收回研发成本并实现盈利才能实现研发的良性循环。为了进一步促进国内医药企业研发技术水平，药相知于2024年1月11-12日在成都举办“中国医药开发者大会2024暨西部创新峰会”，聚焦蛋白类药物、抗体药物、小分子化学药物的新药研发与工艺研究。创新又一城，期待成都相聚！会议简介会议时间：2024年1月11-12日会议地点：四川-成都会议主办：药相知支持单位：美中药协西部创新中心会议规模：1000人01会议日程02会议报告主论坛生物技术在抗衰老新药研发最新进展魏于全 肿瘤学教授/中国科学院院士硒原子重塑核酸分子：在结构功能、核酸药物和分子诊断上的大拓展黄 震 硒核酸国际研究院和诺奖邵斯达克成都高新大核酸研究院院长 四川大学生命科学学院正教授神经再生基因疗法治疗退行性疾病陈 功 暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院大脑修复中心主任，神曦集团创始人 首席科学家 更多话题确认中...会场A偶联药物的开发 聚乙二醇双抗ADC的研发乌德春 深圳康源久远生物技术有限公司/合伙创始人/副总经理当ADC药物插上双抗的翅膀杨 毅 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 首席科学家 新药研究院院长ADC药物全球市场格局与趋势陈镇荣 弗若斯特沙利文 大中华区咨询总监偶联药物XDC Payload的机遇与挑战张富尧 上海弼领生物创始人 董事长&CEOADC定点定量偶联技术和双药ADC的开发李德亮 杭州爱科瑞思 ADC药物开发资深总监靶向CD73肿瘤抗原独特表位的创新型抗体偶联药物的开发徐锦根 华奥泰生物药业股份有限公司 新技术开发部负责人创新ADC药物的设计与研发陈如雷 英诺湖医药联合创始人&首席运营官基于质谱技术的定点偶联ADC药物结构表征研究李雯君  杭州多禧生物科技有限公司结构分析部负责人   生物药物工艺开发、转移与商业化生产吴文哲 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司/原液总监核药发展–RDC药物的兴起许 明  艾博兹医药 联合创始人及首席运营官ADC一体化筛选新策略尤文正 北京爱思益普生物科技股份有限公司 肿瘤药理部高级总监靶向细胞外/细胞膜双蛋白、多蛋白降解剂的研究开发李志成 无锡精造药业有限公司创始人、总经理演讲话题待定阚子义 澳斯康生物（南通）股份有限公司 CEO多肽核素偶联药物研发最新进展洪 浩 苏州四体康宸生物科技有限公司CTO抗体偶联药物的创新与未来冯振卿 南京医科大学 国家卫健委抗体技术重点实验室主任 更多话题确认中...会场B创新抗体/蛋白药物的研发与生产疫苗和大分子药物的吸入和鼻喷制剂侯曙光 成都中医药大学首席教授围绕NK细胞的创新抗体以及联合用药开发戴朝辉 上海怀越生物科技有限公司 总经理从源头治疗白癜风的创新抗体开发段晓华 安立玺荣生物医药 CEO从真实药物库到BioAI驱动的生物药物研发刘江海 成都盛世君联生物技术有限公司 创始人&CEO创新生物药生产工艺的挑战和策略张彦丰 AlaMab Therapeutics共同创始人/总裁全人源纳米抗体CAR-T高效功能筛选技术平台何 云 诺纳生物首席技术官肿瘤免疫治疗的机制模型研究李晓瑜 重庆大学青年研究员创新抗体药物研发及案例分享刘登念 四川思柏沃生物技术有限公司 总经理高分辨质谱与多种分离技术联用对蛋白/抗体药物进行深度表征郝春霖 长沙晨辰医药科技有限公司 生物技术总监高表达稳定细胞株构建策略探讨陶维红 上海溪长生物技术有限公司 首席执行官3D打印与细胞递送苟马玲 四川大学华西医院/研究员 更多话题确认中...新形势下biotech公司的成长与商业化逻辑靶向中国生物药的资本市场博弈——兼论后科创板第5套的新商业逻辑马乐新 医药经济学家Biotech公司在新形势下，从商业角度如何进行创新药管线的规划陈峻松 上海交通大学副教授，企业BD顾问商业化过程中的避坑思考叶东灵 泰和泰律师事务所 高级合伙人 更多话题确认中...会场C创新技术应用/CNS药物开发Glue和PROTAC交叉融合用于蛋白降解小分子的药物开发杨小宝 标新生物董事长兼首席执行官针对肿瘤特异性突变的蛋白降解药物研发张海龙 上海青煜医药科技有限公司慢性痛研究的新技术及转化陈志勇 哈尔滨医科大学 教授DNA编码化合物库技术的近期进展和应用前景刘观赛 成都先导药物开发股份有限公司 副总裁新型水包油佐剂规模化生产及临床应用王 群 三叶草生物制药有限公司  高级研发总监帕金森药物的研发现状及临床前研究案例江万祥  四川格林泰科生物科技有限公司副总经理海博为CNS药物的开发刘冠峰  成都海博为药业 副总裁创新技术应用和CNS开发欧阳亮 四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室 博士研究生导师脑靶向药物递送与CNS药物开发李 翀  西南大学教授 博士生导师演讲话题待定李兴海 海创药业 联合创始人/首席科技官 更多话题确认中...抗感染药物开发/核素药物开发基于赖氨酸订合肽的抗感染药物研究张金强 重庆大学药学院副研究员抗疱症病毒药物研发进展任青云 远大医药创新药研究院 副院长演讲话题待定刘晓宇 成都凡诺西生物医药科技有限公司 董事长联合创始人创新核药的研发及壁垒梁舒恒 远大医药（中国）有限公司 肿瘤事业群副总经理 更多话题确认中...眼科药物开发 演讲话题待定陆 方 四川大学华西医院、科副主任眼科疾病的基因治疗创新之路才 源 星眸生物科技有限公司CEO、联合创始人中国本土眼科源头创新药的差异化开发夏尔宁 维眸生物科技有限公司 首席科技官 更多话题确认中...会场D化学药物改良型创新与CMC研究从临床设计探讨改良新药的开发策略王震宇 四川普锐特药业-副总经理/研究院院长具有临床转化前景的药物自组装纳米制剂高会乐  四川大学华西药学院 教授长效镇痛肽的开发文永均 成都圣诺生物科技股份有限公司 董事长多肽药物研发的CMC策略和挑战胡新辉 凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官演讲话题待定贾 旭 成都医学院 基础医学院院长创新药IND申请CMC常见问题探讨吴 蔚 弘星相和生物科技有限公司IND注册CMC负责人治疗多种肿瘤疾病的新型口服紫杉醇制剂黄慧瑜 美济生物医药(广州)有限公司 首席科学家改良新药的非临床评价要点扈正桃 成都华西海圻生物科技有限公司副总经理聚合物纳米药物：从基础研究到临床转化米 鹏 生物治疗全国重点实验室(四川大学)/华西医院 教授 更多话题确认中...03嘉宾阵容04报名参会扫码报名参会扫码添加秘书处微信1观摩门票获取方式：转发本篇推文至朋友圈，保留4小时以上，截图发送给秘书处审核通过即可领取免费观摩门票（限医药研发企业、高校、科研院所等）2商务票一经售出不予退票，可转赠3本次活动全部采用线上注册方式05合作媒体06往届现场回顾药物开发者&CMC国际峰会2023（济南）本次活动可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。点击“阅读原文”一起报名参会