|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
Safety, Tolerability and Efficacy of AntiBKV as Treatment of BKV Infection in Kidney Transplant Recipients, a Randomized Phase II/III Study, Double-blind and Placebo-controlled
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of AntiBKV in reducing BKV DNAemia and progression to biopsy-confirmed BKVAN in kidney transplant recipients. This study has an operationally seamless phase II/III design. The phase II part will evaluate the safety of AntiBKV in kidney transplant recipients and establish antiviral proof of concept. The phase II part includes a dose-comparison part to generate additional PK and PD data of AntiBKV. The phase III part will assess the efficacy of AntiBKV in kidney transplant recipients. For both the phase II and phase III parts, participants will be randomized to receive either four doses of AntiBKV or four doses of placebo (every four weeks). In phase II, 60 participants will be first randomized (1:1) to receive either four doses of 1,000 mg of AntiBKV or placebo. In an additional dose-comparison extension, another 30 participants will be enrolled and randomized (1:1:1) to receive either four doses of 1,000 mg AntiBKV, four doses of 500 mg AntiBKV, or placebo. Based on a Day 141 analysis after phase II the sample size for the phase III part of the trial will be defined. Both the phase II and phase III parts will follow identical study assessments and schedules for participants.
Eligible participants will receive an intravenous infusion of the investigational medicinal product (IMP) that will be administered four times at a four-week interval. For the first ten participants enrolled in the study, the infusion time will be at least 60 minutes. Provided there are no safety concerns observed with the first ten participants the duration of subsequent infusions will be at least 30 minutes.
After administration of the final dose, participants will return as out participants for periodic safety, BKV DNAemia, and PK follow-up assessments until the end of the trial visits, 26 weeks post last IMP application. Regular kidney biopsies will be performed at baseline (prior to infusion) and on Day 141 (8 weeks after full dosing). An additional biopsy will be taken on Day 267 (optional) and if clinically indicated.
A Phase 1, Single-blind, Partially Randomized, Placebo-controlled Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Intravenous Doses of AntiBKV in Healthy Adult Volunteers.
BK virus (BKV) is a member of the polyomavirus family with a prevalence of up to 90% in the general population. In immunocompromized individuals, such as kidney transplant recipients (KTRs) who receive immunosuppressant therapy to prevent graft rejection, BKV turns into an opportunistic pathogen. BK viremia has been reported to occur in 10-30% of KTRs. BKV is recognized as a leading cause of impaired graft function and premature transplant loss, and is therefore a serious condition in kidney transplant patients.
At present, there are no effective agents specifically against BKV available and thus no standard treatment that can effectively reduce or prevent BKV infection/reactivation after renal transplantation. Therefore, the proposed indication for the AntiBKV neutralizing antibody is the treatment of BK virus infections and prevention of BK virus associated complications in KTRs.
This study has been designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic of ascending doses of AntiBKV, a fully human highly neutralising antibody against BKV, administered as a single or multiple intravenous infusions to healthy adult participants. The data obtained in this study will provide the basis for further clinical development of AntiBKV.
A Phase l, Single-blind, Placebo-controlled Trial Designed to Assess the Safety and Tolerability of a Single Intravenous Dose of MTx-COVAB36 in Healthy Volunteers.
This is a single blind, placebo-controlled clinical trial designed to determine the safety and tolerability of MTx-COVAB36 after a single administration in a dose escalation, dose limiting toxicity (DLT)-driven approach in healthy volunteers. Additional data to define the recommended phase II dose (RP2D) will also be determined.
MTx-COVAB36 is a fully human monoclonal IgG1 antibody derived from the memory B cells of convalescent COVID-19 donors and directed against SARS-CoV-2 spike protein with potent virus neutralising activity.
The trial will comprise four dose cohorts, each composed of 6 participants receiving MTx-COVAB36 and 2 participants receiving placebo, with pre-defined dose levels. The pre-defined investigational medicinal product (IMP) doses are: 100 mg, 500 mg, 1,000 mg and 2,000 mg, respectively. Participants will be administered a single dose of either IMP or placebo on Day 1 of the study and will be followed up until 63 days post administration.
100 项与 Memo Therapeutics AG 相关的临床结果
0 项与 Memo Therapeutics AG 相关的专利(医药)
2026年7-8月,全球生物医药BD交易持续活跃。大型并购、License-out、平台合作等多种交易形式并行,其中ADC、自身免疫、代谢、神经系统疾病以及RNA、AI药物发现、体内CAR-T等新兴技术平台持续受到关注。
01
肿瘤及血液肿瘤
7月6日|Genentech×Astex|4.9亿美元(乳腺癌小分子项目)
Genentech与Astex达成研究合作及独家许可协议,引进Astex的一项乳腺癌小分子药物研发项目。该项目针对肿瘤细胞周期调控中的关键机制,但具体分子靶点尚未公开。
7月6日|Novartis×Myricx Bio|15亿美元(NMTi ADC及Payload平台)
Novartis收购Myricx Bio,核心目的是获得其基于N-myristoyltransferase inhibitor(NMTi)的新一代ADC Payload平台及两项领先ADC项目。NMT1/2参与多种蛋白的脂质修饰,Myricx利用高效NMT抑制剂作为ADC Payload,希望增强肿瘤细胞杀伤能力并突破传统微管抑制剂、Topo I抑制剂Payload的局限。
7月14日|AstraZeneca×迪哲医药|15亿美元(舒沃替尼)
AstraZeneca引进迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼(sunvozertinib/Zegfrovy)的相关开发及商业化权益。舒沃替尼是一款高选择性、不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂,主要针对包括EGFR exon 20 insertion在内的多种EGFR突变,用于非小细胞肺癌等肿瘤治疗。
7月21日|齐鲁制药×同源康医药|27.6亿元人民币(艾多替尼)
齐鲁制药引进同源康医药第三代EGFR-TKI艾多替尼(TY-9591)的相关权益。该药主要针对EGFR敏感突变及T790M等耐药相关突变,用于EGFR突变非小细胞肺癌等适应症。
7月30日|Pharmanovia×IMPACT Therapeutics|4.235亿欧元(Senaparib)
Pharmanovia获得英派药业PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)的相关商业化权益。Senaparib主要抑制PARP1和PARP2,通过阻断肿瘤细胞DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用,重点开发卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤。
8月4日|Pathos AI×康宁杰瑞|22.18亿美元(TROP2×HER3双抗ADC JSKN016)
Pathos AI引进康宁杰瑞双特异性ADC JSKN016的相关权益。JSKN016同时靶向TROP2和HER3,希望通过双靶点识别提高肿瘤细胞覆盖率和内吞效率,并向肿瘤细胞递送细胞毒性Payload,目前重点布局三阴性乳腺癌等实体瘤。
8月10日|Sobi×Innate Pharma|5.8亿美元(Lacutamab单抗)
Sobi获得Innate Pharma单抗Lacutamab的相关权益。Lacutamab靶向KIR3DL2,该受体在Sézary综合征等部分皮肤T细胞淋巴瘤中高表达,通过抗体介导的免疫效应清除KIR3DL2阳性恶性T细胞。
8月11日|ArriVent×上海艾力斯|约8060万美元(MUC16×NaPi2b四价双抗ADC)
ArriVent引进艾力斯ARR-002/AV-P138-ADC,一款同时靶向MUC16和NaPi2b的四价双特异性ADC。MUC16和NaPi2b均可在卵巢癌等妇科肿瘤中高表达,双靶设计希望扩大肿瘤细胞覆盖并提高ADC内吞和Payload递送效率,主要面向卵巢癌、子宫内膜癌等实体瘤。
8月13日|驯鹿生物×MediSix Therapeutics|未披露(PEBL T细胞工程及CD7 CAR-T平台)
驯鹿生物收购MediSix Therapeutics,获得其PEBL T细胞工程技术和相关CAR-T资产。代表性项目IASO107主要靶向CD7,CD7广泛表达于多类T细胞白血病和淋巴瘤细胞表面,而PEBL技术可帮助解决CD7 CAR-T开发中因T细胞自身表达CD7导致的自相残杀问题。
8月20日|UroGen×IntraGel|License/Option|未披露(SRGel局部缓释肿瘤递送平台)
UroGen引进IntraGel的SRGel局部缓释药物递送平台及TumoCure局部顺铂项目,并获得其他肿瘤项目选择权。该技术并非针对单一蛋白靶点,而是通过在肿瘤局部形成持续释放药物的凝胶体系,提高化疗药物局部暴露、降低全身毒性,重点探索头颈部肿瘤等适应症。
8月28日|Genentech×映恩生物|超10.45亿美元(DUPAC ADC Payload平台)
Genentech与映恩生物围绕DUPAC新型ADC技术平台达成合作。Genentech将利用映恩生物的新型Payload及ADC设计能力开发新的肿瘤项目,目前具体抗原靶点尚未披露。
02
自身免疫、炎症及皮肤疾病
7月1日|复星万邦×君实生物|13.4亿元人民币(IL-17A单抗JS005)
复星万邦获得君实生物JS005的相关开发及商业化权益。JS005是一款靶向IL-17A的单克隆抗体,通过抑制IL-17A介导的炎症信号发挥作用,主要布局银屑病、强直性脊柱炎等IL-17驱动的自身免疫和炎症性疾病。
7月2日|United Therapeutics×Thymmune Therapeutics|3亿美元(iPSC来源胸腺细胞治疗THY-100)
United Therapeutics收购Thymmune,核心获得iPSC来源胸腺细胞治疗项目THY-100及相关平台。该技术通过体外生成具有胸腺功能的细胞,促进T细胞成熟和免疫系统重建,并不针对单一蛋白靶点,主要用于先天性无胸腺症、免疫缺陷以及免疫耐受等领域。
7月14日|Spero Therapeutics×信达生物|约11亿美元(CD40L单抗IBI355)
Spero Therapeutics引进信达生物IBI355/SP001。IBI355是一款Fc-silent抗CD40L单抗,通过阻断CD40-CD40L共刺激通路抑制B细胞及T细胞异常激活,同时降低传统抗CD40L抗体可能存在的Fc相关风险,计划用于干燥综合征、IgG4相关疾病等自身免疫适应症。
7月14日|Avere Therapeutics×翰森制药|23亿美元(IL-23R口服环肽AVR-001)
Avere Therapeutics引进翰森制药HS-20118,并将其重新命名为AVR-001。该产品是一款靶向IL-23R的口服环肽,通过阻断IL-23与其受体结合抑制下游炎症信号,希望以口服药物形式实现类似生物制剂的靶向效果,主要用于银屑病及其他IL-23相关自身免疫疾病。
7月14日|Avere/NextCure合并后公司|3.2亿美元PIPE(IL-23R项目AVR-001)
NextCure与Avere Therapeutics进行反向并购,合并后公司的核心资产之一为IL-23R口服环肽AVR-001。同期外部投资者向合并后公司提供约3.2亿美元PIPE融资,用于推进项目研发。
7月16日|Jasper/Kira合并后公司|1.32亿美元PIPE(自身免疫管线)
Jasper Therapeutics与Kira Pharmaceuticals通过全股票交易合并,并获得约1.32亿美元PIPE融资。合并后的研发管线覆盖补体通路、CD79B×CD32B以及KIT/CD117等免疫相关靶点,重点针对多种自身免疫疾病。
7月27日|argenx×Forte Biosciences|约22亿美元(CD122单抗FB102)
argenx收购Forte Biosciences,核心获得FB102。FB102靶向CD122,即IL-2和IL-15受体共同使用的β亚基,可调控NK细胞、记忆T细胞及其他免疫细胞活性,目前重点开发白癜风、乳糜泻等自身免疫疾病。
7月29日|Johnson & Johnson×Sail Biomedicines|最高约35.05亿美元(体内CAR-T平台)
Johnson & Johnson与Sail Biomedicines围绕eRNA及靶向纳米颗粒体内CAR-T平台展开合作,希望直接在患者体内将RNA递送至特定免疫细胞,使其短期获得CAR表达能力,用于自身免疫等免疫介导性疾病。
7月29日|Caldera/Synlogic合并后公司|2.78亿美元PIPE(TL1A×IL-23p19双抗CLD-423)
Caldera Therapeutics与Synlogic进行反向并购,合并后核心资产CLD-423是一款同时靶向TL1A和IL-23p19的双特异性抗体,通过同时阻断两条关键炎症通路治疗IBD等免疫疾病。
8月10日|Almirall×CrystalO Biopharma|约2.545亿欧元(离子通道小分子平台)
Almirall与CrystalO合作开发用于医学皮肤科疾病的新型离子通道调节剂。CrystalO的平台专注于发现能够调控离子通道功能的小分子药物,具体离子通道靶点尚未公开,双方希望通过调控细胞电活动和离子稳态寻找新的炎症及皮肤疾病治疗机制。
8月18日|LEO Pharma×Tanabe Pharma|至少4.35亿美元(MC1R激动剂Dersimelagon)
LEO Pharma引进Tanabe Pharma的Dersimelagon(MT-7117)。该药是一款口服选择性MC1R激动剂,通过激活黑皮质素1受体提高皮肤对光照的耐受能力,主要开发红细胞生成性原卟啉症和X连锁原卟啉症等严重光敏性疾病。
8月25日|Sentivera×海思科|约15.36亿美元(自身免疫临床前候选药物)
Sentivera引进海思科一款临床前自身免疫候选药物的海外开发和商业化权益。双方目前尚未公开具体药物名称和分子靶点。
03
神经系统、精神疾病及疼痛
7月1日|QuantumCell×AlzeCure Pharma|超22亿美元(NeuroRestore/ACD856)
QuantumCell获得AlzeCure NeuroRestore项目及ACD856相关权益。ACD856通过调节TrkA和TrkB神经营养因子受体信号,增强NGF和BDNF相关神经可塑性及神经保护作用,主要面向阿尔茨海默病等神经退行性疾病。
7月7日|康恩贝×Adneuris|1.115亿美元(NOP/MOR双受体激动剂Cebranopadol)
康恩贝引进Adneuris的Cebranopadol中国相关权益。Cebranopadol是一款同时作用于NOP和MOR的双机制镇痛药,通过激活伤害感受肽受体和μ阿片受体产生镇痛作用,希望在维持强效镇痛的同时改善传统阿片药物的部分局限,主要用于中重度疼痛。
7月13日|CMS Pharma×英矽智能|12亿元人民币(CNS AI药物项目)
CMS与英矽智能合作,利用Pharma.AI等生成式AI技术发现新的中枢神经系统候选药物。
7月16日|Eli Lilly×AtaiBeckley|38亿美元(BPL-003)
Lilly收购AtaiBeckley,获得其核心精神疾病资产BPL-003。该药为mebufotenin的苯甲酸盐制剂,主要通过5-HT2A等5-羟色胺受体产生快速神经精神作用,目前重点开发难治性抑郁症等疾病。
8月10日|Jazz Pharmaceuticals×Actio Biosciences|13.2亿美元(KCNT1抑制剂ABS-1230)
Jazz收购Actio Biosciences,核心获得ABS-1230。该药靶向KCNT1钾离子通道,KCNT1功能获得性突变可造成神经元异常兴奋,是多种严重早发性癫痫的致病机制之一,因此ABS-1230主要用于KCNT1相关罕见癫痫。
8月21日|Werewolf/Ambros合并后公司|1.5亿美元PIPE(Neridronate)
Werewolf Therapeutics与Ambros Therapeutics进行反向并购,合并后重点推进Neridronate治疗复杂区域疼痛综合征1型。Neridronate属于双膦酸盐,并非针对单一受体,而是通过调控骨代谢及相关炎症和疼痛机制发挥作用。
8月26日|SK Biopharmaceuticals×Biohaven|7.95亿美元(Kv7.2/Kv7.3项目)
SK Biopharmaceuticals获得Biohaven的Opakalim/BHV-7000及相关Kv7项目权益。BHV-7000是一款Kv7.2/Kv7.3钾通道激活剂,通过增强神经元钾离子外流、降低神经元过度兴奋,用于局灶性癫痫等神经系统疾病。
04
代谢、内分泌及骨骼疾病
7月6日|Vertex×Crinetics Pharmaceuticals|约100亿美元(SSTR2/MC2R内分泌管线)
Vertex收购Crinetics,获得包括Paltusotine和Atumelnant在内的内分泌药物管线。Paltusotine靶向SSTR2,用于抑制生长激素分泌并治疗肢端肥大症;Atumelnant则靶向MC2R,即ACTH受体,用于先天性肾上腺皮质增生症和库欣综合征等疾病。
7月9日|Rani Therapeutics×PegBio|未披露(RaniPill口服生物大分子递送平台)
Rani与PegBio合作,将PegBio的肥胖及代谢领域生物大分子候选药物与RaniPill口服递送平台结合。RaniPill通过可吞服胶囊将蛋白或多肽药物递送至肠壁,希望实现传统注射生物药的口服给药。
8月10日|Menarini×甘李药业|7.26亿欧元(GLP-1R激动剂GZR18)
Menarini引进甘李药业Bofanglutide/GZR18。该药是一款长效GLP-1受体激动剂,通过激活GLP-1R促进胰岛素释放、抑制食欲并延缓胃排空,主要用于肥胖、超重及相关代谢疾病。
8月12日|PTC Therapeutics×Sangamo Therapeutics|2.11亿美元(Fabry病基因治疗ST-920)
PTC获得Sangamo的ST-920基因治疗项目。ST-920通过AAV载体向患者肝脏递送功能性GLA基因,使机体持续产生α-galactosidase A,以纠正Fabry病患者因GLA缺陷造成的有害脂质累积。
8月18日|BioMarin×Alesta Therapeutics|4.9亿美元(HPP口服项目ALE1)
BioMarin收购Alesta并获得其核心项目ALE1。该药用于低磷酸酯酶症,通过调节无机焦磷酸盐(PPi)稳态改善异常骨矿化,属于针对HPP病理机制开发的新型口服疗法。
8月24日|Genentech×Hanmi Pharmaceutical|约23亿美元(CRF2激动剂HM17321)
Genentech获得Hanmi HM17321的相关权益。HM17321是一款长效UCN2类似物,主要激活CRF2/CRHR2受体,通过调控能量代谢、脂肪组织和肌肉代谢等机制治疗肥胖及相关代谢疾病,为GLP-1之外的新型减重机制之一。
05
肾脏、心血管及血液疾病
7月2日|AstraZeneca×石药集团|17.7亿美元(肾病siRNA项目)
AstraZeneca与石药集团围绕两项肾病siRNA药物及相关递送技术展开合作。siRNA通过RNA干扰机制选择性降低致病基因表达,石药还将提供其siRNA发现及肝外递送平台能力。
7月17日|Dimerix×Mission Therapeutics|2.92亿美元(USP30抑制剂MTX652)
Dimerix获得Mission Therapeutics MTX652的相关权益。MTX652是一款靶向线粒体去泛素化酶USP30的小分子药物,通过增强受损线粒体清除、改善线粒体质量控制,主要用于急性肾损伤等与线粒体功能障碍相关的疾病。
7月22日|Royalty Pharma×Neurimmune|4.25亿美元(TTR抗体Cliramitug未来版税)
Royalty Pharma收购Neurimmune持有的Cliramitug部分未来销售分成权益。Cliramitug(NI006/ALXN2220)是一款靶向TTR淀粉样纤维的抗体,可直接识别沉积于组织中的病理性TTR淀粉样蛋白并促进其清除,主要用于ATTR心肌病。
8月12日|Royalty Pharma×Zealand Pharma|1亿美元(Rusfertide相关经济权益)
Royalty Pharma收购Zealand Pharma与Rusfertide相关的部分经济权益。Rusfertide是一款hepcidin模拟肽,通过调节hepcidin-ferroportin铁稳态轴、降低铁释放和红细胞过度生成,用于真性红细胞增多症。
06
呼吸系统疾病
7月8日|AstraZeneca×正大天晴|21亿美元(PDE3/PDE4双重抑制剂TQC3721)
AstraZeneca引进正大天晴吸入式候选药TQC3721。该药同时抑制PDE3和PDE4,通过支气管扩张和抗炎双重机制改善气道阻塞及炎症,主要用于COPD等慢性呼吸系统疾病。
8月11日|Sentynl/Zydus×Mereo BioPharma|至少4.75亿美元(Neutrophil Elastase抑制剂Alvelestat)
Sentynl和Zydus获得Mereo的Alvelestat相关选择权及许可。Alvelestat是一款口服中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂,通过降低过量蛋白酶对肺组织的损伤,主要开发用于α1-抗胰蛋白酶缺乏相关肺病。
07
眼科疾病
7月8日|Tarsus Pharmaceuticals×iRenix Medical|5.65亿美元(眼科抗菌药IRX-101)
Tarsus收购iRenix,获得IRX-101眼科抗菌项目。该产品通过局部广谱抗微生物作用降低眼科侵入性操作相关感染风险,并非针对单一人体蛋白靶点,主要服务于玻璃体内注射等眼科治疗场景。
8月6日|Tarsus Pharmaceuticals×Alkeus Pharmaceuticals|8亿美元(Stargardt病药物ALK-001)
Tarsus收购Alkeus并获得Gildeuretinol/ALK-001。该药是一种经过氘代修饰的维生素A,通过降低有毒维生素A二聚体和脂褐素在视网膜中的形成和积累,延缓Stargardt病相关视网膜退化。
08
感染性疾病及疫苗
7月1日|Ipsen×Memo Therapeutics|超7亿欧元(BKV抗体Potravitug)
Ipsen收购Memo Therapeutics,核心获得Potravitug。该抗体能够中和BK polyomavirus(BKV),主要用于肾移植患者BK病毒感染及BK病毒相关肾病,有望满足目前缺乏针对性抗病毒治疗的临床需求。
8月19日|Eli Lilly×Amplitude Therapeutics|未披露(taRNA疫苗平台)
Lilly与Amplitude Therapeutics围绕trans-amplifying RNA(taRNA)疫苗平台开展合作。该技术可在进入细胞后持续扩增目标RNA,从而以较低剂量产生较高水平抗原表达,用于开发新型传染病疫苗。
09
多适应症及技术平台
7月2日|Takeda×英矽智能|约6亿美元(Pharma.AI多项目合作)
Takeda与英矽智能合作,利用Pharma.AI平台发现和优化多个创新药项目。平台结合生成式AI进行疾病靶点识别、分子生成、性质预测及候选物优化,具体疾病领域和分子靶点尚未公开。
8月3日|Curium×Lantheus|约80亿美元(放射性药物平台)
Curium与Lantheus达成大型并购交易,将双方放射性诊断和治疗业务整合。Lantheus拥有包括PSMA靶向PET显像剂PYLARIFY在内的多项资产,整体业务覆盖肿瘤、神经和心血管疾病,交易将进一步强化Curium在全球放射性药物领域的布局。
8月12日|Eli Lilly×Sangamo Therapeutics|5000万美元(基因调控及递送平台)
Lilly收购Sangamo部分技术及研发资产,包括AAV capsid递送、zinc-finger蛋白工程、MINT基因调控技术及ST-506等项目。相关平台可用于调控特定致病基因表达,其中ST-506代表性涉及PRNP/prion protein通路。
8月17日|Sandoz×复宏汉霖|3.22亿美元(多款mAb/ADC生物类似药)
Sandoz与复宏汉霖达成多产品战略合作,框架最多可覆盖10款单抗和/或ADC生物类似药。首批项目包括HLX05-N、HLX16及Belimumab生物类似药等,对应EGFR、PCSK9、BAFF/BLyS等靶点。
8月17日|Eli Lilly×OmniAb|至少3.7亿美元(离子通道抗体项目)
Lilly与OmniAb启动新的离子通道抗体发现及开发合作。OmniAb将利用其抗体发现技术针对特定离子通道筛选功能性抗体,Lilly负责后续开发和商业化。
整体来看,ADC、自身免疫、代谢及神经系统疾病仍是BD热点。ADC竞争正从单一抗原靶点进一步延伸至双靶点设计、Payload及平台技术;自身免疫领域则持续涌现IL-17A、CD40L、IL-23R、CD122等高价值靶点,并向双抗、口服环肽和体内CAR-T等新形式拓展。同时,GPCR和离子通道等膜蛋白靶点依然活跃,覆盖代谢、神经、疼痛及罕见病等多个领域。跨国药企也明显加强了对AI药物发现、ADC Payload、siRNA递送、体内CAR-T及RNA疫苗等技术平台的布局。
关于缔码
缔码生物科技有限公司(DIMA Biotech)是一家专注于为生物制药公司提供创新产品与服务的生物技术企业。不同于传统CRO,缔码提供经过功能验证的现货先导抗体分子,帮助客户加速抗体药物早期研发。
目前,缔码已建立覆盖600+可成药靶点的5000+现货先导抗体资源库,提供明确的抗体序列及验证数据。同时,缔码可提供500+现货全长多跨膜蛋白,覆盖GPCR、离子通道等高难度膜蛋白靶点,为抗体发现、功能验证及药物开发提供关键研究工具。
缔码拥有多个自主研发技术平台,包括:
• DiMPro™膜蛋白表达平台:提供Nanodisc、MNP和Detergent三大全长多跨膜蛋白制备体系,覆盖GPCR、离子通道等高难度靶点。
• DIMA mAb™单B细胞抗体开发平台:可在 20天内获得同一靶点超10,000个阳性兔单抗分子。
• DiLibrary™抗体工程平台:支持抗体人源化、亲和力成熟及可成药性优化。
• DiAssay™体外功能验证平台:提供 ADC、双抗及CAR-T等相关体外验证服务。
长
按
关
注
微信号| 缔码生物
电话| 400-006-0995/18062749453
网址| www.dimabio.cn
邮箱| info@dimabio.com
2026年7-8月,全球生物医药BD交易持续活跃。大型并购、License-out、平台合作等多种交易形式并行,其中ADC、自身免疫、代谢、神经系统疾病以及RNA、AI药物发现、体内CAR-T等新兴技术平台持续受到关注。
7月6日|Genentech×Astex|4.9亿美元(乳腺癌小分子项目)
Genentech与Astex达成研究合作及独家许可协议,引进Astex的一项乳腺癌小分子药物研发项目。该项目针对肿瘤细胞周期调控中的关键机制,但具体分子靶点尚未公开。
7月6日|Novartis×Myricx Bio|15亿美元(NMTi ADC及Payload平台)
Novartis收购Myricx Bio,核心目的是获得其基于N-myristoyltransferase inhibitor(NMTi)的新一代ADC Payload平台及两项领先ADC项目。NMT1/2参与多种蛋白的脂质修饰,Myricx利用高效NMT抑制剂作为ADC Payload,希望增强肿瘤细胞杀伤能力并突破传统微管抑制剂、Topo I抑制剂Payload的局限。
7月14日|AstraZeneca×迪哲医药|15亿美元(舒沃替尼)
AstraZeneca引进迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼(sunvozertinib/Zegfrovy)的相关开发及商业化权益。舒沃替尼是一款高选择性、不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂,主要针对包括EGFR exon 20 insertion在内的多种EGFR突变,用于非小细胞肺癌等肿瘤治疗。
7月21日|齐鲁制药×同源康医药|27.6亿元人民币(艾多替尼)
齐鲁制药引进同源康医药第三代EGFR-TKI艾多替尼(TY-9591)的相关权益。该药主要针对EGFR敏感突变及T790M等耐药相关突变,用于EGFR突变非小细胞肺癌等适应症。
7月30日|Pharmanovia×IMPACT Therapeutics|4.235亿欧元(Senaparib)
Pharmanovia获得英派药业PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)的相关商业化权益。Senaparib主要抑制PARP1和PARP2,通过阻断肿瘤细胞DNA损伤修复发挥抗肿瘤作用,重点开发卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤。
8月4日|Pathos AI×康宁杰瑞|22.18亿美元(TROP2×HER3双抗ADC JSKN016)
Pathos AI引进康宁杰瑞双特异性ADC JSKN016的相关权益。JSKN016同时靶向TROP2和HER3,希望通过双靶点识别提高肿瘤细胞覆盖率和内吞效率,并向肿瘤细胞递送细胞毒性Payload,目前重点布局三阴性乳腺癌等实体瘤。
8月10日|Sobi×Innate Pharma|5.8亿美元(Lacutamab单抗)
Sobi获得Innate Pharma单抗Lacutamab的相关权益。Lacutamab靶向KIR3DL2,该受体在Sézary综合征等部分皮肤T细胞淋巴瘤中高表达,通过抗体介导的免疫效应清除KIR3DL2阳性恶性T细胞。
8月11日|ArriVent×上海艾力斯|约8060万美元(MUC16×NaPi2b四价双抗ADC)
ArriVent引进艾力斯ARR-002/AV-P138-ADC,一款同时靶向MUC16和NaPi2b的四价双特异性ADC。MUC16和NaPi2b均可在卵巢癌等妇科肿瘤中高表达,双靶设计希望扩大肿瘤细胞覆盖并提高ADC内吞和Payload递送效率,主要面向卵巢癌、子宫内膜癌等实体瘤。
8月13日|驯鹿生物×MediSix Therapeutics|未披露(PEBL T细胞工程及CD7 CAR-T平台)
驯鹿生物收购MediSix Therapeutics,获得其PEBL T细胞工程技术和相关CAR-T资产。代表性项目IASO107主要靶向CD7,CD7广泛表达于多类T细胞白血病和淋巴瘤细胞表面,而PEBL技术可帮助解决CD7 CAR-T开发中因T细胞自身表达CD7导致的自相残杀问题。
8月20日|UroGen×IntraGel|License/Option|未披露(SRGel局部缓释肿瘤递送平台)
UroGen引进IntraGel的SRGel局部缓释药物递送平台及TumoCure局部顺铂项目,并获得其他肿瘤项目选择权。该技术并非针对单一蛋白靶点,而是通过在肿瘤局部形成持续释放药物的凝胶体系,提高化疗药物局部暴露、降低全身毒性,重点探索头颈部肿瘤等适应症。
8月28日|Genentech×映恩生物|超10.45亿美元(DUPAC ADC Payload平台)
Genentech与映恩生物围绕DUPAC新型ADC技术平台达成合作。Genentech将利用映恩生物的新型Payload及ADC设计能力开发新的肿瘤项目,目前具体抗原靶点尚未披露。
7月1日|复星万邦×君实生物|13.4亿元人民币(IL-17A单抗JS005)
复星万邦获得君实生物JS005的相关开发及商业化权益。JS005是一款靶向IL-17A的单克隆抗体,通过抑制IL-17A介导的炎症信号发挥作用,主要布局银屑病、强直性脊柱炎等IL-17驱动的自身免疫和炎症性疾病。
7月2日|United Therapeutics×Thymmune Therapeutics|3亿美元(iPSC来源胸腺细胞治疗THY-100)
United Therapeutics收购Thymmune,核心获得iPSC来源胸腺细胞治疗项目THY-100及相关平台。该技术通过体外生成具有胸腺功能的细胞,促进T细胞成熟和免疫系统重建,并不针对单一蛋白靶点,主要用于先天性无胸腺症、免疫缺陷以及免疫耐受等领域。
7月14日|Spero Therapeutics×信达生物|约11亿美元(CD40L单抗IBI355)
Spero Therapeutics引进信达生物IBI355/SP001。IBI355是一款Fc-silent抗CD40L单抗,通过阻断CD40-CD40L共刺激通路抑制B细胞及T细胞异常激活,同时降低传统抗CD40L抗体可能存在的Fc相关风险,计划用于干燥综合征、IgG4相关疾病等自身免疫适应症。
7月14日|Avere Therapeutics×翰森制药|23亿美元(IL-23R口服环肽AVR-001)
Avere Therapeutics引进翰森制药HS-20118,并将其重新命名为AVR-001。该产品是一款靶向IL-23R的口服环肽,通过阻断IL-23与其受体结合抑制下游炎症信号,希望以口服药物形式实现类似生物制剂的靶向效果,主要用于银屑病及其他IL-23相关自身免疫疾病。
7月14日|Avere/NextCure合并后公司|3.2亿美元PIPE(IL-23R项目AVR-001)
NextCure与Avere Therapeutics进行反向并购,合并后公司的核心资产之一为IL-23R口服环肽AVR-001。同期外部投资者向合并后公司提供约3.2亿美元PIPE融资,用于推进项目研发。
7月16日|Jasper/Kira合并后公司|1.32亿美元PIPE(自身免疫管线)
Jasper Therapeutics与Kira Pharmaceuticals通过全股票交易合并,并获得约1.32亿美元PIPE融资。合并后的研发管线覆盖补体通路、CD79B×CD32B以及KIT/CD117等免疫相关靶点,重点针对多种自身免疫疾病。
7月27日|argenx×Forte Biosciences|约22亿美元(CD122单抗FB102)
argenx收购Forte Biosciences,核心获得FB102。FB102靶向CD122,即IL-2和IL-15受体共同使用的β亚基,可调控NK细胞、记忆T细胞及其他免疫细胞活性,目前重点开发白癜风、乳糜泻等自身免疫疾病。
7月29日|Johnson & Johnson×Sail Biomedicines|最高约35.05亿美元(体内CAR-T平台)
Johnson & Johnson与Sail Biomedicines围绕eRNA及靶向纳米颗粒体内CAR-T平台展开合作,希望直接在患者体内将RNA递送至特定免疫细胞,使其短期获得CAR表达能力,用于自身免疫等免疫介导性疾病。
7月29日|Caldera/Synlogic合并后公司|2.78亿美元PIPE(TL1A×IL-23p19双抗CLD-423)
Caldera Therapeutics与Synlogic进行反向并购,合并后核心资产CLD-423是一款同时靶向TL1A和IL-23p19的双特异性抗体,通过同时阻断两条关键炎症通路治疗IBD等免疫疾病。
8月10日|Almirall×CrystalO Biopharma|约2.545亿欧元(离子通道小分子平台)
Almirall与CrystalO合作开发用于医学皮肤科疾病的新型离子通道调节剂。CrystalO的平台专注于发现能够调控离子通道功能的小分子药物,具体离子通道靶点尚未公开,双方希望通过调控细胞电活动和离子稳态寻找新的炎症及皮肤疾病治疗机制。
8月18日|LEO Pharma×Tanabe Pharma|至少4.35亿美元(MC1R激动剂Dersimelagon)
LEO Pharma引进Tanabe Pharma的Dersimelagon(MT-7117)。该药是一款口服选择性MC1R激动剂,通过激活黑皮质素1受体提高皮肤对光照的耐受能力,主要开发红细胞生成性原卟啉症和X连锁原卟啉症等严重光敏性疾病。
8月25日|Sentivera×海思科|约15.36亿美元(自身免疫临床前候选药物)
Sentivera引进海思科一款临床前自身免疫候选药物的海外开发和商业化权益。双方目前尚未公开具体药物名称和分子靶点。
7月1日|QuantumCell×AlzeCure Pharma|超22亿美元(NeuroRestore/ACD856)
QuantumCell获得AlzeCure NeuroRestore项目及ACD856相关权益。ACD856通过调节TrkA和TrkB神经营养因子受体信号,增强NGF和BDNF相关神经可塑性及神经保护作用,主要面向阿尔茨海默病等神经退行性疾病。
7月7日|康恩贝×Adneuris|1.115亿美元(NOP/MOR双受体激动剂Cebranopadol)
康恩贝引进Adneuris的Cebranopadol中国相关权益。Cebranopadol是一款同时作用于NOP和MOR的双机制镇痛药,通过激活伤害感受肽受体和μ阿片受体产生镇痛作用,希望在维持强效镇痛的同时改善传统阿片药物的部分局限,主要用于中重度疼痛。
7月13日|CMS Pharma×英矽智能|12亿元人民币(CNS AI药物项目)
CMS与英矽智能合作,利用Pharma.AI等生成式AI技术发现新的中枢神经系统候选药物。
7月16日|Eli Lilly×AtaiBeckley|38亿美元(BPL-003)
Lilly收购AtaiBeckley,获得其核心精神疾病资产BPL-003。该药为mebufotenin的苯甲酸盐制剂,主要通过5-HT2A等5-羟色胺受体产生快速神经精神作用,目前重点开发难治性抑郁症等疾病。
8月10日|Jazz Pharmaceuticals×Actio Biosciences|13.2亿美元(KCNT1抑制剂ABS-1230)
Jazz收购Actio Biosciences,核心获得ABS-1230。该药靶向KCNT1钾离子通道,KCNT1功能获得性突变可造成神经元异常兴奋,是多种严重早发性癫痫的致病机制之一,因此ABS-1230主要用于KCNT1相关罕见癫痫。
8月21日|Werewolf/Ambros合并后公司|1.5亿美元PIPE(Neridronate)
Werewolf Therapeutics与Ambros Therapeutics进行反向并购,合并后重点推进Neridronate治疗复杂区域疼痛综合征1型。Neridronate属于双膦酸盐,并非针对单一受体,而是通过调控骨代谢及相关炎症和疼痛机制发挥作用。
8月26日|SK Biopharmaceuticals×Biohaven|7.95亿美元(Kv7.2/Kv7.3项目)
SK Biopharmaceuticals获得Biohaven的Opakalim/BHV-7000及相关Kv7项目权益。BHV-7000是一款Kv7.2/Kv7.3钾通道激活剂,通过增强神经元钾离子外流、降低神经元过度兴奋,用于局灶性癫痫等神经系统疾病。
7月6日|Vertex×Crinetics Pharmaceuticals|约100亿美元(SSTR2/MC2R内分泌管线)
Vertex收购Crinetics,获得包括Paltusotine和Atumelnant在内的内分泌药物管线。Paltusotine靶向SSTR2,用于抑制生长激素分泌并治疗肢端肥大症;Atumelnant则靶向MC2R,即ACTH受体,用于先天性肾上腺皮质增生症和库欣综合征等疾病。
7月9日|Rani Therapeutics×PegBio|未披露(RaniPill口服生物大分子递送平台)
Rani与PegBio合作,将PegBio的肥胖及代谢领域生物大分子候选药物与RaniPill口服递送平台结合。RaniPill通过可吞服胶囊将蛋白或多肽药物递送至肠壁,希望实现传统注射生物药的口服给药。
8月10日|Menarini×甘李药业|7.26亿欧元(GLP-1R激动剂GZR18)
Menarini引进甘李药业Bofanglutide/GZR18。该药是一款长效GLP-1受体激动剂,通过激活GLP-1R促进胰岛素释放、抑制食欲并延缓胃排空,主要用于肥胖、超重及相关代谢疾病。
8月12日|PTC Therapeutics×Sangamo Therapeutics|2.11亿美元(Fabry病基因治疗ST-920)
PTC获得Sangamo的ST-920基因治疗项目。ST-920通过AAV载体向患者肝脏递送功能性GLA基因,使机体持续产生α-galactosidase A,以纠正Fabry病患者因GLA缺陷造成的有害脂质累积。
8月18日|BioMarin×Alesta Therapeutics|4.9亿美元(HPP口服项目ALE1)
BioMarin收购Alesta并获得其核心项目ALE1。该药用于低磷酸酯酶症,通过调节无机焦磷酸盐(PPi)稳态改善异常骨矿化,属于针对HPP病理机制开发的新型口服疗法。
8月24日|Genentech×Hanmi Pharmaceutical|约23亿美元(CRF2激动剂HM17321)
Genentech获得Hanmi HM17321的相关权益。HM17321是一款长效UCN2类似物,主要激活CRF2/CRHR2受体,通过调控能量代谢、脂肪组织和肌肉代谢等机制治疗肥胖及相关代谢疾病,为GLP-1之外的新型减重机制之一。
7月2日|AstraZeneca×石药集团|17.7亿美元(肾病siRNA项目)
AstraZeneca与石药集团围绕两项肾病siRNA药物及相关递送技术展开合作。siRNA通过RNA干扰机制选择性降低致病基因表达,石药还将提供其siRNA发现及肝外递送平台能力。
7月17日|Dimerix×Mission Therapeutics|2.92亿美元(USP30抑制剂MTX652)
Dimerix获得Mission Therapeutics MTX652的相关权益。MTX652是一款靶向线粒体去泛素化酶USP30的小分子药物,通过增强受损线粒体清除、改善线粒体质量控制,主要用于急性肾损伤等与线粒体功能障碍相关的疾病。
7月22日|Royalty Pharma×Neurimmune|4.25亿美元(TTR抗体Cliramitug未来版税)
Royalty Pharma收购Neurimmune持有的Cliramitug部分未来销售分成权益。Cliramitug(NI006/ALXN2220)是一款靶向TTR淀粉样纤维的抗体,可直接识别沉积于组织中的病理性TTR淀粉样蛋白并促进其清除,主要用于ATTR心肌病。
8月12日|Royalty Pharma×Zealand Pharma|1亿美元(Rusfertide相关经济权益)
Royalty Pharma收购Zealand Pharma与Rusfertide相关的部分经济权益。Rusfertide是一款hepcidin模拟肽,通过调节hepcidin-ferroportin铁稳态轴、降低铁释放和红细胞过度生成,用于真性红细胞增多症。
7月8日|AstraZeneca×正大天晴|21亿美元(PDE3/PDE4双重抑制剂TQC3721)
AstraZeneca引进正大天晴吸入式候选药TQC3721。该药同时抑制PDE3和PDE4,通过支气管扩张和抗炎双重机制改善气道阻塞及炎症,主要用于COPD等慢性呼吸系统疾病。
8月11日|Sentynl/Zydus×Mereo BioPharma|至少4.75亿美元(Neutrophil Elastase抑制剂Alvelestat)
Sentynl和Zydus获得Mereo的Alvelestat相关选择权及许可。Alvelestat是一款口服中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂,通过降低过量蛋白酶对肺组织的损伤,主要开发用于α1-抗胰蛋白酶缺乏相关肺病。
7月8日|Tarsus Pharmaceuticals×iRenix Medical|5.65亿美元(眼科抗菌药IRX-101)
Tarsus收购iRenix,获得IRX-101眼科抗菌项目。该产品通过局部广谱抗微生物作用降低眼科侵入性操作相关感染风险,并非针对单一人体蛋白靶点,主要服务于玻璃体内注射等眼科治疗场景。
8月6日|Tarsus Pharmaceuticals×Alkeus Pharmaceuticals|8亿美元(Stargardt病药物ALK-001)
Tarsus收购Alkeus并获得Gildeuretinol/ALK-001。该药是一种经过氘代修饰的维生素A,通过降低有毒维生素A二聚体和脂褐素在视网膜中的形成和积累,延缓Stargardt病相关视网膜退化。
7月1日|Ipsen×Memo Therapeutics|超7亿欧元(BKV抗体Potravitug)
Ipsen收购Memo Therapeutics,核心获得Potravitug。该抗体能够中和BK polyomavirus(BKV),主要用于肾移植患者BK病毒感染及BK病毒相关肾病,有望满足目前缺乏针对性抗病毒治疗的临床需求。
8月19日|Eli Lilly×Amplitude Therapeutics|未披露(taRNA疫苗平台)
Lilly与Amplitude Therapeutics围绕trans-amplifying RNA(taRNA)疫苗平台开展合作。该技术可在进入细胞后持续扩增目标RNA,从而以较低剂量产生较高水平抗原表达,用于开发新型传染病疫苗。
7月2日|Takeda×英矽智能|约6亿美元(Pharma.AI多项目合作)
Takeda与英矽智能合作,利用Pharma.AI平台发现和优化多个创新药项目。平台结合生成式AI进行疾病靶点识别、分子生成、性质预测及候选物优化,具体疾病领域和分子靶点尚未公开。
8月3日|Curium×Lantheus|约80亿美元(放射性药物平台)
Curium与Lantheus达成大型并购交易,将双方放射性诊断和治疗业务整合。Lantheus拥有包括PSMA靶向PET显像剂PYLARIFY在内的多项资产,整体业务覆盖肿瘤、神经和心血管疾病,交易将进一步强化Curium在全球放射性药物领域的布局。
8月12日|Eli Lilly×Sangamo Therapeutics|5000万美元(基因调控及递送平台)
Lilly收购Sangamo部分技术及研发资产,包括AAV capsid递送、zinc-finger蛋白工程、MINT基因调控技术及ST-506等项目。相关平台可用于调控特定致病基因表达,其中ST-506代表性涉及PRNP/prion protein通路。
8月17日|Sandoz×复宏汉霖|3.22亿美元(多款mAb/ADC生物类似药)
Sandoz与复宏汉霖达成多产品战略合作,框架最多可覆盖10款单抗和/或ADC生物类似药。首批项目包括HLX05-N、HLX16及Belimumab生物类似药等,对应EGFR、PCSK9、BAFF/BLyS等靶点。
8月17日|Eli Lilly×OmniAb|至少3.7亿美元(离子通道抗体项目)
Lilly与OmniAb启动新的离子通道抗体发现及开发合作。OmniAb将利用其抗体发现技术针对特定离子通道筛选功能性抗体,Lilly负责后续开发和商业化。
整体来看,ADC、自身免疫、代谢及神经系统疾病仍是BD热点。ADC竞争正从单一抗原靶点进一步延伸至双靶点设计、Payload及平台技术;自身免疫领域则持续涌现IL-17A、CD40L、IL-23R、CD122等高价值靶点,并向双抗、口服环肽和体内CAR-T等新形式拓展。同时,GPCR和离子通道等膜蛋白靶点依然活跃,覆盖代谢、神经、疼痛及罕见病等多个领域。跨国药企也明显加强了对AI药物发现、ADC Payload、siRNA递送、体内CAR-T及RNA疫苗等技术平台的布局。
🔵 TMT 科技·媒体·电信
1、英伟达AI服务器涨价超15%,1GW数据中心增加超50亿美元成本
彭博社8月22日披露,英伟达已通知微软、谷歌、甲骨文等头部客户:搭载Vera Rubin与Grace Blackwell的AI服务器2027年初价格涨幅超15%,GB300和Vera Rubin 200部分系统涨幅约17%。涨价导火索是三星/SK海力士/美光主导的HBM/DDR5产能紧缺,HBM在AI服务器BOM成本占比已升至约62%。按72-GPU机架测算,一座1GW级AI数据中心仅此一轮加价就要多掏50亿美元以上。英伟达2026财年Q2营收467.4亿美元、同比增56%,并已锁定至2027年约1万亿美元已确认AI芯片采购订单。
2、AMD 6代EPYC "Venice" 2nm进入量产,TSMC台积电主导
AMD宣布与台积电深度合作,6代EPYC企业级处理器"Venice"在台积电N2产线正式进入量产,首批产品采用台积电2nm GAA(全栅极)工艺,并将同步扩产至TSMC亚利桑那Fab 21。同代续作"Verano"进一步集成LPDDR与SOCAMM2形态,主打TCO/瓦性能。Q2 AMD数据中心业务营收67亿美元、同比+107%,占比升至58%,管理层指引未来3—5年CAGR超60%,AI板块CAGR超80%。23日BMO上调评级至"强力买入"、目标价550美元,AMD当日收涨**0.8%**。
3、Anthropic冲刺2万亿美元IPO,募资或超1000亿美元创历史
据《纽约时报》、彭博等多家媒体披露,Anthropic已与摩根士丹利、高盛、摩根大通、花旗等承销团开会,计划最早10月启动IPO,募资规模有望达1000亿美元以上,估值最高2万亿美元——若成行将超越今年6月SpaceX(857亿美元)成为人类史上最大IPO。公司同时聘请前Google TPU业务负责人Amir Salek牵头自研芯片团队。目前年化营收已突破650亿美元,较2025年底增长超6倍,5月刚完成650亿美元H轮融资、估值9650亿美元。成立仅5年,CFO Krishna Rao成为投资人连续追问对象。
4、阿里配售800亿港元新股,募资100%投向全栈AI
8月23日,阿里巴巴宣布向美国境外的非美国人士配售新股,配售总金额800亿港元,为其2019年港股上市以来首次启动新股配售。本次配售所得款项净额100%用于投资全栈AI能力,加强AI基础设施建设,进一步巩固阿里在AI领域的全球领先地位。当前阿里通义、阿里云已与多家头部模型公司共建生态,本次融资是其AI算力+模型+应用的全栈加码,反映互联网大厂AI竞赛进入"以现金换时间"的窗口期。腾讯同期披露Q2资本开支527.8亿元、同比增长176%,全年资本开支或超2000亿元。
5、宇树科技科创板IPO首日暴涨629%,人形机器人估值峰值660亿美元
宇树科技8月19日登陆上海科创板,发行价150.80元,首日开盘直接跳至1100元,涨幅629%,盘中峰值市值约4450亿元人民币(约660亿美元),收盘回落至约500亿美元。零售认购超额5500倍,刷新科创板纪录。美团8.7%持股回报超70倍。2025年宇树人形机器人出货约5500台、毛利率60%,截至2026年7月双足机器人累计产量约18000台。路透质疑其四足机器人"Go"系列结构与MIT Mini Cheetah高度相似,但二级市场给出人形机器人商业化定价锚。
💲 FinTech 金融科技
1、数字人民币运营机构扩容至30家,城商行批量入局
中国人民银行公告,新增平安银行、恒丰银行、渤海银行、上海银行、杭州银行、徽商银行、长沙银行、广西北部湾银行共8家成为数字人民币业务运营机构。本次扩容后,运营机构总数从之前的22家升至30家。新晋机构以股份制银行及头部城商行为主,其中广西北部湾银行作为面向东盟的边贸特色银行入选,预示数字人民币或在跨境贸易结算中承担更关键角色,与霍尔果斯、澳门等地m-Bridge(多边央行数字货币桥)落地形成战略呼应。从6家国有大行到30家机构,数字人民币运营网络正经历"主干道→毛细血管"的全面铺设。
2、全国首笔货物贸易"数币达"平台付款业务落地,金额2亿元
建设银行上海市分行通过"数币达"(Cross-border e-CNY Transfer Services)平台,成功为中化国际办理全国首笔货物贸易数字人民币跨境支付业务,金额达2亿元,用于其在东盟地区的大宗原料采购。建行打造"境内融资—跨境支付—海外采购"全链路方案。"数币达"是数字人民币国际运营中心建设运行的跨境结算综合服务平台,2026年6月与首批26家金融机构签署直接参与者服务协议,业务覆盖港澳、新加坡、老挝、泰国、阿联酋、卡塔尔、巴西等地。
3、美国财政部发布稳定币GENIUS Act实施细则,拟10月19日截止评论
美国财政部发布GENIUS Act项下的稳定币拟议规则,明确"发行""发行人""位于美国境内"的法律定义,规定在美国合法发行和销售支付型稳定币须取得相应牌照。评议截止2026年10月19日,法律禁令将于2027年1月18日生效。被认定为"位于美国境内"的境外发行人将面临失去美国客户的风险,所有拥有美国分销网络的境外发行人仅剩两个月窗口争取定义豁免。这是稳定币从规则立法走入规则执行的关键转折点,将直接重塑USDC/USDT的全球分销路径。
4、多家银行密集布局"Token贷",信贷逻辑从"看砖头"转向"看算力"
广东落地省内首款词元经济信贷产品"中银·算力Token贷",中信银行、广州银行同步跟进。中国银行广州海珠支行已为海珠算力相关企业提供融资超4亿元,其中7月以来Token贷授信超2800万元。Token贷以企业算力Token产出消耗、算力服务合约价值、Token佣金结算量等作为核心授信依据,单户最高3000万元、期限最长3年。江苏银行2026半年报披露该行已部署从十亿级到万亿级的15种模型,日均Token用量较2025年末增长18倍,AI应用累计替代120万工时,标志银行信贷风控范式正式迁移。
5、霍尔果斯落地首笔m-Bridge跨境贸易结算,企业汇出至入账仅几十秒
中国(新疆)自贸试验区霍尔果斯片区完成首笔多边央行数字货币桥(m-Bridge)贸易跨境结算业务。企业从发起汇出指令到香港汇丰银行账户入账确认仅需几十秒,对比传统跨境T+3到T+5的SWIFT模式形成量级效率差。m-Bridge具备"支付即结算"、高效低成本、合规可溯源、7×24小时办理等优势,已支持跨境货物贸易、服务贸易、投融资、电商结算等多场景。今年上半年兴业银行mBridge业务服务企业数量同比+176%,中国银行福建省分行7月通过mBridge完成单笔超100亿港元(约12.8亿美元)转账——为该平台迄今最大单笔交易。
🧬 生物医药
1、FDA加速批准Ultragenyx DTX401(Genglycos):全球首款GSDIa基因疗法
8月20日,FDA加速批准Ultragenyx Pharmaceutical开发的DTX401(pariglasgene brecaparvovec-opnr,商品名Genglycos),用于8岁及以上GSDIa(糖原贮积症Ia型)患者。GSDIa为罕见遗传代谢病,患者无法在禁食时从肝脏释放储存糖原,导致严重低血糖、肝肾糖原堆积等长期并发症,目前全球尚无针对病因的获批疗法。该药曾于去年夏天遭FDA拒批,Ultragenix补充数据后于2月获优先审评,分析师对该公司另一项Sanfilippo基因疗法UX111的9月中旬二次审批同样持积极预期。
2、礼来32.5亿美元首付收购Kelonia,进军体内CAR-T疗法
8月22日,礼来(Eli Lilly)宣布以32.5亿美元首付款、总额最高70亿美元收购Kelonia Therapeutics,获得其体内CAR-T(in vivo CAR-T)平台技术。Kelonia可在患者体内直接生成CAR-T细胞,无需传统单采、体外扩增和回输流程,大幅降低个性化细胞疗法的成本、周期与可及性门槛。领先项目KLN-1010用于复发难治多发性骨髓瘤,I期18例患者100%深度缓解、1个月MRD检测全部阴性。体内CAR-T被视为细胞治疗下一代范式,礼来此次重金出手标志该技术从概念验证进入产业化竞争阶段。
3、南京鼓楼医院iPSC心肌细胞治疗心衰成果登《Nature Medicine》
8月22日,南京鼓楼医院团队开展的iPSC衍生心肌细胞治疗严重心衰临床试验成果登上《Nature Medicine》。研究纳入10例严重心衰患者接受iPSC来源心肌细胞注射,9例(90%)在12个月随访中心功能显著改善,恢复至轻度症状水平;六分钟步行试验改善幅度接近对照组的2倍,全程未发生严重不良事件。我国心衰和心梗患者合计超4000万,心脏再生修复需求庞大。叠加此前华润三九/艾尔普iPSC心肌细胞药物HiCM-188确证性III期启动,国内iPSC心脏再生赛道已形成"临床+注册"双轨并进,中国站到全球第一梯队。
4、Ipsen完成17.5亿美元收购Kartos Therapeutics,获MDM2抑制剂navtemadlin
8月21日,法国Ipsen(IPN:PA)完成对临床期生物制药公司Kartos Therapeutics的收购,正式获得III期MDM2抑制剂navtemadlin(用于JAK抑制剂ruxolitinib应答不佳的骨髓纤维化患者)。交易对价包括4.5亿美元交割首付款,以及含显著监管批准里程碑的最多13亿美元,合计最高17.5亿美元。navtemadlin发源于安进的AMG 232,Kartos在2016年由Wayne Rothbaum围绕该许可协议创立。IPO IESIS III期入组超600例、覆盖250+中心,顶线数据预计2027年读出。这是Ipsen在一个月内完成的第二笔重大收购,前期Memo Therapeutics(总额超7亿欧元)后再度加码肿瘤晚期管线。
5、科济药业两款通用型CAR-T同日获NMPA IND,CT1190B ORR达91.7%
8月22日,科济药业(02171.HK)宣布旗下两款通用型(现货型)CAR-T同步获国家药监局IND批准:靶向CD19/CD20双靶点CT1190B,用于至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤;靶向BCMA的CT0596,用于多发性骨髓瘤。CT1190B IIT数据显示客观缓解率(ORR)91.7%、完全缓解率(CR)66.7%;CT0596基于THANK-u Plus平台开发,EHA 2026 I期数据显示8例患者耐受良好、未发生ICANS/GVHD或治疗相关死亡。科济药业6月刚凭全球首款实体瘤CAR-T恺力美®获批上市,现通用型产品接连IND,管线兑现密集。
6、中国创新药出海上半年1100亿美元,对外授权81笔
国家药监局数据显示,2026年上半年国内创新药对外授权81笔,潜在交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%。全球大额交易前十榜单中,中国企业占8席。但同口径下已披露首付款合计仅50—65亿美元,九成以上对价绑定未来临床、注册、销售节点。代表案例:荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148授权艾伯维(6.5亿美元首付款,总规模56亿美元);中生制药新一代肿瘤免疫小分子授权阿斯利康(2亿美元首付款);翰森制药口服IL-23抑制剂NewCo海外授权(1.2亿美元首付款,总规模23亿美元)。
小林全球科创早报 | 覆盖 TMT · FinTech · BioPharma本期收录新闻 16 条 | 数据来源:彭博社、FDA、Ipsen、阿里、宇树科技、移动支付网、动脉网等本内容仅供信息参考,不构成投资建议
100 项与 Memo Therapeutics AG 相关的药物交易
100 项与 Memo Therapeutics AG 相关的转化医学