Suzhou Thery Pharmaceutical Co., Ltd.

比较单次皮下注射试验药物司美格鲁肽注射液（规格：1.5mL:1mg）与对照药物司美格鲁肽注射液（商品名：Wegovy®，规格：1.5mL:1mg）后在中国健康成人受试者体内的药代动力学特征和安全性。

本研究以苏州特瑞药业股份有限公司研制的铝镁匹林片（Ⅱ）为受试制剂，原研厂家持证商Lion Corporation的铝镁匹林片（Ⅱ）（商品名：BUFFERIN Combination Tab. A81）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后给药状态下是否具有生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

采用单中心、随机、开放、双周期交叉、单剂量给药设计，比较空腹和餐后给药条件下，苏州特瑞药业股份有限公司生产的盐酸达泊西汀片（规格：30 mg）与Berlin-Chemie AG持证的盐酸达泊西汀片（商品名：Priligy®/必利劲®，规格：30 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性，并评价苏州特瑞药业股份有限公司生产的盐酸达泊西汀片（规格：30 mg）的安全性。