Suzhou Thery Pharmaceutical Co., Ltd.

看点 view 本周，中纪委接连发文剑指医药腐败，首批中国消费名品名单出炉；药品市场迎变局，多个新药拟新增进院，33个品种集采结果出炉，大批常用药降价了；研发新进展，多个首仿药获批上市，人福新药大爆发，感冒中药1类新药获批；企业大新闻，恒瑞、扬子江、科伦等上榜中国500强，片仔癀、石药、健民等入选首批中国消费名品，江西药企生产劣药遭处罚……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 高血压用药11个爆款陨落，独家产品大涨277% 咳嗽感冒“药王”易主！TOP20大洗牌 “自免”霸主跌落神坛！$294亿重磅再摘桂冠 药企动态 石药爆发了！拿下17个重磅品种 奥赛康发威了！拿下8个重磅品种 中美华东入局180亿市场 审评审批 科伦入局$47亿大品种石四药两大新品同日获批 18亿大品种！山西药企过评了 中纪委接连发文，剑指医药腐败 本周，中央纪委国家监委网站连发文章，多次提及医药反腐。2月24日发布《做深做实“后半篇文章” 提升以案促改促治综合效能》的要闻，强调要积极推动以案促改促治，深挖重点领域问题根源，通过制度建设、规范权力运行等方式，力求从源头上遏制腐败滋生；2月26日发布《违规拨付资金后再索回部分款项构成何罪》的要闻，提到应从双方的犯意、财物性质是否转化、谋利情况等方面综合考量，以此判断国家工作人员的行为构成受贿还是贪污。（中央纪委国家监委） 33个品种集采结果出炉 2月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，公示河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分拟中选结果，公示及企业申（投）诉受理时间为即日起至3月3日。经梳理，河北省国家、联盟（省）集采到期接续共有62个药品（以序号计，下同）拟中选，涉及吸入用布地奈德混悬液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等30个品种（以药品名称计，下同）；京津冀赣集采有3个药品拟中选，涉及注射用赖氨匹林、艾拉莫德片、复方利血平氨苯蝶啶胶囊3个品种。（米内网整理） 延伸阅读： 个别品种价格再创新低，如河北创健药业的吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）拟中选价为1.47元/支，而国采最低中选价为2.79元/支；山东新时代药业的奥沙利铂注射液（10ml:50mg）拟中选价为39.3元/瓶，而国采最低中选价为91.8元/瓶。 大批新药拟新增进院 2月26日，绵阳市中心医院发布公告，对拟引进的新药进行了公示，公示期截至2月27日，共计72个药品（以序号计）在列；2月25日，成都市第四人民医院发布关于近期新药引进品种的公示，该院将引进38个品种（以通用名计）、41个品规，涵盖精神类、抗生素类、心血管系统等多个治疗领域。（米内网整理） 最高超98%！大批药品降价了 2月27日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示部分药品降价情况，公示期截至3月3日。经梳理，139个药品（以序号计，注射剂占比超40%）在列，包括117个化药、18个中成药及4个生物药，其中有20个降幅超过50%（4个超90%），河南中杰药业的华法林钠片降幅超过98%；2月24日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，公示部分药品挂网价变更情况，公示时间截至2月26日16时。经梳理，272个药品（以药品ID计，注射剂占比超35%）在列，包括240个化药、30个中成药及2个生物药，其中有23个降幅超过50%，苏州特瑞药业的注射用艾司奥美拉唑钠、国药宜宾制药的丹参注射液降幅均超过93%。（米内网整理） 最新一批重点监控药品名单出炉 2月28日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单，4个品种纳入《第六批医保重点监控药品清单》，14个品种纳入《第六批医保重点关注药品清单》；2月24日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年12月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，2024年以来，上海已公布了10批药品挂网公开议价采购监管品种名单，累计有21个药品（以药品名+企业计，11个为注射剂）被纳入重点监控。（米内网整理） 乐普、四川百利......多个首仿药获批上市 2月27日，人福医药公告称，集团控股子公司宜昌人福申报的3类仿制药盐酸他喷他多片国内首家获批生产并视同过评，适用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛；2月26日，圣兆药物公告称，其自主研发的注射用利培酮微球获批生产并视同过评，为国内首仿，该药用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状；2月25日，国家药监局官网显示，乐普药业申报的3类仿制药恩格列净二甲双胍缓释片（IV）、四川百利药业申报的3类仿制药盐酸胍法辛缓释片获批生产并视同过评，均为国内首家获批，分别适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制、治疗中度至重度高血压。（米内网整理） 人福新药大爆发！猛攻千亿市场 2月28日，人福医药连发公告，披露产品研发进展：1类新药CXJM-66注射液获批临床，拟用于手术麻醉/急性疼痛控制。该药是宜昌人福自主研发的新分子实体，国内目前尚无同类型产品上市；改良型新药RFUS-301注射剂获批临床，用于术后镇痛，国内目前尚无同类型产品上市；3类仿制药奥卡西平缓释片获批临床，用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作，目前国内尚无企业拥有该产品生产批文。（米内网整理） 米内数据： 上述3款产品均属于神经系统药物，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）神经系统化药销售额均超过1000亿元。 中药1类新药获批！210亿市场风云再起 2月28日，国家药监局官网显示，新疆银朵兰药业申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒获批上市，为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。据悉，该药具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。（国家药监局） 米内数据： 2023年中国三大终端六大市场感冒中成药销售额超过210亿元。2025年以来，国内已有小儿黄金止咳颗粒（东方运嘉）、芪防鼻通片（以岭药业）、复方比那甫西颗粒（新疆银朵兰）3款中药1类新药，以及芍药甘草颗粒（神威药业）、益气清肺颗粒（华润三九）、一贯煎颗粒（上海凯宝）、苓桂术甘颗粒（上海凯宝）、二冬汤颗粒（贵州威门）5款中药3.1类新药获批上市。 恒瑞、扬子江、科伦......上榜中国500强 2月25日，胡润研究院发布《2024胡润中国500强》榜单，该榜单按照企业价值进行排名，列出了中国500强非国有企业。上榜门槛与上一年持平，维持在265亿元。其中，医疗健康领域共有49家企业上榜，较2023年减少12家，迈瑞生物医疗电子、恒瑞医药、百济神州、药明康德、爱尔眼科、扬子江药业、联影医疗入围TOP100，此外，还有7家“新面孔”上榜，包括惠泰医疗、特宝生物、东阳光、济川药业、恩华药业、华海药业和艾博生物。（胡润研究院） 片仔癀、石药、健民等入选首批中国消费名品名单 2月24日，工信部公示首批中国消费名品名单，公示时间截至2月28日。其中，医药行业有13家企业品牌入选，包括北京同仁堂、漳州片仔癀药业、国药同济堂、石药控股、东阿阿胶、江中药业、健民药业、仲景宛西制药等。（工信部） 入选首批中国消费名品的医药企业品牌 百济神州厉害了！2款新药大卖超230亿元 2月28日，百济神州发布2024年业绩快报及2025年业绩预测。2024年，公司实现营业总收入272.14亿元，同比增长56.2%。其中，产品收入269.94亿元，同比增长74.1%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）三款产品的销售增长。百济神州预期，2025年营业收入将介于352亿元至381亿元之间。（公司公告） 销售数据： 百悦泽®2024年全球销售额为188.59亿元，同比增长106.4%。其中，美国销售额为138.90亿元（+107.5%），中国销售额为18.56亿元（+35.2%）；百泽安®2024年销售额为44.67亿元，同比增长17.4%。 生产劣药！江西药企遭处罚 2月24日，江西省药品监督管理局公开一则药品生产行政处罚信息。江西京通美联药业生产劣药羧甲司坦片（批号：240402），被处以如下处罚：没收违法生产的药品，没收违法所得，并处以罚款。行政处罚的期限为收到本行政处罚决定书之日起十五日内。（江西省药品监督管理局） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

▎Armstrong 2025年1月24日，珠海联邦司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，为国产第4家，此前，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药已经陆续申报上市。申报路径方面，九源基因、丽珠集团、珠海联邦均按照3.3类生物类似药申报，齐鲁制药按2.2类化药申报。 2024年前三季度，诺和诺德司美格鲁肽注射降糖版Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗，合124.37亿美元，同比增长32%；司美格鲁肽口服降糖版Rybelsus销售额163.84亿丹麦克朗，合23.56亿美元，同比增长29%；司美格鲁肽减重版Wegovy销售额383.40亿美元，合55.13亿美元，同比增长77%。司美格鲁肽合计销售额203.06亿美元，占到诺和诺德营收的69%。 总结 司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期。除去已经申报上市的上述四家，目前进入三期临床阶段的还有博唯生物、四环医药、珠海联邦、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业、宸安生物、特瑞药业、诺泰澳赛诺生物、翰宇药业、华润双鹤，总计近20家。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 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