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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-05-27 |
复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验
以上市奥美拉唑镁肠溶片(商品名:洛赛克,阿斯利康制药有限公司生产)为对照,评价复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性
复方奥美拉唑干混悬剂在中国健康志愿者中的 药代动力学研究
本试验旨在研究由北京春风药业有限公司生产的复方奥美拉唑干混悬剂在中国健康志愿者中的药代动力学特征,并与阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片(商品名:洛赛克MUPS)进行对比药代动力学研究,评价两种制剂间的药代动力学特征,同时比较不同性别间的复方奥美拉唑干混悬剂药代动力学特征。
一项验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性。
100 项与 澳诺(中国)制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 澳诺(中国)制药有限公司 相关的专利(医药)
作者 | 颜色 凯西责编 | 遥望转让底价162.15万元,华润三九挂牌转让三九(安国)现代中药开发有限公司49.8967%股权。01底价近162万元华润三九挂牌转让一药企约49.9%股权近日,上海联合产权交易所挂牌信息显示,华润三九挂牌转让三九(安国)现代中药开发有限公司49.8967%股权,转让底价162.15万元,信息披露期满日为2025年6月3日。华润三九直接持有三九(安国)现代中药开发有限公司49.9%股权,为第一大股东;其余自然人股东包括张鹏越(持股33.4711%)和方阵(持股16.6322%)。由于华润三九持股比例未达绝对控股(50%以上),且其余股东持股较为集中,此次挂牌转让意味着华润三九有意退出对三九(安国)现代中药开发有限公司的投资。在华润三九的财报中对这家公司的定位为联营企业。三九(安国)现代中药开发有限公司成立于2001年,注册地在河北安国,主营业务包括中药饮片、颗粒剂提取物和颗粒剂生产、销售,注册资本968万元。截图自华润三九2024年年报从三九安国的业绩表现来看,华润三九的此次股权转让可以说是意料之中。据华润三九多年来的财务报表,三九安国长期处于亏损状态,对华润三九的投资收益产生负面影响——2013年中期确认投资收益-31.8万元,2018年权益法下投资损失33.2万元,2023年进一步扩大至-73.5万元。2024年,三九(安国)现代中药开发有限公司营收0元,净利润约-129.14万元,资产总计约449.31万元,负债总计约622.65万元。如若华润三九成功转让该股权可以直接减少亏损联营企业对自身利润的侵蚀,优化资产结构,提升整体ROE。从管理的角度出发,三九安国股权结构分散,华润三九退出后可减少管理复杂度,便于集中管控核心子公司;至于业务体量,三九安国在华润三九整体营收中的占比微乎其微,在华润三九的国药业务板块核心贡献企业是昆药集团——2024年,昆药实现营收52.13亿元,同比+7.33%;毛利率64.02%,同比-7.38%。从外部环境来看,近年来,中药饮片、中药配方颗粒先后启动集采,面临一定降价压力。华润三九也曾表示,配方颗粒业务经历国标和集采等政策影响,未来的毛利率和净利率展望仍有一定挑战。 2023 年华润三九的处方药业务实现营业收入52.20亿元(同比-12.64%),毛利率52.15%(同比-0.68%),主要系中药配方颗粒业务受国标切换及15省(地区)启动联盟集采影响。华润三九作为央企华润集团旗下企业,需要不断优化国有资产配置。转让低效资产符合国资委对国企“瘦身健体、提质增效”的要求。02战略定位与业务布局「华润系」正不断调整作为华润医药集团旗下核心上市平台,华润三九在“华润系”医药板块中占据着不可替代的战略地位,既是国内OTC市场的龙头企业,也是华润医药并购整合、创新转型的核心平台。华润三九的业务布局深度契合华润医药“内生+外延”的发展模式,这种战略定位在其近期的资本运作中也得到了充分印证。外延之外,“华润系”相继剥离非核心资产。半个月前,同属华润医药的博雅生物公告拟挂牌转让江西博雅欣和制药80%股权(挂牌价2.13亿元),并明确表示此举旨在“优化业务结构,聚焦血液制品主业”。这与华润三九转让三九(安国)现代中药开发有限公司股份的逻辑高度一致——均体现了华润医药2024年报中强调的“注重外延并购质量”导向。在今年4月的投资者互动中,华润三九表示,未来会继续以内涵式+外延式双轮驱动,加大并购重组和BD的举措。2008年加入华润集团,之后华润三九开启了系列并购之路。据国金证券统计,2009年,华润三九收购黄石,丰富了儿科、妇科及胃肠道系统管线产品,以及金蟾生化,丰富了抗肿瘤产品;2011年,收购神鹿、高科、本溪,丰富了呼吸道、胃肠道、心血管系统及儿科、抗肿瘤产品;2012年,收购顺峰药业,引入“顺峰康王”、“顺峰宝宝”等产品,拓展了功效性护肤品等管线;2013年,收购桂林天和,引入天和追风膏等骨科产品及其他医疗器械产品;2014年,收购老桐君,进一步丰富呼吸道、胃肠道、心血管等品类产品;2015年,收购浙江众益,丰富抗生素及胃肠道产品;2016年,收购昆明圣火,丰富了心脑血管产品及其他保健品;2020年完成澳诺收购,引入“澳诺”、“金辛金丐特”明星儿科保健品牌,以及收购润生药业、华润堂,丰富呼吸道系统药品、及中药滋补产品;2021年,收购润芙蓉,进一步完善中药领域产品管线。近20年时间,华润三九的收购从早期的横向并购转向纵向整合、强化产业链控制;从“单体收购”到“资本化运作”;从“产品驱动”到强调“技术+品牌协同”,如近3年对昆药集团、天士力的收购。与此同时,华润三九的商誉从2014年的7.07亿元飙升至2020年的41.05亿元,主要来自圣火药业、澳诺制药等收购。在华润三九4月15日的一次工作会上,副总裁王亮指出:2025年要确保“十四五”战略目标达成。华润三九的“十四五”营收目标是实现营收翻番。其在2020年提出了这一目标,彼时,华润三九的营收为136.37亿元;2021年营收为155.44亿元,2024年达到276.17亿元。如果收入翻番,则需要其营收达到300亿元以上。也正因如此,在此背景下的华润三九,必须围绕战略领域,持续关注行业合作及整合优质资源的机会。END内容沟通:郑瑶(13810174402)
精彩内容米内网最新数据显示,2024年中国城市实体药店终端西药(化学药+生物药)的销售规模继续保持正增长,涨至1904.95亿元。382个西药品牌卖过亿,“销冠”易主,超10亿品牌共有18个;26个过亿品牌增长率超过100%,正大天晴3款注射剂涨势惊人;恒瑞医药等34个国产新药大爆发。跨国药企实力强劲,国内药企正大制药、石药集团成功挺进TOP10集团。图1:中国城市实体药店终端西药(化学药+生物药)的销售情况(亿元)在中国城市实体药店终端,西药的销售规模一直稳步增长,2024年再创新高峰,达1904.95亿元,增长率保持在5%左右。14个大类中有13个的销售额呈现正增长,其中抗肿瘤和免疫调节剂的市场份额占22.83%,销售额增长了20.31%;全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)的市场份额占0.38%,销售额增长了22.87%;心脑血管系统药物的市场份额占12.12%,销售额增长了2.68%。唯一销售额下滑的大类是消化系统及代谢药,市场份额占22.52%,销售额下滑3%左右。18个品牌大卖超10亿,新“销冠”来了,“神药”陨落了据统计,2024年销售额超过1亿元的西药品牌有382个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及14个大类(54个亚类)。从亚类来看,抗肿瘤药以80个过亿品牌断层领先,高血压用药占了27个,糖尿病用药占了22个,矿物质补充剂占了18个,免疫抑制剂和维生素类各占17个,咳嗽和感冒用药、抗炎药和抗风湿药、全身用抗病毒药、全身用抗细菌药、血脂调节剂均有10个及以上。表1:2024年销售额在8亿元以上的西药品牌2024年在中国城市实体药店终端,382个销售额超过1亿元的西药品牌合揽超过1170亿市场。超10亿品牌有18个,其中8个国产品牌(不含原研地产化)包括了澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液、青岛双鲸药业的维生素D滴剂、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片、白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片、施慧达药业集团(吉林)的苯磺酸左氨氯地平片、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒、康方药业的卡度尼利单抗注射液、华润紫竹药业的左炔诺孕酮片。图2:澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液销售情况(单位:万元)澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液用于治疗因缺钙、锌引起的多种疾病。在中国城市实体药店终端,该品牌在2021年涨至19.6亿元,2022年突破20亿元关口,2023年销售额首次下滑,2024年止跌回升0.06%,以19.97亿元的销售额成为了西药市场新的冠军品牌。图3:翰森制药的甲磺酸阿美替尼片销售情况(单位:万元)甲磺酸阿美替尼片是翰森制药在2020年获批的国产1类新药,是第三代EGFR-TKI。在中国城市实体药店终端,该品牌在2023年突破11亿元,2024年再有39.34%的增长,销售额涨至15.7亿元,创出新高。在抗肿瘤药(化+生)市场,翰森制药的甲磺酸阿美替尼片已成为最畅销的内服品牌。图4:宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况(单位:万元)“流感神药”奥司他韦在2024年受到了重创,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒是该品种最畅销的品牌,2023年在中国城市实体药店终端的销售额超过24亿元,是近九年的峰值,2024年急降51.21%,销售额跌至12亿元,同时该品牌也是382个过亿品牌中降幅最大的品牌,一代“神药”跌落神坛。236个品牌飞速增长!正大天晴飙涨1320%,34个国产新药大爆发2024年销售额超过1亿元的西药品牌中236个品牌有正增长,涨幅在100%以上的品牌有26个,其中国产品牌占了18个,正大天晴南京顺欣制药的注射用曲妥珠单抗、江西杏林白马药业的复合维生素B片涨幅达4位数。表2:2024年销售额过亿且增长率在100%以上的西药品牌图5:正大天晴南京顺欣制药3款注射剂的销售情况(单位:万元)正大天晴南京顺欣制药的注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的生物药3.3类新药,3大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为900万元、5000万元、1.1亿元水平。2024年公司的注射用曲妥珠单抗暴涨1320.40%,销售额达1.37亿元,公司的利妥昔单抗注射液大涨260.07%,销售额突破2亿元,公司的贝伐珠单抗注射液也飙涨了184.23%,销售额超过3.2亿元。图6:杭州中美华东制药的他克莫司胶囊销售情况(单位:万元)杭州中美华东制药的他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,以及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。在中国城市实体药店终端,该品牌在2023年大涨了46.66%,销售额超过9000万元,2024年暴涨134.66%,销售额突破2亿元。图7:湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况(单位:万元)湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。在中国城市实体药店终端,该品牌在2018-2024年均保持三位数增速,2023年大涨158.54%,销售额超过9000万元,2024年再涨122.34%,销售额也突破2亿元。表3:2024年销售额过亿且正增长的国产新药43个国产新药2024年在中国城市实体药店终端销售额超过1亿元,其中34个有正增长。创新药龙头恒瑞医药有4款新药上榜,其中瑞维鲁胺片大涨193.79%、羟乙磺酸达尔西利片大涨86.49%、阿得贝利单抗注射液大涨76.41%。翰森制药3款新药上榜,其中甲磺酸阿美替尼片2024年的销售额超过15亿元、艾米替诺福韦片增长了140%。三生制药的重组人血小板生成素注射液和注射用伊尼妥单抗增长率分别为64.55%、38.55%。荣昌制药的注射用泰它西普增长164.00%、注射用维迪西妥单抗增长了27.14%。跨国药企称霸,正大制药、石药集团成功突围2024年在中国城市实体药店终端,382个销售额超过1亿元的西药品牌归属170多个集团(二级),跨国巨头诺华、强生、拜耳、阿斯利康、罗氏牢牢占据前五位,过亿品牌在12个及以上,国内药企正大制药以10个过亿品牌突围,石药集团以9个过亿品牌挺进TOP10集团。图8:2024年过亿品牌≥8个的集团正大制药10个过亿品牌合揽接近28亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024年销售额达6.4亿元,增长率为3.75%。此外还有7个品牌呈现正增长,其中正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗分别增长了184.23%、260.07%、1320.40%,正大天晴药业集团的泊马度胺胶囊、达沙替尼片分别增长了18.11%、6.03%,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了83.71%,北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了7.84%。石药集团9个过亿品牌合揽超过19亿元,最畅销的是石药中诺药业(石家庄)的阿莫西林胶囊,2024年销售额超过4.2亿元,增长率为2.25%。此外还有5个品牌呈现正增长,石药欧意药业的甲钴胺片、头孢克肟胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸多柔比星脂质体注射液分别增长了51.55%、21.94%、14.80%、23.16%,石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊增长了4.16%。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容4月8日,国家药监局官网显示,哈药集团中药二厂的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,乳果糖口服溶液在2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超22亿元,是治疗便秘化药TOP1产品。2025年04月08日药品批准证明文件送达信息乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律;肝性脑病用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2023年中国三大终端六大市场治疗便秘化药TOP5产品来源:米内网格局数据库乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场持续增长,2023年销售额超过22亿元,是治疗便秘化药TOP1产品。米内网数据显示,乳果糖口服溶液有43家企业拥有生产批文,哈药集团中药二厂、福元药业、澳诺(中国)制药等11家均在今年获批。此外,江苏联环药业、辰欣佛都药业、湖南千金湘江药业、广西维威制药等34家企业报产在审。不久前,哈药股份发布2025年度“提质增效重回报”行动方案,明确聚焦主责主业,提升经营质量,公司通过内外双向深度突破,推动持续健康发展。在研发端,将资源投入到关键研发环节,实现资源高效使用,加大老产品二次开发力度。今年1月,公司的富马酸伏诺拉生片以仿制4类报产在审,富马酸伏诺拉生片在2023年中国三大终端六大市场是内服质子泵抑制剂化药TOP6产品。来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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