Aonuo Pharmaceuticals (China) Co. Ltd.

10月20日，华润三九“复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液”获国家药品监督管理局批准。该品种为处方药，注册分类为化学药品3类，用于治疗慢性便秘与粪便嵌塞，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 此次获批，进一步丰富了公司在消化道治疗领域的产品管线。“复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液”为慢性便秘及粪便嵌塞的指南推荐用药，其主要活性成分为聚乙二醇3350，是渗透性泻剂的代表性成分之一。它通过肠道渗透机制发挥作用，在体内不被吸收、不参与代谢；搭配的电解质成分有助于维持钠、钾、水的平衡。安全性良好，适合慢性便秘的长期管理。与市面主流的散剂剂型相比，口服溶液无需冲泡、即开即饮，更契合老年患者、吞咽困难患者等对用药便利性要求较高人群的临床需求。 澳诺（中国）制药有限公司为本品上市许可持有人并承担生产，华润三九研发中心、创新药物研究院提供技术支持。 华润三九高度重视高质量医药产品的研发，将持续强化研发能力，进一步丰富消化道产品管线，更好满足国内慢性便秘患者长期规范化治疗的需求。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.22-10.29）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500146 齐瑞索韦肠溶胶囊 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXHS2500098 齐瑞索韦肠溶胶囊 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXHS2500097 玛氘诺沙韦片 嘉兴安帝康生物科技有限公司 1 CXHS2500089新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GLR2053片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2601184 GLR2053片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2601183 LY3839056注射液 礼来(中国)研发有限公司 1 CXSL2601022 注射用MBS314 康源博创生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2601023 ACC085片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2601178 ACC085片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2601177 IBI3043 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601020 RZ-629片 宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601132 RZ-629片 宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601131 注射用BNT3211 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2601013 RZ-629-TA片 宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601137 RZ-629-TA片 宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601136 RZ-629-TA片 宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601139 RZ-629-TA片 宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司 1 CXHL2601138 KT502注射液 锴霖生物医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2601004 普那布林注射用浓溶液 大连万春布林医药有限公司 1 CXHL2601022 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601015 PSTA100胶囊 普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601014 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601018 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601013 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601012 LY4064809片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601011 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600879 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601017 QLS1510片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601016 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600880 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2600877 BC008-1A注射液 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSL2600878 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600872 人脐带间充质干细胞注射液 长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600871 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600870 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601010 SIM0518胶囊 上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601009 68Ga-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2601008 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600869 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600868 注射用MHB034C 明慧医药(上海)有限公司 1 CXSL2600867 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600866 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601003 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601002 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601001 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601007 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601006 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601005 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601004 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600860 RY001 注射用重组A型肉毒毒素(大肠杆菌) 成都锐翼生物科技有限公司 2.4 CXSL2600861 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600996 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600995 BC923注射液 北京博源润步医药研发有限公司 1 CXHL2601000 注射用SHR-8925 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600857 盐酸(R)-氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600982 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600856 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600855 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600991 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600990 177Lu-FAP-VG11注射液 山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2600985 左氧氟沙星雾化吸入溶液 浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600992 KL002注射液 康霖生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600854 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体) 北京智飞绿竹生物制药有限公司 1.2 CXSL2600844 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600841 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600822 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600963 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600962 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600961 VB19055片 浙江扬厉医药技术有限公司 1 CXHL2600960 重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSL2600834 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600817 ZHB123舌下片 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600816 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2600815 艾托莫德片 渐宽(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600952 P21005贴剂 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 2.2 CXHL2600936仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲硝唑栓 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHL2600088 盐酸达泊西汀片 植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2602001 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司 3.3 CXSL2600853 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHL2600086 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHL2600085 硫酸妥布霉素注射液 舒美奇成都生物科技有限公司 3 CYHS2601644 注射用西维来司他钠 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601279 盐酸乙哌立松片 北京紫萌医药科技有限公司 4 CYHS2600494 布立西坦片 成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600146 布立西坦片 成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600145 沙库巴曲缬沙坦钠片 北京恒生药业有限公司 4 CYHS2504049 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2504042 瑞维那新吸入溶液 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503950 碳酸镧颗粒 卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2503849 头孢托仑匹酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503794 盐酸利多卡因眼用凝胶 上海昊海生物科技股份有限公司 3 CYHS2503367 艾拉莫德片 合肥华威药业有限公司 4 CYHS2503158 氧氟沙星滴耳液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2503024 达格列净二甲双胍缓释片(III) 合肥合源药业有限公司 4 CYHS2503028 达格列净二甲双胍缓释片(I) 合肥合源药业有限公司 4 CYHS2503027 氟轻松玻璃体内植入剂 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2502987 破伤风人免疫球蛋白 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2500078 盐酸奥洛他定滴眼液 广州大光制药有限公司 4 CYHS2502787 达格列净片 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502776 达格列净片 重庆博腾药业有限公司 4 CYHS2502775 泊那替尼片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2502789 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川美大康药业股份有限公司 4 CYHS2502759 甲苯磺酸索拉非尼片 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2502753 达格列净二甲双胍缓释片(I) 河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2502673 布南色林片 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2502612 盐酸尼卡地平注射液 南京正科医药股份有限公司 4 CYHS2502557 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502524 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502523 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502522 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502521 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502519 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502514 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502513 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502512 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502511 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502510 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) 四川青山利康药业有限公司 4 CYHS2502509 聚乙烯醇滴眼液 合肥利民制药有限公司 4 CYHS2502433 艾拉莫德片 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2502395 磷酸奥司他韦胶囊 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2502358 磷酸奥司他韦胶囊 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2502357 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液 华北制药股份有限公司 4 CYHS2502322 普拉洛芬滴眼液 浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2502308 乌帕替尼缓释片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2502309 枸橼酸钠血滤置换液 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2502235 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2502233 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 合肥力成药业有限公司 4 CYHS2502159 贝前列素钠缓释片 北京泰德制药股份有限公司 4 CYHS2502137 培唑帕尼片 仁合熙德隆药业有限公司 4 CYHS2502126 氯化钙注射液 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2502125 布瑞哌唑片 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 4 CYHS2502075 醋酸奥曲肽注射液 江苏恒新药业有限公司 4 CYHS2502088 醋酸奥曲肽注射液 江苏恒新药业有限公司 4 CYHS2502087 铝碳酸镁咀嚼片 河南中杰药业有限公司 4 CYHS2502086 乌帕替尼缓释片 广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2501912 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 苏州特瑞药业股份有限公司 4 CYHS2501911 布美他尼注射液 成都康泰源医药科技有限责任公司 3 CYHS2501821 多替拉韦钠片 安徽贝克生物制药有限公司 4 CYHS2501764 盐酸甲氧氯普胺注射液 沈阳光大制药有限公司 3 CYHS2501734 美索巴莫注射液 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2501745 艾拉莫德片 湖南方盛制药股份有限公司 4 CYHS2501715 复方电解质注射液(II) 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2501689 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 湖南威特制药股份有限公司 4 CYHS2501678 巴瑞替尼片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2501647 巴瑞替尼片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2501646 麦考酚钠肠溶片 华益泰康药业股份有限公司 4 CYHS2501649 盐酸特比萘芬喷雾剂 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2501633 布瑞哌唑片 北京仁众药业有限公司 4 CYHS2501628 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） 涿州东乐制药有限公司 4 CYHS2501618 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 澳诺(中国)制药有限公司 3 CYHS2501587 维生素B12注射液 广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2501570 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2501527 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2501526 利鲁唑片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2501511 盐酸屈他维林注射液 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2501517 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ) 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2501500 玻璃酸钠滴眼液 深圳立健药业有限公司 4 CYHS2501476 达格列净片 苏州第壹制药有限公司 4 CYHS2501382 达格列净片 苏州第壹制药有限公司 4 CYHS2501380 米诺膦酸片 安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2501386 罗替高汀贴片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2501325 富马酸伏诺拉生片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2501338 富马酸伏诺拉生片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2501337 磷酸芦可替尼片 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2501334 枸橼酸托法替布缓释片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2501259 阿达帕林凝胶 广东仁想药业有限公司 4 CYHS2501238 阿奇霉素干混悬剂 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2501185 硝普钠注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2501180 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 福州基石医药科技有限公司 3 CYHS2501182 山梨醇甘露醇冲洗剂 西安京西双鹤药业有限公司 3 CYHS2501155 盐酸甲氧氯普胺注射液 湖北天圣药业有限公司 3 CYHS2501127 盐酸拉贝洛尔注射液 九华华源药业(桂林)有限公司 3 CYHS2501090 氨氯地平贝那普利胶囊 兰西哈三联制药有限公司 3 CYHS2501035 氨茶碱片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2500988 盐酸异丙肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2500967 维生素B6注射液 汇禹远和(海南)药业有限公司 3 CYHS2500939 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2500938 卡泊三醇软膏 东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2500935 硝普钠注射液 康普药业股份有限公司 3 CYHS2500903 碳酸氢钠注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2500860 他达拉非片 白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2500824 维生素K滴剂 合肥科大生物技术有限公司 3 CYHS2500817 盐酸缬更昔洛韦颗粒 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2500808 复合磷酸氢钾注射液 华仁药业(日照)有限公司 3 CYHS2500765 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 北京仁众药业有限公司 3 CYHS2500767 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 山东益康药业股份有限公司 3 CYHS2500725 氨磺必利口服溶液 南京恒道医药科技股份有限公司 3 CYHS2500712 硫酸特布他林口服溶液 山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2500699 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2500678 司库奇尤单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500023 司库奇尤单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 3.3 CXSS2500024 聚多卡醇注射液 河南泰丰生物科技有限公司 4 CYHS2500624 聚多卡醇注射液 河南泰丰生物科技有限公司 4 CYHS2500623 聚多卡醇注射液 河南泰丰生物科技有限公司 4 CYHS2500622 左氧氟沙星滴眼液 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2500609 伏格列波糖片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2500581 伏格列波糖片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2500580 药用炭颗粒 河北长天药业有限公司 4 CYHS2500507 盐酸溴己新口服溶液 湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2500497 氯化钾颗粒 南京黄龙生物科技有限公司 3 CYHS2500460 氯化钾颗粒 南京黄龙生物科技有限公司 3 CYHS2500457 利格列汀片 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2500366 盐酸异丙肾上腺素注射液 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2500305 盐酸异丙肾上腺素注射液 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2500304 铝镁匹林片(II) 湖南金圃医药科技有限公司 3 CYHS2500073 注射用亚胺培南西司他丁钠 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2500093 骨化三醇口服溶液 河南泰丰生物科技有限公司 3 CYHS2500040 头孢丙烯片 广东恒健制药有限公司 4 CYHS2500060 福多司坦口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500024 福多司坦口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500023 阿瑞匹坦注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500016 富马酸伏诺拉生片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500015 富马酸伏诺拉生片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500014 蒙脱石散 江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2404668 盐酸多沙普仑注射液 江苏九旭药业有限公司 3 CYHS2404612 阿瑞匹坦注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2404598 注射用硫酸艾沙康唑 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2404575 盐酸溴己新片 白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2404529 甲磺酸沙非胺片 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2404527 氯化钾注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2404518 氨溴特罗口服溶液 山东简道制药有限公司 3 CYHS2404517 琥珀酸亚铁片 赤峰固得药业有限公司 3 CYHS2404279 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2404226 吡格列酮二甲双胍片 海南皇隆制药股份有限公司 3 CYHS2404015 氯化钾口服溶液 河南华雒康润药业有限公司 3 CYHS2403868 富马酸氯马斯汀注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2403599 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 3.3 CXSS2400112 恩他卡朋片 山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2402769 维生素K滴剂 杭州沐源生物医药科技有限公司 3 CYHS2402569 醋酸阿托西班注射液 辉凌制药(中国)有限公司 4 CYHS2402519 氨溴特罗口服溶液 翎耀生物科技(上海)有限公司 3 CYHS2402269 伊班膦酸钠注射液 上海旭东海普药业有限公司 4 CYHS2401865 伊班膦酸钠注射液 上海旭东海普药业有限公司 4 CYHS2401864 伊班膦酸钠注射液 上海旭东海普药业有限公司 4 CYHS2401863 那屈肝素钙注射液 华北制药华坤河北生物技术有限公司 4 CYHS2401677 奥扎格雷钠注射液 赤峰经方医药技术开发有限责任公司 3 CYHS2400776 奥扎格雷钠注射液 赤峰经方医药技术开发有限责任公司 3 CYHS2400775 奥扎格雷钠注射液 北京四环科宝药业有限公司 3 CYHS2300985 奥扎格雷钠注射液 北京四环科宝药业有限公司 3 CYHS2300984进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BAY2433334片 Bayer AG 1 JXHS2600043 注射用A型肉毒毒素 inibio co., ltd. 3.4 JXSS2500048 地屈孕酮片 M/s MANKIND PHARMA LIMITED 5.2 JYHS2500004 SAR448632注射用粉末 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600255 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600411 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600410 DKB903注射用浓溶液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600244 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600357 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600356 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600355 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600354 艰难梭菌佐剂疫苗 Pfizer Inc. 1.1 JXSL2600209 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600208 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2600207 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600339 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600340 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600338 Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2;2.4 JXHL2600337 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600335 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600201 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600191 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600332 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600331 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600330 Edecesertib 片 Gilead Sciences, Inc. 1 JXHL2600329 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600320 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600319 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600318 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600317 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600316 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600315 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600314 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600313 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600312 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600311 Eloralintide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600310 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600039 特立妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600038 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2600035 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 5.1 JXHS2600035 注射用维布妥昔单抗 Takeda Pharma A/S 3.1 JXSS2500129 恩他卡朋片 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2500024 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500028 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500027 注射用A型肉毒毒素 Ipsen Pharma 3.1 JXSS2500004 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500021 盐酸非索非那定口服混悬液 Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd. 5.1 JXHS2500020 巴托利单抗注射液 DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED 1 JXSS2400060中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 麻痛颗粒 泰州乐耶智能科技合伙企业(有限合伙) 1.1 CXZL2600081 芪珀生脉颗粒 北京春风药业有限公司 1.1 CXZL2600080 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600079 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600078 天葛定眩颗粒 四川光大制药有限公司 1.1 CXZL2600077 皮炎消颗粒 山西忻州兴华皮肤病专科医院 1.1 CXZL2600076 宣郁通经汤颗粒 山东鲁抗三叶制药有限公司 3.1 CXZS2600014 桃红四物汤颗粒 瑞阳制药股份有限公司 3.1 CXZS2500023 完带颗粒 四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500021 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

000999华润三九深度透视 华润三九医药股份有限公司（深圳） 一、公司基本面 华润三九主要分成三大板块：OTC健康消费品、处方药、中药配方颗粒。从生产端来说，公司采购中药材、化学原料，在各地工厂加工制成药品，一部分是自己原有产品，另一部分来自收购得来的品牌；销售端主要通过经销商铺货进药店、医院、线上平台，999感冒灵这类OTC产品主打零售药店渠道。 . 从商业经营角度看，它除了自研新品，很擅长并购收购中小中药品牌，拿到成熟产品后借助自身强大渠道和品牌运营能力把销量做大。对比同行，云南白药除药品外还大力做牙膏等日化产品；同仁堂依靠百年老字号，线下自营门店占比更高；葵花药业专注儿科药，品类相对集中。华润三九最大特色是央企背景加持，多品牌并购整合能力强，OTC国民品牌护城河很深。它的短板在于创新药研发力度偏弱，新药产出不多，增长很多依靠收购，而且老产品增长容易遇到瓶颈。济川、葵花这类企业更多靠自有产品内生增长，并购规模远小于华润三九。中药配方颗粒业务面对严格集采政策，会压缩利润，OTC业务竞争激烈，需要持续投入广告维护品牌热度，整体业务兼顾零售市场和医院市场，抗风险能力比单一赛道企业更强。  . 华润三九就是卖药，主要是卖那种在药店能自己买到、不用医生开处方的药。 . 肯定听过“999感冒灵，暖暖的，很贴心”这句广告词。华润三九就是靠这个起家的，现在它已经是国内非处方药（OTC）企业的老大，连续多年在非处方药企业综合排名中排第一。它旗下有“999”主品牌，还有“天和”骨科、“顺峰”皮肤、“澳诺”钙、“昆中药1381”这些子品牌，形成了一个“1+N”的品牌矩阵。 . 二、业务和产品拆解 华润三九的业务分两大块，公司自己叫“一体两翼”。一体就是华润三九本体，两翼是天士力和昆药集团。 第一块是CHC健康消费品，这是基本盘和利润奶牛。 CHC就是消费者自己决定买什么的健康产品。具体包括感冒药（999感冒灵）、胃肠药（三九胃泰）、皮肤药（顺峰）、骨科贴膏（天和）、儿科药、妇科药、心脑药等等。“999感冒灵”连续十二年位列中成药感冒咳嗽类第一名。除了药品，还有膳食营养补充剂，比如“三九今维多”的维生素矿物质、“桃白白”的胶原蛋白、益生菌这些。 . 这块业务的特点是：品牌认知度高，消费者认牌子，毛利率高，现金流好。它是华润三九的“压舱石”。 . 第二块是处方药，这是往医院里卖的药。 处方药覆盖心脑血管、抗肿瘤、消化系统、骨科、儿科、抗感染这些领域。具体产品包括血塞通三七系列、参附注射液、华蟾素片剂及注射剂、示踪用盐酸米托蒽醌注射液等等。中药配方颗粒和中药饮片也是这块的重要组成部分，品牌叫“999中药配方颗粒”和“三九本草悟”。 . 处方药这块主要靠学术推广，在各级医院实现销售。天士力（2025年收购）的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒这些产品也在这个体系里。 . 简单总结：CHC是“消费者自己买”，处方药是“医生开给你买”。前者靠品牌，后者靠学术和渠道。 . 三、公司盈利模式 华润三九的赚钱模式，核心就是“品牌溢价”。 同样是感冒药，白牌的可能卖几块钱，999感冒灵能卖十几块，多出来的就是品牌的钱。消费者在药店看到“999”这个牌子，信任感就来了，愿意多花几块钱。这个信任感是几十年广告投入和产品质量积累出来的，不是随便哪个药厂能复制的。 . 从财务数据看，公司2025年全年营收316.03亿元，同比增长14%；归母净利润34.21亿元，同比增长1.5%。营收增速不错，但利润增速明显慢了。2026年上半年，营收150.14亿元，同比只增长了1%，增速进一步放缓。 . 利润增速慢于营收增速，有一个很重要的原因：研发投入在大幅增加。 2025年全年研发投入17.34亿元，同比增长82%；研发人员2241人，同比增长155%。公司正在从“品牌驱动”往“创新驱动”转型，这个转型期利润增速慢一点是正常的。 . 公司的分红很大方。上市以来累计实际募资约16.66亿元，累计分红超过100亿元，分红是募资的6倍多。“十四五”期间就分了57亿。股息率在医药股里算比较有吸引力的。 . 四、实控人介绍 华润三九是央企，实际控制人是中国华润有限公司，最终穿透到国务院国资委，控股股东是华润医药控股有限公司，持股63%。这是一家根正苗红的央企医药平台。 . 董事长邱华伟，1967年5月出生，复旦大学遗传与遗传工程本科，高级工程师。他属于华润体系内成长起来的职业经理人，不是公司创始人，华润三九本身是华润旗下国有控股药企。他早年进入三九体系，曾任深圳市三九医药贸易有限公司董事长，之后在华润三九一路晋升，先后担任高级副总裁、总裁，还兼任华润江中董事、昆药集团董事长，2024年正式出任华润三九董事长。 . 任职期间，邱华伟延续做强OTC核心品牌的思路，稳住999感冒灵、皮炎平这类国民爆款产品的市场地位，同时推进中药配方颗粒、处方药业务发展，通过并购整合优质中医药资产，丰富产品矩阵。作为国企管理者，他重点把控产品质量、药品安全与合规管理，依托华润集团的资源优势，完善全国生产基地布局，打通药材种植、生产制造、渠道销售的产业链。他着力推动品牌年轻化，拓展线上渠道，平衡成熟老品和创新药品研发投入，兼顾盈利稳定与长期研发储备，同时完善内控治理，发挥央企平台优势，巩固公司在国内非处方药行业龙头地位。 . 邱华伟是技术背景出身，在华润三九干了多年，对公司的产品和渠道都很熟悉。他提出“创新+品牌”双轮驱动战略，把研发投入从2020年的5.81亿提升到2025年的17.34亿。这个战略的核心是：品牌是现在的护城河，创新是未来的护城河。 . 五、公司是发展历程 1985年，赵新先带“三九胃泰”南下深圳创办南方制药厂，1992年以此为核心组建三九企业集团，快速扩张至多行业。1999年三九医药成立，2000年3月9日在深交所上市。后因大股东资金占用、盲目扩张，2004年三九集团爆发债务危机，赵新先被免职。2007年华润集团成为战略投资者，11月底三九医药进入华润体系，12月三九集团正式并入华润。2008年股权重组，新三九控股持股71%成为控股股东；同年完成清欠与股改。2010年2月公司更名为“华润三九”。此后剥离非核心资产，聚焦中药与品牌OTC，并先后并购昆药集团、天士力等，发展为华润旗下核心中药平台。 . 华润三九的历史，可以分成几个关键阶段。 1985年，前身“深圳南方制药厂”成立。 这是三九故事的起点。当时靠“三九胃泰”这个产品打开市场，还做了中国大陆第一支明星代言广告，李默然那句“干我们这一行的，生活没有规律，常患胃病”成了经典。 . 1999年改制，2000年上市。 由三九企业集团等5家公司发起设立股份制公司，2000年3月9日在深交所挂牌。 . 2003年到2008年，经历财务危机然后重组。 2003年公司爆发财务危机，后来通过内部整顿走出困境。2008年正式进入华润集团。 . 2010年更名。 从“三九医药股份有限公司”改名为“华润三九医药股份有限公司”。 . 华润三九于2022年末收购昆药集团28%股权。 2025年收购天士力，形成“一体两翼”格局。 这是近年最大的战略动作。华润三九是“一体”，天士力是处方药“一翼”，昆药集团是三七和精品国药“一翼”。 . 从一家深圳的制药厂，到央企医药平台，再到拥有三家上市公司的医药集团，华润三九走了四十年。 . 六、可比公司 华润三九定期报告选用可比公司 1. 000538 云南白药：综合性大健康龙头，OTC中成药+牙膏健康消费品，覆盖药店零售渠道，品牌力强。 2. 600085 同仁堂：百年老字号，以经典中成药、丸散膏丹为主，线下门店+OTC双轮驱动。 3. 600332 白云山：广药集团旗下，中成药、OTC、王老吉饮料，产品矩阵丰富，华南根基深厚。 4. 600566 济川药业：中成药龙头，主打儿科、呼吸类OTC，同时布局处方药，零售+医院渠道并行。  . 市场额外补充可比公司（同赛道OTC中药上市公司） 1. 002737 葵花药业：聚焦儿科、妇科中成药OTC，主打儿童用药，药店渠道为主。 2. 600422 昆药集团：华润三九控股企业，中成药、注射剂、血塞通等，医院处方药+OTC。 3. 603896 寿仙谷：高端中药保健、中成药，主打滋补类健康消费品。 4. 002603 以岭药业：创新中药，连花清瘟等，OTC+医院处方药双渠道。 5.片仔癀600436：做肝病用药和保健品的，品牌稀缺性很强，但产品结构比华润三九单一得多。片仔癀的估值通常比华润三九高，因为它的产品有“独特性”溢价。 6.太极集团600129：做藿香正气液等OTC产品，和华润三九在感冒胃肠品类有竞争。太极的规模和品牌力都不如华润三九。 7.东阿阿胶000423：做阿胶的，属于消费中药赛道。东阿阿胶和华润三九的品类重叠度低，但在“品牌中药”这个主题下经常被一起提及。  . 要点区分：华润三九核心是CHC健康消费品（OTC为主）+处方药+中药配方颗粒，擅长靠并购持续收编中小中药品牌，打造多品牌矩阵；云南白药、白云山业务更杂，包含日化、饮料；济川、葵花品类更聚焦单一治疗领域。华润三九依托华润央企平台，并购整合能力是突出特点。华润三九对比的话估值有折价，可能反映了市场对它增长放缓的担忧。 . 七、值得关注的炒作题材 第一个题材是创新中药和基药目录。 2026年9月1日，新版基药目录正式实施，Q4各级医疗机构完成目录更新，2027年有望全面放量。华润三九有多个独家基药品种，是基药目录落地的直接受益方。公司2026年6月获批的中药1.1类创新药“枣仁宁心滴丸”，以及之前获批的8个经典名方，都是政策鼓励的方向。 . 第二个题材是研发管线的兑现。 公司目前拥有在研创新药和改良型新药55项，其中处于NDA/Pre-NDA阶段7项，处于临床II、III期阶段21项。BGM0504注射液的减重适应症NDA已获CDE受理，2型糖尿病适应症国内III期临床在推进。HiCM-188（心衰再生治疗）已进入确定性临床试验。如果这些管线陆续获批，公司的估值逻辑会从“品牌OTC”变成“品牌+创新”，后者给的估值更高。 . 第三个题材是天士力和昆药的整合协同。 华润三九收购天士力之后，处方药板块的实力大幅增强。天士力有83项在研管线，其中创新药31项。昆药集团在三七产业和银发健康领域有独特优势。“一体两翼”的协同效应如果兑现，公司整体的竞争力会提升。 . 第四个题材是央企改革和市值管理。 华润三九是央企控股的上市公司，在“中特估”和央企市值管理的大背景下，低估值、高分红、经营稳健的央企医药平台容易被资金关注。公司已经发布了“质量回报双提升”行动方案，强调分红和投资者回报。 . 第五个题材是中药行业的政策红利。 2026年政府工作报告明确提出“推进中医药传承创新”，八部门联合印发了《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》。中药行业是政策鼓励的方向，华润三九作为中药龙头，是政策红利的受益方。 . 八、新募集资金的项目前景 华润三九近年没有大规模的股权融资计划。公司上市以来累计实际募资只有16.66亿元，而累计分红超过100亿元，说明它是一家“靠自己挣钱、给股东分钱”的公司，不是靠融资扩张的公司。 . 公司的资本开支主要用于产能建设、研发中心建设和并购整合。2025年收购天士力是近年最大的资本运作，目的不是“募资扩产”，而是“整合行业优质资源”。 . 从研发投入的方向看，公司在往中药创新药、经典名方、生物药、细胞与基因治疗这些前沿方向布局。这些投入的回报周期比较长，但一旦兑现，会给公司带来新的增长曲线。 . 九、投资要点 第一，品牌OTC的护城河是实的。 “999”品牌几十年的积累，消费者认知度和信任度是实实在在的。感冒灵连续十二年排第一，说明品牌粘性很强。这块业务提供稳定的收入和现金流基本盘。 . 第二，估值便宜。 11倍的市盈率，1.71倍的市净率，在品牌中药企业里属于很低的水平。如果公司能维持5%到10%的利润增长，这个估值是有吸引力的。 . 第三，分红大方。 累计分红是募资的6倍多，“十四五”期间分了57亿。对于追求稳定股息的投资者，华润三九是一个选择。 . 第四，研发管线在兑现期。 55项在研创新药和改良型新药，7项在NDA/Pre-NDA阶段，21项在临床II/III期。2026年已经获批了枣仁宁心滴丸，BGM0504的减重适应症也进入了NDA阶段。如果管线持续兑现，公司的成长逻辑会从“品牌驱动”变成“品牌+创新驱动”。 . 十、风险警示 第一个风险是营收增速在放缓。 2025年全年营收增长14%，但2026年上半年只增长了1%。增速下滑的幅度很大，需要关注是季节性因素还是趋势性的。 . 第二个风险是呼吸类OTC产品的需求回归常态。 疫情期间感冒呼吸类产品基数很高，现在需求在回归正常水平。中药行业报告也指出，以感冒呼吸品类为基本盘的OTC企业收入在下滑。999感冒灵虽然是龙头，也躲不开这个大趋势。 . 第三个风险是集采和DRG对处方药的冲击。 第四批全国中成药联盟集采落地，DRG 2.0严格执行，院内用药量和价格空间被双向压缩。华润三九的处方药板块（包括天士力）会受到影响。 . 第四个风险是整合天士力和昆药的不确定性。 收购容易，整合难。天士力和昆药都是有一定历史的企业，企业文化、管理方式、渠道体系和华润三九不完全一样。整合如果不及预期，协同效应就打折扣。 . 第五个风险是研发投入增加对短期利润的压制。 研发费用从2020年的5.81亿涨到2025年的17.34亿，增长了两倍。这些投入短期内是费用，长期才可能变成收入。如果管线兑现不及预期，这些投入就打了水漂。 . 十一、总结 华润三九是一家“底子厚、估值便宜、正在转型”的医药央企。 . 它的底子厚在：999品牌几十年的积累，感冒灵连续十二年排第一，CHC业务提供稳定的现金流，分红慷慨，央企背景提供信用背书。11倍的市盈率在品牌中药企业里是偏低的。 . 它正在转型：从“品牌驱动”往“品牌+创新”转型，研发投入大幅增加，收购天士力和昆药形成“一体两翼”格局。如果转型成功，公司的成长逻辑会改变，估值也有修复空间。 . 它的问题是：营收增速在放缓，呼吸类OTC的需求在回归常态，集采对处方药有压力，整合天士力和昆药有不确定性。 . 投资华润三九，核心看两个东西：一是CHC基本盘能不能稳住，这决定了利润的底线；二是研发管线和整合协同能不能兑现，这决定了估值的天花板。第一个是防守，第二个是进攻。 . 从估值看，11倍市盈率、1.71倍市净率，对于一家年利润34亿、分红100亿的央企医药龙头来说，是有安全边际的。如果基药目录落地和研发管线兑现形成催化，估值有修复的空间。但也不要期待爆发式的增长，这家公司的基因是“稳健”，不是“激进”。对于追求稳定回报和股息收益的投资者，华润三九值得关注。 . 十二、附录：000999华润三九上市以来公布招股书及年报，提供的营收和净利润供大概了解- 1996年营业收入7.09亿元，归母净利润2.04亿元； 1997年营业收入11.10亿元，归母净利润0.99亿元； 1998年营业收入14.26亿元，归母净利润1.51亿元； 1999年，股份公司设立，营收14.76亿元，归母净利润2.20亿元； 2000年上市首年，营收18.28亿元，归母净利润2.02亿元； 2001年营收21.66亿元，归母净利润1.21亿元； 2002年营收21.66亿元，归母净利润1.65亿元； 2003年营收26.74亿元，归母净利润1.91亿元； 2004年营收27.67亿元，归母净利润0.82亿元； 2005年营收29.69亿元，归母净利润1.20亿元； 2006年营收29.32亿元，归母净利润2.12亿元； 2007年营收34.78亿元，归母净利润2.82亿元； 2008年营收43.53亿元，归母净利润4.98亿元； 2009年营收48.53亿元，归母净利润7.09亿元； 2010年更名华润三九，营收43.65亿元，归母净利润8.16亿元； 2011年营收55.25亿元，归母净利润7.60亿元； 2012年营收69.43亿元，归母净利润10.21亿元； 2013年营收72.93亿元，归母净利润11.09亿元； 2014年营收72.77亿元，归母净利润10.36亿元； 2015年营收79.00亿元，归母净利润12.49亿元； 2016年营收89.82亿元，归母净利润11.98亿元； 2017年营收111.20亿元，归母净利润13.02亿元； 2018年营收134.28亿元，归母净利润14.32亿元； 2019年营收147.94亿元，归母净利润20.99亿元； 2020年营收136.37亿元，归母净利润15.97亿元； 2021年营收155.44亿元，归母净利润20.55亿元； 2022年营收180.79亿元，归母净利润24.49亿元； 2023年营收247.39亿元，归母净利润28.53亿元； 2024年营收276.17亿元，归母净利润33.68亿元 2025年营收316.03亿元，归母净利润34.21亿元。 。。。 。。。 纯干货分享，不拉群不私域不合作分成不拉人开户，只提供股票软件电脑端F10找不到的干货资料。 ●