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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2008-04-10 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究
1、主要目的:以冠状动脉造影为金标准,评价与腺苷注射液相比,瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物对于冠心病的诊断效能。
2、次要目的:评价与腺苷注射液相比,瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物的安全性。
度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
评价度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症的患者的有效性和安全性。
[14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
主要研究目的:
1. 定量分析男性健康受试者静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后排泄物中的总放射性,获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径;
2. 定量分析男性健康受试者静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后全血与血浆总放射性、获得血浆中总放射性的药代动力学参数,并考察全血与血浆总放射性的分配情况;
3. 定量分析男性健康受试者静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后人血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱,鉴定主要代谢产物,确定主要生物转化途径和消除途径;
次要研究目的:
4. 定量分析血浆中HR1405-01及其代谢物(如适用)的浓度,获得药代动力学参数;
5. 观察男性健康受试者单剂量静脉滴注[14C]HR1405-01注射液后的安全性。
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