|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1982-10-07 |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1981-05-01 |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1973-06-14 |
克立硼罗软膏在健康受试者中空腹单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要目的:通过空腹试验研究,考察江苏迪赛诺制药有限公司持有的克立硼罗软膏(2%(30g:600mg))与持证商Anacor Pharmaceuticals, LLC.,的克立硼罗软膏(每克本品含20mg克立硼罗(2%))在空腹给药条件下体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价单剂量给药克立硼罗软膏受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
(1)通过初步剂量持续时间-效应研究预试验,测定糠酸莫米松乳膏参比制剂(0.1%;持证商:Organon Pharma (UK) Limited)在中国健康受试者中的剂量持续时间-效应关系,为正式试验提供决策依据。研究旨在确定后续生物等效性研究中的剂量持续时间(ED50)。
(2)结合剂量持续时间-效应探索研究结果,设计合适的试验条件,以江苏迪赛诺制药有限公司生产的糠酸莫米松乳膏【0.1%(15g:15mg)】为受试制剂,以Organon Pharma (UK) Limited持有的糠酸莫米松乳膏(Elocon®;0.1%)为参比制剂进行人体生物等效性研究。通过比较两制剂的药效学参数,评价其生物等效性。
(3)研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量比,以评价受试制剂的安全性。
苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
主要试验目的:以江苏迪赛诺制药有限公司持证的苯磺酸左氨氯地平片(2.5 mg)为受试制剂,以辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜,5 mg)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要试验目的:评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
100 项与 江苏迪赛诺制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏迪赛诺制药有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(6.15-6.21)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
MY008211A片
武汉启瑞药业有限公司
1
CXHS2500123
盐酸吉卡昔替尼片
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXHS2500046
康太替尼颗粒
首药控股(北京)股份有限公司
1
CXHS2400110
康太替尼颗粒
首药控股(北京)股份有限公司
1
CXHS2400109
SYHX2011
石药集团欧意药业有限公司
2.2
CXHS2400128
盐酸氨溴索口服冻干片
华润三九医药股份有限公司
2.2
CXHS2400014
盐酸氨溴索口服冻干片
华润三九医药股份有限公司
2.2
CXHS2400013
洛索洛芬钠滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
2.2;2.4
CXHS2500016
芦沃美替尼片
上海复星医药产业发展有限公司
2.4
CXHS2500140
芦沃美替尼片
上海复星医药产业发展有限公司
2.4
CXHS2500139
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500045
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500044
古莫奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2500020
古莫奇单抗注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSS2500021
通络健脑片
广州悦康生物制药有限公司
1.1
CXZS2400010
半夏白术天麻颗粒
海南斯达制药有限公司
3.1
CXZS2500040
宣郁通经汤颗粒
合肥华润神鹿药业有限公司
3.1
CXZS2500030
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
H029片
江苏柯菲平医药股份有限公司
1
CXHL2600583
注射用TRD209
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2600435
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600429
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600428
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600427
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600426
LY4064809片
礼来苏州制药有限公司
1
CXHL2600425
LXH-2103注射液
山东新华制药股份有限公司
1
CXHL2600424
BX-2501片
武汉熙瑞医药科技有限公司
1
CXHL2600422
BX-2501片
武汉熙瑞医药科技有限公司
1
CXHL2600421
68Ga-NYM096注射液制备用药盒
安徽诺宇生物制药有限公司
1
CXHL2600409
HLX3902注射液
上海复宏瑞霖生物技术有限公司
1
CXSL2600400
注射用LY4175408
礼来苏州制药有限公司
1
CXSL2600399
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600390
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600389
SHR-4685注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600391
SGT003注射液
北京舜景生物医药技术有限公司
1
CXSL2600397
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600387
SHR-3079注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600386
FB1003重组人源化单克隆抗体注射液
福贝医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600385
FB1003重组人源化单克隆抗体注射液
福贝医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600384
GT201注射液
北京沙砾生物医药股份有限公司
1
CXSL2600355
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600395
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600394
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600393
依苏帕格鲁肽α注射液
上海银诺医药技术有限公司
2.2
CXSL2600392
ZYY-768颗粒
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
1.1
CXZL2600033
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
硫辛酸片
福建省宝诺医药研发有限公司
3
CYHS2503299
小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)
武汉市小铂生物科技有限公司
3
CYHS2503231
磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙)
宁波天益药业科技有限公司
3
CYHS2502922
黄体酮注射液(Ⅱ)
山西晋新双鹤药业有限责任公司
3
CYHS2501504
头孢地尼干混悬剂
广东万泰元科创药业有限公司
3
CYHS2500901
复方匹可硫酸钠颗粒
山东化药医药科技有限公司
3
CYHS2500854
布立西坦口服溶液
江西科睿药业有限公司
3
CYHS2500486
复方电解质注射液(V)
河北仁合益康药业有限公司
3
CYHS2500207
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
广州合和医药有限公司
3
CYHS2500080
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
广州合和医药有限公司
3
CYHS2500079
苯溴马隆片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2404558
头孢泊肟酯干混悬剂
石家庄四药有限公司
3
CYHS2404352
碳酸氢钠注射液
江苏宝东医药科技有限公司
3
CYHS2404303
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
广州南新制药有限公司
3
CYHS2404181
氨磺必利口服溶液
广州艾格生物科技有限公司
3
CYHS2404171
注射用氢化可的松琥珀酸钠
成都米子生物医药科技有限公司
3
CYHS2404176
注射用氢化可的松琥珀酸钠
成都米子生物医药科技有限公司
3
CYHS2404175
磷酸奥司他韦干混悬剂
江西药都仁和制药有限公司
3
CYHS2404133
布美他尼注射液
江苏迪赛诺制药有限公司
3
CYHS2404055
布美他尼注射液
江苏迪赛诺制药有限公司
3
CYHS2404054
钠钾镁钙注射用浓溶液
海西新药创制(福州)有限公司
3
CYHS2403923
注射用头孢美唑钠
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2403901
注射用头孢美唑钠
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2403900
硫辛酸片
山东鲁宁药业有限公司
3
CYHS2403894
硫辛酸片
山东鲁宁药业有限公司
3
CYHS2403893
吡拉西坦注射液
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
3
CYHS2403809
吡拉西坦注射液
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
3
CYHS2403808
腺苷钴胺胶囊
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
3
CYHS2403750
硫辛酸片
江苏和晨药业有限公司
3
CYHS2403769
硫辛酸片
江苏和晨药业有限公司
3
CYHS2403768
盐酸甲氧氯普胺注射液
平光制药股份有限公司
3
CYHS2403734
辅酶Q10片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHS2403644
地氯雷他定口服溶液
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
3
CYHS2403554
盐酸甲氧氯普胺注射液
成都华宇制药有限公司
3
CYHS2403526
依帕司他片
浙江东亚药业股份有限公司
3
CYHS2403407
布瑞哌唑口腔崩解片
华益泰康药业股份有限公司
3
CYHS2403414
布瑞哌唑口腔崩解片
华益泰康药业股份有限公司
3
CYHS2403412
氯化钙注射液
海南倍特药业有限公司
3
CYHS2403094
维生素B6注射液
广州艾奇西新药研究有限公司
3
CYHS2403098
吡格列酮二甲双胍片
呋欧医药科技(湖州)有限公司
3
CYHS2402822
地氯雷他定口服溶液
吉林长白山药业集团股份有限公司
3
CYHS2402506
氯化钙注射液
河南利恒医药科技有限公司
3
CYHS2402487
硫酸沙丁胺醇注射液
广州大光制药有限公司
3
CYHS2402211
地高辛注射液
湖北午时医药研究院有限公司
3
CYHS2402187
米诺地尔搽剂
广州绿十字制药股份有限公司
3
CYHS2402141
米诺地尔搽剂
广州绿十字制药股份有限公司
3
CYHS2402140
富马酸酮替芬滴眼液
成都普什制药有限公司
3
CYHS2401825
复方聚乙二醇(3350)电解质散
湖北莱康医疗技术有限公司
3
CYHS2401489
盐酸甲氧氯普胺注射液
山东致泰医药技术有限公司
3
CYHS2400466
琥珀酸亚铁片
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2400100
阿立哌唑口腔崩解片
澳美制药(海南)有限公司
3
CYHS2300888
阿立哌唑口腔崩解片
澳美制药(海南)有限公司
3
CYHS2300887
西格列汀二甲双胍缓释片
浙江九洲生物医药有限公司
3
CYHS2202101
西格列汀二甲双胍缓释片
浙江九洲生物医药有限公司
3
CYHS2202100
西格列汀二甲双胍缓释片
浙江九洲生物医药有限公司
3
CYHS2202099
达沙替尼片
广州科锐特药业有限公司
4
CYHS2600178
达沙替尼片
广州科锐特药业有限公司
4
CYHS2600177
氧
长春巨洋气体有限责任公司
4
CYHS2502810
磷酸芦可替尼片
青岛国信制药有限公司
4
CYHS2502628
磷酸芦可替尼片
青岛国信制药有限公司
4
CYHS2502626
磷酸芦可替尼片
青岛国信制药有限公司
4
CYHS2502625
佩玛贝特片
海南赛立克药业有限公司
4
CYHS2502593
玻璃酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
4
CYHS2502501
二甲硅油乳剂
江苏广承药业有限公司
4
CYHS2502422
乙酰半胱氨酸注射液
北京康蒂尼药业股份有限公司
4
CYHS2502320
乙酰半胱氨酸注射液
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2502118
玻璃酸钠注射液
广州市陌希生物技术有限公司
4
CYHS2501701
非布司他片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2501073
非布司他片
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2501072
利奥西呱片
江苏谦仁生物科技有限公司
4
CYHS2501063
利奥西呱片
江苏谦仁生物科技有限公司
4
CYHS2501062
利奥西呱片
江苏谦仁生物科技有限公司
4
CYHS2501061
酒石酸溴莫尼定滴眼液
鲁南制药集团股份有限公司
4
CYHS2501037
乳果糖口服溶液
山东泽宇生物有限公司
4
CYHS2500875
布洛芬缓释胶囊
河北山姆士药业有限公司
4
CYHS2500827
盐酸依匹斯汀片
长春海悦药业股份有限公司
4
CYHS2500781
盐酸氨溴索口服溶液
湖南千金湘江药业股份有限公司
4
CYHS2500770
脂肪乳注射液(C14-24)
江苏盈科生物制药有限公司
4
CYHS2500766
左氧氟沙星滴眼液
安徽康融药业有限公司
4
CYHS2500715
硫酸艾沙康唑胶囊
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2500665
吸入用七氟烷
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2500503
盐酸决奈达隆片
安徽艾立德制药有限公司
4
CYHS2500534
帕拉米韦氯化钠注射液
广东大翔制药有限公司
4
CYHS2500391
帕拉米韦氯化钠注射液
广东大翔制药有限公司
4
CYHS2500390
艾拉莫德片
宁夏康亚药业股份有限公司
4
CYHS2500290
草酸艾司西酞普兰片
沈阳华泰药物研究有限公司
4
CYHS2500247
布瑞哌唑片
合肥英太制药有限公司
4
CYHS2500225
布瑞哌唑片
合肥英太制药有限公司
4
CYHS2500222
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2500155
拉莫三嗪片
澳美制药(海南)有限公司
4
CYHS2500165
拉莫三嗪片
澳美制药(海南)有限公司
4
CYHS2500164
溴芬酸钠滴眼液
艾视制药有限公司
4
CYHS2500161
溴芬酸钠滴眼液
艾视制药有限公司
4
CYHS2500160
氢溴酸伏硫西汀片
华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司
4
CYHS2500129
吡美莫司乳膏
福元药业有限公司
4
CYHS2500138
他氟前列素滴眼液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
4
CYHS2500061
甲苯磺酸艾多沙班片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2500051
甲苯磺酸艾多沙班片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2500050
乳果糖口服溶液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2500038
硫酸氨基葡萄糖胶囊
陕西新沣华生物科技有限公司
4
CYHS2500013
左乙拉西坦注射用浓溶液
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
4
CYHS2500002
富马酸福莫特罗吸入溶液
四川美大康华康药业有限公司
4
CYHS2404660
棕榈酸帕利哌酮注射液
浙江圣兆药物科技股份有限公司
4
CYHS2404643
棕榈酸帕利哌酮注射液
浙江圣兆药物科技股份有限公司
4
CYHS2404642
棕榈酸帕利哌酮注射液
浙江圣兆药物科技股份有限公司
4
CYHS2404641
阿瑞匹坦胶囊
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2404633
阿瑞匹坦胶囊
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2404632
乳果糖口服溶液
山东泽宇生物有限公司
4
CYHS2404566
乳果糖口服溶液
山东泽宇生物有限公司
4
CYHS2404565
苯磺酸美洛加巴林片
成都苑东生物制药股份有限公司
4
CYHS2404571
苯磺酸美洛加巴林片
成都苑东生物制药股份有限公司
4
CYHS2404570
苯磺酸美洛加巴林片
成都苑东生物制药股份有限公司
4
CYHS2404569
屈螺酮炔雌醇片(II)
昆明南疆制药有限公司
4
CYHS2404537
波生坦分散片
江苏天士力帝益药业有限公司
4
CYHS2404493
富马酸伏诺拉生片
浙江九洲生物医药有限公司
4
CYHS2404477
富马酸伏诺拉生片
浙江九洲生物医药有限公司
4
CYHS2404476
枸橼酸西地那非片
广东培杰药物研究有限公司
4
CYHS2404446
枸橼酸西地那非片
广东培杰药物研究有限公司
4
CYHS2404448
枸橼酸西地那非片
广东培杰药物研究有限公司
4
CYHS2404447
培哚普利氨氯地平片(III)
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2404395
玻璃酸钠滴眼液
重庆壹零柒陆医药科技有限公司
4
CYHS2404179
注射用厄他培南
海南海灵化学制药有限公司
4
CYHS2404180
利格列汀二甲双胍片(II)
华润赛科药业有限责任公司
4
CYHS2404115
布洛芬缓释胶囊
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2404032
阿达帕林凝胶
湖北科田药业有限公司
4
CYHS2404012
甲苯磺酸艾多沙班片
宁波科尔康美诺华药业有限公司
4
CYHS2403976
阿达帕林凝胶
华东医药(西安)博华制药有限公司
4
CYHS2403974
钆特酸葡胺注射液
河北仁合益康药业有限公司
4
CYHS2403959
雷米普利片
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2403945
雷米普利片
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2403944
克立硼罗软膏
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2403848
地屈孕酮片
上海延安药业有限公司
4
CYHS2403799
门冬氨酸钾镁注射液
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
4
CYHS2403737
门冬氨酸钾镁注射液
山东齐都药业有限公司
4
CYHS2403703
培哚普利氨氯地平片(III)
浙江美迪深生物医药有限公司
4
CYHS2403664
培哚普利氨氯地平片(I)
浙江美迪深生物医药有限公司
4
CYHS2403663
富马酸伏诺拉生片
山东齐都药业有限公司
4
CYHS2403602
富马酸伏诺拉生片
山东齐都药业有限公司
4
CYHS2403601
聚乙烯醇滴眼液
圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司
4
CYHS2403476
夫西地酸乳膏
贵州绿太阳制药有限公司
4
CYHS2403443
夫西地酸乳膏
贵州绿太阳制药有限公司
4
CYHS2403442
盐酸米诺环素胶囊
北京诚济制药股份有限公司
4
CYHS2403429
聚乙二醇钠钾散
河北智恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2403419
夫西地酸乳膏
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2403364
夫西地酸乳膏
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2403363
夫西地酸乳膏
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2403362
非那雄胺片
恒昌(广州)新药研究有限公司
4
CYHS2403275
吗啉硝唑氯化钠注射液
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHS2403072
盐酸尼卡地平注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
4
CYHS2403012
盐酸尼卡地平注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
4
CYHS2403011
盐酸尼卡地平注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
4
CYHS2403010
他克莫司软膏
福建科瑞药业有限公司
4
CYHS2402984
他克莫司软膏
福建科瑞药业有限公司
4
CYHS2402983
氟比洛芬凝胶贴膏
北京百奥药业有限责任公司
4
CYHS2402469
盐酸尼卡地平注射液
河南科伦药业有限公司
4
CYHS2400305
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2303521
四价流感病毒裂解疫苗
成大生物(本溪)有限公司
3.3
CXSS2500012
吸入用盐酸氨溴索溶液
四川普锐特药业有限公司
3
CYHL2600048
吸入用盐酸氨溴索溶液
四川普锐特药业有限公司
3
CYHL2600047
吸入用盐酸氨溴索溶液
四川普锐特药业有限公司
3
CYHL2600046
奥氮平萨米多芬片
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2600053
奥氮平萨米多芬片
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2600052
奥氮平萨米多芬片
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2600051
奥氮平萨米多芬片
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2600050
吸入用盐酸溴己新溶液
山东辉成药业有限公司
3
CYHL2600044
吸入用盐酸溴己新溶液
山东辉成药业有限公司
3
CYHL2600043
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
甲磺酸达拉非尼胶囊
Novartis Europharm Limited
2.4
JXHS2500099
甲磺酸达拉非尼胶囊
Novartis Europharm Limited
2.4
JXHS2500098
曲美替尼片
Novartis Europharm Limited
2.4
JXHS2500093
曲美替尼片
Novartis Europharm Limited
2.4
JXHS2500092
氘可来昔替尼片
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
2.4
JXHS2500059
艾伏尼布片
Servier Pharmaceuticals LLC
5.1
JXHS2500042
利多卡因丙胺卡因气雾剂
PLETHORA SOLUTIONS LIMITED
5.1
JXHS2500041
恩考芬尼胶囊
PIERRE FABRE MEDICAMENT
5.1
JXHS2500033
盐酸奎扎替尼片
Daiichi Sankyo Europe GmbH
5.1
JXHS2500013
盐酸奎扎替尼片
Daiichi Sankyo Europe GmbH
5.1
JXHS2500012
Clesrovimab注射液
Merck Sharp & Dohme B.V.
1
JXSS2500071
布西珠单抗注射液
Novartis Pharma Schweiz AG
2.2
JXSS2400112
布西珠单抗注射液
Novartis Pharma Schweiz AG
2.2
JXSS2400111
注射用厄他培南
ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C.
5.2
JYHS2400022
Sorfequiline片
The Global Alliance for TB Drug Development, Inc.
1
JXHL2600163
Admilparant片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600114
Admilparant片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600113
Admilparant片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600112
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600105
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600109
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600108
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600107
BI 3034701注射液
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2600106
Baxdrostat片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600099
盐酸曲恩汀片
Orphalan SA
2.4
JXHL2600111
盐酸阿曲生坦片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600102
Galvokimig注射液
UCB Biopharma SRL
1
JXSL2600116
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600097
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600096
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600095
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600094
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600093
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600092
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ZYY-768颗粒
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
1.1
CXZL2600033
通络健脑片
广州悦康生物制药有限公司
1.1
CXZS2400010
半夏白术天麻颗粒
海南斯达制药有限公司
3.1
CXZS2500040
宣郁通经汤颗粒
合肥华润神鹿药业有限公司
3.1
CXZS2500030
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.1-6.7)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHS2600084
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHS2600082
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHS2600080
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHS2600083
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHS2600081
奥莱泊肽注射液
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHS2600079
缬沙坦左氨氯地平片
江苏永安制药有限公司
2.3
CXHS2600078
IBI343
信达生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXSS2600088
注射用KJ103
上海宝济药业股份有限公司
1
CXSS2600089
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
SYH2092注射液
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXHL2600674
NH302注射液
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHL2600673
NH130枸橼酸盐片
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHL2600672
NH130枸橼酸盐片
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHL2600671
NH130枸橼酸盐片
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHL2600670
NH130枸橼酸盐片
江苏恩华药业股份有限公司
1
CXHL2600669
RZ-520雾化吸入溶液
宁康晓维生物制药(浙江)有限公司
1
CXHL2600675
HCXT-2001片(A)
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600652
HCXT-2001片(A)
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600651
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600656
HSK51155片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600650
HSK51155片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600648
HSK51155片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600647
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600655
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600654
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2600653
ZL-65片
成都赜灵生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600659
ZL-65片
成都赜灵生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600658
ZL-65片
成都赜灵生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600657
HSK51155片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2600649
APH04935片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2600662
APH04935片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2600661
APH04935片
广州一品红制药有限公司
1
CXHL2600660
磷酸ORIC-1327滴眼液
成都华森奥睿药业有限公司
1
CXHL2600668
磷酸ORIC-1327滴眼液
成都华森奥睿药业有限公司
1
CXHL2600667
磷酸ORIC-1327滴眼液
成都华森奥睿药业有限公司
1
CXHL2600666
磷酸ORIC-1327滴眼液
成都华森奥睿药业有限公司
1
CXHL2600665
磷酸ORIC-1327滴眼液
成都华森奥睿药业有限公司
1
CXHL2600664
磷酸ORIC-1327滴眼液
成都华森奥睿药业有限公司
1
CXHL2600663
DC7001A胶囊
北京双鹤润创科技有限公司
1
CXHL2600645
DC7001A胶囊
北京双鹤润创科技有限公司
1
CXHL2600646
DC7001A胶囊
北京双鹤润创科技有限公司
1
CXHL2600644
DC7001A胶囊
北京双鹤润创科技有限公司
1
CXHL2600643
伊匹乌肽散剂
温州益承睛湛生物科技有限公司
1
CXHL2600642
注射用APG-1252
苏州亚盛药业有限公司
1
CXHL2600641
TRI-611片
诺为泰医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2600640
TRI-611片
诺为泰医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2600639
YZEE03冲洗液
益洲海洋生物科技(山东)有限公司
2.3
CXHL2600676
六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)
华北制药金坦生物技术股份有限公司
1.1
CXSL2600598
六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)
华北制药金坦生物技术股份有限公司
1.1
CXSL2600597
LM101注射液
北京联立众达医疗科技有限公司
1
CXSL2600608
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600607
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600606
注射用DXC016
杭州多禧生物科技有限公司
1
CXSL2600610
EX103注射液
广州爱思迈生物医药科技有限公司
1
CXSL2600609
HY001N细胞注射液
合源生物科技股份有限公司
1
CXSL2600604
注射用AK0406
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
1
CXSL2600596
奥妥珠单抗β注射液
北京天广实生物技术股份有限公司
1
CXSL2600595
注射用HMPL-A830
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXSL2600599
QLS2404注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600601
QLS2404注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600600
MG-K10人源化单抗注射液
湖南麦济生物技术股份有限公司
1
CXSL2600603
VG712注射液
成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司
1
CXSL2600592
注射用MC002
杭州麦联科生物医药有限公司
1
CXSL2600590
注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体
健信生物科技(宁波)有限公司
1
CXSL2600591
注射用LB4330
健信生物科技(宁波)有限公司
1
CXSL2600593
IBI3014
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600594
SHR-1179注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600586
GR2302注射液
智翔(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2600587
GR2302注射液(皮下注射)
智翔(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2600588
GR2302注射液(皮下注射)
智翔(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2600589
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
注射用盐酸兰地洛尔
朗天药业(湖北)有限公司
3
CYHS2601314
维生素K1注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2601318
洛索洛芬钠口服溶液
山东丹红制药有限公司
3
CYHS2601315
注射用西维来司他钠
重庆莱美药业股份有限公司
3
CYHS2601320
右酮洛芬氨丁三醇口服溶液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2601290
己酮可可碱缓释片
黑龙江亿达鸿药业有限公司
3
CYHS2601283
复方匹可硫酸钠颗粒
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
3
CYHS2601269
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
北京双鹭药业股份有限公司
3
CYHS2601267
呋塞米口服溶液
联环药业(安庆)有限公司
3
CYHS2601264
盐酸曲唑酮口服溶液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2601262
硫辛酸片
北京双鹭药业股份有限公司
3
CYHS2601259
呋塞米注射液
江西泰吉立生物制药有限公司
3
CYHS2601301
聚普瑞锌颗粒
安徽佳和药业有限公司
3
CYHS2601298
布洛芬颗粒
江苏联环药业股份有限公司
3
CYHS2601260
注射用甲磺酸萘莫司他
烟台东诚北方制药有限公司
3
CYHS2601294
吡拉西坦注射液
许昌未来制药有限责任公司
3
CYHS2601278
碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2601304
碳酸氢钠血滤置换液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2601295
硫酸沙丁胺醇口服溶液
北京民康百草医药科技有限公司
3
CYHS2601282
注射用盐酸兰地洛尔
四川奥邦古得药业有限公司
3
CYHS2601276
盐酸氯普鲁卡因注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
3
CYHS2601281
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
南京海纳制药有限公司
3
CYHS2601286
头孢呋辛酯干混悬剂
福安药业集团庆余堂制药有限公司
3
CYHS2601293
注射用西维来司他钠
重庆华邦制药有限公司
3
CYHS2601279
磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒
伊春康尔心药业有限公司
3
CYHS2601253
氨溴特罗口服溶液
江西半边天药业有限公司
3
CYHS2601258
盐酸氯普鲁卡因注射液
北京紫萌医药科技有限公司
3
CYHS2601220
盐酸氯普鲁卡因注射液
北京紫萌医药科技有限公司
3
CYHS2601219
右酮洛芬氨丁三醇注射液
中润药业有限公司
3
CYHS2601218
普罗布考片
宁夏康亚药业股份有限公司
3
CYHS2601226
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
广东科泓药业有限公司
3
CYHS2601230
盐酸氯普鲁卡因注射液
成都瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2601237
葡萄糖酸氯己定含漱液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2601233
复合磷酸氢钾注射液
仁合益康汇泽药业河北有限公司
3
CYHS2601232
盐酸异丙嗪注射液
亚宝药业集团股份有限公司
3
CYHS2601244
盐酸异丙嗪注射液
亚宝药业集团股份有限公司
3
CYHS2601243
聚卡波非钙片
浙江佐力药业股份有限公司
3
CYHS2601241
注射用盐酸兰地洛尔
宜昌人福药业有限责任公司
3
CYHS2601236
注射用西维来司他钠
山东豪瑞恩制药有限公司
3
CYHS2601242
富马酸伏诺拉生片
广东彼迪药业有限公司
4
CYHS2601313
富马酸伏诺拉生片
广东彼迪药业有限公司
4
CYHS2601312
盐酸达泊西汀片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2601311
盐酸达泊西汀片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2601310
醋酸阿比特龙片
湖北亨迪药业股份有限公司
4
CYHS2601309
醋酸阿比特龙片
湖北亨迪药业股份有限公司
4
CYHS2601308
维生素K1注射液
江苏润恒制药有限公司
4
CYHS2601319
富马酸伏诺拉生片
江苏恒沣药业有限公司
4
CYHS2601317
富马酸伏诺拉生片
江苏恒沣药业有限公司
4
CYHS2601316
他克莫司缓释胶囊
华北制药股份有限公司
4
CYHS2601291
盐酸氨溴索口服溶液
哈尔滨葵花药业有限公司
4
CYHS2601288
雷米普利片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2601280
左奥硝唑氯化钠注射液
北京亿灵医药科技发展有限公司
4
CYHS2601275
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2601272
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2601271
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
河南君善生物技术有限公司
4
CYHS2601270
单硝酸异山梨酯片
山东博瀚制药有限公司
4
CYHS2601266
艾普拉唑肠溶片
广东安诺药业股份有限公司
4
CYHS2601261
艾普拉唑肠溶片
江苏和晨药业有限公司
4
CYHS2601265
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
内蒙古白医制药股份有限公司
4
CYHS2601263
注射用氨曲南阿维巴坦钠
上海上药新亚药业有限公司
4
CYHS2601299
玛巴洛沙韦片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2601297
玛巴洛沙韦片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2601296
他克莫司缓释胶囊
华北制药股份有限公司
4
CYHS2601292
多替诺雷片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2601287
多替诺雷片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2601285
褪黑素颗粒
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2601277
二甲硅油乳剂
重庆大健能制药有限公司
4
CYHS2601274
二甲硅油乳剂
重庆大健能制药有限公司
4
CYHS2601273
布地奈德肠溶胶囊
陕西丽彩药业有限公司
4
CYHS2601268
氟伐他汀钠缓释片
南京易亨制药有限公司
4
CYHS2601303
莫匹罗星软膏
江西普丽尔药业有限公司
4
CYHS2601302
达格列净片
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
4
CYHS2601300
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
苏州东瑞制药有限公司
4
CYHS2601307
美阿沙坦钾片
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2601306
美阿沙坦钾片
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2601305
聚乙烯醇滴眼液
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2601284
艾普拉唑肠溶片
河北龙海药业股份有限公司
4
CYHS2601289
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
烟台鲁银药业有限公司
4
CYHS2601247
西格列汀二甲双胍片(II)
江西杏林白马药业股份有限公司
4
CYHS2601246
苯磺酸左氨氯地平片
江苏迪赛诺制药有限公司
4
CYHS2601245
盐酸羟考酮缓释片
萌蒂(中国)制药有限公司
4
CYHS2601252
盐酸羟考酮缓释片
萌蒂(中国)制药有限公司
4
CYHS2601251
盐酸二甲双胍缓释片
河北新石制药有限公司
4
CYHS2601250
盐酸二甲双胍缓释片
河北新石制药有限公司
4
CYHS2601249
盐酸二甲双胍缓释片
河北新石制药有限公司
4
CYHS2601248
甲钴胺片
浙江易泽达医药科技有限公司
4
CYHS2601257
多替诺雷片
四川国为制药有限公司
4
CYHS2601256
多替诺雷片
四川国为制药有限公司
4
CYHS2601255
蒙脱石散
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2601254
阿达帕林凝胶
乐福思健康产业股份公司
4
CYHS2601221
蒙脱石混悬液
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2601217
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
4
CYHS2601216
注射用硫酸艾沙康唑
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2601214
达格列净片
江苏欧歌制药有限公司
4
CYHS2601229
达格列净片
江苏欧歌制药有限公司
4
CYHS2601228
艾拉莫德片
沈阳欣瑞制药有限公司
4
CYHS2601227
甲硝唑凝胶
河南大新药业有限公司
4
CYHS2601225
甲硝唑凝胶
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2601224
甲硝唑凝胶
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2601223
甲硝唑凝胶
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2601222
阿昔替尼片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2601231
苯磺酸美洛加巴林片
湖南一格制药有限公司
4
CYHS2601235
苯磺酸美洛加巴林片
湖南一格制药有限公司
4
CYHS2601234
甲硝唑凝胶
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2601215
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
乐福思健康产业股份公司
4
CYHS2601240
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2601239
甲钴胺片
山东司邦得制药有限公司
4
CYHS2601238
氟[18F]代雌二醇注射液
北京诺核动力医药科技有限公司
3
CYHL2600069
达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
3.3
CXSL2600605
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
夫曲司兰钠注射液
Alnylam Netherlands B.V.
5.1
JXHS2600058
注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗
Shionogi & Co., Ltd.
5.1
JXHS2600060
夫曲司兰钠注射液
Alnylam Netherlands B.V.
5.1
JXHS2600059
奥妥珠单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) AG
2.2
JXSS2600048
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B. V.
2.2
JXSS2600047
帕博利珠单抗注射液(皮下注射)
Merck Sharp & Dohme B. V.
2.2
JXSS2600046
尼卡利单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.2
JXSS2600045
尼卡利单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.2
JXSS2600044
帕博利珠单抗注射液
MSD International Business GmbH
3.1
JXSS2600049
LY4257496注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600193
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600203
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600202
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600201
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600200
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600196
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600195
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600194
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600205
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600204
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600199
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600198
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2600197
Elamipretide 注射液
Stealth BioTherapeutics Inc.
5.1
JXHL2600206
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600139
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600138
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600136
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600135
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600134
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600133
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600132
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600131
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600130
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600129
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600128
NNC0487-0111注射液
Novo Nordisk A/S
1
JXSL2600127
ABBV-706注射用冻干粉
AbbVie Inc.
1
JXSL2600126
ABBV-1758注射液
AbbVie Inc.
1
JXSL2600125
度伐利尤单抗注射液
Medlmmune LLC
2.2
JXSL2600137
伊奈利珠单抗注射液
Amgen Inc.
2.2
JXSL2600124
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
安体威颗粒
天士力医药集团股份有限公司
1.1
CXZS2600029
三花清解颗粒
广东方盛融科药业有限公司
1.1
CXZL2600051
泻白散颗粒
西施兰(南阳)药业股份有限公司
3.1
CXZS2600028
注射用AS006
中国科学院上海药物研究所
1.2
CXZL2600053
AS006
中国科学院上海药物研究所
1.2
CXZL2600052
灵莲花颗粒
浙江佐力药业股份有限公司
2.3
CXZL2600050
真武汤颗粒
武汉康乐药业股份有限公司
3.1
CXZS2600030
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
咸达数据2026年1月每月药讯已出!
关注“咸达数据”,微信关键词回复 ” 年+月,如202601” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.18-5.24)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RY_SW01细胞注射液
江苏睿源生物技术有限公司
1
CXSS2600086
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600615
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600614
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600613
GenSci144片
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600617
GenSci144片
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600616
STC009注射液
成都诺和晟泰生物科技有限公司
1
CXHL2600606
YKYY033注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2600610
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600601
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600600
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600599
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600602
SAL0195注射液
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600605
HW243040片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2600604
HW243040片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2600603
ISM8969/HT-001片
英矽智能科技(上海)有限公司
1
CXHL2600591
ISM8969/HT-001片
英矽智能科技(上海)有限公司
1
CXHL2600590
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600598
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600597
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600596
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600595
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600594
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600593
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600592
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600582
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600581
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600580
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600579
H029片
江苏柯菲平医药股份有限公司
1
CXHL2600583
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600589
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600588
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600587
CVL218片
甫康(湖北省)生物科技开发有限公司
1
CXHL2600586
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600585
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600584
ICF001吸入粉雾剂
长风苏粤药业(广州)有限公司
2.1
CXHL2600608
ICF001吸入粉雾剂
长风苏粤药业(广州)有限公司
2.1;2.4
CXHL2600609
ICF001吸入粉雾剂
长风苏粤药业(广州)有限公司
2.1;2.4
CXHL2600607
BN025305H
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHL2600612
BN025305H
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHL2600611
HH160注射液
华辉安健(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2600564
QX027N 注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2600561
QX027N 注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2600560
注射用3SC009
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600562
注射用BL-B01D1(皮下注射)
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600565
GEB-101
北京引正基因科技有限公司
1
CXSL2600563
IF001注射液
因帆(济南)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600556
SHR-7012注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600557
注射用SKB565
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600559
IPM514注射液
北京臻知医学科技有限责任公司
1
CXSL2600558
iNK-1001注射液
上海爱萨尔生物医药股份有限公司
1
CXSL2600555
SHR-7590注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600551
SHR-7590注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600550
CT1190B CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600552
人脐带来源3D间充质干细胞注射液
赛浦生物科技(长春)有限公司
1
CXSL2600554
注射用LM-302
礼新医药(浙江)有限公司
1
CXSL2600553
JMB2302注射液
江苏济烨生物制药有限公司
1
CXSL2600548
治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗
荣灿生物医药技术(上海)有限公司
1
CXSL2600546
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
上海君赛生物股份有限公司
1
CXSL2600545
UGX202注射液
苏州星明优健生物技术有限公司
1
CXSL2600547
JMB2302注射液
江苏济烨生物制药有限公司
1
CXSL2600549
QT-019B细胞注射液
杭州启函生物科技有限公司
1
CXSL2600533
LY01620
南京吉迈生物技术有限公司
1
CXSL2600532
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600536
注射用HB0043(皮下注射)
上海华奥泰生物药业股份有限公司
1
CXSL2600535
人脐带间充质干细胞注射液
千石生物科技(上海)有限公司
1
CXSL2600534
注射用TL001
上海糖岭生物医药有限责任公司
1
CXSL2600542
LM-168注射液
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600541
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600540
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600539
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600538
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600544
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600537
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600543
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
复方醋酸钠葡萄糖注射液
海韬新药研发(江苏)有限公司
3
CYHS2601174
复方醋酸钠葡萄糖注射液
海韬新药研发(江苏)有限公司
3
CYHS2601173
瑞卢戈利片
上海汇伦医药股份有限公司
3
CYHS2601163
盐酸多西环素片
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2601168
盐酸多西环素片
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2601167
司美格鲁肽注射液
丽珠集团新北江制药股份有限公司
3.3
CXSS2600085
司美格鲁肽注射液
丽珠集团新北江制药股份有限公司
3.3
CXSS2600084
布洛芬混悬液
河南羚锐制药股份有限公司
4
CYHS2601191
盐酸丙卡特罗口服溶液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2601189
盐酸丙卡特罗口服溶液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2601188
盐酸头孢卡品酯颗粒
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2601190
磷酸奥司他韦胶囊
健康元药业集团股份有限公司
4
CYHS2601180
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
湖北成田药业有限公司
4
CYHS2601179
盐酸曲唑酮缓释片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2601183
左氧氟沙星氯化钠注射液
浙江康吉尔药业有限公司
4
CYHS2601182
左氧氟沙星氯化钠注射液
浙江康吉尔药业有限公司
4
CYHS2601181
克立硼罗软膏
江苏迪赛诺制药有限公司
4
CYHS2601187
乌帕替尼缓释片
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2601186
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
福元药业有限公司
4
CYHS2601185
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
福元药业有限公司
4
CYHS2601184
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
江苏德迈药业有限公司
4
CYHS2601176
卡贝缩宫素注射液
天津天士力之骄药业有限公司
4
CYHS2601175
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
浙江仙琚制药股份有限公司
4
CYHS2601178
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
湖北津药药业股份有限公司
4
CYHS2601177
枸橼酸氢钾钠颗粒
上海金不换兰考制药有限公司
4
CYHS2601166
褪黑素颗粒
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2601165
褪黑素颗粒
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2601164
左奥硝唑氯化钠注射液
江苏长江药业有限公司
4
CYHS2601162
单硝酸异山梨酯缓释片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2601170
瑞维那新吸入溶液
上海信谊金朱药业有限公司
4
CYHS2601169
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2601172
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2601171
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
江苏永安制药有限公司
3
CYHL2600063
注射用甲钴胺
石药集团欧意药业有限公司
3
CYHL2600062
马沙骨化醇注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHL2600061
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600182
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600181
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600180
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600179
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600118
Belantamab (GSK2857914) 注射液
GlaxoSmithKline Research & Development Limited
1
JXSL2600119
Nemolizumab注射液
Galderma SA
2.2
JXSL2600117
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
黄氏止咳润喉散
黄氏喉康中医药有限公司
1.1
CXZL2600048
芪箭颗粒
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
1.1
CXZL2600046
归柴止痛颗粒
深圳市双百康医药科技有限公司
1.1
CXZL2600047
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
咸达数据2026年1月每月药讯已出!
关注“咸达数据”,微信关键词回复 ” 年+月,如202601” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 江苏迪赛诺制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 江苏迪赛诺制药有限公司 相关的转化医学