预约演示

更新于：2025-05-07

Nicardipine Hydrochloride

盐酸尼卡地平

更新于：2025-05-07

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

NicaPlant、Nicardipine、Nicardipine Hydrochloride QR Microgranules

+ [30]

靶点

Cav2.1

作用方式

抑制剂

作用机制

Cav2.1抑制剂(calcium voltage-gated channel subunit alpha1 A inhibitors)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病其他疾病

在研适应症

心绞痛高血压原发性高血压

非在研适应症

稳定型心绞痛

原研机构

CHIESI Farmaceutici SpA

在研机构

LTL Pharma Co., Ltd.

Pendopharm, Inc.

江苏迪赛诺制药有限公司

+ [1]

非在研机构

Chiesi USA, Inc

权益机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Astellas Pharma, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (1981-05-01),

原发性高血压

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (欧盟)

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结构/序列

分子式C26H29N3O6

InChIKeyZBBHBTPTTSWHBA-UHFFFAOYSA-N

CAS号55985-32-5

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关联

项与盐酸尼卡地平相关的临床试验

NCT03184155

/ Withdrawn早期临床1期IIT

Prevention of Coronary Microvascular Dysfunction Post-PCI by Intracoronary Nicardipine

This is a single-center double blind, placebo controlled study of patients undergoing a cardiac catheterization where the need for a percutaneous coronary intervention (PCI) is anticipated or will be determined during the early diagnostic phase. The study will assess the use of intracoronary nicardipine vs. sterile saline injection in reducing the index measurement of microcirculatory resistance (IMR). Fifty consecutive patients presenting to the Thomas Jefferson University (TJUH) Cardiac Catheterization lab will be randomized in a 1:1 fashion to receive either intracoronary nicardipine or sterile saline injection prior to PCI. IMR values will be assessed pre and post procedure. Data on clinical outcomes and adverse events will be collected by phone at 30 days and 1 year following the procedure.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Thomas Jefferson University

NCT06093893

/ Recruiting临床4期IIT

A Comparison of Dexmedetomidine, Nicardipine, and Labetalol to Induce Hypotensive Anesthesia and Their Effects on Surgeon Visibility, Blood Loss, Hemodynamic Parameters, Operation Time, and Adverse Events During Orthognathic Surgery

The overall objective of this double blinded, randomized controlled trial (RCT) is to compare specific outcomes of three medications (Dexmedetomidine, Nicardipine, and Labetalol) which are routinely used to lower blood pressure used during general anesthesia for orthognathic (jaw) surgery. The outcome measures for the study will be surgical field visibility, estimated blood loss, hemodynamic parameters, operation time, and adverse events.
The specific objectives of this study are to compare:
1. Dexmedetomidine, Nicardipine, and Labetalol's effect on the quality of the surgical field. (Primary Outcome)
2. Dexmedetomidine, Nicardipine, and Labetalol's effect on estimated blood loss.
3. Dexmedetomidine, Nicardipine, and Labetalol's effect on hemodynamic parameters including systolic blood pressure, mean arterial pressure, and heart rate.
4. Dexmedetomidine, Nicardipine, and Labetalol's effect on operation time.
5. Dexmedetomidine, Nicardipine, and Labetalol's effect on adverse events.
The investigators will evaluate healthy adult male and female patients who require jaw surgery at Boston Medical Center. The anticipated 90 participants will be randomized into three groups: ) A Labetalol group in which the patients receive hypotensive anesthesia with the aid of labetalol, 2) A Nicardipine group in which the patients receive hypotensive anesthesia with the aid of nicardipine, and 3) A Dexmedetomidine group in which the patients receive hypotensive anesthesia with the aid of dexmedetomidine.
The time it will take for each individual participant ranges from 1-3 months. This time includes the pre-operative visit, the surgical procedure, a 1-week post-operation visit, and then followed for 30 days post-operatively after which the patient's participation in the study will conclude.

开始日期2025-03-04

申办/合作机构

Boston Medical Center

NCT06677970

/ Recruiting临床3期IIT

Outcome in Patients Treated With Endovascular Thrombectomy - optIMAL Blood Pressure Control 2 (OPTIMAL-BP 2)

Though intravenous thrombolysis has been shown to improve symptoms in acute ischemic stroke patients, the recanalization rate remains low (22.6%) and only around 30% of patients benefit from the treatment. Recently, endovascular thrombectomy using stent retrievers or catheters has proven to be more effective, with a success rate of nearly 80%. However, only 50% of patients experience clinical improvement, highlighting the need for new treatment strategies to enhance outcomes. Current guidelines recommend maintaining systolic blood pressure (BP) below 180 mmHg after thrombectomy, but there is a lack of evidence regarding optimal blood pressure management post-reperfusion.
Four randomized clinical trials, including the OPTIMAL-BP trial, have examined blood pressure control following thrombectomy. Meta-analyses showed that intensive BP lowering did not reduce symptomatic hemorrhage and was associated with worse functional outcomes at 3 months. Specifically, lowering BP too aggressively after successful reperfusion could worsen outcomes by reducing perfusion to the ischemic penumbra. Therefore, this study will investigate whether a more targeted blood pressure elevation strategy could improve patient prognosis compared to standard BP control in those with post-thrombectomy systolic BP below 140 mmHg.
This is a prospective, randomized, open-label trial with blinded endpoint assessment (PROBE) design, aimed at comparing intensive and standard BP control strategies in acute ischemic stroke patients. Participants will be randomized 1:1 into either an intensive BP control group (targeting a 20% systolic BP increase, capped at 180 mmHg) or a standard BP control group (systolic BP below 180 mmHg).

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

Yonsei University

100 项与盐酸尼卡地平相关的临床结果

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100 项与盐酸尼卡地平相关的转化医学

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100 项与盐酸尼卡地平相关的专利（医药）

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5,769

项与盐酸尼卡地平相关的文献（医药）

2025-08-01·Biosensors and Bioelectronics

Electrochemical manipulation of the insulin secretion from pancreatic beta cells directly cultured on a PEDOT:PSS electrode

Article

作者: Hirota, Ryuichi ; Inoue, Hayate ; Ishida, Takenori ; Shigematsu, Reiji ; Amemiya, Yoshiteru ; Funabashi, Hisakage ; Kuroda, Akio ; Imae, Ichiro ; Ikeda, Takeshi

The development of cell-based devices using mammalian cells is becoming increasingly feasible. To remotely control such sophisticated devices, an interface between digital computer/internet networks and cellular/organ networks is essential. This study explores the electrochemical manipulation of insulin secretion-a regulatory hormone for the control of blood sugar levels-using pancreatic β cells as a model. iGL cells, expressing insulin fused with Gaussia Luciferase (INS-GLase), were directly cultured on a custom-made cell culture device coated with a transparent poly(3,4-ethylenedioxythiophene):poly(styrene sulfonate) electrode. Luminescence imaging was employed to evaluate insulin secretion in response to applied potentials. Results showed that insulin secretion could be induced by regulating membrane potential through an applied potential. The addition of nicardipine, an L-type voltage-dependent Ca²⁺ channel inhibitor, suppressed insulin secretion, suggesting the involvement of Ca²⁺ channels in this electrochemical system. Additionally, changes in membrane potential were directly visualized with the membrane potential-sensitive dye FluoVolt™, which confirmed both the forced depolarization and the forced restoration of the membrane potential to its non-excited state upon potential application to the electrode. The reported electrochemical technique, in which cells are directly cultured on an electrode, offers significant promise for designing advanced bio-hybrid systems that integrate cellular functions with digital networks.

2025-05-01·Brain Research Bulletin

Remifentanil stabilizes hemodynamics with modulating subthalamic beta oscillation during deep brain stimulation

Article

作者: Pan, Yu-Shen ; Huang, Pin-Han ; Chen, Shin-Yuan ; Wang, Jen-Hung ; Lin, Sheng-Huang

General anesthesia is a promising method for advanced Parkinson's disease patients unable to tolerate awake deep brain stimulation (DBS) surgery. However, anesthetic agents must be kept at relatively low levels to preserve the quality of intraoperative microelectrode recordings, which can lead to unstable hemodynamic conditions. Remifentanil, with its sedative and analgesic properties, could offer a solution. This study retrospectively analyzed microelectrode recordings of the subthamic nucleus (STN) and hemodynamic responses in patients with Parkinson's disease who received deep brain stimulation surgery under controlled volatile anesthesia with/without remifentanil infusion. From October 2017 to June 2019, 24 patients with Parkinson's disease who received bilateral subthalamic deep brain stimulation surgery in Hualien Tzu Chi Hospital with (n = 12) or without remifentanil infusion (n = 12) were enrolled in this study. We conducted a comprehensive spike analysis, examining frequency, inter-spike interval properties, modified burst index, modified pause index, and modified pause ratio. Additionally, we performed spike frequency spectrum analysis to investigate oscillatory activity in high-frequency, multi-unit, and single-unit neuronal activity. Our findings revealed no differences in STN firing characteristics, while a significant decrease in high beta power was observed in multi-unit activity in the remifentanil group. Notably, nine patients in the non-remifentanil group required additional nicardipine, whereas none in the remifentanil group did. Conclusively, for patients with advanced Parkinson's disease sensitive to external stimulation at low minimum alveolar concentration, remifentanil co-administration is an option to avoid unstable hemodynamic conditions during subthalamic deep brain stimulation surgery.

2025-04-01·British Journal of Clinical Pharmacology

A 10‐year retrospective study of antibacterial‐induced thrombocytopenia in a women and children hospital using China Hospital Pharmacovigilance System and Visual Basic for Applications

Article

作者: Yang, Jianhui ; Pan, Xiuming ; Chen, Yao ; Lin, Wanlong ; Chen, Weida ; Zhuang, Wei ; Cai, Can

AimsWe aimed to investigate antibacterial‐induced thrombocytopenia using the China Hospital Pharmacovigilance System (CHPS) in conjunction with Visual Basic for Applications (VBA).MethodsBetween September 2011 and December 2022, a 2‐phase workflow was employed to identify antibacterial‐induced thrombocytopenia, including preliminary screening in phase (I) conducted by CHPS algorithms and causality assessment by trained pharmacists in phase (II) using VBA. The incidence of thrombocytopenia in each antibacterial was calculated, and comparisons were performed between paediatric and adult patients.ResultsCHPS algorithms identified 4080 cases from 485 238 admissions (including 223 735 admissions receiving at least 1 antibacterial treatment). After ruling out cases with chemotherapy and abnormal platelet count at admission, 3832 cases were available. Using VBA, pharmacists identified 1039 cases (1246 antibacterial treatments, 28 agents) as potential thrombocytopenia instances (κ = 0.89), with an incidence of 0.46%. All antibacterial treatments correlated temporally with thrombocytopenia. Carbapenems (meropenem 1.77%), glycopeptides (vancomycin 1.55%) and lincosamides (clindamycin 0.44%) were prominent causal groups. The highest incidences of thrombocytopenia in the cephalosporins and penicillins groups were ceftazidime (2.04%) and piperacillin/tazobactam (1.24%), respectively. Among all antibacterial treatments, clindamycin showed the shortest time to onset (TTO), and erythromycin showed the longest TTO. Paediatric patients exhibited a longer TTO (61 vs. 29 h), extended time to nadir (83 vs. 37 h), lower platelet nadir count values (110 vs. 92 × 109/L), and a higher severe case proportion (12.37 vs. 3.86%) when compared with adults.ConclusionDifferent antibacterial agents exhibit varying incidences of thrombocytopenia, with notable disparities between adults and children in the characteristics of thrombocytopenia.

项与盐酸尼卡地平相关的新闻（医药）

2025-04-07

·信狐药迅

东阳光英强布韦片掘金7.8亿市场；青峰创新流感药玛舒拉沙韦获批上市| 新获批(3.31-4.6）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.31-4.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300108GP681片江西青峰药业有限公司1CXHS2300106英强布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司1CXHS2300069新药临床申请药品名称企业注册分类受理号INS018_055片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2500120HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500111HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500110HRS-1167片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500109BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500104BIOS-0618片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500103TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500108TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500107HBW-012336胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2500099HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500094HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500092GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500080IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500088GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500081IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500089HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401508CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500113CMC-2310口溶膜复星医药(徐州)有限公司2.2CXHL2500112ASKC635干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2500083HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500118HK241雾化吸入溶液南京华盖制药有限公司2.4CXHL2500106三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500007PT217凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2500090注射用DR30206浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2500079BNT324映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500073BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500072注射用TQB2922正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500062注射用7MW3711迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2500057注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500052SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014DJ-01注射剂苏州德进生物制药有限公司2.4CXSL2500059仿制药申请药品名称企业注册分类受理号腺苷钴胺胶囊四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2302959吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302936吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302935吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302934氨茶碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302798碳酸氢钠林格注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2302620甲硫酸新斯的明注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2302585甲硫酸新斯的明注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2302584奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2302576奥美拉唑碳酸氢钠胶囊宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2302575盐酸多巴胺注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302519盐酸多巴胺注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302518依帕司他片河北瑞森药业有限公司3CYHS2302427布美他尼注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302402重酒石酸间羟胺注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2302378脑脊髓手术用灌流液山东齐都药业有限公司3CYHS2302269氯化钾注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2302235碳酸氢钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2302249福多司坦口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2302224氯化钾注射液海南景泽康生物科技有限公司3CYHS2302201硫辛酸片湖南先施制药有限公司3CYHS2302036硫辛酸片湖南先施制药有限公司3CYHS2302035泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司3CYHS2301871泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司3CYHS2301870米诺地尔搽剂山东百诺医药股份有限公司3CYHS2301792左乙拉西坦缓释片东北制药集团沈阳第一制药有限公司3CYHS2301768己酮可可碱注射液河南朗冠药品制剂研究院有限公司3CYHS2301750盐酸艾司洛尔注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301678西格列汀二甲双胍缓释片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301590羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301440聚乙二醇3350散哈尔滨葵花药业有限公司3CYHS2301409米诺地尔搽剂北京博喆研医药科技有限公司3CYHS2301232二羟丙茶碱注射液安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2301131福多司坦口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2301118盐酸阿比多尔片石家庄四药有限公司3CYHS2201031国;CYHS2201031酒石酸溴莫尼定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2400266硫酸氨基葡萄糖胶囊广州迈凯安生物医药研究院有限公司4CYHS2400149美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303603美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303602帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303619帕利哌酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2303618盐酸尼卡地平注射液石家庄四药有限公司4CYHS2303526甲钴胺片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2303515利培酮片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2303313利培酮片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2303312玻璃酸钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2303281富马酸丙酚替诺福韦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2303238碘海醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303204碘海醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303203碘海醇注射液浙江兄弟药业有限公司4CYHS2303202盐酸决奈达隆片山东新时代药业有限公司4CYHS2303144西罗莫司凝胶福建科瑞药业有限公司4CYHS2303061艾地骨化醇软胶囊正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303058艾地骨化醇软胶囊正大制药(青岛)有限公司4CYHS2303057维生素B12滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2302984盐酸贝尼地平片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302979盐酸贝尼地平片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302978盐酸普拉克索缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302880盐酸普拉克索缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302878非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302853非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302852奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302838奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302837熊去氧胆酸胶囊杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302808布洛芬混悬滴剂哈尔滨葵花药业有限公司4CYHS2302694他达拉非片河北瑞森药业有限公司4CYHS2302219吸入用乙酰半胱氨酸溶液广州世济医药科技有限公司4CYHS2302167瑞戈非尼片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301372奥利司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2300819奥利司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2300818注射用硼替佐米广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2201206酮洛芬贴剂河北一品制药股份有限公司3CYHL2500023洛索洛芬钠凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司4CYHL2500024冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)北京科兴中维生物技术有限公司3.3CXSL2500017静注人免疫球蛋白(10%)广东双林生物制药有限公司3.2CXSL2500022进口申请药品名称企业注册分类受理号他氟噻吗滴眼液Santen Oy5.1JXHS2300015纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400058伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400056伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400055阿柏西普眼内注射溶液Bayer AG3.1JXSS2300092罗泽利昔珠单抗注射液UCB, Inc.3.1JXSS2300081奥瑞利珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG3.1JXSS2300065奥瑞利珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG3.1JXSS2300064注射用头孢唑林钠Taiwan Biotech Co., Ltd.5.2JYHS2300132注射用头孢唑林钠Taiwan Biotech Co., Ltd.5.2JYHS2300131氟维司群注射液EVER Valinject GmbH5.2JYHS2200093利鲁唑片Kenton Chemicals and Pharmaceuticals Corporation5.2JYHS2200063国;JYHS2200063TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500005TAK-279胶囊Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500004AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500016AZD5492AstraZeneca AB1JXSL2500015AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500014HCB301注射液FBD Biologics Limited1JXSL2500010VG901注射液ViGeneron GmbH1JXSL2500003本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500019度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500017Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500013Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500012艾加莫德α注射液argenx BV3.1JXSL2500011中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗上市批准申请上市

2025-04-07

·信狐药迅

抗精神病改良新布瑞哌唑口溶膜，第五家南通慧聚提交上市申请|新受理（3.24-3.30）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.24-3.30）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜南通慧聚制药有限公司2.2CXHS2500026布瑞哌唑口溶膜南通慧聚制药有限公司2.2CXHS2500025新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500342DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500341DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500340AOD113408注射液成都奥达生物科技有限公司1CXHL2500339EDP167注射液亿腾医药(珠海)有限公司1CXHL2500336VVN432鼻喷雾剂维眸生物科技(浙江)有限公司1CXHL2500335VVN432鼻喷雾剂维眸生物科技(浙江)有限公司1CXHL2500334CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2500332CPI-818片嘉兴和剂药业有限公司1CXHL2500331WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500330WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500329JKN2301干混悬剂健康元药业集团股份有限公司1CXHL2500327BW-40202注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500338RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500325RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500324RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500323WSD0922-FU片杭州威瑞宝生物医药有限公司1CXHL2500322WSD0922-FU 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申请上市临床申请

2025-03-23

·信狐药迅

恒瑞1类创新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片获批上市| 新获批(3.17-3.23）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.17-3.23）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300071特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069 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注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2500008注射用SSS59沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500006DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2400933注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400915HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400917人脐带间充质干细胞注射液广州达博生物制品有限公司1CXSL2400912依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400908依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400907依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400906依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL2400905IMC001注射液成都易慕峰生物科技有限公司1CXSL2400901NWRD09注射液诺未生物技术(无锡)有限公司1CXSL2400899NCR102注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400897注射用YB-01元本(珠海横琴)生物科技有限公司1CXSL2400895SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2400892注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝普钠注射液中润药业有限公司3CYHS2500433硫酸特布他林口服溶液宝利化(南京)制药有限公司3CYHS2500186西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2404322顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913乙酰半胱氨酸注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2401507复方聚乙二醇电解质散(II)陕西丽彩药业有限公司3CYHS2401307腺苷钴胺胶囊杭州康恩贝制药有限公司3CYHS2400042氟[18F]脱氧葡糖注射液广东高尚医药科技有限公司3CYHS2303442盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303207盐酸布比卡因注射液南京海融制药有限公司3CYHS2303206吡格列酮二甲双胍片寿光富康制药有限公司3CYHS2302323米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301940米诺地尔搽剂杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2301939盐酸多巴酚丁胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301904复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液重庆迈川医药科技有限公司3CYHS2301787铝碳酸镁混悬液太康海恩药业有限公司3CYHS2301710西格列汀二甲双胍缓释片宁波美舒医药科技有限公司3CYHS2301432黄体酮注射液丽珠集团利民制药厂3CYHS2301111羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2300804地塞米松磷酸钠注射液湖南醇健医药有限公司3CYHS2300779骨化三醇注射液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2500496利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402846利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402845利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402844利伐沙班片拜耳医药保健有限公司4CYHS2402843美沙拉秦肠溶片江西山香药业有限公司4CYHS2401219聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400434多索茶碱注射液湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400172妥布霉素滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2400049美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303658美阿沙坦钾片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303656卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303655卡泊三醇倍他米松软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2303654莫匹罗星软膏重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2303525盐酸尼卡地平注射液成都旭阳永健医药科技有限公司4CYHS2303436伏立康唑干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2303395吡仑帕奈口服混悬液江西科睿药业有限公司4CYHS2303309艾拉莫德片扬子江药业集团有限公司4CYHS2303123间苯三酚注射液亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2303073培哚普利氨氯地平片(III)江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2303047乳果糖口服溶液云鹏医药集团有限公司4CYHS2303044复方电解质注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2302982多巴丝肼片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2302919洛索洛芬钠凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302894拉坦噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302869聚乙烯醇滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302860利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2302778玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302642玻璃酸钠滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2302641硝酸甘油舌下片南京斯泰尔医药科技有限公司4CYHS2302396他达拉非片金鸿药业股份有限公司4CYHS2302336注射用硫酸艾沙康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302040盐酸二甲双胍片重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302053聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司4CYHS2301943钆特酸葡胺注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2301695硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301551硝酸甘油舌下片山东威智百科药业有限公司4CYHS2301550依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301019依维莫司片浙江康润制药有限公司4CYHS2301018四价流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2300059利拉鲁肽注射液珠海联邦制药股份有限公司3.3CXSS2300067利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500013利多卡因软膏北京中泰邦医药科技有限公司3CYHL2500012丙酸倍氯米松吸入气雾剂合肥力成药业有限公司3CYHL2500009注射用盐酸兰地洛尔天津红日药业股份有限公司3CYHL2400285雷美替胺片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHL2400276注射用盐酸兰地洛尔中山万汉制药有限公司3CYHL2400272甲苯磺酸卢美哌隆胶囊宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400269羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400284羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400283 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿可替尼胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2400047氢溴酸他泽司他片Epizyme, Inc.5.1JXHS2400046注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.3.1JXSS2400008达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400017达格列净片Hetero Labs Limited5.2JYHS2400016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500007AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500006TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500005TremelimumabMedImmune LLC2.2JXSL2500004 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZYY-742凝胶扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2500001养巢颗粒漳州片仔癀药业股份有限公司1.1CXZL2400098连参更年颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400095散热止咳颗粒新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2400091玉屏风袋泡茶广州白云山陈李济药厂有限公司2.3CXZL2400100三七通舒胶囊成都神鹤药业有限责任公司4CYZS2400002 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

100 项与盐酸尼卡地平相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00617	盐酸尼卡地平	C08CA04	DB00622

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心绞痛	中国	江苏迪赛诺制药有限公司	1988-01-01
高血压	中国	江苏迪赛诺制药有限公司	1988-01-01
原发性高血压	日本	LTL Pharma Co., Ltd.	1981-05-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2024	N/A	-	-	Intracoronary Nicardipine	齋簾構獵衊鏇淵築齋構(憲醖餘顧簾繭願窪繭憲) = 醖鑰蓋襯鹽鬱遞鏇簾窪廠窪壓憲獵鹹窪構網鏇 (鏇襯鬱鹽鏇築廠壓醖糧, 62.1)	-	2024-08-31
				Intracoronary Papaverine	齋簾構獵衊鏇淵築齋構(憲醖餘顧簾繭願窪繭憲) = 淵蓋繭壓鑰齋鹹衊衊觸廠窪壓憲獵鹹窪構網鏇 (鏇襯鬱鹽鏇築廠壓醖糧, 14.3)
NCT04269408 (Pubmed \| JAMA Neurol) 人工标引	临床3期	颅内动脉瘤1	41	Nicardipine release implants + standard of care	鹽糧窪網窪衊淵範餘醖(鏇繭憲遞觸鬱獵構範醖) = 蓋遞選觸願鏇餘繭築顧願積鑰製選艱構膚醖醖 (鑰憲鑰鑰夢鏇選獵糧顧 ) 更多	积极	2024-08-19
				Nicardipine (Standard of care)	鹽糧窪網窪衊淵範餘醖(鏇繭憲遞觸鬱獵構範醖) = 願獵鹹獵網簾觸積壓選願積鑰製選艱構膚醖醖 (鑰憲鑰鑰夢鏇選獵糧顧 ) 更多
NCT04116112 (BEST-II, CTgov)	临床2期	血栓形成 \| 脑卒中	120	Labetalol+Nicardipine+Hydralazine (Higher Systolic Blood Pressure (SBP) Target)	選構淵鹹願壓觸夢衊積(廠積鹽製築齋醖廠窪鑰) = 壓糧顧窪憲選襯網淵蓋窪廠壓糧衊齋膚鏇鹹齋 (夢觸繭淵齋鹽獵廠餘顧, 製餘顧鬱顧願齋窪鑰鬱 ~ 廠衊夢鹽觸選衊糧憲觸) 更多	-	2023-10-12
				Labetalol+Nicardipine+Hydralazine (Lower SBP (<160 mmHg) Target)	選構淵鹹願壓觸夢衊積(廠積鹽製築齋醖廠窪鑰) = 製網構廠憲簾蓋繭顧鹹窪廠壓糧衊齋膚鏇鹹齋 (夢觸繭淵齋鹽獵廠餘顧, 範網醖襯鏇憲構範窪觸 ~ 築廠構鹹鏇鹹遞醖網範) 更多
P13-7.005 (AAN2023)	N/A	颅内血管痉挛	7	Intrathecal Nicardipine	醖醖廠網願艱餘範鏇憲(糧齋遞衊蓋糧醖窪膚積) = one patient had brief, elevated intracranial pressure spikes with ITn 選鹽夢夢蓋淵選淵廠窪 (繭醖艱築齋夢餘願範範 ) 更多	-	2023-04-25
ISC2023	N/A	脑出血	370	Intravenous Nicardipine	顧構簾齋壓壓醖鹹願積(製製醖壓構糧餘築繭鬱) = 範遞膚憲衊製遞鏇觸顧廠築鹽選廠構鏇壓廠壓 (鏇願積壓糧繭鑰鏇鏇簾 )	-	2023-02-01
SAT-460 (ENDO2020)	N/A	粘液性水肿昏迷	1	Levothyroxine	鹹構範簾繭構鏇窪淵顧(顧簾簾齋鏇簾顧艱製願) = 艱積積獵醖壓壓觸衊憲蓋壓繭廠鹹壓蓋醖糧鏇 (夢鹽糧餘築遞鹽顧顧壓 ) 更多	积极	2020-05-08
				Dopamine	(獵淵選餘夢網膚糧繭積) = 鬱衊顧夢鬱襯築醖淵餘廠鹹衊鬱顧鏇範夢積築 (獵簾鏇積窪鹹齋蓋壓簾 )
ISC2020	N/A	蛛网膜下腔出血	-	IT Nicardipine	衊鹽糧範鏇壓鏇遞糧膚(醖淵製選鑰鏇範簾製襯) = 觸鹹憲夢獵廠製壓鹽製醖鏇築鹽構衊選範鹹築 (簾築壓鏇鏇築鹽餘廠觸 )	-	2020-02-01
ISC2019	N/A	-	205	No antihypertensive	選襯範顧廠簾網壓網網(繭鑰壓蓋鑰糧鏇齋壓窪) = 醖壓鹹鹽構簾網憲網衊獵窪選繭遞餘願淵壓壓 (觸膚糧築鬱蓋艱夢鏇顧 )	-	2019-02-01
				Labetalol	鹽鏇蓋製簾遞糧糧鹽鹹(憲簾襯鹹窪鬱製糧範顧) = 觸膚艱糧構膚築獵蓋範蓋襯選積鏇範壓選製顧 (淵鬱構簾簾艱淵願觸簾 ) 更多
ESC2018	N/A	-	-	Nicardipine	選顧選衊願願製艱積繭(鹽觸廠膚艱夢繭憲廠醖) = 鬱蓋齋衊遞鏇鏇積憲齋觸鹽選築廠構糧顧膚糧 (憲鏇觸壓鹹鏇製鑰構顧 ) 更多	-	2018-04-20
ISC2018	N/A	脑出血	59	i.v. Nicardipine only	(憲廠願鏇鏇範醖淵築積) = bradycardia occurred in three patients of combination treatment group 夢夢夢範網淵選夢獵膚 (獵顧觸鬱積衊艱鹹遞醖 )	-	2018-01-22
				Bisoprolol transdermal patch and i.v. Nicardipine