Hainan Selection Pharmaceutical Co. Ltd.

目前国内的贴剂种类以传统中药膏药为主，化药仿制贴剂仅占少数。另一方面，国内贴剂消费相当可观，有数据显示国内年均消费贴剂超100亿贴，远超日本和美国市场。受制于原材料、生产工艺以及监管政策等因素，过去数年化药国产产品较少。此前，国内上市的现代透皮贴剂仅有泰德制药、九典制药和羚锐制药等企业的寥寥数款产品。特别是两大镇痛品种氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴膏，更是自首仿药获批后便再无产品上市。可是2025年开年以来，这两大品类便有多款产品获批，监管闸门开始松动。同时，2025年开年仅2个月，便有17款化药贴剂申请上市，几乎相当于2022年的总和，再加上2024年提交申请的51款产品，这个市场未来必然会发生大的变革。由于这类贴剂有着明显的消费属性，因此院外市场会是将来争夺的重点，谁能在这股浪潮中抓住机会，谁就能占据这个新兴市场。1.多家新品获批上市，市场热起来了完成BE就能过关，市场要变天。在1月份乐明药业以“完成BE试验”获批上市后，洛索洛芬钠凝胶贴膏这一品种的“闸门”骤然打开，春节后仅3个工作日，北京泰德和南京海纳医药的产品也相继获批。九典制药在这一品类一家独大的市场格局已被打破。市场上另一大镇痛品种氟比洛芬凝胶贴膏同样迎来了竞争对手，武汉法玛星制药申报的4类仿制药氟比洛芬凝胶贴膏也在近期获批。此外，还有万高药业、福元药业等多家企业的同类产品也处在审评审批阶段。值得关注的是，目前仅有北京泰德的得舒平是通过一致性评价，且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。其余产品仅完成BE试验，没有做完整的临床试验便获批，这在某种程度上展现了药监部门对于凝胶贴膏态度的变化。在此之前，凝胶贴膏的获批是一件难事，不少企业产品的上市申请都未获通过。彼时，大部分企业通常只做以血浆药物浓度为终点的BE试验，而非以治疗效果为标准的临床试验。业内有一种声音认为血浆药物浓度与药物在局部的实际疗效并非强关联性，BE试验并不能证明产品有效性。因此，业内之前的共识是凝胶贴膏也需要做完整的临床试验。CDE在2022年针对外用局部给药药物发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》中，对仿制药化药贴膏的临床要求松了绑。可是直到乐明药业产品获批，才足以证明该政策已经落地，这条赛道的门槛相对降低了。这个市场已然到了变革前夜。02.镇痛催生大市场消炎镇痛是透皮贴剂的主要应用场景。对比海内外透皮贴剂市场，国内以传统中药贴膏为主，新剂型相对份额较低多为化药凝胶贴膏。据天风证券研究报告显示，国内外用贴膏在消炎镇痛领域的渗透率不足10%，对比日本市场高达50%~70%的渗透率，存在较大提升空间。以国内化药凝胶贴膏市场的大品种氟比洛芬凝胶贴膏为例，其原研厂家为日本三笠制药，由泰德制药以“原研进口、国内分包”的销售方式引入国内市场。之后泰德制药研发的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市并迅速占据超80%的市场份额，成为仿制替代原研的经典案例。2023年氟比洛芬凝胶贴膏实现销售近29亿元，中国生物制药2024年半年报披露，旗下泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏在2023年高增长态势下，在2024年上半年实现了突破性增长。这样的市场表现自然迎引来多家厂商参与，只是自泰德制药之后，国内再无第二家氟比洛芬凝胶贴膏仿制药获批上市。据不完全统计，自2020年~2024年，约有13批次产品上市申请被驳回。直到2025年1月底，武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，成为国产第2家获批产品。值得注意的是，包括万高药业、乐明药业、百奥药业、福元药业、普道医药、赛立克药业等多家企业的产品还在审批过程中。另一镇痛大品种洛索洛芬钠凝胶贴膏发展轨迹也很类似。用于抗炎镇痛的洛索洛芬钠凝胶贴膏，由日本LEAD CHEMICAL原研，交由第一三共销售，于2014年进入国内市场。九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在原研贴剂的基础上做了剂型改良后获批上市。据企业财报显示，2021年~2023年，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏分别销售了8.49亿元（同比增长104.15%）、13.03亿元（同比增长53.54%）和15.47亿元（同比增长18.70%）。此次，随着乐明药业、泰德制药和海纳医药的洛索洛芬钠凝胶贴膏相继获批，九典制药独占鳌头的市场格局已被打破，九典制药的股价也一路下跌。为此，九典制药表示将在产品端和销售端两个维度去应对。产品方面，九典制药预计未来两年有近10款产品获批。销售方面，除了继续强化院内销售的同时，院外市场将成为重要开拓渠道。目前，九典制药已规划了全新销售策略，将增加对院外市场的资源投入，着力打造品牌知名度，以提升在经皮给药领域的市场影响力。目前来看，因为起步较晚，此类产品国内以仿制药为主，产品端要做出差异化优势并不容易。可是在销售方面，行业先驱却能给我们带来很多灵感。03.日本贴剂品牌怎么卖？经皮给药制剂在国内虽然方兴未艾，但在国外已经发展了几十年。以日本为例，尽管人口不足2亿，但生产透皮给药剂型的企业却有50余家。当前以帝国制药和久光制药为行业龙头，据久光制药公布的数据，日本非甾体抗炎药物透皮给药剂型近年来销量约保持在50亿贴/年，其中以透皮给药贴剂为主，水凝胶剂型相对份额较小。日本透皮贴剂市场规模，图源企业官网久光制药以透皮贴剂技术为基础拓展新的治疗领域，从局部抗炎镇痛做起，逐步拓展到全身镇痛、更年期障碍、绝经后骨质疏松等适应症。从业绩来看，其核心营收仍是局部抗炎镇痛产品。据企业年报，2024财年久光制药销售额最高的产品是用于缓解肌肉及关节疼痛的Salonpas，在日本市场占据了近40%的局部镇痛贴剂市场份额。同时，久光制药还积极向欧美市场拓展。值得注意的是，非处方药营收接近久光制药总营收的近一半，也就是说院外零售市场是其发力的重点。如此高的市占率意味着企业在渠道方面下了狠功夫，久光制药不仅与5000家医疗保健机构建立了合作伙伴关系，还与日本3万多家零售药房和药妆店进行合作，形成了广泛的分销网络。另一方面，久光也积极拥抱新的变化，开启了数字化转型。此次变革久光制药以数字化技术为依托，开启了组织变革和业务转型，同时大力培养相关人才，从而拓展出新的销售渠道。除了传统媒体，久光制药对于线上营销的投入也日渐增多，据DCFmodeling的数据，久光制药近几年为线上营销投入了约1000万美元。2023年，久光制药在线销售占比达15%，同时面向消费者的网站流量增长了25%。此外，久光制药在建设自身品牌形象方面可谓不遗余力。一方面，企业通过赞助或其他形式与超过100多个医疗保健组织合作；另一方面参与多个国际医疗保健会议，增加品牌曝光度。前文提过Salonpas占据了日本近40%的市场份额，这与久光制药的长期本土化营销不无关系。例如积极参与社区卫生活动、为老年居民提供健康学习及各式活动。除了老年用户群体，久光制药还藉由各种体育活动着力打造与青少年共同成长的经历。如建立体育馆用于音乐会、体育赛事以及展览等用途；赞助各种青少年体育活动并提供卫生服务，甚至举办针对青少年的各项体育赛事；同时对于本地青少年运动员提供各种帮助。长此以往，企业产品在不知不觉中占据了青少年用户的心智，对于后入局者来说，这无疑是最难越过的护城河。当然，更值得关注的是久光制药对于海外本土化落地的开放态度。例如进入国内市场后，相对于日本市场更加复杂，自建所有渠道显然不太现实。久光制药委托超琦电商对品牌进行一体化精细运营，在天猫旗舰店、京东旗舰店、天猫海外旗舰店、京东海外旗舰店、阿里大药房代理销售日本久光制药外用消炎镇痛非处方药贴剂等产品。另一方面，运营方针对品牌方的弱项，对新兴兴趣电商渠道基础设施进行投入建设，从自建直播基地并配备专业直播团队，到通过从行业政策洞察、策略选品组合、人群分层运营到多场景互动营销等，帮助品牌在直播领域迅速完成从0-1的蜕变，助力品牌出圈。据魔镜洞察的数据，2024年天猫国际OTC品牌榜中久光制药以5亿元的销售额位居榜首。在2024年天猫国际OTC店铺榜中，除了前三的阿里健康大药房海外店、天猫国际自营全球超级店和天猫国际健研馆外，排名第四和第五的UURMI海外旗舰店和HABALAN海外旗舰店销售额同比分别增长了112.7%和358.8%，而他们的热销品牌中同样有久光制药。此外，在小红书这样的精准客户群体平台上，各种对于久光制药外用消炎镇痛贴剂的“种草文”，也让产品得以成功破圈。目前，靠着开放的态度和多渠道的落地，久光制药已将产品销往全球30多个国家，并在北美、欧洲和亚洲都有显著的影响力。国内企业可以从中获得不少启发。04.镇痛之外还有想象空间新品审批排队，市场变化在即。据NMPA的数据，截至2025年3月6日，已有17款透皮贴剂提交上市受理申请，而2022年全年也仅有22款产品。值得注意的是，2024年全年有51款产品提交申请，可见的将来市场会有巨大的变动。2024年申请列表，图源CDE产品方面，除了现有的氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏两大品种之外，陆续会有新药获批。失去独家品类的九典制药就在投资机构调研时表示，预计2025年将获批吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂等产品；2026年预计获批酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂、盐酸丁卡因凝胶等产品。而泰德制药则更快一步，泰德制药研发的妥洛特罗贴剂在2月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批件，用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状，是首个获批上市的国产妥洛特罗贴剂，打破了原研药近18年的市场独占格局。透皮技术的发展已经迭代三次，第一代较为依赖药物自身属性，只有低分子量、亲脂、低剂量的药物才能用于候选；第二代应用了促透增强技术，使得亲水性药物具有透过皮肤的能力；第三代技术则是利用了微针、超声、微晶磨皮等技术，使得大分子药物甚至是疫苗都可以透过皮肤。促渗技术的发展增强了药物透过皮肤的能力，使得更多的药物能够开发成透皮贴剂。目前全球市场上，像诺华预防心绞痛和降低心肌梗塞风险的Transderm-Nitro、东亚制药用于高血压的Bisono Tape、住友制药用于精神分裂症的Lonasen等都是透皮制剂在新领域的探索。产品方面，虽然国内市场主流应用还是在抗炎镇痛领域，但是在神经、心血管、代谢类疾病、阿兹海默症以及抑郁症等领域也会有新的增长空间。销售方面，谁能强化销售渠道，深度渗透院外市场，面对竞品的不断出现，谁才有抗风险的能力。返回搜狐，查看更多

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXSS2400079冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）广州白云山生物制品股份有限公司国药准字S202500692025年12月22日2CXSS2400125派安普利单抗注射液正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司国药准字S202100332025年12月22日3CXSS2500031信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字S201800162025年12月22日4CXSS2500032伊匹木单抗N01注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司国药准字S202500702025年12月22日5CYHB2502385茜草双酯片湖北凯安晨医药科技有限公司————2025年12月23日6CYHB2502461利巴韦林注射液安徽双鹤药业有限责任公司————2025年12月23日7CYHB2502463呋塞米注射液海南倍特药业有限公司————2025年12月23日8CYHB2502464呋塞米注射液海南倍特药业有限公司————2025年12月23日9CYHB2550054盐酸利多卡因注射液山东益健药业有限公司————2025年12月22日10CYHS2101924铝镁匹林片（Ⅱ）北京诚济制药股份有限公司国药准字H202563312025年12月22日11CYHS2300294氨溴特罗口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司国药准字H202563322025年12月22日12CYHS2300295氨溴特罗口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司国药准字H202563332025年12月22日13CYHS2300296氨溴特罗口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司国药准字H202563342025年12月22日14CYHS2302332氨溴特罗口服溶液江苏开元药业有限公司国药准字H202563352025年12月22日15CYHS2302866铝镁匹林片(II)仁合益康集团有限公司国药准字H202563362025年12月22日16CYHS2303200盐酸艾司洛尔注射液江西亿友药业有限公司国药准字H202563532025年12月22日17CYHS2303214盐酸艾司洛尔注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202563372025年12月22日18CYHS2400245乙酰半胱氨酸注射液四川上善六经医药科技有限公司国药准字H202563542025年12月22日19CYHS2400550他克莫司胶囊广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202563552025年12月22日20CYHS2400551他克莫司胶囊广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202563562025年12月22日21CYHS2400953米诺地尔搽剂嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202563842025年12月22日22CYHS2400973吸入用乙酰半胱氨酸溶液德全药品（江苏）股份有限公司国药准字H202563382025年12月22日23CYHS2401085盐酸普萘洛尔注射液北京六环药业有限公司国药准字H202563392025年12月22日24CYHS2401217复合磷酸氢钾注射液嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司国药准字H202563402025年12月22日25CYHS2401244法莫替丁注射液河北智恒医药科技股份有限公司国药准字H202563852025年12月22日26CYHS2401300盐酸甲氧氯普胺注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202563412025年12月22日27CYHS2401334、CYHB2501658氯化钙注射液南京恒道医药科技股份有限公司国药准字H202563422025年12月22日28CYHS2401355乙磺酸尼达尼布软胶囊瑞阳制药股份有限公司国药准字H202563572025年12月22日29CYHS2401360西咪替丁注射液云南药科院生物医药股份有限公司国药准字H202563582025年12月22日30CYHS2401440氨氯地平阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司国药准字H202563592025年12月22日31CYHS2401613乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司国药准字H202563602025年12月22日32CYHS2401614乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司国药准字H202563612025年12月22日33CYHS2401659硫酸沙丁胺醇注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202563932025年12月22日34CYHS2401742盐酸异丙嗪注射液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202563942025年12月22日35CYHS2401873法莫替丁注射液江苏神龙药业有限公司国药准字H202563432025年12月22日36CYHS2401887注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202563622025年12月22日37CYHS2401888注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202563632025年12月22日38CYHS2401889注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202563642025年12月22日39CYHS2401941碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司国药准字H202563442025年12月22日40CYHS2401942碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司国药准字H202563452025年12月22日41CYHS2401984艾拉莫德片浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202563652025年12月22日42CYHS2401987氢溴酸伏硫西汀片山西远扬医药科技有限公司国药准字H202563462025年12月22日43CYHS2402087重酒石酸去甲肾上腺素注射液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202563862025年12月22日44CYHS2402116铝碳酸镁咀嚼片国乐（山东）医药科技有限公司国药准字H202563872025年12月22日45CYHS2402195间苯三酚注射液山东新华制药股份有限公司国药准字H202563472025年12月22日46CYHS2402214盐酸纳洛酮注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202563952025年12月22日47CYHS2402246盐酸异丙嗪注射液汇禹远和（海南）药业有限公司国药准字H202563482025年12月22日48CYHS2402247盐酸异丙嗪注射液汇禹远和（海南）药业有限公司国药准字H202563492025年12月22日49CYHS2402252钠钾镁钙注射用浓溶液江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202563502025年12月22日50CYHS2402275非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H202563662025年12月22日51CYHS2402276非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H202563672025年12月22日52CYHS2402361聚乙烯醇滴眼液湖南状元制药有限公司国药准字H202563682025年12月22日53CYHS2402387盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H202563962025年12月22日54CYHS2402388盐酸丙卡特罗吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司国药准字H202563972025年12月22日55CYHS2402390沙格列汀片浙江杭康药业有限公司国药准字H202563692025年12月22日56CYHS2402391沙格列汀片浙江杭康药业有限公司国药准字H202563702025年12月22日57CYHS2402397布瑞哌唑片成都康弘药业集团股份有限公司国药准字H202563882025年12月22日58CYHS2402398布瑞哌唑片成都康弘药业集团股份有限公司国药准字H202563892025年12月22日59CYHS2402404盐酸溴己新口服溶液江苏广承药业有限公司国药准字H202563712025年12月22日60CYHS2402522、CYHB2402105苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司国药准字H202563722025年12月22日61CYHS2402523、CYHB2402106苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司国药准字H202563732025年12月22日62CYHS2402687甘油磷酸钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202563512025年12月22日63CYHS2402757盐酸达泊西汀片江苏福邦药业有限公司国药准字H202563742025年12月22日64CYHS2402758枸橼酸西地那非口崩片北京北陆药业股份有限公司国药准字H202563902025年12月22日65CYHS2402766美阿沙坦钾片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202563752025年12月22日66CYHS2402767美阿沙坦钾片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202563762025年12月22日67CYHS2402789盐酸溴己新注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202563982025年12月22日68CYHS2402866低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563772025年12月22日69CYHS2402867低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563782025年12月22日70CYHS2402868腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563792025年12月22日71CYHS2402869腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）上海长征富民金山制药有限公司国药准字H202563802025年12月22日72CYHS2402871缬沙坦胶囊山东新华制药股份有限公司国药准字H202563912025年12月22日73CYHS2402953维生素B₆注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202563812025年12月22日74CYHS2403034硫酸特布他林吸入溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202563922025年12月22日75CYHS2403105非布司他片河北万岁药业有限公司国药准字H202563992025年12月22日76CYHS2403106非布司他片河北万岁药业有限公司国药准字H202564002025年12月22日77CYHS2403143盐酸乙哌立松片江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂国药准字H202563822025年12月22日78CYHS2403331苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司国药准字H202563832025年12月22日79CYHS2500465富马酸喹硫平缓释片国药集团工业有限公司国药准字H202563522025年12月22日80JTH2500186精氨酸培哚普利片上海博志研新药物研究有限公司————2025年12月23日81JTH2500187利托那韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司————2025年12月23日82JXHS2300040维生素K₁滴剂广西铭磊维生制药有限公司国药准字HJ202501482025年12月22日83JXHS2400044二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）丸红制药（苏州）有限公司国药准字HJ202501502025年12月22日84JXHS2400075依普隆特生钠注射液阿斯利康全球研发（中国）有限公司国药准字HJ202501512025年12月22日85JXHS2400076甲磺酸兰泽替尼片西安杨森制药有限公司国药准字HJ202500922025年12月22日86JXHS2400117肾上腺素鼻喷雾剂祐儿医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202501522025年12月22日87JXHS2500009呫诺美林曲司氯铵胶囊（I）再鼎医药（上海）有限公司国药准字HJ202501532025年12月22日88JXHS2500010呫诺美林曲司氯铵胶囊（II）再鼎医药（上海）有限公司国药准字HJ202501542025年12月22日89JXHS2500011呫诺美林曲司氯铵胶囊（III）再鼎医药（上海）有限公司国药准字HJ202501552025年12月22日90JXSS2400073帕西生长激素注射液诺和诺德（中国）制药有限公司国药准字SJ202500302025年12月22日91JXSS2400074帕西生长激素注射液诺和诺德（中国）制药有限公司国药准字SJ202500312025年12月22日92JXSS2400075/JXSS2400077/JXSS2400084埃万妥单抗注射液（皮下注射）西安杨森制药有限公司国药准字SJ202500282025年12月22日93JXSS2400076/JXSS2400078/JXSS2400085埃万妥单抗注射液（皮下注射）西安杨森制药有限公司国药准字SJ202500292025年12月22日94JXSS2500039本瑞利珠单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字SJ202500072025年12月22日95JXSS2500040本瑞利珠单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字SJ202400402025年12月22日96JXSS2500041注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司国药准字SJ202300052025年12月22日97JYHS2400015泊沙康唑口服混悬液深圳市贝美药业有限公司国药准字HJ202501492025年12月22日98JYSB2400233比奇珠单抗注射液优时比贸易（上海）有限公司————2025年12月22日99JYSB2400234比奇珠单抗注射液优时比贸易（上海）有限公司————2025年12月22日100CYHB2550055盐酸利多卡因注射液山东益健药业有限公司————2025年12月22日

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.1-12.7） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地尼法司他片 歌礼生物科技(杭州)有限公司 1 CXHS2500147 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500152 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500151 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500150 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500149 司美格鲁肽注射液 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 2.2 CXHS2500148 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500146 偌考奇拜单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSS2500129 偌考奇拜单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSS2500130 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用替曲朵辛 厦门朝阳生物工程有限公司 1 CXHL2501340 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501332 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501331 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501330 GSBR-5746片 上海硕迪生物技术有限公司 1 CXHL2501329 HS-10504片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501339 HS-10504片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501338 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501324 SY-9453胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2501323 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501322 XW014片 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXHL2501321 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501320 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2501319 XTYW007片 西安新通药物研究股份有限公司 1 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Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500373 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500372 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500371 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500234 RO7790121注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500235 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2500233 Cevostamab Genentech, Inc. 1 JXSL2500232 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXSL2500236 甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 5.2 JYHL2500002 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 九味儿感颗粒 重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆) 1.1 CXZL2500125 黑黄赤珠颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500124 疏肝解郁颗粒 北京星昊医药股份有限公司 1.1 CXZS2500048 血府逐瘀口服液 山东宏济堂制药集团股份有限公司 2.3 CXZL2500123 清金化痰颗粒 山东凤凰制药股份有限公司 3.1 CXZS2500049 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。