Guangxi Wuzhou Pharmaceutical (Group) Co. Ltd.

看点 view 本周，全国医保飞检加速铺开，13省联盟集采落地在即，知名医科大学书记落马；药品市场迎变局，68个品种触发预警被点名，254个药品价格“跳水”；企业大新闻，“氘代第一股”登陆港交所，江中拟中期大手笔派现，科伦、信达1类新药亮眼......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据65个注射剂备战新国采！倍特、科伦蓄势待发 31款凝胶剂火了！14款独家产品“霸屏” 大涨156%口服降脂药，人福拿下国产第3家 药企动态中药龙头2大独家品种大涨，10款新药冲线 海思科16款1类新药曝光，2款新品备战国谈 16亿大品种，齐鲁制药国产首家获批 审评药闻10亿大品种，国药集团过评 45亿注射剂，浙江药企过评了 超$10亿抗血栓药，华海药业ANDA获批 医保飞检全面提速，严查公立医院、连锁药店 8月21日，2024年国家医疗保障基金飞行检查北京启动会召开。会议强调，继续推进国家飞检扩面提质，从严查处超越底线的欺诈骗保行为；坚持宽严相济，鼓励定点医药机构扎实开展自查自纠；坚持主动“赋能”，调动各级医药机构加强内控管理的积极性，切实管好用好医保基金。按照工作安排，检查组将对北京市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点连锁药店2022-2023年期间医保基金使用管理情况进行重点检查。（央视网） 延伸阅读： 今年以来，国家医保飞检组已接连落地陕西、河北、青海、广西、内蒙古、西藏、安徽、山西、云南、湖南、四川、山东、浙江、吉林、辽宁、海南、河南等20多个省（市、自治区），按照其飞行检查安排，其余省份也将陆续开展现场检查（2024年9月底前完成）。 今年第24个！过亿独家中成药转为OTC 8月21日，国家药监局发布《参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药》的公告，参芪十一味颗粒为江西山高制药的独家中成药，具有补脾益气的功效，用于脾气虚所致的体弱、四肢无力，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）销售额超过1.8亿元。2024年以来，已有24个处方药转换为非处方药，其中独家品种（含剂型独家，下同）占比超六成；从OTC分类上看，甲类品种（含双跨）有23个，乙类品种有1个。（米内网整理）2024年以来NMPA公布的处方药转OTC药名单 注：带*为独家品种 触发价格预警！68个药品被点名了 8月19日，江苏省医保局更新药品价格预警最新情况。8月以来，江苏已点名68个药品，相较于上月，本月触发预警的药品数量大幅减少。68个被点名药品中，6个因价格高于已挂网同品种最高价10倍（含）及以上将被暂停交易资格，医疗机构原则上不得采购；31个价格高于已挂网最高价2倍（含）至10倍的药品触发红色预警，相关企业将被约谈，提醒医疗机构谨慎采购；31个药品因价格高于已挂网最高价但不足2倍而触发黄色预警。（赛柏蓝） 延伸阅读： 2018年，上海率先出台“药品分类挂网采购”相关机制，按照“绿线参考，黄线提醒，红线拦截”的规则向医疗机构推送相关价格信息。目前，山东、四川、江苏等省均采取类似的预警规则，如四川按照价格涨幅、同组价格差，分纵横两种维度，对不同监测价格采取“红黄绿”三色标识等。 20亿中药注射剂申请保护获受理 8月23日，国家药监局官网显示，双丹明目胶囊和注射用血栓通（冻干）申请中药品种保护获受理。双丹明目胶囊为北京岐黄制药独家中成药，功能主治益肾养肝、活血明目，用于2型糖尿病视网膜病变单纯型。注射用血栓通（冻干）为广西梧州制药的独家中药注射剂，功能主治活血祛瘀、通脉活络，用于瘀血阻络、中风偏瘫及视网膜中央静脉阻塞症等，2023年该药在中国三大终端六大市场销售额超过20亿元，同比涨逾2%，是脑血管疾病中成药TOP5产品。（米内网整理） 10派5！江中拟中期派现3.15亿元 8月22日，江中药业披露2024半年度业绩，营收21.73亿元；净利润4.89亿元，同比增长8.66%；基本每股收益盈利0.78元，去年同期为0.72元。同日，公司发布2024半年度分配预案，拟10派5元（含税），预计派现金额合计约3.15亿元。据了解，这是公司上市以来，累计第28次派现。（公司公告） 江中药业上市以来派现情况 狙击2200亿元市场，信达1类新药获批上市 8月21日，国家药监局发布公告称，信达生物的1类新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）附条件获批上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。达伯特是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是信达生物的第11款产品。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超2200亿元。（国家药监局） 533个药品！大联盟集采落地在即 8月21日，河南省医保局发布《关于执行十三省（区、兵团）国采二至五批药品联盟集采中选结果》的通知。采购周期自2024年9月10日至2025年12月31日，采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分，中选企业仍应按中选价格进行供应。采购药品包括521个中选产品和12个备选产品，涉及238家生产企业，其中石药集团、华海药业、齐鲁制药、科伦药业及国药集团等企业（按集团计）中选产品均在10个及以上。（河南省医保局） 科伦发威了！冲击国产首款TROP2 ADC 8月20日，CDE官网显示，科伦博泰递交的注射用芦康沙妥珠单抗上市申请（CXSS2400087）获受理，拟用于接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是该药第2项申报上市的适应症。（国家药监局） 延伸阅读： 芦康沙妥珠单抗由科伦博泰与默沙东联合开发，2023年12月首次在国内申报上市（CXSS2300093）并获受理，随后于2024年8月获CDE批准纳入优先审评，用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。若该药成功获批，将有望成为国产首款上市的TROP2 ADC。 最高98%！254个品种主动降价 8月20日，云南省药品集中采购平台发布《关于企业申请降价的公示》。据梳理，此次共有82家企业、254个药品主动申请降价，注射剂为主力选手，基药品种占比超40%。其中，奥硝唑注射液、曲克芦丁注射液等品种降幅较大，均超过95%，而康臣药业的钆喷酸葡胺注射液价格仅下降0.021%，为本次降幅最小的产品。（云南省药品集中采购平台） 手握11款在研新药，“氘代第一股”登陆港交所 8月20日，浙江同源康医药成功登陆港交所主板，公开发行股票4788万股，发行价格12.1港元/股，募集资金5.79亿港元。目前公司已建立由11款候选药物组成的研发管线，包括TY-9591、TY-302等7款处于临床阶段的1类新药。其中，TY-9591为奥希替尼的氘代药物，属于第三代EGFR抑制剂，该产品能减少AZ5104药理活性代谢物的形成，从而提高用药安全性；TY-302则是哌柏西利（CDK4/6抑制剂）氘代药物。（米内网整理）米内数据：奥希替尼、哌柏西利2023年在全球销售额分别达57.99亿美元和47.53亿美元，在中国三大终端六大市场销售额分别超过50亿元、接近3亿元。 超10亿美元！又一重磅ADC成功“出海” 8月20日，普众发现和Adcendo ApS共同宣布，双方就一款新型靶向组织因子（Anti-TF）的ADC药物ADCE-T02（AMT-754）达成许可协议。根据协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，普众发现将获得数千万美元的首付款，总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。目前，ADCE-T02已在澳洲申报临床，预计将于近期在美国申报IND。（公司官网） 生产、销售劣药！一中药企业被罚10万元 8月20日，安徽省药监局公开一则行政处罚信息，亳州市善安堂中药饮片有限公司生产的醋北柴胡（批号231201-X）不符合“【性状】”和“【检查】杂质”等标准，被判定为劣药，安徽省药监局依法对其没收不合格产品及非法财物、罚款（10万元整）等行政处罚。处罚有效期截止至2025年2月15日，公示截止期至2027年8月15日。（安徽省药监局） 多名医科大学书记、医院院长落马 8月21日，中央纪委监委公布称，贵州医科大学原党委书记梁贵友因严重违纪违法被开除党籍和公职，原贵阳医学院党委委员、副院长，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林因严重违纪违法被开除党籍。无独有偶，8月20日，安庆市纪委监委也公布称，潜山市源潭中心卫生院院长金健涉嫌严重违纪违法，目前正接受潜山市纪委监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 随着2023年全国医药销售数据的出炉，全国医院药品销售排名品种格局再次引发关注。据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品占2023年全国院内总市场份额的8.1%，生产企业TOP10榜单中，本土药企占据3席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业。 同比增长5.26%，注射剂占院内市场半壁江山 据药融云数据库显示，2023年全年，全国院内销售市场总额为9353亿元，同比增长达5.26%。排名前10的药品共计占2023年全国院内总市场份额的8.1%，主要集中在抗肿瘤药物和免疫机能调节药物和消化系统与代谢药物，其中抗肿瘤、消化代谢、血液和造血系统、抗感染4大领域药物在院内销售额超千亿元。 来源：药融云全国医院销售数据库 从药品品类市场占比来看，抗肿瘤药和免疫机能调节药份额最高，占比近16%，其次为消化系统与代谢药物及血液和造血系统药物、系统用抗感染药物，市场份额均超10%。相较于2022年，2023年除心血管系统药物外，其他药品品类均实现了市场份额的增长，其中呼吸系统药物涨幅最为显著，高达16%。 2023年院内销售额TOP10品类（标*为中成药品类） 来源：药融云全国医院销售数据库 在药物剂型分布上，注射剂显著占据院内市场的主导地位，其市场份额高达56%。紧随其后的是片剂，以20.61%的市场份额紧随其后，而胶囊剂则以10.58%的市场份额位列第三。 来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析 11款重磅品种逆袭上榜，恒瑞、齐鲁、扬子江领衔国内药企 在市场份额的竞争中，排名前10的产品销售总额达758亿元，共计占2023年全国院内总市场份额的8.1%。这些产品涵盖了多个治疗领域，其中3款血液和造血系统用药，3款系统用抗感染药，2款抗肿瘤药和免疫机能调节药以及心血管系统用药和神经系统用药各有1款。 相较于2022年，2023年TOP50名单中有11款重磅品种逆袭上榜，其中包括司美格鲁肽注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用血栓通、盐酸倍他司汀注射液、替雷利珠单抗注射液、注射用血塞通、肌苷注射液、注射用头孢呋辛钠、依西美坦片、丙泊酚乳状注射液、盐酸雷尼替丁注射液。 2023年年院内销售额前50名药品如表格所示 （标红的为新上榜品种） 来源：药融云全国医院销售数据库 2023年TOP50榜单中有11款独家品种，相较于2022年持续上榜的独家品种有丁苯酞氯化钠注射液（石药集团独家销售）、重组人血小板生成素注射液（沈阳三生制药独家销售）、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（阿斯利康独家销售）、帕妥珠单抗注射液（罗氏独家销售）、异甘草酸镁注射液（正大天晴药业独家销售）、注射用重组人脑利钠肽（成都诺迪康生物制药独家销售）、盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业集团独家销售）7个品种。 其中司美格鲁肽注射液（诺和诺德制药独家销售）、注射用血栓通（广西梧州制药独家销售）、替雷利珠单抗注射液（广州百济神州生物制药独家销售）、注射用烟酰胺（吉林津升制药独家销售）4个品种是新增上榜的独家品种。 2023年年院内TOP50上榜的独家品种 （标红为新增独家品种） 来源：药融云全国医院销售数据库 从生产企业来看，据药融云全国医院销售数据库【全局分析】显示，阿斯利康高居2023年院内销售TOP1企业，其次为是辉瑞，恒瑞稳居第三。 来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析 在前10名企业中，本土药企仅占据3席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业；其余7家企业均为外企，分别为阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华制药、默沙东、拜耳以及诺和诺德。 小结 2023年全国医院药品销售TOP50榜单不仅展示了市场的活力和多样性，也反映出本土药企在国际竞争中的崛起。随着注射剂市场的持续主导和独家品种的闪耀，未来的药品销售市场将更加精彩纷呈。对于药企而言，如何把握市场机遇、优化产品组合、提升品牌影响力，将是实现持续发展的关键。 版权声明：本文转自药融云 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月16日论坛4：临床开发论坛 09:00-09:30新质生产力引领临床试验高质量发展 09:30-09:50临床试验数字化的现状与未来 09:50-10:10基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 10:10-10:30临床试验创新设计与实施 10:30-10:50抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 10:50-11:10创新药国际多中心临床试验的策略定制与考量 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 11:30-11:50真实世界数据在临床研究中的应用 11:50-13:30午餐 13:30-14:00监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义  14:00-14:30新法规时代对药品临床试验的科学监管 14:30-15:00数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 15:00-15:20从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 15:40-16:00临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 确认嘉宾 邓晓宇，希毅医学，创始人/总经理 侯   艳，北京大学，教授 胡   皓 ，医数康成，总经理 吕   华，天泽云泰，高级副总裁 任以中，葆元医药，医学事务高级总监 汤在详，苏州大学生物统计学，教授 田少雷，国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长 王维玉，北京灵迅医药科技公司，联合创始人 夏素琴，创达医药，总经理 张   淼，南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 郑   航 ，重庆医科大学药学院，教授 周   焕，中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。随着人口老龄化的加剧，心脑血管疾病已成为老年人常见疾病之一，尽管近年来心血管中成药的总体院内市场有所下降，但相关用药市场需求依然可观。据药融云统计，2022年中国中成药院内销售市场达1351亿元，其中心脑血管与血液系统用药（下文简称“心脑血管中成药”）以416亿元的院内销售额、超3成的中成药市场份额高居品类第一，是中成药院内销售市场中的热门品类。据药融云2022年最新院内销售数据，心脑血管中成药过亿的品种就超50款，其中10亿以上的有7款。TOP20品种中，过半品种销售额均为负增长，降幅最高达30%。与之相对的，香丹注射液、冠心宁注射液等品种增长较快，前者更是高达380%。心脑血管中成药TOP20数据来源：药融云全国医院销售数据库值得一提的是，心脑血管中成药畅销药中绝大多数药均为独家品种，TOP20品种中有13款为独家，仅TOP10品种中，就有注射用血栓通（广西梧州制药）、脑心通胶囊（陕西步长制药）、复方丹参滴丸（天士力医药）、注射用丹参多酚酸盐（上海绿谷制药）、麝香保心丸（上海和黄药业）、通心络胶囊（以岭药业）和参松养心胶囊（以岭药业）等7款为对应药企的独家品种。从厂家来看，广西梧州制药、以岭药业、天士力医药等企业市场优势较大。这与各厂家的优势品种不无关系，如广西梧州制药的独家大品种注射用血栓通，如以岭药业的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊等心脑血管三大产品。 截图来源：药融云全国医院销售数据库2019年至今，暂无心脑血管中成药新药获批上市。据药融云查询，目前仅有深圳市沙松实业/河南天方药业的脑伤乐生颗粒以新药1.1类报产在审评审批中，该产品用于治疗颅脑外伤及颅脑手术后所致的气血虚弱、脑脉受损、瘀滞经络型瘫痪等症。此外有芪参益气滴丸、心阳片、大株红景天胶囊、注射用丹酚酸A、补肾和脉颗粒、三七总皂苷缓释胶囊等1类或2类新药递交了临床申请，部分已获批临床（默示许可）。END本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）会议合作 | 周慧芬 15858667450（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇  18908208341（微信同号）报告咨询定制 | 袁弋18983687563（微信同号）报告咨询定制 | 杨建云15828689880（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！