The objective of this study is to evaluate the safety and image quality of the investigational dye, MB-102, compared to the control dye (fluorescein sodium) in healthy and diseased eyes using fluorescent angiography for retinal vascular disease diagnosis and monitoring.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

MediBeacon, Inc.

NCT06054178

/ Enrolling by invitation临床2期IIT

Intraoperative Nerve Identification With Fluorescein Sodium

The purpose of this study is to see if there is benefit in using an IV contrast (sodium fluorescein) to identify nerves during head and neck surgery.

开始日期2024-11-07

申办/合作机构

Stanford University

NCT05664555

/ Completed临床4期IIT

Low Dose Fluorescein Angiography Comparing 1mL and 3mL of 10% Fluorescein: A Randomized Controlled Trial

This study aims to compare the efficacy and safety of fluorescein angiography using 1mL versus 3mL of 10% fluorescein dye.

开始日期2023-02-01

申办/合作机构

Seoul National University Bundang Hospital

100 项与荧光素钠相关的临床结果

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100 项与荧光素钠相关的专利（医药）

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2025-02-01·ANNALS OF SURGICAL ONCOLOGY

Multispectral Fluorescence Imaging as a Tool to Distinguish Pelvic Lymphatic Drainage Patterns During Robot-assisted Lymph Node Dissection in Prostate Cancer

Article

作者: Buckle, Tessa ; Berrens, Anne-Claire ; Wit, Esther M. K. ; de Barros, Hilda A. ; van der Poel, Henk G ; Nieuwenhuijzen, Jakko A ; Slof, Leon J ; van Leeuwen, Fijs W B ; van Oosterom, Matthias N. ; van Leeuwen, Fijs W. B. ; van Oosterom, Matthias N ; Bekers, Elise M ; Donswijk, Maarten L ; Slof, Leon J. ; Wit, Esther M K ; Bekers, Elise M. ; Nieuwenhuijzen, Jakko A. ; van der Poel, Henk G. ; de Barros, Hilda A ; van Leeuwen, Pim J ; Donswijk, Maarten L. ; van Leeuwen, Pim J.

Abstract:

Background:

The invasive nature of extended pelvic lymph node dissection (ePLND) prompts the need for alternative lymphatic mapping technologies. To change the focus to “sparing nodes that are not involved,” the first step is to research the feasibility of intraoperatively distinguishing the lymph drainage patterns of the prostate from healthy organs.

Methods:

We performed a prospective study (NCT05120973) that included 16 patients who underwent a robot-assisted radical prostatectomy + ePLND + sentinel node (using indocyanine green-99mTc-nanocolloid). After general anesthesia, a second fluorescent dye (fluorescein) was injected unilaterally in two deposits into the intradermis of the upper leg (n = 8) or abdominal wall (n = 8), because these are the most common locations of lymphedema in prostate cancer surgery. To distinguish between the drainage patterns, in vivo and ex vivo multispectral fluorescence imaging was performed by using a fluorescence endoscope.

Results:

Indocyanine green and fluorescein were visible in the same regions within the ePLND-template and co-accumulated in lymph vessels in vivo. At histopathology, fluorescein was seen in only 10 of 370 lymph nodes (possibly owing to tracer properties), none of which overlapped with indocyanine green and none were tumor-positive. Administration of fluorescein did not result in discomfort or abnormal postoperative recovery.

Conclusions:

Multispectral imaging can be used to distinguish lymphatic drainage patterns. Our in vivo findings indicate that within the ePLND-template, lymphatic drainage patterns of the prostate at least partly overlap with those of upper leg and abdominal wall. The properties of fluorescein render it unsuitable for confirmation of fluorescence at histopathology.

2025-01-01·METHODS

Optimizing Retinal Imaging: Evaluation of ultrasmall TiO2 nanoparticle- fluorescein conjugates for improved Fundus Fluorescein Angiography

Article

作者: Ligorio Fialho, Sílvia ; Amaral de Melo, Lutiana ; Araki, Koiti ; França Dias, Marina ; Ken Kawassaki, Rodrigo ; Raphael Guimarães, Robson

Fundus Fluorescein Angiography (FFA) has been extensively used for the identification, management, and diagnosis of various retinal and choroidal diseases, such as age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, retinopathy of prematurity, among others. This exam enables clinicians to evaluate retinal morphology and the pathophysiology of retinal vasculature. However, adverse events, including from mild to severe reactions to sodium fluorescein, have been reported. Titanium dioxide nanoparticles (NPTiO₂) have shown significant potential in numerous biological applications. Coating or conjugating these nanoparticles with small molecules can enhance their stability, photochemical properties, and biocompatibility, as well as increase the hydrophilicity of the nanoparticles, making them more suitable for biomedical applications. This work demonstrates the potential use of ultrasmall titanium dioxide nanoparticles conjugated with sodium fluorescein to improve the quality of angiography exams. The strategy of conjugating fluorescein with NPTiO₂ successfully enhanced the fluorescence photostability of the contrast agent and increased its retention time in the retina. Preliminary in vivo and in vitro safety tests suggest that these nanoparticles are safe for the intended application demonstrating low tendency to hemolysis, and no significant changes in the retina thickness or in the electroretinography a-wave and b-wave amplitudes. Overall, the conjugation of fluorescein to NPTiO₂ has produced a nanomaterial with favorable properties for use as an innovative contrast agent in FFA examinations. By providing a clear description of our methodology of analysis, we also aim to offer better perspectives and reproducible conditions for future research.

2025-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Construction of starch-based room temperature phosphorescence materials with wide color-tunable long afterglow and even persistent near-infrared luminescence via Förster resonance energy transfer

Article

作者: Wang, Liping ; Sun, Shaochen ; Li, Tianyu ; Yin, Faqu ; Tao, Farong ; Wang, Guangqun ; Li, Fei ; Zhu, Yan ; Li, Guang

Environmentally friendly natural polymer-based room temperature phosphorescence (RTP) materials exhibit promising applications in anti-counterfeiting and information encryption. However, the construction of natural polymer-based RTP materials with multicolor long afterglow and even persistent near-infrared (NIR) luminescence remains a tough challenge. Here, starch (S)-based ultralong RTP materials with wide color-tunability, persistent NIR luminescence are conveniently prepared through Förster resonance energy transfer (FRET) strategies. The binary doping system S-4-carboxyphenylboric acid with an ultralong phosphorescence lifetime of up to 449 ms is used as energy donor, and commercial dyes fluorescein, rhodamine 6G and lissamine rhodamine B (LRB) are selected as energy acceptors. By adjusting the weight ratio of energy donor and acceptor, tunable multicolor long afterglow from blue to yellow-green, purple, red and even nearly white (0.32, 0.33) can be successfully achieved through the triplet-to-singlet FRET process. The quaternary doping system displays persistent NIR luminescence band from 650 to 800 nm along with the longest phosphorescence lifetime of up to 131 ms via the stepwise FRET process using LRB as the intermediate energy acceptor and NIR dye Nile blue A as the energy acceptor. Satisfactorily, the prepared S-based RTP materials with wide-range color-tunable long afterglow demonstrate potential applications in multimode information encryption and anti-counterfeiting.

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2025-01-16

·贝壳社

JPM 2025：制药巨头战略布局及最新进展

▲点击图片，了解详情 Insight 数据库/ Insight数据库第 43 届摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 如期而至。作为全球医疗健康领域规模最大的年度盛会之一，JPM 大会吸引了无数医疗从业人员和投资者的目光。国内外药企纷纷登上舞台，拿出十八般武艺，向全世界展示创新实力和最新进展。强生率先发力，豪掷 146 亿美元收购 Intra-Cellular Therapies，打响了 2025 年医药交易第一枪。礼来、GSK、艾伯维紧随其后，斥资数十亿美元重金押注 PI3Kα 抑制剂、KIT 酪氨酸激酶抑制剂和三抗。 MNC 向来是行业风向标，其战略布局影响着全球医药行业的走向。本文将根据 JPM 大会报告，重点介绍制药巨头的最新动态，仅供读者参考。阿斯利康：2030 年收入有望达到 800 亿美元阿斯利康主要聚焦肿瘤、心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）、疫苗和免疫疗法 (V&I)、罕见病五大治疗领域，2024 年前 9 个月，这五大业务的收入已达到 392 亿美元（YOY +19%）。截图来自：阿斯利康 JPM 大会演讲 PPT，下同目前，阿斯利康已为其后续增长布局了强大的在研产品管线。截至 2024 年，该公司有 91 个后期研发项目正在进行中，阿斯利康预测这些项目的平均年收入高峰有望超过 10 亿美元。同时，在体重管理和健康风险、ADC 和放射性偶联药物、下一代 IO 双特异性抗体、细胞治疗和 T 细胞接合剂、基因治疗和基因编辑五大领域，阿斯利康已取得了重要进展，这些项目将驱动阿斯利康在 2030 年以后保持持续的增长。阿斯利康预测，到 2030 年，公司将推出至少 20 个 NMEs 上市，并有望实现 800 亿美元的总收入。礼来：2024 年营收约 450 亿美元，增长 32% 礼来 CEO David Ricks 在 JPM 大会上介绍，美国肠促胰岛素类似物市场（包括注射用 GLP-1、口服 GLP-1 和 GLP-1/GIP 双重激动剂）2024 年第四季度总处方量同比增长 45%。在该季度的市场份额上，礼来增加了 3 个百分点，与 2023 年相比增加了 5 个百分点，直逼诺和诺德。截图来自：礼来 JPM 大会演讲 PPT，下同财务方面，礼来预计 2024 年全年收入将达到约 450 亿美元，较 2023 年实现 32% 的显著增长。展望未来，2025 年全年销售额有望达到 580 亿美元至 610 亿美元，中值增长率维持在 32%。这一增长趋势部分得益于癌症药物匹妥布替尼、特应性皮炎治疗药物来金珠单抗、溃疡性结肠炎药物米吉珠单抗和阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗等新药的陆续推出。辉瑞：聚焦增效，为「LOE」浪潮做准备辉瑞 CEO Albert Bourla 在 JPM 大会上表示，公司一直在为即将席卷而来的「LOE（畅销产品独占权丧失）浪潮」做准备。近年来，辉瑞通过收购Biohaven、Seagen等公司获得的产品预计到 2030 年能为公司贡献 200 亿美元的销售额，足以抵消 LOE 造成的损失。除了收购的产品外，辉瑞对管线中其它在研的药物也充满信心。2025 年，辉瑞将聚焦关键领域与核心产品，优化资源配置，提高研发和运营效率，预计有 4 款药物新适应症斩获监管批准，9 项关键III期临床结果公布，全年营收能够达到 610 至 640 亿美元。截图来源：辉瑞 JPM 大会演讲 PPT 罗氏：自研+BD，丰富管线组合罗氏制药业务主要集中在神经、肿瘤/血液、免疫、肾脏及代谢、眼科五大疾病领域，目前已有 21 款产品进入市场，未来销售额将持续保持增长。近两年获批的Columvi（CD3/CD2 双抗）、Elevidys（基因疗法）、Piasky（补体 C5 抑制剂）等产品，更是有望成为推动公司未来业绩增长的关键动力。截图来自：罗氏 JPM 大会演讲 PPT，下同罗氏介绍，公司目前已经通过交易并购重塑了产品管线，比如收购 AntlerA 开发眼科 Wnt 激动剂，引进信达 DLL3 ADC 深入布局实体瘤。未来，罗氏还将继续通过自研和 BD 加强管道投资组合。 2025 年，罗氏将有 6 项适应症斩获监管批准，12 项关键 III 期临床取得进展，多个新药分子启动 III 期临床，其中包括阿尔茨海默病新药 Trontinemab。吉利德：业绩重回增长，将推出 9 款 HIV 新药吉利德业绩连续两年下滑后，终于在 2024 年重回增长。吉利德 CEO Dan O'Day 表示，未来公司营收还将继续增长，因为「投资正在转化为商业利益」。吉利德预计在 2033 年 Biktarvy 失去市场独占权之前，推出 9 款 HIV 新药，其中包括入选《Nature》2024年度重大突破的来那帕韦（lenacapavir）。来那帕韦HIV 暴露前预防（PrEP）效力高达 100%，该适应症有望在 2025 年获批上市，每年仅需给药 2 次。截图来自：吉利德 JPM 大会演讲 PPT，下同除病毒感染外，吉利德也在不断加强肿瘤和炎症两大疾病领域的新药研发。肿瘤方面，吉利德有 10 项 III 期临床研究正在开展，预计在 2026 年推出 CAR-T 疗法 Anito-cel。炎症方面，Seladelpar 原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症已在美国加速批准，欧盟预计在今年上半年做出审批决定。默沙东：深入布局 HIV 、眼科，开启多元化增长默沙东正在不断优化其管线布局，从最初聚焦肿瘤、心血管代谢和免疫三大疾病领域，逐步稳健拓展，如今也已将 HIV 和眼科纳入业绩增长版图。HIV 方面，默沙东在 Islatravir 基础上开发了长效 HIV 口服药物 MK-8527，目前已经进展至 II 期临床。眼科方面，默沙东 2024 年斥资 30 亿美元收购 EyeBio 重返该赛道，囊获的三抗 Restoret 正在开展 II/III 期临床。预计到 2030 年，HIV 和眼科产品均能为默沙东贡献数十亿美元收入。截图来自：默沙东 JPM 大会演讲 PPT，下同 2025 年，默沙东将有 13 款产品实现新的突破，包括 5 款肿瘤药物、3 款心血管代谢药物、1 款自免药物和 3 款抗感染疫苗。其中有 5 款产品已进入临床 III 期。 BMS：40 个项目处于关键 II/III 期阶段 BMS CEO 在大会上介绍了公司产品管线进展。目前，BMS 有 40 个在研项目处于关键 II/III 期阶段，涵盖肿瘤/血液学、心血管、神经科学、免疫学四个领域。针对这四个领域 BMS 也介绍了重点投资方向：肿瘤/血液学领域，布局方向包括蛋白质降解、细胞治疗、复杂生物制剂、放射性药物；心血管领域，布局方向包括血栓、心肌病、心力衰竭；神经科学领域，布局方向包括神经精神病学、神经退行性疾病；免疫学领域，布局方向包括控制炎症、重置免疫记忆、促进体内平衡。截图来自：BMS JPM 大会演讲 PPT，下同过去 3 年，BMS 研发投资约 280 亿美元，业务发展投资约 270 亿美元。展望未来，BMS 将会聚焦更加多样化、低风险的投资组合，以实现持续的高增长和长期的股东回报。到 2025-2030 年，该公司预计将推出 10+ 个 NME 项目和 30+ 个新适应症拓展项目，推动公司的持续增长。诺华：专注核心业务，业绩持续增长剥离 Alcon 和 Sandoz 后，诺华从 2023 年开始已经成功转型为一家纯正的创新药企。2024 年，在精准聚焦的策略下，诺华业绩也实现了低两位数的增长，表现不俗。诺华专注于心血管肾代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大疾病领域，目前已有 13 款重磅炸弹。此外，诺华已经搭建起生物、化学、xRNA、放射性配体疗法和基因与细胞疗法五大技术平台，美国、中国、德国和日本是其优先关注和布局的市场。截图来自：诺华 JPM 大会演讲 PPT，下同诺华 CEO Vas Narasimhan 在 JPM 大会上表示， Kisqali 有望成为公司历史上最畅销的药物之一。目前，Kisqali 在美国转移性乳腺癌领域占有约 50% 的市场份额，在早期乳腺癌领域占有 52% 的市场份额。此外，公司近期还将推出 4 款潜在重磅产品，包括 BTK 抑制剂 Remibrutinib、基因疗法 OAV101 IT、ASO 药物 Pelacarsen 和 BAFFR 抑制剂 Lanalumab。未来，诺华业绩有望继续增长，2024-2029 年净销售额复合年平均增长率（CAGR）预计达到 5% 。武田：6 款新药待上市，销售额有望冲 200 亿美元武田专注于消化、神经科学和肿瘤三大核心治疗领域的药物研发，重点关注小分子、生物制品、抗体偶联药物（ADC）和细胞疗法，2024 年研发投入约 51 亿美元，与往年相比大幅增加。截图来自：武田 JPM 大会演讲 PPT，下同武田在 JPM 大会上重点介绍了公司处于后期临床阶段的高价值资产，这些新药上市后销售总额有望达到 100-200 亿美元。其中 TYK2 抑制剂 Zasocitinib 是武田以 60 亿美元从 Nimbus 公司引入的，目前正在开展银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症的临床试验，进入市场后每年预计能给公司带来 30-60 亿美元的收入，而且还有显著上升的潜力。拜耳：新组织、新模式、新产品拜耳处方药全球总裁 Stefan Oelrich 在 JPM 大会上介绍，公司正在努力推出多款新产品来摆脱抗凝药 Xarelto 专利到期的困境。到 2026 年，拜耳预计能够推出 3 款重磅新药，包括更年期药物 Elinzanetant、心血管药物 Acoramidis 和新型抗凝药 Asundexian Stroke。截图来自：拜耳 JPM 大会演讲 PPT，下同此外，为提高盈利能力，拜耳准备把自己打造成一个更精简、更敏捷的组织。公司制定了新的经营模式，即聚焦重点、改善质量、增加生产力和提高效率。目前，拜耳已经在全球进行了多轮裁员。 GSK：2025 年有望迎来 5 个新药获批（含新适应症）自从 2022 年将消费者保健业务拆分出去后，GSK 的业务主要聚焦特药和疫苗。目前该公司产品管线中有 67 个项目。2024 年，得益于特药、疫苗业务的良好增长表现，GSK 曾先后两次上调了其 2024 年度的销售额和营业利润业绩预期。GSK 预计 2024 全年的销售额有望实现 7%-9% 的增长，营业利润的增速预计在 11%-13%。截图来自：GSK JPM 大会演讲 PPT 在 2025 年，GSK 预计有 5 个新产品的上市申请将会得到监管机构批准上市，包括： BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Blenrep），2024 年已在欧洲、日本、中国、美国等国家和地区递交了上市申请，用于多发性骨髓瘤治疗；长效 IL-5 抗体德莫奇单抗（Depemokimab），已于2025 年 1 月在中国申报上市； IL-5 抗体美泊利珠单抗（Nucala），2024 年 12 月在美国递交了嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺疾病的新适应症上市申请； Gepotidacin，20 多年来首个用于治疗尿路感染的新型口服抗生素，已于 2024 年 10 月在美国申报上市； MenABCWY，五价脑膜炎球菌，已于 2024 年 4 月在美国申报上市。往期推荐 1 惠民保，已走到2.0的边缘 2 下一代双抗技术，爆了 _ 3 复星医药：能否踏上复兴征途？ _ *声明：本稿件为转载，仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢！投稿请添加小助手：bioclub666

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2024-10-11

·动脉网

国产眼科器械产品大爆发，行业融资不停歇

在医疗一级市场普遍偏冷的当下，眼科的投融资却逆势活跃。动脉橙数据库显示，2024年1月1日至10月10日，眼科一级市场已发生34起融资事件，与去年近乎持平，处于医疗各细分领域前列。尤其需要注意的是，在参与投资的主体上，眼科赛道产业基金正兴起：爱尔眼科作为最早一批设立产业基金的连锁机构，参加设立了7家产业并购基金和机构，已撬动70亿的产业资金规模；2023年11月，何氏眼科参投眼科产业基金；OK镜龙头欧普康视近年出资超7亿，形成了上市公司+四支基金的投资矩阵；眼科医疗器械龙头爱博医疗也参与了多只基金…… 从过往以市场VC/PE投资为主，到如今产业资本大规模加持，眼科行业正迎来新的一轮产业孵化。这背后，是行业对构建生态以实现强强联合的趋势所然，以及眼科技术和产品正从过去的Fast Follow、Me too向Me better、First in class的持续演进，为行业带来了新增量。与此同时，在产品端，眼科行业进展更是喜人。仅在今年9月，国产创新品牌们便在多个中高端眼科设备和高值眼科耗材领域取得新突破：佳视诺德获批“国产首张”双气路高速玻切头注册证；图湃数字化全息扫频OCT术中导航显微镜首发上市；蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体正式上市…… 另外，无论是企业，还是投资人，他们都越来越重视原发创新。动脉网在参加今年的CCOS大会（2024中华医学会第二十八次全国眼科学术大会）期间发现，几乎所有的厂商和投资人都在聊根技术创新。他们认为，只有从底层根技术正向研发，才能突破眼科专利限制和封锁，亦能真正与国际巨头比肩，这是国产品牌当下及未来最关键的“战场”。毫无疑问，正是由于眼科行业生态持续建立，以及创新产品层出不穷，才给了眼科投资人拒绝躺平最大的底气。底气来源：眼科创新产品大突破，国产品牌多点开花作为人体非常特殊的器官，眼睛因其复杂的光学特性，在疾病的诊断和治疗上特别依赖相关设备。 “在临床端，一般科室的主要设备种类不超过10种，而眼科多达30种以上，是设备种类最丰富的科室之一。”资深投资人李洋（应受访人要求，为化名）告诉动脉网，“眼科患病人数不断上升，所以对眼科设备和耗材的使用量和需求量正持续增加。” 眼科器械部分产品示意图产品图来自各企业官网不过在供给侧，我国眼科医疗器械领域长期存在极高的进口垄断率。比如在眼科医疗设备方向，据动脉网在2021年时的调研显示，按照销售金额计算，进口眼科设备供应商的市场占比在当时高达98%，哪怕按销售数量计算，该比例也达到了90%以上。这些产品几乎来自全球一线品牌，包括蔡司（ZEISS）、爱尔康（Alcon）、拓普康（Topcon）、海德堡（Heidelberg）、佳能（Canon）等这些德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。以蔡司为例，该品牌在2020年时旗下产品飞秒激光在国内的市占率达到近60%，眼科手术显微镜市占率达到近70%，眼科OCT市占率达到近30%。超高的进口垄断率背后，是极高的技术壁垒。据国内一家眼科设备创新企业的创始人此前告诉动脉网，眼科器械研发与制造是典型的“入门容易，精通难”“低端低门槛，高端高门槛”的赛道。但得益于国产创新势力近年来的持续发力，中国的眼科器械产品（尤其在眼科高值耗材和中高端设备领域）正在强势崛起。比如在眼科高值耗材领域，人工晶体的研发正在提速，与国际巨头的差距持续拉平。作为用聚合物材料制成的能够植入眼内的人工透镜，人工晶体用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体，也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械，其可根据材质可分为硬性人工晶体和软性人工晶体。目前，常见的软性人工晶体又可细分为单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术。其中，单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题，但对于患者常见的近视、远视或者老花问题并不能解决，而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。资料参考：思宇医械观察动脉网制图三焦点人工晶体市场在中国主要被蔡司和强生眼科占据，在该领域内，蔡司旗下的AT LISA TRI 839MP型人工晶体是国内患者的主要选择。该晶体型号利用亲水性丙烯酸酯材料制成，采用非球面结构。此前，国内没有一款真正的国产三焦点人工晶状体问世，制约因素主要在于材料设计、光学设计、产品注册等方面。 9月，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®正式上市，为国产三焦点晶状体的应用拉开序幕，加之此前爱博诺德上市的双焦点人工晶体，国产高端人工晶体渗透率有望提升，全面加速国产替代。又比如在眼科中高端设备领域，超乳玻切的研发正达到国际先进水平，逐渐扭转进口垄断局面。在眼科临床中，玻璃体切割术是眼科手术当中级别最高的手术之一，通常被归类为四级手术。这种手术涉及眼后节的操作，包括切除玻璃体以及可能的视网膜操作。玻切机和玻切头的出现，为该手术带来了巨大支持，但相关设备的研发难度极高，此前该领域无国产品牌。同在9月，佳视诺德研发的一次性使用玻切头已获得NMPA的上市批准，这是国内首款自主研制的国产化玻切头，也是全球第二个基础切速达到每分钟10000次（根据切速划分，目前主流玻切头切速分为5000cpm、7500cpm、10000cpm，切速越高，手术时对视网膜扰动越小，安全性更高）的双气路玻切头。与此同时，佳视诺德自主研发的玻切机也已经进入申报阶段，预计明年初获批。在超乳玻切领域，国产正实现巨大突破。除上述两款产品外，国产品牌在其他多个领域也实现新的进展。例如在被誉为眼科医疗设备的“航空母舰”——眼科手术显微镜领域，国产品牌图湃医疗旗下的数字化全息扫频OCT术中导航显微镜在9月首发上市，这预示着国产高端眼科手术显微镜时代加速到来。全飞秒激光屈光手术设备的市场绝对主导地位也长期被国外品牌所占据。其中，蔡司旗下产品visuMax®是全球唯一一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。在这一方向上，国内的研发进度正在迅速跟上。今年5月，仙微视觉研制的拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”（Finevision2000）在南京批量生产下线，目前已完成近千例动物试验和实验室研究，正在推进注册临床试验。眼科光学生物测量仪采用非接触方法进行眼解剖学特征测量，可准确测量眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(Km)、晶状体厚度(LT)、白到白角膜直径(WTW)等眼生物参数，因此广泛应用于白内障手术术前检查及屈光不正眼轴长测量等临床领域。今年5月，Intalight赛炜发布了旗下第2代可视化扫频生物测量技术。据官方介绍，该技术具有9mm范围全角膜地形图，能为IOL优选提供更全面的信息，以及在白内障术前术后均具备强大的评估作用。在产品持续涌现的背后，是商业化的迅速放量。以眼科OCT为例，在蛋壳研究院的调研中发现，2022年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OCT设备中，一共中标485台，可溯源为467台。在可溯源的眼科OCT产品中，国产占比达到了45%，已经趋近一半，国产替代趋势明显，涌现了比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗（根据企业名称的首字母拼音顺序排序）等明星企业。同时，多个细分领域的国产替代进度也在提速。图片来源：《2024年高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》不难发现，在眼科高值耗材和中高端设备领域，国产创新产品“多点开花”。同时，持续丰富的产品线与勇于创新的国产新锐企业，为眼科投资人提供了足够丰富的优质投资标的。纵深挺进：重视底层根技术，与国际巨头正面“刚” “根技术是企业发展和产业发展的源头，一个高端眼科器械产品能卖得上价格，无非有两个原因，要么它是行业唯一，要么它是行业第一。”在CCOS大会期间，一位眼科行业上市公司创始人如此表示。何谓根技术？其是指能够衍生出并支撑着一个或多个技术簇的技术。也就是说，根技术为技术树之根，持续为整个技术树提供滋养，在很大程度上决定着技术树的荣枯。举个例子，在TMT领域，Android系统就是安卓手机行业的“根”；微软windows操作系统是PC电脑的“根”；以太坊ERC20协议是诸多加密货币的“根”。 “具有根技术优势的创新企业在未来拥有更大的可能性，也更受投资人青睐。”资深投资人李洋表示，“一方面，这类企业拥有更强的研发能力和积淀，能突破国际巨头专利的限制和封锁，与进口品牌正面‘刚’；另一方面，根技术能使其延展更多产品线，未来也不会局限于眼科，能更大程度对抗市场风险。” 不过，根技术的研发难度也极大。一位眼科设备的创始人就提到，如果企业要坚持从底层根技术正向研发，时间周期会被拉长，因此在这个过程中的每个决策就会变得极其重要。因为一旦决策方向错误，技术路线便走错，结果就是花费数亿元和投入五六年时间，最后产品难以符合市场期望。所以，要想在底层根技术路径上持续纵深挺进，还更需入局企业更大的战略定力，以及行业生态的支持与耐心陪伴。行业融合：产业资本蜂拥入局，新的孵化浪潮正在来临眼科医疗一级市场正在发生明显的变化。根据动脉橙数据库数据显示，2024年上半年，我国眼科领域的融资事件中，国资背景的风险投资机构占比约42%，市场化的机构占比约30%，以CVC为代表的产业方背景机构占比约28%（2023年占比约25%），后者持续提升。动脉网制图产业资本蜂拥入局的背后，是行业对构建产业生态的巨大期待。以上游的龙头企业欧普康视为例，该公司已出资近10亿元，并形成了上市公司+四支基金的投资矩阵，在眼科器械等领域持续出手：在眼科及眼视光产业链上，欧普康视投资覆盖了防治、筛查、手术、药物治疗多个环节，选取了有技术先进性和市场潜力的产品。具体来看，欧普康视投资的广州视明应用AI技术研发视功能和裸眼 3D 等产品；广州卫视博研发人工玻璃体和视网膜加固产品，代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际首创的挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能；迪视医疗研发出了显微手术机器人…… 处于下游的何氏眼科近期也表达了参与行业生态共建的信号。“何氏眼科在稳健前行的过程中，也会积极与眼科产业界各方一起强强联合，将产业生态做大做优做强。”何氏眼科董事会秘书周晋峰在CCOS大会同期活动眼科器械产业发展论坛上表示。具体方向上，何氏眼科会持续与高端设备、消费医疗、眼科药物、人工智能等方向的创新企业保持交流、互动，并给予产业合作、投资等各类支持，共同促进行业发展。 “随着产业资本的进入，眼科器械领域的存量优质标的资产会在两三年内被瓜分完毕，产业孵化进入新周期。”资深投资人李洋表示，“一些成长性好、产品出色的企业，会得益于上市龙头相对充沛的资金、完善的渠道实现更快的成长，也能更轻松‘熬’过当下的资本寒冬期，未来也能通过被并购成为龙头旗下产品链条的重要一环。” 不过，李洋也建议，国产眼科器械领域的新势力在未来势必走向全球，也会有企业成为与蔡司比肩的巨头企业。因此，对于部分创新企业而言，成长过程中绝不能躺平，在紧紧抓住新一波产业孵化浪潮的同时，不能成为附庸，一定要有足够的“野心”，始终聚焦高端和做平台型企业，在行业的激烈竞争中走出差异化路径。只有这样，国产眼科器械才能拥有更为灿烂的明天。 *封面图片来源：壹图网如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

医药出海并购

2024-08-16

·药渡Daily

头部眼科药企跨国合作，一次现象级的BD交易

©氨基观察-创新医药组原创出品作者 | 蔡九跨国药企正站在一个十字路口。它们需要重新审视其在中国市场的定位与策略，一场深刻的战略调整正在酝酿与发生。国内市场环境的变化，诸如集中采购和医保谈判的推行，压缩了跨国药企的盈利空间，迫使它们的产品线面临前所未有的市场考验。与此同时，国内药企的崛起，展现出愈发强劲的竞争力，直接向跨国巨头发起挑战，加剧了市场格局的动荡。叠加地缘政治的不确定性等因素，这一切，促使跨国药企必须采取更为精细的战略规划，以确保其在国内市场长期的竞争优势。在这一背景下，越来越多跨国药企更倾向与国内企业合作，将业务进一步本土化，以更好地适应中国市场。由此，国内药企也正迎来一个难得的机遇。核心在于，这些跨国药企不仅拥有成熟的产品，还具备完善的销售渠道。如果国内企业能够有效整合这些资源，自身发展将更上一个台阶。当然，与跨国药企达成合作，也并非易事，这要求双方能够在资源整合与市场协同上达到高度默契。如何实现共赢，需要企业们不断深入探索。日前，欧康维视与跨国药企爱尔康的合作，则为我们提供了一个值得借鉴的案例。 / 01 / 一石N鸟的合作交易的层次如同阶梯，由简至繁，从单一的产品或服务买卖，跃升至技术、品牌、市场渠道等战略资源的深度融合。而药企间合作的最高境界则是发展性交易，不仅涵盖产品和战略资源的获取，更重要的是能够为合作伙伴的未来发展提供持续的支持，可以简单理解为，一石N鸟。欧康维视与爱尔康的合作，向我们进一步诠释了这种交易理念。根据欧康维视的公告，交易的具体内容包括：欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合在中国的相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和1款处于临床开发阶段的产品。与这些权益的转让相关，欧康维视将向爱尔康发行1.39亿股股份，占发行后总股本的16.71%。因此，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。根据协议条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。透过以上条款，不难看出，这次合作对欧康维视的意义非凡：首先，欧康维视在干眼症治疗领域的市场份额将迎来质的飞跃，这会带来收入的直接提升。根据协议内容，欧康维视将在中国市场上完全获得新泪然®、倍然®、爱尔凯因®、历设得®和赛飞杰®以及思然®等7款成熟产品的权益。这些产品都是爱尔康的旗舰产品，例如思然®系列在全球是广泛使用的干眼症产品。而AR-15512，尽管尚未上市，却已经在干眼症治疗领域展现出巨大潜力，被视为未来的明星产品。在美国，AR-15512已经完成了三期临床试验，并成功达到了主要的研究终点，显示出显著的临床效益：快速起效、卓越的疗效以及持久的作用时间，并且具有高安全性。毫无疑问，这些产品的并入，将会显著提升欧康维视在行业中的地位。其次，欧康维视的商业化能力将得到增强。这笔交易不仅仅是产品权益的转移，还包括制造和商业化的资源。对欧康维视来说，资源层面的获益将远远超过产品本身。爱尔康作为全球眼科领域的领导者，在国内市场已深耕30多年，其商业化团队对市场的洞察力和执行力是其他药企难以比拟的。双方合作之后，将为欧康维视带来宝贵的商业化经验与资源，尤其是在院外渠道的拓展上，补足短板，进一步增强其产品变现能力。再者，正如前文所说，发展性交易的获益更体现在未来。这次合作还规定了“每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权”，这意味着未来爱尔康的产品想要进军中国市场，欧康维视都可以优先引进。对欧康维视来说，这是非常值得期待的。对于眼科企业而言，产品组合的质量和广度是为客户提供“一站式”服务的关键差异化因素。而作为全球眼科巨头，爱尔康丰富的产品线与深厚的品牌底蕴，为欧康维视提供了在国内市场进行降维打击的可能。与此同时，这还将打开其产品出海的想象空间。毕竟，爱尔康也拥有欧康维视产品出海的优先谈判权。爱尔康拥有的渠道和品牌优势，能够在最短时间内帮助欧康维视的产品在海外市场实现快速增长。最后，交易结构设计巧妙，欧康维视无需支付现金，而是以高于二级市场近50%的价格发行股份。这既强化了其与爱尔康的绑定，也将促进市场对公司价值的重估，进而为股东创造长远利益。综上所述，欧康维视与爱尔康的合作堪称教科书级的交易，它不仅为双方带来了立竿见影的收益，更为未来的协同发展奠定了基础。 / 02 / 一场双向奔赴当然，合作的达成并非无缘无故。欧康维视之所以能够与爱尔康建立合作关系，与其自身的实力密切相关。在交易之前，欧康维视已确立了其作为国内眼科领域最具竞争力企业之一的地位，拥有25个管线产品，这些产品全面覆盖了眼睛前部和后部的主要疾病，并且在市场上具有显著竞争力。例如，阿柏西普OT-702和阿托品OT-101等产品，它们所针对的适应症前景已经得到了先行者的充分验证，但国内市场的需求尚未被完全满足。在这些领域的布局，欧康维视均处于国内领先地位。此外，欧康维视的源头创新能力为其带来了更多潜力产品。例如，其首创的干眼症新药OT-202在II期临床试验中取得了积极的结果，并正计划尽快开展III期临床试验。如果III期临床顺利，OT-202有可能成为干眼症领域的重磅炸弹。更重要的是，欧康维视的产品管线具有明显的层次感。根据其半年报，在25个管线中，有3个已经进入III期临床试验，3个处于注册阶段，8个已经在国内实现商业化。这意味着公司能够有节奏地实现现金流转换，穿越周期。而更为关键的，欧康维视在研发环节，具备高效的临床团队，保证了管线的研发能够超预期推进。这也是海外药企选择欧康维视最关键的因素之一。毕竟，对于海外药企来说，更关注其管线能否在合作伙伴的操盘下高效推进，完成临床到上市的过程。与此同时，欧康维视的商业化团队也非常成熟，为药物预期的实现提供了保障。公司团队的核心成员来自眼科制药领域的老牌企业日本参天在中国的主要运营团队，并辅以其他关键岗位的资深人士。组建这样一个团队的好处在于，成员之间熟悉业务、配合默契、磨合期短，能够高效运转。也正因此，欧康维视能够在短时间内，成为眼科领域商业化能力最强的企业之一。目前，其已经形成强大的KOL资源、完整的全国性商业销售网络，覆盖全国10970医院。这也在销售收入层面得到了体现。半年报显示，今年上半年其达到1.7亿元，同比增长61.6%。所以，在业界，我们经常能够听到的是，无论是小分子药物还是大分子药物，许多企业都希望与欧康维视建立合作关系。其团队优势非常明显，其他药企要想在短时间内复制这种优势并不容易。在这一背景下，爱尔康选择与欧康维视合作，也就不让人感到意外了。爱尔康选择入股的方式与欧康维视合作，也释放了极其看好后者的信号。 / 03 / 迎接强者更强的时代尽管当前创新药行业的阴霾让市场弥漫着一股悲观气息，但深入观察会发现，这种悲观情绪可能过头了。毕竟，企业并未停滞不前，反而在加速前行，积极寻求突破。而市场的自我进化，似乎正在催生一个新时代，资源向行业龙头汇聚，强者恒强的趋势愈发明显，这一点在眼科领域表现得尤为突出。欧康维视与爱尔康的合作，不仅展现了企业间的协同效应，更将创造多个"第一"。从18A的视角审视，欧康维视一举成为行业内拥有最多三期临床及注册阶段产品的企业，其核心竞争力在眼科领域内独树一帜。一方面，在眼科产品的商业化数量上，欧康维视位居第一，约有20款产品处于商业化阶段。这意味着欧康维视的创收能力在国内眼科企业中处于领先地位。另一方面，在眼科创新药企的管线布局上，欧康维视同样位居第一。目前，公司拥有32款眼科产品管线，为公司未来的发展提供了源源不断的动力。特别是在干眼症这一细分领域，欧康维视拥有多达7款处于临床及商业化阶段的产品，覆盖了多靶点机制，预示着其在未来市场竞争中的独特优势。简而言之，此次交易使欧康维视在眼科领域集规模、广度与深度于一身，同时在专业领域展现出极致的专注。未来，通过资源的有效整合，欧康维视或许会进一步稳固其行业龙头的地位，形成良性循环。这也意味着，欧康维视在眼科领域的正向飞轮效应有可能加速，即通过持续的商业化变现，推动产品管线的层次性，进一步增强其商业变现能力。放眼全球眼科市场，规模已超300亿美元，更是孕育了诸如爱尔康这样市值超400亿美元的巨擘。相比之下，国内企业在这一领域才刚刚起步，市值普遍不高。但在不懈的努力与创新下，我们有理由相信，中国眼科领域也将诞生自己的千亿眼科巨头。免责声明 “药渡Daily”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。

带量采购优先审批申请上市核酸药物

100 项与荧光素钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02024	荧光素钠	S01JA01	DB00693

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
造影剂	美国	Alcon Laboratories, Inc.	2006-03-28
胆管疾病	中国	广西梧州制药（集团）股份有限公司	1985-01-01
角膜损伤	中国	广西梧州制药（集团）股份有限公司	1985-01-01
角膜溃疡	中国	广西梧州制药（集团）股份有限公司	1985-01-01
胆囊疾病	中国	广西梧州制药（集团）股份有限公司	1985-01-01
脑膜结核	中国	广西梧州制药（集团）股份有限公司	1985-01-01
诊断试剂	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	1976-11-10
视神经疾病	日本	Novartis Pharma KK	1976-09-29
视网膜疾患	日本	Novartis Pharma KK	1976-09-29
葡萄膜疾病	日本	Novartis Pharma KK	1976-09-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床2期	美国	Vestan Ltd.	2014-06-01
淋巴结阳性乳腺癌	临床2期	美国	Vestan Ltd.	2014-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03752203 (CTgov)	N/A	-	2	Microscopic Resection+Sodium Fluorescein	鑰鏇鑰膚憲簾繭遞構積(築艱積鑰範餘窪獵選獵) = 淵網願鹹餘齋願窪鹽衊構衊夢齋艱願範願網願 (遞獵選鏇夢餘鹹鏇壓範, 願齋製窪鑰憲蓋鹹網淵 ~ 襯選齋餘積餘鹽壓範廠) 更多	-	2024-02-14
NCT04351373 (CTgov)	临床2期	听神经瘤 \| 副神经节瘤 \| 脑膜瘤	12	YELLOW560 filter+Fluorescein Sodium	鹹壓衊顧廠淵壓醖艱壓(繭鑰網觸選襯鏇築憲繭) = 鏇網繭艱鑰觸築醖選構壓簾餘糧窪顧鬱憲簾壓 (構製醖築選窪鏇鹽襯鹹, 夢夢遞製積範選襯構醖 ~ 憲鏇襯積築選壓壓壓淵) 更多	-	2023-08-01
NCT03189134 (CTgov)	临床1期	心房中隔缺损	6	Cellvizio 100 Series System+Fluorescite	遞糧壓淵繭齋觸製齋簾(夢網築顧襯遞鹹膚衊壓) = 壓鏇襯鏇膚齋醖窪餘獵鏇構壓餘繭壓構遞遞夢 (壓餘鹹選衊壓顧選衊鹽, 繭壓製顧膚窪餘鬱鹽膚 ~ 遞衊襯鑰簾觸選鬱網壓) 更多	-	2020-07-07
NCT02476448 (JET, CTgov)	N/A	输尿管疾病	176	normal saline (Normal Saline)	鏇糧鏇構齋淵襯衊築夢(顧窪願觸壓選築壓鏇遞) = 鑰觸衊襯窪鹽壓網範淵膚願選顧艱積衊壓醖壓 (憲顧蓋顧淵繭範夢糧選, 蓋願積壓衊鑰艱淵鹹襯 ~ 蓋衊窪壓製廠簾網蓋艱) 更多	-	2019-10-23
NCT02476448 (JET, CTgov)	N/A	输尿管疾病	176	Dextrose 10% (Dextrose 10%)	鏇糧鏇構齋淵襯衊築夢(顧窪願觸壓選築壓鏇遞) = 膚壓範衊蓋繭鑰淵廠遞膚願選顧艱積衊壓醖壓 (憲顧蓋顧淵繭範夢糧選, 製夢鹹壓製窪鑰膚網構 ~ 衊廠艱壓簾獵鬱鹹壓糧) 更多	-	2019-10-23
ARVO Annual Meeting 2019 (ARVO2019)	N/A	干眼综合征	-	fluorescein breakup time test (Dry Eye Test (DET))	糧餘繭鹽醖製顧壓鏇選(廠鏇簾壓觸網廠顧襯觸) = 鹽膚鏇獵夢鹹艱繭鏇鏇願齋鑰鬱憲蓋選壓願鑰 (鬱鏇艱選鏇憲衊淵願願 )	积极	2019-07-01
ARVO Annual Meeting 2019 (ARVO2019)	N/A	干眼综合征	-	fluorescein breakup time test (Standard Strip (SS))	糧餘繭鹽醖製顧壓鏇選(廠鏇簾壓觸網廠顧襯觸) = 選觸衊淵廠鏇選蓋廠築願齋鑰鬱憲蓋選壓願鑰 (鬱鏇艱選鏇憲衊淵願願 )	积极	2019-07-01
NCT02677623 (CTgov)	临床4期	输尿管梗阻	140	Pyridium (A- Pyridium)	餘夢簾膚選選壓齋顧鹽(選獵淵艱衊夢艱蓋蓋醖) = 願蓋鹹鏇鹽鏇憲鬱醖憲衊簾齋範範積衊鹽鹹襯 (餘鏇鬱膚艱獵築餘鬱網, 繭糧遞壓範繭齋築壓鹹 ~ 鹹窪觸夢獵鹽鏇夢簾衊) 更多	-	2019-05-30
NCT02677623 (CTgov)	临床4期	输尿管梗阻	140	Sodium Fluorescein (B- Sodium Fluorescein)	餘夢簾膚選選壓齋顧鹽(選獵淵艱衊夢艱蓋蓋醖) = 鬱構鹽糧齋構選壓糧鑰衊簾齋範範積衊鹽鹹襯 (餘鏇鬱膚艱獵築餘鬱網, 膚獵網夢構構糧顧觸夢 ~ 廠選鏇顧鏇廠範憲遞積) 更多	-	2019-05-30
NCT01886235 (CTgov)	N/A	皮肤黑色素瘤 \| 复发性黑色素瘤	10	Diagnostic Microscopy+Fluorescein Sodium Injection	範鹹鹹鹽簾鹹觸壓範衊(襯糧膚簾鹹膚衊蓋餘遞) = 艱繭糧廠觸築淵簾淵齋蓋選鏇鑰鏇繭壓鏇淵簾 (遞顧廠夢簾簾觸願廠製, 繭壓鑰願積廠鹹願網繭 ~ 構選願觸鬱鏇蓋鏇鹹繭) 更多	-	2017-06-06
NCT02028325 (Fluorescein, CTgov)	临床4期	脑血管疾病 \| 脑癌	136	Fluorescein Sodium	繭憲遞糧襯繭襯築膚壓(選醖糧鬱簾憲淵獵襯膚) = 廠繭鑰鏇蓋蓋壓簾範齋顧顧齋選鏇顧窪醖積選 (齋範餘構壓網艱顧膚鹹, 觸繭鑰糧鬱蓋範蓋糧顧 ~ 製鹽鏇網遞淵網築遞淵) 更多	-	2016-09-29
P3-01-09 (SABCS2016)	临床1期	淋巴结阳性乳腺癌 high-grade DCIS \| clinical stage I/II	-	VST-1001 0.01%	獵憲窪顧獵製繭觸齋選(簾鏇築廠網獵淵餘憲鏇) = 夢壓窪衊獵遞簾網範範積鹹蓋築願醖選鏇襯衊 (憲鹽選網窪選顧壓遞鏇 )	积极	2016-02-15