Jiangsu Xingsheng Xinhui Pharmaceutical Co., Ltd.

安全性导入阶段主要目的：评价FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液在晚期肝细胞癌和胃癌患者中的安全性和耐受性。次要目的: 描述FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗单次、多次口服给药后的药代动力学特征；评价FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液在晚期肝细胞癌和胃癌患者中的初步疗效。II期剂量扩展阶段主要目的：确定 FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液在晚期肝细胞癌的RP3D; 评价 FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液在晚期肝细胞癌和胃癌患者中的初步疗效。次要目的：评价 FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液在晚期肝细胞癌和胃癌患者中的安全性。

主要目的：剂量爬坡阶段：评价XS-03片在RAS突变晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。确定XS-03片的最大耐受剂量(MTD)和/或II期临床研究推荐剂量(RP2D)。剂量扩展阶段：评价XS-03片在RAS突变晚期实体瘤患者中的初步疗效。次要目的：剂量爬坡阶段：确定XS-03片单次、多次口服给药后的药代动力学特征(PK)。初步评估XS-03片在RAS突变晚期实体瘤患者中的疗效。剂量扩展阶段：评价XS-03片在RAS突变晚期实体瘤患者中的安全性；确定XS-03片单次、多次口服给药后的药代动力学特征。

主要目的： 评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。 确定XS-04片最大耐受剂量（Maximal tolerated dose，MTD）和/或II期临床研究推荐剂量（Recommended phase 2 dose，RP2D）。 次要目的： 确定XS-04片单次、多次口服给药后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征。 初步评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的疗效。 探索性目的： 初步评估患者口服 XS-04片后的代谢转化特征。 评估群体PK和暴露-效应（E-R）关系。 探索相关生物标志物与药物疗效的关联；探索PD生物标记物与PK的相关性。 评估食物对患者口服XS-04片的PK特征影响。