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/ Not yet recruiting早期临床1期 A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Part Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of APL-10456-Vaccine in Healthy Volunteers
AP09CP01 is a Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Part Study which is conducted in Australia. The main purpose of this research study is to evaluate the safety, side effects, and immune response of APL-10456-Vaccine, a Rhinovirus (RV) Vaccine, when compared with a placebo in Younger and Older Healthy Volunteers
A Phase 2, Multicentre, Open-Label Trial to Evaluate APL-9796 in Adult Participants With Pulmonary Hypertension (ViTAL-PH)
The AP13CP02 study is a phase 2, open-label, dose escalation trial to determine how safe and tolerable multiple subcutaneous (SC) injections of APL-9796 are for patients with PH. The study will also assess how effective APL-9796 could be for treating patients with PH and whether the body produces antibodies working against APL-9796.
The trial will be conducted in two parts:
* Part A: Up to 36 adults with WHO Group 1 Pulmonary arterial hypertension (PAH).
* Part B (optional): Up to 12 adults with WHO Group 3 - PH associated with ILD (PH-ILD).
A Phase 1/2 Study to Assess the Safety and Antitumor Activity of APL-5125 in Adults With Selected Advanced Solid Tumors
This is an open-label, Phase 1/2 study to determine the safety, tolerability, and efficacy of APL-5125 for the treatment of selected locally advanced or metastatic solid tumors with particular focus on Colorectal carcinoma (CRC).
100 项与 Apollo Therapeutics 相关的临床结果
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正文共:2100字
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2026年2月10日,Evommune公布了其核心候选药物EVO301在中重度特应性皮炎患者(AD)中开展的2a期临床试验顶线结果。研究数据显示,EVO301成功达到主要终点,疗效显著优于安慰剂,且有望向当前自免主流药物:赛诺菲的度普利尤单抗(Dupixent)与礼来的Ebglyss(IL-13)发起挑战。
来源:雪球网
消息公布后,Evommune股价在盘前交易中应声大涨70%,迅速成为生物科技领域备受瞩目的焦点。
当多数疗法仍围绕IL-4/IL-13等成熟通路布局时,EVO301独辟蹊径,精准靶向免疫炎症网络上游的IL-18。这一战略选择,不仅使其成为当前研发管线中极具差异化的稀缺资产,也为投资者开辟了更具深度的价值想象空间。
早期数据亮点:疗效信号明确
首先,让我们聚焦这次临床试验本身。本研究共入组70例成年中重度特应性皮炎患者,患者仅在第1天和第28天接受了5mg/kg的药物注射,观察期为12周。试验主要评估其在中重度特应性皮炎患者中的疗效与安全性,核心终点为湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的改善情况。
在第12周时,EVO301治疗组的湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线平均下降了55%,而安慰剂组仅下降了22%,两组之间的差异具有高度统计学意义(p<0.01)。这种显著的疗效在第4周和第8周时就已经显现,这表明药物起效迅速,且全程保持疗效。
来源:企业官网
经安慰剂校正后,EVO301组患者第12周的EASI评分降幅达33%,与自免“标杆”度普利尤单抗在Ⅲ期研究中的疗效数据(35%-36%)相当。
在第12周,23%的EVO301组患者达到研究者整体评估(IGA)0/1分(皮损完全清除或基本清除)且较基线改善≥2分,安慰剂组无人达到该终点。这一结果也与度普利尤单抗、礼来Ebglyss水平相近,显示出极强的市场竞争力。
在安全性方面,EVO301表现出了良好的耐受性。试验期间未报告与药物相关的严重不良事件,也没有患者因不良事件而停止治疗,且活性组与安慰剂组间事件无显著差异。
为何EVO301如此受到资本追捧?
在AD这片红海,III期捷报已难激起太大波澜。Apogee的抗IL-13抗体APG777、安进的OX40L单抗Rocatinlimab、赛诺菲的OX40L单抗Aplitelimab等药物均在AD的III期研究中传出积极消息,但市场反响常相对温和。在此背景下,EVO301仅凭一项II期数据便引起资本狂欢,才更显耐人寻味。这并非偶然,而是投资逻辑与科学价值的深度共振。
资本市场对生物科技资产的定价,往往包含了对未来不确定性的溢价。II期临床成功的药物,其疗效与安全性的全貌尚未完全展现,保留了巨大的想象与叙事空间。积极的早期数据犹如一个强有力的“概念验证”,点燃了市场对其解决更大临床问题、开拓广阔市场的预期。相比之下,进入III期阶段的药物,其成功概率已部分被市场预判,积极数据的公布有时仅是“预期兑现”,甚至可能因利好出尽而回调。EVO301的II期成功,恰好处于“概念已验证,空间仍巨大”的黄金节点。
资本的热忱最终需植根于产品解决真实世界临床问题的潜力。EVO301获得关注度,源于它精准瞄准了当前AD治疗未满足的需求。
首先,上游调控的差异化机制,具备多重免疫调节潜力。EVO301是一种长效融合蛋白,由IL-18结合蛋白和抗血清白蛋白Fab相关结构域组成,理论上比传统抗体能更有效地渗透进发炎组织中和异常上调的IL-18活性。
IL-18是位于炎症“上游”的关键细胞因子,能同时调控Th1、Th2、Th17/22及先天免疫多条通路,具备更广谱的免疫调节潜力。II期临床的生物标志物分析证实,EVO301治疗后,患者体内不仅Th2通路标志物(如CCL-17、CCL-22)下降,非Th2通路标志物(如IL-22)也同步降低,从机制上验证了其“多通路抑制”的能力,使其与现有疗法具有天然的互补性。
其次,直击未满足的临床需求:难治性患者。正是得益于上述作用机制,EVO301被视为攻克“难治性”AD的利器。对于那些对现有生物制剂(如Dupixent)、JAK抑制剂等应答不足或不耐受的患者群体,EVO301提供了机制上互补的新选择,且存在联合治疗的巨大想象空间,有望切入了一个庞大且亟待满足的临床市场。
再者,给药方式长效便捷。目前EVO301已支持每季度一次的皮下注射,相较于目前多数需要每两周或每月给药的生物制剂,在患者依从性和生活便利性上具备明显优势。研究团队指出,未来通过优化给药方案(如调整剂量或频率),疗效仍有提升空间。
IL-18靶点已展开竞速赛
EVO301的成功,将业界目光再次引向IL-18这一潜力靶点。全球范围内,该赛道的竞争图景已然展开:
瑞士公司AB2 Bio开发的新型重组人白介素18结合蛋白Tadekinig alfa进展较快,已于2021年进入针对原发性单基因HLH患者的关键Ⅲ期试验。2025年,公司宣布日本Shinyaku以最高可达1.86亿美元的总金额获得了该药物在美国的许可权。AB2 Bio将继续筹备在美国提交其生物制品许可申请,以推动该适应症的上市批准。
来源:AB2公告
此外,诺华开发的IL-1β/IL-18双抗MAS-825也已进入Ⅲ期研究阶段。该分子由IL-1β抗体与IL-18单抗CMK389融合而成。
在AD领域,Apollo Therapeutics/Avalo Therapeutics开发的IL-18单抗AVTX‑007(camoteskimab)与EVO301将形成竞争。2025年9月,该药在AD的2a期试验中达到主要终点:患者平均EASI评分降低约80%,约65%的患者EASI评分降低≥75%,约60%达到研究者整体评估(IGA)0/1应答。
研发过程中亦不乏挫折。GSK开发的IL-18抗体GSK1070806曾针对特应性皮炎、克罗恩病、肾移植后移植物功能延迟及糖尿病等多个适应症开展研究。2025年4月底,基于数据监查委员会章程及第二次期中分析结果,GSK主动终止了该药用于特应性皮炎的两项II期研究,原因是试验已达到无效性分析中预设的疗效标准。
小结:
EVO301的II期成功,是IL-18通路在自免疾病治疗价值的一次有力验证。它为AD患者,尤其是难治性人群,带来了新的希望。
然而,其最终能否真正撼动度普利尤单抗构筑的自免壁垒,答案不在今日的涨幅里,而在未来的III期数据、监管决策与商业化落地中。
悬念已经埋下。IL-18的故事,或许才刚刚开始。
参考资料:
1.https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/119/evommune-announces-positive-top-line-data-from-phase-2a-proof-of-concept-trial-of-evo301-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis
2.http://www.ab2bio.com/download/20230307_Press_Release_AB2_Bio_EN_Final.pdf
3.雪球网
4.其他公开资料
图片来源:即梦AI
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近日,药自主研发的1类奥洛格列净胶囊获国家药监局批准上市,用于单药或联合二甲双胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
东阳光药的名气一直经久不衰,源于旗下用于治疗流感的产品奥司他韦,治疗流感的另一款特效药玛巴洛沙韦在国内获批上市后,奥司他韦在流感领域的地位受到威胁,东阳光药也一直试图摆脱仅靠奥司他韦支撑业绩的局面。流感神药遇劲敌 创新初迎新阳光
据相关数据显示,2024年玛巴洛沙韦国内全终端医院销售额为13.59亿元,而奥司他韦为45.92亿元,其中,东阳光药(宜昌东阳光和广东东阳光合计)的奥司他韦以30.33亿元的绝对优势稳坐流感药物头把交椅。
该来的早晚会来。尽管奥司他韦在流感领域的地位还在高处,但玛巴洛沙韦的追赶势头越来越强劲,2024年国内全终端医院销售额增速达216.54%,而奥司他韦的增速却不增反降,为-5.21%。
值得一提的是,奥司他韦的劲敌越来越多,2025年,青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦、健康元的玛帕西沙韦和济川药业的玛硒洛沙韦先后获批,此外,先声药业/安蒂康生物的国产首创“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦也已经进入上市申请阶段。
值得一提的是,奥司他韦同向竞争也进入白热化阶段,据摩熵医药数据显示,拥有国产奥司他韦批文的药企已达88家。
受到流感新药和其他药企奥司他韦仿制药的双重挤压,东阳光药单靠奥司他韦支撑业绩的时代一去不复返,据东阳光药2025年半年报显示,2025年上半年营业额为19.38亿元,同比下降24.94%,而此前的2024年同样是同比大幅下降。
图片来源:东阳光药2025年半年报
第一缕新阳光乍现。从仿制转型创新,是药企发展绕不开的路,在奥洛格列净胶囊获批上市之前,东阳光药的创新转型已有3款新药获批上市,分别是2020年12月获批的首款创新药磷酸依米他韦,以及在2025年2月获批的磷酸萘坦司韦和2025年3月获批的艾考磷布韦。
磷酸萘坦司韦和艾考磷布韦因获批不久,还未对东阳光药的业绩产生积极影响,东阳光药在H股申请书中曾表示预计于2025年7月开始销售,但磷酸依米他韦已让东阳光药摆脱完全依赖仿制药的收入格局,该药2024年销售额为0.89亿元,同比增长117.07%,占总收入比由2022年的0.3%增长至2024年的2.2%。
图片来源:东阳光药H股申请书瞄准百亿市场 欲与进口药试比高
据国际糖尿病联盟(IDF)调查数据显示,中国成人(20-79岁)糖尿病患病率达13.79%,群体规模达1.48亿,其中2型糖尿病超90%,但临床用药依从性不佳,血糖控制率仅有50.1%。
同台竞技,打造国产SGLT-2重磅药。SGLT-2抑制剂可降低肾脏葡萄糖阈值,促进尿液葡萄糖排出,此外,也能有效降低心血管疾病风险,且对肾脏有保护作用,据弗若斯特沙利文报告显示,中国SGLT-2抑制剂市场规模于2023年达105亿元,预计2030年将增至275亿元,阿斯利康的SGLT-2抑制剂达格列净2024年销售额超70亿元,占据70%的市场份额。
值得一提的是,奥洛格列净获批上市是基于两项Ⅲ期临床研究,经24周治疗后,与安慰剂相比,单药50mg及20mg组令主要疗效指标HbA1c分别降低1.01%及0.94%,与其他SGLT-2抑制剂相比(主要是中国患者数据),奥洛格列净的空腹血糖和餐后2h血糖降低幅度更优,减重及降低收缩压的作用更明显。
糖尿病产品矩阵形成,助力国产胰岛素替代。据弗若斯特沙利文报告显示,2023年中国胰岛素及其类似物市场规模达183亿元,但海外药企在中国的胰岛素市场占据主导地位。
东阳光药自主研发的5款胰岛素产品,包括重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)已全部获批准上市,2025年上半年实现营收1.22亿元,同比增长148.0%。
此外,东阳光药还在继续深耕胰岛素产品,德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液已处于注册审评阶段。
图片来源:东阳光药2025年半年报
而据药监局官网查询显示,国内德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素市场,仅有诺和诺德和惠升生物两家药企拥有药品批文,2024年德谷胰岛素销售额超5亿元,德谷门冬双胰岛素销售额超17亿元,东阳光药的德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素一旦获批,将进一步提升其在糖尿病领域的地位。创新药管线丰富AI平台持续助力
东阳光药在中国有49款1类在研创新药,其中,Ⅱ期临床及以上的有10款,涉及肿瘤、白血病、肝炎、痛风等多个领域。
图片来源:东阳光药2025年半年报
克立福替尼是首款国内自主研发进入Ⅲ期临床试验的高选择性FLT3抑制剂候选药物,I期临床数据显示,作为复发/难治性AML患者的单一药物疗法,26名FLT3-ITD(+)、TKD(-)复发/难治性AML受试者纳入40mg剂量组,CR率为11.5%,CRc率为53.8%。2024年11月,东阳光药将克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的商业化权利独家许可给三生制药,东阳光药获得0.6亿元首付款,以及有望获得研发注册及商业里程碑付款。
HEC88473是全球首个进入临床阶段的GLP-1/FGF21双重激动剂,与已上市的GLP-1受体激动剂相比,GLP-1/FGF21双靶点激动剂在降糖、减重及有效缓解NASH方面上均具有优势,HEC88473有潜力同时针对2型糖尿病、NASH及肥胖三类适应症。2024年11月,东阳光药与Apollo Therapeutics达成协议,授予Apollo Therapeutics在全球其他市场的开发和商业化权益,总交易金额高达9.38亿美元。
此外,东阳光药的创新药管线中有多个产品研发进度走在前列,莫非赛定胶囊是国内研发速度最快的抗HBV衣壳抑制剂,且是全球首个用于治疗慢性乙型肝炎且经临床证明可明显抑制乙型肝炎病毒表面抗原的口服小分子药物;莱洛替尼是中国首个进入Ⅲ期临床试验的治疗食管癌的小分子靶向治疗药物。
在创新药研发上,持续加码 AI研发平台布局,推出全球领先的PROTAC机制AI智能研发平台,可加速PROTAC先导化合物的理性设计与临床转化,破解“不可成药”困局,首个AI 驱动的小分子药物HEC169584,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH),目前已进入I期临床阶段。
任何一款神药终究会走下“神坛”,创新及重磅产品多元化发展是维系生存的唯一途径,东阳光药在流感神药标签被撕下的同时,也将因创新转型一路阳光。
参考来源:
东阳光药官网、H股申请书及2025年半年报
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2026年1月16日,东阳光药的1类新药“奥洛格列净”正式获批,标志着其首款降糖创新药成功上市。从2015年首次提出临床试验申请,到如今获批,整整走过了十年。在这条漫长而拥挤的赛道中,东阳光药如何凭借一款SGLT-2抑制剂破局?
奥洛格列净,不只是 “又一款” SGLT-2 抑制剂
SGLT-2 抑制剂,即钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂,是近年来糖尿病治疗领域的重要突破。其作用机制独特,通过抑制肾脏近曲小管的 SGLT-2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,促进尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血糖水平。与传统降糖药物相比,SGLT-2 抑制剂不依赖胰岛素的分泌,低血糖风险较低,同时还具有减轻体重、降低血压、改善心血管和肾脏结局等多重获益。
自2013年达格列净在欧洲率先获批,SGLT-2抑制剂便开启了全球糖尿病治疗的新篇章。在中国,该类药物的市场扩容尤为迅猛,规模从2018年的5亿元激增至2023年的105亿元,年均复合增长率达到83.5%,显示出巨大的临床接纳与市场潜力。截至目前,国内已获批上市的SGLT-2抑制剂创新药共有6款,包括阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰/礼来的恩格列净、强生的卡格列净、默沙东的托格列净、恒瑞医药的恒格列净,以及最新加入战局的东阳光药的奥洛格列净。在众多 SGLT-2 抑制剂中,奥洛格列净并非 “泯然众人矣”,而是凭借其独特的药物机制、优异的临床试验数据和良好的安全性表现,展现出了显著的差异化优势。
从药物机制来看,奥洛格列净高度选择性地抑制 SGLT-2,精准阻断肾脏对葡萄糖的重吸收,促进尿糖排泄,从而有效降低血糖。这种作用机制不依赖胰岛素,不仅适用于胰岛素抵抗明显的 2 型糖尿病患者,还能避免因胰岛素过度分泌导致的低血糖风险。
临床试验数据是衡量一款药物疗效的关键指标。奥洛格列净在两项 III 期临床试验中,展示了全面和持久的降糖效果。经过 24 周的治疗,与安慰剂相比,奥洛格列净单药 50mg、20mg 组的主要疗效指标糖化血红蛋白(HbA1c)分别降低 1.01%、0.94% 。HbA1c 是评估长期血糖控制的金标准,其降低幅度反映了药物对血糖的长期稳定控制能力。奥洛格列净在这一指标上的出色表现,表明其能够有效控制患者的血糖水平。
值得一提的是,与其他有统计学意义餐后 2h 血糖数据(主要是中国患者数据)的 SGLT-2 抑制剂相比,奥洛格列净的空腹血糖和餐后 2h 血糖降低幅度更优。空腹血糖和餐后血糖的有效控制,对于预防糖尿病并发症至关重要。奥洛格列净在这两方面的优势,使其能够实现从空腹到餐后的全周期血糖覆盖,为患者提供更精细化的血糖管理。
安全性是药物临床应用的重要考量因素。奥洛格列净具有良好的安全性,胃肠副作用较小,相较安慰剂组别的尿路感染比率较低,而且在全周期临床试验中没有出现血容量不足相关的不良反应。SGLT-2 抑制剂常见的副作用包括尿路感染、生殖道感染、血容量不足等,这些副作用可能影响患者的用药依从性和生活质量。奥洛格列净在安全性方面的优势,无疑为患者带来了更好的用药体验。
市场已 “卷”
在奥洛格列净获批上市之际,国内 SGLT-2 抑制剂市场已然呈现出一片 “红海” 景象。自 2017 年达格列净率先进入中国市场以来,短短几年间,已有 6 款 SGLT-2 抑制剂创新药相继获批,分别来自阿斯利康、勃林格殷格翰 / 礼来、强生、默沙东、恒瑞医药和东阳光药。这些创新药凭借其独特的降糖机制和良好的临床疗效,迅速在市场中占据了一席之地。
医保覆盖对于药品的市场推广和普及具有重要意义。目前,国内已获批的 SGLT-2 抑制剂创新药大多已被纳入医保目录,这使得更多患者能够享受到这些药物的治疗益处,同时也降低了患者的用药成本,提高了药物的可及性。以达格列净、恩格列净和卡格列净为例,它们在进入医保后,市场份额迅速扩大,销售额呈现出快速增长的态势。
除了创新药之间的竞争,仿制药的竞争也异常激烈。达格列净的仿制药竞争尤为突出,已有 33 款上市,38 款报上市(仅统计单方片剂);恩格列净也有 42 款上市,14 款申报的仿制药。仿制药凭借其价格优势,在市场中也分得一杯羹,进一步加剧了市场竞争的激烈程度。
在如此激烈的市场竞争环境下,东阳光药作为后来者,要想在 SGLT-2 抑制剂市场中突围并非易事。然而,东阳光药并非毫无优势可言。在胰岛素领域,东阳光药已经取得了显著的成绩,拥有 5 款胰岛素产品在中国市场实现商业化,并在全国带量采购计划招标中全部中标。这些胰岛素产品在市场中积累了一定的口碑和用户基础,为东阳光药在糖尿病治疗领域赢得了一定的市场份额。
随着糖尿病治疗需求的不断升级,复方药成为了行业发展的新趋势。复方药通过将不同作用机制的药物组合在一起,实现协同降糖,提高治疗效果,同时减少单一药物的剂量和副作用。恒瑞医药已经在复方药领域取得了领先优势,上市了 2 款基于 SGLT-2 抑制剂的复方药(HR20031、HR20033),分别联合 DPP4 抑制剂和二甲双胍。这些复方药的上市,进一步丰富了糖尿病患者的治疗选择,也为恒瑞医药在市场竞争中赢得了先机。
面对复方药的发展趋势,东阳光药也在积极布局。虽然目前尚未有复方药上市,但凭借其在糖尿病治疗领域的研发实力和管线布局,未来有望推出具有竞争力的复方药产品。东阳光药在研发奥洛格列净的同时,也在关注其他降糖药物的研发进展,为后续的复方药研发奠定基础。
东阳光药的慢病战略拼图
奥洛格列净的上市,只是东阳光药在慢病领域布局的一个缩影。跳出单一药物的视角,我们可以看到东阳光药在慢病领域正在构建一个庞大而系统的战略拼图。
东阳光药自成立以来,一直聚焦于感染、慢病和肿瘤三大领域,经过多年的研发投入和技术积累,已经构筑了丰富的药品管线。在慢病领域,东阳光药的布局涵盖了糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、特发性肺纤维化(IPF)等多个重大疾病领域,形成了从基础治疗到创新突破的全方位产品矩阵。
除了胰岛素和奥洛格列净,东阳光药在糖尿病创新药领域还有更长远的布局。其中,最为引人注目的是其自主研发的 GLP-1/FGF21 双重激动剂 HEC88473。这是一种创新的双靶点长效融合蛋白,能同时激活 GLP-1 受体与 FGF21 受体,协同降低血糖水平、降低体重并改善脂质代谢。FGF21 与 GLP-1 在作用机理上具有多重协同互补效应,HEC88473 通过将两个靶点巧妙联合,有望在多个治疗领域形成突破,并带来代谢的综合获益。
与目前已上市的 GLP-1 受体激动剂相比,GLP-1/FGF21 双靶点激动剂在降糖、减重及有效缓解 NASH 方面均具有优势。HEC88473 有潜力同时针对 2 型糖尿病、NASH 及肥胖三类适应症,展现出了巨大的临床应用价值和市场潜力。东阳光药已在中国和澳大利亚完成 HEC88473 的 I 期临床研究,目前正在中国进行针对 2 型糖尿病适应症的 II 期临床研究,并已向美国 FDA 就 NASH 适应症提交了 IND 申请并获得许可。
值得一提的是,HEC88473 的价值已经获得国际市场认可。2024 年 11 月,东阳光药与 Apollo Therapeutics 达成协议,授予后者 HEC88473 在全球其他市场的开发和商业化权益,总交易金额高达 9.38 亿美元(1200 万美元预付款 + 9.26 亿美元里程碑付款)。这一交易不仅为东阳光药带来了可观的资金支持,也证明了其在创新药研发领域的实力和国际竞争力。
在肥胖领域,东阳光药同样有所布局。其自主研发的 GLP-1/GCG/GIP 三靶点多肽 HEC-007,用于治疗肥胖。HEC-007 的临床前数据极为亮眼,动物模型药效研究显示,其减重效果显著优于同剂量已上市药物替尔泊肽和三靶点 Retatrutide。此外,HEC-007 还具有良好的药代动力学特性,满足人体一周一次的给药需求,体内毒理试验研究中显示出良好的耐受性,具有较大的安全窗。基于此,东阳光药于 2025 年 1 月在中国递交了 HEC-007 的 IND 申请,并于 2025 年 4 月取得临床试验批文。
在 NASH 领域,东阳光药也在积极推进相关药物的研发。其布局的多个创新疗法,旨在针对 NASH 的发病机制,开发出有效的治疗药物。虽然目前这些药物大多还处于临床前或早期临床阶段,但它们代表了东阳光药在 NASH 领域的研发决心和技术实力,有望为 NASH 患者带来新的治疗选择。
东阳光药在慢病领域的管线布局,并非孤立存在,而是与其在感染和肿瘤领域的布局相互协同、相互促进。在研发资源上,东阳光药可以共享其在小分子、抗体、小核酸、PROTAC 等技术平台上的研发成果和技术经验,提高研发效率,降低研发成本。在市场推广上,东阳光药可以利用其在不同领域积累的销售渠道和品牌优势,实现资源的优化配置,提高产品的市场覆盖率。
从奥洛格列净的上市,到 GLP-1/FGF21 双重激动剂 HEC88473 的海外授权,东阳光药在慢病领域正逐步实现从仿制到创新、从国内到海外的战略转型。通过构建丰富的药品管线和全方位的产品矩阵,东阳光药有望在慢病治疗领域形成强大的竞争力,为全球患者提供更多优质、有效的治疗方案。随着其研发管线的不断推进和商业化进程的加速,东阳光药在慢病领域的战略拼图将逐渐完整,其在行业中的地位也将日益凸显。
结语
奥洛格列净的获批,不仅是东阳光药研发实力的体现,更是其在慢病领域持续布局的重要落子。在“内卷”加剧的降糖市场中,真正的竞争已从单一药品转向管线协同与生态构建。东阳光药能否凭借创新与渠道的双重优势,在糖尿病治疗领域走得更远,时间将给出答案。
参考来源:
1、 NMPA官网
2、 东阳光药官网
END
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来源:CPHI制药在线
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