Humanwell Puracap Pharmaceuticals Wuhan Co. Ltd.

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“中国药企出海论坛”，聚焦策略规划、国际合规、知识产权防控等议题，拆解成功案例，解读国际政策，提供全链条解决方案，为中国药企量身打造“出海导航图”。 转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！ 部分参会名单公开！ （上下滑动查看） 9月5日全天 中国药企出海论坛 09:30-09:50 以市场为导向的全球药品注册策略 孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药科技有限公司总经理 09:50-10:10 从“国际化元年”到“全球健康生态”——扬子江的出海加速度 戴云龙 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 10:10-10:30 制剂出海:中欧临床试验质量体系差异、运营及核查经验分享 孙建成 华益药业科技（安徽）有限公司临床总监 10:30-11:10 圆桌论坛：中国制剂出海2.0：从“产品走出去”到“体系走出去” 孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药科技有限公司总经理 蔡婧姝 复星医药全球战略投资部总经理 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 11:10-11:30 优质项目发布 11:30-13:30 午餐 13:30-14:00 合规为先，渠道致远：非洲区域监管政策解析与分销渠道布局策略 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 14:00-14:30 FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 14:30-15:00 美国注射剂仿制药市场解构与实践 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 15:00-15:20 新国际环境下，改良新药出海的应对策略 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 15:20-15:30 吃透中东蓝海！中东头部药企分享合作需求 跨国上市制药企业专家 15:30-15:50 天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  窦金辉 美国FDA原资深审批专家，香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 ▷FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘博士曾任美国FDA CDER药品生产评估办公室生物技术制造部门负责人。在CDER，他负责监督生物制品许可申请的生产控制和设施的科学审查和质量评估。他的部门还负责对CDER监管的生物制品进行许可前/批准前检查。裘博士是全球领先的生物技术生产微生物控制和无菌保证评估专家。在加入CDER之前，他还曾在美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)担任CMC设施审查员/检查员，并在器械与放射卫生中心(CDRH)担任毒理学副主任。 苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 ▷圆桌论坛 苑字飞，博士，毕业于清华大学化学系，副高级工程师。现任甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事；她主要负责工艺开发、药物分析、全球注册申报及与之相关的项目管理工作。她带领团队完成了多肽、胰岛素类新药/生物类似药等多个项目的IND到NDA的全流程CMC开发工作，完成在中国、欧美、巴西等全球范围内多个临床申请、上市许可申请以及上市后变更的递交，更实现了中国首个三代胰岛素生物类似药在欧盟市场的获批。个人曾获“通州区高层次人才发展支持计划领军人才”和“通州区杰出青年科技工作者”等称号。 窦金辉 美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 ▷天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  《食品药品监管杂志》学术委员； 药学会监管科学和国际标准分会会员 香港浸会大学中药创新研发中心特别顾问; 振东北京光明研究院天然药研发注册顾问 US FDA前资深药理和植物药专家‌，作为主审或复审专家参与审评 500多个化药、植物药IND及多个NDA 上市申请 曾任NaPro BioTherapeutics高级科学家，主导同多个NMC包括Abbott 合作NDA/ANDA相关CMC和临床前研究 曾任以岭药业研究院副院长，江苏鼎泰药研CSO，上海挚盟副总裁，等职 北京中医药大学学士，硕士；University of Mississippi, PhD； University Kansas 博士后 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 ▷圆桌论坛：中国制剂出海2.0：从“产品走出去”到“体系走出去” 阎水忠博士于2015年9月加入再鼎医药，现任全球研发首席运营官。 加入再鼎前，阎博士曾任科文斯早期研发上海研发中心负责人，负责其中国业务；2009年至2012年任和记黄埔医药药物安全性评价和项目管理负责人。此前，他在美国辉瑞积累了丰富经验，并参与多个候选药物的IND和NDA申请，具备与多国卫生注册机构合作的经验。 阎博士拥有北京协和医科大学博士学位，并在美国芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。他是美国毒理学会认证专家，并在中国毒理学会、中国药理学会、上海市药理学会、中国医药创新促进会、中国生物医药产业链创新与转化联合体及长三角医药创新发展联盟等多个专业组织担任委员、副主任委员、常务理事或副理事长等职务。 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 ▷合规为先，渠道致远：非洲区域监管政策解析与分销渠道布局策略 李文胜，高级经济师，人福医药非洲板块创始人、董事长，获马里国家“骑士勋章”“军官勋章”，中非民间商会副会长。 人福医药非洲板块在东西非分别拥有马里、埃塞俄比亚两家现代化制药厂，并在东西非多个国家设立了商业公司。制剂覆盖固体口服、小水针、大容量注射剂等，同时代理销售医疗耗材、医疗设备等。销售渠道覆盖西非法语区，正全力拓展东非英语区。拥有完整的研发、生产、准入及销售体系。 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 ▷美国注射剂仿制药市场解构与实践 南京健友生化制药股份有限公司历任运营总监、商务总监 姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金 顾问委员会主席 ▷中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 BC Asset Management CEO 步长资产管理中心 总裁 约印医疗基金 顾问委员会主席 多家医疗基金 投资决策委员会委员 社会职务： 全球母基金创新学院 院长 中国心脑血管联盟 副理事长 亚洲大学管理学院 兼任客座教授 上海五角场创新创业学院 特聘教授 专注： 医疗健康产业投资及家族资产管理 历任： * 美国上市制药公司 中国区总裁 。(任职期间授权及技术转移给台湾药品管理管制局，一类精神药物“芬太尼贴片”，时任亚洲团队负责人、公司研发另一产品成功授权给Novartis…等)； * 以色列医疗创新学院 讲师 * 顾问： 台湾南港生技育成中心、台湾工研院生医所、台湾制药工业同业公会及台湾创业投资商业同业公会  管理的多家知名家族资产，已成功投资全球120余家知名基金及300余家成功企业 增値： 投资期间协助公司并购上下游企业；引进国际关键技术落地被投企业国产化生产；协助被投企业取得国际技术授权及技术转移。协助多家上市企业取得多项的国际药品、医疗器械授权与合作。 获奖： 2024～2025 鹭江金融大使 2021～2024 TOP 100 首席投资官 2019 TOP 50家族资产管理领袖 2018中国十大母基金意见领袖 2017~2018首席投资官100 2017 中国家族管理领袖 Top 50  2017 SAPA-NE Outstanding Contribution Award 2015~2018中华创投家卓越及杰出成就奖 2015中国医疗健康领域最佳投资人 2010~14中华创投家杰出及卓越贡献奖 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 ▷新国际环境下，改良新药出海的应对策略 上海交大、中国医药大学、天津医科大学教授、博士生导师。曾任美国FDA首席科学家和主审官，国家重大创新专项总体专家组委员，国家重点实验室主任，天士力医药集团副董事长、全球副总裁，北美分公司总裁。目前任国际IFPMA ICH工作组专家，国际ISO标准委员会委员，中国药理学会理事、中国药促会国际创新药物监管专委会委员，及美国University of the Pacific大学药学院客座教授等职。曾荣获美国FDA杰出贡献奖、美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖、岐黄国际奖等多项荣誉。发表论文百余篇，全球演讲两百余次。已帮助一大批中国医药企业创新药获得美国FDA IND批件、开展临床试验、或成功合作出海。 蔡婧姝 复星医药全球战略投资部总经理 ▷圆桌论坛：中国制剂出海2.0：从“产品走出去”到“体系走出去” 戴云龙 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 ▷从“国际化元年”到“全球健康生态”——扬子江的出海加速度 戴云龙，中国药科大学药物政策与法规硕士、扬州大学化工本科，拥有 12 年医药供应链全链条从业经历，任职于扬子江药业集团，现任供应链经理。精通计划、采购、仓储物流一体化管理，擅长供应商精细化管控与 GMP 迎审，主导 WMS、SRM 数字化系统落地，连续实现采购年降本超 10%。兼具海外市场拓展能力，熟悉制剂、原辅包材等产品进出口合规与海外客户开发，具备跨境业务落地、国外官方审计对接实战经验，搭建高效协同供应链团队，可独立统筹国内外供应链全流程运营。 孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药科技有限公司总经理 ▷以市场为导向的全球药品注册策略 孟晓峰博士/MBA，曾担任人福医药集团下属美国人福Epic Pharma和PuraCap Pharmaceutical CEO；人福普克药业（武汉）有限公司董事长。美国Rutgers新泽西州立大学博士、工商管理硕士，上海医药工业研究院硕士；先后在美国上市30多种、200多个品规的OTC产品和数十个ANDA处方药产品；带领企业成为中国制药企业国际化的先导企业和制剂出口的领先企业。在美国期间，孟博士先后在赫利医药咨询公司和Kos制药公司（后为雅培收购）孟博士从事包括吸入剂在内的制剂研发方面的工作。 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会报名咨询： 叶老师 13067758821（微信同号） 文女士 18868801402（微信同号） 商务合作： 王女士 13588474548（微信同号） 周女士 15858667450（微信同号） 张女士 15005862516（微信同号） 周女士  13983785571（微信同号）

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“中国药企出海论坛”，聚焦策略规划、国际合规、知识产权防控等议题，拆解成功案例，解读国际政策，提供全链条解决方案，为中国药企量身打造“出海导航图”。 转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！ 部分参会名单公开！ （上下滑动查看） 9月5日全天 中国药企出海论坛 09:30-09:50 以市场为导向的全球药品注册策略 孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药科技有限公司总经理 09:50-10:10 从“国际化元年”到“全球健康生态”——扬子江的出海加速度 戴云龙 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 10:10-10:30 制剂出海:中欧临床试验质量体系差异、运营及核查经验分享 孙建成 华益药业科技（安徽）有限公司临床总监 10:30-11:10 圆桌论坛 蔡婧姝 复星医药全球战略投资部总经理 苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 11:10-11:30 优质项目发布 11:30-13:30 午餐 13:30-13:50 合规为先，渠道致远：非洲区域监管政策解析与分销渠道布局策略 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 13:50-14:10 FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 14:10-14:30 美国注射剂仿制药市场解构与实践 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 14:30-14:50 新国际环境下，改良新药出海的应对策略 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 14:50-15:00 吃透中东蓝海！中东头部药企分享合作需求 跨国上市制药企业专家 15:00-15:20 中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席 15:20-15:40 天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  窦金辉 美国FDA原资深审批专家，香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 ▷FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘博士曾任美国FDA CDER药品生产评估办公室生物技术制造部门负责人。在CDER，他负责监督生物制品许可申请的生产控制和设施的科学审查和质量评估。他的部门还负责对CDER监管的生物制品进行许可前/批准前检查。裘博士是全球领先的生物技术生产微生物控制和无菌保证评估专家。在加入CDER之前，他还曾在美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)担任CMC设施审查员/检查员，并在器械与放射卫生中心(CDRH)担任毒理学副主任。 苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 ▷圆桌论坛 苑字飞，博士，毕业于清华大学化学系，副高级工程师。现任甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事；她主要负责工艺开发、药物分析、全球注册申报及与之相关的项目管理工作。她带领团队完成了多肽、胰岛素类新药/生物类似药等多个项目的IND到NDA的全流程CMC开发工作，完成在中国、欧美、巴西等全球范围内多个临床申请、上市许可申请以及上市后变更的递交，更实现了中国首个三代胰岛素生物类似药在欧盟市场的获批。个人曾获“通州区高层次人才发展支持计划领军人才”和“通州区杰出青年科技工作者”等称号。 窦金辉 美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 ▷天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  《食品药品监管杂志》学术委员； 药学会监管科学和国际标准分会会员 香港浸会大学中药创新研发中心特别顾问; 振东北京光明研究院天然药研发注册顾问 US FDA前资深药理和植物药专家‌，作为主审或复审专家参与审评 500多个化药、植物药IND及多个NDA 上市申请 曾任NaPro BioTherapeutics高级科学家，主导同多个NMC包括Abbott 合作NDA/ANDA相关CMC和临床前研究 曾任以岭药业研究院副院长，江苏鼎泰药研CSO，上海挚盟副总裁，等职 北京中医药大学学士，硕士；University of Mississippi, PhD； University Kansas 博士后 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 ▷圆桌论坛 阎水忠博士于2015年9月加入再鼎医药，现任全球研发首席运营官。 加入再鼎前，阎博士曾任科文斯早期研发上海研发中心负责人，负责其中国业务；2009年至2012年任和记黄埔医药药物安全性评价和项目管理负责人。此前，他在美国辉瑞积累了丰富经验，并参与多个候选药物的IND和NDA申请，具备与多国卫生注册机构合作的经验。 阎博士拥有北京协和医科大学博士学位，并在美国芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。他是美国毒理学会认证专家，并在中国毒理学会、中国药理学会、上海市药理学会、中国医药创新促进会、中国生物医药产业链创新与转化联合体及长三角医药创新发展联盟等多个专业组织担任委员、副主任委员、常务理事或副理事长等职务。 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 ▷合规为先，渠道致远：非洲区域监管政策解析与分销渠道布局策略 李文胜，高级经济师，人福医药非洲板块创始人、董事长，获马里国家“骑士勋章”“军官勋章”，中非民间商会副会长。 人福医药非洲板块在东西非分别拥有马里、埃塞俄比亚两家现代化制药厂，并在东西非多个国家设立了商业公司。制剂覆盖固体口服、小水针、大容量注射剂等，同时代理销售医疗耗材、医疗设备等。销售渠道覆盖西非法语区，正全力拓展东非英语区。拥有完整的研发、生产、准入及销售体系。 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 ▷美国注射剂仿制药市场解构与实践 南京健友生化制药股份有限公司历任运营总监、商务总监 姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金 顾问委员会主席 ▷中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 BC Asset Management CEO 步长资产管理中心 总裁 约印医疗基金 顾问委员会主席 多家医疗基金 投资决策委员会委员 社会职务： 全球母基金创新学院 院长 中国心脑血管联盟 副理事长 亚洲大学管理学院 兼任客座教授 上海五角场创新创业学院 特聘教授 专注： 医疗健康产业投资及家族资产管理 历任： * 美国上市制药公司 中国区总裁 。(任职期间授权及技术转移给台湾药品管理管制局，一类精神药物“芬太尼贴片”，时任亚洲团队负责人、公司研发另一产品成功授权给Novartis…等)； * 以色列医疗创新学院 讲师 * 顾问： 台湾南港生技育成中心、台湾工研院生医所、台湾制药工业同业公会及台湾创业投资商业同业公会  管理的多家知名家族资产，已成功投资全球120余家知名基金及300余家成功企业 增値： 投资期间协助公司并购上下游企业；引进国际关键技术落地被投企业国产化生产；协助被投企业取得国际技术授权及技术转移。协助多家上市企业取得多项的国际药品、医疗器械授权与合作。 获奖： 2024～2025 鹭江金融大使 2021～2024 TOP 100 首席投资官 2019 TOP 50家族资产管理领袖 2018中国十大母基金意见领袖 2017~2018首席投资官100 2017 中国家族管理领袖 Top 50  2017 SAPA-NE Outstanding Contribution Award 2015~2018中华创投家卓越及杰出成就奖 2015中国医疗健康领域最佳投资人 2010~14中华创投家杰出及卓越贡献奖 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 ▷新国际环境下，改良新药出海的应对策略 上海交大、中国医药大学、天津医科大学教授、博士生导师。曾任美国FDA首席科学家和主审官，国家重大创新专项总体专家组委员，国家重点实验室主任，天士力医药集团副董事长、全球副总裁，北美分公司总裁。目前任国际IFPMA ICH工作组专家，国际ISO标准委员会委员，中国药理学会理事、中国药促会国际创新药物监管专委会委员，及美国University of the Pacific大学药学院客座教授等职。曾荣获美国FDA杰出贡献奖、美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖、岐黄国际奖等多项荣誉。发表论文百余篇，全球演讲两百余次。已帮助一大批中国医药企业创新药获得美国FDA IND批件、开展临床试验、或成功合作出海。 蔡婧姝 复星医药全球战略投资部总经理 ▷圆桌论坛 戴云龙 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 ▷从“国际化元年”到“全球健康生态”——扬子江的出海加速度 戴云龙，中国药科大学药物政策与法规硕士、扬州大学化工本科，拥有 12 年医药供应链全链条从业经历，任职于扬子江药业集团，现任供应链经理。精通计划、采购、仓储物流一体化管理，擅长供应商精细化管控与 GMP 迎审，主导 WMS、SRM 数字化系统落地，连续实现采购年降本超 10%。兼具海外市场拓展能力，熟悉制剂、原辅包材等产品进出口合规与海外客户开发，具备跨境业务落地、国外官方审计对接实战经验，搭建高效协同供应链团队，可独立统筹国内外供应链全流程运营。 孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药科技有限公司总经理 ▷以市场为导向的全球药品注册策略 孟晓峰博士/MBA，曾担任人福医药集团下属美国人福Epic Pharma和PuraCap Pharmaceutical CEO；人福普克药业（武汉）有限公司董事长。美国Rutgers新泽西州立大学博士、工商管理硕士，上海医药工业研究院硕士；先后在美国上市30多种、200多个品规的OTC产品和数十个ANDA处方药产品；带领企业成为中国制药企业国际化的先导企业和制剂出口的领先企业。在美国期间，孟博士先后在赫利医药咨询公司和Kos制药公司（后为雅培收购）孟博士从事包括吸入剂在内的制剂研发方面的工作。 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会报名咨询： 叶老师 13067758821（微信同号） 文女士 18868801402（微信同号） 商务合作： 王女士 13588474548（微信同号） 周女士 15858667450（微信同号） 张女士 15005862516（微信同号） 周女士  13983785571（微信同号）

2026年 9月4日-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期将举办“中国药企出海论坛”，有幸邀请到「扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 戴云龙先生」出席，并发表主题演讲从“国际化元年”到“全球健康生态”——扬子江的出海加速度。 戴云龙 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 戴云龙，中国药科大学药物政策与法规硕士、扬州大学化工本科，拥有 12 年医药供应链全链条从业经历，任职于扬子江药业集团，现任供应链经理。精通计划、采购、仓储物流一体化管理，擅长供应商精细化管控与 GMP 迎审，主导 WMS、SRM 数字化系统落地，连续实现采购年降本超 10%。兼具海外市场拓展能力，熟悉制剂、原辅包材等产品进出口合规与海外客户开发，具备跨境业务落地、国外官方审计对接实战经验，搭建高效协同供应链团队，可独立统筹国内外供应链全流程运营。 演讲大纲： 开场抓人：以“扬子江”品牌故事切入——“扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏”，从“扬子江”走向世界 数据说话：46国、88项批件、6大区域、31项国际QC金奖——用数字建立信任 认证背书：FDA/EMA/PMDA/TGA/PIC/S五大国际认证——用权威建立专业形象 差异化亮点：中药国际化（5项标准录入《欧洲药典》）+ 生物药新增长极（疫苗+抗体） 结尾有力：“做中国领先、世界一流的医药健康产业集团”——呼应愿景，升华格局 转发此条文章至朋友圈并保留24小时，凭转发截图添加下图小秘书处登记！未登记无效！数量有限，先到先得！ 部分参会名单公开！ （上下滑动查看） 09:30-09:50 以市场为导向的全球药品注册策略 孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药科技有限公司总经理 09:50-10:10 中国仿制药与改良型新药的差异化出海路径 赵冰 GMep Medical Technology GmbH 德国吉麦医药有限公司 COO 10:10-10:30 制剂出海:中欧临床试验质量体系差异、运营及核查经验分享 华益药业科技（安徽）有限公司 10:30-11:10 圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟） 蔡婧姝 复星医药全球战略投资部总经理 苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 11:10-11:30 优质项目发布 11:30-13:30 午餐 13:30-13:50 合规为先，渠道致远：非洲区域监管政策解析与分销渠道布局策略 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 13:50-14:10 FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘志浩罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 14:10-14:30 美国注射剂仿制药市场解构与实践 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 14:30-14:50 从“国际化元年”到“全球健康生态”——扬子江的出海加速度 戴云龙 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 14:50-15:00 吃透中东蓝海！中东头部药企分享合作需求 神秘嘉宾 跨国上市制药企业专家 15:00-15:20 中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 姒亭佑BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席 15:20-15:40 新国际环境下，改良新药出海的应对策略 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 15:40-16:00 天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  窦金辉 美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 裘志浩 罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人 ▷FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products 裘博士曾任美国FDA CDER药品生产评估办公室生物技术制造部门负责人。在CDER，他负责监督生物制品许可申请的生产控制和设施的科学审查和质量评估。他的部门还负责对CDER监管的生物制品进行许可前/批准前检查。裘博士是全球领先的生物技术生产微生物控制和无菌保证评估专家。在加入CDER之前，他还曾在美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)担任CMC设施审查员/检查员，并在器械与放射卫生中心(CDRH)担任毒理学副主任。 苑字飞 甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事 ▷圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟） 苑字飞，博士，毕业于清华大学化学系，副高级工程师。现任甘李药业股份有限公司副总经理兼首席技术官，甘李山东公司董事；她主要负责工艺开发、药物分析、全球注册申报及与之相关的项目管理工作。她带领团队完成了多肽、胰岛素类新药/生物类似药等多个项目的IND到NDA的全流程CMC开发工作，完成在中国、欧美、巴西等全球范围内多个临床申请、上市许可申请以及上市后变更的递交，更实现了中国首个三代胰岛素生物类似药在欧盟市场的获批。个人曾获“通州区高层次人才发展支持计划领军人才”和“通州区杰出青年科技工作者”等称号。 窦金辉 美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问 ▷天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析  《食品药品监管杂志》学术委员； 药学会监管科学和国际标准分会会员 香港浸会大学中药创新研发中心特别顾问; 振东北京光明研究院天然药研发注册顾问 US FDA前资深药理和植物药专家‌，作为主审或复审专家参与审评 500多个化药、植物药IND及多个NDA 上市申请 曾任NaPro BioTherapeutics高级科学家，主导同多个NMC包括Abbott 合作NDA/ANDA相关CMC和临床前研究 曾任以岭药业研究院副院长，江苏鼎泰药研CSO，上海挚盟副总裁，等职 北京中医药大学学士，硕士；University of Mississippi, PhD； University Kansas 博士后 阎水忠 再鼎医药全球研发首席运营官 ▷圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟） 阎水忠博士于2015年9月加入再鼎医药，现任全球研发首席运营官。 加入再鼎前，阎博士曾任科文斯早期研发上海研发中心负责人，负责其中国业务；2009年至2012年任和记黄埔医药药物安全性评价和项目管理负责人。此前，他在美国辉瑞积累了丰富经验，并参与多个候选药物的IND和NDA申请，具备与多国卫生注册机构合作的经验。 阎博士拥有北京协和医科大学博士学位，并在美国芝加哥大学Ben-May癌症研究所完成博士后研究。他是美国毒理学会认证专家，并在中国毒理学会、中国药理学会、上海市药理学会、中国医药创新促进会、中国生物医药产业链创新与转化联合体及长三角医药创新发展联盟等多个专业组织担任委员、副主任委员、常务理事或副理事长等职务。 李文胜 人福医药非洲板块创始人、董事长 ▷非洲医药发展新趋势 李文胜，高级经济师，人福医药非洲板块创始人、董事长，获马里国家“骑士勋章”“军官勋章”，中非民间商会副会长。 人福医药非洲板块在东西非分别拥有马里、埃塞俄比亚两家现代化制药厂，并在东西非多个国家设立了商业公司。制剂覆盖固体口服、小水针、大容量注射剂等，同时代理销售医疗耗材、医疗设备等。销售渠道覆盖西非法语区，正全力拓展东非英语区。拥有完整的研发、生产、准入及销售体系。 李跃 南京健友生化制药股份有限公司国际化负责人 ▷美国注射剂仿制药市场解构与实践 南京健友生化制药股份有限公司历任运营总监、商务总监 姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金 顾问委员会主席 ▷中国药企出海进化：License-out1.0→多元化全球布局2.0 BC Asset Management CEO 步长资产管理中心 总裁 约印医疗基金 顾问委员会主席 多家医疗基金 投资决策委员会委员 社会职务： 全球母基金创新学院 院长 中国心脑血管联盟 副理事长 亚洲大学管理学院 兼任客座教授 上海五角场创新创业学院 特聘教授 专注： 医疗健康产业投资及家族资产管理 历任： * 美国上市制药公司 中国区总裁 。(任职期间授权及技术转移给台湾药品管理管制局，一类精神药物“芬太尼贴片”，时任亚洲团队负责人、公司研发另一产品成功授权给Novartis…等)； * 以色列医疗创新学院 讲师 * 顾问： 台湾南港生技育成中心、台湾工研院生医所、台湾制药工业同业公会及台湾创业投资商业同业公会  管理的多家知名家族资产，已成功投资全球120余家知名基金及300余家成功企业 增値： 投资期间协助公司并购上下游企业；引进国际关键技术落地被投企业国产化生产；协助被投企业取得国际技术授权及技术转移。协助多家上市企业取得多项的国际药品、医疗器械授权与合作。 获奖： 2024～2025 鹭江金融大使 2021～2024 TOP 100 首席投资官 2019 TOP 50家族资产管理领袖 2018中国十大母基金意见领袖 2017~2018首席投资官100 2017 中国家族管理领袖 Top 50  2017 SAPA-NE Outstanding Contribution Award 2015~2018中华创投家卓越及杰出成就奖 2015中国医疗健康领域最佳投资人 2010~14中华创投家杰出及卓越贡献奖 孙鹤 原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长 ▷新国际环境下，改良新药出海的应对策略 上海交大、中国医药大学、天津医科大学教授、博士生导师。曾任美国FDA首席科学家和主审官，国家重大创新专项总体专家组委员，国家重点实验室主任，天士力医药集团副董事长、全球副总裁，北美分公司总裁。目前任国际IFPMA ICH工作组专家，国际ISO标准委员会委员，中国药理学会理事、中国药促会国际创新药物监管专委会委员，及美国University of the Pacific大学药学院客座教授等职。曾荣获美国FDA杰出贡献奖、美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖、岐黄国际奖等多项荣誉。发表论文百余篇，全球演讲两百余次。已帮助一大批中国医药企业创新药获得美国FDA IND批件、开展临床试验、或成功合作出海。 赵冰 GMep Medical Technology GmbH 德国吉麦医药有限公司 COO ▷中国仿制药与改良型新药的差异化出海路径 现任GMep Medical(德国吉麦医药）COO，德国波恩大学生命医学硕士。拥有十余年医药国际业务经验，长期深耕药品全球化及中欧医药合作。统筹公司业务运营与跨区域项目落地，推动中国及亚洲药企依托欧洲MAH平台及全球商业化网络，实现差异化出海与国际市场拓展。 蔡婧姝 复星医药全球战略投资部总经理 ▷圆桌论坛：多元管线全链路出海：跨境 BD 合规与价值提升实践（拟） 戴云龙 扬子江药业集团江苏海岸药业有限公司供应链兼国际化负责人 ▷从“国际化元年”到“全球健康生态”——扬子江的出海加速度 戴云龙，中国药科大学药物政策与法规硕士、扬州大学化工本科，拥有 12 年医药供应链全链条从业经历，任职于扬子江药业集团，现任供应链经理。精通计划、采购、仓储物流一体化管理，擅长供应商精细化管控与 GMP 迎审，主导 WMS、SRM 数字化系统落地，连续实现采购年降本超 10%。兼具海外市场拓展能力，熟悉制剂、原辅包材等产品进出口合规与海外客户开发，具备跨境业务落地、国外官方审计对接实战经验，搭建高效协同供应链团队，可独立统筹国内外供应链全流程运营。 孟晓峰 九州通医药集团国际业务高级合伙人、湖北科思通医药科技有限公司总经理 ▷以市场为导向的全球药品注册策略 孟晓峰博士/MBA，曾担任人福医药集团下属美国人福Epic Pharma和PuraCap Pharmaceutical CEO；人福普克药业（武汉）有限公司董事长。美国Rutgers新泽西州立大学博士、工商管理硕士，上海医药工业研究院硕士；先后在美国上市30多种、200多个品规的OTC产品和数十个ANDA处方药产品；带领企业成为中国制药企业国际化的先导企业和制剂出口的领先企业。在美国期间，孟博士先后在赫利医药咨询公司和Kos制药公司（后为雅培收购）孟博士从事包括吸入剂在内的制剂研发方面的工作。 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会报名咨询： 叶老师 13067758821（微信同号） 文女士 18868801402（微信同号） 商务合作： 王女士 13588474548（微信同号） 周女士 15858667450（微信同号） 张女士 15005862516（微信同号） 周女士  13983785571（微信同号）