Deuterated enzalutamide

> 海创药业是一家典型的创新药公司，但它的商业逻辑，远不止“卖药赚钱”这么简单。2026年8月27日，海创药业同时扔出两份公告：上半年营收大涨317%，但同步宣布暂停两款肿瘤管线，将资金转向一个尚处于临床前阶段的自身免疫疾病项目。市场反应很平淡，股价只跌了3.44%。但把这笔账算清楚，你会发现，这家公司真正在做的事，是围绕一款核心产品，完成一次从“肿瘤药企”到“多管线Biotech”的资源配置。 ## 营收真相：超99%的钱，从同一款药来 海创药业上半年的营收看起来很美：5497.06万元，同比增长317.48%。但穿透数据看骨架，最核心的数字是5494.54万元——这是核心产品氘恩扎鲁胺（海纳安®）的销售收入，占总营收比重超过99%。 换句话说，公司上半年的全部收入，几乎只来自一款药。这款药于2025年5月获批上市，同年12月被纳入国家医保目录，2026年1月起执行医保价格，直接带动了销售放量。截至6月30日，产品终端已覆盖全国250余个城市、500余家医院及700余家药房。 但营收暴涨的另一面，是公司依然处于亏损状态。上半年归母净利润-5621.81万元，亏损同比仅收窄9.11%。原因很简单：销售收入增长的同时，销售费用同比大增301.53%，达到4216.28万元，主要来自自营团队扩充和学术推广活动。  而研发投入依然高达5767.43万元，占当期营收比例104.92%——公司赚的钱，还不够填研发的窟窿。 ## 管线调整：砍掉两个肿瘤项目，赌一个自免新靶点 与半年报同时披露的，是一次募投项目的内部手术。公司IPO募投项目“创新药研发项目”总投入仍为6.27亿元，已累计投入5.17亿元，剩余约1.1亿元。这次调整，就是把这笔钱从两个肿瘤项目上腾出来，投向一个自身免疫疾病项目。 被砍的第一个项目是HP537，一款靶向p300/CBP的小分子抗肿瘤药物，计划用于血液系统恶性肿瘤，已投入1757.82万元。公司给出的理由是：同类竞品布局不断丰富，赛道竞争格局恶化，项目研发周期偏长、适应症应用场景有限，继续投入的资金回报周期与收益确定性下降。 被调整的第二个项目是HP518，一款口服AR PROTAC创新药物，国内首批进入临床阶段，已投入8388.36万元。公司没有完全放弃，而是暂停了单药临床试验，转向联合用药方向，并将实施期限延期至2027年12月31日。 理由是：联合用药可覆盖更广的晚期前列腺癌患者群体，商业化潜力更大。 腾出来的资金，流向了一个新项目：HP570。这是一款靶向VAV1的口服分子胶降解剂，拟用于T细胞和/或B细胞驱动的自身免疫及慢性炎症性疾病。目前，该项目正处于IND（新药临床试验）申报准备阶段——也就是说，连临床都还没开始。 ## 资金账：核心产品造血，是冒险的底气 把管线调整和财报放在一起看，海创药业算的是一笔“资源配置账”。公司试图依靠氘恩扎鲁胺的医保放量，换取现金流维系经营，再通过项目调整，把资金调拨到自免新靶点去布局未来。 这个逻辑能否跑通，取决于两个变量。 第一，氘恩扎鲁胺的放量能否持续。公司对这款药寄予厚望，预计2026年销售目标为1.4亿元至2.6亿元，2028年冲击3.2亿元至6.0亿元。但上半年仅完成5494.54万元，距离全年目标下限还有不小距离。销售费用率偏高，说明产品正处于商业化初期，市场推广还需要持续投入。 第二，HP570的成药性是否能兑现。华西证券数据显示，全球自免药物市场规模到2030年将达1767亿美元，国内市场年复合增长率超过26%。自免药物兼具慢病长期用药、多适应症拓展属性，容易诞生大单品。 但HP570目前仅处于IND申报准备阶段，从临床前到获批上市，路径漫长，临床转化不确定性高。 ## 市场反应：中性偏冷，观望为主 8月27日，公告后首个交易日，海创药业（688302.SH）较前一日下跌3.44%，未出现明显放量异动。融资端数据显示，8月26日融资余额占流通市值比例9.28%，低于近一年20%分位水平，市场交易热情偏低。 保荐人中信证券出具了明确核查意见，认可调整符合公司长期战略。但医药行业媒体更多关注到风险：收入高度依赖单一商业化产品，若核心产品商业化不及预期，自免等新管线的推进将面临资金压力。  海创药业的逻辑很清晰，但风险也很清晰。它把赌注压在了自免赛道的未来，但支撑这个赌注的，是当下唯一一款产品能否持续放量。这是一家公司的算盘，也是大多数Biotech的宿命。

本报讯 （记者蒙婷婷）8月27日，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）披露2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入5497.06万元，同比大幅增长317.48%；归属于上市公司股东的净利润同比减亏9.11%。 作为一家创新驱动型的国际化创新药企业，海创药业依托靶向蛋白降解（TPD）技术平台、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等核心平台，聚焦癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等临床需求迫切、市场潜力广阔的治疗领域，开展创新药物自主研发、GMP生产、商业化落地的全周期业务。 半年报显示，海创药业首款商业化产品——海纳安®（氘恩扎鲁胺软胶囊）成为其上半年业绩增长的核心驱动力。报告期内，该产品实现销售收入5494.54万元，同比增长320.43%，终端覆盖全国250余个城市、500余家医院、700余家药房，正式进入全国性商业化放量阶段。 同日，海创药业还披露公告称，拟新增HP570子项目纳入募投项目实施范围，同时拟暂停HP518用于标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国单药临床试验，并优化其开发策略，重点开展HP518联合抗肿瘤药物用于治疗晚期前列腺癌的临床试验，并将HP518子项目实施期限延期至2027年12月31日。此外，公司还计划暂停HP537子项目后续募集资金投入。 海创药业相关负责人表示，公司优化调整前列腺癌领域HP518（AR-PROTAC）的开发策略，这一举措是基于对临床需求的深刻理解：在晚期前列腺癌治疗中，联用方案对应的患者人群更广、市场空间更大，也更能发挥PROTAC药物与现有标准疗法的协同优势。HP518作为国内首批进入临床的口服AR-PROTAC分子，对耐药突变体具有明确活性，联用开发实际上是瞄准了更大的一线治疗市场，有望惠及更广泛的患者群体。 在代谢疾病领域，海创药业核心管线HP515（THR-β激动剂）IIa期临床数据亮眼：超过80%的患者实现肝脏脂肪含量下降≥30%，60%以上的患者下降≥50%，疗效显著优于已上市及临床在研药物。此外，新增的自身免疫项目HP570虽处于临床前阶段，但早期数据表现亮眼，靶点差异化优势显著，在临床前研究中表现出良好的药代动力学和安全性特征。动物研究结果显示，HP570具有较好的口服暴露和生物利用度；在大鼠和食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好，未见明显与给药相关的严重毒性信号。 上述负责人表示，公司暂停HP537等竞争拥挤赛道项目，本质上是研发资源的优化配置。在创新药行业竞争日益激烈的背景下，主动退出同质化赛道、聚焦优势领域，是提升研发效率、控制风险的理性选择，体现了公司务实的研发理念。 展望未来，海创药业将持续推进核心产品的商业化及产业化，快速推进临床阶段产品开发，丰富公司商业化产品管线。同时，公司将深化现有产品的市场渗透与销售，积极开拓多元化研发合作与商业合作渠道，构建稳健现金流，持续提升公司在生物医药行业的地位与竞争力，依托全球顶尖技术的交叉融合助力生命健康事业发展，致力于成为具备全球竞争力的创新药企业。 （编辑 王浩）