靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1995-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1988-02-29 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1984-12-21 |
评估受试制剂普瑞巴林胶囊(规格:150 mg)与参比制剂普瑞巴林胶囊(乐瑞卡®)(规格:150 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
主要试验目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂普瑞巴林胶囊(规格:150 mg,东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产)与参比制剂普瑞巴林胶囊(乐瑞卡®,规格:150 mg;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产)在健康参与者体内的药代动力学特征,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要试验目的:研究受试制剂普瑞巴林胶囊(规格:150 mg)和参比制剂普瑞巴林胶囊(乐瑞卡®)(规格:150 mg)在健康参与者中的安全性。
评估受试制剂左乙拉西坦缓释片(规格:0.5 g)与参比制剂KEPPRA XR®(规格:500 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次给药受试制剂左乙拉西坦缓释片(规格:0.5 g,东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产)与参比制剂左乙拉西坦缓释片(KEPPRA XR®,规格:500 mg,UCB, Inc.生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂左乙拉西坦缓释片(规格:0.5 g)和参比制剂左乙拉西坦缓释片(KEPPRA XR®,规格:500 mg)在健康受试者中的安全性。
一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片(达泊西汀,30 mg,口服片剂)和Priligy®(达泊西汀,30 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
主要研究目的 在健康男性受试者中于餐后情况下评价盐酸达泊西汀片和Priligy®;的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的 评估受试制剂盐酸达泊西汀片和参比制剂Priligy®;在健康男性受试者中的安全性。
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