Dongbei Pharmaceutical Group Co. Shenyang No 1 Pharm Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。（4.22-5.5）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2300096伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2300095恩替诺特片泰州亿腾景昂药业股份有限公司1CXHS2300002国;CXHS2300002恩替诺特片泰州亿腾景昂药业股份有限公司1CXHS2300001国;CXHS2300001TQ-B3101胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2200035国;CXHS2200035TQ-B3101胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2200034国;CXHS2200034派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司1CXSS2101020国;CXSS2101020替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2300071盐酸右美托咪定鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.2CXHS2200043国;CXHS2200043盐酸右美托咪定鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.2CXHS2200042国;CXHS2200042西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHS2300061新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400199HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400198HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400197HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400196HS-10374片常州恒邦药业有限公司1CXHL2400175HS-10374片常州恒邦药业有限公司1CXHL2400174注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2400151注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2400150注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2400149WGI-0301浙江海昶生物医药技术有限公司1CXHL2400133MH004软膏明慧医药(杭州)有限公司1CXHL2400126盐酸右美托咪定微针贴剂广州新济药业科技有限公司2.2CXHL2400157盐酸右美托咪定微针贴剂广州新济药业科技有限公司2.2CXHL2400156注射用德拉沙星山东齐都药业有限公司3CYHL2400025噻托溴铵吸入粉雾剂浙江仙琚医药科技有限公司4CYHL2400032六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.1CXSL2400075六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.1CXSL2400074ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)辽宁成大生物股份有限公司3.3CXSL2400066EMB-06注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2400125靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031上海赛比曼生物科技有限公司1CXSL2400076KSH01注射液科士华(深圳)生物技术有限公司1CXSL2400079靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液武汉波睿达生物科技有限公司1CXSL2400068人凝血因子IX成都蓉生药业有限责任公司3.4CXSL2400072VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400213VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400212177Lu-LNC1008注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400195TQG3926片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400191TQG3926片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400190TQB3107片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400193TQB3107片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400192HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400180HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400179HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400178TSN1611片泰励生物科技(上海)有限公司1CXHL2400177TQB3117片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400172TQB3117片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400171SIM0506胶囊上海先祥医药科技有限公司1CXHL2400170SIM0506胶囊上海先祥医药科技有限公司1CXHL2400169HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400154HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400153HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400152MT-1207片原研药港生命科学研究(辽宁)有限公司1CXHL2400168复方西地碘含片鲁南贝特制药有限公司2.3CXHL2400155托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400043托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400042托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400041瑞卢戈利片齐鲁制药有限公司3CYHL2400039吸入用雷芬那辛溶液云南龙海天然植物药业有限公司3CYHL2400035右美沙芬安非他酮缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400033洛索洛芬钠凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL240003626价肺炎球菌结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司1.4CXSL2400099注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400160注射用YKST02益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400158AK130注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400152AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400151GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400149注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400148注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400147注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400146注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400145注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400144注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400143注射用HB0052上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400142注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400141注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400140注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400139AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400150司普奇拜单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400137SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400129ADRX-0706上海德烽药业有限公司1CXSL2400124注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400128注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400127注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400126BR101注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400120SHR-1905注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400109GC203 TIL细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400102人脐带间充质干细胞注射液深圳市北科生物科技有限公司1CXSL2400092KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400090KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400089KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400088ABO2011注射液艾博生物科技(上海)有限公司1CXSL2400083γδ-T细胞注射液广东暨德康民生物科技有限责任公司1CXSL2400078JS001sc注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.1CXSL2400134达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400136达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400135德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL2400105仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔泡沫剂(男用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301995米诺地尔泡沫剂(女用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301994盐酸利多卡因局部溶液南京汉欣医药科技有限公司3CYHS2301575胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300036国;CYHS2300036胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300035国;CYHS2300035羟苯磺酸钙片浙江视方极医药科技有限公司3CYHS2201974国;CYHS2201974铝碳酸镁混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201360国;CYHS2201360维生素B12滴眼液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2201153国;CYHS2201153阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201006国;CYHS2201006阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201005国;CYHS2201005阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201007国;CYHS2201007胞磷胆碱注射液成都市海通药业有限公司3CYHS2200652国;CYHS2200652环丝氨酸胶囊沈阳红旗制药有限公司3CYHS2200291国;CYHS2200291盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301521富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301283硫酸羟氯喹片远大医药(中国)有限公司4CYHS2300282非布司他片海南林恒制药股份有限公司4CYHS2300272左西孟旦注射液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300249硫酸特布他林雾化吸入用溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300231硫酸羟氯喹片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300164二甲双胍恩格列净片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2300144间苯三酚注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2300063间苯三酚注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2202173国;CYHS2202173乳果糖口服溶液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2202082国;CYHS2202082盐酸达泊西汀片通化万通药业股份有限公司4CYHS2202068国;CYHS2202068盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2202030国;CYHS2202030枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201973国;CYHS2201973枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201972国;CYHS2201972尼莫地平注射液辽宁亿帆药业有限公司4CYHS2201900国;CYHS2201900盐酸二甲双胍缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201825国;CYHS2201825盐酸舍曲林片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201801国;CYHS2201801利奈唑胺干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2201787国;CYHS2201787奥美沙坦酯片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2201731国;CYHS2201731苯磺酸氨氯地平片四川依科制药有限公司4CYHS2201701国;CYHS2201701盐酸托莫西汀口服溶液华济医药科技(北京)有限公司4CYHS2201649国;CYHS2201649马来酸氟伏沙明片桂林华信制药有限公司4CYHS2201633国;CYHS2201633注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2201600国;CYHS2201600缬沙坦氨氯地平片(I)天津红日药业股份有限公司4CYHS2201606国;CYHS2201606磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201572国;CYHS2201572磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201571国;CYHS2201571磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201570国;CYHS2201570盐酸罗哌卡因注射液上海朝晖药业有限公司4CYHS2201549国;CYHS2201549盐酸胺碘酮注射液桂林南药股份有限公司4CYHS2201486国;CYHS2201486丙戊酸钠口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2201414国;CYHS2201414西甲硅油乳剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2201401国;CYHS2201401盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201374国;CYHS2201374白消安注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201284国;CYHS2201284盐酸乌拉地尔注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201275国;CYHS2201275间苯三酚注射液绪必迪药业(河北)有限公司4CYHS2201203国;CYHS2201203二甲双胍恩格列净片(I)安徽百奥药业有限公司4CYHS2201179枸橼酸坦度螺酮片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201163国;CYHS2201163盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200874国;CYHS2200874盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200873国;CYHS2200873磷酸西格列汀片湖南普道医药技术有限公司4CYHS2200807国;CYHS2200807阿加曲班注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2200693国;CYHS2200693瑞戈非尼片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2200597国;CYHS2200597丙戊酸钠口服溶液翔宇药业股份有限公司4CYHS2200499国;CYHS2200499注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2200493国;CYHS2200493盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2200165国;CYHS2200165阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200078国;CYHS2200078阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200079国;CYHS2200079阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200080国;CYHS2200080盐酸多奈哌齐口腔崩解片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2101984国;CYHS2101984吸入用复方异丙托溴铵溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101344国;CYHS2101344比沙可啶栓武汉同药药业有限公司6CYHS0800390鄂;CYHS0800390美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400714盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300328盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300327氯化钾口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2202079国;CYHS2202079氨基己酸注射液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2202054国;CYHS2202054盐酸利多卡因注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2202049国;CYHS2202049吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2202026国;CYHS2202026重酒石酸间羟胺注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2201827国;CYHS2201827瑞巴派特片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2201755国;CYHS2201755盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201758国;CYHS2201758盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201759国;CYHS2201759克拉屈滨注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201733国;CYHS2201733富马酸福莫特罗吸入溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2201741国;CYHS2201741盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201627国;CYHS2201627盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201626国;CYHS2201626盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201625国;CYHS2201625门冬氨酸钾注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201618国;CYHS2201618葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201582国;CYHS2201582葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201581国;CYHS2201581硫酸特布他林注射液吉林四长制药有限公司3CYHS2201528国;CYHS2201528盐酸米那普仑片河北龙海药业有限公司3CYHS2201514国;CYHS2201514帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201501国;CYHS2201501帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201500国;CYHS2201500盐酸溴己新注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201492国;CYHS2201492左乙拉西坦缓释片越洋医药开发(广州)有限公司3CYHS2201443国;CYHS2201443喷他佐辛注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2201295国;CYHS2201295阿齐沙坦片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2201135国;CYHS2201135盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201074国;CYHS2201074盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201073国;CYHS2201073头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200523国;CYHS2200523头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200521国;CYHS2200521对乙酰氨基酚片北京亿灵医药科技发展有限公司3CYHS2101461国;CYHS2101461地舒单抗注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSS2101023国;CXSS2101023吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2301239沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300717普拉洛芬滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300441地夸磷索钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300389多索茶碱注射液河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2300241吉非替尼片山东新时代药业有限公司4CYHS2300233左西孟旦注射液上药东英(江苏)药业有限公司4CYHS2300204瑞戈非尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2300169注射用硼替佐米健进制药有限公司4CYHS2300049瑞巴派特片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2202087国;CYHS2202087西格列汀二甲双胍片(II)济南辰欣医药科技有限公司4CYHS2202084国;CYHS2202084地氯雷他定片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2202040国;CYHS2202040奥卡西平口服混悬液广州一品红制药有限公司4CYHS2202018国;CYHS2202018非诺贝特片(III)江苏必易生物科技有限公司4CYHS2201990国;CYHS2201990乳果糖口服溶液福元药业有限公司4CYHS2201948国;CYHS2201948枸橼酸托法替布片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2201891国;CYHS2201891硫酸特布他林雾化吸入用溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2201890国;CYHS2201890左氧氟沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2201881国;CYHS2201881利奈唑胺葡萄糖注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201848国;CYHS2201848他氟前列素滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2201601国;CYHS2201601复方氨基酸注射液(18AA-VII)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2201589国;CYHS2201589硫酸氨基葡萄糖胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2201575国;CYHS2201575左乙拉西坦注射用浓溶液黑龙江珍宝岛药业股份有限公司4CYHS2201456国;CYHS2201456注射用阿奇霉素东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2201437国;CYHS2201437左氧氟沙星滴眼液山东光明药业有限公司4CYHS2201325国;CYHS2201325咪达唑仑注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201293国;CYHS2201293咪达唑仑注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201292国;CYHS2201292咪达唑仑注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201291国;CYHS2201291复方氨基酸注射液(20AA)费森尤斯卡比华瑞制药有限公司4CYHS2201290国;CYHS2201290泊沙康唑注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2201278国;CYHS2201278舒更葡糖钠注射液上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201200国;CYHS2201200盐酸莫西沙星滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201130国;CYHS2201130盐酸莫西沙星滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201129国;CYHS2201129卡格列净片浙江华义制药有限公司4CYHS2201048国;CYHS2201048硫辛酸注射液蓬莱诺康药业有限公司4CYHS2200928国;CYHS2200928硫辛酸注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2200832国;CYHS2200832拉考沙胺注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2200816国;CYHS2200816吸入用异丙托溴铵溶液成都晶博生物科技有限责任公司4CYHS2200690国;CYHS2200690注射用头孢米诺钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2200656国;CYHS2200656注射用头孢米诺钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2200655国;CYHS2200655注射用头孢米诺钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2200654国;CYHS2200654盐酸曲美他嗪缓释片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2200511国;CYHS2200511吸入用硫酸沙丁胺醇溶液成都晶博生物科技有限责任公司4CYHS2200507国;CYHS2200507磷酸西格列汀片湖北省宏源药业科技股份有限公司4CYHS2200506国;CYHS2200506进口申请药品名称企业注册分类受理号美索巴莫注射液Fresenius Kabi USA, LLC5.2JYHS2200015国;JYHS2200015BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400029BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400028盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2300050法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300030Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300039Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300038Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300037Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300036注射用尼可地尔Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2101102国;JXHS2101102注射用唑来膦酸浓溶液Gland Pharma Limited5.2JYHS2100048国;JYHS2100048AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400041AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400040AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400039AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400038AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400037IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400035IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400034用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400031MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400048Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400046Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400045Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400042Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400041中药相关申请无注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

近日，第九批国家药品集采拟中选结果出炉：拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。其中，明星抗癌药来那度胺胶囊从200元每粒降至15元每粒、西地那非口崩片低至一片10元，被广为报道。少有人注意到，国家医保局原来设定的是42个采购品种，但最终只成功采购了41个。有一款药竟然流标了，没有企业选择进集采，这款药就是左炔诺孕酮片，也就是大众熟知的“毓婷”、“金毓婷”。值得一提的是，左炔诺孕酮并不是医保药，却已经连续两次出现在集采目录中，而且两次都流标，这是国家集采中绝无仅有的现象。01“中标才是意外”左炔诺孕酮片是如今最畅销的避孕药物之一，市场规模在15亿元左右。第八批集采开展前，左炔诺孕酮片国内过评企业数量为5家，满足规则要求，被纳入集采。5家企业中，1家为原研药企：匈牙利的吉瑞大药厂，其开发的“保仕婷”市面上售价最高，一片能卖到三四十元。仿制药企业中最为人们熟悉的就是华润旗下的紫竹药业，也就是“毓婷”、“金毓婷”的生产企业。其实，左炔诺孕酮国内还有好几家企业生产，如这次参与集采竞标的东北制药集团沈阳第一制药、上海信谊天平药业、南通联亚药业等。第八批集采文件中，国家医保局给左炔诺孕酮口服常释剂型的两个规格0.75mg和1.5mg设置的最高有效申报价分别为4块3、7块4。根据第八批集采的报量数据，那次左炔诺孕酮的集采金额刚过200万元，是采购额最少的品种。当时业内评价：“5家企业瓜分200万的市场，主要销售阵地还在院外，中标才是意外。”更意外的是，第八批集采中流标的左炔诺孕酮，又一次出现第九批集采的名单内。这次，国家医保局特意调整，两个规格的最高有效报价分别增加了2块和3块，集采金额也因此提升了一倍左右，达到380万元。但左炔诺孕酮还是流标了。02需要另谋办法左炔诺孕酮不是医保用药，也已连续两次被纳入国家集采。2020年9月起，《基本医疗保险用药管理暂行办法》正式施行，该办法规定：包括避孕药品、增强性功能的药品在内的8类药品不被纳入《医保药品目录》。这一新的变化，可能是左炔诺孕酮拒绝集采的主要原因。但国家医保局根据“过评5家”的原则，依然把这个品种纳入集采范围，才有了屡次流标的局面。左炔诺孕酮的遭遇，与此前引发热议的枸橼酸西地那非情况还不一样。2020年枸橼酸西地那非纳入集采，曾被网友调侃：医保局还考虑到男性用药了。其实考虑将西地那非纳入医保，主要是照顾少数肺动脉高压患者，集采适应症范围也不涉及抗ED用途。从左炔诺孕酮屡次纳入国家集采范围可以看出，国家医保局并不拘泥于只集采“医保支付额较高”的品种，而是想尽量减轻人民群众的用药负担。此前的国家或地方联盟集采中，也曾出现集采非医保品种的先例，基本都是价格不合理、群众呼声很大的品种，比如上万元一颗的种植牙、上万元一片的OK镜。还有一些是医疗机构用量大，生产厂商较多的品种，比如2020年1月第二批国采纳入的白蛋白结合型注射用紫杉醇，以及2022年7月“八省二区”省际联盟集采的香菇多糖、复方维生素（3）等。左炔诺孕酮的情况比较特殊，它被纳入了计生药品范畴，卡在了财政支出和医保支出之间。类似的情况，其实过去三年并不少见：医保承担了大量新冠疫苗的费用，但实际上计划免疫是财政支出的一个重要部分。具体到左炔诺孕酮的企业，主要还是产品主战场在药店，为了少量的医院采购打乱全局价格体系，得不偿失。国家集采进行到第九批，用量大、金额高的临床主流品种已经所剩不多，剩下的很多都是“没那么好管理”的品种。对于这些品种来说，国家医保局要想进一步减轻群众负担，恐怕得拿出更好的办法才行。来源 | 健识局（药智网获取授权转载）撰稿 | 李傲责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

精彩内容日前，国家药监局官网显示，江苏康缘药业的注射用泮托拉唑钠一致性评价补充申请获批过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端注射用泮托拉唑钠销售额近20亿元。截至目前，康缘药业已有苯磺酸氨氯地平片、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液等5个产品过评。注射用泮托拉唑钠是质子泵抑制剂，适用于十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎，十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。来源：米内网新版数据库米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用泮托拉唑钠销售额近20亿元。注射用泮托拉唑钠已有71家企业拥有生产批文，其中江苏康缘药业、重庆药友制药、东北制药集团沈阳第一制药等34家企业过评。海南海灵化学制药以仿制4类报产在审，获批后视同过评，广东健信制药、华北制药的一致性评价补充申请在审。康缘过评产品情况来源：米内网新版数据库截至目前，康缘药业已有苯磺酸氨氯地平片、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液等5个产品过评。此外，色甘酸钠吸入溶液、米诺地尔酊、吸入用异丙托溴铵溶液、泊沙康唑肠溶片、吡仑帕奈片均以新分类报产在审，获批后视同过评，辛伐他汀片的一致性评价补充申请在审。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦