靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1995-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1988-02-29 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1984-12-21 |
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服多替拉韦钠片的人体生物等效性试验
主要目的:
以ViiV Healthcare B.V.持证,GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA生产的多替拉韦钠片(特威凯®,50 mg)为参比制剂,以东北制药集团沈阳第一制药有限公司提供的多替拉韦钠片(50 mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计评价两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。
次要目的:
评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
恩格列净片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较空腹和餐后给药条件下,东北制药集团沈阳第一制药有限公司提供的恩格列净片(10mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(10mg,商品名:Jardiance®/欧唐静®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹和餐后给药条件下,东北制药集团沈阳第一制药有限公司提供的恩格列净片(10mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(10mg,商品名:Jardiance®/欧唐静®)在健康成年人群中的安全性。
依非韦伦片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉、空腹给药人体生物等效性研究
本试验旨在研究健康受试者单次空腹口服东北制药集团沈阳第一制药有限公司研制、生产的依非韦伦片(0.2 g)的药代动力学特征;以MSD株式会社生产的依非韦伦片(STOCRIN®,200 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-72,评价两制剂的人体生物等效性,并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 相关的专利(医药)
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2200059国利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司国药准字H202500532025年07月22日2CXHS2200060国利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司国药准字H202500542025年07月22日3CXHS2300035、CXHB2400004、CXHB2400069、CXHB2400113、CXHB2400166盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司国药准字H202500522025年07月22日4CYHB2300163复方氨酚烷胺胶囊悦康药业集团股份有限公司————2025年07月24日5CYHB2302600氢溴酸山莨菪碱注射液成都第一制药有限公司————2025年07月24日6CYHB2350947注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司————2025年07月24日7CYHB2350948注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司————2025年07月24日8CYHB2350949注射用磷霉素钠东北制药集团沈阳第一制药有限公司————2025年07月24日9CYHB2400334奥卡西平片武汉人福药业有限责任公司国药准字H202581402025年07月24日10CYHB2401667盐酸氨溴索注射液四川宏明博思药业有限公司————2025年07月24日11CYHB2450237盐酸格拉司琼注射液江苏朗欧药业有限公司————2025年07月24日12CYHB2450314维生素B₆注射液裕松源药业有限公司国药准字H202581382025年07月24日13CYHB2450323盐酸苯海拉明注射液上海朝晖药业有限公司————2025年07月24日14CYHB2450327盐酸苯海拉明注射液上海朝晖药业有限公司国药准字H202581392025年07月24日15CYHB2450338腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)津药和平(天津)制药有限公司————2025年07月24日16CYHB2450339腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)津药和平(天津)制药有限公司————2025年07月24日17CYHB2450377乳酸环丙沙星氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司————2025年07月24日18CYHB2450449盐酸甲氧氯普胺注射液华润双鹤药业股份有限公司————2025年07月24日19CYHB2450458盐酸林可霉素注射液新乡市常乐制药有限责任公司————2025年07月24日20CYHB2450480盐酸甲氧氯普胺注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581422025年07月24日21CYHB2450515碳酸氢钠注射液江苏正大丰海制药有限公司国药准字H202581412025年07月24日22CYHB2500875达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司————2025年07月23日23CYHB2500876达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司————2025年07月23日24CYHB2500930富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司————2025年07月22日25CYHB2500931富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司————2025年07月22日26CYHB2500971盐酸多巴酚丁胺注射液湖南先施制药有限公司————2025年07月24日27CYHB2500981琥珀酸美托洛尔缓释片浙江普洛康裕制药有限公司————2025年07月24日28CYHS2302229奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)浙江同伍生物医药有限公司国药准字H202548802025年07月22日29CYHS2302230奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)浙江同伍生物医药有限公司国药准字H202548812025年07月22日30CYHS2302471普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司国药准字H202548782025年07月22日31CYHS2302553草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司国药准字H202548792025年07月22日32CYHS2302675克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司国药准字H202548902025年07月22日33CYHS2302676克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司国药准字H202548912025年07月22日34CYHS2302766马来酸噻吗洛尔滴眼液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202549272025年07月22日35CYHS2302810氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司国药准字H202549022025年07月22日36CYHS2302811氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司国药准字H202549032025年07月22日37CYHS2302855克立硼罗软膏杭州领业医药科技有限公司国药准字H202548922025年07月22日38CYHS2302876注射用盐酸万古霉素重庆药友制药有限责任公司国药准字H202549042025年07月22日39CYHS2303263盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202548872025年07月22日40CYHS2303264盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202548882025年07月22日41CYHS2303308复方聚乙二醇(3350)电解质散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司国药准字H202549282025年07月22日42CYHS2303444盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司国药准字H202549052025年07月22日43CYHS2303445盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司国药准字H202549062025年07月22日44CYHS2303446、CYHB2500271夫西地酸乳膏漳州水仙药业股份有限公司国药准字H202549442025年07月22日45CYHS2303485复方醋酸钠林格注射液广东科泓药业有限公司国药准字H202549072025年07月22日46CYHS2303486复方醋酸钠林格注射液广东科泓药业有限公司国药准字H202549082025年07月22日47CYHS2303494氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司国药准字H202549452025年07月22日48CYHS2303649地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司国药准字H202548822025年07月22日49CYHS2400012夫西地酸钠软膏北京诚济制药股份有限公司国药准字H202548932025年07月22日50CYHS2400055中/长链脂肪乳注射液(C₆~₂₄)安徽富邦药业有限公司国药准字H202549292025年07月22日51CYHS2400056中/长链脂肪乳注射液(C₆~₂₄)安徽富邦药业有限公司国药准字H202549302025年07月22日52CYHS2400108注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福安药业集团烟台只楚药业有限公司国药准字H202549362025年07月22日53CYHS2400164氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司国药准字H202549092025年07月22日54CYHS2400179瑞舒伐他汀依折麦布片(I)石家庄四药有限公司国药准字H202549102025年07月22日55CYHS2400187盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司国药准字H202549112025年07月22日56CYHS2400194联苯苄唑溶液福元药业有限公司国药准字H202549372025年07月22日57CYHS2400255尼莫地平口服溶液常州四药制药有限公司国药准字H202549312025年07月22日58CYHS2400299苯磺酸氨氯地平片山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202548942025年07月22日59CYHS2400311二羟丙茶碱注射液湖南尔康制药股份有限公司国药准字H202549122025年07月22日60CYHS2400339门冬氨酸钾注射液广州合和医药有限公司国药准字H202549132025年07月22日61CYHS2400351利培酮口崩片河北龙海药业有限公司国药准字H202549462025年07月22日62CYHS2400431注射用醋酸西曲瑞克江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202548952025年07月22日63CYHS2400441盐酸缬更昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司国药准字H202548832025年07月22日64CYHS2400523二羟丙茶碱注射液浙江同伍生物医药有限公司国药准字H202549322025年07月22日65CYHS2400540克立硼罗软膏江苏万高药业股份有限公司国药准字H202548962025年07月22日66CYHS2400561孟鲁司特钠颗粒牡丹江恒远药业股份有限公司国药准字H202549472025年07月22日67CYHS2400574富马酸伏诺拉生片石家庄龙泽制药股份有限公司国药准字H202548842025年07月22日68CYHS2400609盐酸咪达普利片国药集团容生制药有限公司国药准字H202548972025年07月22日69CYHS2400612美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202549382025年07月22日70CYHS2400613美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202549392025年07月22日71CYHS2400615非那雄胺片江苏润邦药业有限公司国药准字H202549402025年07月22日72CYHS2400640复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)四川太平洋药业有限责任公司国药准字H202548852025年07月22日73CYHS2400711亚叶酸钙注射液国药一心制药有限公司国药准字H202548982025年07月22日74CYHS2400725卡泊三醇搽剂湖北恒安芙林药业股份有限公司国药准字H202548992025年07月22日75CYHS2400744间苯三酚注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202549142025年07月22日76CYHS2400749维格列汀片新天地药业股份有限公司国药准字H202549482025年07月22日77CYHS2400763培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)杭州康恩贝制药有限公司国药准字H202549152025年07月22日78CYHS2400850他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202549162025年07月22日79CYHS2400851他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202549172025年07月22日80CYHS2400852他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202549182025年07月22日81CYHS2400862硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司国药准字H202549002025年07月22日82CYHS2400873阿司匹林肠溶片河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202549332025年07月22日83CYHS2400891硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司国药准字H202549192025年07月22日84CYHS2400942布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202549202025年07月22日85CYHS2400943布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202549212025年07月22日86CYHS2400951醋酸加尼瑞克注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202549012025年07月22日87CYHS2400990奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司国药准字H202549222025年07月22日88CYHS2400991奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司国药准字H202549232025年07月22日89CYHS2401022腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司国药准字H202548892025年07月22日90CYHS2401023富马酸福莫特罗吸入溶液成都海德康药业有限公司国药准字H202549242025年07月22日91CYHS2401077硫酸镁钠钾口服用浓溶液珠海横琴国研医药科技有限公司国药准字H202549412025年07月22日92CYHS2401172普拉洛芬滴眼液湖北远大天天明制药有限公司国药准字H202548862025年07月22日93CYHS2401223培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)成都硕德药业有限公司国药准字H202549252025年07月22日94CYHS2401379恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司国药准字H202549492025年07月22日95CYHS2401461聚乙烯醇滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司国药准字H202549262025年07月22日96CYHS2401484地屈孕酮片浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202549422025年07月22日97CYHS2401492平衡盐溶液(供灌注用)海南爱科制药有限公司国药准字H202549342025年07月22日98CYHS2401827左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司国药准字H202549502025年07月22日99CYHS2402890硫酸氨基葡萄糖胶囊西安信百欣医药科技有限公司国药准字H202549432025年07月22日100CYHS2403307氧(液态)林德(上海)半导体气体有限公司国药准字H202549352025年07月22日101CYSB2400119人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)深圳市华生元基因工程发展有限公司————2025年07月23日102CYSB2400120人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)深圳市华生元基因工程发展有限公司————2025年07月23日103CYSB2400121人表皮生长因子(ARI加长型)滴眼液深圳市华生元基因工程发展有限公司————2025年07月23日104CYSB2500116重组人干扰素α1b喷雾剂北京三元基因药业股份有限公司————2025年07月24日105CYSB2500123贝那鲁肽注射液上海仁会生物制药股份有限公司————2025年07月24日106CYZB2501291七宝美髯丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月23日107JXHS2400027眼内注射用曲安奈德深圳市罗素医药有限公司国药准字HJ202500872025年07月22日108JXHS2400082甲磺酸仑伐替尼胶囊卫材(中国)药业有限公司国药准字HJ202000442025年07月22日109JXHS2400083甲磺酸仑伐替尼胶囊卫材(中国)药业有限公司国药准字HJ202000452025年07月22日110JXHS2400084塞利尼索片德琪(浙江)医药科技有限公司国药准字HJ202100832025年07月22日111JXHS2400099替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400202025年07月22日112JXHS2400100替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400232025年07月22日113JXHS2400101替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400212025年07月22日114JXHS2400102替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司国药准字HJ202400222025年07月22日115JXSS2400090纳武利尤单抗注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司国药准字SJ201800142025年07月22日116JXSS2400091纳武利尤单抗注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司国药准字SJ201800152025年07月22日117JXSS2400092伊匹木单抗注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司国药准字SJ202100192025年07月22日118JXSS2400093伊匹木单抗注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司国药准字SJ202100202025年07月22日119JYHB2400273英克司兰钠注射液北京诺华制药有限公司————2025年07月24日120JYHS2300125特立氟胺片安若维他药业泰州有限公司国药准字HJ202500852025年07月22日121JYHS2300126特立氟胺片安若维他药业泰州有限公司国药准字HJ202500862025年07月22日122JYHZ2500046马来酸伊索拉定片北京艾努爱世医药科技有限公司国药准字HJ201502602025年07月24日123JYHZ2500047马来酸伊索拉定片北京艾努爱世医药科技有限公司国药准字HJ201502592025年07月24日124JYHZ2500067左西孟旦注射液广州汉光药业股份有限公司国药准字HJ202000282025年07月24日125JYSB2500092乌司奴单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年07月23日126JYSB2500093乌司奴单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年07月23日127JYSB2500102罗泽利昔珠单抗注射液优时比贸易(上海)有限公司————2025年07月24日
精彩内容日前,CDE官网显示,东北制药集团沈阳第一制药的恩格列净片以仿制4类报产在审。米内网数据显示,恩格列净片在2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过7亿元,2024年上半年同比增长25.44%,是内服糖尿病用药(化+生)TOP10产品。恩格列净片用于治疗2型糖尿病,通过减少肾脏对葡萄糖的重新吸收,让身体通过尿液排出多余糖分,需要配合饮食控制和适当运动共同发挥作用。近年中国三大终端六大市场恩格列净片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库恩格列净片在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容,2023年销售额超过7亿元,2024年上半年同比增长25.44%,是内服糖尿病用药(化+生)TOP10产品。米内网数据显示,恩格列净片有31家企业拥有生产批文,惠升生物制药、湖南汉森制药、青岛黄海制药等30家企业过评,东北制药集团沈阳第一制药、江苏康缘药业、湖南千金湘江药业等19家企业均以仿制4类报产在审,获批后视同过评。东北制药今年以来获批产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,东北制药已有左卡尼汀口服溶液和左乙拉西坦缓释片2款产品获批上市,多替拉韦钠片和恩格列净片2款产品报产在审,其中,左卡尼汀口服溶液在2023年中国三大终端六大市场是氨基酸及其衍生物化药TOP4产品,多替拉韦钠片则冲刺国产第2家。资料来源:CDE官网、米内网数据库等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
杜向阳CBIITA科技金融专委会副主委西南证券研究发展中心副所长核心观点行情回顾:本周医药生物指数下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73个百分点,行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今,医药行业下跌1.10%,跑赢沪深300指数3.59个百分点,行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍,相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp),相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码,多地发布创新药政策,促进健康消费方案落地。4月7日,北京、深圳等地发布支持创新药政策,进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,助力中国创新药资产发展。此外,4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布,壮大新型健康服务业态,提出强化药店健康促进功能,我们认为持续政策支持有望扩大内需,消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点,本年围绕新质生产力和高质量发展大背景,重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。1投资策略及重点个股1.12.1当前行业投资策略行情回顾:本周医药生物指数下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73个百分点,行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今,医药行业下跌1.10%,跑赢沪深300指数3.59个百分点,行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍,相对全部A股溢价率为78.29% (-2.74pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp),相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码,多地发布创新药政策,促进健康消费方案落地。4月7日,北京、深圳等地发布支持创新药政策,进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,助力中国创新药资产发展。此外,4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布,壮大新型健康服务业态,提出强化药店健康促进功能,我们认为持续政策支持有望扩大内需,消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点,本年围绕新质生产力和高质量发展大背景,重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线主线。推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。1.2上周推荐组合分析恒瑞医药(600276):创新药收入快速增长,出海贡献业绩新增量亿帆医药(002019) :新品获批上市,迈入麻精药新领域华东医药(000963):Q2业绩超预期,创新转型持续兑现贝达药业(300558):业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期甘李药业(603087):接续集采价格逐步执行,未来增长可期恩华药业(002262):业绩稳健增长,创新研发加速推进科伦药业(002422):输液业务表现亮眼,创新转型加速兑现组合收益简评:上周推荐组合上涨3.0%,跑赢大盘4.4个百分点,跑赢医药指数1.8个百分点。1.3上周港股组合分析荣昌生物(9995) :财务指标持续向好,临床研究推进顺利和黄医药(0013):出售非核心合资企业,赛沃替尼成功NDA信达生物(1801):收入快速增长,WCLC/ESMO数据更新值得期待再鼎医药(9688):业绩符合预期,2025年收入指引5.6至5.9亿美元科伦博泰生物-B(6990):AACR大会发布两项数据,胃癌全球三期临床可期先声药业(2096):先必新舌下片获批上市,科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录康方生物(9926):HARMONi-2发表,对比K药取得显著阳性结果亚盛医药-B(6855):APG-2575 NDA获受理,耐立克ASH七连冠组合收益简评:上周港股组合上涨5.0%,跑赢大盘7.5个百分点,跑赢医药指数3.7个百分点。1.4上周科创板组合分析首药控股-U(688197):三代ALK三期临床已开始入组,RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据赛诺医疗(688108):24H1业绩符合预期,静待神介新品放量泽璟制药-U(688266):ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力亚虹医药-U(688176):商业化稳步推进,APL-1702国内递交NDA博瑞医药(688166):BGM0504催化持续,24H1业绩稳健增长 诺诚健华(688428):股权激励彰显发展信心,进入2.0快速发展新时期盟科药业-U(688373):耐药菌抗生素独树一帜,本土创新引领全球市场海创药业-U(688302):PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即组合收益简评:上周科创板组合整体上涨2.6%,跑赢大盘4.0个百分点,跑赢医药指数1.4个百分点。1.5上周稳健组合分析上海莱士(002252):业绩符合预期,内生利润稳健增长上海医药(601607):23年收入稳健增长,创新管线步入收获期新产业(300832):业绩增长稳健,中大型机占比持续提升 康龙化成(300759):成熟业务稳健增长,新兴板块未来可期美好医疗(301363):Q2营收同环比改善,看好呼吸机业务恢复云南白药(000538):四大业务保障高分红,推进新兴业务布局长春高新(000661):长效生长激素占比提升,在研管线持续兑现济川药业(600566):2023年利润增速超预期,盈利能力持续提升组合收益简评:上周稳健组合整体上涨0.0%,跑输大盘1.4个百分点,跑输医药指数1.2个百分点。2医药行业二级市场表现2.12.1行业及个股涨跌情况本周医药生物指数下跌5.61%,跑输沪深300指数2.73个百分点,行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今,医药行业下跌1.10%,跑赢沪深300指数3.59个百分点,行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍,相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp),相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品,上涨4.1%,年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。个股方面,本周医药行业A股(包括科创板)有47家股票涨幅为正,434家下跌。本周涨幅排名前十的个股分别为:奕瑞科技(+20.5%)、一品红(+17%)、永安药业(+13.9%)、派林生物(+12.7%)、海思科(+11.1%)、科兴制药(+10.5%)、ST三圣(+8.8%)、天坛生物(+8.6%)、卫光生物(+8.5%)、辰光医疗(+8%)。本周跌幅排名前十的个股分别为:润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)、博腾股份(-22.2%)、金城医药(-21.1%)、药康生物(-21%)、乐心医疗(-19.1%)、昭衍新药(-19%)、赛托生物(-18.7%)、药明康德(-18%)、冠昊生物(-17.9%)。2月M2同比增长7.06%。短期指标来看,R007加权平均利率近期开始回涨,实际上本周与股指倒数空间略有增大,短期流动性偏紧。2.22.1大宗交易情况本周医药生物行业中共有15家公司发生大宗交易,成交总金额为293.35百万元,大宗交易成交前三名特宝生物、大参林、圣达生物,占总成交额的66.54%。2.3期间融资融券情况本周融资买入标的前五名分别为:药明康德、恒瑞医药、鲁抗医药、迈瑞医疗、天坛生物。本周融券卖出标的前五名分别为:恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、复星医药。2.4医药上市公司股东大会召开信息 截至2025年4月12日公告信息,未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有98家。2.5医药上市公司定增进展信息 截至2025年4月12日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有9家 。2.6医药上市公司限售股解禁信息截至2025年4月12日公告信息,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有30家。2.7医药上市公司本周股东减持情况截至2025年4月12日本周共1家医药上市公司股东减持。2.8医药上市公司股权质押情况截至2025年4月12日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、恩威医药、万邦德、哈药股份、南卫股份、百洋医药、河化股份、老百姓。3最新新闻与政策3.1审批及新药上市新闻1)4月9日,东北制药全资子公司东北制药集团沈阳第一制药的左乙拉西坦缓释片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗。2)4月9日,恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,新增适应症获批,用于治疗中重度特应性皮炎成人患者,针对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的情况。3)4月10日,吉林敖东子公司延吉药业收到国家药监局下发的“抗感解毒颗粒”、“生脉颗粒”的《药品补充申请批准通知书》。4)4月11日,常山药业药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书,创新药艾本那肽收到临床试验申请《受理通知书》。3.2研发进展1)4月7日,美诺华全资子公司美诺华天康近日收到国家药监局核准签发的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊《药品注册证书》,用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病。2)4月7日,复星医药控股子公司复星医药(徐州)近日收到国家药监局批准,同意CMC-231口溶膜用于成人及13岁以上儿童患者的精神分裂症治疗开展临床试验。3)4月8日,百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1针对既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者的III期临床试验,近日已完成首例受试者入组。4)4月8日,福元医药收到国家药监局核准签发的FY101注射液《药物临床试验批准通知书》,计划近期开展用于治疗高脂血症的临床试验。5)4月9日,康泰生物公司及全资子公司北京民海研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验准备工作,现已开启III期临床试验,并成功完成首例受试者入组。旨在预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。。6)4月9日,正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床,拟开发治疗血液肿瘤。7)4月11日,汇宇制药药品注射用HY0001a获得药物临床试验申请受理通知书。8)4月11日,华润双鹤子公司双鹤药业的普瑞巴林原料药获得化学原料药上市申请批准通知书。5风险提示医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。来源:向阳论医谈药END▲点击图片了解 《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容,欢迎关注 媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖与/智/者/同/行 为/创/新/赋/能
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