厄贝沙坦氢氯噻嗪片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、
空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
考察空腹和餐后单次口服受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片(规格:150mg/12.5mg:每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg,宁波美诺华天康药业有限公司生产)与参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺®;COAPROVEL®,规格:150mg/12.5mg:每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg,Sanofi Winthrop Industrie 生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价空腹和餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
健康受试者空腹和餐后状态下单次口服瑞巴派特片的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂瑞巴派特片(规格:100mg,宁波美诺华天康药业有限公司)与参比制剂瑞巴派特片(Mucosta®,规格:100mg,大塚制药株式会社生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片(商品名:Xadago®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片(商品名:Xadago®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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