本临床试验拟以Novartis Pharma Schweiz AG持证、Novartis Pharma Produktions GmbH生产的二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（宜合瑞®/Eucreas®，规格：850 mg/50 mg）作为参比制剂，以济南明鑫制药股份有限公司生产的二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）为受试制剂，评价两制剂在中国健康成年人体内的生物等效性。

开始日期2025-03-22

申办/合作机构

济南明鑫制药股份有限公司

NCT06248801

/ Unknown status临床1期

A Bioequivalence Study of Vildagliptin and Metformin Tablets 50/1000 mg Relative to GALVUS MET (50mg/1000 mg) Tablets in Healthy Thai Adult Volunteers Under Fed Condition.

The study is to compare the rate and extent of absorption of a generic formulation with that of a reference for mulation when given as equal labeled dose. The study will be randomized, open-label, single dose, two way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence under fasting condition and at least 14 days washout period between the doses.

开始日期2024-09-05

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

TCTR20230822002

/ Completed临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Vildagliptin and Metformin tablets 50/500 mg relative to GALVUS MET (50MG/500 MG) tablets in healthy Thai adult volunteers under fed condition.

开始日期2024-06-20

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

100 项与二甲双胍维格列汀相关的临床结果

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100 项与二甲双胍维格列汀相关的转化医学

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100 项与二甲双胍维格列汀相关的专利（医药）

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项与二甲双胍维格列汀相关的文献（医药）

2022-06-01·Diabetes therapy : research, treatment and education of diabetes and related disorders

Bioequivalence Studies of New Generic Formulations of Vildagliptin and Fixed-Drug Combination of Vildagliptin and Metformin Versus Respective Originator Products in Healthy Volunteers

Article

作者: Klingberg, Ulrike ; Gaikwad, Sumedh ; Prathap, Vamshi Ramana ; Schnaars, Yvonne ; Vadla, Hari Kiran Chary ; Gottwald-Hostalek, Ulrike

INTRODUCTION:

Vildagliptin and metformin are two well-established oral antidiabetics with a complementary mechanism of action. Two new generic products, vildagliptin and its fixed-drug combination (FDC) with metformin, were tested for bioequivalence versus the approved originator reference products (Galvus® and Eucreas®).

METHODS:

Three randomized studies with two-treatment, two-period, two-sequence crossover design were conducted in healthy adults. One study evaluated vildagliptin 50 mg tablets as single dose under fasting conditions. Vildagliptin-metformin FDC tablet strengths of 50/850 mg and 50/1000 mg were evaluated in separate studies as single dose under fed conditions, given 30 min after a standardized high-fat, high-calorie breakfast following 10 h overnight fasting. Blood samples for analysis were collected until 24 h after dosing in each study period. Bioequivalence between test (T) and reference (R) products required 90% confidence interval (CIs) for the geometric least square (LS) mean T/R ratio to be within 80-125% for the pharmacokinetic parameters, maximum plasma concentration (C_max), and area under the curve (AUC_0-t).

RESULTS:

The 90% CIs of geometric LS means of T/R ratio for C_max and AUC_0-t with vildagliptin tablets of 50 mg were 92.22-103.94% and 99.00-102.66%, respectively; corresponding results with FDC tablets for 50/850 mg tablets were 94.81-115.41% and 95.28-106.00% for vildagliptin and 90.87-101.18% and 90.56-100.09% for metformin; for 50/1000 mg tablets C_max and AUC_0-t were 105.56-122.30% and 98.30-107.55%, respectively, for vildagliptin and 92.14-103.73% and 94.60-101.81%, respectively, for metformin. Other parameters such as AUC_0-∞, time to maximum concentration (T_max), and terminal half-life (t_1/2) were comparable between test and reference products. Adverse events (AEs), mainly vomiting, were reported without relevant difference between test and reference products in each study. AEs were generally mild and transient. No severe or serious AEs occurred.

CONCLUSIONS:

The new generic drug products of vildagliptin and the FDCs of vildagliptin and metformin demonstrated bioequivalence to the approved originator products and are therefore expected to provide similar therapeutic effects.

2020-12-01·Clinical nutrition ESPEN

Selenium cleome droserifolia nanoparticles (Se-CNPs) and it's ameliorative effects in experimentally induced diabetes mellitus

Article

作者: Elharrif, Mohamed G ; Omnia, M A ; Abou Zaid, Omayma A R ; Alaa, E A ; Abdel Maksoud, H A

Diabetes mellitus is a group of metabolic disorders with great challenge in its treatment due to its pathological complication. In recent decade, there is extensive use of applying nanotechnology to medicinal plants as a trend in diabetes treatment due to phytochemical constituents. The present study aimed to evaluate the hypoglycemic effect of selenium cleome droserifolia nanoparticles (Se-CNPs) and/or Galvus met® treatment on streptozotocin induced diabetes mellitus in male rats. Fifty male Wistar rats were divided equally into five groups: control group, control diabetic group, diabetic group treated with Se-CNPs, diabetic group treated with Galvus met® and diabetic group treated with Se-CNPs plus Galvus met®. Glucose and insulin levels, Alanine Aminotransferase (ALT) and Aspartate Aminotransferase (AST), Total Cholesterol (TC), Triacylglycerols (TG), High Density Lipoprotein (HDL-c), Very Low Density Lipoprotein cholesterol (VLDL-c), Low Density Lipoprotein cholesterol (LDL-c) and (NEFAs), urea and creatinine were evaluated. Also, histopathological changes in pancreatic tissue were examined. The results showed significant elevation in serum glucose concentration, ALT and AST activities, TG, LDL-c, VLDL-c and Non Esterified Fatty Acids (NEFAs), urea and creatinine levels while a significant decrease in serum insulin and HDL-c concentration in untreated diabetic rats when compared with control. Meanwhile, daily administration of Se-CNPs and/or Galvus met® to diabetic rats showed significant amelioration of these parameters.

2014-04-01·Drugs1区 · 医学

Vildagliptin: A Review of Its Use in Type 2 Diabetes Mellitus

1区 · 医学

Review

作者: Keating, Gillian M

The dipeptidyl peptidase-4 inhibitor vildagliptin (Galvus®) is approved for use as monotherapy and combination therapy in type 2 diabetes mellitus. A fixed-dose combination of vildagliptin/metformin (Eucreas®) is also available. This article reviews the clinical efficacy and tolerability of vildagliptin in the treatment of type 2 diabetes, as well as summarizing its pharmacological properties. Results of randomized controlled trials demonstrated that oral vildagliptin improved glycaemic control when administered as monotherapy, as dual therapy in combination with metformin, a sulfonylurea or a thiazolidinedione, as triple therapy in combination with metformin plus a sulfonylurea, and in combination with insulin with or without metformin. Improvements in glycaemic control were also seen with vildagliptin in elderly patients with type 2 diabetes and in patients with type 2 diabetes and moderate or severe renal impairment. Vildagliptin was generally well tolerated in patients with type 2 diabetes, was weight neutral and was associated with a low risk of hypoglycaemia, reflecting its glucose-dependent mechanism of action. Thus, oral vildagliptin is a useful option as monotherapy or as add-on therapy for patients with type 2 diabetes.

项与二甲双胍维格列汀相关的新闻（医药）

2026-04-23

·东方财富网

天宇股份:2025年年度报告摘要

证券代码：300702 证券简称：天宇股份公告编号：2026-022 浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示 □适用？不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用？不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案？适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 347,977,159 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用二、公司基本情况 1、公司简介股票简称天宇股份股票代码 300702 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王艳姜露露、陆梦瑶办公地址浙江省台州市黄岩江口化浙江省台州市黄岩江口化工开发区工开发区传真 0576-89189660 0576-89189660 电话 0576-89189669 0576-89189669 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 2、报告期主要业务或产品简介公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO 原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。（1）仿制药原料药及中间体业务公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下：药物类别具体产品主要用途缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患者，并对缬沙坦心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料药，原料药用于合成缬沙坦制剂厄贝沙坦厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药，原料药用于合成厄贝沙坦制剂氯沙坦钾氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者；中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾制剂沙坦类抗高血坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转化酶（ACE）压药物原料药坎地沙坦酯抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎地沙坦酯原料药，原料药用及中间体于合成坎地沙坦酯制剂奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的高血压均有明奥美沙坦酯显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原料药，原料药用于合成奥美沙坦酯制剂沙坦联苯系列基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙（MB、MB-Br）坦、坎地沙坦等等抗哮喘药物原孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘料药及中间体孟鲁司特钠症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生产孟鲁司特钠制剂盐酸西格列汀盐酸西格列汀是降血糖药，用于改善 2型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成盐酸西格列汀原料药；原料药用于生产盐酸西格列汀制剂降血糖药物原磷酸西格列汀磷酸西格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控料药及中间体制。中间体用于合成磷酸西格列汀原料药；原料药用于生产磷酸西格列汀制剂维格列汀维格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成维格列汀原料药；原料药用于生产维格列汀制剂降血脂类原料依折麦布依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平，主要用于治疗药及中间体高胆固醇血症。中间体用于合成依折麦布原料药；原料药用于生产依折麦布制剂抗凝血原料药替格瑞洛替格瑞洛是一种抗血小板药物，主要用于预防和治疗心血管疾病相关的血栓事件。及中间体中间体用于合成替格瑞洛原料药；原料药用于生产替格瑞洛制剂原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前 8-10 年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前 5 年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前 4-5 年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着 2024-2026 年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。（2）CDMO 原料药及中间体业务 CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO 原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。（3）制剂业务公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新 4 类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。截至目前，公司制剂业务产品情况如下：诺得产品明细表用途产品名称规格型号厄贝沙坦片 0.15g、75mg 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 奥美沙坦酯片 20mg 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 20mg/12.5mg 抗高血压奥美沙坦酯氨氯地平片 20mg/5mg 氯沙坦钾片 100mg、50mg 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 100mg/25mg、100mg/12.5mg、50mg/12.5mg 缬沙坦片 160mg、80mg、40mg 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） 80mg/5mg 缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 坎地沙坦酯片 8mg、4mg 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II） 16mg/12.5mg 替米沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 沙库巴曲缬沙坦钠片 200mg、100mg、50mg 维格列汀片 50mg 磷酸西格列汀片 100mg、50mg、25mg 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) 1000mg/50mg 恩格列净片 25mg、10mg 二甲双胍恩格列净片（VI） 1000mg/12.5mg 抗高血糖二甲双胍恩格列净片（V） 1000mg/5mg 西格列汀二甲双胍片(III) 50mg/1000mg 西格列汀二甲双胍片(II) 50mg/850mg 达格列净片 10mg、5mg 卡格列净片 300mg 依折麦布片 10mg 普伐他汀钠片 40mg、20mg、10mg 抗高血脂依折麦布辛伐他汀片 10mg/20mg 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 10mg/10mg 抗高尿酸非布司他片 80mg、40mg 抗哮喘、过敏性鼻孟鲁司特钠咀嚼片 5mg、4mg 炎孟鲁司特钠颗粒 4mg 孟鲁司特钠片 10mg 阿哌沙班片 2.5mg 利伐沙班片 10mg 抗凝血替格瑞洛片 90mg、60mg 达比加群酯胶囊 150mg、110mg、75mg 甲苯磺酸艾多沙班片 60mg、30mg、15mg 升血小板马来酸阿伐曲泊帕片 20mg 治疗前列腺增生赛洛多辛胶囊 4mg 治疗神经系统疼痛普瑞巴林胶囊 150mg、100mg、75mg 本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇 4000 清肠复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 64g，无水硫酸钠 5.7g，氯化钠 1.46g，氯化钾 0.75g，碳酸氢钠 1.68g。营养补充剂叶酸片 5mg 治疗心绞痛尼可地尔片 5mg 治疗抑郁症盐酸曲唑酮片 50mg 治疗多发性硬化症巴氯芬片 10mg 3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是？否元 2025 年末 2024 年末本年末比上年末增减 2023 年末总资产 6,589,232,313.84 6,578,576,293.71 0.16% 6,338,123,767.04 归属于上市公司股东 3,639,623,569.43 3,497,773,912.94 4.06% 3,487,771,350.95 的净资产 2025 年 2024 年本年比上年增减 2023 年营业收入 3,061,135,393.77 2,630,808,243.40 16.36% 2,527,270,111.47 归属于上市公司股东 139,712,806.62 55,935,067.07 149.78% 27,359,257.82 的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 134,478,577.84 67,459,383.10 99.35% 63,080,196.67 的净利润经营活动产生的现金 473,567,670.54 344,638,322.91 37.41% -43,904,902.76 流量净额基本每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股）稀释每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股）加权平均净资产收益 3.92% 1.61% 2.31% 0.78% 率（2）分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入 759,323,892.91 808,108,631.34 719,548,572.02 774,154,297.50 归属于上市公司股东 86,183,475.93 63,328,369.29 71,421,122.28 -81,220,160.88 的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 82,338,349.98 58,949,865.11 68,819,706.12 -75,629,343.37 的净利润经营活动产生的现金 15,575,999.43 -33,343,830.56 233,121,231.99 258,214,269.68 流量净额上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是？否 4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表单位：股年度报报告期持有特报告期告披露末表决年度报告披露日前别表决末普通日前一权恢复一个月末表决权恢权股份股股东 14,367 个月末 14,955 的优先 0 复的优先股股东总 0 的股东 0 总数普通股股股东数总数股东总总数（如数有）前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况称质例持股数量股份数量股份状态数量林洁境内自 35.07% 122,028,474.00 91,521,355.00 质押 20,000,000.00 然人屠勇军境内自 16.41% 57,109,409.00 42,832,056.00 质押 15,300,000.00 然人江苏兆信私募基金管理有限公司－其他 6.19% 21,544,945.00 0.00 不适用 0.00 兆信瞭望 1 号私募证券投资基金金鹰基金－西藏信托－金桐 33 号集合资金信托计其他 2.00% 6,959,543.00 0.00 不适用 0.00 划－金鹰优选 210 号单一资产管理计划香港中央结算境外法 1.65% 5,736,736.00 0.00 不适用 0.00 有限公人司浙江天宇药业股份有限公司其他 1.02% 3,550,063.00 0.00 不适用 0.00 －2024 年员工持股计划马成境内自 0.87% 3,017,968.00 3,017,968.00 不适用 0.00 然人国泰佳泰股票专项型养老金产品－其他 0.85% 2,970,791.00 0.00 不适用 0.00 招商银行股份有限公司国泰基金管理有限公司－社其他 0.66% 2,292,504.00 0.00 不适用 0.00 保基金 2103 组合中国农其他 0.55% 1,919,900.00 0.00 不适用 0.00 业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金上述股东中，公司第一大股东林洁女士和第二大股东屠勇军先生系夫妻关系，二者分别直接持有上述股东关联关系公司股票 122,028,474 股和 57,109,409 股，为公司控股股东、实际控制人；江苏兆信私募基金管或一致行动的说明理有限公司－兆信瞭望 1 号私募证券投资基金份额持有人为屠宛如女士，屠宛如女士系屠勇军先生与林洁女士之女。持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用？不适用前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用？不适用公司是否具有表决权差异安排 □适用？不适用（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用？不适用三、重要事项无

2026-04-23

·米内网

【市场】仁合益康2大重磅新品同日获批

精彩内容日前，国家药监局官网显示，仁合益康2款产品同日获批上市。在2025年中国三大终端六大市场，艾普拉唑肠溶片销售额超过10亿元，多种微量元素注射液(Ⅲ)是同比增长357.61%的潜力品种。今年以来，仁合益康已有8款产品获批上市，2款产品报产在审。来源：米内网一键检索艾普拉唑肠溶片适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 2025年中国三大终端六大市场内服质子泵抑制剂化药产品TOP5 来源：米内网格局数据库艾普拉唑肠溶片在2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元，是内服质子泵抑制剂化药产品TOP3产品。艾普拉唑肠溶片批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，艾普拉唑肠溶片有3家企业拥有生产批文，湖南华纳大药厂、浙江和泽医药、浙江华海制药科技等21家企业报产在审。来源：米内网一键检索多种微量元素注射液(Ⅲ)主要用于满足患者在静脉营养时对微量元素的基本和中等需求。近年中国三大终端六大市场多种微量元素注射液(Ⅲ)销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库多种微量元素注射液(Ⅲ)在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2025年同比增长357.61%。多种微量元素注射液(Ⅲ)批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库目前，多种微量元素注射液(Ⅲ)有3家企业拥有生产批文，石家庄四药、合肥未来药物开发、成都欣捷高新3家企业报产在审。今年以来，仁合益康已有卡络磺钠片、精氨酸布洛芬颗粒、二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)等8款产品获批上市，盐酸达泊西汀片、褪黑素颗粒2款产品报产在审，涵盖消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统、血液和造血系统药物等多个治疗大类。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2026-04-10

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第六批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司22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滨片成都苑东生物制药股份有限公司935奥沙西泮片成都苑东生物制药股份有限公司936盐酸纳呋拉啡口崩片成都苑东生物制药股份有限公司937盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司938瑞格列奈二甲双胍片（I）成都苑东生物制药股份有限公司939富马酸丙酚替诺福韦片成都苑东生物制药股份有限公司940达比加群酯胶囊成都苑东生物制药股份有限公司941奥氮平片成都苑东生物制药股份有限公司942依托考昔片成都苑东生物制药股份有限公司943硫酸氢氯吡格雷片成都苑东生物制药股份有限公司944乌苯美司胶囊成都苑东生物制药股份有限公司945盐酸美金刚缓释胶囊成都苑东生物制药股份有限公司946拉考沙胺口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司947达可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司948阿昔替尼片成都苑东生物制药股份有限公司949阿帕他胺片成都苑东生物制药股份有限公司950磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司951布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司952妇科再造丸贵州德昌祥医药股份有限公司953杜仲补天素丸贵州德昌祥医药股份有限公司954止嗽化痰丸贵州德昌祥医药股份有限公司955复方梨膏贵州德昌祥医药股份有限公司956安宫牛黄丸贵州德昌祥医药股份有限公司957六味地黄丸（浓缩丸）贵州德昌祥医药股份有限公司958归脾丸（浓缩丸）贵州德昌祥医药股份有限公司959清心明目上清丸贵州德昌祥医药股份有限公司960桂附地黄丸贵州德昌祥医药股份有限公司961逍遥丸贵州德昌祥医药股份有限公司962复方枇杷叶膏贵州德昌祥医药股份有限公司963参茸鞭丸贵州德昌祥医药股份有限公司964补中益气丸贵州德昌祥医药股份有限公司965杞菊地黄丸贵州德昌祥医药股份有限公司966知柏地黄丸贵州德昌祥医药股份有限公司967二陈丸贵州德昌祥医药股份有限公司968石斛夜光丸贵州德昌祥医药股份有限公司969山楂内消丸贵州德昌祥医药股份有限公司970乌鸡白凤丸贵州德昌祥医药股份有限公司971伤科灵喷雾剂华东医药（贵州）药业有限公司972妇科再造胶囊贵州汉方药业有限公司973芪胶升白胶囊贵州汉方药业有限公司974清火养元胶囊贵州汉方药业有限公司975清热散结片贵州汉方药业有限公司976杜仲补天素片贵州汉方药业有限公司977雷公藤多苷片贵州汉方药业有限公司978止嗽定喘片贵州汉方药业有限公司979跌打片贵州汉方药业有限公司980半枝莲片贵州汉方药业有限公司981日舒安洗液贵州汉方药业有限公司982白沙糖浆贵州汉方药业有限公司983肥儿糖浆贵州汉方药业有限公司984天麻灵芝合剂贵州汉方药业有限公司985熊胆滴眼液云南傣药有限公司986萘敏维滴眼液云南傣药有限公司987左氧氟沙星滴眼液云南傣药有限公司988他达拉非片云南先施药业有限公司989利伐沙班片Bayer AG990布瑞哌唑片Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.991伏立康唑片Pfizer Europe MA EEIG992阿布昔替尼片Pfizer Inc.993哌柏西利胶囊Pfizer Europe MA EEIG994克唑替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG995苹果酸舒尼替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG996枸橼酸托法替布片Pfizer Europe MA EEIG997奈玛特韦片/利托那韦片组合包装Pfizer Europe MA EEIG998瑞舒伐他汀钙片AstraZeneca UK Limited999环硅酸锆钠散AstraZeneca AB1000依西美坦片Pfizer Italia s.r.l.1001沙库巴曲缬沙坦钠片Novartis Pharma Schweiz AG1002缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)Novartis Pharma Schweiz AG1003维格列汀片Novartis Europharm Ltd.1004吸入用布地奈德混悬液AstraZeneca Pty Ltd1005硫酸特布他林吸入溶液AstraZeneca AB1006鲑降钙素鼻用喷雾剂Future Health Pharma GmbH1007那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1008噻托溴铵吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International GmbH1009噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International GmbH

100 项与二甲双胍维格列汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	A10BD08	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2010-12-13
2型糖尿病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14
2型糖尿病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14
2型糖尿病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14
2型糖尿病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02007278 (GLOBE, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 低血糖	40	vildagliptin and metformin (combination) (Vildagliptin and Metformin)	衊簾淵壓鹹憲淵觸蓋壓(積壓遞繭鏇積網蓋繭積) = 壓蓋齋築夢餘構遞齋簾鬱夢選夢顧繭鏇齋蓋積 (鹽築繭淵糧願壓繭襯範, 1.48) 更多	-	2017-07-11
				Metformin+glimepiride (Glimepiride and Metformin)	衊簾淵壓鹹憲淵觸蓋壓(積壓遞繭鏇積網蓋繭積) = 齋鑰齋簾齋觸顧範艱築鬱夢選夢顧繭鏇齋蓋積 (鹽築繭淵糧願壓繭襯範, 1.08) 更多
NCT02002221 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	156	Insulin+Vildagliptin (LAF237)+Metformin (Vildagliptin (LAF237))	鏇觸鏇顧壓網選簾製憲(鏇壓憲繭鹹憲艱襯鹽醖) = 製積觸蓋壓繭築鹽構餘廠繭膚糧獵襯觸蓋積襯 (簾獵鏇顧鑰艱齋繭襯淵, 0.06) 更多	-	2016-03-01
				Insulin+Metformin (Placebo)	鏇觸鏇顧壓網選簾製憲(鏇壓憲繭鹹憲艱襯鹽醖) = 廠壓繭憲觸憲願鏇夢鹽廠繭膚糧獵襯觸蓋積襯 (簾獵鏇顧鑰艱齋繭襯淵, 0.06) 更多
NCT01811485 (CLMF237A1303, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	171	Placebo (Placebo)	窪範餘襯製壓糧衊積鹽(鏇製鹽鑰鹽網獵蓋鹽蓋) = 築選廠憲願範壓築範繭觸蓋憲簾築糧願願構糧 (選壓遞鏇壓齋衊獵淵衊, 0.08) 更多	-	2015-02-23
				LMF237 50/250 mg (LMF237 50/250 mg)	淵齋廠鹽範夢觸築選蓋(廠築鹽鏇鏇齋憲襯願蓋) = 範顧繭範艱壓廠艱鹽蓋繭淵獵廠壓醖鬱選夢窪 (糧淵鑰積襯襯鑰鏇鏇膚, 0.06) 更多