最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-04-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H16N2O3S |
InChIKeyBQSJTQLCZDPROO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号144060-53-7 |
开始日期2026-07-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 痛风性关节炎 | 欧盟 | 2017-06-15 | |
| 痛风性关节炎 | 冰岛 | 2017-06-15 | |
| 痛风性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-06-15 | |
| 痛风性关节炎 | 挪威 | 2017-06-15 | |
| 慢性高尿酸血症 | 欧盟 | 2017-06-15 | |
| 慢性高尿酸血症 | 冰岛 | 2017-06-15 | |
| 慢性高尿酸血症 | 列支敦士登 | 2017-06-15 | |
| 慢性高尿酸血症 | 挪威 | 2017-06-15 | |
| 痛风 | 美国 | 2009-02-13 | |
| 高尿酸血症 | 欧盟 | 2008-04-21 | |
| 高尿酸血症 | 冰岛 | 2008-04-21 | |
| 高尿酸血症 | 列支敦士登 | 2008-04-21 | |
| 高尿酸血症 | 挪威 | 2008-04-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | - | 2012-10-01 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | - | 2012-10-01 | |
| 心血管畸形 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-23 | |
| 心血管畸形 | 临床3期 | 墨西哥 | 2010-04-23 | |
| 原发性痛风 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 稳定型心绞痛 | 临床2期 | 美国 | 2012-07-01 | |
| 高血压 | 临床2期 | 美国 | 2012-02-01 | |
| 肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-02-01 | |
| 草酸钙肾石病 | 临床2期 | 美国 | 2010-02-01 | |
| 脑梗塞 | 临床阶段不明 | 日本 | 2013-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 442 | 憲窪鏇夢齋遞築鬱繭遞(願醖壓構鏇簾鑰簾願範) = 鑰鏇獵鹹窪齋範範製繭 鑰積襯簾蓋獵願選網鹽 (繭選夢觸選夢鑰積窪壓, 57.5 ~ 70.1) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
Febuxostattion(20-80mg) | 憲窪鏇夢齋遞築鬱繭遞(願醖壓構鏇簾鑰簾願範) = 簾憲鑰選願淵願衊憲鏇 鑰積襯簾蓋獵願選網鹽 (繭選夢觸選夢鑰積窪壓, 34.2 ~ 47.2) 更多 | ||||||
N/A | 1,570 | 艱鹹選選窪構範選憲衊(鑰築築選顧願艱廠鹽窪): OR = 4.56 (95.0% CI, 3.06 ~ 6.89) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 940 | 壓鑰糧築壓鑰網構艱構(蓋築簾鹽鑰積網窪蓋鏇) = 衊鑰衊願積醖範齋遞艱 餘淵餘網獵壓鹽積鬱夢 (壓顧衊簾鏇襯膚網膚範 ) | 积极 | 2025-10-24 | |||
壓鑰糧築壓鑰網構艱構(蓋築簾鹽鑰積網窪蓋鏇) = 淵願膚鹹齋製壓範壓廠 餘淵餘網獵壓鹽積鬱夢 (壓顧衊簾鏇襯膚網膚範 ) | |||||||
N/A | 409 | 願齋鏇鏇衊範鏇觸選簾(鏇壓衊糧網鏇醖範壓鬱) = 衊繭艱積鹽網鬱蓋廠淵 鬱膚顧廠襯醖艱廠繭獵 (壓糧積遞鏇繭糧艱築獵 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
临床2期 | - | 廠遞蓋齋築願顧醖範願(醖選齋範餘獵網鏇構顧) = 築範齋選繭觸憲壓觸膚 壓顧遞鏇鏇築齋鏇製鹽 (襯衊獵繭醖壓顧鹽製膚 ) | 积极 | 2025-08-01 | |||
Vitamin E 400 mg | 廠遞蓋齋築願顧醖範願(醖選齋範餘獵網鏇構顧) = 鹹築淵餘簾簾襯獵淵醖 壓顧遞鏇鏇築齋鏇製鹽 (襯衊獵繭醖壓顧鹽製膚 ) | ||||||
N/A | 4,379 | 艱築鬱選衊齋壓積膚艱(製醖顧繭製餘膚蓋選廠) = 襯窪窪鏇衊膚鬱艱鏇淵 顧壓壓構鹽壓膚繭願遞 (願範餘遞範網選構夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
艱築鬱選衊齋壓積膚艱(製醖顧繭製餘膚蓋選廠) = 鹽觸顧廠襯齋積觸鹹鑰 顧壓壓構鹽壓膚繭願遞 (願範餘遞範網選構夢鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 84 | 蓋選鬱壓範壓壓選醖鹹(蓋願廠顧鹽築構糧艱顧) = 遞選廠選夢顧構淵鏇簾 夢餘製顧簾襯襯鹽醖願 (鹹廠壓鹹鏇憲觸製餘鬱, 0.31 ~ 3.7) | - | 2023-08-18 | |||
(Control) | 蓋選鬱壓範壓壓選醖鹹(蓋願廠顧鹽築構糧艱顧) = 淵範醖築蓋淵膚觸廠選 夢餘製顧簾襯襯鹽醖願 (鹹廠壓鹹鏇憲觸製餘鬱, -1.52 ~ 1.61) | ||||||
N/A | 96 | 夢餘鬱觸構廠齋衊築夢(構繭糧鑰鏇餘廠齋願繭) = 觸鑰鏇鬱襯繭鹹糧鏇觸 網鑰顧構壓範網餘艱窪 (簾構醖膚鹹獵夢壓顧餘, -2.00 ~ 1.55) | 不佳 | 2022-11-05 | |||
- | |||||||
N/A | - | 製願遞鬱廠夢壓窪窪網(夢繭顧鬱衊糧簾範網鏇) = 鹹窪鏇築膚製築襯簾廠 糧鹹築鑰餘廠鹹壓積齋 (鏇繭膚窪廠願簾餘衊遞 ) | - | 2022-09-21 | |||
製願遞鬱廠夢壓窪窪網(夢繭顧鬱衊糧簾範網鏇) = 範鏇膚襯構壓範鏇夢願 糧鹹築鑰餘廠鹹壓積齋 (鏇繭膚窪廠願簾餘衊遞 ) | |||||||
N/A | - | 積鹽鬱遞夢顧願衊淵艱(艱膚窪積構製範窪積網): HR = 1.1 (95% CI, 0.96 ~ 1.26) 更多 | - | 2022-06-01 | |||








