非布司他(Febuxostat) - 药物靶点：XO_在研适应症：痛风性关节炎，慢性高尿酸血症，痛风_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

2-(3-cyano-4-isobutoxyphenyl)-4-methyl- 1,3-thiazole-5-carboxylic acid、Adenuric、Febuxostat (JAN/USAN/INN)

+ [24]

靶点

XO

作用方式

抑制剂

作用机制

XO抑制剂(黄嘌呤脱氢酶抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病遗传病与畸形内分泌与代谢疾病+ [2]

在研适应症

痛风性关节炎慢性高尿酸血症痛风+ [1]

非在研适应症

稳定型心绞痛脑梗塞心血管畸形+ [11]

原研机构

Teijin Pharma Ltd.

在研机构

Viatris Ltd. (New Zealand)

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SrlTeijin Pharma Ltd.

+ [8]

非在研机构

Menarini Ricerche SpAMenarini International Operations Luxembourg SA

安斯泰来制药（中国）有限公司

权益机构

Teijin Pharma Ltd.

Astellas Pharma, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2008-04-21),

高尿酸血症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C16H16N2O3S

InChIKeyBQSJTQLCZDPROO-UHFFFAOYSA-N

CAS号144060-53-7

关联

349

项与非布司他相关的临床试验

TCTR20251116002

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of generic Febuxostat 80 mg tablets relative to Feburic 80 mg in healthy Thai volunteers under fasting condition

开始日期2026-04-28

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

NCT07362355

/ Not yet recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled Parallel-group Phase ii Clinical Study to Compare the Efficacy and Safety of SHR4640 Tablets Combined With Febuxostat Tablets at 40 mg/Day Versus Febuxostat Tablets With Dose Escalation in Treatment of Primary Gout and Hyperuricemia Subjects With Inadequate Control on 40 mg/Day Febuxostat

SHR4640 tablets is a highly selective and potent URAT1 inhibitors. The study is being conducted to evaluate the efficacy, and safety of SHR4640 tablet combined with 40 mg/d febuxostat tablet in reducing uric acid in subjects with primary gout and hyperuricemia The primary purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of the combination of SHR4640 and 40 mg/d febuxostat compared with 60 mg/d febuxostat in primary gout and hyperuricemia subjects with inadequate control on 40 mg/d febuxostat for 12 weeks.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

NCT07369622

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Prospective Interventional Study Comparing Genotype-Guided Therapy Versus Usual Care to Prevent Severe Cutaneous Adverse Reactions Associated With Allopurinol and Carbamazepine in Vietnam

Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), such as Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), are rare but life-threatening complications that can occur after starting allopurinol for gout. The HLA-B58:01 allele is a strong genetic risk factor for allopurinol-associated SCARs in Asian populations. This study evaluates the feasibility and clinical value of HLA-B58:01 screening before first-time allopurinol use in Vietnamese adults with gout.
Adults (≥18 years) diagnosed with gout (ACR/EULAR 2020 criteria) and initiating urate-lowering therapy will be enrolled at Hai Phong International General Hospital (January 2025-June 2027). Participants who undergo HLA-B58:01 genotyping (PCR-based assay) will be treated according to test results: HLA-B58:01 negative participants receive allopurinol; HLA-B58:01 positive participants receive febuxostat. A comparison group consists of patients treated with febuxostat without HLA testing. Participants will be followed for 12 months with assessments at baseline, 1, 3, 6, and 12 months to monitor serum uric acid, gout flares, and safety outcomes (SCARs and other adverse events, including liver and kidney function). The study also includes an economic evaluation to estimate the cost-effectiveness of HLA-B58:01 screening for preventing SCARs and optimizing gout treatment.

开始日期2026-01-20

申办/合作机构-

100 项与非布司他相关的临床结果

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100 项与非布司他相关的转化医学

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100 项与非布司他相关的专利（医药）

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1,694

项与非布司他相关的文献（医药）

2026-12-01·JOURNAL OF MOLECULAR MEDICINE-JMM

2,8-Dihydroxyadenine disrupts epithelial integrity and alters kidney cell phenotype in vitro

Article

作者: Gudjonsson, Thorarinn ; Palsson, Runolfur ; Edvardsson, Vidar Orn ; Helgudottir, Hildur Run

Adenine phosphoribosyltransferase (APRT) deficiency is an autosomal recessive disorder that causes accumulation of 2,8-dihydroxyadenine (DHA) in the urinary tract, leading to kidney stones and chronic kidney disease (CKD). Progression to end-stage kidney disease can occur without timely treatment. The xanthine oxidoreductase inhibitors, allopurinol and febuxostat, block DHA generation and halt or delay stone formation and CKD progression. Some patients do not tolerate xanthine oxidoreductase inhibitor treatment, necessitating new therapeutic approaches. This study aimed to investigate how DHA influences structural and molecular changes in HK-2, HEK293, and MDCK kidney cells. DHA exposure reduced cell viability and impaired migration in all cell lines. Increased expression of the adhesion protein CD44 was observed adjacent to DHA crystals in HEK293 and HK-2 cells. Transepithelial electrical resistance measurements in MDCK cells indicated reduced epithelial integrity following DHA exposure. RNA sequencing of DHA-treated HK-2 cells revealed gene expression changes, with upregulation of TNF-α and mTORC1 signaling and downregulation of epithelial to mesenchymal transition and oxidative phosphorylation. Functional enrichment analysis highlighted pathways related to cell cycle regulation, inflammation, and metabolic processes. These findings show that dose-dependent DHA toxicity interrupts cell migration and epithelial integrity. CD44 may contribute to crystal adhesion, and thus, represents a potential therapeutic target in DHA crystal nephropathy. KEY MESSAGES: DHA reduces kidney cell viability and migration in a dose-dependent manner. DHA disrupts epithelial integrity in MDCK cells, lowering TEER values. CD44 expression increases adjacent to DHA crystals with increased DHA concentration. RNA sequencing shows that DHA upregulates TNF-α, mTORC1, and stress pathways. DHA alters gene expression, affecting inflammation, metabolism, and EMT.

2026-04-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Structure-activity relationship and anticancer mechanism of febuxostat-1,2,3-triazole hybrids inducing DNA damage and apoptosis

Article

作者: Yan, Dong ; Guo, Jingjing ; Liu, Ling ; He, Baoyu ; Wang, Han ; Yang, Jianxue ; Hou, Xixi

Leveraging febuxostat's liver-targeting properties and the pharmacological versatility of the 1,2,3-triazole scaffold, we designed and synthesized a series of novel febuxostat-linked 1,2,3-triazole derivatives and systematically evaluated their anticancer activity against HepG2 hepatocellular carcinoma cells. Structure-activity relationship analysis revealed that para-substitution of the triazole on the phenyl ring, particularly when combined with a fluorine atom on the benzyl group, markedly enhanced cytotoxicity, with compounds 10c, 10f, and 10 h reducing HepG2 cell viability below 50%. Among these, compound 10 h demonstrated the most potent antiproliferative effect (IC₅₀ = 4.05 ± 0.67 μM), significantly outperforming the reference drug 5-fluorouracil (IC₅₀ = 17.43 ± 4.66 μM), while exhibiting minimal toxicity toward normal liver L02 cells (IC₅₀ > 40 μM). Mechanistic studies revealed that 10 h induced DNA damage and replication stress, as evidenced by increased p-H2AX and S-phase accumulation, accompanied by decreased total levels of PARP-1, caspase-9, and caspase-3, indicating activation of the intrinsic apoptotic pathway. Molecular docking suggested that 10 h binds strongly to human topoisomerase IIα (docking score - 8.341 vs -6.871 for meta-substituted 12 h), supporting a mechanism involving direct enzyme interaction. In vivo, 10 h significantly suppressed tumor growth in a HepG2 xenograft model without overt toxicity. Collectively, these findings establish 10 h as a highly potent and selective anticancer lead compound, acting via DNA damage-induced S-phase arrest and mitochondrial-mediated apoptosis, and highlight its potential for further development as a liver cancer therapeutic.

2026-04-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Xanthine oxidase inhibitors for gout: Applications and novel drug development

Review

作者: Liu, Zhenming ; Qin, Haoming ; Zhang, Yihan ; Chen, Yanming ; Lu, Dehua ; Zhang, Liangren ; Zhou, Xiaonan ; Chi, Xiaowei ; Shao, Yongxiang ; Li, Qi ; Liang, Mingxiu ; Lyu, Weiping ; Shi, Cheng

Hyperuricemia is a well-established direct trigger of gouty arthritis. Xanthine oxidase (XO), the rate-limiting enzyme in uric acid production, represents a core therapeutic target for gout. Although XO inhibitors like allopurinol and febuxostat are widely-used clinically, their limitations, including severe hypersensitivity and cardiovascular risks, necessitate the continuous pursuit of safer and more efficient agents. This review provides a systematic and critical assessment of recent advances in XO inhibitor research, proposing for the first time a unified classification framework based on the evolution of drug design strategies. We comprehensively cover diverse chemical entities, from structure-based, rationally designed compounds to natural products and their corresponding analogs, with a particular emphasis on cutting-edge strategies designed to overcome existing drawbacks. These include dual-target inhibitors (e.g., targeting XO/URAT1 or XO/NLRP3) and drug repurposing. By delving into the structure-activity relationships within each inhibitor class, we identify crucial pharmacophores and optimization principles. Finally, the review offers a forward-looking perspective, critically discussing current research challenges and outlining future directions, such as leveraging artificial intelligence and advanced computational simulations for lead optimization. This work is intended to serve as a clear theoretical blueprint and a practical source of inspiration for medicinal chemists designing the next generation of highly effective and low-toxicity anti-gout therapeutics.

649

项与非布司他相关的新闻（医药）

20 小时之前

·鲁网

金蓓欣：中国唯一获批的痛风靶向创新药

深夜，李先生再次从脚趾关节的剧痛中惊醒。那种刀割般的疼痛让他瞬间冷汗直流。看着红肿的大脚趾，他感到绝望——这已是今年第三次发作。家中的秋水仙碱和止痛药虽能暂缓疼痛，但带来的肠胃不适和对肝肾的担忧，让他每次服药都心惊胆战。像李先生这样的患者并非少数，他们在疼痛反复与药物副作用间艰难权衡。直到一种名为金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的新型药物出现，为从“被动止痛”转向“主动防复发”带来了全新希望。一、从传统药物到生物制剂：痛风治疗的精准升级痛风治疗的发展，是一部人类对抗炎症的进阶史。长期以来，急性期治疗主要依赖三大类药物：秋水仙碱、非甾体抗炎药（如依托考昔）和糖皮质激素（如复方倍他米松）。这些药物能缓解疼痛，但局限显著：秋水仙碱治疗窗窄，易致严重胃肠道反应；非甾体抗炎药可能增加消化道出血与心血管风险；糖皮质激素长期使用则需警惕血糖、血压波动及感染风险。对于合并高血压、糖尿病或肾功能不全的患者，用药往往受限。医学界一直在寻求更优解。随着研究深入，科学家发现尿酸盐结晶会激活体内“NLRP3炎症小体”，释放核心炎症因子——白细胞介素-1β（IL-1β）。它如同炎症的“核心信使”与“放大器”，直接导致关节红、肿、热、痛，且其影响持续存在，暗中损害关节、血管与肾脏。因此，精准阻断IL-1β，等于扼住痛风炎症的“咽喉”，有望实现长期控制。基于此，靶向IL-1β的生物制剂应运而生，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）正是此领域在中国落地的首个创新成果。二、金蓓欣（伏欣奇拜单抗）：中国痛风精准治疗的新标杆金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的诞生标志着一个新阶段。它的身份明确：中国首个且目前唯一获批用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的抗IL-1β全人源单克隆抗体创新药。它由长春金赛药业自主研发，于2025年6月获国家药监局（NMPA）批准上市。 1.“精准制导”的抗炎特战队金蓓欣（伏欣奇拜单抗）采用“精准制导”策略。作为“全人源单克隆抗体”，它像一支目标明确的“特战队”，专一识别并强力结合IL-1β，中和其活性，从而在源头阻断炎症级联反应。这种高选择性带来了作用精准、潜在副作用较少的优势，为传统治疗无效、不耐受或存在禁忌的患者提供了关键新选择。 2.“长效守护”的疾病管理革新金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的另一革命性特点是“长效”。其分子特性使其在体内代谢缓慢，患者仅需一次皮下注射，抗炎保护作用即可持续约半年。这彻底改变了“发作-吃药-再发作”的被动模式。其临床价值突出：在急性期，它能强效镇痛。研究显示，给药后6至72小时内，其镇痛效果与强效激素复方倍他米松（得宝松）相当，助力患者快速缓解疼痛、恢复功能。更关键的是，它能提供长期的“炎症防火墙”。临床数据证实，单次给药可在24周内，将痛风再次急性发作的风险显著降低87%。这意味着治疗重心从“止痛”跃升到了“防复发”。同时，“一针管半年”的便捷性，极大提升了治疗依从性，让长期管理更易坚持。三、理性认知：金蓓欣在全程管理中的正确角色金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是强大的“新武器”，但非“万能药”。痛风管理有两大支柱：急性期抗炎止痛与缓解期降尿酸治疗。金蓓欣是前者的“主力军”，使命是精准、长效控炎，为身体修复和后续治疗创造稳定环境。然而，痛风的病根在于高尿酸血症。要实现长期稳定，在医生指导下坚持规范的降尿酸治疗（如使用别嘌醇、非布司他等）是不可或缺的基石。两者协同作战：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）作为“抗炎特战队”，扫清炎症障碍；降尿酸药则清除尿酸盐“病根”。二者结合，方构成完整、科学的长期管理方案。用药务必在执业医师指导下进行。四、医生视角：关于金蓓欣的常见问题解答（FQA） Q1：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）于所有痛风患者吗？ A：它主要适用于成人痛风急性发作，尤其是对传统药物（非甾体抗炎药/秋水仙碱）禁忌、不耐受或疗效不佳者，以及不适合反复使用激素的患者。具体需由风湿免疫科医生评估决定。 Q2：用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）后，还要吃降尿酸药吗？ A：必须吃。这是关键。金蓓欣主攻抗炎、防复发；降尿酸治疗则针对高尿酸血症根本病因。两者目标不同，但相辅相成，通常需要联合使用以实现长期稳定。 Q3：金蓓欣（伏欣奇拜单抗）安全性如何？ A：临床研究显示其整体耐受性良好。因其精准靶向机制，理论上避免了传统非甾体抗炎药的胃肠道、心血管风险及秋水仙碱的特定毒性，也无激素类副作用（如血糖升高、骨质疏松）。但作为处方药，仍有注意事项（如活动性感染时需谨慎）。请详阅说明书并遵医嘱。结语：从应对疼痛到管理疾病的希望之窗金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的上市，不仅是新药问世，更是治疗理念的升级。它将焦点从“事后救火”延伸至“事前防火”与“系统保护”，用精准靶向与长效机制，为受困于传统治疗局限的患者点亮了新曙光。对于广大痛风患者，这意味着在追求高质量生活的道路上，多了一个现代化的有力工具。相信，随着此类创新药物融入临床，结合规范降尿酸治疗与患者自我管理，实现痛风长久稳定、告别反复剧痛，将从愿景变为可期的现实。温馨提示：本文旨在进行医学科普，帮助公众了解疾病与治疗新进展。金蓓欣（伏欣奇拜单抗）为处方药，上述信息仅供参考，不能替代专业医疗建议。具体诊断与用药，请务必咨询风湿免疫科医生。责任编辑：李震

2026-02-24

·药研苑

三生国健IL-17A单抗安沐奇塔单抗获批成人斑块状银屑病

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年2月13日，三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 2024年8月，三生国健治疗宣布安沐奇塔单抗在中国中重度斑块状银屑病多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验中，所有主要疗效终点（PASI 75 和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均达到。安沐奇塔单抗（Amdokitug，SSGJ-608）为人源化抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A能够引起强效炎症反应。国内国内已经获批上市的抗IL-17抑制剂类药物包括司库奇尤单抗（Secukinumab）、‌依奇珠单抗（Ixekizumab ）、比奇珠单抗（Bimekizumab）、赛立奇单抗（Xeligekimab）和夫那奇珠单抗（Vunakizumab）。比奇珠单抗属于抗IL-17A/F单克隆抗体，其余均为抗IL-17A单克隆抗体。推荐指数：★ 推荐原因：IL-17抑制剂类药物赛道已相当拥挤，领头羊司库奇尤单抗市场地位稳固，安沐奇塔单抗难以撼动。安沐奇塔单抗面临的竞争环境复杂，如何脱颖而出，对于安沐奇塔单抗来说任务艰巨。相关阅读：阿斯利康布地格福治疗哮喘3期临床试验取得阳性结果金赛药业亮丙瑞林6个月制剂治疗晚期前列腺癌研究成果发表礼来替尔泊肽国内获批单药治疗成人2型糖尿病礼来匹妥布替尼获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 26周减重12.1%恒瑞口服Ribupatide 2期研究数据发布礼来米吉珠单抗国内获批中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎拜耳达罗他胺国内获批第三项前列腺癌适应症恒瑞降尿酸药物HR091506国内上市申请获受理 2025年1-3季度口崩片市场哪个强？ 2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强？免疫检查点抑制剂，谁将成为下一个王者？质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖改剂型，口服液体制剂“金矿”还是“陷阱” 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

临床3期上市批准临床2期

2026-02-24

·药研苑

天广实抗CD20奥妥珠单抗β获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年2月14日，北京天广实生物技术股份有限公司宣布，国家药品监督管理局已批准奥妥珠单抗β注射液（倍捷欣®）用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 2025年在第41届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2025）期间，天广实发布了奥妥珠单抗β（MIL62）治疗NMOSD双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。该研究共纳入91名AQP4-IgG阳性NMOSD患者，入组患者按1:1比例随机接受MIL62第1、3、25和27周静脉注射1000mg，或安慰剂。除1名参与者外，所有参与者均接受了糖皮质激素类药物治疗，约三分之一的患者还接受免疫抑制治疗。MIL62组的中位随访期为26.3周，安慰剂组为22.1周。安慰剂组发生21例（45.7%）例首次复发， MIL62组发生2例（4.4%）首次复发。MIL62组降低93.1%复发风险（HR 0.069;95% CI 0.016–0.296;P<0.0003）。MIL62组和安慰剂组的年复发率和年化复发住院率分别均为9.2%和118%（RR=0.078, P<0.001）。核磁影像（MRI）累积活动病灶的年化发生率分别均为4.8%和145.1%（RR=0.033, P<0.001）。MIL62组最常见的治疗相关不良事件为输注相关反应（22.2%）、丙氨酸氨基转移酶升高（13.3%）、血乳酸脱氢酶升高（11.1%）和淋巴细胞计数下降（11.1%），没有治疗中止或死亡病例（天广实., 2025）。 NMOSD是一种罕见的自身免疫性中枢神经系统疾病，以急性视神经炎和脊髓炎为主要临床表现，具有高复发性和高致残性的特点，大多数患者体内存在针对特异性抗水通道蛋白4的血清自身抗体（AQP4-IgG），临床病程包括急性发作期和缓解期。除奥妥珠单抗β外，目前国内获批用于治疗NMOSD的药物包括萨特利珠单抗（Satralizumab）、伊奈利珠单抗（Inebilizumab）、依库珠单抗（Eculizumab）和瑞利珠单抗（Ravulizumab）。奥妥珠单抗β（MIL62）为抗CD20单克隆抗体，能够耗竭CD20+B细胞。奥妥珠单抗（Obinutuzumab）在Fc段糖基化改造中，通过去除了岩藻糖残基，提高了与效应细胞表面FcγRⅢIa 的亲和力，与利妥昔单抗（Rituximab）相比抗体依赖性的细胞毒性（ADCC）更强。奥妥珠单抗β与奥妥珠单抗相比Fc段糖基化去除更为彻底。推荐指数：★★ 推荐原因：奥妥珠单抗β为第5种获批治疗NMOSD的药物，该类药物市场目前还处于快速增长期，有利于进入市场。后续可通过紧随奥妥珠单抗，拓展更多细分市场。相关阅读：阿斯利康布地格福治疗哮喘3期临床试验取得阳性结果金赛药业亮丙瑞林6个月制剂治疗晚期前列腺癌研究成果发表礼来替尔泊肽国内获批单药治疗成人2型糖尿病礼来匹妥布替尼获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 26周减重12.1%恒瑞口服Ribupatide 2期研究数据发布礼来米吉珠单抗国内获批中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎拜耳达罗他胺国内获批第三项前列腺癌适应症恒瑞降尿酸药物HR091506国内上市申请获受理 2025年1-3季度口崩片市场哪个强？ 2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强？免疫检查点抑制剂，谁将成为下一个王者？质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖改剂型，口服液体制剂“金矿”还是“陷阱” 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

抗体药物偶联物临床3期申请上市临床结果

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01206	非布司他	M04AA03	DB04854

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
痛风性关节炎	欧盟	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
痛风性关节炎	冰岛	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
痛风性关节炎	列支敦士登	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
痛风性关节炎	挪威	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
慢性高尿酸血症	欧盟	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
慢性高尿酸血症	冰岛	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
慢性高尿酸血症	列支敦士登	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
慢性高尿酸血症	挪威	Viatris Ltd. (New Zealand)	2017-06-15
痛风	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2009-02-13
高尿酸血症	欧盟	Menarini International Operations Luxembourg SA	2008-04-21
高尿酸血症	冰岛	Menarini International Operations Luxembourg SA	2008-04-21
高尿酸血症	列支敦士登	Menarini International Operations Luxembourg SA	2008-04-21
高尿酸血症	挪威	Menarini International Operations Luxembourg SA	2008-04-21

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
血液肿瘤	临床3期	意大利	Menarini Ricerche SpA	2012-07-20
营养紊乱	临床3期	意大利	Menarini Ricerche SpA	2012-07-20
肿瘤溶解综合征	临床3期	意大利	Menarini Ricerche SpA	2012-07-20
心血管畸形	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-04-23
心血管畸形	临床3期	墨西哥	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-04-23
原发性痛风	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2002-07-01
稳定型心绞痛	临床2期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-07-01
高血压	临床2期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-02-01
肾结石	临床2期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-02-01
草酸钙肾石病	临床2期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACR2025	N/A	痛风	409	Allopurinol	淵蓋繭願簾蓋壓繭淵糧(憲餘醖蓋網繭網範蓋齋) = 積窪憲淵網壓壓鏇蓋鏇遞願觸繭膚繭齋夢鑰窪 (廠遞獵鑰鬱遞壓餘積艱 ) 更多	不佳	2025-10-24
STOP Gout (ACR2025)	临床3期	痛风	940	Allopurinol	醖繭遞獵壓鏇簾蓋淵鹹(鹹願築選鹽鹽鏇鏇選壓) = 蓋選築簾壓築膚顧鬱襯願壓壓鑰願觸選積壓願 (糧窪鏇蓋簾範憲齋獵壓 )	积极	2025-10-24
				Febuxostat	醖繭遞獵壓鏇簾蓋淵鹹(鹹願築選鹽鹽鏇鏇選壓) = 願積鹹簾襯廠餘壓蓋觸願壓壓鑰願觸選積壓願 (糧窪鏇蓋簾範憲齋獵壓 )
NCT05574036 (Pubmed \| Eur J Pharmacol)	临床2期	代谢功能障碍相关的脂肪肝病 NLRP-3 \| TIM-3 \| HOMA-IR ... 更多	-	Febuxostat 80 mg	鏇鏇積觸選膚齋艱糧簾(簾網衊鑰願醖鏇糧醖積) = 選鏇繭網憲膚醖構鹹築鬱獵鬱齋簾觸餘糧齋憲 (選餘襯構齋壓築遞繭積 )	积极	2025-08-01
				Vitamin E 400 mg	鏇鏇積觸選膚齋艱糧簾(簾網衊鑰願醖鏇糧醖積) = 襯顧選願壓觸鹹鹽顧觸鬱獵鬱齋簾觸餘糧齋憲 (選餘襯構齋壓築遞繭積 )
ASN2023	N/A	慢性肾病	4,379	Febuxostat	觸遞鑰襯獵衊遞積選廠(顧積繭鏇願製積壓窪簾) = 繭簾艱獵齋醖廠願夢網壓鑰廠淵鬱顧齋繭醖築 (鏇鹽醖願網襯觸顧廠壓 ) 更多	积极	2023-11-02
				Allopurinol	觸遞鑰襯獵衊遞積選廠(顧積繭鏇願製積壓窪簾) = 衊鏇網餘鏇簾膚膚憲夢壓鑰廠淵鬱顧齋繭醖築 (鏇鹽醖願網襯觸顧廠壓 ) 更多
TCTR20210224005 (Pubmed \| Sci Rep)	临床4期	慢性肾病	84	Febuxostat	獵觸憲鹹鑰餘顧遞構範(觸廠繭鑰願衊構願鬱範) = 顧範繭製憲鹹簾鬱餘憲壓觸壓獵範鹽壓願膚鏇 (淵膚觸鏇襯壓窪獵製網, 0.31 ~ 3.7)	-	2023-08-18
				febuxostat (Control)	獵觸憲鹹鑰餘顧遞構範(觸廠繭鑰願衊構願鬱範) = 淵蓋糧餘鹹艱鑰壓醖獵壓觸壓獵範鹽壓願膚鏇 (淵膚觸鏇襯壓窪獵製網, -1.52 ~ 1.61)
ASN2022	N/A	高尿酸血症 \| 高血压 \| 慢性肾病 hyperuricemia \| hypertension	96	Febuxostat	範醖淵憲鏇鹽鹽膚繭淵(繭製構積觸齋積窪鬱鑰) = 淵艱積糧獵網膚選顧繭鬱觸廠觸鏇壓鹽衊築遞 (夢糧簾鏇觸糧壓膚憲窪, -2.00 ~ 1.55)	不佳	2022-11-05
				Benzbromarone	-
NCT04157959 (Pubmed \| J Clin Pharmacol)	N/A	Lesch-Nyhan综合征	-	SHR4640 10 mg	壓鬱築衊鏇網顧淵糧憲(繭網衊鬱選簾窪繭構積) = 蓋艱積獵願醖遞製艱觸鹽夢齋鏇淵膚鹹顧範觸 (觸醖構醖夢鑰鏇鏇淵構 )	-	2022-09-21
				SHR4640 10 mg + Febuxostat 80 mg	壓鬱築衊鏇網顧淵糧憲(繭網衊鬱選簾窪繭構積) = 鑰衊獵繭鏇鬱獵鏇糧壓鹽夢齋鏇淵膚鹹顧範觸 (觸醖構醖夢鑰鏇鏇淵構 )
EULAR2022	N/A	痛风	-	Febuxostat	憲壓構蓋鹽鹹選顧壓繭(顧獵醖繭蓋製糧糧鹽夢): HR = 1.1 (95% CI, 0.96 ~ 1.26) 更多	-	2022-06-01
				Allopurinol
NCT01101035 (CARES, EULAR2022)	临床3期	痛风 serum uric acid	-	Febuxostat	範艱願鹽製鏇鏇築鹽膚(襯蓋淵鏇顧觸願鬱簾襯) = 廠築獵餘遞蓋繭繭窪糧淵選獵夢鬱繭衊繭齋蓋 (艱齋遞簾淵齋鏇網觸簾 )	积极	2022-06-01
				Allopurinol	範艱願鹽製鏇鏇築鹽膚(襯蓋淵鏇顧觸願鬱簾襯) = 膚衊襯遞築齋選構顧齋淵選獵夢鬱繭衊繭齋蓋 (艱齋遞簾淵齋鏇網觸簾 )
PRIZE (Pubmed) 人工标引	N/A	高尿酸血症	514	Febuxostat	積膚鹽餘繭鹹繭築積範(艱獵積襯範鹹遞膚齋網): difference = -0.56 (95% CI, -1.670 ~ 0.548), P-Value = 0.319 更多	不佳	2022-04-28
				non-pharmacologic hyperuricemia treatment