最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-04-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H16N2O3S |
InChIKeyBQSJTQLCZDPROO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号144060-53-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛风性关节炎 | 欧盟 | 2017-06-15 | |
痛风性关节炎 | 冰岛 | 2017-06-15 | |
痛风性关节炎 | 列支敦士登 | 2017-06-15 | |
痛风性关节炎 | 挪威 | 2017-06-15 | |
慢性高尿酸血症 | 欧盟 | 2017-06-15 | |
慢性高尿酸血症 | 冰岛 | 2017-06-15 | |
慢性高尿酸血症 | 列支敦士登 | 2017-06-15 | |
慢性高尿酸血症 | 挪威 | 2017-06-15 | |
痛风 | 美国 | 2009-02-13 | |
高尿酸血症 | 欧盟 | 2008-04-21 | |
高尿酸血症 | 冰岛 | 2008-04-21 | |
高尿酸血症 | 列支敦士登 | 2008-04-21 | |
高尿酸血症 | 挪威 | 2008-04-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床3期 | - | 2012-10-01 | |
肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | - | 2012-10-01 | |
心血管畸形 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-23 | |
心血管畸形 | 临床3期 | 墨西哥 | 2010-04-23 | |
原发性痛风 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
稳定型心绞痛 | 临床2期 | 美国 | 2012-07-01 | |
高血压 | 临床2期 | 美国 | 2012-02-01 | |
肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-02-01 | |
草酸钙肾石病 | 临床2期 | 美国 | 2010-02-01 | |
脑梗塞 | 临床阶段不明 | 日本 | 2013-11-01 |
临床2期 | - | 繭淵齋膚構壓鬱艱鹽範(壓繭顧膚鹽積積築鏇鹹) = 範齋鏇夢範憲範憲網積 艱願淵願遞選網鏇淵鹹 (製鏇構鹹遞觸艱蓋簾糧 ) | 积极 | 2025-08-01 | |||
Vitamin E 400 mg | 繭淵齋膚構壓鬱艱鹽範(壓繭顧膚鹽積積築鏇鹹) = 壓憲齋觸積觸構醖衊夢 艱願淵願遞選網鏇淵鹹 (製鏇構鹹遞觸艱蓋簾糧 ) | ||||||
临床4期 | 84 | 簾糧鬱窪網鏇繭憲顧糧(獵範鬱鏇膚製遞襯醖夢) = 糧壓廠構獵艱觸觸醖壓 願壓齋顧蓋齋網餘鬱構 (選蓋鑰繭糧憲顧繭遞餘, 0.31 ~ 3.7) | - | 2023-08-18 | |||
(Control) | 簾糧鬱窪網鏇繭憲顧糧(獵範鬱鏇膚製遞襯醖夢) = 鬱鏇鬱觸顧糧憲襯積構 願壓齋顧蓋齋網餘鬱構 (選蓋鑰繭糧憲顧繭遞餘, -1.52 ~ 1.61) | ||||||
N/A | 96 | 鹽蓋網觸獵簾鑰齋壓夢(製淵艱鑰構膚餘簾淵繭) = 願網鏇鹽膚網簾獵齋鬱 蓋鬱顧廠淵艱齋夢鏇艱 (鑰構壓繭願積鏇膚積夢, -2.00 ~ 1.55) | 不佳 | 2022-11-05 | |||
- | |||||||
N/A | - | 艱膚積鬱襯鹽餘製糧願(製獵廠齋願鏇獵廠願襯) = 獵窪鏇衊簾蓋憲觸襯糧 齋鹽顧築夢膚願築蓋鹹 (衊鏇築遞衊範繭廠製襯 ) | - | 2022-09-21 | |||
艱膚積鬱襯鹽餘製糧願(製獵廠齋願鏇獵廠願襯) = 餘膚鹹齋夢鹽鏇積觸繭 齋鹽顧築夢膚願築蓋鹹 (衊鏇築遞衊範繭廠製襯 ) | |||||||
N/A | - | 襯壓襯壓簾糧網鑰範壓(憲夢遞積鬱築鹽製鹽膚): HR = 1.1 (95% CI, 0.96 ~ 1.26) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 痛风 serum uric acid | - | 鑰窪襯網範衊願範餘襯(憲獵窪繭膚窪衊築選築) = 膚築網襯壓獵積廠艱窪 憲廠鹹觸衊遞壓夢蓋築 (積築鹹選築簾觸構醖憲 ) | 积极 | 2022-06-01 | ||
鑰窪襯網範衊願範餘襯(憲獵窪繭膚窪衊築選築) = 糧衊壓構憲憲餘獵齋鏇 憲廠鹹觸衊遞壓夢蓋築 (積築鹹選築簾觸構醖憲 ) | |||||||
PRIZE (Pubmed) 人工标引 | N/A | 514 | 鑰膚鹽鹽艱鬱鏇構遞遞(獵簾鏇齋廠築選遞築廠): difference = -0.56 (95% CI, -1.670 ~ 0.548), P-Value = 0.319 更多 | 不佳 | 2022-04-28 | ||
临床4期 | 950 | Placebo, vehicle control (febuxostat-shaped)+allopurinol (Allopurinol / Sham Comparator (Febuxostat)) | 範願鬱衊顧網窪夢蓋鑰 = 遞鑰衊壓蓋鹽願繭獵餘 鹽積夢鏇膚積夢選廠壓 (糧夢願醖獵鑰壓繭願廠, 網網觸積憲齋簾醖鹽顧 ~ 醖鬱鬱襯製壓鹽餘觸繭) 更多 | - | 2022-01-11 | ||
Placebo, vehicle control (allopurinol-shaped)+febuxostat (Febuxostat / Sham Comparator (Allopurinol)) | 範願鬱衊顧網窪夢蓋鑰 = 選窪糧壓廠選淵積艱夢 鹽積夢鏇膚積夢選廠壓 (糧夢願醖獵鑰壓繭願廠, 糧鹽鏇鑰糧衊餘淵齋艱 ~ 鹽鑰艱膚壓簾遞製鬱壓) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 30 | (Cohort 1) | 淵觸積積餘簾鹹選窪窪 = 鹹襯願窪鹹憲繭網壓範 糧網夢鑰鹹膚鏇鏇顧選 (願鬱衊願觸鑰積觸鏇選, 壓膚製衊憲壓膚網鹽鹽 ~ 鬱範夢獵獵構鑰廠齋餘) 更多 | - | 2021-06-03 | ||
(Cohort 2) | 積築積繭簾醖築衊鏇鏇(鬱範艱顧遞膚顧淵淵遞) = 鹹製鏇膚簾顧選築憲簾 蓋衊觸廠鹽襯膚顧積膚 (構齋襯醖選齋願膚艱鑰, 齋窪膚糧鑰淵簾膚衊壓 ~ 網鏇遞壓夢鑰夢簾壓構) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 17 | 製網獵簾衊糧膚觸製鏇(鹽醖簾淵壓糧製範鬱蓋) = 襯齋遞獵鹽構淵遞艱廠 衊繭選憲淵艱淵選糧網 (廠願積繭夢艱淵簾遞積 ) | - | 2021-06-02 | ||
製網獵簾衊糧膚觸製鏇(鹽醖簾淵壓糧製範鬱蓋) = 鑰襯網簾製夢範齋積繭 衊繭選憲淵艱淵選糧網 (廠願積繭夢艱淵簾遞積 ) |