Mirtazapine

作者 | 张自然博士  来源 | 自然药论 1-8批国采接续，共1091家企业的4623个产品投标，1020家企业的4163个产品拟中选，企业、产品拟中选率分别为93.5%、90%。每个品种平均14家企业中选。 这是迄今为止规模最大的一次国采，也是对我国仿制药企业的一次大检阅。 关注公众号“赛柏蓝”，在公众号后台对话框回复“215”，即可获得《1-8批接续拟中选企业排名表》 01 企业分布 在拟中选的1020家企业中，拟中选产品数≥4个的有257家（按企业集团计），拟中选产品合计3216个，占了78%。 其中，拟中选产品数＞70个的有7家； 30～70个的有13家； 20～30个的有14家； 10～20个的有66家； 4～10个的有157家。 02 企业排名 先看下整体排名。 一、第一梯队 国药集团和齐鲁制药并列第一，都有90个产品拟中选； 复星、科伦分列第二、三，拟中选83个、78个； 华润医药、扬子江药业并列第四，均拟中选75个； 石药集团第五，拟中选72个。 上述7家拟中选产品数都超过70个，堪称我国仿制药的第一梯队，合计拟中选555个，占拟中选产品总数的13.3%。 二、第二梯队 拟中选40-70个产品的有8家，可谓第二梯队。其中，正大系（63个）和上海医药（61个）都超过60个，分列第6、7位； 鲁南制药（57个）、成都倍特（各54个）、浙江华海（52个）、中国通用技术集团（47个）、石家庄四药（45个）和山东鲁抗（41个）分别排在第8-13位。 三、第三梯队 其后依次是人福集团（39个）、山东新华制药（37个）、东阳光集团（36个）、瑞阳制药（32个）、福安药业（31个）、辰欣药业和浙江京新（各28个）。 03 国企 再看下国企排名。1-8批接续，国企表现不俗，体现了批文储备优势和必胜的决心。 一、第一梯队 主营医药的三大央企（国药、华润、通用）和俗称的医药三巨头（国药、华润、上药）无疑是国企第一梯队。 国药与齐鲁并列第一，拟中选90个。其中，国药致君20个，国药国瑞15个，国药容生和上海现代各11个，威奇达系9个，西南药业8个，国药工业5个。 华润医药与扬子江并列第四，拟中选75个。其中，华润双鹤系38个，华润三九及其并购企业24个，华润赛科10个。 上海医药排名第七，拟中选61个。其中，常州制药拟中选16个，上海新亚13个，上海信谊12个，中西制药6个，第一生化4个。 中国通用技术集团名列第十一，拟中选47个。其中，天方药业28个，海南通用系（三洋+康力）13个，重药集团3个。 二、第二梯队 山东鲁抗（41个）、人福医药（39个）和山东新华制药（37个），分列第13、14、15位； 华北制药（27个）和广州白云山（26个），分别排名第20、21位； ‌人福医药已于2025年8月被央企招商局集团控股。‌‌ 04 民企 再看下民企排名。 一、第一梯队 齐鲁与国药并列第一，1-8批接续拟中选90个。齐鲁不管是1-8批国采中选数（57个）、还是截至2025年底的累计通过一致性评价品种数（221个）都居全国第一。 复星第二，旗下重庆药友拟中选30个、苏州二叶13个、湖南洞庭10个、万邦（江苏）6个、桂林南药和上海朝晖各5个、沈阳红旗4个、锦州奥鸿2个。复星1-8批国采中选数（27个）和截至2025年底的累计过评数（200个）分居第七、第三位。 科伦第三，1-8批国采接续拟中选78个。科伦1-8批国采中选数（46个）位居第三，截至2025年底的累计过评数（四川科伦212个）位居第二。 扬子江药业与华润医药并列第四，1-8批接续均拟中选75个。扬子江前8批国采中选数（44个）和截至2025年底的累计过评数（178个）均排在第四位。 石药集团和正大系1-8批接续拟中选数分别为72个和63个，分别排在第五、六位。前8批国采，正大系、石药集团分别中选49个、32个，分居第二、五位。截至2025年底的累计过评数，石药（153个）和正大系（151个）分列第七、第八位。 上述六家国采表现突出，是我国仿制药的重要支撑，名副其实的民企仿制药第一梯队。 二、第二梯队 1-8批国采接续拟中选产品数，鲁南制药（57个）、成都倍特（54个）、浙江华海（52个）、石家庄四药（45个）、辰欣药业（28个），分别位居第7、8、9、12、9位。截至2025年底，石家庄四药累计过评166个，位居全国第六。 05 外企 再看下外企表现，外企仍是集采关注的焦点。 1-8批国采接续，约有8家外企的13个产品拟中选。 其中，中国大冢制药和通用电气药业(上海)有限公司分别拟中选3个。大冢拟中选的是帕洛诺司琼、利多卡因和呋塞米3个注射剂，通用电气药业拟中选的是碘海醇和碘克沙醇2个注射剂。 费森尤斯卡比华瑞制药拟中选的2个产品是脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂和中/长链脂肪乳注射剂，也都是注射剂。 其他5家都拟中选1个产品，都是口服剂型，分别是施贵宝的福辛普利、欧加隆的米氮平、龙灯瑞迪的氨氯地平阿托伐他汀、默沙东的孟鲁司特、拜耳的阿卡波糖。 注：上文所谓梯队，仅针对1-8批接续拟中选的化学仿制药数量而言，为了便于分析，并无他意；因并购频繁，且有些母子公司名称不同，故就集团统计，欢迎补充、纠正。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

仅供医学专业人士阅读 近期，由优麦医生倾力打造的“第七届皮肤科在线教育卓越影响力年度盛典暨皮肤科十年学术进展盘点”成功举办。 适逢优麦医生平台深耕皮肤科行业的第十个年头，这场学术盛宴汇集了业内的诸多知名专家，通过复盘皮科十载的学术进展，为线上用户奉上了一场深度与广度并存的知识飨宴。专家们聚焦皮肤医学的前沿成果、实战性策略及演进趋势展开了多维度的拆解与分享，不仅系统性地梳理了多个领域的诊疗方案，更为未来的临床实践指明了方向。 重庆医科大学附属第三医院郝飞教授带来了题为《慢性瘙痒形成的机制及其干预》的精彩演讲；昆明医科大学第二附属医院邓丹琪主任医师、杨滨宾副主任医师与同济大学附属皮肤病医院朱全刚主任药师与沈敏副主任药师以《皮肤用药·医/药视角的革新与实践》为主题开展了精彩的圆桌论坛。 慢性瘙痒 重庆医科大学附属第三医院的郝飞教授在“慢性瘙痒形成的机制及其干预”专题报告中，系统梳理了近十年来该领域的研究进展，并对2024年版《慢性瘙痒管理指南》的核心更新进行了权威解读。 慢性瘙痒的病理生理机制 郝飞教授指出，瘙痒是临床最常见的症状，有着复杂的病理生理基础，在皮肤科影响生活负担的因素中排在首位，值得高度重视。 传统观点认为瘙痒主要由肥大细胞释放组胺介导，抗组胺药物因此长期作为一线治疗。然而，大量临床证据表明，慢性瘙痒多为非组胺依赖性，其发生涉及复杂的免疫-神经交互网络。除组胺外，重要的瘙痒因子包括：2型炎症相关细胞因子（如IL-4/13/22/TSLP/33等）、神经肽类物质（如P物质、神经生长因子等）；蛋白酶类（如类胰蛋白酶、组织蛋白酶、激肽释放酶等）。 瘙痒信号不止源于外周皮肤，也可由脊髓或中枢神经系统异常激活引发，常见于卒中、肿瘤、药物反应等系统性疾病，表现为中枢敏化相关的顽固性瘙痒。 皮肤源性瘙痒的干预途径进展 JAK抑制剂：通过抑制JAK-STAT信号通路，广泛调控多种促炎和致痒细胞因子。口服或外用制剂起效迅速，疗效显著，但需关注长期安全性及难以停药的问题。 生物制剂：基于靶向细胞因子的抗瘙痒疗法，以单克隆抗体为代表，可特异性阻断IL-4、IL-13等关键细胞因子，成为2型炎症驱动的慢性瘙痒的重要治疗环节。虽起效较慢，但具有疾病修饰潜力，有助于减少长期用药依赖。 郝飞教授强调，未来趋势在于精准的生物靶向治疗，以实现快速控制与长期维持的平衡，推动“绿色治疗”理念落地。 神经敏化是顽固性瘙痒的重要基础 慢性瘙痒常伴随外周及中枢神经敏化，表现为感觉神经纤维密度增加、神经肽过度释放及脊髓-皮层传导通路异常兴奋。神经敏化与神经病理性瘙痒和神经源性瘙痒均相关。这一机制解释了传统抗组胺治疗在多数慢性瘙痒患者中疗效有限的原因。 基于此，2024版指南推荐以下药物用于特定类型瘙痒： 加巴喷丁类药物（如加巴喷丁、普瑞巴林）：适用于肾源性瘙痒、胆汁淤积性瘙痒、结节性痒疹等； 抗抑郁药（如多塞平、米氮平）：用于伴焦虑、抑郁、妄想思维的顽固性瘙痒，躯体障碍性瘙痒； 阿片受体调节剂（如纳曲酮、布托啡诺）：对尿毒症性瘙痒或血液系统恶性肿瘤相关瘙痒具有一定疗效； 沙利度胺：作用于多个瘙痒发生环节，其神经病变副作用抑制神经敏化反而有止痒效应，对结节性痒疹、肾病源性瘙痒、特应性皮炎难治性瘙痒、原发性胆汁性肝硬化瘙痒、老年性瘙痒有重要价值。 慢性瘙痒管理进入多维整合时代 郝飞教授总结指出，瘙痒是临床常见的症状，瘙痒机制的症状，特别是重要炎症介质的发现，是提升止痒疗法非常重要的基础。生物制剂和小分子药物，与经典止痒药物（如抗抑郁药、加巴喷丁类药物、沙利度胺）有机结合，可能是未来瘙痒管理的发展的趋势。 “瘙痒既是一种症状，又是一种完整的科学，叫瘙痒医学，应与疼痛学有着相当的地位。”郝飞教授表示，瘙痒和疼痛是临床两大最常见最重要的症状，就瘙痒而言，相对于疼痛，我们的关注度还不够，希望通过18年制定、24年更新的指南，引导皮肤科的同行共同关注瘙痒。 随着医学和分子免疫学分子生物学技术的发展，十年来，瘙痒医学、免疫介导的炎症性疾病的治疗取得了翻天覆地的变化，期待更多的同行们投入到技术研究当中，将技术研究推向临床应用，造福于广大的皮肤病患者。 皮肤用药 《皮肤用药·医/药视角的革新与实践》圆桌论坛由昆明医科大学第二附属医院杨滨宾副主任医师主持，特邀昆明医科大学第二附属医院邓丹琪教授、同济大学附属皮肤病医院朱全刚主任药师与沈敏副主任药师，围绕“靶向治疗突破”“精准用药实践”“慢病管理生态”等核心议题展开深度对话，系统复盘中国皮肤用药领域十年变革，为临床实践与行业发展提供多维启示。 十年跨越： 从经验到精准的用药革命 过去十年，中国皮肤用药领域经历了从“广谱经验”到“精准靶向”的跨越式发展。据国家药品审评中心数据，2015至2022年间，我国共批准205个皮肤科新药进入临床试验（含84个生物制剂、121个化学药），部分创新药更实现“全球首发”。这场由技术革新与临床需求共同驱动的变革，彻底改写了难治性皮肤病的治疗格局。 话题一： 靶向治疗时代的药物创新突破—— 技术革新与临床价值 生物制剂：从“陌生”到“利剑”的十年蜕变 邓丹琪教授回顾，2006年生物制剂初入中国时，皮肤科医生对其认知有限，且因价格高昂（如早期白介素-17抑制剂单支超7000元）难以推广。2019年被称为“皮肤科生物制剂元年”，随着针对银屑病、特应性皮炎等疾病的新型生物制剂陆续获批，医生与患者的接受度显著提升。“如今，生物制剂已从‘备选方案’变为‘一线选择’，银屑病患者甚至可达到PASI 100（皮损完全清除），这在十年前难以想象。” 递送技术与剂型革新：破解传统给药痛点 朱全刚教授指出，新型递送技术（如纳米载体、透皮给药系统）与剂型优化（如微乳、脂质体）是近年突破的关键。这些技术不仅提升了局部药物利用率（如银屑病外用制剂渗透效率提高30%），更通过靶向递送降低了全身不良反应风险，实现“精准外用”。 基层规范使用：构建支持体系破局 沈敏副主任药师强调，基层医疗机构在靶向药物使用中面临认知不足与资源限制。“需建立‘培训-案例库-远程指导’三位一体支持体系。例如，通过优麦医生等平台开展线上培训，共享典型病例诊疗路径，结合药师下基层带教，逐步提升基层规范用药能力。” 话题二： 精准医疗驱动下的个体化用药实践—— 科学路径与现实挑战 多组学指导：从“同病同治”到“同病异治” 朱全刚教授与沈敏副主任药师结合药学视角指出，基于基因型（如HLA基因分型）、表型（如皮损类型）及生物标志物（如炎症因子水平）的多组学分析，已成为个体化用药的核心工具。例如，特应性皮炎患者通过检测IL-4Rα基因多态性，可精准匹配JAK抑制剂或生物制剂，疗效提升20%-30%。 生物标志物：临床应用的“双刃剑” 邓丹琪教授坦言，生物标志物虽能指导用药决策，但临床实践中仍面临“检测成本高”“标准化不足”等挑战。“以红斑狼疮为例，抗双链DNA抗体、补体C3/C4等指标已广泛用于评估疾病活动度，但部分新型标志物（如I型干扰素特征）的检测尚未普及。未来需推动多中心验证，建立统一的检测与解读标准。” 联合方案优化：平衡疗效与风险 杨滨宾副教授以银屑病为例分享经验：“对于传统治疗耐药的患者，生物制剂联合维甲酸或窄谱中波紫外线（NB-UVB）可缩短起效时间，同时通过调整剂量降低感染风险。关键是建立‘动态评估-阶梯调整’策略，根据患者应答及时优化方案。” 话题三： 慢病管理新生态—— 长期价值与协同创新 核心痛点：从“被动治重症”到“主动防复发”的理念跃迁 邓丹琪教授在讨论中强调，过去十年皮肤慢病管理的核心变革，本质上是从“应对重症”向“预防复发”的理念升级，而这一转变的关键推手是患者教育的普及。她指出：“患者教育缺失曾是慢病管理的‘致命短板’——许多患者因对疾病认知不足，往往等到病情恶化至重症阶段才就医，不仅增加治疗难度，更严重影响生活质量。” 谈及现状，邓教授欣慰地表示，随着优麦医生等平台“患者课堂”等科普渠道的持续发力，多数患者已能通过早期症状识别主动就医。“以银屑病、特应性皮炎为例，现在门诊中60%以上的患者能在疾病轻度或中度阶段就诊，配合规范治疗后，疾病控制率较十年前提升40%以上。这不仅减轻了患者的身心负担，更让临床医生得以将更多精力投入长期管理，包括用药调整、生活方式指导和复发预警，真正实现了‘治未病’的目标。” 在邓教授看来，这种“患者主动参与+医生精准干预”的模式，正重塑着皮肤慢病管理的生态——从“医生主导治疗”到“医患协同控病”，从“短期控制症状”到“长期改善预后”，而这正是十年技术革新与理念升级共同作用的最生动注脚。 “医-药-患”协同：构建全周期管理体系 朱全刚教授与沈敏副主任药师提出，需建立“医生诊疗-药师用药指导-患者自我监测”的闭环体系。例如，药师可通过用药教育降低生物制剂注射部位反应发生率（从15%降至5%），患者通过智能手环监测皮肤湿度、炎症指标，数据实时同步至医生端，实现“精准随访”。 未来方向：AI与转化医学的双重赋能 朱全刚教授展望，AI在药物研发（如虚拟筛选靶点）与临床决策（如辅助诊断皮肤肿瘤）中的应用将加速创新药转化；基因编辑技术（如CRISPR）或为遗传性皮肤病（如大疱性表皮松解症）提供根治可能；而“药妆协同”理念（功效性护肤品辅助治疗）将从“经验”走向“循证”，成为特应性皮炎等疾病的标准治疗组成部分。 话题四： 十年心声：变革中的坚守与期待 作为十年变革的亲历者，专家们的感悟深刻而温暖： 邓丹琪教授：“最欣慰的是患者从‘绝望’到‘希望’的转变。生物制剂让银屑病、红斑狼疮患者回归正常生活，这是技术进步最动人的注脚。” 朱全刚主任药师：“药学与医学的深度融合是关键。未来，药师不仅是‘发药者’，更要成为‘用药方案优化者’，与医生共同为患者‘量体裁衣’。” 沈敏副主任药师：“特殊人群（儿童、孕妇、老年）用药可及性的提升，是十年间被低估的成就。从‘无药可用’到‘精准可选’，每一步都关乎生命质量。” 杨滨宾副教授：“作为青年医生，我见证了治疗从‘救火’到‘预防’的转变。这十年，我们不仅治好了更多患者，更教会了他们如何‘与病共存’。” 结语： 十年向新，共赴皮肤健康新征程 从“传统基础诊疗三件套”到“精准靶向”，从“治重症”到“管慢病”，中国皮肤用药领域的十年跨越，是技术创新的成果，更是“以患者为中心”理念的践行。正如论坛尾声杨滨宾副教授所言：“药物革新给了我们底气，患者的信任给了我们动力。下一个十年，愿我们继续携手，让皮肤健康的阳光照亮更多角落。” 撰文丨杨滨宾 沈诚洁 编辑&排版丨NonMerci 版权声明：本文为原创文，版权属于优麦医生和作者所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“文章来源于优麦医生服务号，作者名字”