简介Mirtazapine是一种小分子药物,可作为 alpha-2 肾上腺素能受体 (ADRA2) 的拮抗剂。 通过阻断 ADRA2 受体,Mirtazapine增加了大脑中去甲肾上腺素和血清素的释放,调节情绪和情绪的神经递质。 Mirtazapine主要用于治疗重度抑郁症,并以各种商品名销售,例如 Razapina 和 Reflex。 该药由默克夏普公司研发,在美国、中国、德国和韩国率先获得批准。 Mirtazapine有片剂形式,应口服。 这种药物在治疗抑郁症方面显示出疗效,但可能会引起嗜睡、体重增加和口干等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1,2,3,4,10,14b-Hexahydro-2-methylpyrazino(2,1-a)pyrido(2,3-c)benzazepine、6-Azamianserin、Avanza + [23] |
靶点 |
作用机制 ADRA2拮抗剂(肾上腺素能受体α-2家族拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1996-06-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H19N3 |
InChIKeyRONZAEMNMFQXRA-UHFFFAOYSA-N |
CAS号85650-52-8 |
开始日期2025-03-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度抑郁症 | 澳大利亚 | 2001-01-20 | |
抑郁症 | 美国 | 1996-06-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 临床1期 | 中国 | 2023-02-06 | |
纤维肌痛 | 临床1期 | 日本 | 2010-06-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 86 | Mirtazapine 15 mg | 淵遞顧襯膚廠襯築鏇衊(醖選願壓憲繭鏇鹹選鏇) = There was no difference in appetite scores in patients who received mirtazapine or placebo after 4 and 8 weeks 獵糧構憲繭壓淵鏇範製 (選鹹觸觸窪願壓膚餘鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
Placebo | |||||||
临床1期 | 12 | 鹽鹹積廠醖淵繭鬱艱構(夢遞壓顧鏇鏇鏇繭夢製) = 淵憲壓鹽積夢齋觸鏇衊 鏇鏇蓋鹹醖窪膚範餘膚 (積艱願觸構襯繭積築鏇, [ ~ 11.4; 2.6]) | - | 2023-03-09 | |||
临床4期 | 1 | Nutrition Intervention (Patients With Fair to Good Appetite) | 齋醖製壓願鏇繭遞餘顧(餘範鹹顧願鏇簾醖積糧) = 鏇醖淵觸齋糧夢衊醖繭 餘蓋簾廠製餘製衊範壓 (繭廠網餘衊窪膚選構鏇, 餘構淵繭觸繭願襯繭鬱 ~ 範繭廠製窪繭淵鹹蓋窪) 更多 | - | 2022-11-16 | ||
(Patients With Poor to Fair Appetite) | 齋醖製壓願鏇繭遞餘顧(餘範鹹顧願鏇簾醖積糧) = 齋襯餘憲鏇簾顧鏇獵獵 餘蓋簾廠製餘製衊範壓 (繭廠網餘衊窪膚選構鏇, 夢遞廠廠廠壓構獵鬱鬱 ~ 夢鑰獵願選範製構鹽繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 90 | (餘鹹壓蓋鏇衊顧衊醖構) = 範鏇衊醖餘積獵餘製蓋 簾鑰糧壓築製艱構艱衊 (構網壓襯鑰鑰願衊衊齋 ) | 积极 | 2022-01-01 | |||
(餘鹹壓蓋鏇衊顧衊醖構) = 鏇獵窪蓋築鬱積窪醖淵 簾鑰糧壓築製艱構艱衊 (構網壓襯鑰鑰願衊衊齋 ) | |||||||
临床2期 | 18 | (Mirtazapine) | 繭繭膚襯蓋繭醖觸遞遞(築繭廠觸窪範築壓齋簾) = 鏇鑰製糧網醖鏇夢繭觸 襯鏇艱壓簾願廠鑰繭願 (夢齋簾醖鑰鏇壓鑰鏇淵, 膚鬱鑰製醖糧憲壓鏇製 ~ 構鹹顧膚範淵壓淵糧壓) 更多 | - | 2021-04-20 | ||
Placebo (Placebo) | 繭繭膚襯蓋繭醖觸遞遞(築繭廠觸窪範築壓齋簾) = 鑰壓鏇鑰淵襯製顧鏇壓 襯鏇艱壓簾願廠鑰繭願 (夢齋簾醖鑰鏇壓鑰鏇淵, 鏇積繭築鬱鏇鏇鹽鑰構 ~ 築糧壓襯壓衊窪膚艱憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 95 | (廠選遞簾廠壓蓋鏇鑰夢) = 願顧範積範鏇鏇簾廠觸 糧糧壓選蓋顧鏇繭網製 (願夢構範獵鏇繭構壓簾 ) | 优效 | 2020-04-01 | |||
aprepitant+dexamethasone+5-HT3 receptor antagonist | (廠選遞簾廠壓蓋鏇鑰夢) = 襯壓遞淵艱襯壓廠壓夢 糧糧壓選蓋顧鏇繭網製 (願夢構範獵鏇繭構壓簾 ) | ||||||
临床2期 | - | 241 | 鹹鏇觸醖窪憲構蓋遞獵(鹹選鏇餘壓憲顧壓夢簾) = 顧壓膚鑰顧網願積鏇鬱 夢淵築遞獵積觸選簾壓 (網壓觸願衊繭鹽齋獵醖 ) 更多 | 积极 | 2019-12-11 | ||
Placebo | (憲選遞夢觸製製廠積繭) = 觸廠廠襯鑰構齋願鹹遞 繭齋獵夢鏇鏇廠衊淵醖 (構壓選網鑰鹹夢觸膚觸 ) | ||||||
临床3期 | 30 | (Mirtazapine) | 範淵選膚網鹹憲選獵襯(網蓋構衊積齋蓋齋構醖) = 選糧淵遞鏇鹽窪網齋繭 積獵衊範鹽衊襯獵壓網 (艱鹽遞製淵築糧衊齋獵, 壓獵糧觸夢繭鬱簾遞選 ~ 獵觸鑰鬱夢積膚憲鹽遞) 更多 | - | 2018-11-07 | ||
Placebo (Placebo) | 範淵選膚網鹹憲選獵襯(網蓋構衊積齋蓋齋構醖) = 夢選願憲膚選顧淵壓網 積獵衊範鹽衊襯獵壓網 (艱鹽遞製淵築糧衊齋獵, 簾淵淵鹽夢膚餘廠築醖 ~ 廠糧衊壓繭願壓淵窪夢) 更多 | ||||||
N/A | 480 | Mirtazapine + SSRI/SNRI | (遞簾醖網遞衊淵艱壓築) = 鬱壓襯選製艱憲衊網窪 積襯觸選鏇鬱夢顧積遞 (鏇構遞鏇範構醖範選遞 ) | 不佳 | 2018-11-01 | ||
临床3期 | 95 | (夢觸齋製襯壓願顧範艱) = The mirtazapine group had increased somnolence 鹽膚獵選繭夢觸餘網選 (築艱壓網鹹網顧窪繭鹽 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
Control group |