Beijing Yuekang Kechuang Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.15-12.21） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口服混悬液 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHS2500007 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400126 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400125 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400124 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400123 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400122 苯磺酸氨氯地平颗粒 广东东阳光药业股份有限公司 2.2 CXHS2400121 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY032注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501256 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501257 HRS-4357注射液 天津恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501123 ABSK141片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501131 ABSK141片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501129 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501128 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501127 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊 深圳市真兴医药技术有限公司 1 CXHL2501133 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501104 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501103 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501102 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501101 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501100 SYH2085片 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2501099 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501098 SYH2085片 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXHL2501097 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶 深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501122 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶 深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501121 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶 深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501120 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶 深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501119 抗菌肽iCAMP016阴道凝胶 深圳碳云智肽药物科技有限公司 1 CXHL2501118 TDI01混悬液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501112 TDI01混悬液 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2501111 SAL0137片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2501110 SAL0137片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2501109 SAL0137片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2501108 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501107 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501106 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501105 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501081 HSK50042片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501080 Atamparib(NMS-4646)片 纳维诺医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501086 Atamparib(NMS-4646)片 纳维诺医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501085 177Lu-BRP-010030注射液 苏州博锐创合医药有限公司 1 CXHL2501096 HW252001片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501094 HRS-5817注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2501095 HW252001片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501093 HW252001片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501092 NS-041片 丽珠集团丽珠制药厂 1 CXHL2501091 NS-041片 丽珠集团丽珠制药厂 1 CXHL2501090 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501078 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501077 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501076 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501075 ICP-332 广州诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2501074 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501073 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501072 HRL1101散 北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2501071 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501068 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501060 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501059 磷酸奥司他韦口腔崩解片 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2501082 GLX002 北京亚宝生物药业有限公司 2.2 CXHL2501089 注射用硼[10B]法仑 深圳市中核海得威生物科技有限公司 2.2 CXHL2501079 注射用左炔诺孕酮微球 上海市生物医药技术研究院 2.2 CXHL2501065 泽美妥司他片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501069 瑞维鲁胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501067 伯瑞替尼肠溶胶囊 北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 YSC001注射液 演生潮(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500984 JNJ-95597528注射液 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2500974 注射用HX111 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 1 CXSL2500885 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500884 SIG001注射液 广州艾赛吉生物医药科技有限公司 1 CXSL2500883 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500881 IPG0521注射液 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500880 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500879 注射用VIB305 信华生物药业(广州)有限公司 1 CXSL2500878 注射用BG-C0902 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2500877 注射用ISH0688 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500868 YF-3注射液 苏州永心生物科技有限公司 1 CXSL2500865 注射用SHR-4394 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500863 HM2002注射液 上海环码生物医药有限公司 1 CXSL2500822 人自体多克隆调节性T细胞注射液 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 1 CXSL2500817 人脐带间充质干细胞注射液 优赛生命科学发展有限公司 1 CXSL2500814 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500718 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500688 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500683 恩朗苏拜单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2500873 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503318 硝普钠注射液 扬州中宝药业股份有限公司 3 CYHS2502646 酮咯酸氨丁三醇注射液 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2502108 比拉斯汀口崩片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2500863 利多卡因喷雾剂 重庆香雪医药有限公司 3 CYHS2500430 利多卡因喷雾剂 重庆香雪医药有限公司 3 CYHS2500429 苯磺酸氨氯地平口服溶液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2500402 盐酸纳美芬注射液 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2500353 西格列汀二甲双胍缓释片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2500276 硫糖铝片 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2500284 盐酸纳美芬注射液 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2404437 比拉斯汀口服溶液 西藏奥斯必秀医药有限公司 3 CYHS2500069 贝那普利氢氯噻嗪片 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2500058 布瑞哌唑口腔崩解片 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2404510 布瑞哌唑口腔崩解片 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2404509 维生素K1注射液 烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2404497 维生素K1注射液 烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2404496 氯化钾注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2404516 环索奈德吸入气雾剂 上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2404405 盐酸丙卡特罗颗粒 四川大冢制药有限公司 3 CYHS2404400 氨酚羟考酮片 北京华素制药股份有限公司 3 CYHS2404364 黄体酮注射液 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404246 碳酸司维拉姆干混悬剂 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2404201 美洛昔康纳米晶注射液 健康元药业集团股份有限公司 3 CYHS2404070 硫辛酸片 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2404041 氯化钾颗粒 广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2403295 比拉斯汀口服溶液 浙江凯润药业股份有限公司 3 CYHS2402488 氨磺必利口服溶液 万特制药(海南)有限公司 3 CYHS2402458 尼麦角林片 海南通用三洋药业有限公司 3 CYHS2401569 利多卡因凝胶贴膏 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2401368 比拉斯汀口服溶液 深圳市贝美药业有限公司 3 CYHS2401313 比拉斯汀口服溶液 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2401118 盐酸多巴酚丁胺注射液 海南健泰生物科技有限公司 3 CYHS2400707 吲哚美辛凝胶贴膏 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2303665 阿帕他胺片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2503716 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503614 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2503588 妥布霉素滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2503556 乙酰半胱氨酸颗粒 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 4 CYHS2503530 乙酰半胱氨酸颗粒 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 4 CYHS2503529 头孢托仑匹酯颗粒 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503507 头孢托仑匹酯颗粒 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503506 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2503499 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2503498 洛索洛芬钠贴剂 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503474 洛索洛芬钠贴剂 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503473 富马酸伏诺拉生片 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503465 乌帕替尼缓释片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2503189 左氧氟沙星氯化钠注射液 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2501031 左氧氟沙星氯化钠注射液 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2501030 左氧氟沙星氯化钠注射液 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2501029 恩格列净片 山东丹红制药有限公司 4 CYHS2500838 聚乙烯醇滴眼液 四川好医生攀西药业有限责任公司 4 CYHS2500840 夫西地酸乳膏 广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHS2500799 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2500779 沙库巴曲缬沙坦钠片 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2500778 甲磺酸沙非胺片 常州四药制药有限公司 4 CYHS2500736 甲磺酸沙非胺片 常州四药制药有限公司 4 CYHS2500735 苯磺酸左氨氯地平片 安徽肽渡生物医药科技有限公司 4 CYHS2500645 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHS2500587 盐酸莫西沙星片 北大医药股份有限公司 4 CYHS2500495 比拉斯汀片 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2500324 布瑞哌唑片 浙江华义制药有限公司 4 CYHS2500281 布瑞哌唑片 浙江华义制药有限公司 4 CYHS2500280 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 福建品腾药业有限公司 4 CYHS2500270 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2500268 艾普拉唑肠溶片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2500267 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2500269 达格列净片 浙江海翔药业股份有限公司 4 CYHS2500263 达格列净片 浙江海翔药业股份有限公司 4 CYHS2500262 莫匹罗星软膏 德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2500200 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500145 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500143 氟比洛芬凝胶贴膏 福元药业有限公司 4 CYHS2500139 苹果酸舒尼替尼胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 4 CYHS2500070 比拉斯汀片 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 4 CYHS2500099 利丙双卡因乳膏 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2500057 戊酸雌二醇片 武汉九珑人福药业有限责任公司 4 CYHS2500034 麦考酚钠肠溶片 广州迈凯安生物医药研究院有限公司 4 CYHS2500022 帕拉米韦氯化钠注射液 四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2404659 美沙拉秦灌肠液 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2404554 硝酸甘油舌下片 汇科德晟(广东)医学技术有限公司 4 CYHS2404468 沙库巴曲缬沙坦钠片 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2404464 维生素B12滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2404490 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2404442 玻璃酸钠滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2404460 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2404376 磷酸特地唑胺片 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2404355 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404221 罗沙司他胶囊 河北紫薇山制药有限责任公司 4 CYHS2404212 罗沙司他胶囊 河北紫薇山制药有限责任公司 4 CYHS2404211 聚乙烯醇滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2404210 妥布霉素滴眼液 浙江国光生物制药股份有限公司 4 CYHS2403930 富马酸依美斯汀滴眼液 南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2402051 甲苯磺酸索拉非尼片 仁合熙德隆药业有限公司 4 CYHS2401962 盐酸奥布卡因滴眼液 南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2401940 左氧氟沙星片 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2401041 左氧氟沙星片 山东康林医药有限公司 4 CYHS2400604 左氧氟沙星片 山东康林医药有限公司 4 CYHS2400605 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 北京世桥生物制药有限公司 4 CYHS2400426 丙戊酸钠口服溶液 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2301981 氧(液态) 重庆圣马气体有限公司 4 CYHS2200349国;CYHS2200349 达普司他片 华北制药股份有限公司 3 CYHL2500186 达普司他片 华北制药股份有限公司 3 CYHL2500185 达普司他片 华北制药股份有限公司 3 CYHL2500184 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 成都通德药业有限公司 3 CYHL2500180 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 齐鲁制药有限公司 3 CYHL2500183 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 齐鲁制药有限公司 3 CYHL2500182 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 齐鲁制药有限公司 3 CYHL2500181 尿素[14C]胶囊 成都欣科医药有限公司 3 CYHL2500177 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸沙丙蝶呤散剂 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400056 盐酸沙丙蝶呤散剂 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2400055 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500311 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500310 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2500200 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500197 Brivekimig注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500196 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 精芪化浊颗粒 黑龙江省济仁药业有限公司 1.1 CXZL2500091 知柏清凉颗粒 上海市生物医药技术研究院 1.1 CXZL2500088 甲炎康泰颗粒 北京盈科瑞创新医药股份有限公司 1.1 CXZL2500089 百蕊提取物颗粒 悦康药业集团股份有限公司 1.2 CXZL2500096 百蕊提取物 悦康药业集团股份有限公司 1.2 CXZL2500095 TQA凝胶贴膏 赛灵药业科技集团股份有限公司 2.2 CXZL2500093 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司YKYY032 注射液获得国家药品 监督管理局和FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药 科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）、杭州天龙药业有限公司（以下简 称“杭州天龙”）于近日获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准 签发的关于YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症的《药物临床试验批准 通知书》。悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”） 关于同意YKYY032 注射液用于治疗高脂蛋白(a)血症进行临床试验的函告 （Study May Proceed Letter，IND 编号：178774）。现将相关情况公告如下： 一、临床批件及函告主要内容： （一）国家药品监督管理局临床批件主要内容 1、药品名称：YKYY032 注射液 2、受理号：CXHL2501263 3、通知书编号：2025LP03415 4、申请适应症：高脂蛋白(a)血症 4、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段：临床试验 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年11 月17 日受理的YKYY032 注射液临床试验申请符合药品注册的有关 要求，同意本品开展临床试验。 （二）美国食品药品监督管理局函告主要内容 1、药品名称：YKYY032 注射液 2、IND 编号：178774 3、申请适应症：高脂蛋白(a)血症 4、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司 5、申报阶段：临床试验 6、审批结论：YKYY032 注射液临床试验申请获得美国FDA 批准，同意本 品按照提交的方案开展临床试验。 二、药物的其他情况 YKYY032 注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成 双链siRNA 药物，通过RNA 干扰机制特异性沉默LPA 基因转录的mRNA，从 源头阻断脂蛋白(a) [Lp (a)] 生成，拟用于高脂蛋白(a) 血症治疗。临床前研究显 示，该药物在体外及体内均展现显著药理活性，在多种动物模型中可有效降低 LPA mRNA 及Lp (a) 蛋白水平，在非人灵长类动物中更伴随LDL-C 和ApoB 水 平下降，呈现良好且持久的降血脂效果，且重复给药毒性研究证实其具备良好 的安全性与耐受性。 三、风险提示 1、该新药临床试验申请获NMPA 及FDA 批准是公司新药研发的阶段性成 果，是公司新药研发能力的重要体现。但由于医药产品具有高科技、高风险、 高附加值的特点，药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风 险高，药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果和未来产品市 场竞争形势均存在诸多不确定性。本次临床试验申请获得NMPA 及FDA 批准 事项对公司近期业绩不会产生重大影响。 2、根据药物研发经验，临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果 易受（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、临床试验的安全性和有效 性等影响，研发情况具有很强的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。 公司将积极推进上述药物的研发及注册进度，并依法履行信息披露义务。 特此公告。 悦康药业集团股份有限公司董事会 2025 年12 月20 日

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2500984 YSC001注射液 演生潮（北京）生物科技有限公司 类风湿关节炎 1 2 CXHL2501112 TDI01混悬液 北京泰德制药股份有限公司 慢性肾脏病 1 3 CXHL2501111 TDI01混悬液 北京泰德制药股份有限公司 慢性肾脏病 1 4 CXSB2500190 HS-20137注射液 常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司 银屑病，克罗恩病 1 5 CYHL2500180 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 成都通德药业有限公司 注射给药适用于治疗成人和儿童（包括新生儿）中由需氧型革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的，可选治疗手段有限的严重感染。 3 6 JXSL2500196 Brivekimig注射液 Sanofi-aventis recherche & développement 本品拟用于治疗成人中重度化脓性汗腺炎。 1 7 CXHL2501263 YKYY032注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司 高脂蛋白（a）血症 1 8 CXZL2500089 甲炎康泰颗粒 北京盈科瑞创新医药股份有限公司 桥本甲状腺炎属肝郁气滞、痰凝血瘀证 1.1 9 CYSB2500252 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 深圳康泰生物制品股份有限公司 用于16-64岁慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群预防HBsAg复阳。 预防用生物制品 10 CXSL2500822 HM2002注射液 上海环码生物医药有限公司 慢性冠脉综合征 1 11 CXSL2500817 人自体多克隆调节性T细胞注射液 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 多系统萎缩（MSA） 1 12 CXSL2500814 人脐带间充质干细胞注射液 优赛生命科学发展有限公司 中、重度急性呼吸窘迫综合征 1