Exegenesis Bio Co. Ltd.

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会 大会主题 | 精益求精，工艺先行 主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三） 大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店 大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次大会涵盖1个主论坛+4个分论坛，预计参会企业300+家，参会专家70+位，参会观众1200+人。会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。 扫描二维码即刻报名 大会议程 主论坛： 生物合成技术，铸就工艺创新  11月12日上午 09:00-09:05 欢迎致辞 09:05-09:10 开幕致辞 09:10-09:45 Topic:合成生物学产品大规模生产的底层平台构建（拟） 夏宁邵 中国工程院 院士（拟） 09:45-10:05 茶歇 10:05-10:40 Topic:生物制品商业化生产及工艺变更（拟） 乔君华 I-Mab 执行副总裁 10:40-11:15 Topic:基于细胞的生物工艺探索及类器官产品的生产制造（拟） 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长  11:15-12:00 圆桌讨论：生物工艺开发新范式 主持人：周新华 百诺达 CSO  嘉宾： 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 庄英萍 国家生化工程技术研究中心（上海）主任、华东理工大学生物工程学院 教授 乔君华 IMAB 执行副总裁 论坛一： 展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:连续工艺如何进一步提升抗体药物下游回收率（拟） Karen Twu 和黄医药 副总裁 14:05-14:40 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析 张敏 安腾瑞霖 CMC技术总监 14:40-15:15 Topic:HIV中和抗体技术工艺探索（拟） 黄竞荷 复旦大学上海医学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用 陈然 复宏汉霖 产程开发下游部副总监 16:20-16:55 Topic:生物药商业化阶段的工程智造（拟） 丁宁 安肯迈 CEO 16:55-17:30 Topic:生物制品技术转移策略及监管考量 苏贤德 正大天晴南京顺欣制药 技术负责人      11月13日全天 09:00-09:30 Topic:不同表达系统表达纳米抗体的比较研究 龚睿 中国科学院武汉病毒研究所 抗体工程学科组长 09:30-10:00 Topic:ADC产品的FDA法规监管考量 孙丁禾 埃立康 生物制品高级顾问 10:00-10:30 Topic:NMPA, FDA, EMA现场审计关注点（拟） 包财 百奥泰 质量管理 高级副总裁 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略 张双硕 洛启生物 药学VP 11:30-12:00 Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制 周昀 东曜药业 偶联及制剂生产负责人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:生物药商业化生产洁净工艺（拟） 阙红 启德医药 首席技术官 14:00-14:30 Topic:不同结构大分子药物的生产工艺开发策略 林晶晶 丽珠单抗 副总监 14:30-15:00 Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发 刘恒利 凯信远达医药 研发负责人 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 杨洋 正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人 16:00-16:30 Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略 王春娟 亿一生物 上游工艺经理 论坛二： 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略 王江华 可瑞生物 CSO 14:05-14:40 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺 邵小虎 贝斯生物 生产工艺总监 14:40-15:15 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点 张长风 上药集团 生物治疗注册总监 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展 高敏 杭州莱芒生物 总经理 16:20-16:55 Topic:细胞治疗的批量化生产（拟） 李华 博腾生物 细胞治疗生产高级总监 16:55-17:30 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考 谭炳合 邦耀生物 CMC副总裁 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:AAV载体的生产与载药效率考量（拟） 辛鑫 嘉因生物 CMC平台负责人 09:30-10:00 Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点 李想 杭州中美华东制药有限公司 制剂高级经理 10:00-10:30 Topic:外泌体的应用及规模化生产 赵进修 唯思尔康  CMC总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:AAV转染效率的提升与CMC质控（拟） 陈业 锐正基因 分子技术部高级总监 11:30-12:00 Topic:下一代眼科基因治疗药物：滴眼液多次重复给药平台建设与工艺 魏继业 惟佑基因 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺开发策略 陈丽娟 跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官 14:00-14:30 Topic:粒细胞抗肿瘤与干细胞再生工艺研究 乐文俊 同济大学医学院  副研究员 14:30-15:00 Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量 董成友 中盛溯源 质量总监 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点 白志慧  东方医院干细胞基地GMP实验室副主任 16:00-16:30 Topic:iPSC来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远 呈诺医学 质量总监 论坛三： 微生物生物合成工艺的底层技术探讨  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:药品生产中的合成生物学新技术工艺（拟） 韩超 健康元 合成生物学负责人 14:05-14:40 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展 方曙光 微康益生菌 创始人&首席科学家 14:40-15:15 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:菌株的改造及组学在合成生物学中的应用（拟） 王筱 欣贝莱 CEO 16:20-16:55 Topic:AI与合成生物学的大规模生产（拟） 崔好 恩和生物 CEO（拟） 16:55-17:30 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力 吴霜 美谷分子 产品经理  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇 谢文平 新和成 合成生物学研究所所长 09:30-10:00 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术高产酶制剂的制造（拟） 刘想 镁孚泰 CEO 10:00-10:30 Topic:生物合成工艺及厂房建设（拟） 梁承 汉和生物 董事长 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:发酵工艺中的数学模型建立（拟） 刘大鹏 艾比欧义 创始人 11:30-12:00 Topic:高通量自动化平台助力发酵工艺（拟） 郝玉有 曼森生物 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:药物中间体的合成生物学法制备（拟） 刘海港 博崤生物 副总经理 14:00-14:30 Topic:生物制造成本控制关键 - 下游发酵分离装备与分离工艺开发 付绍平 天津工业生物技术研究所 正高级工程师 14:30-15:00 Topic:原料药的生物合成技术探索（拟） 王征 宝济药业 CEO（拟） 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:可溶微针透皮创新制剂在医药领域的机遇和挑战 曾万河 优微生物 副总经理 16:00-16:30 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术 左涛 耀海生物 首席技术官 论坛四： 生化原料合成工艺的探索与分析  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:功能活性原料的生物合成工艺（拟） 周伟正 和晨生物 CTO 14:05-14:40 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用 罗玮 江南大学 教授 14:40-15:15 Topic:生物合成中试平台建设及工艺转化（拟） 王恩旭 华熙生物 中试成果转化中心总经理 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:合成生物学助力日化原料创新 戴鹏辉 华睿生物 日化项目负责人 16:20-16:55 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势 黄健 美琉生物 产品总监 16:55-17:30 Topic:麦角硫因的生物合成与应用（拟） 张巍 麦角硫因 CEO（拟）  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建 曹铭楷 微构工场创新中心 副总监 09:30-10:00 Topic:生物合成产业项目落地与成本简析 肖延铭 英沃迪 董事长 10:00-10:30 Topic:生物基材料的生物合成工艺开发（拟） 袁子鹏 肆芃科技 副总裁（拟） 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用 刘剑波 清大智兴 总经理 11:30-12:00 Topic:规模化合成生物学平台的开发与生物合成智造（拟） 林涛 趣酶生物 创始人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:抗凝药物肝素的全生物合成 杜德尧 裕元生物 总经理 14:00-14:30 Topic:合成生物技术驱动正丁醇生物合成及产业化探索 汪庆卓 食气生化 COO 14:30-15:00 Topic:酵母与未来食品 熊昌武 安琪酵母 蛋白质营养与调味技术中心工程师 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:藻类的生物合成产品开发（拟） 焦银山 合碳创物 CEO 16:00-16:30 Topic:HMOs的生物合成法开发（拟） 方诩 恒鲁生物 董事长（拟） 具体议题存在变动，请以现场为准.... 嘉宾风采 更多嘉宾、议题持续更新中.... 精彩亮点 囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台； 新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例 新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例； 专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果 以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿； 千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行 工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。 同期活动 联系我们 学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号） 报名通道 小助手微信 添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊 合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

10 月 14 日，NMPA 官网显示，罗氏法瑞西单抗注射液在国内获批新适应症（受理号：JXSS2300058)，用于治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞（CRVO/HRVO）继发黄斑水肿。 图片来源：NMPA 官网 法瑞西单抗（Faricimab，Vabysmo）是全球批准的首个眼科双抗，与传统单通路药物相比，其可同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子 A（VEGF-A）两条通路，在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性。 2022 年 1 月，法瑞西单抗被 FDA 批准用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），2023 年 10 月又被批准用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。 法瑞西单抗上市后表现亮眼，销售额增长迅速，2022 年、2023 年分别为 5.91 亿、23.57 亿瑞士法郎。2024 上半年法瑞西单抗的销售额更是高达 17.94 亿瑞士法郎（约 20.27 亿美元），成功跻身罗氏畅销药品 TOP5 行列。 在国内，法瑞西单抗最早于 2023 年 12 月被 NMPA 批准用于治疗 DME，2024 年 1 月被批准用于治疗 nAMD，2024 年 5 月被批准用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。此次是法瑞西单抗在国内获批的第四项适应症。 已公布的法瑞西单抗头对头阿柏西普治疗中央静脉阻塞视网膜（BRVO 和 CRVO）继发黄斑水肿的全球 3 期临床试验 COMINO 结果显示：法瑞西单抗每月一次的治疗在中央视网膜静脉阻塞患者中提供了早期和持续的视力改善，达到主要终点，即在 24 周时视力改善不劣于阿柏西普。同时数据显示法瑞西单抗实现了快速且显著的视网膜积液消退。此外，长期数据显示近 48% 的患者能够将治疗间隔延长到三至四个月。 具体数据为：第 24 周时，法瑞西单抗组患者的视力改善 16.9 个字母，而阿柏西普组为 17.3 个字母。次要终点上，法瑞西单抗组患者的中央子域厚度（CST）降低 461.6μm，而阿柏西普组为 448.8μm；法瑞西单抗组 44% 患者无视网膜血管渗漏，而阿柏西普组为 30%。 截图来源：Insight 数据库 抗 VEGF 药物是治疗 DME、AMD 等视网膜疾病的有效药物，但已上市的阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗给药较频繁，需每 4 周或每 8 周给药一次，而抗 VEGF/Ang-2 药物法瑞西单抗不仅疗效优异，还能实现每 3-4 个月注射一次。 安全性方面，法瑞西单抗耐受良好，安全性与之前的研究结果一致，并未出现严重的不良反应。 据 Insight 数据库，目前全球还有多款在研抗 VEGF/Ang-2 药物，其中大多处于临床前阶段，最快处于 I/II 期临床，为勃林格殷格翰的 BI 836880，是一款双特异性纳米抗体。 截图来源：Insight 数据库 药物类型上，在研抗 VEGF/Ang-2 药物除了包括双抗，还涉及基因疗法。 截图来源：Insight 数据库 其中，星眸生物的 XMVA09 是一款兼具双抗靶点和玻璃体腔内注射的基因治疗药物，有望实现一次注射便终身有效。IIT 阶段性结果表明，XMVA09 注射液的安全性可靠，耐受性良好，并初步达到了考察疗效的研究预期。 嘉因生物的 EXG102-031 是一种基于 rAAV 的基因疗法，其表达一种治疗性融合蛋白，能结合/中和所有已知的 VEGF 和 Ang-2，与现有的需要反复注射的抗体药物不同，只需要一针注射，就可在体内长期表达并有望有效治疗视网膜中异常血管形成和血液渗漏。2023 年 6 月，EXG102-031 在国内获批临床，用于治疗 nAMD。 封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：vvy PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！

点击蓝字 关注我们 细胞与基因治疗（CGT）是生物医药领域中最具潜力的发展方向之一，它代表着精准医疗的新浪潮。全球CGT市场预计到2025年市场规模将达到305.4亿美元，年复合增长率为71.2%。中国CGT市场虽然起步较晚，但在政策支持和研发投入的推动下，预计到2025年市场规模将达到25.9亿美元，显示出巨大的增长潜力和发展空间。 通过9月23-27日举行的第三届微解药生命科学直播节就能深刻感受到这个领域的热度。从我们确定本届直播节主题“CGT的跃迁之路”之后，关于CGT领域的便热点频出，如： 8月27日，国家药监局批准传奇生物的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请。这是国内第六款CAR-T药物； 8月28日，上海药监局发布新版《上海市自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品监督管理规定》，有效期5年； 9月4日，一家聚焦于实体瘤CAR-T研发的Biotech获得 3.25亿美元的C轮融资，打破此前该领域融资的低迷； 9月8日，商务部等三部委发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，明确允许在部分地区允许外资从事CGT技术开发和应用，所注册上市和批准生产的产品可在全国范围使用…… 本届直播节为期5天，聚焦CGT领域的前沿创新、工艺优化、商业化开发、临床应用和投融资趋势，收获了来自微解药用户和E药经理人读者的广泛关注和热情互动，实现： 01 传播触达垂类用户超过60万人次， 微解药APP直播总浏览观看量达10万人次 02 直播节内容总时长近1300分钟， 用户总平均观看时长750分钟， 总互动评论2000余次 03 观看本届直播节用户主要来自企业、 投资机构、高校、医疗机构， 总留资超过2000条 与此同时，众多持续关注以及深耕于CGT领域的的专家、学者、公司、投资机构也积极响应，与微解药多个知名IP栏目联动，为本届直播节的奉献了精彩内容，在此诚挚致谢，他们是： 💁北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏、科济药业联合创始人李宗海、辉大基因联合创始人陆英明、因创昕生物创始人朱钧、中源协和CSO&EVP张宇、臻格生物高级副总裁莫文俊、嘉因生物工艺开发与生产负责人辛鑫、钮福斯生物科技工艺开发部副总裁张旻、东方高盛创始人陈明键、高特佳投资副总经理于建林、沙利文大中华区合伙人毛化、中信建投证券投行委医疗行业组高级副总裁张健、CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤、上海锦天城律师事务所资深律师刘婷婷、美迈斯律师事务所北京代表处管理合伙人耿科、Piacente Financial Communication董事总经理蔡俊玲等； 💁赛默飞世尔科技、Cytiva思拓凡、楷拓生物、行诚生物、博腾生物、和元生物、依科赛生物、凯莱英临床（凯诺）、华龛生物、赛多利斯、昆拓医药研发、天诚新药评价、湖州申科等； 💁由医药行业数字化转型专家张蕊主理的《张蕊会客厅》，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员刘肖主理的《Chat CGT》，东建国际证券00329.hk资管部总裁、矩阵资本管理合伙人范译阳主持的《投资人去哪儿》、沈阳药科大学教授、壹生科创始人马宁宁主理的《生物制药大讲堂》，以及《合规新观察》、《分析师看赛道》等。 自制栏目精彩内容呈现 投资人去哪儿 中国“CAR-T 王子”的新挑战 对话嘉宾： 李宗海  科济药业联合创始人、CEO、CSO 陈明键  东方高圣创始人，东建国际合伙人管理委员会主席 范译阳  东建国际证券00329.hk资管部总裁，矩阵资本管理合伙人 张蕊会客厅 国家药监局在医疗领域开展扩大开放试点，CGT迎来哪些机遇？ 对话嘉宾： 张  宇  中源协和CSO，中源药业 CEO 莫文俊  臻格生物CMC负责人，高级副总裁 刘立鹤  CIC灼识咨询董事总经理 于建林  高特佳投资副总经理 主持人：张蕊 医药行业数字化转型专家 微解药《张蕊会客厅》栏目主理人 Chat CGT 从科学创新到技术创新—— 中国基因治疗“教父们”的使命 对话嘉宾： 罗敏敏  北京脑科学与类脑研究所所长，健达九州创始人 陆英明  辉大基因联合创始人、CEO兼医学负责人 朱   钧  因创昕生物创始人 主持人：刘  肖  E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员 沈药无涯论坛-生物药大讲堂 可上下滑动查看 基因治疗药物生产技术大讲堂 参与嘉宾： 张  旻  纽福斯生物科技工艺开发部副总裁 辛  鑫  嘉因生物工艺开发与生产负责人 主持人：马宁宁  沈阳药科大学教授，壹生科创始人 合规新观察 中美细胞治疗法律监管体系及细胞治疗企业运营和上市前合规要点 参与嘉宾： 刘婷婷  上海市锦天城律师事务所资深律师 分析师看赛道 极寒之地，寻找IPO的突破口 对话嘉宾： 毛    化  沙利文大中华区合伙人、董事总经理 张   健  中信建投证券投行委医疗行业组高级副总裁 耿   科  美迈斯律师事务所北京代表处管理合伙人 蔡俊玲   Piacente Financial Communication（皮埃森特财经传播）董事总经理 主持人：朱晶  CM10医药研究中心负责人 More CGT头部企业精彩内容呈现 Cytiva思拓凡 可上下滑动查看 解码生命未来：基因药物革命性 技术与平台探索 参与嘉宾： 孙涌   Cytiva 核酸药物整体解决方案专家 李玉青  Cytiva 产品经理 李唐平 Cytiva 产品经理 博腾生物 CAR-NK细胞疗法的研究进展及 工艺开发要点 参与嘉宾： 陆金成  博腾生物细胞治疗工艺开发专家 依科赛生物 CGT商业化量产下的生产工艺“新范式” 参与嘉宾： 韩向宗  依科赛生物研发VP 昆拓医药研发 可上下滑动查看  CGT临床之路：从设计到实施 参与嘉宾： 危士虎  昆拓首席医学官 董亚军  昆拓注册高级经理 赵春利  昆拓高级医学顾问 鞠   真  昆拓高级项目经理 天诚新药评价 可上下滑动查看 细胞治疗产品的非临床研究 参与嘉宾： 张建军 天诚新药评价毒理研究中心主任 邸志权 天诚新药评价药效研究中心主任 赛默飞世尔科技 可上下滑动查看 细胞疗法新突破：逆流离心技术助力 高质量细胞生产 参与嘉宾： 周瓒  赛默飞细胞与基因治疗商务拓展经理 孟祥骏  四川康德赛医疗科技有限公司生产负责人 赛多利斯 可上下滑动查看 定量和工艺革新双管齐下， 赛多利斯创新解决新方案 参与嘉宾： 王芳  赛多利斯生物工艺流体管理产品线负责人 李琦  赛多利斯生物工艺过滤分析产品经理 华龛生物 可上下滑动查看 干细胞治疗产品CMC生产与质控 参与嘉宾： 魏俊宁 华龛生物质量管理总监 杨艳萍 华龛生物工艺开发副总监 行诚生物【Chat CGT】 特别版 当合规合成遇到合规生产—— sgRNA合成及其GMP生产 参与嘉宾： 刘   肖   E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员 李军辉  行诚生物科学技术生产副总裁 周   琳  安升达寡核苷酸部运营经理 楷拓生物 CDMO临床试验用药品质量体系探讨 参与嘉宾： 陈  刚  楷拓生物质量保证总监  和元生物 可上下滑动查看 UCAR-T细胞疗法工艺开发及质量控制 参与嘉宾： 刘宏浩  和元生物细胞工艺副总监 党金玲  和元生物质量分析方法开发总监 湖州申科 可上下滑动查看 外源风险因子快速检测解决方案   参与嘉宾： 程丹妮  湖州申科研发经理 孟  粉  湖州申科研发主管 凯莱英临床（凯诺） 可上下滑动查看 CGT产品IND申报及细胞治疗产品 临床试验项目管理策略 参与嘉宾： 于 琪 凯莱英临床（凯诺）临床运营部高级总监  石佩星 凯莱英临床（凯诺）药政法规事务部注册高级经理 More 关于我们 关于【微解药】 微解药是由拥有16年历史的中国生物医药行业头部媒体E药经理人历时5年孵化的一款数字媒体，专注为生物医药行业提供以音视频为主要形式的知识服务，助力微解药用户拓展认知、汲取经验、启发思路。目前高质量实名注册用户超过15万人。 关于【微解药生命科学直播节】 微解药生命科学直播节是由微解药和E药经理人联合举办大型线上专题长直播活动，直播节充分发挥视频直播技术特点，结合微解药和E药经理人在专业内容和庞大用户的优势，为客户提供特色鲜明的线上“内容+营销”的全新传播模式。迄今，微解药生命科学直播节已成功举办3届，总浏览人次数近20万。 关于【回放】 国庆节后会统一上线回放，通知到群内，请大家留意群消息！ 直播节回放 直播节官方群 “ 更多直播、回放、研报等信息 敬请关注微解药服务号 ” 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝