天劢源和生物医药（长春）有限公司

点击蓝字关注我们，了解生物医药最前沿资讯 近期，美国癌症研究协会（AACR）年会圆满落幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，AACR向来侧重于临床前研究，是新靶点、新疗法以及潜在FIC（first-in-class）分子首次亮相的重要舞台。我们精心挑选了今年AACR上公布的多个潜在FIC靶点进行深入研究，为您带来第一手的行业深度解析。本期文章，我们将目光聚焦于前列腺癌领域的璀璨新星靶点——STEAP2。 在今年的AACR年会上，由AACR癌症研究化学工作组（CICR）组织的"新药展望"（New Drugs on the Horizon）系列会议首次亮相，会上披露了多种即将进入临床开发阶段的新型抗癌分子的化学与生物学特性。其中，阿斯利康（AstraZeneca）展示了其开发的靶向STEAP2的新一代CD8偏向性T细胞衔接器（TCE）管线AZD8359[1]。值得注意的是，阿斯利康围绕STEAP2靶点的布局远不止TCE一条路径——从TCE、ADC、RDC到CAR-T，多种治疗模态均已推进至临床阶段，展现出对该靶点的全面押注。 图1 阿斯利康围绕STEAP2靶点进行的管线布局 巧的是，上一个采用类似"饱和式"打法的案例来自强生（J&J）——同样是前列腺癌靶点，强生围绕KLK2同时推进了多条治疗路径。不过，强生对KLK2的布局广度远不及阿斯利康对STEAP2的全面覆盖。值得一提的是，强生的KLK2 TCE管线Pasritamig在今年ASCO GU上公布的临床数据中，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为零，这一安全性结果令业界瞩目，也引发了广泛讨论[2]。那么，前列腺癌真的如此缺乏可用靶点吗？STEAP2又有何独特之处？本文将为您全面拆解STEAP2的核心生物学机制与阿斯利康的破局之道。 图2 强生围绕KLK2靶点进行的管线布局 即刻获取完整版报告，抢占全球肿瘤创新先机 《AACR 2026肿瘤创新研发亮点报告》  《AACR 2026年会摘要合集》 01 靶标基石：STEAP2缘何成为前列腺癌的"理想领地"？ 先看阿斯利康官网对STEAP2靶点的介绍。在TCE板块，阿斯利康明确指出："STEAP2作为一种六次跨膜受体，在前列腺腺癌的所有阶段均高度过表达，且与其促进癌症侵袭性特征密切相关；同时其在正常组织中表达受限，在癌细胞表面表达相对均匀，使其成为TCE疗法极具吸引力的靶点"[3]。在ADC板块，阿斯利康进一步强调了STEAP2作为金属还原酶的生物学功能——能够还原铜和铁以促进细胞代谢与增殖，且其过表达与Gleason评分呈正相关，驱动细胞增殖、迁移和侵袭[4]。由此可见，STEAP2在前列腺癌细胞中高水平、持续性的表达，有望使其成为继PSMA、STEAP1和KLK2之后又一个重磅的前列腺癌治疗靶点。由此可以推测，阿斯利康STEAP2管线的核心适应症将牢牢锁定在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）等晚期或难治性群体；而鉴于其与Gleason评分的强相关性，未来也极具向早期高危患者一线治疗推进的潜力。 图3 阿斯利康官网对STEAP2靶点的介绍[4] 深入探究STEAP2的靶点基础属性，它属于STEAP家族成员之一，是一种Ⅱ型跨膜蛋白，具有六个跨膜结构域（TM1–TM6），与当下同样备受瞩目的前列腺癌靶点STEAP1同属一个家族[5]。其核心功能是催化Cu²⁺向Cu⁺以及Fe³⁺向Fe²⁺的还原反应，维持微环境金属稳态并支持含金属酶的活性。在正常组织中，STEAP2仅在前列腺、肾小管等处低表达，脑与血液系统中几乎不表达，提供了极其宽阔的安全治疗窗口。病理状态下，前列腺癌中的STEAP2通过PI3K/AKT/mTOR与MMP-7通路大肆促进肿瘤增殖与侵袭。更值得关注的是，STEAP2蛋白胞外暴露区主要限于ECL2（构象依赖性）和ECL3，且其序列内含YXXØ内化信号，具备高效的溶酶体转运能力，这为其作为ADC等内吞依赖型疗法的靶标奠定了无可挑剔的结构基础[5-9]。 图4 STEAP2蛋白的细胞定位与功能[9] 02 免疫重塑：AZ两款STEAP2 TCE（AZD8359 & AZD6621）及CD8 TCE平台 在TCE方向，阿斯利康针对STEAP2祭出了双子星管线：AZD8359（TCR×CD8×STEAP2）与AZD6621（CD3×CD8×STEAP2）。在AACR 2026上亮相的AZD8359是一款TCR靶向、CD8偏向性STEAP2 TCE，不仅能介导STEAP2依赖性的T细胞交联，更在体外和体内模型中展现出显著优化的治疗窗口[10]。另一款AZD6621则是靶向STEAP2、CD3与CD8的三特异性TCE，目前已进入针对mCRPC的ACTIVATED-4-PC一/二期临床试验[11-12]。 图5 阿斯利康两款STEAP2 TCE管线（AZD8359与AZD6621）对比[3,10-12] 这两款分子的底层逻辑，源于阿斯利康独具匠心的CD8 TCE技术平台——TITAN（Target Induced T cell Activating Nanobodies，靶向诱导T细胞激活纳米抗体）。 “目前行业内主流的新一代TCE为克服上一代分子易引发严重细胞因子释放综合征（CRS）和T细胞耗竭的缺陷，通常选择在靶向CD3基础上叠加CD28、4-1BB或CD2等共刺激信号元件以实现温和激活；另有通过微调CD3抗体结合亲和力来减弱免疫反应、探索肿瘤微环境条件性激活，或在临床开发中实施"逐步递增剂量"等策略。” 然而，TITAN平台另辟蹊径，利用高亲和力CD8结合域，直接且特异性地激活具有杀伤功能的CD8+ T细胞[13]。这种差异化设计的核心优势在于：直接绕过了极易分泌大量促炎因子的CD4+ 辅助T细胞的激活过程，从源头上大幅降低CRS发生风险，同时保留甚至增强靶向杀伤效力[13-15]。对于前列腺癌这类患者年龄偏大、对CRS耐受度极低的瘤种，这一设计堪称点睛之笔，其安全性已得到同平台GPC3 TCE（AZD9793）和CD20 TCE（AZD5492）临床推进的初步验证[14-15]。除阿斯利康外，天劢源和（ITabMed）等企业亦在布局CD8偏向性TCE，期望为TCE药物开辟差异化赛道，为更安全的免疫治疗加码[16]。 图6 采用TITAN技术的CD20 TCE（AZD5492）及GPC3 TCE（AZD9793）[14-15] 03 毒素制导：AZ的STEAP2 ADC管线AZD0516 正如前文所述，STEAP2自带的YXXØ内化信号使其成为ADC开发的天然沃土。AZD0516正是阿斯利康在此领域的重磅级产品。作为一款潜在的FIC级别ADC，AZD0516的抗体部分通过链间半胱氨酸与β-葡萄糖醛酸酶可裂解连接子偶联，携带拓扑异构酶1抑制剂载荷（Exatecan，依喜替康衍生物），药物-抗体比（DAR）为8[17]。在临床前体外模型中，AZD0516具有低纳摩尔级别的IC50值，能够精准诱发癌细胞DNA单链和双链断裂，激活细胞凋亡途径。在CDX和PDX模型中，AZD0516诱导了持续的肿瘤消退，并展现出极其强大的旁观者效应[17]。由于晚期前列腺癌组织中往往存在靶点异质性表达问题，AZD0516优异的旁观者效应能够穿透肿瘤致密基质，有效杀伤周围未表达STEAP2的靶周癌细胞，从而克服单克隆抗体的耐药性屏障。 图7 AZD0516在不同STEAP2表达水平PDX模型中均具备高效杀伤效果[17] 04 核素爆破：AZ的STEAP2 RDC管线AZD2284 除ADC毒素外，核素是前列腺癌领域不可或缺的终极武器。诺华在PSMA靶点上的巨大成功已经印证了放射性偶联药物（RDC）在泌尿系肿瘤中的极高商业价值。阿斯利康布局的AZD2284是一款携带锕-225（²²⁵Ac）的STEAP2 RDC药物[18-19]。作为一种α辐射体，²²⁵Ac具有极高的线性能量转移和仅数个细胞直径的极短射程，能够在造成不可逆DNA双链断裂的同时，最大限度保护周围健康组织免受辐射损伤。2024年，阿斯利康收购了核药公司Fusion Pharmaceuticals，其主打项目FPI-2265是一种基于锕-225的PSMA靶向放射偶联药物；同时阿斯利康也通过此次收购获得了锕-225放射偶联药物的相关专业知识与研发能力。AZD2284的临床前研究中即使用了由Fusion开发的镥-177（¹⁷⁷Lu）标记类似物FPI-2281进行药理学评估[18-20]。目前AZD2284已进入针对mCRPC的I期临床试验[21]。 图8 AZD2284的结构及作用机制[18] 05 装甲细胞：STEAP2 CAR-T管线（AZD0754）及与西比曼的合作 在攻克实体瘤CAR-T的泥泞征途上，阿斯利康同样将重注押在了STEAP2上。其管线AZD0754是全球首个正式进入临床阶段的STEAP2 CAR-T细胞疗法，主要针对晚期前列腺癌展开攻坚。由于前列腺癌具有高度免疫抑制性的肿瘤微环境（冷肿瘤特征），常规游离T细胞及普通CAR-T均难以在局部生存与扩增。AZD0754的核心设计为表达针对STEAP2的单链可变片段（scFv），并整合dominant-negative TGFβRII（dnTGFβRII）装甲结构以抵御TGFβ富集肿瘤微环境的免疫抑制作用。其CAR构建采用第二代框架，包含4-1BB与CD3ζ信号域，以促进中央记忆T细胞扩增并降低CRS风险。整体设计逻辑在于靶向高表达且正常组织缺乏的STEAP2，同时通过dnTGFβRII装甲增强在免疫抑制环境中的持久性与效能[22]。 图9 AZD0754的结构设计及临床前体外验证数据[22] 此外，提到AZD0754，就不得不提阿斯利康与国内优质细胞疗法企业西比曼（AbelZeta）的深度战略协同。此前阿斯利康与西比曼已在中国共同开发和商业化了针对GPC3靶点的C-CAR031（AZD7003），取得了令人瞩目的临床数据并确立了深厚的合作互信。西比曼在CAR-T的装甲化设计（如克服TGF-β等抑制性信号的技术）以及高效制备工艺上底蕴深厚，其自身开发的靶向STEAP2的CAR-T疗法A-CAR032同样已进入临床验证阶段。西比曼官网公布的管线信息显示A-CAR032的合作伙伴包括阿斯利康，虽尚不清楚A-CAR032是否即为AZD0754，但可以推测，借助这层深厚的技术协同与底座共享，AZD0754大概率同样配备了类似先进的"装甲"元件，为其在严苛的前列腺癌微环境中实现深度扩增提供了强有力的底层支撑。 图10 西比曼与阿斯利康合作推进STEAP2 CAR-T管线的开发[23] 06 总结 前列腺癌由于高异质性和免疫冷肿瘤特性，使得靶向新药开发始终充满挑战。从AACR 2026的集中披露不难看出，阿斯利康在STEAP2靶点上布下的是一盘谋篇深远的"大棋"。无论是精准锁定制导的ADC（AZD0516）、核素摧毁的RDC（AZD2284），还是重塑免疫微环境的创新CD8 TCE（AZD8359/AZD6621）以及前沿装甲化的CAR-T（AZD0754/A-CAR032），"六箭齐发"的背后绝非单纯的管线堆砌，而是针对前列腺癌复杂演进路径的精准降维打击。患者在不同疾病阶段、不同肿瘤负荷与微环境状态下，对药物模态的需求截然不同。阿斯利康及之前强生的整体推进策略深刻启示了业界：在优质创新靶点愈发稀缺的当下，一旦锁定并验证了如STEAP2这般具备高特异性、完美内化能力且安全窗口宽阔的"六边形战士"，利用全模态技术平台进行深度开发、实现适应症与生命周期的全覆盖，必将成为跨国药企（MNC）维持绝对护城河的核心手段。这种"一靶多吃"的矩阵打法，为整个新药研发行业的立项与管线生命周期管理提供了教科书级别的范本。 即刻获取完整版报告，抢占全球肿瘤创新先机 AACR 2026已指明未来3–5年肿瘤研发的核心方向：精准、新模态、联合、源头创新、全球化。扫码或点击阅读原文立即下载赛业生物《AACR 2026肿瘤创新研发亮点报告》，把握下一波技术浪潮与市场机遇。 免责声明：本报告仅作行业研究参考，不构成临床用药或投资建议。 本文作者：Layne 编辑：西米 审核：西米、🍑momo 点击「阅读原文」立即下载！

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXHL2501225 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 拟用于糖尿病性黄斑水肿的治疗。 1 2 CXHL2501224 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 拟用于糖尿病性黄斑水肿的治疗。 1 3 CXSL2500925 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 在常规治疗基础上静脉给药治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期 1 4 CXSL2500924 B023细胞注射液 上海医药集团生物治疗技术有限公司 不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤 1 5 CXHL2501235 LT001 广东利泰制药股份有限公司 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状态的患者。 2.2;2.4 6 CXSL2500955 度普利尤单抗注射液 江苏景行医药科技有限公司;江苏赛孚士生物技术有限公司 特应性皮炎 3.3 7 CXSL2500956 SHR-1049注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 拟用于实体瘤的治疗 1 8 CXSL2500954 IBI343 信达生物制药（苏州）有限公司 IBI343联合信迪利单抗和SOX方案围手术期治疗可切除局部进展期胃或胃食管交界部腺癌 1 9 JXSL2500213 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. ABBV-706联合阿替利珠单抗用于一线小细胞肺癌治疗 1 10 CXSB2500212 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 天劢源和生物医药（上海）有限公司 B系急性淋巴细胞白血病，抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎，系统性红斑狼疮 1 11 JXSL2500210 AZD5492 AstraZeneca AB 类风湿关节炎 1 12 CXHL2501380 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤（包括但不限于非小细胞肺癌及黑色素瘤）。 1 13 CXHL2501378 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤（包括但不限于非小细胞肺癌及黑色素瘤）。 1

随着细胞治疗领域的持续创新，T细胞衔接器（TCE）双抗及多抗技术正成为继CAR-T之后的新一代免疫治疗热点。这项技术通过特异性结合肿瘤细胞抗原和T细胞表面的CD3分子，高效激活T细胞杀伤肿瘤，不仅解决了传统化疗和部分细胞疗法响应率低、毒副作用大的痛点，还展现出在血液瘤、实体瘤及自身免疫性疾病中的广阔应用前景。 跨国药企如罗氏、强生、辉瑞等已凭借重磅产品率先抢占市场，而国内Biotech企业则通过差异化靶点选择和快速临床推进，在全球竞速中崭露头角。 当前，TCE双抗及多抗研发呈现出“靶点多元化”与“适应症拓展化”的双重趋势。 从靶点布局看，CD20、BCMA、GPRC5D等经典血液瘤靶点仍是主流，但CLDN18.2、EpCAM等实体瘤靶点加速突破；从技术平台看，双特异性抗体已迈向三特异性设计，通过整合共刺激信号（如CD28）进一步优化T细胞活化与持久性。临床进展方面，多项管线已从早期研究迈入关键临床试验阶段，尤其在自身免疫性疾病领域，TCE技术展现出替代传统疗法的潜力。 中国力量正以“自主研发+国际合作”双轮驱动，在TCE赛道上实现弯道超车。 以下将结合全球视野，系统梳理核心企业的管线进展与创新亮点。 01 罗氏 管线Columvi（格菲妥单抗），靶点CD20×CD3，用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。2023年美国和中国获批上市，商品名：高罗华，单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。5月初，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）新适应症获批。 02 强生 管线Talvey（塔奎妥单抗），靶点GPRC5D x CD3，用于治疗多发性骨髓瘤。 2023年8月10日，强生公司正式宣布，该公司开发的靶向 GPRC5D/CD3的双特异抗体 TALVEY™ (talquetamab-tgvs) 获得 FDA 的上市批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 03 辉瑞 管线Elrexfio（elranatamab），靶点CD3 x BCMA，用于治疗多发性骨髓瘤。 2023年8月，辉瑞的BCMA×CD3双特异性抗体ELREXFIO® elranatamab 获得FDA加速批准上市。这是继强生的teclistamab之后，第二个获得FDA批准用于治疗曾接受至少四线治疗、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的BCMA×CD3双特异性抗体。 04 艾伯维 管线Epkinly（epcoritamab），靶点CD3 xCD20，用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。2023年5月19日，艾伯维/Genmab宣布FDA批准其CD3/CD20双抗Epcoritamab上市，用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），商品名为Epkinly。 05 再生元 管线Ordspono（odronextamab），靶点CD3 xCD20，用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤等。2024年8月26日，再生元宣布欧洲药品管理局（EMA）已批准旗下双抗治疗CD3/CD20双抗odronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的。这也是第4款即将获批的CD20/CD3双特异抗体。 06 安进生物/百济神州 管线塔拉妥单抗，靶点CD3 x DLL3，用于治疗小细胞肺癌，美国上市/中国申报上市。塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞来杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。2019 年 10 月，安进和百济神州达成战略合作，其中包括共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化。 07 友芝友生物 管线M701，靶点EpCAM×CD3，用于治疗恶性腹水，临床3期。 主要用于治疗EpCAM阳性肿瘤相关恶性腹水（MA）及恶性胸水（MPE）； 已有同靶点药物卡妥索单抗曾用于临床恶性腹水治疗，且药效明显；是全球首款亦是唯一一款治疗MA并进入II期临床试验的EpCAM × CD3双特异性抗体。 08 齐鲁制药 管线QLS31905，靶点CLDN18.2×CD3 双抗，用于治疗晚期胰腺癌，临床3期。2025年7月22日，全球临床试验收录网站显示，齐鲁制药启动了QLS31905的首个III期临床试验。QLS31905是齐鲁制药自主研发的一款同时靶向Claudin18.2（CLDN18.2）和CD3的双特异性T细胞衔接器，能够与肿瘤细胞表面的CLDN18.2和T细胞表面的CD3结合，通过募集和激活肿瘤细胞附近的T细胞，对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解。 09 凌腾医药 管线LP000 卡妥索单抗，靶点EpCAM x CD3，用于治疗恶性腹水，欧洲上市。2025年2月14日，凌腾医药宣布，由战略合作伙伴Lindis Biotech递交的卡妥索单抗上市许可申请（MAA）已获得欧洲委员会（EC）批准，用于腹腔内治疗上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水。 10 维立志博 管线LBL-034，靶点GPRC5D x CD3，用于治疗多发性骨髓瘤，临床2期。LBL-034是靶向CPRC5D及CD3的人源化双特异性T-cel engage,利用我们的专有LeadsB0dy平台开发。LBL-034采用2:1结构设计，拥有两个靶向GPRC5D的高亲和力Fab及一个靶向CD3的scFv。LBL-034能够有效地重定向及激活T细胞以靶向CPRC5D+癌细胞，同时不易诱导T细胞衰竭及细胞死亡，并大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。 11 爱思迈生物 管线EX103，靶点CD20×CD3，用于治疗复发×难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，临床2期。 2025年2月，广州爱思迈生物医药科技有限公司自主研发的CD20/CD3双特异性抗体药物EX103注射液在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床研究中取得突破性进展，II期初步临床数据持续亮眼。EX103(CD20CD3):该分子在复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中展现出了卓越的疗效，与同类分子的相同研究阶段相比，展现出较大优势，尤其对曾接受嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法治疗失败患者的疗效也远优于同类分子。同时，临床前和临床数据表明，EX103能够迅速且深度持久地清除体内外周和淋巴器官/组织中的B细胞，表明EX103可以扩展应用到自身免疫疾病的治疗领域。 12 益科斯特 管线YK012，靶点CD19×CD3，用于治疗急性淋巴细胞白血病，临床2期。YK012是公司研发的一款靶向CD19/CD3的双特异性抗体，用于治疗非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病，目前已经开展la期临床试验YK012是贝林妥欧单抗(Amgen公司)的升级换代产品。 13 亿腾医药 管线DLBCL，靶点CD20×CD3，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。临床2期。 14 君实生物 管线JS203，靶点CD3×CD20，用于治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤，临床2期。 2025年8月，由君实生物发起的一项JS203联合用药治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的II期临床研究（方案号：JS203-002-II-B-NHL）正在开展，本研究药物JS203是由上海君实生物医药科技股份有限公司研发的重组人源化抗CD20/CD3双特异性抗体，分别结合癌细胞（B细胞）和免疫细胞（T细胞）表面抗原，选择性地募集免疫效应细胞到肿瘤靶细胞周围，建立免疫突触并激活免疫效应细胞，进而杀伤癌细胞。 15 康诺亚生物 管线CM336，靶点BCMA×CD3，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，临床2期。CM336是康诺亚自主研发的创新型T细胞重定向双特异性抗体药物，其活性成分为重组抗B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3人源化双特异性抗体。CM336可特异性结合BCMA阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，释放细胞因子，诱导T细胞介导的细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞。研究结果显示患者外周血B细胞和浆细胞快速降低，证实了CM336明确的药物作用机制。 16 智翔金泰 管线GR1803，靶点CD3×BCMA，用于治疗多发性骨髓瘤，临床2期。 2025年6月，智翔金泰最新披露，其正在临床二期阶段的治疗多发性骨髓瘤的GR1803与美国纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics,Inc达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议，交易总金额7.12亿美元。这是智翔金泰的第一个全球商业授权许可的在研产品，目前GR1803正在中国开展多发性骨髓瘤适应症的二期临床。 17 时迈药业 管线SMET12，靶点EGFR×CD3，用于治疗晚期实体瘤，临床2期。基于H-BiTE平台，时迈药业开发了核心产品SMET12（EGFR×CD3 TCE），目前处于临床Ⅱ期阶段。在已完成的Ⅰ期试验中仅4.8% 患者出现1-2级细胞因子释放综合征（CRS），且两周内完全恢复。 18 岸迈生物 管线EMB-06，靶点BCMA×CD3，用于治疗SLE、gMG、TED，临床1期。EMB-06是一个靶向BCMA×CD3 T细胞导向机制双特异性抗体，依托岸迈生物自主研发的CD3抗体库和双抗平台生成，在结构上包含顺式构型的四价结合域和具有优化亲和力的专有CD3结合臂。临床前研究中，该药物诱导了适度水平的细胞因子释放，但仍保留了强大的抗肿瘤活性。 19 天劢源和生物医药 管线A-319，靶点CD3×CD19，用于治疗系统性红斑狼疮，临床1期。A-319是利用特有的iTAbTM结构平台设计的CD19 × CD3 双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B细胞/B肿瘤细胞表面抗原CD19及T细胞CD3抗原结合，在T细胞和肿瘤细胞之间形成免疫突触，从而激活T细胞导致肿瘤细胞溶胞而死亡。 20 惠和生物 管线CC312，靶点CD3 x CD28 x CD19，用于治疗系统性红斑狼疮，血液瘤，临床1期。三特异性抗体CC312（anti-CD3 x CD28 x CD19）是TriTETM（Tri-specific T-cell Engager）平台首款创新药物，以共刺激信号调控机制活化T细胞。跟基于CD3的双抗TCE相比，CC312可以有效的减少T细胞耗竭，显著增强T细胞的增殖、活化和对靶细胞的杀伤，并可诱导T细胞分化成记忆型T细胞；在目前的临床研究中，CC312展现出良好的安全性和有效性，实现了患者体内B细胞的深度清除，停药后随访时间超过半年，依然有很好的临床疗效，展现出对SLE患者长时间治愈的潜质。 21 先声药业 管线SIM0500，靶点GPRC5D×BCMA×CD3，用于治疗多发性骨髓瘤，中美临床1期。SIM0500 是先声再明(先声药业集团子公司)在研的一种人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发，以低亲和力高靶向激活的CD3抗体，与抗肿瘤相关抗体(#GPRC5D、#BCMA)组合，形成特异性靶向肿瘤的T细胞激活药物，具有多个抗体效应的协同作用，在中美两国同步开发。 22 亲合力生物 管线IMD-2816，靶点CDH17×CD3，用于治疗实体瘤，IND。 23 和铂医药 管线HBM7020，靶点BCMAxCD3，用于治疗自身免疫性疾病，IND。HBM7020 是一款 BCMAxCD3 双特异性抗体，基于和铂医药的全人源 HBICE®双抗技术及 Harbour Mice® 平台研发而成。该款抗体能够通过靶向细胞表面的 BCMA 和 CD3，将目标细胞与 T 细胞交联，从而有效激活 T 细胞并杀伤目标细胞。 24 拓创生物 管线Yours318，靶点DLL3 x CD3 x PD-L1，用于治疗乳腺癌，临床前。A next generation T-cell engager with tuned T-cell affinity for better safety, dual tumor associated antigens – DLL3 and PD-L1, and enhanced immune checkpoint inhibition. 25 德琪医药 管线ATG-201，靶点CD19 x CD3，用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病，临床前。ATG-201是德琪医药自主研发的AnTenGager™ T细胞衔接器 (TCE) 平台下的先导产品，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。 往期推荐 RECOMMEND 体内CAR-T赛道白热化：盘点国内19家核心企业管线全景图 年度医药人盘点：63位CNS领域创始人&CEO盘点（最新） 年度医药人盘点：36位减重&代谢领域CEO盘点（最新） 年度医药人盘点：40位ADC药企CEO盘点 联系我们 ABC 2026 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读原文”咨询更多精彩！