Anji Pharmaceuticals, Inc.

昨日，2026年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，授予光遗传学领域三位科学家，光控神经细胞技术开启脑科学和神经调控治疗新纪元。行业方面，阿斯利康完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，加速依沃西PD-1/VEGF双抗全球开发；礼来与Gate Bioscience扩展合作，总金额超8.7亿美元靶向"难成药"蛋白。以下为详细梳理。 --- ▎今日速览 ● 行业重磅：2026年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，授予光门控离子通道和光遗传学领域三位科学家，多家中国公司布局光遗传学赛道 ● 跨国投资：阿斯利康完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，加速依沃西（ivonescimab）PD-1/VEGF双抗与ADC联合开发 ● 跨国合作：礼来与Gate Bioscience扩展合作，总金额超8.7亿美元，"分子门"技术靶向"难成药"蛋白 ● 临床进展：南京引光医药LBL-034获NMPA和FDA双批准IND，GPRC5D/CD3双抗用于复发/难治性多发性骨髓瘤 ● 临床进展：安济药业AJ-201进入III期关键试验，用于脊髓延髓肌萎缩症（SBMA/肯尼迪病） --- 一、法规监管 暂无。 二、行业动态 1. 2026年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，光遗传学三位科学家获奖，神经调控治疗开启新纪元 10月5日，瑞典卡罗琳医学院宣布，将2026年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家卡尔·戴塞罗思（Karl Deisseroth）、德国科学家彼得·黑格曼（Peter Hegemann）和格奥尔格·内格尔（Georg Nagel），以表彰他们在光门控离子通道和光遗传学方面的发现。光遗传学是一种利用光来控制特定神经元活动的技术，其核心是从绿藻中发现的光敏感通道蛋白（channelrhodopsin），可以实现毫秒级精度的光控神经细胞激活。该技术使科学家能够以前所未有的精度研究大脑如何形成记忆、情感和行为，为理解神经系统疾病的机制提供了革命性工具。光遗传学的临床转化正在加速，在视网膜色素变性、慢性疼痛、帕金森病、癫痫等领域已有多个光遗传学疗法进入临床阶段。中国多家公司已布局光遗传学赛道，包括中眸医疗（ZM-02用于视网膜色素变性，已进入全球临床开发）、博拓生物参投的健达九州（GA001光遗传学核心管线完成注册临床首例给药）等。 来源：诺贝尔奖官网、新华网、新京报、中国青年网、BioPharma Dive | 2026-10-05 2. 阿斯利康完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，加速依沃西PD-1/VEGF双抗全球开发 10月5日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布成功完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资。阿斯利康以可转换优先股形式购买了Summit约108,955股股份。此次投资将加速依沃西（ivonescimab）的全球开发，这是一款潜在first-in-class的PD-1/VEGF双特异性抗体，由康方生物自主研发，Summit拥有海外权益。阿斯利康、Summit和第一三共将联合推进依沃西与Datroway（Dato-DXd，TROP2 ADC）等ADC药物在多种肿瘤类型中的联合治疗临床开发。此前，依沃西在HARMONi-2研究中头对头击败Keytruda，OS达30.8个月，成为全球首个在III期临床试验中击败K药的免疫疗法。此次20亿美元投资的完成，标志着依沃西的全球化开发进入加速阶段，PD-1/VEGF双抗与ADC的联合策略有望重新定义癌症治疗格局。 来源：阿斯利康公告、Summit Therapeutics公告、Nasdaq、EuropaWire、TipRanks | 2026-10-05 3. 礼来与Gate Bioscience扩展合作，总金额超8.7亿美元靶向"难成药"蛋白 10月5日，Gate Bioscience宣布与礼来（Eli Lilly）扩展研究和许可协议，新增一个未公开的药物靶点，并保留第二个靶点的选择权。扩展后的协议总潜在价值超过8.7亿美元，包括首付款、研究经费、开发和商业化里程碑付款以及销售提成。Gate Bioscience的核心技术平台是"分子门（Molecular Gates）"，旨在靶向传统上被认为"难成药"的致病蛋白。该技术通过设计小分子"分子门"来控制致病蛋白的功能，其CEO将其比喻为"门口检查身份证的保安"。传统药物通常需要找到蛋白上的结合位点，但许多致病蛋白缺乏合适的药物结合位点。Gate的"分子门"技术可以通过去除致病蛋白来触及传统上无法成药的靶点。礼来与Gate的初始合作于2025年7月宣布，初始金额为8.56亿美元，此次扩展反映了礼来对Gate平台技术的高度认可。 来源：Gate Bioscience公告、GlobeNewswire、Fierce Biotech、BioSpace、Boursorama | 2026-10-05 4. 南京引光医药LBL-034获NMPA和FDA双批准IND，GPRC5D/CD3双抗用于多发性骨髓瘤 10月5日，南京引光医药（Leads Biolabs）宣布，其在研创新药LBL-034的临床试验申请（IND）已同时获得中国国家药监局（NMPA）和美国FDA的批准。LBL-034是一款靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。该研究是一项首次人体、单臂、多中心、开放标签的剂量递增研究。GPRC5D是多发性骨髓瘤的热门靶点，在骨髓瘤细胞表面高表达，且表达水平与BCMA相当或更高。靶向GPRC5D的双抗和CAR-T细胞疗法正在快速发展，为BCMA靶向治疗失败或复发的多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。南京引光医药是一家专注于创新生物药研发的中国Biotech，LBL-034是其管线中首个同时获得中美双IND批准的候选药物。 来源：南京引光医药公告、Clival | 2026-10-05 5. 安济药业AJ-201进入III期关键试验，用于脊髓延髓肌萎缩症（SBMA） 10月5日，安济药业（Annji Pharmaceutical）宣布，其在研药物AJ-201已进入III期关键临床试验（ROMA-KD研究），用于治疗脊髓延髓肌萎缩症（Spinal and Bulbar Muscular Atrophy，SBMA，又称肯尼迪病）。SBMA是一种罕见的X连锁遗传性神经退行性疾病，由雄激素受体基因突变引起，主要影响男性，表现为进行性肌肉无力和萎缩，目前尚无获批的疾病修饰疗法。AJ-201是一款具有全新作用机制的候选药物，此前在II期临床试验中显示出积极的疗效和安全性信号。此次III期试验的启动，标志着AJ-201的全球开发进入关键阶段，若成功有望成为全球首个获批用于SBMA的疾病修饰疗法。 来源：安济药业公告、BioSpace | 2026-10-05 写在最后 今日动态的核心主线是"基础科学突破引领产业方向"：2026年诺贝尔生理学或医学奖授予光遗传学领域，标志着这一革命性技术从基础研究走向临床转化的黄金期，光遗传学在视网膜色素变性、慢性疼痛、神经退行性疾病等领域的治疗潜力正在加速释放，中国企业已在该赛道积极布局。同时，中国创新药的全球化进程持续加速，阿斯利康20亿美元投资Summit推动依沃西全球开发、南京引光医药双抗获中美双IND批准，均反映出中国创新药在全球医药创新生态中的地位日益提升。 以上信息来源于公开渠道，仅供参考，不构成投资建议。

▲3月6-7日上海长三角新药创新者峰会扫码免费报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 药融圈获悉：减肥领域新药公司Metsera由Population Health Partners和ARCH Venture Partners创立于2022年，总部在美国纽约。2024年4月份，完成的2.9亿美元融资。 连续融资：上个月，2024年11月13日，Metsera完成2.15亿美元新一轮B轮融资。本轮融资由Wellington Management和Venrock Healthcare Capital Partners领投；Fidelity、Janus Henderson Investors、T.Rowe Price Associates和T.Rowe Price Investment Management、Viking Global Investors、Deep Track Capital、RA Capital Management新投资者参与了本轮融资。现有Metsera的投资者包括ARCH Venture Partners、Alpha Wave Ventures、GV、SoftBank Vision Fund 2、Newpath Partners、SymBiosis等同样参与本轮。 公司的CSO 和 转化医学负责人等则是创业老兵，此前在安济药业：安济药业（Anji Pharma）是一家新兴的全球医药公司，由时任首席执行官Brian Hubbard博士创立。他曾在博德研究所、默克、诺华和千年制药等公司领导药物研发。安济药业的联合创始人还包括：首席医学官Dan Meyers博士，曾设计和领导了40多个临床试验；华人首席科学官Mike Serrano-Wu博士，参与研发了daclatasvir、pradigastat和其他5个已进入临床试验阶段的候选药物分子。2022年10月19日，安济药业和Population Health Partners正式宣布达成战略合作。 ▲ Metsera CEO Clive Meanwell Metsera的核心产品MET-097正在进行1/2期试验，本品是一种新型的、偏向的、每月一次注射的GLP-1 候选分子；MET-233i是一种超长效胰淀素类似物（amylin）；其他还有口服GLP-1 肽类MET-002；MET-034i，一种超长效HALO™脂化GIP RA新药；还包括胰岛淀粉样肽/降钙素双重受体激动剂（DACRA），单分子GGG等等。公司拥有一整套 营养刺激激素（NuSH）类似肽库用于候选药物开发。 ▲https://pharma.bcpmdata.com/database/24/detail/441/mb94LZMBlWZ1TLUOcEWj 2024年9月，MET-097的一期临床数据披露：MET-097实现380小时的半衰期，将可用于每月给药方案；1.2mg剂量组下，患者治疗5周后（36天）减重7.5%；最后一次停药后4周减重幅度扩大至8.1%，提示药效保持时间与潜在的超长半衰期相符合。 体重管理，合理健康减重 2024年10月，Metsera宣布与 Amneal Pharmaceuticals 建立供应链领域合作关系；据悉这家美国上市公司 Amneal 将成为 Metsera 在包括美国和欧洲在内的发达市场的“首选供应合作伙伴”。Amneal 还将拥有在一些新兴市场商业化 Metsera 产品的权益许可。 参考： NMPA/CDE 药融云数据，www.pharnexcloud.com；改名后为摩熵医药数据； FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露； https://www.businesswire.com/news/home/20240924023447/en/Metsera-Reports-Highly-Competitive-Results-from-Ongoing-Trial-of-Novel-Potential-Once-Monthly-Injectable-GLP-1-Receptor-Agonist-MET-097； https://metsera.com； https://endpts.com/the-endpoints-11-2024-winners-big-bets-on-ai-new-frontiers-in-editing-a-neuro-renaissance-and-chinese-chemistry/； https://amneal.com/；等等。   本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐。

尽管近年来GLP-1减肥药赛道拥挤不断，但是仍然有企业能够脱颖而出，融到资金。 近日，新晋减肥药公司Metsera宣布了2.15亿的B轮融资，这距离该公司今年4月份2.9亿美元的A轮融资仅仅过去7个月，Metsera显然有从竞争环境中脱颖而出的潜力。 卖点：轻微副作用，不涉及剂量渐增，每月一次 从该公司9月发布的I期临床信息来看，Metsera目前进度最快的管线是长效可注射GLP-1受体激动剂MET-097，该管线采用Metsera的HALO脂质平台设计。注射间隔为每个月一次，接受MET-097i治疗的参与者在第36天的体重比基线下降了7.5%。 比较值得称道的是该药物的安全性效果。一般而言，已批准的减肥药需要通过滴定的缓慢增加剂量来适应剂量的时期，不然就可能出现胃肠道相关副作用。比如说，例如，司美格鲁肽一般被建议从0.25mg小剂量起始，单次注射逐步增加到1mg。 而相比于目前市面上的司美格鲁肽和替尔泊肽，MET-097的临床不需要涉及剂量渐增，而且副作用看上去非常轻微。 这一方面简化了患者的给药模式，另外一方面还优化了安全性问题。 另外，该公司还有该公司有一个完整的营养刺激激素(NuSH)模拟肽库，该肽库建立在大约2万种NuSH模拟肽的基础上，并通过二十年的经验生物学研究和先进的肽工程开发而成，可从中推出多种药物候选物，目前该公司还有MET-034i，MET-233i等管线。 目前推测，技术来源于收购GLP-1研究的领军人物Stephen Bloom的小微公司Zihipp和韩国公司D&D Pharmatech。 在这种情况下，吸引多位高端投资者的两轮次融资似乎再正常不过，值得一提的是，如果查看Metsera的技术团队，会惊讶地发现CSO是以前一家中国药企的联合创始人之一。 CSO此前是国内企业创始人 如果仔细看Metsera的技术掌舵团队，会发现此前与中国Biotech安济药业（Anji Pharma）的一致之处都是CSO Brian Hubbard，研发负责人（转化医学）的Mike Serrano-Wu。这两位显然都是新药猎人“老兵”。 安济药业此前是由CRO公司维亚生物所孵化的，董事长也是维亚生物的创始人毛晨博士。CEO是现在博致生物首席运营官宗宜伟博士。 当时具有的管线是收购自Elcelyx Therapeutics的ANJ900（二甲双胍延迟释放新剂型）和授权自诺华的DGAT1抑制剂ANJ908（pradigastat），授权自LipimetiX Development（Capstone Therapeutics子公司）的多肽创新药AEM-28。适应症方面，ANJ900旨在针对那些有着慢性肾病的二型糖尿病患者，ANJ908主要用于便秘，AEM-28用于严重的孤儿高胆固醇血症。 值得一提的是，维亚生物孵化的另外一家企业 Dogma Therapeutics的技术骨干也是Brian Hubbard和Mike Serrano-Wu，Dogma开发的主要是PCSK9小分子药物，目前已经授权给了阿斯利康，研发代码为AZD0780。 总结 总的来说，Metsera的崛起速度非常之快，收购管线抓住了现有药物的弊端，做出了差异化，技术团队选取了新药猎人“老兵”掌舵，可以期待未来该公司的更多信息。 参考来源： https://metsera.com/news https://www.sohu.com/a/594125812_120455786 https://www.dogmatherapeutics.com/