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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-04-02 |
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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性、耐受性I期临床试验
主要目的:
评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性和耐受性。
次要目的:
评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的初步有效性。
一项评价间充质干细胞(LBM801)治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床研究
主要目的:
评价LBM801治疗膝骨关节炎患者的安全性和耐受性。
次要目的:
初步评价LBM801治疗膝骨关节炎患者的有效性。
100 项与 上海利康瑞生物工程有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海利康瑞生物工程有限公司 相关的专利(医药)
高职微就业 · 名企招聘
生物医药名企招聘合集
6 家生物医药企业 · 9 个实习 / 校招岗位生产技术 · QA/QC · 医药代表 · 药品销售 多岗热招
📌 编者按
同学们好!本期「高职微就业」为大家精选了 6 家生物医药领域知名企业 的近期招聘信息,涵盖生物制药技术、药品质量与安全、药品经营与管理、药学等专业的实习与就业岗位。岗位包括生产技术员、QA、QC、医药代表、药品销售(BD)等多个方向,工作地点遍布江苏、上海、四川、浙江等多省市。所有信息均来自企业官方及主流招聘平台,文末附检索来源,投递前请以企业官方公告为准。👇 下滑查看详情。
— 6 家企业快速导览 —
01
三生国健药业股份有限公司
四川省绵阳市大专(大三/大四在读) 专业:医学、药学(适配药品经营与管理、中药学) 技能:良好沟通、执行与学习能力 其他:招满即止
医药代表实习生(绵阳)
02
上海利康瑞生物工程有限公司
上海市专科或本科在读 专业:药学、制药工程、生物、化学、分析检测(适配药品质量与安全、生物制药技术、药品生产技术) 技能:严谨细致
QC实习生(2027届)
03
四川普康药业有限公司
四川省广安市大学专科以上/本科
质量部实习生(QA/QC,2027届)
04
浙江鸿汇医药供应链有限公司
浙江省杭州市大专及以上在读/应届生
BD专员实习生27届(药品销售)
05
药明生物
上海市(多地基地)2027届大专/本科毕业生 专业:生物、药学、化学、医学、食品或相符专业(适配生物制药技术、药品质量与安全) 技能:具备GMP质量意识
2027届种子计划B-质量(生物制药开发及生产业务部)
06
赛孚士生物
江苏省泰州市2027年及以后毕业的大专或本科应届生 专业:药品生产技术、生物制药技术、药品质量与安全相关 技能:了解GMP规范
4个岗位
— 企业招聘详情 —
三生国健药业股份有限公司
四川省绵阳市单岗位
三生国健药业(上海)股份有限公司是国内抗体药物领域龙头上市企业,专注抗体类药物研发与生产,核心产品覆盖自身免疫性疾病等领域,具备完善的学术推广与市场体系。
医药代表实习生(绵阳)
岗位职责
▪负责绵阳区域市场学术拜访与客户关系维护
▪协助产品学术信息传递与市场活动支持
▪收集并反馈区域市场动态与竞品信息
▪在带教下学习医药代表实务与合规推广流程
任职要求
▪学历:大专(大三/大四在读)
▪专业:医学、药学(适配药品经营与管理、中药学)
▪技能:良好沟通、执行与学习能力
▪其他:招满即止,实习表现优异可转正
2-3千/月。
📍 工作地点:四川省绵阳市
📮 投递方式:通过才汇云招聘平台(caihuicloud.com)或企业官方渠道在线投递「医药代表实习生(绵阳)」岗位。(公告未提供直拨电话/邮箱)
投递链接 ▶
https://www.caihuicloud.com/job/info/332124.html
上海利康瑞生物工程有限公司
上海市单岗位
上海利康瑞生物工程有限公司为上市药企,位于上海奉贤区,专注生物工程与制药业务,建有规范的GMP质量检验体系,为实习生提供理化与微生物限度检验等实操平台。
QC实习生(2027届)
岗位职责
▪协助原辅料、中间品、成品的质量检验工作
▪开展理化或微生物限度检查等检测项目
▪规范填写检验原始记录,保证数据真实完整
▪维护检验仪器与实验室环境,做好清场清洁
任职要求
▪学历:专科或本科在读
▪专业:药学、制药工程、生物、化学、分析检测(适配药品质量与安全、生物制药技术、药品生产技术)
▪技能:严谨细致,具备基础实验/检验能力
▪其他:实习2026年7月-2027年6月、每周3-4天,提供午餐、有留用机会
面议(公告未列具体金额)。提供午餐,有留用机会。
📍 工作地点:上海市
📮 投递方式:通过国家大学生就业服务平台(tg.ncss.cn)在线投递对应实习岗位,按平台流程完成申请。(公告未提供直拨电话/邮箱)
投递链接 ▶
https://tg.ncss.cn/student/jobs/GdzNGWrMHr98KQdNdNF8T5/detail.html
四川普康药业有限公司
四川省广安市单岗位
四川普康药业有限公司位于四川广安岳池经济开发区,专注长效多肽药物的研发与生产,是集科研、生产于一体的医药企业,严格按照GMP规范组织质量检验与生产管理。
质量部实习生(QA/QC,2027届)
岗位职责
▪质量部QA方向:协助质量体系文件管理、偏差与变更辅助处理
▪质量部QC方向:协助原辅料、中间产品及成品的理化/微生物检验
▪负责检验原始记录填写、整理与归档
▪遵守GMP规范与实验室安全管理要求
任职要求
▪学历:大学专科以上/本科,2027年应届毕业生
▪专业:化学、药学、制药工程、药品质量与安全、生物制药技术
▪技能:了解GMP与质量检验基础
▪其他:实习≥3个月,提供食宿与工作餐、购买意外险
大专80元/天(按出勤);本科2500元/月。提供食宿与工作餐,购买意外险。
📍 工作地点:四川省广安市
📮 投递方式:通过重庆医药院校就业网(cqbys.com)或企业官方渠道投递;公告页联系电话147****6803(部分隐藏),无其他公开直拨邮箱,请以平台/企业官方渠道为准。
投递链接 ▶
https://www.cqbys.com/job/view/id/1389844
浙江鸿汇医药供应链有限公司
浙江省杭州市单岗位
浙江鸿汇医药供应链有限公司位于杭州钱塘区,专注医药供应链服务与药品销售,面向药店、诊所及社区卫生服务站等第三终端市场,提供药品流通与客情维护解决方案。
BD专员实习生27届(药品销售)
岗位职责
▪协助药店、诊所、社区卫生服务站等第三终端客户的拜访与客情维护
▪负责OTC及第三终端市场信息的收集与反馈
▪支持产品推广与渠道维护相关工作
▪零基础友好,在带教下学习医药销售与供应链管理实务
任职要求
▪学历:大专及以上在读/应届生,27届
▪专业:中药学、药学、医药营销、市场营销(适配药品经营与管理、中药学)
▪技能:沟通表达良好,积极主动,零基础可培养
▪其他:表现优异直接转正
面议(实习补贴+提成)。
📍 工作地点:浙江省杭州市
📮 投递方式:通过前程无忧/应届生求职网(yingjiesheng.com)平台在线沟通并投递「BD专员实习生27届」岗位。(公告未提供直拨电话/邮箱)
投递链接 ▶
https://www.yingjiesheng.com/job-008-010-264.html
药明生物
上海市(多地基地)单岗位
药明生物(WuXi Biologics)是全球领先的生物药CDMO企业,提供从药物发现、开发到商业化生产的一站式服务,在国内外建有多个GMP生产基地,业务覆盖抗体、融合蛋白等多种生物药。
2027届种子计划B-质量(生物制药开发及生产业务部)
岗位职责
▪在生物制药开发及生产业务部质量方向轮岗,熟悉GMP质量体系
▪参与规范化的实验操作与质量检验/文件管理辅助工作
▪完成阶段一(3-6个月)实习培养目标,考核通过后进入阶段二
▪学习生物药生产质量管控流程与合规要求
任职要求
▪学历:2027届大专/本科毕业生
▪专业:生物、药学、化学、医学、食品或相符专业(适配生物制药技术、药品质量与安全)
▪技能:具备GMP质量意识,学习能力强
▪其他:实习3-6个月(阶段一),考核合格可优先录用,正式入职按校招Offer 102%-104%
面议。提供实习薪资+住宿/班车/补贴+工作餐补贴;考核合格优先录用,正式入职薪资为校招Offer的102%-104%。
📍 工作地点:上海市(多地基地)
📮 投递方式:通过药明生物校园招聘官网(job.wuxibiologics.com.cn)在线投递「2027届种子计划B-质量」岗位,按官网流程完成申请。(公告未提供直拨电话/邮箱)
投递链接 ▶
https://job.wuxibiologics.com.cn/campus-recruitment/wuxibiologics/99961/#/job/60b6a9eb-a6d9-4dbe-b184-120f829fc691
赛孚士生物
江苏省泰州市多岗位
赛孚士生物(Cellularforce Biopharma)位于江苏泰州中国医药城,是专注抗体药物CDMO一站式服务的创新生物医药企业,提供从细胞培养到抗体纯化的GMP生产服务,建有完善的细胞培养与纯化工艺平台。
岗位1:制剂生产部实习生(2027届)
岗位职责
▪依据SOP开展GMP日常制剂生产,包括工器具准备、灯检、包装等操作
▪协助批生产记录填写与物料管理,确保制剂生产合规
▪遵守洁净区操作规范,做好现场卫生与清场
▪配合完成制剂生产相关验证与偏差处理的辅助工作
任职要求
▪学历:2027年及以后毕业的大专或本科应届生
▪专业:药品生产技术、生物制药技术、药品质量与安全相关
▪技能:了解GMP规范,责任心强,能适应洁净区工作
▪其他:实习≥6个月,可转正优先录用
岗位2:原液生产部实习生(2027届)
岗位职责
▪依据SOP开展GMP日常生产,包括细胞培养、工艺溶液配制、抗体纯化等操作
▪协助填写批生产记录,确保生产数据真实、完整、可追溯
▪严格遵守洁净区/无菌操作规范与EHS安全要求
▪配合完成生产现场设备日常维护与清洁消毒
任职要求
▪学历:2027年及以后毕业的大专或本科应届生
▪专业:生物制药技术、药品生产技术、药品质量与安全、生物/医药相关
▪技能:具备GMP规范意识与无菌操作基础,动手能力强
▪其他:2026年7月起可到岗,实习≥6个月、每周3-5天,表现优异可优先录用
岗位3:质量保证部实习生QA(2027届)
岗位职责
▪负责供应商档案、物料批档案的梳理与扫描归档
▪参与新物料、新供应商资质审核与台账管理
▪协助培训管理与体系QA相关文档受控分发
▪支持质量体系文件的整理与现场合规检查
任职要求
▪学历:2027年及以后毕业的大专或本科应届生
▪专业:药品质量与安全相关
▪技能:条理清晰,文档管理与信息整理能力较好
▪其他:实习≥6个月,有志于质量体系建设方向
岗位4:质量控制部实习生QC(2027届)
岗位职责
▪配合检测人员完成理化/微生物等实验操作
▪协助标准溶液配制、玻璃器皿清洗与灭菌
▪负责检验原始记录与报告的填写、复核及归档
▪维护QC实验室仪器设备与试剂耗材台账
任职要求
▪学历:2027年及以后毕业的大专或本科应届生
▪专业:药品质量与安全、生物制药技术、药品生产技术相关
▪技能:细心严谨,具备基础检验操作与数据记录能力
▪其他:实习≥6个月,愿意在QC方向发展
面议。公告称提供具竞争力的实习津贴与生活保障(具体金额未列明),按公司实习标准执行。
📍 工作地点:江苏省泰州市
📮 投递方式:通过小招校园招聘平台(upcv.tech)在线申请对应岗位,并按平台指引完成简历投递与在线沟通。(招聘公告未提供直拨电话/邮箱,请以平台渠道为准)
投递链接 ▶
https://upcv.tech/xiaozhao/cmpuzazyb000cm9uovzep07kc.html
💡 求职小贴士
• 投递前请通过文中官方链接核对最新岗位与要求; • 实习/应届岗位多要求 6 个月及以上实习期,请提前规划; • 简历突出专业实训、GMP/QC 实操与专业技能证书; • 更多岗位持续更新,关注「高职微就业」不迷路。
信息来源:各企业官方招聘公告及小招校园招聘平台(upcv.tech)等(检索日期 2026-07-13)。本合集由自动化工具整理生成,具体信息以企业官方招聘公告为准。
本周(6月15日-6月21日)中国药物临床试验登记平台共公示 70 个新增临床试验项目。本周重点关注:艾博生物全球首个带状疱疹mRNA疫苗挺进III期、罗氏新一代血友病双抗NXT007启动国际多中心III期、联邦生物/诺和诺德三靶点GLP-1激动剂UBT251减重III期、百利EGFR×HER3双抗ADC连开两项关键研究、恒瑞MASH新药HRS-4729推进II期。📊 本周总览
指标
数值
本周新增项目总数
70
I期
19
II期
9
III期
10
其他(含BE/生物等效性)
32
国际多中心试验
5
累计目标入组
25,044人
创新药占比
约60%🔥 本周看点🔥 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | CTR20262350 | 6月15日
📦 药物核心信息
药物名称:冻干带状疱疹mRNA疫苗(项目代号:ABO1108)
研发药企:苏州艾博生物科技有限公司
药物类型:mRNA疫苗(创新生物制品)
靶点/机制:编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE)抗原的mRNA,通过脂质纳米颗粒(LNP)递送,诱导机体产生抗gE特异性抗体和T细胞免疫应答,预防带状疱疹的发生 📖 机制来源:药企官方披露(艾博生物公告,2026年6月);mRNA疫苗药理学共识
适应症:预防水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹
试验阶段:III期
🎯 试验设计要点
试验分类:保护效力、安全性和免疫原性
设计类型:随机、双盲、安慰剂对照、平行分组
目标入组:18,000人(国内)
范围:国内试验
接种方案:2剂(间隔60天)
💡 关注理由:艾博生物自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗成为全球首个进入III期临床的同类别疫苗,入组规模高达18,000人。目前国内重组蛋白带状疱疹疫苗赛道已有绿竹生物、迈科康生物、怡道生物、瑞科生物等多家企业申报上市,但mRNA路线尚无产品获批。ABO1108基于艾博自主研发的蛋白结构设计和碱基修饰技术平台,采用冻干剂型解决mRNA热稳定性难题。若III期数据积极,将不仅填补国内mRNA带疱疫苗空白,更有望在全球mRNA疫苗竞争中占据重要位置。 📖 背景来源:药企官方公告(艾博生物,2026年6月17日);动脉网vbdata.cn报道🔥 RO7589655注射液(NXT007) | CTR20262338 | 6月15日
📦 药物核心信息
药物名称:RO7589655(NXT007)
研发药企:F. Hoffmann-La Roche Ltd / 中外制药(Chugai)
药物类型:新一代双特异性抗体(生物制品)
靶点/机制:模仿凝血因子VIII(FVIII)功能的双特异性抗体,同时结合凝血因子IXa和凝血因子X,桥接凝血级联反应。NXT007是在艾美赛珠单抗(emicizumab/Hemlibra®)基础上通过结构优化开发的下一代分子,旨在进一步改善止血功能并降低血栓风险 📖 机制来源:ebiotrade.com(2025年11月临床前研究报道);pharmacodia.com药物数据库
适应症:A型血友病(伴或不伴FVIII抑制物)
试验阶段:III期(国际多中心)
🎯 试验设计要点
试验分类:安全性和有效性;药代动力学/药效动力学
设计类型:随机、开放、平行分组
目标入组:国内待定,国际待定
范围:国际多中心试验
对照方案:头对头对比艾美赛珠单抗(舒友立乐®)
给药方式:皮下注射,每月一次(自动注射器)
💡 关注理由:罗氏正式在中国启动NXT007的III期国际多中心临床试验(ZEBRHA系列),与已上市的艾美赛珠单抗进行头对头比较。艾美赛珠单抗是目前A型血友病非因子替代疗法的标杆,但部分患者仍有突破性出血。NXT007通过分子工程优化,在临床前模型中展示出更强的止血活性和更宽的治疗窗。罗氏已在2026年2月于ClinicalTrials.gov注册了两项全球III期研究,此次在中国登记同步推进,标志中国血友病患者有望获得与国际同步的下一代疗法。 📖 背景来源:雪球报道(2026年2月18日,罗氏ClinicalTrials.gov注册信息);pharmacodia.com药物数据库🔥 UBT251注射液 | CTR20262251 | 6月15日
📦 药物核心信息
药物名称:UBT251注射液
研发药企:联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 / 诺和诺德联合开发
药物类型:多靶点代谢疾病创新药(化学药物)
靶点/机制:GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。通过同时激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素(GCG)三条通路,协同调节食欲、能量消耗和糖脂代谢,实现减重效果 📖 机制来源:药企官方披露(联邦制药公告,2025年9月;诺和诺德联合公告,2026年2月)
适应症:超重/肥胖
试验阶段:III期(UNISHAPE-1研究)
🎯 试验设计要点
试验分类:安全性和有效性
设计类型:随机、双盲、安慰剂对照、平行分组
目标入组:国内(登记人暂未填写)
范围:国内试验
主要终点:52周体重较基线变化
💡 关注理由:UBT251是全球进展最快的国产GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂之一,其II期减重数据显示24周体重下降19.7%,效果媲美国际同类领先分子。2025年3月,诺和诺德以最高20亿美元的交易总额获得UBT251的海外权益,足见跨国药企对其前景的认可。此次III期UNISHAPE-1研究启动,标志着该药正式进入上市前关键阶段。在司美格鲁肽中国减重适应症已获批的背景下,三靶点机制能否实现差异化优势,值得持续关注。 📖 背景来源:联邦制药公告(2026年2月24日II期结果公布);诺和诺德中国官网联合公告;雪球报道(2026年6月19日)🔥 注射用BL-B01D1 | CTR20262305 | 6月17日
📦 药物核心信息
药物名称:注射用BL-B01D1(iza-bren)
研发药企:四川百利药业有限责任公司
药物类型:全球首创EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物(双抗ADC,生物制品)
靶点/机制:同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体3(HER3)的双特异性抗体,通过可裂解连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂类细胞毒payload。双靶点设计可覆盖更广泛的肿瘤异质性,降低单一靶点耐药风险 📖 机制来源:药企官方公告(百利天恒,2025-2026年多份公告);CDE受理公示
适应症:经治内分泌治疗失败的HR+/HER2-局部晚期/复发/转移性乳腺癌
试验阶段:III期
🎯 试验设计要点
试验分类:安全性和有效性
设计类型:随机、开放、平行分组
目标入组:446人(国内)
范围:国内试验
对照方案:对比医生选择的化疗方案
💡 关注理由:BL-B01D1是全球首个且目前唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC,堪称中国创新药的标杆性分子。6月14日,该药三阴乳腺癌(TNBC)适应症的上市申请已获CDE受理,此前鼻咽癌和食管鳞癌两项适应症也已提交NDA并获优先审评。本周百利同时在HR+/HER2-乳腺癌(446人III期,CTR20262305)和EGFR突变可切除NSCLC围手术期(II/III期,CTR20262327,联合奥希替尼)布局两个关键研究,显示出该分子广泛的抗肿瘤潜力和多适应症开发策略。随着首个适应症即将获批,BL-B01D1有望成为中国ADC出海的又一重磅代表。 📖 背景来源:百利天恒公告(2026年6月14日TNBC NDA受理);CDE官网公示🔥 HRS-4729注射液 | CTR20262382 | 6月17日
📦 药物核心信息
药物名称:HRS-4729注射液
研发药企:福建盛迪医药 / 北京拓界生物医药 / 江苏恒瑞医药
药物类型:1类创新药(化学药物)
靶点/机制:GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。通过激活GLP-1R抑制食欲、延缓胃排空;激活GIPR增强胰岛素分泌、改善脂质代谢;激活GCGR促进能量消耗和脂肪分解。三重机制协同改善肝脏脂肪变性、炎症和纤维化 📖 机制来源:恒瑞医药官方公告(2025年9月12日);同花顺财经报道
适应症:代谢相关脂肪性肝炎(MASH)
试验阶段:II期
🎯 试验设计要点
试验分类:安全性和有效性
设计类型:随机、双盲、安慰剂平行对照
目标入组:160人(国内)
范围:国内试验
联合方案:HRS-4729注射液联合HRS9531注射液
💡 关注理由:MASH(原NASH)是当前全球研发热度极高的代谢疾病赛道,但至今全球仅有一款药物(resmetirom/Rezdiffra™)获FDA加速批准,中国尚无MASH新药上市。恒瑞HRS-4729采用正在减重领域大放异彩的GLP-1/GIP/GCG三靶点策略切入MASH,是全球少数将三靶点激动剂推进至肝病领域的尝试。研究设计别具匠心——采用主方案(master protocol),同时评估HRS-4729和HRS9531(另一款恒瑞GLP-1/GIP双靶激动剂)在MASH中的疗效,一次试验回答两个分子的价值。恒瑞在代谢赛道的多管线、多靶点矩阵布局已渐成规模。 📖 背景来源:恒瑞医药公告(2026年3月HRS-4729 MASH适应症获批临床);同花顺财经报道📋 本周全部新增项目一览6月15日(周一)— 22个项目
注册号
药物名称
研发药企
适应症
阶段
分类
CTR20262364
乌帕替尼缓释片
黑龙江福和制药
特应性皮炎/RA等
BE
生物等效性
CTR20262361
注射用DEC003M
杭州多禧生物
晚期前列腺癌
I期
安全性
CTR20262357
JMKX000197注射液
浙江杭煜制药
恶性胸腔积液
II期
安全性和有效性
CTR20262355
DR10624注射液
浙江道尔生物
重度高甘油三酯血症
III期
安全性和有效性
CTR20262351
昂丹司琼口溶膜
合肥华方医药
化疗/放疗止吐
BE
生物等效性
CTR20262350冻干带状疱疹mRNA疫苗苏州艾博生物
带状疱疹预防III期
保护效力/免疫原性
CTR20262347
BL0175注射液
上海弼领生物
HR+/HER2-乳腺癌
II期
安全性和有效性
CTR20262346
D3S-003片
德昇济医药
KRAS G12D实体瘤
I期
安全性/有效性
CTR20262345
脐带血巨核细胞注射液
苏州血霁生物
再障血小板减少症
I期
安全性和有效性
CTR20262340
达格列净二甲双胍缓释片
郑州韩都药业
2型糖尿病
BE
生物等效性
CTR20262338RO7589655(NXT007)罗氏/中外制药
A型血友病III期
安全性/有效性/PK
CTR20262330
BBM-C101注射液
上海勉亦生物
HPV相关宫颈HSIL
I/IIa
安全性和有效性
CTR20262325
JAB-8263片
北京加科思
类风湿关节炎
II期
安全性和有效性
CTR20262323
巴瑞替尼片
山东良福制药
类风湿关节炎/斑秃
BE
生物等效性
CTR20262321
对乙酰氨基酚布洛芬片
浙江贝得药业
轻中度疼痛
BE
生物等效性
CTR20262316
双氯芬酸钠肠溶片
中美天津史克
疼痛/炎症
BE
生物等效性
CTR20262315
FCZR
博济医药
耳真菌病
I期
PK/PD
CTR20262310
巴瑞替尼片
陕西天宇制药
类风湿关节炎/斑秃
BE
生物等效性
CTR20262308
SYS6026注射液
石药集团巨石生物
HPV相关实体瘤
II期
安全性和有效性
CTR20262264
沙库巴曲缬沙坦钠片
成都亚中生物制药
慢性心力衰竭
BE
生物等效性
CTR20262257
阴道用四联乳杆菌活菌胶囊
四川厌氧生物
细菌性阴道病
III期
安全性和有效性
CTR20262251UBT251注射液联邦生物科技
超重/肥胖III期
安全性和有效性6月16日(周二)— 14个项目
注册号
药物名称
研发药企
适应症
阶段
分类
CTR20262377
乌帕替尼缓释片
华润双鹤利民药业
特应性皮炎/RA等
BE
生物等效性
CTR20262375
苯磺酸美洛加巴林片
山东新时代药业
糖尿病神经病理性疼痛
BE
生物等效性
CTR20262372
注射用QLF4113
齐鲁制药
晚期前列腺癌
I期
安全性和有效性
CTR20262365
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物
2型糖尿病
I期
生物等效性
CTR20262363注射用SAR446523赛诺菲
复发/难治多发性骨髓瘤
I期
安全性和有效性
CTR20262360
氯氮平口腔崩解片
湖南洞庭药业
难治性精神分裂症
BE
生物等效性
CTR20262353
达格列净二甲双胍缓释片(I)
河北山姆士药业
2型糖尿病
BE
生物等效性
CTR20262348
雌二醇/雌二醇地屈孕酮片
新疆特丰药业
围绝经期综合征
BE
生物等效性
CTR20262343
注射用SHR-5421
苏州盛迪亚(恒瑞)
多发性骨髓瘤
I期
安全性/有效性/PK
CTR20262342BNT326BioNTech/宜联生物
晚期实体瘤
I/II期
安全性和有效性
CTR20262334
布地奈德肠溶胶囊
四川聚凯生物
IgA肾病
BE
生物等效性
CTR20262333
头孢氨苄片
哈药集团
细菌感染
BE
生物等效性
CTR20262327注射用BL-B01D1百利药业
EGFR突变NSCLC围手术期
II/III期
安全性和有效性
CTR20262320
酮洛芬贴剂
内蒙古白医制药
疼痛/炎症
BE
生物等效性6月17日(周三)— 26个项目
注册号
药物名称
研发药企
适应症
阶段
分类
CTR20262385
布美他尼片
福建海西新药
水肿/心力衰竭
BE
生物等效性
CTR20262382HRS-4729注射液恒瑞/福建盛迪
MASHII期
安全性和有效性
CTR20262371
HRS-1893片
山东盛迪(恒瑞)
肥厚型心肌病
I期
物质平衡研究
CTR20262369
SYH2095片
杭州英创/石药集团
晚期恶性肿瘤
I期
安全性和有效性
CTR20262359
苯磺酸美洛加巴林片
重庆科瑞制药
糖尿病神经病理性疼痛
BE
生物等效性
CTR20262352
多替诺雷片
华润双鹤利民药业
痛风高尿酸血症
BE
生物等效性
CTR20262349
TBA片
广东固麦迪/博济医药
耐药肺结核
I期
安全性
CTR20262344
布洛芬混悬液
江西施美药业
感冒/发热
BE
生物等效性
CTR20262341泰它西普注射液荣昌生物/Vor
全身型重症肌无力III期
安全性和有效性
CTR20262339
泊沙康唑肠溶片
上海宣泰医药
甲真菌病
III期
安全性和有效性
CTR20262331
注射用MT1002
陕西麦科奥特
血液透析抗凝
II期
安全性和有效性
CTR20262313
帕拉米韦吸入溶液
朗天医药
甲型/乙型流感
I期
PK/PD
CTR20262312
LBM801
上海博赛美/利康瑞
膝骨关节炎
I期
安全性
CTR20262305注射用BL-B01D1四川百利药业
HR+/HER2-乳腺癌III期
安全性和有效性
CTR20262303
甲磺酸沙非胺片
常州四药
帕金森病
BE
生物等效性
CTR20262295
Empasiprubart注射液
百时益(PPD)
多灶性运动神经病
I期
PK/PD
CTR20262289
磷酸奥司他韦颗粒
浙江诺得药业
流感
BE
生物等效性
CTR20262278
非奈利酮片
新乡常乐制药
2型糖尿病相关CKD
BE
生物等效性
CTR20262274
注射用SSGJ-705
沈阳三生制药
HER2表达实体瘤
II期
安全性和有效性
CTR20262270
HP-002片
上海超阳药业
B细胞淋巴瘤
I/II期
安全性和有效性
CTR20262265
ZD2202(长效罗哌卡因)
浙江智达药业
术后镇痛
I期
安全性
CTR20262259
LN016缓释凝胶
上海惠永制药
术后镇痛
II期
安全性和有效性
CTR20262252
对乙酰氨基酚缓释片
广州绿十字制药
感冒/疼痛
BE
生物等效性
CTR20262230注射用DN022150江西科睿药业
KRAS G12D胰腺癌III期
安全性和有效性
CTR20262223
CPU-YL01注射液
创源生命/中国药科大学
慢性乙型肝炎
I期
安全性和有效性
CTR20262014
CMCY2304口崩片
杭州中美华东
动脉硬化/血栓
BE
生物等效性6月18日(周四)— 8个项目
注册号
药物名称
研发药企
适应症
阶段
分类
CTR20262412
瑞卢戈利片
杭州康恩贝制药
晚期前列腺癌
III期
安全性和有效性
CTR20262395
甲泼尼龙片
天津信谊津津药业
内分泌疾病
BE
生物等效性
CTR20262388
LT-010391片
领泰生物医药
KRAS G12D晚期实体瘤
I/II期
安全性和有效性
CTR20262383
ZB-001干混悬剂
致本医药/中科院上海药物所
单纯性淋病
I期
安全性和耐受性
CTR20262381
TXA-070片
武汉科福/苏州合美嘉
中重度黄褐斑
I期
安全性
CTR20262379
SCTB41注射液
神州细胞工程
晚期实体瘤
Ib/II期
安全性和有效性
CTR20262370
非奈利酮片
多多药业
2型糖尿病相关CKD
BE
生物等效性
CTR20262358
TQB2930注射液
正大天晴南京顺欣
HER2+结直肠癌
II期
安全性和有效性📈 本周统计分析按试验阶段分布
阶段
数量
占比
I期
19
27.1%
II期
9
12.9%
III期
10
14.3%
其他(含BE/一致性评价等)
32
45.7%
注:生物等效性试验(BE)28项,占全部的40%,反映了仿制药一致性评价持续推进。按试验分类分布
分类
数量
占比
生物等效性试验/生物利用度试验
28
40.0%
安全性和有效性
27
38.6%
其他(含物质平衡、PK/PD等)
10
14.3%
安全性
5
7.1%按治疗领域分布
治疗领域
数量
占比
代表性项目
肿瘤
21
30.0%
BL-B01D1、DN022150、SAR446523、SYS6026
内分泌/代谢
12
17.1%
UBT251、HRS-4729、DR10624、多款降糖BE
疼痛/镇痛
8
11.4%
ZD2202、LN016、多款解热镇痛BE
感染/呼吸
7
10.0%
TBA(耐药肺结核)、ZB-001(淋病)、奥司他韦
神经系统
5
7.1%
泰它西普(重症肌无力)、沙非胺(帕金森)
自身免疫
5
7.1%
JAB-8263、巴瑞替尼、乌帕替尼
心血管/血液
5
7.1%
NXT007(血友病)、HRS-1893(肥厚型心肌病)
其他
7
10.0%
带状疱疹疫苗、骨关节炎、慢性乙肝等活跃企业 TOP 5
排名
企业
项目数
代表项目
1
恒瑞医药体系
3
HRS-4729(MASH)、HRS-1893(心肌病)、SHR-5421(骨髓瘤)
2
百利药业
2
BL-B01D1(乳腺癌III期、NSCLC围手术期II/III期)
3
石药集团
2
SYH2095(实体瘤I期)、SYS6026(HPV实体瘤II期)
4
华润双鹤利民
2
乌帕替尼BE、多替诺雷BE
4
罗氏
1
NXT007(血友病A,国际多中心III期)
4
艾博生物
1
带状疱疹mRNA疫苗(III期,18,000人)🔮 本周趋势总结1. 研发热点:代谢疾病与mRNA疫苗成双引擎
本周最突出的研发热点集中在两大方向。代谢疾病赛道持续升温:联邦生物UBT251(三靶点GLP-1减重III期)、恒瑞HRS-4729(三靶点GLP-1 MASH II期)、道尔生物DR10624(三靶点高甘油三酯III期)三家中国药企在同周启动了三靶点激动剂的临床研究,标志着"GLP-1 Plus"策略——即超越单一GLP-1靶点向GIP和GCGR延伸——已经从概念走向了规模化开发。
mRNA技术应用版图扩展:艾博生物启动全球首个带状疱疹mRNA疫苗III期,入组18,000人展现了中国mRNA企业在新冠之后的第二增长曲线。此外,肿瘤领域对KRAS G12D这一"不可成药"靶点的攻坚也值得关注——本周有DN022150(胰腺癌III期)、D3S-003(德昇济,国际多中心I期)、LT-010391(领泰生物,I/II期)三个G12D项目同时登记,预示着该赛道即将进入竞争密集期。2. 企业动态:恒瑞多管线矩阵、Biotech亮点频出
内资企业中,恒瑞医药体系最为活跃,横跨MASH(HRS-4729)、心血管(HRS-1893心肌病物质平衡)、血液肿瘤(SHR-5421多发性骨髓瘤)三大治疗领域,展现了大型药企的平台化研发能力。百利药业以一款BL-B01D1双抗ADC同时推进乳腺癌III期和NSCLC围手术期两项研究,该分子已有三项适应症提交NDA,距离首个获批仅一步之遥。
跨国药企方面,罗氏的NXT007血友病III期和赛诺菲的GPRC5D靶向SAR446523多发性骨髓瘤I期均在中国开设了国际多中心研究站点。BioNTech与宜联生物合作的BNT326(靶点未披露的ADC)也以726人的国际多中心规模亮相,继续强化其在中国肿瘤领域的布局。3. 创新程度:六成为创新药,仿制药BE仍占大头
本周70个新增项目中,创新药及创新生物制品(含I-III期安全有效性研究)约42项,占比约60%;生物等效性试验28项,占比40%。创新药中,First-in-class/Best-in-class潜力的项目包括:BL-B01D1(全球首个EGFR×HER3双抗ADC)、NXT007(下一代FVIIIa模拟双抗)、带状疱疹mRNA疫苗(全球首个III期)、SAR446523(ADCC增强型GPRC5D单抗)。KRAS G12D赛道三个项目同时推进I-III期,显示中国在攻克"不可成药"靶点方面正加速追赶全球前沿。4. 国际参与:5项国际多中心,中国站角色提升
本周共有5项国际多中心试验在中国开设研究站点:罗氏NXT007(血友病)、赛诺菲SAR446523(骨髓瘤)、BioNTech BNT326(实体瘤)、荣昌泰它西普(重症肌无力)、德昇济D3S-003(KRAS G12D)。值得注意的是,泰它西普是由中国药企(荣昌生物)主导的全球III期研究(国际入组180人),而D3S-003也是由中国Biotech(德昇济)在中美同步开展的First-in-human研究。中国从"参与方"向"主导方"的角色转变正在多个项目中体现。
文献参考:
[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn)
[2]药物信息(机制/靶点/研发背景)来源见文中各项目标注,综合自药品说明书、已发表文献、药企官方信息及公开药理学数据
[3]本文编辑:加佳
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兄弟爬山,各自努力。玻尿酸三大难兄难弟,至今仍在风雨中渡劫。平台化的华熙、垂直化的爱美客、资本化的昊海,三种基因,三条路,三种痛法。先行者的代价,从来不是轻描淡写的——坚定方向,然后承受痛苦。闷声赚钱的昊海生科,在2025年受了最重的伤,但正是它那套“四条腿”基因,决定了它既是最难熬的,也可能是最抗造的。
特约分析师:摩 西
编 审:尧 今
两个冷知识。
2025年,国内新增获批透明质酸钠医美Ⅲ类产品27张,创历史新高,核发总批件已突破100张。这意味着,玻尿酸正式告别“牌照稀缺、高毛利、高壁垒”时代,彻底进入合规化、同质化、价格战的存量博弈,同时被重组胶原蛋白等新材料持续挤压。行业洗牌,已无悬念。
另外,8家核心医美上市公司最新市值较历史高点均跌去至少40%。跌得最猛的,恰是昔日最风光的那几家:华熙生物跌超85%,爱美客跌约80%,昊海生科跌超7成。就连以重组胶原蛋白一路高歌的新贵,也没能幸免——巨子生物股价从80港元跌至30上下,不过半年时间。业绩层面,2025年,爱美客和巨子生物双双交出上市来首份营收与净利“双降”成绩单,华熙生物靠极限控费换来账面利润回暖,但营收较峰值萎缩超3成。
医美还在风雨中。
没有永远厉害的行业,只有不断变化的市场。躺赢时代结束,拿什么穿越新周期?
这场行业性的账期结算里,处境最复杂微妙的那一个,当属三剑客中的昊海生科——年度净利润跌得最深(-40%),估值表现最惨(不足100亿)。特殊之处在于,它是玻尿酸头部阵营里唯一同时深耕医美、眼科、骨科、外科四条赛道的公司,是“器械+医美”的复合体,讲的既不是单品驱动的故事,也不是原料平台的叙事。这种基因,决定了它走的是一条更宽、但又可能更难的路。
读懂昊海生科,可同时读懂三件事:玻尿酸这十年如何从风口走向存量,集采如何重塑医疗器械的定价逻辑,以及一家顶着“多元化大概率会多元恶化”质疑的资本驱动型公司,凭什么仍被Wind一致性综合评予“买入”。
▲昊海生科上市以来股价走向(截图来源:雪球)
基因:从“医”到“美”?
给医美三剑客各画一张基因图谱:
华熙生物,以原料为核心优势的平台型企业;
爱美客,专注于垂直细分领域的产品驱动型公司;
而昊海生科不一样,它是一家资本驱动型公司,其业务发端于并购,亦发展于并购。自2007年成立至今,昊海生科先后开展的投资并购,不低于20笔。
早年,昊海生科连续收购了上海华源松江生物制药厂、建华生物、其胜生物、利康瑞,形成了以透明质酸/玻璃酸钠和医用几丁糖为代表的可吸收生物医用材料业务雏形。此后十余年,公司沿着此路,在眼科、整形美容与创面护理、骨科和防粘连及止血四个主要业务领域取得了行业领先优势。
2015年,昊海生科在港交所上市,2019年登陆科创板,成为国内首家"H+科创板"生物医药企业。
眼科:第一个高峰。上市之前,眼科才是这家公司真正的重头戏。昊海生科一直是中国最大的眼科粘弹剂生产商,2015年起,公司依靠白内障手术用眼科粘弹剂的产品优势,在全球范围内以“5年6次并购”完成人工晶状体业务的全产业链布局。得益于人工晶状体及眼科高值耗材的市场扩张等因素,公司眼科整体业务在2017年达到了阶段性高峰。
同期,昊海生科还是关节腔粘弹补充剂中国市场份额第一、中国最大的手术防粘连剂生产商、中国第二大外用重组人表皮生长因子生产商——多个细分领域同时做到顶尖。
这套“严肃医疗+消费医疗”的复合能力,在医院渠道、手术室准入、医生教育体系上积累的壁垒,是任何一家纯医美公司短期内无法复制的。在医美行业走向规范化、医疗属性回归的背景下,这种复合能力正愈发稀缺。
医美:第二条增长主线。顺着自身生物材料优势和消费医美的时代浪潮,昊海生科不慌不忙地做起了医美。2014年,昊海生科首次进入玻尿酸行业,推出首个玻尿酸美容针品牌“海薇”,2017年推出第二代“姣兰”,2020年推出第三代“海魅”,产品代际迭代清晰稳健。十年布局,在2023年迎来收获高光时刻,公司收入结构完成历史性切换的转折:医美业务收入占比首次超过眼科(39.95% vs 35.1%),正式成为第一大收入板块。那一年,公司净利润暴增130%,市场给出了“生物医用材料全能选手”的标签。
但紧接着,昊海生科迎来了多元化的两面:顺风期的护城河,逆风期的承压面。
这里有一个容易被忽视的事实:2018-2020年,昊海生科玻尿酸业务量价齐跌,但那三年,公司整体业绩并未崩塌——正是眼科粘弹剂和骨科注射液的稳健现金流,撑住了整体盘面。多元化在当时确实发挥了“东边不亮西边亮”的作用。这一逻辑,在四大业务各自对应的赛道同步承压之前,是成立的。
但2024年至今,故事急转直下。集采冲击眼科,消费降级压制医美,每条腿同时迎来逆风,没有一条腿能独撑局面,多元化的优势就变成了多面承压的困局——2025年归母净利润下滑40.3%,扣非净利润下降近六成,可以说是近五年最差成绩单。
值得注意的是,爱美客、华熙生物等国内医美上市公司,因业务构成,鲜少受集采政策的直接冲击。昊海生科在2025年的表现,并非命不好,而是其业务结构天然带来的风险敞口——这是真正理解昊海生科的关键前提。
玻尿酸:真的从夯到拉?
医美演变史主看玻尿酸,而要看玻尿酸浮沉,最合适的标本不是华熙生物,也不是爱美客,而是从跟随到主导、从低端到高端、一路摸索门道及适应变化的昊海生科。
十年四代,一条非线性的增长曲线。
2014年,昊海生科推出首款玻尿酸品牌海薇,定位大众入门级市场,入场比爱美客晚了5年,比华熙生物晚了2年,起点就是跟随者。接着,2017年推出第二代姣兰,主打中高端动态填充;2020年推出第三代海魅,定位高端,主打精准雕饰;2024年推出第四代海魅月白,系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品,主打精准填充,长效安全,锚定高端市场。四代产品,构成了功能差异化、价格梯度清晰的完整产品矩阵。2025年,昊海生科首款无痛交联注射用玻尿酸产品亦获批上市,产品线继续延伸。
收入端,这十年折射的是中国玻尿酸赛道完整的生命周期。
2016-2018年行业红利期,昊海生科玻尿酸年收入升至2.66亿元。
2018年下半年起,医美终端整治叠加竞争加剧,玻尿酸收入连续下滑至2020年的1.46亿元。这次下跌的根源,还有产品竞争力不足的暴露。海薇和姣兰在高度同质化的市场里缺乏品牌溢价,叠加严监管冲击,量价齐跌。
高端化转型,是昊海生科找到的破局方案。2020年海魅上市,玻尿酸业务迎反转。2023年,海魅单品收入超2.3亿元,同比增长逾一倍,带动全线玻尿酸收入增速达95.5%,为历史最高,至6.02亿元;2024年在海魅月白加持下再创新高至7.42亿元。
2025年,玻尿酸收入回落至5.69亿元,同比下滑23.26%。海薇、姣兰受消费收缩明显拖累,深层压力是品类替代,但海魅月白在下行周期中仍逆势贡献增量。
这段数字传递出一个关键信号:中低端玻尿酸已深陷价格战,头部昊海生科、华熙生物、爱美客均在验证,但走高端技术迭代路线,仍有一定的市场机遇。昊海生科第四代产品的核心卖点已从"功能"转向"安全",这在一定程度上意味着单一成分的玻尿酸在功能层面难有新的突破空间。但一旦消费端回暖,或胶原蛋白对玻尿酸的替代效应在中高端市场触顶,海魅月白所代表的高端路线,仍有价值重估的空间。
这也意味着,玻尿酸的故事,并没有写完。
账单与新牌
2025年的昊海生科,正在渡劫。
2021至2024年营收连年增长,但涨幅在2024年已收窄至个位数;2025年营收24.73亿元,同比下滑8.33%,归母净利润2.51亿元,同比下滑40.3%。数字背后,是四条腿同步承压的结构性处境。
四大业务2025年占比:医美42.3%,眼科29.47%,骨科17.39%,外科9.34%。
▲昊海生科2025业务营收情况(截图来源:公司财报)
医美——玻尿酸(占半壁江山)、射频及激光设备、人表皮生长因子的整体营收为 10.4亿元,较上年降低12.97%,一代、二代玻尿酸产品受消费收缩明显拖累,增值税率调整亦带来额外压力。
眼科营收7.25亿元,同比下滑15.5%。其中,收入占比最大的人工晶状体业务,受集采及DRG/DIP政策综合影响,收入降幅达27.3%;公司对深圳新产业计提商誉减值1.41亿元,对Aaren品牌无形资产计提减值约2500万元,合计近1.7亿元,是本年度利润大幅下滑的重要原因。
骨科收入下滑6.31%,主要系医用几丁糖产品销售模式的转变,导致平均销售单价下降。
唯一正增长的防粘连止血业务收入2.3亿元,同比增长57.66%,但体量不足总收入一成,难填其他三块的窟窿。
这里有一个对比值得关注:华熙生物在2024至2025年同样面临大规模资产减值,主要集中在应收账款和存货层面,处理节奏分散在多个报告期;昊海生科则选择在2025年集中出清商誉,近1.7亿元一次性计提。这种"一次痛"的处理方式,与其说是经营恶化的被动暴露,不如说是主动清账——商誉从上年4.23亿元收缩至2.71亿元,旧账出清后,后续的利润压力理论上将显著减轻。
财报深处,有几个信号值得正视。
1.毛利率70.13%,在营收下滑背景下较上年微涨,说明核心产品定价能力和成本控制仍较稳健。
2.经营活动现金流净额4.91亿元,货币资金余额约24.47亿元,账上并不缺钱。
3.归母净利润与扣非净利润之间的差距,揭示的是政府补助、金融资产增值等非经常性损益仍在支撑账面——扣除之后,核心业务盈利能力较为薄弱,这是不能回避的事实。
4.销售费用率32.95%,收入在跌,费用率不降反升,投入产出比恶化。
不过,Wind一致性综合评级仍给出"买入"——机构的判断是:昊海生科眼下经历的,是周期性阵痛,而非结构性崩塌,且有几个值得期待的方向正在落地。
集采最重的一刀已经落下,商誉减值正在出清。
国际化从来不是昊海生科的备选项——Contamac覆盖全球70多个国家的视光材料网络,真实的海外渠道资产早已在那里。
产品端明确押注高端路线:如眼科领域,亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体预计年内获批,人工晶状体产品线即将迎来整体升级;
3月20日,昊海生科发布2026年度"提质增效重回报"行动方案:构筑高端产品护城河,切入再生材料领域;强化营销体系,提升品牌势能;加强应收账款与存货管理。这份方案说明,这家公司清楚自己的问题在哪,也知道牌要怎么打。
医美三剑客,一路走来都不轻松。华熙生物在“从B端杀进C端”的路上交了高昂的学费,爱美客在“嗨体神话”消退后艰难寻找下一张王牌,昊海生科则正处于第二曲线失速、第三曲线尚未成形的最难熬阶段。但作为率先探索“器械+医美”复合路径的先行者,它在严肃医疗领域积累的渠道深度和细分市场头部地位,是任何一家纯医美公司都不具备的底盘。道路艰辛,争议真实,但底子也是在的。它接下来要回答的只有一个问题:能不能在近两年,把手里的牌打出一个新的增长故事。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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