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更新于：2025-12-22
Shanghai Auzone Biological Technology Co., Ltd.
更新于：2025-12-22
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标签
神经系统疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
免疫系统疾病
小分子化药
Fc融合蛋白
腺相关病毒基因治疗
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 小分子化药 | 1 |
| Fc融合蛋白 | 1 |
| 腺相关病毒基因治疗 | 1 |
| 排名前五的靶点 | 数量 |
|---|---|
| p75NTR(低亲和力神经营养因子受体p75NTR) | 2 |
| Free radicals(自由基) | 1 |
关联
3
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的药物作用机制 自由基抑制剂 [+1] |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 中国 |
首次获批日期2003-12-31 |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
9
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床试验NCT07252440
A Prospective, International, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TTYP01 Tablets in Early Symptomatic Alzheimer's Disease
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel Phase II core period study to evaluate the efficacy and safety of TTYP01 Tablets in early symptomatic AD (Mild cognitive impairment [MCI] due to AD, or mild AD dementia).
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
NCT06757504
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-controlled Phase II Trial of TTYP01 Tablets in Adolescents and Children With Autism Spectrum Disorders
This is a multi-center, randomized, double-blind, multiple dose levels, parallal group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, PK profiles and preliminary efficacy of TTYP01 tablets in adolescents and children with ASD.
开始日期2025-01-13 |
申办/合作机构 |
CTR20241131
评估TTYP01片(规格:30mg)在健康成年参与者不同饮食状态下生物利用度的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉食物影响实验
主要试验目的：研究不同饮食状态下单次口服TTYP01片（规格：30 mg，苏州澳宗生物科技有限公司委托无锡合全药业有限公司生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价食物对TTYP01片生物利用度的影响。
次要试验目的：研究TTYP01片在健康参与者中的安全性。
开始日期2024-03-31 |
申办/合作机构 |
100 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床结果
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0 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的专利（医药）
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506
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的新闻（医药）2025-12-22
·同写意
近日，血霁生物自主研发的XJ-PLT-002注射液，一种iPSC定向诱导分化来源的血小板注射液，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD）。
XJ-PLT-002注射液作为全球首个“First-in-class”的iPSC分化来源的、同种异体、无基因编辑的血小板注射液，为血霁生物自主研发，拥有独立的知识产权。该注射液在体外数据和动物疗效数据显示出优异的治疗对应适应症的有效性，并且具备清晰的机制机理，为罕见的遗传性出血性疾病提供了新的治疗选项，提高病人的生命质量和生命长度，是该领域的重大治疗进展。
XJ-PLT-002注射液作为首款获得FDA认证体系的iPSC来源的血小板药物，也体现了血霁生物在iPSC细胞作为种子细胞的版块的战略布局。该血小板注射液未经任何基因编辑，实现了无血清、无饲养层细胞、无基因组编辑风险，带来安全、稳定、有效的iPSC来源的功能性细胞产品，也为血液细胞为病因的疾病们提供了高收益、低风险的药物。
未来，血霁生物也将继续全力推进iPSC分化来源的血小板注射液在大适应症的注册和临床，以及建立基于同样底层技术突破的药物递送的平台技术，以覆盖肿瘤、自免等重大疾病疾病的治疗。
同时，血霁生物即将启动海外版块的发展，将FDA认可的5个ODD和2个RPDD，以及1个IND的药物的研发和临床工作全面在海外开展，让中国原创的药物研发可以惠及全球。
关于血霁生物
血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
关于同写意
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2025-12-18
·同写意
途深智合、镁伽科技以及迪赢生物在【One Giant Leap】2025镁伽科技新品发布会上正式达成深度战略合作。各方将以 “AI智能体 + 自动化湿实验平台” 为核心，构建高效协同的研发创新体系与紧密联动的产业生态网络，加速抗体药物从早期研发到产业化落地的全链路创新升级，为AI生命科学领域高质量发展注入强劲动能。
本次发布会于2025年12月11日在苏州工业园区镁伽A立方盛大启幕，途深智合受邀出席这一行业盛会，共同见证镁伽科技以人工智能技术破局产业壁垒、赋能科创升级的重要里程碑。
作为AI生命科学领域的创新力量，途深智合与镁伽科技的战略合作精准契合行业发展核心逻辑 —— 当前，AI生命科学的竞争本质是智能循环效率的比拼，而AI、自动化与生物技术的深度融合是掌握创新主动权的关键。基于该共识，双方在抗体设计部分，整合各自核心优势，构建抗体AI设计干湿迭代科学智能体，能在1个月内设计有效抗体完成功能性实验验证，推到动物实验的成本下降到传统的药研费用的七千分之一，推荐的成功率（达到最佳亲和力、人源化和特异性并通过活性阻断测试）是100%。
未来，途深智合与镁伽科技将持续深化资源整合与技术协同，聚焦AI生命科学领域的核心需求，以创新技术体系推动产业升级，为全球生物制药行业的创新发展贡献中国力量。
关于途深智合
途深智合致力于通过科学超智能体设计高价值蛋白，团队自研ProteinNova科学超智能体实现高效的生物药研发。核心团队来自上海交通大学、约翰霍普金斯大学、剑桥大学、伦敦大学学院及产业界的AI和生命科学交叉领域。
关于同写意
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2025-12-17
·同写意
进一步支持了基于安全抗体（SAFEbody®）技术平台的抗 CTLA-4 疗法在微卫星稳定型结直肠癌 （MSS CRC）这一高度未满足人群中的开发潜力
公司今日宣布，其在研药物Muzastotug（ADG126）联合KEYTRUDA®（帕博利珠单抗），已获得FDA授予的快速通道资格，标志着该联合疗法在无肝转移 MSS mCRC 成人患者中的临床开发获得重要监管认可。
Muzastotug作为新一代掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody®安全抗体，可选择性抑制肿瘤微环境中CTLA-4介导的调节性 T 细胞（Treg）免疫抑制功能，在增强抗肿瘤疗效的同时显著改善安全性，极大地提高现有CTLA-4疗法的治疗指数。
FDA授予Muzastotug快速通道资格，主要基于其在经多线治疗患者中展现出的令人鼓舞的疗效、深度且持久的肿瘤缓解，以及良好的安全性。快速通道旨在加快用于治疗严重疾病、且存在未满足临床需求的疗法的开发与审评流程。
天演药业董事长兼首席执行官、研发总裁罗培志博士表示：
快速通道资格的授予是天演临床开发的重要里程碑，同时也进一步表明 SAFEbody®技术能以更安全、更有效的方式释放抗CTLA-4的治疗潜能。Muzastotug联合帕博利珠单抗展现出的肿瘤缓解令我们大受鼓舞。我们相信，作为基石性的联合疗法有望重塑微卫星稳定型结直肠癌的治疗格局，帮助患者延长生存期并改善生活质量。我们期待未来几个月内公布1b/2期临床研究的相关结果，并将加快推进该项目的临床开发。
凭借天演独有的掩蔽技术，Muzastotug可在肿瘤微环境中选择性激活，在保持其强效抗肿瘤活性的同时显著降低系统性毒性。获批快速通道资格后，公司将能够与美国FDA开展更为密切且高频的沟通，并有望在未来提交上市申请时采用滚动审评机制。目前，天演正在推进随机2期临床试验，并计划于2027年启动关键性注册研究。
经与FDA会议确认，公司随机2期与3期临床试验的设计及研究终点如下：
► 受试人群：试验将入组后线无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，包括腹膜转移人群。
► 剂量方案：2期剂量优化队列将采用诱导-维持治疗方案，患者随机接受10 mg/kg或20 mg/kg Muzastotug联合帕博利珠单抗治疗，且Muzastotug连续给药不设周期限制。
► 2期试验设计：每组拟招募最多30例患者，不设置Muzastotug单药组。
► 3期试验设计：FDA已同意天演提出的标准治疗（SOC）对照组方案，并确认3期试验同样无需设置Muzastotug单药组。
► 2期终点指标：主要终点为总缓解率（ORR）；次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。
► 3期终点指标：主要终点为OS；次要终点包括PFS、DOR和ORR。
关于天演药业
天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。
更多信息请访问：https://investor.adagene.com
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SAFEbody®为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。
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2026年01月12日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
临床前
2
1
临床3期
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当前项目
| 药物(靶点) | 适应症 | 全球最高研发状态 |
|---|---|---|
依达拉奉 ( Free radicals ) | 雄激素不敏感综合征 更多 | 临床2期 |
TTYA-02 ( p75NTR ) | 阿尔茨海默症 更多 | 临床前 |
TTYA-01 ( p75NTR ) | 类风湿关节炎 更多 | 临床前 |
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