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更新于：2026-03-31
Shanghai Auzone Biological Technology Co., Ltd.
更新于：2026-03-31
概览
标签
神经系统疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
免疫系统疾病
小分子化药
Fc融合蛋白
腺相关病毒基因治疗
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 小分子化药 | 1 |
| Fc融合蛋白 | 1 |
| 腺相关病毒基因治疗 | 1 |
| 排名前五的靶点 | 数量 |
|---|---|
| p75NTR(低亲和力神经营养因子受体p75NTR) | 2 |
| Free radicals(自由基) | 1 |
关联
3
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的药物作用机制 自由基抑制剂 [+1] |
在研机构 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 中国 |
首次获批日期2003-12-31 |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
9
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床试验NCT07252440
A Prospective, International, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TTYP01 Tablets in Early Symptomatic Alzheimer's Disease
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel Phase II core period study to evaluate the efficacy and safety of TTYP01 Tablets in early symptomatic AD (Mild cognitive impairment [MCI] due to AD, or mild AD dementia).
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
NCT06757504
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-controlled Phase II Trial of TTYP01 Tablets in Adolescents and Children With Autism Spectrum Disorders
This is a multi-center, randomized, double-blind, multiple dose levels, parallal group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, PK profiles and preliminary efficacy of TTYP01 tablets in adolescents and children with ASD.
开始日期2025-01-13 |
申办/合作机构 |
CTR20241131
评估TTYP01片(规格:30mg)在健康成年参与者不同饮食状态下生物利用度的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉食物影响实验
主要试验目的：研究不同饮食状态下单次口服TTYP01片（规格：30 mg，苏州澳宗生物科技有限公司委托无锡合全药业有限公司生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价食物对TTYP01片生物利用度的影响。
次要试验目的：研究TTYP01片在健康参与者中的安全性。
开始日期2024-03-31 |
申办/合作机构 |
100 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床结果
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0 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的专利（医药）
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566
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的新闻（医药）2026-03-30
·同写意
这项由人工智能驱动的合作包含一项全球独家许可，涵盖涉及多个治疗领域的系列项目。
由生成式人工智能（AI）驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine, 3696.HK），今日宣布与礼来（Lilly）达成药物发现合作，这项合作将利用英矽智能的AI引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。
根据协议，礼来将获得一项全球独家许可，用于开发、生产和商业化针对特定适应症、目前处于临床前开发阶段的、具有潜在“同类最佳”水平的新型口服治疗药物。此外，英矽智能与礼来还将围绕礼来选定的靶点开展多项研发项目合作，结合英矽智能先进的 Pharma.AI 平台能力与礼来在研发推进与疾病领域的深厚专长，共同加速创新候选药物的发现。
英矽智能创始人兼首席执行官 Alex Zhavoronkov 表示：
自创立以来，英矽智能一直致力于构建覆盖药物发现全流程的深度学习体系。通过部署可从识别生物标志物扩展至构建复杂生物有机体模型的前沿AI技术，我们能够识别可同时驱动多种疾病的多用途靶点。与礼来的合作将有助于我们提供面向重大未满足医疗需求的变革性疗法。本次合作也充分体现了AI在应对人类健康领域复杂挑战方面的巨大潜力。
依据协议条款，英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款，并在后续达成开发、监管及商业化里程碑后获得进一步付款，使交易总价值最高可达约27.5亿美元；此外，英矽智能还将获得基于未来销售额的分级特许权使用费（royalties）。
礼来分子发现副总裁 Andrew Adams 表示：
英矽智能以AI赋能的发现能力，与礼来在多个治疗领域的临床开发深厚经验形成了强有力的互补。本次合作将帮助我们探索全新作用机制，并加速在多个疾病领域识别具前景的治疗候选物。
关于英矽智能
英矽智能是一家全球领先的生物科技公司，致力于融合人工智能与自动化技术，加速药物发现、推动生命科学创新，并提升全球人群的健康寿命。公司于2025年12月30日在香港联合交易所主板上市，股份代号为 03696.HK。
依托AI与自动化技术的深度整合以及内部完善的药物研发能力，英矽智能正在为纤维化、肿瘤、免疫、疼痛、肥胖及代谢性疾病等未满足需求领域提供创新药物解决方案。同时，公司也将 Pharma.AI 的能力拓展至先进材料、农业、营养产品与兽医医药等多元行业。更多信息请访问：www.insilico.com。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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引进/卖出抗体药物偶联物
2026-03-29
·同写意
张永斌博士始终记得那个瞬间，和当天会议室里柔和的灯光。
那天，是一场与患者面对面的会议，一位曾患有产后抑郁症的母亲含着泪说：“我终于能笑着抱起我的孩子了。”
那时张永斌博士还是一位年轻的毒理学家，面对一款几近被放弃的产后抗抑郁新药，所有人都看到了药物相关的安全性风险，但他还是选择了再试一试——在数据深处，不放过任何一丝希望。他设计研究，反复验证，寻求机会为药物正名。最终这款药物活了下来，走向临床，走进了患者的生活。
当获得患者肯定的那一刻，他所有的通宵复核、所有质疑与压力，都变成了值得。
TONACEA
01
从毒理学家到赋能者
从早年的兽医学到神经科学，再到与新药研发结缘，多年后掌舵药明康德全球毒理业务，成为药明康德副总裁，全球毒理业务负责人，这一路走来，张永斌博士始终相信：毒理学不只是识别危险的信号，更需要为真正有价值的希望，披荆斩棘，照亮前路。
“是药三分毒”，用药的审慎古已有之。现代新药研发中依然如此：疗效可以优化，但严重的副作用往往被“一票否决”。这背后的判定依据，就是毒理学。
人们常以为它只看“致癌、致畸、致突变”——三道生死线。但张永斌博士说，现代毒理远不止如此。它需要在药物进入人体前，全面排查药物对肝、心、肾、神经等器官的潜在伤害，评估剂量与风险，预测长期影响。
毒理学像是新药的“哨兵”，守住安全底线，筛掉危险分子，让真正值得的药物安心走向患者，避免临床阶段代价昂贵的失败。
“毒理是研发中最令人敬畏的一环，却也正是它的价值所在。”张永斌博士指出。
如今，张永斌博士带领着一支超过千人的GLP毒理团队，在近百万平方英尺的先进设施内，数千项研究同步运转。但他深知，真正的实力不仅仅在于规模，而在平衡——让速度与质量共生。
在生物医药的创业浪潮中，许多初创Biotech团队仅有十几名成员，却怀揣着改变疾病的愿景。然而，他们往往缺少毒理、DMPK或法规事务等关键职能，难以独立推进新药进入临床。
对这些企业而言，药明康德不仅是服务方，更是不可或缺的“研发基础设施”。客户往往只需要与一个项目组对接，即可推动从研究设计、实验执行、数据分析到IND申报的全链条工作。
“我们不仅仅是在提供服务，也是在帮客户实现梦想。”张永斌博士说。
正因如此，团队常常主动提速——有些项目比原计划提前两到三个月完成交付。“在生物医药领域，这几月的差距，可能就是生与死的距离。”
“没有质量支撑的速度毫无意义。”他进一步指出，“关键在于我们如何以科学、精确和透明的方式设计每一项研究，使结果能在全球范围内经得起检验。”
他的团队积累了对FDA、EMA和NMPA等监管框架的丰富经验。“报告不仅要出得快，更要无懈可击，”张永斌博士始终坚信。每一份方案都要经过多层审查，每一组数据在提交前都要核验无误，每一个结论都必须经得起监管问询——因为背后，是一家家初创企业的融资命脉，也是一位位患者早日用药的希望。
高效的自动化也正在改变毒理学的运作模式。药明康德构建了自主研发的智能排程与可视化系统，如同一张敏锐的神经网络，实时追踪每一项研究的进展：从样本流转、设施使用，到人员调度与数据生成。系统在执行海量的项目管理的同时，能有效提示并规避潜在风险。
“我们构建了一个能在变量变成错误之前就识别它的自动化平台，”张永斌博士说，“这让速度与质量得以兼顾。”
在这里，科学严谨与创新效率从来都并行不悖。
TONACEA
02
从分子到市场的全程伙伴
“药明康德与客户之间的合作，通常并不局限在单一环节，而是贯穿分子全生命周期的长期合作。” 张永斌博士笑着说，“我们更像是陪跑整个马拉松的伙伴。”
在药明康德的一体化生态系统中，毒理学服务并非孤立的安全审查节点，而是自项目早期就与DMPK、生物分析、生物学、CMC及法规事务等团队深度协同。上游研究中积累的经验与洞察，能够无缝传递至毒理设计环节，帮助有效决策。
“我们与上游的团队可能只隔着一条走廊，但这条走廊连接的是效率与精准。”张永斌博士说。
在药明康德CRDMO一体化平台上，知识的连续性成为破局的关键。
在创新药研发的前沿，传统的毒理学“标准手册”正逐渐失灵。对于许多分子，尤其是多肽、寡核苷酸或其偶联体等新型药物模态，传统的毒性学“剧本”往往不再适用：每一种分子可能需要定制化的检测法、专门的分析手段或不同的动物种属选择。
“这些新分子，各有独特之处。”张永斌博士指出，“从检测方法到给药方式，从靶器官分布到动物种属选择，任何细节都可能影响安全性判断。千篇一律的时代已经过去。”
在实践中，这意味着药明康德提供的服务远不止实验执行。当客户提交一个复杂或首创性的分子，尤其是缺乏既往毒理学参考时，毒理团队并不会只是接收并执行现成的方案；他们会与客户共同分析分子结构、作用机制与潜在风险，共同制定检测策略、确定合适的种属与剂量递增逻辑，并确保研究与既定的临床路径相一致。
几年前，一家新兴生物科技公司手握一款靶向RNA的创新药——科学前沿，潜力惊人，但前路茫茫：该药物在体内的分布特征尚不明确，是否存在对正常组织的脱靶毒性？应选用何种模型以更准确地预测人体反应？诸多关键问题缺乏成熟先例可循。
从初始的实验设计，药明康德IND一体化项目团队即与客户紧密协作，系统评估给药途径、模型选择、分析方法适配性等关键技术路径。
随着项目推进，一项核心挑战浮现：该RNA药物依赖脂质纳米颗粒（LNP）进行递送，而这类制剂的毒理评估，当时还没有成熟路径可循。面对这一科学难题，药明康德迅速整合内部资源，联动药物代谢与动力学（DMPK）、制剂开发及毒理研究三大专业团队，构建跨学科协同的快速验证机制。在不到三个月的时间内，成功建立评估体系，并按时完成全套符合GLP规范的毒理学研究。
当客户如期向监管机构提交IND申请时，由衷地表示：“如果没有药明康德一体化的服务模式，我们不可能按时完成此次IND申报”。
这句认可，正是对“一体化平台”最生动的注解——不是单点输出，而是环环相扣；不是被动执行，而是主动共创。科学无孤岛，环节皆相连。在这里，毒理不是制动，也可以是通往临床的加速器。
这背后是客户对质量与信任的双重依赖。张永斌博士强调，“他们选择我们，不仅仅是因为我们快，更是因为我们稳。”他补充道，“沟通透明、质量可靠，才能成为真正值得托付的伙伴。”
这种信任，历经时间淬炼。“有许多合作伙伴已经与药明康德合作过十几年。”一家生物技术公司与药明康德多年来始终并肩前行，最终将其分子推至美国获批，成为同类首个上市产品。
“你们是唯一一家能在不走捷径的前提下，比我们预期更快交付成果的合作伙伴。”客户给出了这样的评价。
TONACEA
03
为毒理学的未来做准备
每一款新药的研发都像一场未知的旅程，在毒理学的世界里，未知从未缺席。
“毒理学充满复杂性，但正因如此，我们才更要用专业，让未知变得可解，让创新更有把握。”张永斌博士说。
毒理学领域正经历一场悄然却深刻的变革。
长久以来，毒理评价依赖动物模型——但其实没有任何一种动物，能完全复制人类的生理反应。“理想与现实之间，始终存在差距。”张永斌博士指出。
而这道缝隙中，正生长出新的希望。监管机构鼓励减少动物使用，同时新型科研工具正走向成熟。张永斌博士并不视其为颠覆，而是一场科技的演进。未来在于构建多模式、人类相关的预测体系，让动物数据、体外数据与组学数据相互印证与强化。
张永斌博士并不认为某种模型会取代另一种，他所预见的未来是由互补单元构成的、更精确且更人性化的体系：某类模型负责承载最接近人类生物学的信息；其它研究则在最具预测力的环节被有选择地应用；所有产生的结果会不断回流，用于方法的持续迭代优化。
“一个更快、更准、更以人为本的安全评估也许就在不远的将来。”张永斌博士充满期待，“这场浪潮不会一蹴而就，依然会有很多挑战，但方向清晰可见。而我们，也正站在这个潜力无限的十字路口。”
TONACEA
04
不放弃任何一个可能
身为药明康德副总裁，全球毒理业务负责人，张永斌博士常说：“每一位患者，都应获得安全的疗法。”
这句话听起来简单，却重如千钧。因为在他眼里，药明康德毒理部不只是做实验的地方，更是守护希望的一道防线。
在药明康德的实验室里，每一个数据、每一份报告，都连着千里之外某个未曾谋面的人——一位患者，一场等待。
“让天下没有难做的药，难治的病”——这不仅是药明康德的愿景，也是他心中的信念。无论客户是实力雄厚的大型药企，还是初出茅庐的Biotech，只要带着科学的梦想走来，药明康德就会用专业和信任，陪他们跨过从实验室通往临床的高山大海。
“我们不是在做项目，”他说，“是在为每一个可能被改变的生命争取机会。”
正因如此，任何一项研究都应该得到最专业严谨的评判。哪怕是一款曾被认为“没希望”的药物，在当年那位年轻毒理学家坚持追查下，最终发现其安全性可控——后来，才有机会帮助无数产后抑郁女性重新感知生命的美好。
在张永斌博士心中，所谓创新，不只是突破技术，更是不放弃任何一个可能。
“那就是我至今热爱这份工作的原因。”他轻声说，仿佛又回到了多年前那场决定一款药物命运的评审会议。
所爱隔山海，山海也可平。不放弃，成功才有可能；安全了，希望才能出发。
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
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2026-03-26
·同写意
纳安生物自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）B836相关研究成果，入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会“耐药：抗体和ADC（Drug Resistance: Antibodies and ADCs）”专题，并将在大会期间进行展示。
作为一款FIC（first-in-class）的双特异性ADC，B836同时靶向HER2与组织因子（TF），在当前同类管线中具备明确差异化设计。HER2与TF均在多种实体瘤中高表达、且已被验证是具备成药价值的靶点。更重要的是HER2与TF在多种高发恶性肿瘤类型中共表达，例如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等。
基于双靶点的协同识别机制，B836有望在肿瘤异质性背景下提升对肿瘤细胞的覆盖能力，从而为应对耐药问题提供新的解决路径。据悉，B836是纳安生物接下来重点推进的核心管线，也是当前管线中具备潜在临床与商业价值的关键产品布局。
在过去几年，以 Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS8201）为代表的ADC疗法，几乎重塑了实体瘤治疗的技术预期。从HER2阳性乳腺癌到更广泛的低表达适应症，ADC完成了从“精准靶向”走向“广泛适用”的关键跨越。但随着临床应用的深入，靶点表达下调及肿瘤细胞间差异所带来的耐药问题逐步显现，成为制约疗效持续性的核心挑战。
作为全球肿瘤研究领域最具影响力的学术会议之一，AACR近几年将“耐药”设为核心议题，并分成多个分会场。这也反映出，随着ADC等创新疗法进入临床应用深水区，关注点正从“是否有效”转向“为何失效”以及“如何持续有效”。
从本届AACR披露的研究方向来看，围绕ADC耐药的探索持续升温：一方面，大量研究聚焦于耐药机制解析与模型构建；另一方面，双毒素ADC、双靶点ADC等差异化设计快速涌现，试图从分子层面提升疗效深度与患者覆盖。在这一背景下，以耐药问题为导向进行分子设计，正成为下一代ADC的重要探索方向。
B836正是在这一思路下开发的FIC双特异性ADC产品。该分子通过同时靶向HER2与TF，旨在肿瘤靶点表达不均一的情况下，提高对肿瘤细胞的识别与结合能力。临床前研究结果显示，B836在体外模型中表现出显著增强的肿瘤细胞结合与内吞能力，在体内研究中亦展现出优于单靶点ADC的抗肿瘤活性，尤其在低HER2表达模型中仍保持良好效果，其抑制肿瘤生长疗效优于DS8201，提示其在克服部分原发或继发耐药机制方面具备潜在优势。
在安全性方面，研究人员在食蟹猴中开展了GLP毒理及毒代动力学（TK）评估，结果显示在一定剂量范围内未观察到系统性毒性，整体安全性特征良好，为其后续临床开发奠定基础。
随着肿瘤治疗进入更深水区，单一技术路径已难以同时应对异质性与耐药等多重挑战。如何在复杂背景下维持杀伤能力，同时更准确地理解药物在体内作用过程，正成为行业的核心问题。
基于此，纳安生物构建了多路径协同的创新体系，提出以“同一靶点、同一抗体配体”为基础的ADC+RDC协同开发，诊疗一体化策略，在分子层面实现诊断与治疗的协同设计，以提升治疗确定性与精准性，这一布局也体现了其对肿瘤复杂性的系统判断。
在这一体系中，B836不仅作为双抗ADC药物推进，其对应的核药RDC形式也在同步开发，已获得B836-RDC热药的动物模型研究数据，影像学研究验证了该双靶点分子在肿瘤模型中的特异性富集及良好的时空分布特征，为后续诊疗一体化策略及临床转化提供了基础支持。
与此同时，纳安核药RDC管线中RT01的相关研究已入选本届AACR“放射性药物平台与诊疗一体化精准肿瘤学”专题，该药已经进入研究者发起临床试验（IIT）阶段，进一步获得学术层面的认可。
B836所代表的下一代ADC，正与RDC路径形成协同推进，标志着纳安围绕“精准识别+动态评估+多机制干预”的一体化治疗体系已进入实质性构建阶段。
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AACR会议抗体药物偶联物临床结果
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临床前
2
1
临床3期
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