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更新于：2026-03-02
Shanghai Auzone Biological Technology Co., Ltd.
更新于：2026-03-02
概览
标签
神经系统疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
免疫系统疾病
小分子化药
Fc融合蛋白
腺相关病毒基因治疗
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 小分子化药 | 1 |
| Fc融合蛋白 | 1 |
| 腺相关病毒基因治疗 | 1 |
| 排名前五的靶点 | 数量 |
|---|---|
| p75NTR(低亲和力神经营养因子受体p75NTR) | 2 |
| Free radicals(自由基) | 1 |
关联
3
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的药物作用机制 自由基抑制剂 [+1] |
在研机构 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 中国 |
首次获批日期2003-12-31 |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
9
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床试验NCT07252440
A Prospective, International, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TTYP01 Tablets in Early Symptomatic Alzheimer's Disease
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel Phase II core period study to evaluate the efficacy and safety of TTYP01 Tablets in early symptomatic AD (Mild cognitive impairment [MCI] due to AD, or mild AD dementia).
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
NCT06757504
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-controlled Phase II Trial of TTYP01 Tablets in Adolescents and Children With Autism Spectrum Disorders
This is a multi-center, randomized, double-blind, multiple dose levels, parallal group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, PK profiles and preliminary efficacy of TTYP01 tablets in adolescents and children with ASD.
开始日期2025-01-13 |
申办/合作机构 |
CTR20241131
评估TTYP01片(规格:30mg)在健康成年参与者不同饮食状态下生物利用度的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉食物影响实验
主要试验目的：研究不同饮食状态下单次口服TTYP01片（规格：30 mg，苏州澳宗生物科技有限公司委托无锡合全药业有限公司生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价食物对TTYP01片生物利用度的影响。
次要试验目的：研究TTYP01片在健康参与者中的安全性。
开始日期2024-03-31 |
申办/合作机构 |
100 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床结果
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0 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的专利（医药）
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543
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的新闻（医药）2026-02-28
·同写意
近日，纳安生物宣布，其自主研发的首款诊疗一体化核素偶联药物（RDC）RT01正式进入研究者发起临床试验（IIT），并已完成首例受试者入组给药，标志着公司核药管线首次进入人体临床验证阶段。
初步研究数据显示，在6个时间点的PET/CT连续成像中，RT01呈现出明显的时间依赖性肿瘤富集特征与优异的靶本对比度，并在肿瘤组织中表现出较长滞留时间。这一结果初步验证了其作为诊疗一体化药物的成像与治疗潜力，也为后续疗效探索提供了关键依据。目前，该研究仍在持续推进中。此前，RT01的临床前研究成果已入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会，研究数据显示其具备良好的肿瘤靶向富集能力与安全性特征，为进入人体临床阶段提供了重要依据。
RT01的临床启动，是纳安生物“ADC+RDC”双轨协同研发战略的重要落地。不同于当前核药领域集中布局PSMA、SSTR等成熟靶点，公司选择围绕组织因子（TF）开展差异化开发。该靶点在胰腺癌、宫颈癌、肺癌及食管癌等高死亡率实体瘤中广泛表达，具备显著未满足临床需求与潜在市场空间。
此次以IIT形式启动临床，标志着纳安生物正以更灵活、高效的路径推进创新疗法的早期验证。IIT由临床研究者主导，可快速验证疗法安全性与生物学有效性，并已成为创新药企加速临床转化的重要手段。在2026年摩根大通医疗健康大会（JPM）上，多家中国创新药企业凭借高质量IIT数据推动国际合作与注册研究的案例成为讨论焦点。IIT正从本土特色实践演变为全球关注的研发模式，被跨国药企视为快速验证创新药价值的加速通道。
业内人士认为，在全球核药研发竞争持续升温的背景下，临床验证速度正成为决定企业竞争位置的关键变量。RT01完成首例给药，意味着纳安生物已完成从研发平台搭建到产品进入人体研究的关键跨越，也使“诊疗一体化”策略首次进入真实临床场景验证阶段。
在此基础上，公司正加快推进管线平台化复制能力的释放。除RT01外，多款基于相同技术体系开发的RDC与ADC项目已进入临床前及IND准备阶段，其中包括4～5个双抗RDC与ADC项目正加速推进。相较单抗路径，双抗正成为核素偶联与抗体偶联药物领域的重要探索方向之一，对分子设计、稳定性控制及工程化开发能力提出了更高要求。随着多条管线同步推进，纳安生物已进入平台化持续产出阶段，研发效率与管线扩展能力成为公司成长的重要支撑。
关于纳安生物
山西纳安生物科技股份有限公司是一家专注于肿瘤精准治疗领域的高科技创新企业。公司以“ADC+RDC诊疗一体化”为核心策略，依托自主开发的BioLattix研发平台，致力于开发具有国际竞争力的创新药物，为全球患者提供更优治疗方案。
联系方式：
邮箱：dengyingmin@nanocan.com.cn
官网：https://www.naanjt.com/
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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抗体药物偶联物AACR会议临床申请
2026-02-24
·同写意
以吸入递送切入进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）未满足临床需求，迈出全球创新药研发关键一步。
2026年2月24日，中国苏州—长风药业股份有限公司（港交所代码：2652.HK，以下简称“长风药业”或“公司”）宣布，公司自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物 ICF004（化学药1类）新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。
本次IND获受理，标志着公司在创新药研发方向迈出关键一步，也是公司基于呼吸系统复杂制剂与精准递送平台推进创新转化的重要阶段性进展。ICF004项目的推进，不仅具有单项目临床开发价值，也体现了公司将高壁垒递送与制剂平台能力转化为创新药临床开发资产的核心能力。
TONACEA
01
锚定PF-ILD未满足需求，聚焦“疗效—耐受性”临床矛盾
ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD），该疾病领域覆盖特发性肺纤维化（IPF）及进行性肺纤维化（PPF）等严重威胁患者生存的适应症。
PF-ILD以呼吸症状持续恶化、肺功能不可逆下降为特征，整体预后较差。以IPF为例，作为该疾病的典型代表，公开资料显示患者中位生存期约为2.8年，5年生存率不足40%，临床疾病负担沉重。
当前，全球范围内已有口服药物获批用于IPF治疗。公开临床资料及真实世界研究提示，现有疗法虽可在一定程度上延缓肺功能下降，但在部分患者中仍存在生存获益有限、不良反应负担较重及治疗中断/停药等情况。对于同时承受疾病进展与药物副作用压力的患者群体，全球临床仍亟需在安全性、有效性及长期用药依从性之间取得更优平衡的新一代疗法。
ICF004的研发逻辑正是立足于上述未满足需求，在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径，以期改善治疗窗口和患者获益。
TONACEA
02
机制探索与剂型创新结合：以局部靶向递送提升治疗窗口
根据研发设计，ICF004采用吸入粉雾剂给药路径，目标是将药物直接递送至肺部病灶区域，以提升肺部局部暴露，并尽可能降低全身暴露，从而在疗效与安全性之间争取更优平衡。
在项目定位上，ICF004为“机制探索+剂型创新”结合的候选项目，并围绕纤维化相关病理过程（包括炎症、氧化应激及成纤维活化等环节）持续开展机制研究与转化验证。
TONACEA
03
临床前研究观察显示差异化暴露特征，为后续开发提供依据
根据已完成的临床前研究，ICF004在吸入给药后显示出肺部组织暴露与全身血药暴露之间的差异化分布特征。公司在相关研究中观察到，药物在肺部与血液之间呈现显著暴露差异，为项目后续围绕“局部靶向递送提升靶器官暴露效率、降低系统暴露负担”的开发策略提供了研究依据。
此外，在相关临床前模型中观察到ICF004的显著抗纤维化活性趋势，上述结果为后续临床开发提供了支持性信息，但其能否转化为人体临床疗效及安全性优势，仍需通过后续临床试验进一步验证。
TONACEA
04
平台价值验证：从复杂制剂能力向创新药转化能力延展
ICF004 IND获受理是公司吸入式创新药项目进入监管受理阶段的重要事件，该进展具有可持续深耕的战略意义：
平台转化能力验证：公司将复杂制剂、递送系统、装置工程与临床未满足需求结合，体现了推进创新药项目开发的能力。
研发路径可复制性构建：为公司后续在呼吸系统及其他治疗领域推进创新项目提供方法学与组织经验，形成了可复制的研发范式。
认知维度升级：从复杂制剂业务视角之外，升维理解公司在精准递送技术、装置工程与源头创新临床转化相结合方面的中长期能力与潜在价值驱动因素。
依托公司在吸入给药、装置工程、全球法规注册及产业化层面的系统能力，公司正持续构建“高端复杂试剂+创新药物”的多层次产品组合布局，并探索将递送技术平台拓展至更广泛疾病领域的递送与创新药开发机会。
TONACEA
05
后续计划与展望
公司将严格按照NMPA监管要求，积极推进ICF004后续临床开发相关工作，包括临床启动准备、受试者入组安排及阶段性数据读出等关键节点。
同时，公司将根据项目临床进展、资源配置及外部合作机会，审慎评估自主推进与合作开发等策略路径，并按照适用监管要求及时履行信息披露义务。
关于长风药业(2652.HK)
长风药业聚焦呼吸系统等重点疾病领域的复杂制剂，小核酸和脂质体药物与精准递送技术开发，具备吸入给药、装置工程、法规注册及产业化相关能力。公司正基于相关递送平台能力推进多层次产品组合布局，并持续探索创新药方向的临床转化机会。
长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。
关于同写意
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2026-02-14
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2026年2月10日，山东京卫制药研发的噻托溴铵吸入粉雾剂，正式获得国家药品监督管理局的上市批准（国药准字H20263365），成为国内首个通过该产品质量与疗效一致性评价的品种。这不仅是国内制药行业在呼吸领域的里程碑突破，更让“优质、可及、普惠”的慢阻肺规范治疗方案触手可及。
TONACEA
01
千万人“呼吸之困”：慢阻肺防治刻不容缓
咳嗽、咳痰、爬两层楼就喘不上气……这些看似常见的症状，可能是慢阻肺的“预警信号”。作为我国高发的慢性气道疾病，慢阻肺以持续气流受限为核心特征，悄悄侵蚀着患者的生活质量，严重时甚至危及生命。
中国疾控中心最新数据触目惊心：我国40岁以上人群慢阻肺患病率超13%，患者总数突破9900万——相当于每7个40岁以上成年人里，就有1位慢阻肺患者，几乎是“全民易感”的高发慢病。
更棘手的是，慢阻肺早期症状极隐蔽，多数患者确诊时已发展到中重度，且病情不可逆。更严峻的是，我国慢阻肺患者规范吸入治疗率不足30%：很多患者因为进口药价格高、药物难获取，无法坚持长期治疗，导致急性加重频繁发作。
在慢阻肺治疗中，长效抗胆碱能药物（LAMA）是稳定期的核心用药。而噻托溴铵作为经典LAMA类药物，凭借24小时长效支气管扩张作用，能有效缓解呼吸困难、减少急性加重，被《2026GOLD慢性阻塞性肺疾病全球倡议》等权威指南一致推荐为一线治疗方案。尤其是2026版GOLD指南明确提出，“过去1年内发生≥1次中度急性加重”就需升级治疗，更凸显了早期规范用药的重要性。
TONACEA
02
为何是它？慢阻肺治疗的“核心武器”深度解析
能成为全球公认的一线治疗药物，噻托溴铵吸入粉雾剂的优势的核心在于“精准、长效、好操作”，完美适配我国以老年群体为主的慢阻肺患者需求。
01
24小时长效护肺，精准靶向少副作用
噻托溴铵的核心作用的是“精准阻断”气道收缩：它能高选择性结合气道平滑肌上的M1、M3胆碱能受体，阻止乙酰胆碱导致的气道痉挛，实现长效支气管扩张。
和短效药物相比，它的优势很明显：作用持续24小时，每天只需用1次，就能全天候稳定控制症状，彻底避免频繁吃药、漏吃药的麻烦；同时，它对调节心率的M2受体亲和力极低，能最大程度减少心率加快等心血管副作用，安全性更优。
02
粉雾剂剂型太友好，老年患者轻松用
对老年患者来说，吸入药“会用才有效”。我国慢阻肺患者多为老年人，部分人存在手抖、动作不协调的问题，传统吸入装置操作复杂，很多人用不对，导致药效打折扣。
而噻托溴铵吸入粉雾剂采用的干粉吸入剂（DPI）剂型，完美解决了这个痛点：它不用按压，全靠患者自主吸气驱动药物释放，手口不用刻意配合，大大降低了使用门槛。数据显示，我国吸入剂整体正确使用率不足50%，而粉雾剂的正确使用率高达73.6%。
除此之外，它还是单剂量胶囊包装，剂量精准，不用冷藏，体积小巧，不管是居家使用还是外出携带都方便，为长期规范治疗打下基础。而且它的不良反应以轻微口干为主，发生率仅8.2%，大多能随治疗逐渐缓解，就算是合并高血压、冠心病的老年患者也能放心用。
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03
十年磨一剑！京卫研发团队的坚守与突破
从项目立项到成功获批，山东京卫的研发团队走过了近十年的艰辛历程。这份“首家过评”的荣耀，背后是无数个日夜的坚守与攻坚。
2016年2月国内正式启动药品质量和疗效一致性评价，国内多家头部企业瞄向被进口药独占市场的复杂吸入制剂开始攻关，山东京卫也同步启动了市场重磅产品噻托溴铵吸入粉雾剂的研发。为解决吸入级原料药供应不稳定问题，京卫搭建了“吸入制剂+吸入原料药+关键中间体”一体化体系；制剂药学研发阶段，项目团队扎根实验室和生产车间历经无数个日夜，反复调整粉体学参数、优化工艺路线，连续开展上百组对比试验，终于成功攻克技术难关；临床试验阶段，团队又克服了受试者招募难、试验难度大的问题，联合知名呼吸科专家，精细化设计试验方案，全程跟进解决问题，确保了数据的真实可靠。
“为人类健康而创新”，正是这份初心让团队在重重困难中不放弃，最终实现了技术突破和临床试验的成功，把国产优质好药推向市场，造福广大慢阻肺患者。
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04
打破垄断！国产药重塑市场格局
长期以来，国内高端吸入制剂市场被进口药“垄断”，70%以上的份额被进口产品占据，核心治疗药物国产化进程缓慢。噻托溴铵吸入粉雾剂的原研药是德国勃林格殷格翰的“思力华”，2005年进入中国后，凭借先发优势长期主导市场。此前虽有部分国产产品上市，但因未通过一致性评价，质量与原研药的等效性缺乏权威验证。
如今，山东京卫这款“首家过评”产品的获批，填补了该领域高品质国产药的不足，实现了“质量和疗效与原研一致，价格更亲民”，将大幅降低治疗费用。国产药的崛起，不仅会重塑市场格局，更会推动整个慢阻肺治疗领域的“普惠化”进程。
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05
创新驱动！京卫制药的呼吸领域布局
山东京卫实现噻托溴铵吸入粉雾剂首家获批并非偶然，而是山东京卫长期深耕呼吸领域、聚焦吸入复杂制剂研发的必然结果。山东京卫在泰安建有三个GMP生产基地，生产剂型涵盖吸入原料药、吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化液；公司建有山东省吸入药物工程研究中心、山东省高端制剂及原料药中试基地；研发团队300余人，拥有101项发明专利，近三年研发投入占销售收入15%以上；质量体系通过了美国FDA、澳大利亚TGA等国际cGMP认证，与科赴、拜耳和韩美等跨国药企建立战略合作，成为NMC在中国的CMO、CDMO业务的首选合作商。
山东京卫已建立起全面的吸入产品管线布局，产品硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂国内市场份额保持领先，并出口全球80多个国家。二类创新药JW2022吸入粉雾剂和JW202313吸入粉雾剂分别进入Ⅲ期和Ⅰ期临床研究；倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂处于临床研究阶段；另有两款鼻喷剂、三款吸入混悬液和一款吸入气雾剂均已处在报产后的审评阶段。
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06
展望：多方合力，共筑慢阻肺防治长城
一款好药的获批，只是慢阻肺防治的“第一步”。要让千万患者真正受益，还需要行业、医疗机构、政策层面的协同发力。
此次山东京卫噻托溴铵吸入粉雾剂的获批，不仅是国产药品的高光时刻，更是千万慢阻肺患者的“呼吸之光”。未来，中国药企将以创新为翼，携手共筑慢阻肺防治长城，让每一次呼吸都更顺畅，为“健康中国2030”注入更多力量！
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临床前
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依达拉奉 ( Free radicals ) | 雄激素不敏感综合征 更多 | 临床2期 |
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