Shanghai Auzone Biological Technology Co., Ltd.

2025年8月29日，嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布，其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（NT-INF-001） 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这也是继2024年12月该产品以“零问询”快速获得美国FDA临床试验许可后，再度迎来重要突破。至此，NT-INF-001成功实现“中美双报双批”的里程碑。 此次获批不仅彰显了NT-INF-001卓越的产品质量、可靠的安全性和良好的有效性，更充分展现了嘉译生物在mRNA药物设计、工艺开发与注册申报等方面的综合实力与国际水准。这一成就也为其推进差异化创新疫苗和下一代mRNA产品管线奠定了坚实基础。 楷拓生物谨向嘉译生物致以热烈祝贺！作为该项目的深度合作伙伴和亲历者，楷拓生物有幸全程助力NT-INF-001的临床申报工作。我们为项目提供了从质粒、mRNA原液到LNP包封制剂的端到端CDMO服务，涵盖工艺开发与优化、GMP生产、分析方法开发和验证、质量研究、稳定性研究及CMC资料撰写支持等，助力产品高效、安全地推进中美两地申报。 在合作过程中，楷拓生物凭借领先的工艺技术交付了关键成果：质粒超螺旋比例超90%，mRNA纯度与完整性均超90%，LNP包封率超95%，并在批次间展现出高度一致的稳定性。这些过硬数据为NT-INF-001的中美“双批”提供了坚实支撑。 未来，楷拓生物将继续与合作伙伴并肩前行，充分发挥DNA-RNA-LNP-F&F全流程CRDMO服务优势，在项目周期优化、成本控制、质量提升和申报推进等关键环节持续发力。通过专业与责任的坚守，楷拓致力于让客户的每一次探索都更高效、更稳健，为更多核酸药物与基因细胞治疗创新成果赢得进入临床与产业化的机会。 关于呼吸道合胞病毒（RSV）和 NT-INF-001 RSV是一种具有多个亚型和高传染性的呼吸道病原体，对老年人、婴幼儿和免疫功能低下人群的危害尤为显著。接种预防性疫苗进行主动免疫，是预防RSV重症感染和减少死亡的关键手段。在经历了数十年研发探索后，2023至2024年间，终于迎来了全球三款RSV疫苗获批上市，包括GSK的AREXVY、Pfizer的ABRYSVO和Moderna的mRESVIA。其中GSK和Pfizer的疫苗在2024年销售收入已达15.1亿美元，显示出巨大的市场需求和临床价值。随着全球人口老龄化加剧和婴幼儿健康重视度提升，RSV疫苗领域仍存在广阔的未满足医疗需求和发展空间。 NT-INF-001是嘉译生物基于自主知识产权的mRNA平台技术开发的一款创新型RSV mRNA疫苗。该疫苗采用当前流行病毒株构建核心抗原，并结合AI赋能的密码子优化技术，显著提升了抗原蛋白的表达效率与免疫原性。非临床研究数据显示，NT-INF-001展现出优异的融合前构象稳定性，可诱导广泛而持久的交叉免疫保护，并表现出良好的安全性特征。在与已上市疫苗AREXVY和ABRYSVO的头对头对比研究中，NT-INF-001在诱导中和抗体水平和细胞免疫应答方面均显示出显著优势，且未观察到免疫失衡风险。进一步的系统评估证实，NT-INF-001在体液免疫和细胞免疫反应特征及肺组织病理学变化方面，均表明其诱发疫苗相关增强性呼吸道疾病（VAERD）的潜在风险极低，展现出全面竞争优势。 关于嘉译生物 嘉译生物成立于2021年11月，总部位于杭州市滨江区。公司专注于利用前沿mRNA和抗体技术平台，开发针对感染免疫性疾病和肿瘤等领域的创新生物药物，致力于为全球患者提供优质的治疗选择。公司核心团队成员均拥有20年以上在国际知名大学、科研机构和跨国制药企业的工作经验，曾成功主导多个生物医药产品的研发、生产、IND和BLA申报。 目前，公司多条mRNA药物和抗体管线已完成概念验证，相关开发、生产及国内外申报工作正在有序推进。与此同时，公司已与国内外多家生物制药企业和科研机构建立战略合作关系，共同探索mRNA和抗体技术在更广泛预防和治疗领域的应用潜力。在追求产品创新和市场成功的同时，嘉译生物高度重视企业文化建设，积极倡导开拓创新、团结协作和持续进步的发展理念。 关于楷拓生物 楷拓生物是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司，矢志为全球基因细胞治疗药物与核酸药物提供从药物研发、质量研究、临床应用到产业化的全产业链一站式CRDMO服务。公司在中国、美国和瑞士等地设有运营基地，在苏州、武汉设有研发中心和GMP产业化基地。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内顶尖生物科技公司与国内外知名院校和科研机构，在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量大规模质粒工艺开发与生产、xRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点，立志打造顶尖工艺技术平台，成为新一代创新生物科技行业之楷范。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

2025年8月28日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得中国食品药品监督管理局药品审核中心（CDE）的正式批准！ 这是全球首个同种异体的巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的巨核细胞系列产品的第二个产品，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，这将是现有的升板药治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。这也是继血霁生物在FDA获批IND的“自体巨核细胞注射液”之后第二款获批正式临床的产品，体现了血霁生物在本领域里保持的遥遥领先、甚至是唯一的地位，将中国的人工造血事业推到了国际领军地位。 血霁生物重磅推出的“隐身管线”之二——全球首个用于血小板数量回升的同种异体巨核细胞注射液，具备成本低、安全性高、无任何基因编辑、疗效久和无明显副作用的特点。根据血霁生物的战略布局，本品将以最快的速度在中国开展临床试验，以期在两年内成为第一个获得药品上市许可的巨核细胞注射液，进入全球百亿美金的升板药市场的竞争。血霁生物将持续通过不同的产品品类覆盖用血人群的不同需求，带来第二次输血革命。 同时欢迎肿瘤治疗引起的血小板减少症的病人积极参与正式临床试验，助力全球第一款持续升板的细胞新药迅速问世！ 关于血霁生物 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

最近，中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称中源协和）副董事长、CEO王洪琦博士参加了一场校友聚会。 他参加的是李政道百岁诞辰纪念活动。来参会的都是曾于1979至1989年间经由李政道先生发起的中美联合招考研究生项目赴美深造的校友。王洪琦1988年经由吴瑞教授等人发起的中美生物化学联合招生项目（CUSBEA）前往美国普渡大学攻读生物化学博士学位，毕业后即投身于生命健康产业领域。由于参会校友大部分在科研界，这让他此行感慨良多。 “在我职业生涯早期，我是一个更关注技术细节的管理者；但现在我的管理风格，则更多是在生命科学产业大方向上保持敏锐‘嗅觉’。”近日，王洪琦接受《中国科学报》专访表示，生命健康产业定然离不开创新，但掌舵一家身处生命科学前沿的企业，不能只讲“创新故事”，还须在锚定前沿技术方向的同时踏实做好产业落地，实现社会价值。 这一理念，是王洪琦长年从事前沿生物技术向产业转化的经验之谈。这些经验，正带领中源协和成为一家有底气绘制创新蓝图的生命科技企业。 王洪琦博士 中源协和副董事长、CEO TONACEA 01 中源协和的“创新蓝图” 在王洪琦眼中，2025年称得上是“细胞治疗元年”。除细胞治疗产业已在全球范围迎来快速发展这一背景外，还有两件事让他信心倍增。 一是去年底、今年初，中美两国相继批准了首个间充质干/基质细胞产品上市。这被视为是干细胞治疗从技术时代迈向产品时代的关键里程碑。 二是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行示范区作为我国“医疗特区”，自2025年2月1日起提出要在先行区内开展细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理活动，加速细胞医疗等技术落地。 前沿的细胞技术加速从实验室走向临床，正是王洪琦多年来所期盼的。他告诉记者，中源协和的“创新蓝图”正是围绕着细胞治疗技术展开。 目前中源协和在多年细胞存储和科研试剂产品服务等业务的基础上，依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心等资质，重点围绕干细胞、免疫细胞临床应用与科研院所、三甲医院等开展产学研合作，打造集“产、学、研、用”为一体的细胞技术转化平台。现在，中源协和自主研发的干细胞药物VUM02、VUM03注射液已有9个临床试验获批，其中新冠重型/危重型肺炎获批进入II/III期，失代偿期肝硬化获批进入Ib/II期，特发性肺纤维化完成I期临床试验全部患者入组。 值得一提的是，中源协和参股公司“合源生物”自主研发的CAR-T细胞治疗产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液），是国内白血病治疗领域首个获批的CAR-T药物。截至2025年3月，累计有超过300名患者接受了纳基奥仑赛注射液的治疗，疗效和安全性得到医生和患者的高度认可。 中源协和细胞基因工程股份有限公司天津总部园区 TONACEA 02 投身免疫细胞存储“关键一环” 在“健康中国” 战略深入推进的背景下，构建覆盖全人群、贯穿全生命周期的健康防护体系，已成为国家公共卫生安全建设的重要方向。王洪琦表示，免疫细胞存储作为生物技术与健康管理深度融合的创新实践，正逐渐成为夯实全民健康、助力国家战略落地的关键一环。 据了解，中源协和开展的业务包括细胞检测制备及存储、体外诊断制剂和器械、基因/蛋白/抗体科研试剂产品以及基因检测服务等。随着免疫细胞治疗的兴起，王洪琦看到免疫细胞存储对于细胞治疗资源储备的战略性意义。 免疫细胞疗法是细胞治疗的一个重要分支。它涉及对免疫细胞进行体外操作，然后将其回输到人体内，以实现对肿瘤细胞的杀伤或清除病毒等功能。这种治疗方法的核心是利用免疫细胞的自然功能，通过体外技术增强其治疗效果。 目前在肿瘤治疗领域，以CAR-T技术为代表的免疫细胞疗法正经历快速的发展和创新，行业市场规模不断扩大。 “免疫细胞存储可以简单理解为，我们可在身体健康时存储一部分自己的免疫细胞，作为一份‘健康保险’，以备不时之需。”王洪琦说，随着技术的成熟与临床研究应用的转化，免疫细胞治疗已从探索期进入全面产业化阶段，这同时意味着，免疫细胞存储相关服务将成为细胞治疗领域的必备基础。 他分享说，中源协和作为一家A股上市30余年的生物技术公司，有成熟的细胞冻存、复苏、制备等技术体系——2023年，中源协和旗下天津市脐带血造血干细胞库一份存储了19年的自体脐带血成功救治了一个再生障碍性贫血患者的生命，创下了国内自体脐带血存储应用时间最长的纪录，也证明了在规范标准存储条件下，脐带血存储19年后仍然具有非常好的活性和疗效。 依托在存储领域的领先优势，在免疫细胞存储方面，中源协和拥有符合相关行业标准的整套技术方案。 中源协和工作人员正在存储细胞 一份免疫细胞如何存储？王洪琦介绍，每份采集后的血液样本都将被赋予专属编码，以实现全程精准追溯。在临床级洁净实验室，生产团队会对样本进行标准化细胞分离，并将分离出的免疫细胞进行严格的质控检测，确认细胞活性、安全性等多项指标。之后，免疫细胞将在深低温液氮环境中进入“休眠”状态，实现长久保存。与此同时，还采用全数字化管理系统，定期监测、实时记录，以保障每一份细胞的安全性与有效性。 王洪琦认为，免疫细胞存储服务将为国人健康筑起“防护屏障”。一方面，随着技术不断发展，免疫细胞会越来越有用、好用；另一方面，人们对健康的需求日益增加，免疫细胞存储受众广泛。 “大家都可以备份健康的免疫细胞种子，会有更多人从中受益。” 他说。  TONACEA 03 探索更好地产研协同互动 “挂帅”中源协和以来，王洪琦不断探索的另一件事，是如何促进产学研更好的协同合作与互动。 他举例说，中源协和与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）是多年的亲密合作伙伴，双方在技术转化、临床研究等多方面推进了大量深入的合作，取得了多项成果，也积累了一定的产研合作经验。他提出，更深入的产研互动，能更高效地促进科研成果在临床上的试验和转化。 “其实从短期来看，科学研究跟临床转化目标有点不一致。”王洪琦说，科学研究往往需要求异、求新，临床应用转化则更强调实实在在、一致性的效果。因此，如何让科学家团队和应用转化的目标趋同，显得尤为重要。 王洪琦表示，中源协和正逐渐形成一支桥接科学家和临床转化的技术团队。这支队伍的主要任务就是寻找科学家团队并与其沟通协作，推动新技术的转化应用。未来，团队将持续发力，加速开发更多属于中国的干细胞、免疫细胞独创性治疗技术，加快从实验室走向临床的进程，为更多患者带来治疗的希望，真正让生命科技的创新价值落地生根，惠及更多人群。 人物简介 王洪琦，中美联合招生项目CUSBEA（China-United States Biochemistry Examination and Application）美国普渡大学生物化学博士，现任中源协和副董事长、CEO。曾任深圳华大基因股份有限公司董事、副总经理、首席商务官、科技服务事业部总经理、质谱事业部负责人；北京六合华大基因科技有限公司董事长、总经理；华大控股副总裁；布鲁克公司（Bruker）大中华区总裁；千年制药公司（Millennium Pharmaceuticals）资深科学家等。 关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 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