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更新于：2025-12-06
Shanghai Auzone Biological Technology Co., Ltd.
更新于：2025-12-06
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标签
神经系统疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
免疫系统疾病
小分子化药
Fc融合蛋白
腺相关病毒基因治疗
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 小分子化药 | 1 |
| Fc融合蛋白 | 1 |
| 腺相关病毒基因治疗 | 1 |
| 排名前五的靶点 | 数量 |
|---|---|
| p75NTR(低亲和力神经营养因子受体p75NTR) | 2 |
| Free radicals(自由基) | 1 |
关联
3
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的药物作用机制 自由基抑制剂 [+1] |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区 中国 |
首次获批日期2003-12-31 |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 p75NTR拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
9
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床试验NCT07252440
A Prospective, International, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TTYP01 Tablets in Early Symptomatic Alzheimer's Disease
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel Phase II core period study to evaluate the efficacy and safety of TTYP01 Tablets in early symptomatic AD (Mild cognitive impairment [MCI] due to AD, or mild AD dementia).
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
A total of 180 participants will be randomized into 3 parallel groups: 2 TTYP01 dose groups and 1 placebo group.
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
NCT06757504
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-controlled Phase II Trial of TTYP01 Tablets in Adolescents and Children With Autism Spectrum Disorders
This is a multi-center, randomized, double-blind, multiple dose levels, parallal group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, PK profiles and preliminary efficacy of TTYP01 tablets in adolescents and children with ASD.
开始日期2025-01-13 |
申办/合作机构 |
CTR20241131
评估TTYP01片(规格:30mg)在健康成年参与者不同饮食状态下生物利用度的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉食物影响实验
主要试验目的：研究不同饮食状态下单次口服TTYP01片（规格：30 mg，苏州澳宗生物科技有限公司委托无锡合全药业有限公司生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价食物对TTYP01片生物利用度的影响。
次要试验目的：研究TTYP01片在健康参与者中的安全性。
开始日期2024-03-31 |
申办/合作机构 |
100 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的临床结果
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0 项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的专利（医药）
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495
项与 上海澳宗生物科技有限公司 相关的新闻（医药）2025-11-26
·同写意
2025年11月25日，在第十五次粤新合作理事会会议期间，来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）与中国科学院深圳先进技术研究院在广东省省长孟凡利和新加坡卫生部部长王乙康的共同见证下签署了一合作框架协议，双方将共同开发in vivo（体内）通用型细胞治疗技术用于治疗肿瘤。这是双方首次在该领域达成深度合作，标志着来恩生物在in vivo细胞治疗领域进一步拓展，对外强强联合，是公司发展历程中的一个重要里程碑。
in vivo 细胞疗法作为精准医疗的前沿领域，其研发与转化离不开多学科的深度协同，每个环节都需要跨学科团队的高效沟通与协作。合作项目将聚焦于体内通用型细胞治疗技术的联合开发，加速in vivo 疗法在肿瘤治疗中的临床转化。与传统细胞治疗的体外制备模式不同，in vivo策略具有现货即用、低成本、高可及性等优势。通过直接在患者体内引导和激活免疫细胞，此类“通用型”细胞疗法有望免除逐例个性化制备，实现即取即用的治疗效果，从而惠及更广泛的患者群体。
据悉，in vivo细胞疗法已成为全球公认的新一代细胞与基因治疗开发策略，吸引了多家国际药企布局投入。在本次合作中，来恩生物将充分发挥已有的RNA技术和TCR-T技术平台优势，与中科院深圳先进院深厚的科研实力相结合，旨在攻克体内通用型细胞治疗的关键递送技术难题，推动新一代细胞疗法的技术突破和临床应用。
来恩生物是一家从新加坡科技研究局（A*STAR）孵化的临床阶段生物技术公司。核心产品为mRNA编码靶向乙型肝炎病毒（HBV）的TCR-T细胞疗法，治疗HBV相关性疾病。FDA批准其开展国际多中心Ⅱ期肝癌临床试验，为FDA 批准的首个此类疗法，并已获FDA快速通道和孤儿药资质。近期，FDA又批准其拓展治疗慢性乙肝。公司依托AI驱动的靶点发现和RNA技术平台，正在积极拓展治疗多种实体瘤及感染性疾病管线，致力于开发in vivo TCR-T通用型细胞疗法，力争大幅降低成本，进而提高患者可及性。
中国科学院深圳先进研究院作为国家级科研机构，在先进治疗药品、CGT及生物活性材料等生物医药领域研发实力雄厚。此次双方合作是产业与科研优势的融合，深圳先进院的前沿基础研究能力将与来恩生物的临床开发经验形成互补。
谈及中新合作平台意义，中科院深圳先进院蔡林涛所长表示：“中新在生物医药领域优势互补，此次合作不仅是科研与临床转化能力的对接，也进一步提升了中新合作平台在跨国协作中的效率，加速基础研究向临床价值转化，既助力粤港澳大湾区生物医药产业发展，也有望为全球跨国科研协作提供示范。”
来恩生物CEO彭晓明博士则指出：“来恩生物承载着中新创新协作的基因，此次与中科院深圳先进院的合作是对中新合作平台的又一次升级——我们将新加坡在细胞治疗领域的技术积累，与中国的科研实力和临床转化体系紧密结合，形成从科研到临床的全链条协作。未来，我们还将推动两国人才与技术共享，为全球细胞治疗发展贡献更多来自中新的智慧。”
展望未来，双方将按协议推进研发计划，从基础机制研究、技术平台搭建到临床前研究开展全方位协作。此次合作有望加速in vivo通用型细胞治疗技术开发，推动成果尽早临床应用，同时也是来恩生物细胞治疗版图的重要战略拓展，未来公司将持续深化与顶尖科研机构的协同创新，巩固在通用型TCR-T细胞疗法领域的领先地位。
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2025-11-25
·同写意
中国苏州，2025年11月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗的新适应症：单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：
继2024年EC首次批准舒格利单抗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，本次新适应症获批仅间隔一年时间，这标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖，为更广泛的患者群体提供新的治疗选择。基石药业将继续推进舒格利单抗在欧洲乃至全球的可及性，践行对患者的长期承诺。
基石药业首席医学官史青梅博士强调：
此次新适应症获批使舒格利单抗成为欧洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗体，填补了该疾病领域的关键治疗需求。同时，我们为基石药业临床开发和注册团队的卓越表现感到欣慰，其高效执行力确保了舒格利单抗能在欧洲药品管理局（EMA）审评路径下快速且顺利地获批。我们将持续强化国际化临床与注册能力，为更多管线产品的全球开发保驾护航。
关于舒格利单抗注射液
舒格利单抗由基石药业基于OmniRat®转基因动物平台开发。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物，能降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的潜在风险。
EC已批准舒格利单抗两项适应症：
• 联合含铂化疗一线治疗无EGFR敏感突变或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC（该适应症也已获英国药品和医疗保健用品管理局[MHRA]批准）；
• 单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂CRT后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期NSCLC成人患者。
目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准舒格利单抗五项适应症：
• 联合化疗一线治疗无EGFR，或无ALK基因变异的转移性非鳞状NSCLC和转移性鳞状NSCLC；
• 治疗同步或序贯CRT后未出现疾病进展的、不可切除、Ⅲ期NSCLC患者；
• 治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者；
• 联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物一线治疗不可切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌患者；
• 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
关于基石药业
基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。
如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。
投资者关系: ir@cstonepharma.com
媒体关系: pr@cstonepharma.com
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2025-11-19
·同写意
2025年11月18日，由深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的冻干结核病mRNA疫苗的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可，以1.1类新药身份开启临床征程。这不仅是瑞吉生物的里程碑，更标志着我国在mRNA疫苗领域实现从"跟跑"到"领跑"的跨越！
关于瑞吉生物
瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新彩成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于肿瘤、重大传染病、自免、代谢等具有巨大市场前景和临床价值的领域。
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2025年12月18日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
临床前
2
1
临床3期
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当前项目
| 药物(靶点) | 适应症 | 全球最高研发状态 |
|---|---|---|
依达拉奉 ( Free radicals ) | 雄激素不敏感综合征 更多 | 临床2期 |
TTYA-02 ( p75NTR ) | 阿尔茨海默症 更多 | 临床前 |
TTYA-01 ( p75NTR ) | 类风湿关节炎 更多 | 临床前 |
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