enGene, Inc.

enGene Holdings Inc.（纳斯达克代码：ENGN）交易量增加了 16%，成交 194,725 股。股价从 8.38 美元上涨至 9.09 美元。分析师们设定了新的价格目标，瑞银将其目标从 4.00 美元上调至 10.00 美元，Citizens Jmp 将其目标从 18.00 美元上调至 21.00 美元。Raymond James 将该股票评级上调至 “强力买入”，目标价为 27.00 美元。平均评级为 “适度买入”，共识目标为 22.38 美元。enGene 专注于肿瘤学的基因治疗，利用其 EDV 平台进行靶向递送enGene Holdings Inc.（纳斯达克代码：ENGN - 获取免费报告）在周三的交易中交易量强劲。交易期间共成交 194,725 股，较前一交易日的 168,385 股增加了 16%。该股最后交易价格为 9.09 美元，之前收盘价为 8.38 美元。 分析师设定新目标价 多家研究机构最近对 ENGN 进行了评估。瑞银集团将 enGene 的目标价从 4.00 美元上调至 10.00 美元，并在 11 月 12 日的研究报告中给予该股 “中性” 评级。Citizens Jmp 将 enGene 的目标价从 18.00 美元上调至 21.00 美元，并在 11 月 12 日的研究报告中给予该股 “市场表现优于大盘” 评级。Raymond James Financial 将 enGene 的评级从 “表现优于大盘” 上调至 “强力买入”，并在 11 月 11 日的研究报告中设定 27.00 美元的目标价。Weiss Ratings 在周五的研究报告中重申了对 enGene 的 “卖出（d-）” 评级。最后，花旗集团在 1 月 5 日的研究报告中重申了对 enGene 的 “市场表现优于大盘” 评级。一位投资分析师给予该股 “强力买入” 评级，七位分析师给予 “买入” 评级，一位给予 “持有” 评级，一位给予 “卖出” 评级。根据 MarketBeat 的数据，该股目前的平均评级为 “适度买入”，共识目标价为 22.38 美元。 阅读我们关于 enGene 的最新研究报告 enGene 价格表现 该公司 50 日简单移动平均线为 8.16 美元，200 日简单移动平均线为 6.42 美元。公司的流动比率为 6.30，速动比率为 6.30，债务与股本比率为 0.09。该公司的市值为 6.0425 亿美元，市盈率为-3.99，贝塔值为-0.29。 enGene（纳斯达克代码：ENGN - 获取免费报告）最近于 12 月 22 日发布了季度财报。公司报告每股收益（EPS）为（0.73 美元），低于市场共识预期的（0.55 美元）0.18 美元。分析师预计，enGene Holdings Inc.在当前年度将发布-1.56 的每股收益。 对 enGene 的对冲基金看法 几家机构投资者和对冲基金最近调整了对 ENGN 的持股。Cresset Asset Management LLC 在第二季度收购了 enGene 的新股份，价值约 36,000 美元。Paloma Partners Management Co 在第二季度收购了 enGene 的新股份，价值约 38,000 美元。PFS Partners LLC 在第三季度购买了 enGene 的新股份，价值约 61,000 美元。Raymond James Financial Inc.在第三季度将其在 enGene 的持股增加了 383.6%。Raymond James Financial Inc.现在拥有该公司 10,000 股股票，价值 68,000 美元，此前在上一季度又购买了 7,932 股。最后，Hudson Bay Capital Management LP 在第三季度收购了 enGene 的新股份，价值 76,000 美元。机构投资者和对冲基金持有该公司 64.16% 的股份。 关于 enGene （获取免费报告） enGene, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于基因的肿瘤治疗药物。公司的核心技术是 EnGene 递送载体（EDV）平台，该平台利用非活性、细菌衍生的微细胞直接将治疗药物输送到肿瘤细胞。通过将靶向递送与强效药物结合，enGene 旨在提高癌症治疗的精准性和有效性，同时减少非靶向毒性。 通过其 EDV 平台，enGene 已将多个治疗候选药物推进到临床前和临床阶段。 推荐故事 我们更看好的五只股票，胜过 enGene 将这些代码输入您的普通经纪账户 请勿删除，立即阅读 超过 200 万盎司的定义 - 他们的故事仍在早期 如果您在美国银行账户中存放现金……请立即阅读 什么费用可以从资本利得税中扣除？ 此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或意见发送至 contact@marketbeat.com。 您现在应该投资 1,000 美元在 enGene 吗？ 在您考虑 enGene 之前，您需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐，现在购买，以便在更广泛的市场注意到之前……而 enGene 并不在名单上。 虽然 enGene 目前在分析师中获得 “适度买入” 评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票 enGene Holdings Inc.（纳斯达克代码：ENGN - 获取免费报告）在周三的交易中交易量强劲。交易期间共成交 194,725 股，较前一交易日的 168,385 股增加了 16%。该股最后交易价格为 9.09 美元，之前收盘价为 8.38 美元。 分析师设定新目标价 多家研究机构最近对 ENGN 进行了评估。瑞银集团将 enGene 的目标价从 4.00 美元上调至 10.00 美元，并在 11 月 12 日的研究报告中给予该股 “中性” 评级。Citizens Jmp 将 enGene 的目标价从 18.00 美元上调至 21.00 美元，并在 11 月 12 日的研究报告中给予该股 “市场表现优于大盘” 评级。Raymond James Financial 将 enGene 的评级从 “表现优于大盘” 上调至 “强力买入”，并在 11 月 11 日的研究报告中设定 27.00 美元的目标价。Weiss Ratings 在周五的研究报告中重申了对 enGene 的 “卖出（d-）” 评级。最后，花旗集团在 1 月 5 日的研究报告中重申了对 enGene 的 “市场表现优于大盘” 评级。一位投资分析师给予该股 “强力买入” 评级，七位分析师给予 “买入” 评级，一位给予 “持有” 评级，一位给予 “卖出” 评级。根据 MarketBeat 的数据，该股目前的平均评级为 “适度买入”，共识目标价为 22.38 美元。 阅读我们关于 enGene 的最新研究报告 enGene 价格表现 该公司 50 日简单移动平均线为 8.16 美元，200 日简单移动平均线为 6.42 美元。公司的流动比率为 6.30，速动比率为 6.30，债务与股本比率为 0.09。该公司的市值为 6.0425 亿美元，市盈率为-3.99，贝塔值为-0.29。 enGene（纳斯达克代码：ENGN - 获取免费报告）最近于 12 月 22 日发布了季度财报。公司报告每股收益（EPS）为（0.73 美元），低于市场共识预期的（0.55 美元）0.18 美元。分析师预计，enGene Holdings Inc.在当前年度将发布-1.56 的每股收益。 对 enGene 的对冲基金看法 几家机构投资者和对冲基金最近调整了对 ENGN 的持股。Cresset Asset Management LLC 在第二季度收购了 enGene 的新股份，价值约 36,000 美元。Paloma Partners Management Co 在第二季度收购了 enGene 的新股份，价值约 38,000 美元。PFS Partners LLC 在第三季度购买了 enGene 的新股份，价值约 61,000 美元。Raymond James Financial Inc.在第三季度将其在 enGene 的持股增加了 383.6%。Raymond James Financial Inc.现在拥有该公司 10,000 股股票，价值 68,000 美元，此前在上一季度又购买了 7,932 股。最后，Hudson Bay Capital Management LP 在第三季度收购了 enGene 的新股份，价值 76,000 美元。机构投资者和对冲基金持有该公司 64.16% 的股份。 关于 enGene （获取免费报告） enGene, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于基因的肿瘤治疗药物。公司的核心技术是 EnGene 递送载体（EDV）平台，该平台利用非活性、细菌衍生的微细胞直接将治疗药物输送到肿瘤细胞。通过将靶向递送与强效药物结合，enGene 旨在提高癌症治疗的精准性和有效性，同时减少非靶向毒性。 通过其 EDV 平台，enGene 已将多个治疗候选药物推进到临床前和临床阶段。 推荐故事 我们更看好的五只股票，胜过 enGene 将这些代码输入您的普通经纪账户 请勿删除，立即阅读 超过 200 万盎司的定义 - 他们的故事仍在早期 如果您在美国银行账户中存放现金……请立即阅读 什么费用可以从资本利得税中扣除？ 此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将任何问题或意见发送至 contact@marketbeat.com。 您现在应该投资 1,000 美元在 enGene 吗？ 在您考虑 enGene 之前，您需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐，现在购买，以便在更广泛的市场注意到之前……而 enGene 并不在名单上。 虽然 enGene 目前在分析师中获得 “适度买入” 评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票

euGene Holdings DDX基因递送平台 enGene Holdings Inc. 的股价在公布其关键性 2 期 NMIBC 试验中六个月完全缓解率达到 62% 后飙升。 ENGN 的 DDX 基因递送平台可实现局部多基因非病毒疗法，旨在克服免疫原性和毒性挑战。 尽管数据令人鼓舞，但其疗效与领先的竞争对手相比并无优势，而且 NMIBC 市场正变得越来越拥挤。 膀胱癌基因治疗公司enGene Holdings Inc. (ENGN) 的股价在2025年11月10日公布其二期临床试验关键队列（经方案修订）的数据后上涨超过50%。结果令人鼓舞，对于BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者，六个月时的完全缓解率达到62%，与非化疗疗法相比，疗效相当甚至更优。enGene近期完成的融资为其运营提供了保障，使其能够维持运营至2028年。此外，在膀胱癌这一规模虽小但增长迅速（约30亿美元）的适应症领域，已有大量获批疗法和临床候选药物，因此值得深入分析。以下是分析内容。 公司概况： enGene Holdings Inc. 是一家总部位于加拿大魁北克省圣洛朗的临床阶段生物制药公司，专注于开发用于治疗膀胱癌的基因疗法。该公司于 2024 年终止了其囊性纤维化项目，目前正推进其一项临床资产——detalimogene voraplasmid——的研发，该药物作为单药疗法用于治疗对卡介苗 (BCG) 治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 伴原位癌 (CIS)。enGene 成立于 1999 年，并于 2023 年通过反向收购特殊目的收购公司 Forbion European Acquisition Corp. 上市，首笔交易价格为每股 17.91 美元。目前，该公司股价约为每股 9.50 美元，市值略低于 6.5 亿美元。 DDX基因递送平台 该公司认为其差异化优势在于其双重衍生壳聚糖[DDX]基因递送平台，该平台可将复杂的基因有效载荷局部递送至黏膜组织和其他器官。该平台由壳聚糖衍生物骨架（本质上是一种糖聚合物）和聚乙二醇可逆连接（称为PEG化）组成，前者可促进其穿过膀胱中的非细胞糖胺聚糖层，后者则可提高DNA-DDX纳米颗粒的稳定性。换言之，该平台使非病毒基因疗法能够穿过黏膜屏障。 对于不了解的人来说，壳聚糖是一种从虾蟹等甲壳类动物的壳中提取的纤维。这种方法的固有优势在于能够同时递送多个基因，并保持其结构完整性。enGene 相信其 DDX 平台能够构建出克服目前许多已获批准的基因药物所面临的免疫原性（不良免疫反应）、全身毒性和给药难题的基因载体。 德塔利莫基因沃拉质粒 该平台衍生出一种名为detalimogene voraplasmid（以下简称“deta”）的非病毒质粒DNA，编码三个基因：单链白细胞介素-12蛋白（IL-12）和两个非蛋白编码RNA产物eRNA11a和VA1，它们共同激活视黄酸诱导基因I（RIG-I）通路。RIG-1激动剂的组合启动信号级联反应，从而引发先天免疫应答，触发T细胞募集和肿瘤抗原交叉呈递。IL-12的存在旨在增强驻留效应T细胞和自然杀伤细胞的抗肿瘤活性——即适应性免疫应答。这种激活可以通过转染肿瘤或膀胱微环境中的健康上皮细胞，或直接转染肿瘤细胞来实现。此外，将 IL-12 表达限制在肿瘤或膀胱微环境中，可以比全身给药疗法使用更高的剂量。 deta 的专利保护期至 2040 年，目前正在一项 1/2 期试验 (LEGEND) 的多队列部分进行评估，该试验旨在治疗患有不同类型 NMIBC 的患者。 非肌层浸润性膀胱癌治疗市场 回顾一下，美国膀胱癌市场每年新增病例约8.3万例，其中约70%为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。enGene预测未来全球膀胱癌市场规模约为200亿美元，但大多数分析认为目前的治疗市场规模约为30亿美元。对于中危患者，常规治疗方法是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）。对于高危NMIBC，标准治疗方案是卡介苗（BCG）注射，约65%的患者有效。然而，一线治疗后复发率较高。高危NMIBC的二线治疗方案包括膀胱根治性切除术和吉西他滨/多西他赛（吉/多西）化疗，两年无复发生存率（RFS）约为50%。该化疗方案作为一线替代疗法的疗效也相当显著，高危患者的两年无复发生存率达到 82%。 强生公司 (JNJ) 和 UroGen 公司 (URGN) 均已批准了替代化疗给药系统。强生公司的 Inlexzo（吉西他滨）是一种用于高危患者的留置硅胶给药系统，需要使用导管，年费用约为 69 万美元。UroGen 公司的 Zusduri（丝裂霉素 C）是一种反向热凝胶，获准用于低级别或中级别非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC)，需要在门诊冷藏条件下进行复溶，年费用约为 12 万美元。 Relmada Therapeutics (RLMD) 正在推进一种新型吉西他滨/多西他赛化疗给药方案 (NDV-01)，该方案采用预充式注射器包装。给药仅需五分钟，而传统的吉西他滨/多西他赛给药方案则需要四个小时。Relmada 开展了一项包含 70 名患者的开放标签、单臂 II 期研究，受试者接受六次每两周一次的 NDV-01 注射，早期结果令人鼓舞。在 25 名可评估疗效的患者中，23 名 (92%) 在治疗后某个时间点达到完全缓解 (CR)，其中九个月时达到完全缓解的患者比例为 85% (17/20)。在对卡介苗无反应的患者中，九个月时达到完全缓解的患者比例为 88% (7/8)。没有患者进展为肌层浸润性癌，也没有患者出现 3 级不良事件或因不良事件退出试验，最常见的不良反应是排尿不适 (62%)。 至于其他非化疗二线及以上非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 疗法，ImmunityBio (IBRX) 的 IL-15 激动剂 Anktiva (nogapendkein alfa inbakicept-pmln) 于 2024 年 4 月获批与 BCG 联合用于治疗 BCG 无效的伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌 (CIS) NMIBC；Ferring Pharmaceuticals 的腺病毒载体基因疗法 Adsitladrin (nadofaragene firadenovec-vncg)；以及 Merck (MRK) 的重磅药物 Keytruda (pembrolizumab) 分别于 2022 年和 2020 年获批用于治疗高危 BCG 无效的伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌 (CIS) NMIBC。 此外，CG Oncology (CGON) 的溶瘤免疫疗法 cretostimogene 正在多项临床试验中进行研究，该疗法旨在选择性地在癌细胞内复制，从而破坏癌细胞并触发免疫反应。该疗法包括单药治疗、与 Keytruda 联合治疗以及与化疗联合治疗。尤其值得注意的是，作为单药疗法，cretostimogene 在治疗高危 BCG 耐药性非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 时，24 个月完全缓解率 (CR) 为 42% (46/110)，任何时间点的完全缓解率 (CR) 为 76%。中位缓解持续时间 (mDOR) 为 28 个月，且仍在持续。CG 预计将于 2025 年第四季度启动 cretostimogene 在该适应症的滚动生物制品许可申请 (BLA) 提交。 LEGEND临床试验 鉴于对deta竞争环境的分析，LEGEND的二期临床试验包含四个队列：对BCG治疗无反应的伴有原位癌（伴或不伴乳头状病变）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（队列1）；未接受过BCG治疗的伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（队列2a）；接受过BCG治疗的伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）（队列2b）；以及对BCG治疗无反应的仅伴有乳头状病变（即无原位癌）的非肌层浸润性膀胱癌（队列3）。其中，队列1最为重要，具有潜在的注册价值。 LEGEND 试验于 2021 年启动，其 1 期剂量递增部分在选定用于 2 期评估的剂量下，第 6 个月时达到 60% 的完全缓解率 (CR)。在 2024 年 9 月公布了 21 例患者的初步结果后，enGene 公司修改了 2 期试验的 125 例患者队列方案，规定在每个 12 周治疗周期结束后，若患者出现疾病进展迹象，则终止治疗。此外，达到 CR 的患者可以继续接受长达两年的维持剂量治疗。主要疗效终点近期已从 48 周时的 CR 更改为任何时间的 CR，关键次要终点为缓解持续时间 (DOR)。 在采用修订方案后，纳入了修订后94例患者和修订前31例患者，deta方案在可评估的修订后亚组人群（n=62）中实现了63%的任何时间完全缓解率（CR），其中6个月时的CR率为62%；在修订前亚组人群中，deta方案的CR率为55%，其中6个月时的CR率为41%。这些修订后的6个月CR率与所有非化疗二线疗法基本持平或更优，其中cretostimogene在正在进行的关键性研究中达到了63%的CR率。尽管如此，尽管试验尚未完成，但deta方案的CR率仍低于cretostimogene（76%）、化疗药物Inlexzo（82%）和NDV-01（92%）。 迄今为止，deta 的耐受性非常好，在全部入组患者（n=125）中仅出现两次剂量中断和一次试验中止。如无意外情况发生，enGene 预计将在提供 LEGEND 试验的更多数据后，于 2026 年下半年提交 deta 的生物制品许可申请 (BLA)。 2025 年 11 月 10 日公布的修订后中期数据，在随后的交易日中引发 enGene 股价上涨 47%，达到每股 8.82 美元。 资产负债表及分析师评论： 这份热情转化为流动性事件，公司以每股 8.50 美元的价格发行股票和预付认股权证，净筹集资金 1.401 亿美元。截至 2025 年 10 月 31 日，enGene 持有 2.024 亿美元的现金和投资（负债 2300 万美元），加上这笔资金，公司目前的运营资金足以支撑到 2028 年。 如上所示，华尔街对LEGEND迄今为止的业绩也十分看好。卖方分析师平均预计，deta将于2027年上市，到2030年销售额将达到3.9亿美元。 结论： 尽管迄今为止，deta 的疗效令人鼓舞，但尚未达到变革性效果。对于 BCG 治疗无效的患者，化疗——尤其是采用 Relmada 的五分钟快速给药系统——在实现完全缓解方面成功率最高。 也就是说，在BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）市场，最终的赢家将是中位缓解持续时间（mDOR）最高的药物。目前，Relmada公司的NDV-01在9个月时达到88%的完全缓解率（CR），表现最为亮眼。诚然，该药物样本量较小，且还有一项临床试验尚未启动，预计要到2026年上半年才会开始。CG Oncology公司的cretostimogene目前至少有28个月的持续mDOR，且无停药记录，其生物制品许可申请（BLA）的提交时间也更早，这似乎使其在竞争中占据优势。鉴于近期和即将进入市场的众多新药，ENGN的股价与其临床数据相比似乎估值合理。

Welcome to Endpoints News’ manufacturing briefs, where we bring you essential news on new builds, collaborations, recalls and more. Blood testing company BioNexus Gene Lab has secured $500 million in an equity purchase agreement from investment bank ARC Group. This will help BioNexus expand to offer CDMO services. Thermo Fisher Scientific is expanding its bioprocessing capacity across Asia. This move includes building what it calls the Bioprocess Design Center in Hyderabad, India, and expanding  facilities in South Korea and Singapore. CDMO AtomVie is investing over $138 million into a new facility in Ontario, Canada, to expand its radiopharmaceutical manufacturing. The FDA has selected enGene Holdings’ clinical-stage gene therapy called detalimogene to participate in its chemistry, manufacturing and controls and readiness pilot program. Detalimogene is being investigated for non-muscle invasive bladder cancer. The program aims to encourage more collaboration between the FDA and companies on the manufacturing of a clinical asset, so production can be scaled up during clinical development. Rentschler Biopharma has partnered with Coriolis Pharma to offer their biologics services to customers. The partnership combines Coriolis’ clinical offerings with Rentschler’s commercial manufacturing capabilities. CDMO Benuvia Operations has partnered with the consultancy firm Cannovation Clinical Research Partners to create a manufacturing and contract research organization platform that focuses on cannabinoid and psychedelic therapies. CDMO SCTbio has partnered with the contract research organization Fortrea to develop cell and gene therapies. Thor Medical will supply the radioisotope thorium-228 to RadioMedix for the next five years, under a new partnership starting in 2026. RadioMedix will convert thorium-228 into lead-212 for its therapeutic pipeline and also to supply to other companies. A bill called the Biomanufacturing Excellence Act of 2025 was introduced to the House Committee on Science, Space and Technology on Nov. 18. The draft legislation calls for a new facility to be built to support domestic manufacturing. The facility will develop different manufacturing methods and collaborate with drugmakers, universities and government agencies.