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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-03-07 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-11-27 |
一项在健康受试者中评价含钙的磷结合剂醋酸钙片和非含钙的磷结合剂碳酸司维拉姆片对德度司他片的药动学影响的单中心、随机、开放、三周期交叉的I期临床研究
主要目的:评估磷结合剂碳酸司维拉姆片和醋酸钙片对德度司他片药动学的影响。
次要目的:观察受试者给予磷结合剂碳酸司维拉姆片和醋酸钙片与德度司他片的安全性。
一项在健康受试者中评价德度司他片多次给药对盐酸安非他酮缓释片单次给药的药动学影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究
主要目的:评估德度司他片连续给药后对盐酸安非他酮缓释片药动学特征的影响。
次要目的:观察受试者连续给予德度司他片后给予盐酸安非他酮缓释片的安全性。
一项在健康受试者中评价德度司他片多次给药对瑞舒伐他汀钙片单次给药的药动学影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究
主要目的:评估德度司他片连续给药后对瑞舒伐他汀钙片药动学特征的影响;
次要目的:观察受试者连续给予德度司他片后给予瑞舒伐他汀钙片的安全性。
100 项与 康哲(湖南)制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 康哲(湖南)制药有限公司 相关的专利(医药)
抖音作为一个拥有庞大用户基数的平台,为医药企业提供了一个全新的销售渠道,有助于企业扩大市场覆盖范围和品牌影响力。通过在抖音,医药企业可以直接触达更多潜在消费者,提高销售效率和效果。直播时代,药企不能缺席。通过在抖音平台上用短视频、直播等形式,药企可以制作生动有趣的药品介绍视频,通过直播互动解答消费者的疑问,增强消费者对产品的了解和信任;同时,医药企业还可以通过打造网红医生、构建私域流量获得更多的产品推广机会。风口放开、红利加持,医药企业如何入局抖音电商、必须做好哪些关键动作?医药产品如何在抖音“一战成名”?医药产品在抖音的流量投放如何做到精准、回报大?抖音投流有哪些坑、哪些实战经验?在异军突起的小红书,医药健康企业要如何整体布局?如何在小红书种草、促进客户拔草?如何在小红书找到最核心目标用户?如何在小红书实现核心转化?在产品引入的4个阶段、有哪7个营销打法?在此背景下,赛柏蓝定于4月20-21日在广州举办抖音、小红书医药健康运营投放策略实战班。邀请四位实战派讲师分享,从布局到营销爆量全解析,帮助医药健康品企业把握风口,抓住抖音、小红书营销红利。第一部分:抖音卖药大放开,医药企业入局10个关键1.抖音卖药大放开3类医药企业机会点2.医药产品入局抖音的条件和方式3.2024抖音电商500+处方药准入品牌名单4.2024抖音电商600+非处方药准入品牌名单5.抖音电商滋补膳食行业机遇和准入条件6.处方药/非处方药在抖音电商的实操规范7.滋补保健类商品在抖音电商的实操规范8.药品企业入驻抖音电商流程关键点9.医药产品如何得到抖音政策扶持10.医药产品如何在抖音开旗舰店第二部分:医药产品在抖音电商“一战成名”营销策略1.2024抖音电商第一优先级政策2.抖音电商爆品经营方法论及案例解析3.药品企业在抖音基本打法“短直结合”拆解4.医药企业搭建抖音电商运营团队及自播实战策略5.医药企业“达人矩阵”运营方法和分佣策略6.抖音电商医药产品品牌露出的流量密码7.医药品牌一战成名的打法及案例拆解第三部分:医药产品抖音流量精准投放策略1.医药产品如何精准选择医疗抖音账号2.医药产品抖音流量精准投放关键3.医药产品多平台投放注意事项4.科普患教视频流量转化漏斗计算方式5.如何计算GMV对应的ROI第四部分:医药企业打造医生抖音账号涨粉秘籍1.医生抖音账号如何从0到1快速起号2.如何打造医生抖音IP品牌影响力 3.有粉丝基数后如何如何全方位商业化变现4.医生黄v账号运营过程中的注意事项5.现场交流:药企打造医生抖音号成败关键第五部分:处方药科普营销品效合一能力搭建1.处方药科普内容营销的机会与挑战2.两款处方新药科普营销从0-10案例拆解3.处方药营销策略与品效合一落地方法第六部分:医药健康产品小红书营销机会点1.抖音、小红书等平台特点及差异2.当前各大平台对于医药健康品的营销机会3.怎么选择合适的平台做营销4.小红书的流量特性和用户消费习惯解析5.小红书平台大健康的推广趋势6.小红书互联网营销成功的要点7.如何迅速盘活核心搜索人群第七部分:医药健康品小红书内容营销核心玩法1.小红书反漏斗模型破圈营销玩法营销优势2.医药健康品如何在小红书找到核心用户3.如何在种草中促进客户拔草4.小红书的核心转化玩法5.如何洞察小红书用户、了解用户需求6.如何生成高价值内容(高转化/高曝光/高壁垒)7.如何布局不同阶段的内容8.案例分析+互动讨论第八部分:医药健康品小红书营销4大痛点、7大打法1.小红书的大健康行业战略定位2.小红书健康高需求人群画像3.大健康产品细分品类竞争新格局4.医药健康品小红书营销的4大痛点5.医药健康品小红书营销3个成功密码6.小红书医药健康品营销图谱①产品引入期的“冲击波、环靶式、小雨式”打法②产品成长期的“脉冲式、香槟塔”打法③产品成熟期的“赛马式”打法④产品焕新期的“烟花式”打法主办:赛柏蓝时间:4月20-21日地点:广州张老师,抖音操盘手,巨量学认证讲师。北京大学,清华大学,中国人民大学,南昌大学EMBA总裁班讲师。抖音电商大健康、本地生活服务操盘手,孵化本地生活达人月销百万,在抖音官方心动五一活动中全国排名第七。李老师,医药数字化营销专家,在围绕医生提供患者患病周期医疗服务和科普患教领域深耕多年。在抖音投流方面业界领先,为多家知名药企提供精细化投流服务,帮助企业取得了品牌影响力和营销双向增长。全老师,医药新零售运营专家,3年国际4A公司任职,11年电商操盘经验,打造众多成功案例,曾任唯品会母婴垂直平台运营。2015年至今,带领团队成功运营汇仁肾宝、云三七、斯利安、999、亮甲、肛泰、莎普爱思、双鲸、万通等品牌旗舰店,与辉瑞、康哲、苏州天龙、万通、桂龙等众多工业合作,打造多个细分品类NO.1案例。为河南张仲景、浙江瑞人堂、广州民信、深圳中联、内蒙古厚道、河北诚仁堂、哈尔滨宝丰等二十多家连锁药店提供新零售技术+运营咨询解决方案,打造医药新零售多个成功案例。魏老师,医药健康行业小红书整合营销专家,曾任医药上市公司、知名外企高管。带领团队服务药企,深耕小红书整合营销业务,在品牌定位、市场策略、选品策略、内容策略、种草投放、创作者(KOLKOS)孵化、商业化广告投放、品牌广告投放、企业号运营、RP、等拥有丰富经验。任老师,现任小红书大健康医药商业部专家,为多家医药企业与小红书的协作提供整体方案,助力企业获得良好的投入回报。曾是阿里健康药品行业运营专家、美团买药跨境医药0-1创立者及小药箱项目负责人。医药、健康品、营养品、滋补品、保健品等生产经营企业的董事长/总经理/电商总监/数字化总监/创新总监/营销总监/市场总监等。报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费共计4980元/人,交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:公司名称:北京蓝容科技有限公司开户银行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行银行账号:110948886810901(汇款请注:抖红班+参会单位)文老师王老师杨老师赵老师戴老师王老师
当前大批产品集采降价、DRG/DIP改变医生处方习惯、高压监管产业链违规等诸多改革让药企倍感压力;但另一面,国家强力部署互联网+医药、互联网+医疗、互联网+医保政策落地,带动医药电商、处方药网售市场步步走强、持续爆发。京东、阿里、好药师、拼多多大药房在B2C领域加速扩张,1药网、药师帮、药京采、小药药等B2B平台影响大批药企的市场销售,在O2O领域,美团买药已覆盖350个城市......市场巨大、增长可期、毛利较高,是行业对医药电商的共识,也是药企战略切入的动力。和过去相比,医药电商从单纯的站内运维,到私域流量构建、带货直播、内容种草、全域电商等的综合运营,综合能力强者才有未来。医药新零售私域如何搭建、临床如何转型OTC营销、医药工业如何布局O2O…是诸多医药企业产品爆量的障碍。如何选品、选渠道,如何推广、运营,如何做好网络价格维护……也是不少药企面临的困难;在此背景下,赛柏蓝定于5月11-12日在上海举办全域医药电商选品、运营、爆量实战研修班。会议邀请多位一线实战医药电商专家,从各自最擅长领域深度分享,帮助医药企业在电商实现战略突破。第一部分:医药电商红利窗口及药企布局1.医药电商发展历程和当前机会2.医药电商发展现状和红利窗口3.医药电商趋势洞察和药企布局第二部分:医药电商有效维价策略4.医药电商乱价的底层逻辑5.渠道维价的必要性6.渠道维价的关键步骤7.不同类型药企的成功维价案例分析第三部分:医药健康品抖音精准投放实战8. 产品投放如何精准选择医疗抖音账号9. 产品新媒体平台投放过程中的注意事项10. 科普患教视频流量转化漏斗计算方式11. 如何计算GMV对应的ROI第四部分:医药电商亿级爆款选品核心策略12.医药电商选品的标准法则13.爆款产品的共性和特质14.选择爆款产品的方法和流程15.亿级爆款选品的核心策略第五部分:处方药科普营销从0-10关键策略16.处方药科普内容营销的机会与挑战17.两款处方新药科普营销从0-10案例拆解18.处方药营销策略与品效合一落地方法19.如何提高内容营销效率第六部分:医药新零售团队搭建规划20.医药新零售团队架构设计21.医药新零售团队搭建步骤22.医药新零售团队能力培养第七部分:O2O市场近况及最新市场分析23.及时零售市场的规模与发展基本盘24.医药O2O市场规模、格局以及趋势25.O2O零售市场五个新现象第八部分:连锁药店如何借助O2O平台上量26.中小连锁药店基础上量四大方式与执行关键27.2024年O2O最新玩法与避坑指南28.平台的医药O2O状态、战略及合作方式29.新品类,新机会:网红药、新特药和冷链药O2O机会点第九部分:医药企业O2O流量新玩法30.医药企业为何要选择O2O渠道合作31.医药企业O2O选品、渠道、运营三板斧32.医药企业的O2O流量新玩法33.医药企业O2O战略线上、线下平衡第十部分:四合一O2O创新营销模式案例分享34.药企和连锁如何快速铺货和获取平台流量35.如何利用工具建立店员和消费者的产品认知36.药企如何选择合作的连锁开展O2O业务37.产品线上推广,线下承接模式案例第十一部分:新零售(抖音/快手/直播/视频号)平台运营关键38.药企运营新零售平台的核心关键39.不同平台规则和流量玩法40.新零售平台药企变现路径和管理第十二部分:电商博弈、三平衡、投入及如何坚守价格体系护城河41.产品上架前的品规、渠道、平台管理42.平台挂网+价格维护+点对点维护技巧43.商批/B2B/第三终端出货前管理方案44.总部+省区+个人+销售的考核体系45.每日监察+每日处理(线上线下同步)46.借力第三方维价关键47.事后补救(差评、投诉、买退、断货)策略48.奖励与惩罚(奖为主)机制主办:赛柏蓝时间:5月11-12日地点:上海邵老师,从事医药互联网行业18年,是医药领域资深的互联网操盘者和行业主要的推动者,荣获多次医药电商风云人物、医药电商突出贡献奖等,中国医药互联网大会主席,2018年创办药赋能任CEO至今。全老师,医药新零售运营专家,3年国际4A公司任职,11年电商操盘经验,打造众多成功案例,曾任唯品会母婴垂直平台运营。2015年至今,带领团队成功运营汇仁肾宝、云三七、斯利安、999、亮甲、肛泰、莎普爱思、双鲸、万通等品牌旗舰店,与辉瑞、康哲、苏州天龙、万通、桂龙等众多工业合作,打造多个细分品类NO.1案例。为河南张仲景、浙江瑞人堂、广州民信、深圳中联、内蒙古厚道、河北诚仁堂、哈尔滨宝丰等二十多家连锁药店提供新零售技术+运营咨询解决方案,打造医药新零售多个成功案例。何老师,行业资深运营专家。多年成功打造从0到1的电商品牌经验;历任多家知名药企电商负责人,构建产品线上新零售渠道布局及体系搭建,成功打造单渠道年销售额从15万到过千万的体量,品牌从百万级到千万级突破。熟悉各平台玩法,擅长数据分析、洞察用户心理,精通品牌从上线-营销-销售-复购全链路环节销售闭环。程老师,知名药企集团电商中心负责人。医药电商、新零售行业逾15年工作经验,曾任职于康美药业、葫芦娃药业、万泽医药(万泽连锁)的电商板块,操盘中药滋补板块,打造三七粉、菊皇茶、新鲜人参等核心单品,是《中国药店》《21世纪药店报》、南方所特约撰稿人,中国医药物资协会研究院医药电商研究所专家组成员、广东、湖北省医药电商协会会员。本会议适合制药及医疗器械生产企业/总代理商、药械流通企业的中高管人员,包括董事长、总经理、电商总监、营销总监、市场总监、销售总监及省区经理以上的管理层,以及医药电商领域相关第三方服务公司人员。报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费共计4980元/人,交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:公司名称:北京蓝容科技有限公司开户银行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行银行账号:110948886810901(汇款请注:全域电商+参会单位)文老师王老师杨老师赵老师戴老师王老师
「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条徐诺中美双报抗癌药获批IND。徐诺药业新一代广谱RAF抑制剂XP-102获国家药监局批准开展Ⅰ期临床,拟评估用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,预计今年完成患者入组。多项临床前研究显示,XP-102可能恢复耐药肿瘤的药物敏感性,有望为肿瘤耐药患者提供新的治疗方案。目前,XP-102正在美国开展Ⅰ/Ⅱa期临床试验。国内药讯1.成都倍特司美格鲁肽启动Ⅲ期临床。倍特药业3.3类新药司美格鲁肽注射液在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅲ期临床,拟评估与诺和诺德司美格鲁肽注射液Ozempic头对头比较,治疗2型糖尿病的有效性和安全性。今年3月,该产品获NMPA批准新IND,适应症为“作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于肥胖或超重并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”。2.上海正序地贫基因编辑疗法获批IND。正序生物碱基编辑药物“CS-101注射液”获国家药监局临床许可,拟用于重型β-地中海贫血的治疗。在研究者发起的临床试验(IIT)中,CS-101已成功治愈首例重型β-地中海贫血症患者,达到持续摆脱输血依赖超过两个月,治疗后8周,患者的胎儿血红蛋白浓度上升至95 g/L,比例上升至81%,表达胎儿血红蛋白的F细胞比例上升至80%。3.辉瑞2款自免三抗中国报IND。辉瑞炎症与免疫学领域1类生物药PF-07264660注射液和PF-07275315注射液的临床试验申请获NMPA受理。研究发现,IL-13和IL-4是诱导和维持2型炎症反应的关键细胞因子,与多种特应性疾病如特异性皮炎(AD)、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CSwNP)等有关。PF-07275315是一款IL-4/IL-13/TSLP三抗,PD-07264660是IL-4/IL-13/IL-33三抗,两款新药目前正分别在Ⅱ期临床中评估用于治疗特应性皮炎的潜力。4.恒赛中美双报肿瘤疫苗获批IND。恒赛生物首发管线KSD-101获FDA批准开展新药临床试验。KSD-101是负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体树突细胞疫苗,通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异CTL,从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤,具有良好的有效性及安全性。目前恒赛生物正在国内推动KSD-101的注册申报并筹备生产基地的建设。5.康哲引进一款白癜风新药。康哲药业宣布,旗下公司康哲美丽与Incyte公司就后者临床后期口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib订立合作许可协议,应用于非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹等治疗。根据协议,康哲药业将拥有在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国开发及商业化的独家权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利。国际药讯1.AZ/第一三共ADC在美报sBLA。阿斯利康与第一三共开发的靶向TROP2的ADC药物Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)的生物制品许可申请(sBLA)获 FDA受理,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的HR+、HER2-(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的乳腺癌,PDUFA日期为明年1月。在 III期临床TROPION-Breast 01研究中,与化疗相比,Dato-DXd可将疾病进展或死亡风险显著降低37%。2.肿瘤疫苗结直肠癌临床积极。Gritstone bio公司个体化癌症疫苗GRANITE联合免疫检查点抑制剂及氟嘧啶/贝伐珠单抗一线维持治疗转移性微卫星稳定性结直肠癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果积极。与氟嘧啶/贝伐珠单抗相比,GRANITE组合显著改善了患者无进展生存期PFS(HR=0.82,95% CI:0.34-1.67),延长高危患者的PFS(HR=0.52,95% CI:0.15-1.38);且药物总体耐受性良好。此前,该疫苗已获得FDA快速通道资格。3.Vistagen公司FIC社恐新药启动Ⅲ期临床。Vistagen公司潜在“first-in-class"鼻喷雾剂fasedienol(PH94B)启动评估急性治疗社交焦虑症(SAD)的Ⅲ期临床PALISADE-3试验。Fasedienol可调节与恐惧和焦虑密切相关的嗅觉-杏仁核神经回路,减弱交感神经自主神经系统的张力。在PALISADE-2试验中,PH94B治疗显著改善了患者的主观焦虑量表评分(-13.8分vs-8.0分),并显著提高了患者的临床应答率(40.6%vs18.6%)。蔼睦医疗拥有该产品在中国、韩国和东南亚地区的开发和商业化权益。4.FIC肾病抑制剂Ⅱ/Ⅲ期临床积极。Vertex公司潜在“first-in-class”小分子APOL1抑制剂inaxaplin(VX-147)治疗APOL1介导肾病(AMKD)患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果积极。独立的数据监查委员会(IDMC)已评估该项研究Ⅱ期部分的安全性及有效性数据,建议在Ⅲ期阶段部分选择inaxaplin(每日一次45mg)单一剂量;还建议扩展患者招募范围,纳入10至17岁的AMKD青少年患者。此前,该新药已获得FDA授予突破性疗法认定。5.Equillium公司CD6单抗早期临床积极。Equillium公司CD6单抗itolizumab治疗狼疮性肾炎患者的Ⅰb期临床EQUALIZE结果积极。Itolizumab可选择性靶向CD6-ALCAM信号通路,选择性抑制致病性效应T细胞,同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的调节T细胞。第36周时,itolizumab治疗患者尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线降低73%;有37.5%患者达到完全缓解(UPCR≤0.7g/g),有43.8%患者达到部分缓解(UPCR≥50%);且药物耐受性良好。6.Context公司实体瘤双抗报IND。Context公司CLDN6/CD3双抗CTIM-76向FDA提交了首次人体IND申请,计划开展Ⅰ期剂量递增和扩展研究,评估用于治疗Claudin 6(CLDN6)阳性妇科和睾丸癌患者的安全性、耐受性与初步疗效。CTIM-76结合了高选择性的CLDN6结合臂和CD3结合单链Fv结构域,其Fc被设计为功能性单价,以避免异常T细胞激活并提高安全性。CLDN6是许多实体瘤类型的有效治疗靶点,包括卵巢、子宫内膜、睾丸和胃。医药热点1.深圳首个国际联合临床研究所落户中山七院。近日,“伯明翰大学-中山七院联合临床研究所揭牌仪式暨临床研究国际合作论坛”在中山大学附属第七医院举办,中山七院与英国伯明翰大学联合建设的临床研究所正式宣布成立。这是深圳市成立的第一个国际联合临床研究所。中山七院是中山大学设置在深圳市的首家直属附属医院。医院规划总床位4000张。2.药明生物调整高管职位。药明生物宣布,自2024年3月31日起,周伟昌已退任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁等职务,并调任为公司非执行董事及全球生物制药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问以支援公司的发展。调任后,周伟昌将留任董事会战略委员会成员,为公司的决策提供支持。此前,据1月15日药明生物的公告,药明生物欧美CMC管理负责人Sherry Gu将接任周博士职责,担任药明生物CTO及执行副总裁、生物制药开发及生产部负责人。3.印度CAR-T一针最低21.7万元。近日,《自然》杂志刊登一篇最新研究论文显示,印度生物技术公司ImmunoACT研发出一种经济实惠的CAR-T细胞疗法NexCAR19,其治疗费用仅为全球同类商业产品的十分之一,一次治疗费用只要3-4万美元(约合人民币21.7至28.9万元)。该疗法已于去年10月获得印度药品监管机构批准在印度用于治疗。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月02日) 2. FDA新药获批情况(北美03月29日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.77%涨幅前三 跌幅前三冠福股份+10.04% 葵花药业 -6.62%海顺新材 +8.22% 大理药业 -6.53%江苏吴中 +7.04% 艾德生物 -5.74%【恩华医药】公司1类化学药品NH103草酸盐片获得《药物临床试验批准通知书》。【联环药物】公司咪达那新片获得药物临床试验批准通知书。【百利天恒】公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗土化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。【君实生物】公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的两项新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局受理。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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