A randomized, double blind, placebo controlled, multicentre phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of Desidustat for the treatment of chemotherapy induced anemia in patients with solid tumor malignancy - NIL

开始日期2025-10-04

申办/合作机构

Zydus Lifesciences Ltd.

[+1]

CTRI/2025/08/093855

/ Not yet recruitingN/AIIT

To study the safety and efficacy of oral Desidustat for treatment of anemia in patients with Lower risk Myelodysplastic syndrome [MDS] and Myeloproliferative neoplasms [MPN] - Not applicable

开始日期2025-09-10

申办/合作机构-

CTRI/2024/06/068363

/ Completed临床2期

A Phase IIa, double blind, randomized, placebo controlled, parallel, multicenter, proof-of-concept study to evaluate the efficacy and safety of Desidustat oral tablet for treatment of sickle cell disease - NIL

开始日期2025-02-03

申办/合作机构

Zydus Lifesciences Ltd.

100 项与德度司他相关的临床结果

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100 项与德度司他相关的转化医学

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100 项与德度司他相关的专利（医药）

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项与德度司他相关的文献（医药）

2025-11-28·ChemMedChem

Profiling Inhibitor Scaffolds for the Cancer Target Jumonji‐C Domain‐Containing Protein 6

Article

作者: Tumber, Anthony ; Corner, Thomas P. ; Salah, Eidarus ; Holt‐Martyn, James P. ; Schofield, Christopher J. ; Brewitz, Lennart

The human 2‐oxoglutarate‐dependent oxygenase Jumonji‐C domain‐containing protein 6 (JMJD6) catalyzes post‐translational C‐5 lysyl residue hydroxylation in multiple proteins. Aberrant JMJD6 catalysis is associated with the upregulation of androgen receptor splice variant 7 (AR‐V7), which confers resistance towards antiandrogens used for prostate cancer treatment; JMJD6 is thus a promising cancer target. To date, few small‐molecule JMJD6 inhibitors are reported, likely in part reflecting a lack of robust assays to monitor effects of small molecules on catalysis by isolated JMJD6. The use of solid‐phase extraction coupled to mass spectrometry assays is described to screen scaffolds for the development of selective JMJD6 inhibitors. The results reveal that the reported JMJD6 inhibitors WL12, SKLB325, and Compound 7p manifest relatively inefficient JMJD6 inhibition in vitro. By contrast, some, but not all, clinically used inhibitors of the human hypoxia‐inducible factor‐α prolyl hydroxylase domain‐containing proteins (PHDs) efficiently inhibit isolated JMJD6, in particular Enarodustat and Desidustat. The results identify attractive scaffolds for the development of selective, cell permeable JMJD6 inhibitors and suggest that JMJD6 inhibition is a potential off‐target effect of PHD inhibitors in clinical use.

2025-05-08·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Derivatives of the Clinically Used HIF Prolyl Hydroxylase Inhibitor Desidustat Are Efficient Inhibitors of Human γ-Butyrobetaine Hydroxylase

Article

作者: Tumber, Anthony ; Brewitz, Lennart ; Salah, Eidarus ; Corner, Thomas P. ; Alshref, Faisal M. ; Nakashima, Yu ; Jabbary, Mohammadparsa ; Basak, Shyam ; Schnaubelt, Lara I. ; Schofield, Christopher J.

The 2-oxoglutarate (2OG)/Fe(II)-dependent γ-butyrobetaine hydroxylase (BBOX) catalyzes the final step in l-carnitine biosynthesis, i.e., stereoselective C-3 oxidation of γ-butyrobetaine (GBB). BBOX inhibition is a validated clinical strategy to modulate l-carnitine levels and to enhance cardiovascular efficiency. Reported BBOX inhibitors, including the clinically used cardioprotective agent Mildronate, manifest moderate inhibitory activity in vitro, limited selectivity, and/or unfavorable physicochemical properties, indicating a need for improved BBOX inhibitors. We report that the clinically used hypoxia-inducible factor-α prolyl residue hydroxylase (PHD) inhibitors Desidustat, Enarodustat, and Vadadustat efficiently inhibit isolated recombinant BBOX, suggesting that BBOX inhibition by clinically used PHD inhibitors should be considered as a possible off-target effect. Structure-activity relationship studies on the Desidustat scaffold enabled development of potent BBOX inhibitors that manifest high levels of selectivity for BBOX inhibition over representative human 2OG oxygenases, including PHD2. The Desidustat derivatives will help to enable investigations into the biological roles of l-carnitine and the therapeutic potential of BBOX inhibition.

2025-04-01·EXPERIMENTAL NEUROLOGY

Prolyl hydroxylase inhibitor desidustat improves stroke outcomes via enhancing efferocytosis in mice with chronic kidney disease

Article

作者: Pandey, Nilesh ; Yurdagul, Arif ; Frausto, Louise ; Magdy, Tarek ; Kidder, Evan ; Das, Sandeep ; Vikram, Ajit ; Kaur, Harpreet ; Martinez, Alexa ; Parmar, Deven V ; Jain, Mukul R ; Anand, Sumit Kumar ; Kansagra, Kevinkumar ; Richard, Koral S E ; Chandaluri, Lakshmi ; Trivedi, Ravi Kumar ; Patel, Vishal J ; Orr, A Wayne ; Shaaban, Nirvana ; Joharapurkar, Amit A ; Patel, Harilal ; Kumar, Dhananjay ; Rom, Oren ; Pandit, Rajan ; Dhanesha, Nirav ; Lu, Xiao-Hong ; Kshirsagar, Samadhan G

Patients with chronic kidney disease (CKD) are at a significantly increased risk of stroke and experience worse stroke outcomes and higher mortality. CKD exacerbates stroke risk and severity through a complex interplay of systemic inflammation, oxidative stress, and impaired clearance of uremic toxins, leading to neuroinflammation and microglial activation. Current acute ischemic stroke treatments, while effective in the general population, do not adequately address CKD-specific mechanisms, limiting their efficacy in this high-risk population. Prolyl hydroxylase domain (PHD) inhibitors have shown promise in treating anemia associated with CKD and may offer cerebroprotective benefits. However, the effects of PHD2 inhibition on long-term sensorimotor outcomes and the underlying mechanisms in mice with CKD remain largely unknown. Here, we investigated the impact of CKD on stroke severity and assessed the therapeutic potential of desidustat, a PHD inhibitor, in improving stroke outcomes. Using an adenine-induced CKD mouse model, we demonstrated that CKD exacerbated stroke-induced long-term sensorimotor deficits, increased neuroinflammation, and impaired microglial efferocytosis via dysregulation of the ADAM17-MerTK axis. Desidustat treatment in mice with CKD significantly improved long-term sensorimotor functional outcomes and reduced post-stroke neuroinflammation while enhancing microglial efferocytosis by reducing ADAM17 and enhancing microglial MerTK expression. In vitro studies using human-induced microglia-like cells further confirmed the ability of desidustat to enhance efferocytosis of apoptotic neurons by reducing the cleavage of MerTK. These findings suggest that desidustat may serve as a novel therapeutic strategy for improving stroke outcomes in patients with CKD, a population at high risk for stroke and poor functional recovery.

项与德度司他相关的新闻（医药）

2026-03-16

·华益药业

药闻动态 | 一周药闻 03.09-03.15

法规公告 NMPA：国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零二批）及调出参比制剂目录品种清单（第四批）的通告（2026年第7号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零二批）及调出参比制剂目录品种清单（第四批）。 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260309143755150.html CDE：国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号）为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0590b26249d5b29820ff238c3d0c5bd2 CDE：国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第23号）按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织修订了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，形成《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f39aaefd12817a508aecb0334e0fbf63 企业动态 1、金赛药业其自主研发的GenSci128片已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于胰腺癌的治疗。本品旨在选择性地与TP53 Y220C突变蛋白的口袋结合，从而恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转录和抑制肿瘤的功能。 2、齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市。这是国内首个获批上市的布瑞哌唑口溶膜，与传统的片剂相比，口溶膜无需用水送服，可在口腔中迅速溶解，显著提高了用药依从性与便捷性，尤其适用于吞咽困难的患者（如精神疾病或老年患者），具有明确的临床优势和市场价值。 3、恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批一项新适应症，用于联合免疫抑制治疗，适用于15岁及以上的初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。成为中国首个且目前唯一获批用于SAA一线治疗的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。 4、宜昌人福药业以2.2类改良型新药提交的氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理。这是一款复方强效中枢性镇痛药，由阿片类镇痛药羟考酮与非甾体抗炎药对乙酰氨基酚组成，用于缓解中至重度疼痛，适用于需使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的患者。 5、华润三九医药的阿达帕林凝胶仿制药获批上市，且视同通过一致性评价。适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗，可用于面部、胸背部等多部位。 6、华海药业其子公司普霖斯通制药向美国FDA申报的加巴喷丁胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，主要用于治疗成人带状疱疹后神经痛（PHN）。2025年该药美国市场销售额约2141万美元（约合人民币1.5亿元）。 7、哈药集团制药提交的盐酸头孢卡品酯颗粒的4类仿制上市申请获得CDE承办。该药于2021年9月以5.1类进口药身份在国内获批，并已顺利进入国家医保目录。临床主要用于治疗由敏感菌引发的各类感染。 8、维昇药业递交的注射用那韦培肽拟纳入优先审评，适应症为适用于2岁及以上骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的治疗。那韦培肽采用每周一次的给药方式，其设计机制可向全身组织（包括生长板、骨骼肌）持续递送活性C型利钠肽，以此实现对软骨发育不全症患者的治疗作用。 9、正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454（IDH1 抑制剂）治疗伴 IDH1 突变晚期胆道癌 III 期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会判定主要研究终点无进展生存期、总生存期均达到方案预设的优效界值。这是全球第2个、国内第1个IDH1 抑制剂在胆道癌取得成功的III期临床研究。 10、山东新华制药提交的3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液的上市申请获受理。2025年前三季度，右酮洛芬氨丁三醇注射液在全终端医院销售额超3亿元，同比暴增270.11%，成为围术期镇痛领域增速最快的品种之一，市场潜力可期。 11、江苏知原药业的地奈德洗剂顺利获批，为国内首仿。地奈德属于弱效糖皮质激素类药物，具有抗炎、止痒、收缩血管及调节局部细胞免疫反应等多重药理作用，广泛应用于湿疹、皮炎、银屑病等慢性炎症性皮肤病的治疗。 12、北京福元医药按化药注册分类4类申报的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊获批上市，为该剂型国内首仿。适应症为急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。 13、君圣泰生物1类新药熊去氧胆小檗碱胶囊（HTD1801）上市申请获受理，本品一方面通过激活AMPK通路改善能量代谢，另一方面抑制NLRP3炎症小体减轻慢性炎症。这种“代谢调节+抗炎”的互补模式，有望突破传统降糖药“单维控糖”的局限。 14、四川科伦药业按化药注册分类2.2类申报的枸橼酸西地那非口溶膜获批上市。这是国内首个获批上市的枸橼酸西地那非口溶膜，与普通片相比，枸橼酸西地那非口溶膜起效更快，刺激更少，效果更稳定。 15、康哲药业子公司康哲（湖南）制药申报的德昔度司他片获批上市，本品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。 16、浙江海正药业按化药注册分类2.3类申报的海博麦布阿托伐他汀钙片临床试验申请获默示许可。通过单片复方制剂的形式，将两种作用机制互补的降脂药结合在一起，为高胆固醇血症患者提供了“1+1>2”的治疗选择。作用机制的双重抑制，实现协同增效。 17、科笛生物医药（无锡）按注册分类2.2类申报的CU-40104搽剂获临床试验默示许可，拟用于成年男性雄激素性秃发。该药直接作用于头皮毛囊，精准抑制局部DHT生成，从根源治疗的同时，避开了口服药物带来的性功能和乳房不适等风险，安全性显著提升。 18、‌南京海纳制药按注册分类2.3类申报的培哚普利左氨氯地平片获CDE受理。该复方由培哚普利和左氨氯地平组成，通过不同机制协同降压，并可相互抵消副作用（如ACEI减轻CCB引起的踝部水肿）。拟用于高血压治疗。来源|国家药监局、药审中心、医药魔方、米内网编辑整理|华益药业

2026-03-16

·药学进展

行业动态 | 肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市

“ 点击蓝字关注我们肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市 PPS 德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI，获批用于非透析的成人CKD患者的贫血治疗；产品采用口服给药，有望提高患者的治疗顺应性，满足CKD贫血领域未被满足的治疗需求产品中国III期临床试验取得积极结果：研究达到主要疗效终点；扩展期结果显示，产品可长期维持Hb水平达标，且安全性良好，同时能显著降低铁调素水平，纠正铁代谢紊乱产品将强化集团肾病领域布局，并与CKD高磷血症已上市创新药维福瑞在专家资源与渠道网络层面协同增效康哲药业控股有限公司欣然宣布，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）（“产品”）上市许可申请已于2026年3月13日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。德昔度司他片获批上市，将进一步强化该集团在肾病专科领域的整体布局，并与处于商业化阶段的创新药维福瑞（蔗糖羟基氧化铁咀嚼片，用于CKD高磷血症）协同增效。通过肾内科专家资源与渠道网络的高效联动，该集团有望快速推动德昔度司他片的规模化临床应用，为中国CKD肾性贫血患者提供差异化的治疗选择，为集团业绩带来积极贡献。关于德昔度司他片和肾性贫血的更多信息作为一种创新型口服HIF-PHI，产品作用机制为通过增加内源性促红细胞生成素的生成、改善铁的利用率和降低铁调素的水平来促进红细胞生成。其中国III期临床试验取得了积极结果。主要研究终点血红蛋白（Hb）水平（第7-9周Hb平均值相对于基线的变化）结果显示，试验组优于安慰剂组。扩展期研究结果显示，产品可使Hb水平长期维持在达标水平，且安全性良好。此外，产品还可以显著降低铁调素水平，纠正铁代谢紊乱。中国CKD贫血治疗领域仍存在显著的未被满足需求。据估计，中国有超过1.2亿CKD患者[1]，贫血作为其常见并发症之一，发生率随病程进展呈逐步升高趋势。国内一项调研显示，CKD1～5 期患者贫血患病率依次为：22.0%、37.0%、45.4%、85.1%和98.2%[2]。血液透析CKD贫血患者的治疗达标率（Hb水平达到靶目标值（110～120 g/L））已提升至51.5%[3]，但对于非透析CKD贫血患者来说仍仅为8.2%[4]。产品采用口服给药，有望提高患者的治疗顺应性，有望满足CKD贫血领域未被满足的治疗需求。产品已在印度获批上市。该集团之全资附属公司康哲国际发展管理有限公司通过生效日为2020年1月20日的《许可协议》从Zydus Lifesciences Limited（前称为Cadila Healthcare Limited）处获得产品的独家许可权利。该集团坚持 “创新驱动” 核心战略，已构建起梯队衔接、储备充足的立体化创新产品矩阵：7款新药获批上市、6款正处于上市审评阶段、近20个项目即将开展/正在推进临床试验。该集团通过“合作开发+自主研发”双轮驱动创新，持续丰富以全球首创（FIC）、同类最优（BIC）产品为核心的创新管线，高效推进临床开发与商业化落地。未来，康哲药业将继续以临床需求为导向，提供更多优质医药解决方案，坚定向专科聚焦、创新卓越的国际化医药企业迈进。参考文献： [1] ZhangL, WangF, WangL, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey[J]. Lancet, 2012, 379(9818):815-822. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6 [2] 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识（2014修订版）[J]. 中华肾脏病杂志, 2014, 30(9): 712-716. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-7097.2014.09.015 [3] 中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会（2025年7月2-5日） [4] 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018修订版）[J]. 中华肾脏病杂志, 2018, 34(11): 860-866. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-7097.2018.11.012 文章来源：康哲药业美编排版：方正文章审核：王子怡方正罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“第七届药学前沿学术论坛暨《药学进展》编委会会议” 聚力前沿赛道，共启学术新程：第七届药学前沿学术论坛在南京隆重启幕承学术匠心，启时代新章：《药学进展》第七届编委会、第三届青年编委会成立大会在宁召开聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

临床3期上市批准CSCO会议临床结果申请上市

2026-03-16

·GBIHealth

2025年医保基金收入超3.5万亿

药械追踪 No.1 / 康哲药业肾性贫血新药德昔度司他片在华获批 2026年3月13日，康哲药业宣布，肾性贫血新药德昔度司他片（原名：德度司他片）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。德昔度司他是一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。其中国III期临床试验已达到主要疗效终点，扩展期结果显示，德昔度司他可长期维持Hb水平达标，且安全性良好，同时能显著降低铁调素水平，纠正铁代谢紊乱。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 葛兰素史克RSV疫苗Arexvy在美获批用于18~49岁高风险成人 2026年3月13日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，美国FDA已扩大Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂）的年龄范围，将其适用人群扩大至18至49岁具有RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）高风险的成年人。在美国18-49岁的成年人中，RSV每年造成1.7万次住院、27.7万次急诊以及197万次门诊就诊。在这一年龄段的住院患者中，大多数患有慢性基础疾病（如慢性心肺疾病、肾脏疾病、肥胖和糖尿病），这些疾病会增加其患严重RSV疾病的风险。Arexvy在包括美国在内的超过60个国家获批用于50-59岁合并基础疾病的高风险人群。在欧洲经济区，该疫苗已获批用于18岁及以上成年人群。2026年2月，Arexvy在中国提交上市申请。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 /中慧生物与香港沃森达成流感疫苗海外合作协议 2026年3月13日，中慧生物（2627.HK）发布公告称，公司与沃森生物香港有限公司（香港沃森）订立有关亚单位流感疫苗海外市场拓展的战略合作协议。根据协议，双方将就本集团研发产品的海外市场注册、销售及商业化开展深度合作。本次海外拓展的核心产品为本集团自主研发的三价亚单位流感疫苗（惠尔康欣3）。该产品已于2026年1月获批上市，是中国首个且唯一适用于6月龄及以上全人群的三价亚单位流感疫苗。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 君实生物2025财报：收入24.98亿元，药品销售收入增长40.32% 2026年3月16日，君实生物（1877.HK/688180.SH）发布2025年财报。公司全年实现营业收入24.98亿元，同比增长28.32%；其中药品销售收入23.01亿元，同比增长40.32%。报告期内归母净亏损8.75亿元，同比减亏31.68%。全年研发投入13.42亿元，共开展超过90项临床研究。 2025年以来，君实生物新增2款产品进入上市申报阶段，分别为特瑞普利单抗皮下注射剂和偌考奇拜单抗（靶向IL-17A）。JS107（CLDN18.2 ADC）等多款产品进入Ⅲ期阶段。JS207（PD-1/VEGF双抗），JS212（EGFR/HER3 ADC），JS213（PD-1/IL-2融合蛋白）等多款产品在中国或美国获得临床试验批准。公司核心产品、PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗）国内销售收入20.68亿元，同比增长38%；获批的12项适应证全部纳入新版医保目录。拓益已在海外40余个国家和地区获批上市，带动公司境外收入大幅增长。PCSK9单抗君适达（昂戈瑞西单抗）首次纳入医保目录，还获得两项新适应证批准，有望持续拓展覆盖面。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策 No.1 / 2025年医保事业发展统计快报：全年医保基金总收入超3.5万亿元 2026年3月16日，国家医保局发布2025年医疗保障事业发展统计快报。截至2025年底，基本医疗保险参保人数达133068.14万人，同比增加406万人，参保率巩固在95%。生育保险参保25965.74万人，同比增加666.23万人。 2025年，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为35873.11亿元、30009.38亿元。生育保险基金待遇支出1359.65亿元。全年享受门诊待遇72.15亿人次，同比增长25.51%；享受住院待遇2.78亿人次，同比减少3.40%；次均住院费用8509.28元。基本医疗保险、大病保险、医疗救助三重制度累计惠及农村低收入人口就医24629.3万人次，减轻医疗费用负担1933.9亿元。截至2025年底，跨省联网定点医药机构65.58万家，其中跨省联网定点医疗机构24.18万家，跨省联网定点零售药店41.40万家。全国住院费用跨省直接结算1582.30万人次，同比增长10.38%；门诊费用跨省直接结算2.92亿人次，同比增长30.17%。 2025年新版医保目录收载西药和中成药共3253种，西药1857种，中成药1396种，另含中药饮片892种。新增114种药品纳入目录。协议期内406种谈判药全年报销超过2.4亿人次。 DIP/DRG支付改革方面，截至2025年底，按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例95%以上按病种付费，住院统筹基金按病种付费覆盖80%以上，所有统筹地区均建立了特例单议、预付金、意见收集反馈、谈判协商、数据工作组五项配套机制，95%以上的统筹地区完成了一年两次的数据发布任务，全国所有省份已经启动省内异地就医按病种付费。价格改革和招标采购方面，国家医保局已累计印发39批医疗服务价格项目立项指南，绝大部分省份已完成30批落地任务，推动医疗服务价格项目走向全国统一。常态化运行医疗服务价格动态调整机制，北京、山西等23个省份或其部分地市州符合调价启动条件。第11批国家组织药品集采覆盖55种药品，第6批国家组织高值医用耗材集采覆盖药物涂层球囊、泌尿介入2大类12种医用耗材。基金监管方面，全年共追回医保基金342亿元，通过智能监管子系统挽回医保基金损失30亿元。共发放举报奖励金155.8万元，通过举报途径追回医保基金27.4亿元。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报疫苗临床3期上市批准

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	德度司他	-	DB16135

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	中国	康哲（湖南）制药有限公司	2026-03-13
慢性肾衰竭贫血	印度	Zydus Lifesciences Ltd.	2022-03-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
伴随慢性肾病的贫血	临床3期	中国	康哲（湖南）制药有限公司	2021-12-27
新型冠状病毒感染	临床2期	墨西哥	Zydus Lifesciences Ltd.	2020-07-25
贫血	临床1期	美国	Zydus Lifesciences Ltd.	2022-04-25

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASN2024	N/A	伴随慢性肾病的贫血	64	Desidustat 100 mg	廠獵艱壓鏇齋膚鹹鏇積(廠鹽鬱壓鹽糧糧膚築膚) = There was statistically significant improvement in mean Hb (figure 1). In different category of EpO naïve Switched from EpO, DD vs ND rise of Hb was comparable. 襯衊廠醖願餘鏇遞簾鬱 (繭淵網憲鹹獵獵構繭獵 )	积极	2024-10-24
ASN2024	N/A	-	65	Desidustat	壓築遞鹽網築廠膚鏇築(製鹹衊網膚構憲製製觸) = There were no major adverse events during the follow-up duration. 膚衊窪蓋範窪觸築繭膚 (鏇簾顧醖窪鹹餘齋艱醖 )	积极	2024-10-24
ISN WCN2019	临床1/2期	慢性肾病	-	Desidustat 100 mg	簾鹽觸網鏇簾齋顧醖簾(糧淵遞襯廠鑰膚鏇壓獵) = 餘窪壓壓壓齋淵餘襯繭鹽製齋鹽鑰範廠遞餘廠 (鑰鬱範鹽鹽構齋鏇鹹襯, 170449.605) 更多	-	2019-07-01
				Desidustat 150 mg	簾鹽觸網鏇簾齋顧醖簾(糧淵遞襯廠鑰膚鏇壓獵) = 鑰齋顧蓋製鹹願鏇鑰遞鹽製齋鹽鑰範廠遞餘廠 (鑰鬱範鹽鹽構齋鏇鹹襯, 3358.696) 更多
CTRI/2017/05/008534 (Pubmed \| Am J Nephrol)	临床2期	贫血 \| 慢性肾病	117	Desidustat 100 mg	壓築範鑰糧鹹顧餘鬱夢(蓋淵鹹鏇網構網鏇壓衊) = 簾衊餘遞顧鹽遞糧壓築築選觸壓鑰艱網鬱壓壓 (範遞艱選願鬱選鏇夢鬱 )	-	2019-01-01
				Desidustat 150 mg	壓築範鑰糧鹹顧餘鬱夢(蓋淵鹹鏇網構網鏇壓衊) = 範製齋選壓淵顧鹽蓋積築選觸壓鑰艱網鬱壓壓 (範遞艱選願鬱選鏇夢鬱 )
ACTRN12614001240639 (Pubmed \| Clin Pharmacokinet)	临床1期	-	100	ZYAN1 10 mg	簾觸憲艱鬱鹹鏇製範築(齋淵願積繭鏇醖餘齋遞) = 鹹觸齋憲願鹽鏇壓鹽積憲構願餘艱艱顧鏇鏇鬱 (鏇鑰窪鹽廠願餘廠壓淵 ) 更多	-	2018-01-01
				ZYAN1 25 mg	簾觸憲艱鬱鹹鏇製範築(齋淵願積繭鏇醖餘齋遞) = 選醖遞艱廠壓壓獵鏇廠憲構願餘艱艱顧鏇鏇鬱 (鏇鑰窪鹽廠願餘廠壓淵 )