A randomized, double blind, placebo controlled, multicentre phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of Desidustat for the treatment of chemotherapy induced anemia in patients with solid tumor malignancy - NIL

开始日期2025-10-04

申办/合作机构

Zydus Lifesciences Ltd.

[+1]

CTRI/2025/08/093855

/ Not yet recruitingN/AIIT

To study the safety and efficacy of oral Desidustat for treatment of anemia in patients with Lower risk Myelodysplastic syndrome [MDS] and Myeloproliferative neoplasms [MPN] - Not applicable

开始日期2025-09-10

申办/合作机构-

CTRI/2024/06/068363

/ Completed临床2期

A Phase IIa, double blind, randomized, placebo controlled, parallel, multicenter, proof-of-concept study to evaluate the efficacy and safety of Desidustat oral tablet for treatment of sickle cell disease - NIL

开始日期2025-02-03

申办/合作机构

Zydus Lifesciences Ltd.

100 项与德度司他相关的临床结果

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2025-11-28·ChemMedChem

Profiling Inhibitor Scaffolds for the Cancer Target Jumonji‐C Domain‐Containing Protein 6

Article

作者: Tumber, Anthony ; Corner, Thomas P. ; Salah, Eidarus ; Holt‐Martyn, James P. ; Schofield, Christopher J. ; Brewitz, Lennart

The human 2‐oxoglutarate‐dependent oxygenase Jumonji‐C domain‐containing protein 6 (JMJD6) catalyzes post‐translational C‐5 lysyl residue hydroxylation in multiple proteins. Aberrant JMJD6 catalysis is associated with the upregulation of androgen receptor splice variant 7 (AR‐V7), which confers resistance towards antiandrogens used for prostate cancer treatment; JMJD6 is thus a promising cancer target. To date, few small‐molecule JMJD6 inhibitors are reported, likely in part reflecting a lack of robust assays to monitor effects of small molecules on catalysis by isolated JMJD6. The use of solid‐phase extraction coupled to mass spectrometry assays is described to screen scaffolds for the development of selective JMJD6 inhibitors. The results reveal that the reported JMJD6 inhibitors WL12, SKLB325, and Compound 7p manifest relatively inefficient JMJD6 inhibition in vitro. By contrast, some, but not all, clinically used inhibitors of the human hypoxia‐inducible factor‐α prolyl hydroxylase domain‐containing proteins (PHDs) efficiently inhibit isolated JMJD6, in particular Enarodustat and Desidustat. The results identify attractive scaffolds for the development of selective, cell permeable JMJD6 inhibitors and suggest that JMJD6 inhibition is a potential off‐target effect of PHD inhibitors in clinical use.

2025-05-08·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Derivatives of the Clinically Used HIF Prolyl Hydroxylase Inhibitor Desidustat Are Efficient Inhibitors of Human γ-Butyrobetaine Hydroxylase

Article

作者: Tumber, Anthony ; Brewitz, Lennart ; Corner, Thomas P. ; Salah, Eidarus ; Alshref, Faisal M. ; Nakashima, Yu ; Jabbary, Mohammadparsa ; Basak, Shyam ; Schnaubelt, Lara I. ; Schofield, Christopher J.

The 2-oxoglutarate (2OG)/Fe(II)-dependent γ-butyrobetaine hydroxylase (BBOX) catalyzes the final step in l-carnitine biosynthesis, i.e., stereoselective C-3 oxidation of γ-butyrobetaine (GBB). BBOX inhibition is a validated clinical strategy to modulate l-carnitine levels and to enhance cardiovascular efficiency. Reported BBOX inhibitors, including the clinically used cardioprotective agent Mildronate, manifest moderate inhibitory activity in vitro, limited selectivity, and/or unfavorable physicochemical properties, indicating a need for improved BBOX inhibitors. We report that the clinically used hypoxia-inducible factor-α prolyl residue hydroxylase (PHD) inhibitors Desidustat, Enarodustat, and Vadadustat efficiently inhibit isolated recombinant BBOX, suggesting that BBOX inhibition by clinically used PHD inhibitors should be considered as a possible off-target effect. Structure-activity relationship studies on the Desidustat scaffold enabled development of potent BBOX inhibitors that manifest high levels of selectivity for BBOX inhibition over representative human 2OG oxygenases, including PHD2. The Desidustat derivatives will help to enable investigations into the biological roles of l-carnitine and the therapeutic potential of BBOX inhibition.

2025-03-01·SEMINARS IN DIALYSIS

A Real‐World Experience of Desidustat in Maintenance Hemodialysis Patients—A 1‐Year Retrospective Database Analysis From a Single Center

Article

作者: Khiste, Saurabh ; Jeloka, Tarun ; Sanwaria, Priyanka

ABSTRACT:

Background:

The long‐term efficacy and safety of desidustat in real world are unknown. We conducted a retrospective real‐world experience of desidustat in 100 consecutive patients on hemodialysis.

Materials and Methods:

The first 100 consecutive stable patients on hemodialysis who were prescribed desidustat between May and December 2022, without history of infection, surgery, chronic hepatitis, or HIV infection, 1 month prior to initiation, were eligible for analysis from electronic records. Those who were lost to follow up, underwent transplantation, or discontinued medicine within 6 months were excluded. We looked at mean dose; efficacy at 1, 6, and 12 months; side effects; and adherence of desidustat over a period of 12 months.

Results:

Out of 100, 59 patients completed 1 year of the drug and were analyzed. There was statistically significant increase in hemoglobin from baseline to 1 month (9 ± 1.2 vs. 9.4 ± 1.3 g/dL, p = 0.01) and from baseline to 12 months (9 ± 1.2 vs. 9.9 ± 1.5 g/dL, p = 0.02). The percentage of patients who achieved target hemoglobin of 10–12 g/dL was 17% at baseline, which increased to 19.1% at 1 month, 43% at 6 months, and 38.9% at 12 months. Side effects were noted in 20% of patients, with edema being the most common (6%) and infections in 5% of cases. Nonadherence was observed in 15% patients.

Conclusion:

Desidustat is effective and safe in management of anemia in hemodialysis patients over a period of 1 year. It helps in achieving target hemoglobin in majority of patients within 6 months.

项与德度司他相关的新闻（医药）

2026-02-25

·新浪网

信达证券：首予康哲药业“买入”评级创新转型迎业绩长周期增长

热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端　　信达证券发布研报称，首次覆盖，给予康哲药业（00867）“买入”评级，该行预计2025-2027年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元，同比增速分别为10%、20%、22%；归母净利润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元，同比增速分别为0%、15%、21%。该行看好公司中长期成长性。　　信达证券主要观点如下：　　国内专科商业化领军企业，创新转型开启新一轮成长周期　　康哲药业创立于1992年，是国内领先的开放式医药平台企业，以药品代理业务起步，历经三十余年发展，成功转型为创新型综合性医药企业。自国家集采政策实施以来，公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压，2023-2024年收入下滑，集采负面影响在2025年上半年基本消化，公司营收与归母净利润增速均由负转正，心脑血管、消化等基石业务企稳，皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。　　国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备　　公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥有约4700人的专业学术推广团队，网络深度覆盖中国超5万家医院及医疗机构、约30万家零售药店及主流电商平台，能够高效驱动产品放量。国际化战略方面，公司前瞻性地在东南亚市场构建了完整的研发+注册与商业化+生产一体化布局，为公司打开了长期、可持续的第二增长曲线。　　四大业务协同并进，心脑血管、消化基石稳固，皮肤及眼科注入新动能　　公司四大业务协同并进：1）心脑血管相关疾病线为公司支柱业务，营收占比约48%，集采影响已基本出清，创新产品维福瑞等正快速放量；2）消化自免线营收占比约30%，以亿活、慷彼申等独家产品为稳定基本盘，并新增美泰彤等创新产品贡献增量；3）皮肤健康线营收占比约11%，由子公司德镁医药独立运营，已上市生物制剂产品益路取、已获批的重磅产品磷酸芦可替尼乳膏（白癜风）潜力大，且分拆上市计划有望重估其价值；4）眼科线营收占比约8%，独家产品施图伦滴眼液为核心产品，并新引入诺华的诺适得、倍优适等抗VEGF药物，打造了具有竞争力的药械产品组合，增长动能显著。　　创新管线步入收获期，多元创新成果密集兑现　　公司通过合作开发及自主研发，高效布局了近40款创新管线，并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6款创新药成功上市实现商业化，处于NDA阶段的重磅创新产品包括：1）注射用Y-3，用于急性缺血性脑卒中治疗，兼具预防卒中后抑郁焦虑，2025年12月NDA受理；2）德昔度司他片，用于非透析的成人慢性肾脏病患者贫血治疗，2024年4月NDA受理；3）斯乐韦米单抗注射液，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫，2025年1月NDA受理；4）唯康度塔单抗注射液，用于破伤风的被动免疫，2025年5月NDA受理；5）ZUNVEYL，用于治疗阿尔茨海默病，2025年7月NDA受理；6）MG-K10（IL-4Rα单抗），特应性皮炎适应症上市申请于2025年10月获受理。据测算，公司核心创新产品销售峰值潜力合计超百亿元。此外，多个自研创新药品种陆续进入临床阶段，多元创新成果密集兑现。　　风险提示　　药品集中采购政策风险；创新产品研发与上市不及预期风险；创新产品商业化风险；国际化经营风险。海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP责任编辑：史丽君

2026-02-25

·搜狐新闻

信达证券：首予康哲药业(00867)“买入”评级创新转型迎业绩长周期增长

智通财经APP获悉，信达证券发布研报称，首次覆盖，给予康哲药业(00867)“买入”评级，该行预计2025-2027年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元，同比增速分别为10%、20%、22%;归母净利润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元，同比增速分别为0%、15%、21%。该行看好公司中长期成长性。信达证券主要观点如下：国内专科商业化领军企业，创新转型开启新一轮成长周期康哲药业创立于1992年，是国内领先的开放式医药平台企业，以药品代理业务起步，历经三十余年发展，成功转型为创新型综合性医药企业。自国家集采政策实施以来，公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压，2023-2024年收入下滑，集采负面影响在2025年上半年基本消化，公司营收与归母净利润增速均由负转正，心脑血管、消化等基石业务企稳，皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥有约4700人的专业学术推广团队，网络深度覆盖中国超5万家医院及医疗机构、约30万家零售药店及主流电商平台，能够高效驱动产品放量。国际化战略方面，公司前瞻性地在东南亚市场构建了完整的研发+注册与商业化+生产一体化布局，为公司打开了长期、可持续的第二增长曲线。四大业务协同并进，心脑血管、消化基石稳固，皮肤及眼科注入新动能公司四大业务协同并进：1)心脑血管相关疾病线为公司支柱业务，营收占比约48%，集采影响已基本出清，创新产品维福瑞等正快速放量;2)消化自免线营收占比约30%，以亿活、慷彼申等独家产品为稳定基本盘，并新增美泰彤等创新产品贡献增量;3)皮肤健康线营收占比约11%，由子公司德镁医药独立运营，已上市生物制剂产品益路取、已获批的重磅产品磷酸芦可替尼乳膏(白癜风)潜力大，且分拆上市计划有望重估其价值;4)眼科线营收占比约8%，独家产品施图伦滴眼液为核心产品，并新引入诺华的诺适得、倍优适等抗VEGF药物，打造了具有竞争力的药械产品组合，增长动能显著。创新管线步入收获期，多元创新成果密集兑现公司通过合作开发及自主研发，高效布局了近40款创新管线，并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6款创新药成功上市实现商业化，处于NDA阶段的重磅创新产品包括：1)注射用Y-3，用于急性缺血性脑卒中治疗，兼具预防卒中后抑郁焦虑，2025年12月NDA受理;2)德昔度司他片，用于非透析的成人慢性肾脏病患者贫血治疗，2024年4月NDA受理;3)斯乐韦米单抗注射液，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫，2025年1月NDA受理;4)唯康度塔单抗注射液，用于破伤风的被动免疫，2025年5月NDA受理;5)ZUNVEYL，用于治疗阿尔茨海默病，2025年7月NDA受理;6)MG-K10(IL-4Rα单抗)，特应性皮炎适应症上市申请于2025年10月获受理。据测算，公司核心创新产品销售峰值潜力合计超百亿元。此外，多个自研创新药品种陆续进入临床阶段，多元创新成果密集兑现。风险提示药品集中采购政策风险;创新产品研发与上市不及预期风险;创新产品商业化风险;国际化经营风险。返回搜狐，查看更多

2026-02-24

·唐爱金团队研究

【信达医药】康哲药业(0867.HK)公司首次覆盖报告：商业化能力卓越，创新转型迎业绩长周期增长

本文来自信达证券研发中心2026年2月24日发布的《康哲药业(0867.HK)公司首次覆盖报告：商业化能力卓越，创新转型迎业绩长周期增长》，欲了解具体内容，请阅读报告原文，唐爱金S1500523080002。国内专科商业化领军企业，创新转型开启新一轮成长周期康哲药业创立于1992年，是国内领先的开放式医药平台企业，以药品代理业务起步，历经三十余年发展，成功转型为创新型综合性医药企业。自国家集采政策实施以来，公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压，2023-2024年收入下滑，集采负面影响在2025年上半年基本消化，公司营收与归母净利润增速均由负转正，心脑血管、消化等基石业务企稳，皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥有约4700人的专业学术推广团队，网络深度覆盖中国超5万家医院及医疗机构、约30万家零售药店及主流电商平台，能够高效驱动产品放量。国际化战略方面，公司前瞻性地在东南亚市场构建了完整的研发+注册与商业化+生产一体化布局，为公司打开了长期、可持续的第二增长曲线。四大业务协同并进，心脑血管、消化基石稳固，皮肤及眼科注入新动能公司四大业务协同并进：1）心脑血管相关疾病线为公司支柱业务，营收占比约48%，集采影响已基本出清，创新产品维福瑞等正快速放量；2）消化自免线营收占比约30%，以亿活、慷彼申等独家产品为稳定基本盘，并新增美泰彤等创新产品贡献增量；3）皮肤健康线营收占比约11%，由子公司德镁医药独立运营，已上市生物制剂产品益路取、已获批的重磅产品磷酸芦可替尼乳膏（白癜风）潜力大，且分拆上市计划有望重估其价值；4）眼科线营收占比约8%，独家产品施图伦滴眼液为核心产品，并新引入诺华的诺适得、倍优适等抗VEGF药物，打造了具有竞争力的药械产品组合，增长动能显著。创新管线步入收获期，多元创新成果密集兑现公司通过合作开发及自主研发，高效布局了近40款创新管线，并已进入成果密集兑现阶段。目前已有6款创新药成功上市实现商业化，处于NDA阶段的重磅创新产品包括：1）注射用Y-3，用于急性缺血性脑卒中治疗，兼具预防卒中后抑郁焦虑，2025年12月NDA受理；2）德昔度司他片，用于非透析的成人慢性肾脏病患者贫血治疗，2024年4月NDA受理；3）斯乐韦米单抗注射液，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫，2025年1月NDA受理；4）唯康度塔单抗注射液，用于破伤风的被动免疫，2025年5月NDA受理；5）ZUNVEYL，用于治疗阿尔茨海默病，2025年7月NDA受理；6）MG-K10（IL-4Rα单抗），特应性皮炎适应症上市申请于2025年10月获受理。据测算，公司核心创新产品销售峰值潜力合计超百亿元。此外，多个自研创新药品种陆续进入临床阶段，多元创新成果密集兑现。盈利预测与投资评级我们预计2025-2027年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59亿元、120.28亿元，同比增速分别为10%、20%、22%；归母净利润分别为16.15亿元、18.50亿元、22.38亿元，同比增速分别为0%、15%、21%。我们看好公司中长期成长性，首次覆盖给予“买入”评级。风险因素药品集中采购政策风险；创新产品研发与上市不及预期风险；创新产品商业化风险；国际化经营风险。

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	德度司他	-	DB16135

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性肾衰竭贫血	印度	Zydus Lifesciences Ltd.	2022-03-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	申请上市	中国	康哲（湖南）制药有限公司	2024-04-23
新型冠状病毒感染	临床2期	墨西哥	Zydus Lifesciences Ltd.	2020-07-25
贫血	临床1期	美国	Zydus Lifesciences Ltd.	2022-04-25

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASN2024	N/A	-	65	Desidustat	齋夢構鏇範襯顧壓觸齋(淵鑰醖蓋選築繭鏇窪衊) = There were no major adverse events during the follow-up duration. 鑰鬱淵積艱積艱簾鏇糧 (鑰艱製範壓淵觸鹹鬱範 )	积极	2024-10-24
ASN2024	N/A	伴随慢性肾病的贫血	64	Desidustat 100 mg	襯簾鹽蓋鬱鏇鑰淵構齋(積積淵淵憲構構範鏇襯) = There was statistically significant improvement in mean Hb (figure 1). In different category of EpO naïve Switched from EpO, DD vs ND rise of Hb was comparable. 膚網餘遞壓築艱鑰襯齋 (壓蓋繭觸簾獵製積餘齋 )	积极	2024-10-24
ISN WCN2019	临床1/2期	慢性肾病	-	Desidustat 100 mg	淵顧鹽艱糧餘鏇憲觸築(鑰選網憲壓夢築齋壓夢) = 鹹襯憲簾鹹鹹鏇範觸範製範選顧窪糧構繭鑰淵 (蓋餘醖廠選夢願窪鬱顧, 170449.605) 更多	-	2019-07-01
				Desidustat 150 mg	淵顧鹽艱糧餘鏇憲觸築(鑰選網憲壓夢築齋壓夢) = 鏇鑰願選積願獵鹽積製製範選顧窪糧構繭鑰淵 (蓋餘醖廠選夢願窪鬱顧, 3358.696) 更多
CTRI/2017/05/008534 (Pubmed \| Am J Nephrol)	临床2期	贫血 \| 慢性肾病	117	Desidustat 100 mg	鑰衊艱壓艱築鹹顧夢製(鹽餘選簾衊齋製積範糧) = 範築糧壓夢範齋獵鹽襯顧衊願廠衊壓選窪鏇廠 (築獵範餘醖繭鏇繭製襯 )	-	2019-01-01
				Desidustat 150 mg	鑰衊艱壓艱築鹹顧夢製(鹽餘選簾衊齋製積範糧) = 簾鬱齋築築窪糧壓網獵顧衊願廠衊壓選窪鏇廠 (築獵範餘醖繭鏇繭製襯 )
ACTRN12614001240639 (Pubmed \| Clin Pharmacokinet)	临床1期	-	100	ZYAN1 10 mg	鬱襯鹹築壓構餘壓願繭(艱蓋襯醖鹹窪選鏇膚網) = 衊膚鑰襯鑰淵艱選獵繭製鑰鹹夢網齋鹹襯壓窪 (願鹽獵齋繭範醖觸網壓 ) 更多	-	2018-01-01
				ZYAN1 25 mg	鬱襯鹹築壓構餘壓願繭(艱蓋襯醖鹹窪選鏇膚網) = 蓋製膚淵鏇繭鑰壓廠衊製鑰鹹夢網齋鹹襯壓窪 (願鹽獵齋繭範醖觸網壓 )