Guangxi University

肺癌始终是全球发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，临床治疗长期面临疗效与安全性难以兼顾的困境。近期，广西大学、厦门医学院联合团队在《中国免疫学杂志》发表重磅研究，首次系统证实脐带血干细胞来源NK 细胞外泌体（UCB-NK-EXO），对非小细胞肺癌具备显著抑癌作用，抑瘤效果优于临床化疗药物，且安全性大幅提升，为肺癌无细胞免疫治疗开辟全新路径。 当前肺癌临床治疗手段存在诸多局限：化疗是常规治疗方式，但伴随肝肾损伤、骨髓抑制等严重毒副作用，患者耐受度差；传统活体NK 细胞免疫疗法虽有抗肿瘤潜力，却存在体内归巢效率低、易受肿瘤微环境抑制、制备成本高、难以规模化生产等问题，临床应用受限。 NK细胞外泌体作为天然纳米级囊泡，继承了 NK 细胞的抗肿瘤活性，同时拥有低免疫原性、高组织渗透性、无细胞增殖风险等优势，是极具潜力的肿瘤无细胞免疫治疗制剂。但以往相关研究多采用外周血、肿瘤源性 NK 细胞系外泌体，存在来源有限、安全性存疑等短板。基于此，科研团队聚焦来源广泛、扩增能力优异的脐带血干细胞，深入探究其分化的 NK 细胞外泌体在肺癌治疗中的应用价值，攻克现有治疗技术痛点。 该研究采用含IL-21 的无血清培养基，将脐带血干细胞定向诱导为高纯度 NK 细胞，再提取制备出标准化外泌体，并通过严谨的体内外实验验证其抗肺癌功效。体外实验结果显示，UCB-NK-EXO 可被肺癌 A549 细胞高效摄取，能显著抑制肿瘤细胞增殖、诱导癌细胞凋亡；相较于传统 NK92 细胞来源外泌体，其对肺癌细胞杀伤效果更显著，有效降低肿瘤细胞存活率，体外抗肿瘤活性更突出。 动物实验进一步验证了其优异疗效与安全性：经静脉注射后，UCB-NK-EXO可精准靶向富集于小鼠肿瘤部位，强效抑制肿瘤生长，明显延长荷瘤小鼠生存期。核心优势在于，该外泌体治疗不会导致小鼠体重下降，对心、肝、脾、肺、肾等重要脏器无明显病理损伤，肝肾功能指标与正常对照组无显著差异，生物安全性远优于临床常用化疗药多柔比星，彻底规避了化疗 “杀敌一千、自损八百” 的弊端。 研究团队同时明确了UCB-NK-EXO 的精准抗癌机制：该外泌体天然携带颗粒酶 B、穿孔素、FasL 等关键抗肿瘤毒性蛋白，进入肿瘤细胞内部后，可高效递送功能性效应分子，激活 Caspase-3、Caspase-8 等凋亡核心蛋白，启动 Caspase 依赖性细胞凋亡通路，从细胞内部触发肿瘤细胞程序性死亡，实现精准抑癌。这一机制既完整保留了 NK 细胞的抗肿瘤特性，又完全规避了活体免疫细胞治疗的潜在风险，为肿瘤无细胞免疫治疗提供了清晰的分子理论支撑。 此次研究成果具备极高的临床转化与理论创新价值。在来源层面，脐带血资源获取便捷、储量丰富，通过IL-21 诱导体系可实现 NK 细胞高效扩增，能为外泌体的标准化、规模化生产提供稳定原料保障；在疗效层面，其抑癌效果超越传统化疗，且无明显毒副作用，可大幅提升肺癌患者治疗耐受性与生活质量；在技术层面，作为纳米级制剂，其具备出色的组织穿透性与肿瘤靶向性，完美适配实体瘤治疗需求，弥补了传统免疫疗法的技术缺陷。 业内专家指出，该研究首次将脐带血干细胞来源NK 细胞外泌体应用于非小细胞肺癌治疗，不仅丰富了肿瘤免疫治疗的资源与技术策略，更为研发安全、高效、可标准化量产的肺癌新型生物制剂奠定了坚实基础。随着后续技术工程化优化、临床试验稳步推进，这项技术有望成为肺癌临床治疗的全新选择，突破实体瘤无细胞免疫治疗的现有瓶颈，为广大肺癌患者带来新的治疗希望。 免责声明 本文仅作健康知识科普，不构成任何医疗建议。相关内容参考公开资料整理，部分素材来源于网络，如有侵权或违规，请联系我们及时删除。

肺癌，作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，长期以来一直是医学界攻坚的重点。然而，传统的治疗手段如化疗、放疗和手术，虽然在一定程度上延长了患者的生命，但副作用和疗效的局限性也极大影响了患者的生活质量。尤其是化疗，常伴随严重的肝肾损伤、骨髓抑制等毒副作用，让很多患者望而却步。 就在肺癌治疗陷入瓶颈之际，一项来自广西大学与厦门医学院联合开展的前沿研究带来了令人振奋的消息：脐带血干细胞来源的NK细胞外泌体（UCB-NK-EXO）展现出强大的抗肺癌能力，且安全性远超传统化疗药物。这项研究成果近日发表于权威学术期刊《中国免疫学杂志》，为肺癌的无细胞免疫治疗开辟了全新方向。 肺癌治疗的现状与挑战 目前，肺癌的治疗主要依赖手术切除、放疗和化疗。尽管靶向治疗和免疫检查点抑制剂等新兴疗法不断涌现，但对于大多数患者来说，化疗仍是不可或缺的治疗手段。化疗药物多柔比星虽然在抑制肿瘤方面效果显著，但其对患者身体的毒副作用却让人难以承受。肝肾功能受损、免疫系统抑制、贫血等问题严重影响患者的治疗耐受性和生活质量。 另一方面，免疫疗法作为近年来肿瘤治疗的“明星”，尤其是以自然杀伤细胞（NK细胞）为代表的免疫细胞治疗，因其能够精准识别并杀伤肿瘤细胞而备受关注。但活体NK细胞治疗存在着体内归巢效率低、易被肿瘤微环境抑制、制备成本高和规模化难度大的诸多难题，限制了其临床推广。 NK细胞外泌体：无细胞免疫治疗的新希望 NK细胞外泌体是NK细胞分泌的纳米级囊泡，继承了NK细胞的抗肿瘤活性，同时具有低免疫原性、高组织渗透性和无细胞增殖风险等优势。它们能够穿透肿瘤微环境，直接将杀伤分子输送到肿瘤细胞内部，实现精准“击杀”。相比活体细胞，外泌体的制备和储存更为简便，安全性更高，是无细胞免疫治疗的理想候选者。 不过，目前大多数研究集中在外周血或肿瘤来源的NK细胞外泌体，这些来源受限且存在一定的安全隐患。此次研究创新性地选择了脐带血干细胞作为NK细胞的来源，因其资源丰富、扩增能力强，为外泌体的规模化生产提供了坚实保障。 研究亮点：脐带血NK细胞外泌体的抗肺癌效果 研究团队通过含IL-21的无血清培养基，将脐带血干细胞定向诱导扩增为高纯度NK细胞，随后提取标准化的NK细胞外泌体。实验结果令人振奋： 体外实验 显示，UCB-NK-EXO能够被肺癌细胞（A549）高效摄取，显著抑制肿瘤细胞增殖并诱导细胞凋亡。与传统NK92细胞来源的外泌体相比，脐带血来源的外泌体杀伤效果更为突出，细胞存活率明显降低。 动物实验 中，UCB-NK-EXO经静脉注射后能够精准富集于肿瘤部位，有效抑制肿瘤生长，显著延长肿瘤小鼠的生存期。更令人欣喜的是，治疗过程中小鼠体重无明显下降，心脏、肝脏、脾脏、肺和肾脏等主要器官未见病理损伤，肝肾功能指标与对照组无显著差异，安全性远超化疗药物多柔比星。 这些结果不仅证明了脐带血NK细胞外泌体的高效抗癌能力，更彰显了其极佳的生物安全性，为肺癌治疗提供了全新的无细胞免疫治疗方案。 抗癌机制：精准激活肿瘤细胞凋亡 深入机制研究发现，UCB-NK-EXO携带多种关键毒性蛋白，如颗粒酶B、穿孔素和FasL，这些分子在进入肿瘤细胞后，能够激活细胞内的Caspase-3、Caspase-8等凋亡核心蛋白，启动Caspase依赖性凋亡通路，从而诱导肿瘤细胞程序性死亡。 这一机制既继承了NK细胞的杀伤特性，又避免了活细胞治疗可能带来的免疫排斥和肿瘤逃逸风险，实现了精准且高效的抗肿瘤效果。换句话说，脐带血NK细胞外泌体像一支“智能导弹”，精准锁定癌细胞，内部释放致命武器，安全高效地完成“击杀”任务。 临床前景：开启肺癌治疗新纪元 这项研究的临床价值不言而喻： 资源优势 ：脐带血资源丰富且获取相对便捷，通过IL-21体系诱导可实现NK细胞的高效扩增，为外泌体的规模化生产提供稳定的原料保障。 疗效优势 ：UCB-NK-EXO在抑制肺癌方面效果优于传统化疗药物，且几乎无明显毒副作用，解决了化疗“杀敌一千，自损八百”的难题。 技术优势 ：作为纳米级生物制剂，外泌体具备良好的组织穿透性和肿瘤靶向性，特别适合治疗实体瘤，填补了现有免疫治疗的空白。 业内专家指出，这项研究不仅丰富了肿瘤免疫治疗的策略和来源，更为开发安全、高效、可标准化生产的肺癌新型生物制剂奠定了坚实基础。随着后续工程化优化和临床试验的推进，脐带血NK细胞外泌体有望成为肺癌患者的新选择，带来无细胞免疫治疗的突破性进展。 结语 肺癌的治疗之路一直充满挑战，但科学的进步从未止步。脐带血NK细胞外泌体的出现，犹如黑暗中的一束光，为无数肺癌患者带来了希望。它不仅代表了免疫治疗技术的新高度，更昭示着未来癌症治疗将朝着更精准、更安全、更高效的方向迈进。 未来，我们期待这项技术早日走进临床，惠及更多患者，让“癌症不再是绝症”不再只是梦想。对于广大肺癌患者和家属来说，这无疑是一个振奋人心的好消息——不用化疗，也能抑癌，且更安全、更有效。科学的力量，正在为生命筑起坚实的防线。

在社会老龄化进程加快、人民群众对健康长寿需求日益增长的背景下，细胞临床研究作为生物医学前沿领域，正迎来关键发展期。值此《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）正式施行进入倒计时之际，广西细胞临床研究领域迎来重磅合作。4月1日，广西华仁暨赛生物科技有限公司与广西国际壮医医院正式签署战略合作协议，双方将严格按照818号令要求，共同开展干细胞临床研究项目，致力于打造广西首个全流程合规的干细胞临床研究示范体系。 细胞临床研究进入“合规为王”新时代 即将于2026年5月1日正式施行的818号令，是我国生物医学新技术领域具有里程碑意义的法规文件，对临床研究备案、实施、转化应用及全过程监管提出了明确而严格的要求。它的施行标志着细胞临床研究领域正式告别粗放式发展，进入“合规为王”的规范化新阶段。对于细胞企业而言，能否携手符合资质的三甲医院、能否建立覆盖全链条的合规体系，已成为决定未来发展的关键分水岭。 华仁医学以三重优势支撑合规研究 在818号令带来的行业洗牌中，华仁医学凭借前瞻性布局，已然抢占先机。其三大核心优势为合规临床研究提供了坚实保障。 第一重优势：抢占政策高地，首批入选区域细胞制备中心 2025年，华仁医学入选中国（广西）自由贸易试验区南宁片区首批区域细胞制备中心试点建设单位，率先切入自贸区细胞产业高地。公司在广西建成了首个大规模、整体千级、局部百级的临床级细胞制备实验室，并与全国25000平方米的综合实验室网络协同运作，硬件设施达到行业顶尖水平。同时，公司布局了再生医学、纳米干细胞、免疫细胞、创新药物四大研发平台，并在杭州、成都、深圳、广州、周口设立分支机构和研究中心，形成了覆盖全国的技术研发与转化网络。 ▲整体千级、局部百级的临床级细胞制备实验室（版权图片，请勿转载） 第二重优势：技术闭环领先，首个整合动物实验室的细胞生产中心 作为先行者，华仁医学在广西率先建成整合动物实验室的细胞生产中心，实现了临床前研究中最关键的两个环节--从细胞制备到体内功能验证的“无缝衔接”。这一突破性布局，打破了传统研发中体外研究和体内研究的壁垒，为818号令要求的“非临床研究证明安全有效”提供了完整的技术验证链条。特别是在纳米细胞技术领域，公司已完成全链路技术革新，突破传统干细胞疗法的安全性瓶颈，相关成果屡获国际权威奖项，为行业确立了新型技术标准。 ▲细胞生产中心局部图（版权图片，请勿转载） 第三重优势：本地化生产，打通细胞服务“最后一公里” 针对细胞作为“活体产品”的特殊性，华仁医学在广西构建一体化中心，实现细胞产品的本地化生产、本地化配送。这一战略最大限度保障了细胞产品的活性和功能，解决了异地运输、长期冻存带来的质量衰减难题，真正做到“在最正确的时间，以最完好的状态，抵达患者身边”。 ▲实验室制备图（版权图片，请勿转载） 打造全流程合规的临床研究示范项目 双方将聚焦具有明确临床需求且符合《管理条例》要求的生物医学新技术领域，严格遵循818号令要求，构建涵盖样本采集、细胞制备、伦理审查、临床备案、研究实施、数据保存、转化申请的全流程合规、可追溯、高质量的干细胞临床研究管理体系。 此次合作不是简单的“医院+企业”模式，而是严格按照818号令要求构建的法规遵从型创新联合体，是在新政正式实施前，打造一个经得起法规检验、经得起伦理审视、经得起科学推敲的示范项目，为广西乃至全国细胞临床研究规范化发展提供可复制、可推广的经验。 ▲座谈会现场 锚定国家级细胞功能医学研究中心 站在818号令带来的历史性机遇窗口，华仁医学的目标清晰而坚定“科技创新必须以造福患者为最终目的”。公司将以此次合作为新起点，严格遵循国家法规，坚守伦理底线，用经得起时间检验的科研成果，为广西生物医药产业高质量发展、为健康中国建设贡献“华仁力量”。 ▲正式签署战略合作协议 在细胞临床研究规范化发展的新时代，华仁医学正以先行者的姿态，驶入合规发展的快车道。通过全面对标818号令的规范要求，致力于成为广西细胞临床研究领域“标准化建设的领跑者”，推动前沿技术向安全、有效的临床方案加速转化，为区域生物医药产业注入强劲的合规新动能。  企 业 简 介 华仁医学科技集团 华仁医学科技集团是一家集产、学、研、用、医于一体的新型生物医药企业，为全球医药企业和科研机构提供全流程一站式医研、药研服务。业务涵盖基础科研服务、药物临床前及临床CRO服务、细胞CTDMO服务、健康管理服务等。 华仁医学在上海、杭州、深圳、广州、成都、南宁、周口等地均设有运营基地，在全国拥有25000平方米医学实验室，熟悉掌握百余项医学核心技术。目前，累计合作医药企业、科研院校上百余家，承接研发创新项目300余项，服务客户上万人次。 华仁医学密切跟踪全球生物医药关键技术走势，构建国际⼀流⽣物医学实验研究和创新技术平台，服务国内外新药研发机构，形成辐射世界新药研发服务体系。结合地理区位优势，投建千亩国际创新生物科技生态产业基地,可调配东南亚、广西超过50000只食蟹猴资源，开展高品质的非人灵长类动物实验及创新模型研制，满足实验动物繁育、生产与使用为一体的生态发展产业。 未来，华仁医学将继续秉承“专注科研，引领健康”的使命，持续专注生命科学研究，助力客户提升研发效率，推动医学发展进程，实现人类健康终极福祉。  广西华仁医学健康研究院 广西华仁医学健康研究院由广西华仁医学科技集团联合国内外各大高校、机构于2022年联合创建。研究院对接基础医学研究、再生医学研究、创新药物研究、健康管理和实验动物领域的世界科技前沿，以区域或国家需求为导向，集聚力量进行原创性、引领性科技攻关。 联合实验中心 华仁医学科技集团联合实验中心由广西华仁医学健康研究院牵头，联合国内外各大高校、机构组建而成；与各大高校、医院、医学机构开展联合科研，解决科研场所和设备资源短缺，推动科技成果转化，实现生物科技技术端与使用端紧密结合。实验中心承接各大药厂基础研发服务，包括药物发现、药物机理和生产工艺探索等业务。 国际创新生物科技生态产业基地 广西国际创新生物科技生态产业基地坐落于南宁市良庆区那马镇，总占地面积约1000亩，包括:非人灵长类实验动物繁育基地(非人灵长类动物饲养能力达50000只);小动物繁育及实验中心;实验动物研发服务平台;动物器官及类器官工程技术研发中心;基础医学研究服务平台;新药研发创新合作平台(药代药动毒理);大健康产业生产基地。 长三角总部基地 长三角总部基地-浙江华仁医学坐落在浙江省杭州东部湾总部大楼，主营业务包括药物CRDMO服务、细胞及基因疗法CTDMO服务、健康管理服务，致力于为各类医药企业提供一体化端到端的药物研发服务、为全民提供高品质健康产品和全方位健康管理服务、为科研机构与医疗机构提供生物医学共享平台，专注于加强全民医学科普教育、提高公众健康素养。 拥有基础医学实验室、实验动物养殖基地、SPF级动物实验中心、GCP临床研究中心、精准诊断中心、区域细胞制备中心。掌握猴、猪、兔、鼠等实验动物的饲养管理和疾病建模、PK/PD/毒理研究、模式动物开发、类器官及动物器官研发、干细胞定向分化、靶向免疫细胞抗癌、纳米给药系统、过渡性金属钯催化工艺、酶反应工艺和蛋白质体外定向进化等核心技术。 华仁兴港科技成果转化中心 依托于华仁医学科技集团的技术、资源优势成立,负责集团科技成果转移转化、专利和著作权管理、横向科技项目等产学研合作工作,构建了科技成果转化的全链条服务体系。 中心是集团以加强科技成果管理规范,促进集团科技成果转化、科技资源流动，加强集团和外界交流与合作,为全体职工进行科技服务为目的建立的平台，旨在进一步提升科技成果转化管理和服务能力，加强科技成果转化效能。 · end · 声明｜1. 本账号中的原创文章可留言申请授权，本文内容包含版权图片，转载请谨慎。 2. 本文旨在分享科普知识，进行学术交流，或传递行业前沿进展，不作为官方立场，不作为相关医疗指导或用药建议，无任何广告目的，未进行商业用途，仅供读者参考。 3. 本账号转载的图文视频等内容若涉及版权等问题，请联系我们及时处理删除。 撰稿 | 覃希溪     摄影 | 黎东艺     剪辑 | 卢   捷 审核 | 彭鱼雁     排版 | 李尖尖 推荐阅读 深化校企协同创新 共促生物医药高质量发展｜广西大学领导莅临华仁医学调研交流 强强联合！华仁医学携手启禾创业、盈达寰球共建“AI+生物医药创新创业孵化中心” 高脂血症动物模型构建：高脂饲料诱导法详解 请点击点赞、分享、推荐，鼓励一下小编吧~