Hunan Wuhzoutong Pharmacuetical Co. Ltd.

随着GLP-1药物在全球市场的爆发性增长，多肽药物已成为国内生物医药领域最炙手可热的赛道之一。在这一背景下，中国多肽药物企业呈现出明显的区域集聚现象，并不断发展壮大。从长三角到粤港澳，从合成多肽到基因重组，中国多肽药物产业地图正在迅速扩张与重塑。 根据网络信息显示国内目前涉及多肽药物整个产业链的企业已经超过1000家；分为合成多肽、基因重组多肽和动植物提取多肽三类；从AI驱动研发到口服递送突破，从长三角集群到新兴区域崛起，中国多肽药物产业正迎来“黄金五年”。 产业链重构 多肽药物产业链正在经历价值重构，中国企业在全球供应链中的地位显著提升。 上游原料领域，国内企业已突破高端氨基酸合成技术壁垒。凯莱英通过生物催化法实现Fmoc保护基试剂的规模化生产，纯度达99.8%，成本较进口产品降低35%。这种技术突破直接推动多肽CDMO行业格局变化，2025年本土企业订单占比从2020年的18%跃升至42%。 中游制造环节，CDMO企业正从“代工生产”向“技术赋能”转型。药明康德推出的多肽-小分子杂合药物开发平台，可同时实现多肽修饰、非天然氨基酸插入等复杂操作，将客户研发周期缩短50%。 产能即估值已成为行业新逻辑。符合FDA标准的大规模产线稀缺，预计2026年起将出现“产能为王”的并购潮，掌握绿色合成专利、连续流工艺的企业将享受“技术+产能”双击溢价。 表：中国多肽原料药主要企业及特色 区域格局新变化 多肽药物企业的分布呈现更为明显的区域集聚与梯度发展特征，且不同技术路径的企业分布差异进一步凸显。 合成多肽药物企业仍是最主要的力量，主要分布在广东、江苏、上海等省市。长三角地区作为多肽药物产业的重要聚集地，依托成熟的生物医药产业带，形成了以上海、南京、苏州、杭州为核心的研发与生产基地，覆盖合成多肽、基因重组多肽及原料药全产业链。 珠江三角洲地区产业集聚度进一步提升，合成多肽和基因重组多肽企业集中，尤其在深圳、广州等地，已形成从研发到生产的完整产业链。代表企业包括翰宇药业、丽珠集团、信立泰、联邦生物、健康元等。 京津冀地区的研发中心地位进一步巩固，北京聚集了多家头部企业，依托高校和科研院所资源，持续推动技术创新。 新兴区域表现活跃，海南作为医药产业的新兴热点，聚集了双成药业、中和药业等多家多肽企业。湖南常德加快探索“飞地研发·常德转化”模式，与深圳瑞德林生物技术有限公司签订战略协议，项目总投资3.5亿元，致力于打造年产250吨的多肽类活性原料基地。 各省多肽相关企业分布情况 小编根据往年整理的国内多肽药物研发企业分布情况，结合2025年的产业变化更新了国内多肽药物重点企业分布情况。涉及企业约200余家，具体分布如下： 北京：质肽生物、盛诺基医药、甘李药业、东方百泰、爱泰浦生物、赛升药业、悦康药业、华润双鹤、北京诺博特、北京康明海慧、拜西欧斯、鸿绪生物、质肽生物、深势科技、北京四环（惠升生物）、双鹭药业、中科国纳康达、诺诚健华、诺尼瑞、艾赛普 上海：仁会生物、盟科药业、银诺医药、主流源、贺普药业、民为生物、硕迪生物、复星医药、上海汉明波、上海盟科、上海世领、天竞生物、智肽生物、维昇药业、上海医工院、诚益生物、锐格医药、拓臻生物、普递瑞、上药第一生化药业、璞汇至臻、艾博兹医药 江苏：豪森药业、普洛药业、前沿生物、海辰药业、派格生物、江苏普莱、同宜医药、信达生物、奥赛康、博瑞医药、恒瑞医药、诺泰生物、闻泰医药、南京杰肽、万邦生化、常山生化、吉锐生物、扬子江、奥锐特、南京诺唯赞、天吉生物、南京赛诺生物、星洲生物、特瑞药业、正大天晴、吉泰肽业、阿尔脉生物、江苏海普、新百药业、修实生物、美药星、立新制药、拓创生物、安吉生物、先声药业、东瑞制药、亿帆医药 部分多肽企业分布情况（双击可放大） 广东：领晟医疗、图微安创、中奥生物、肽盛生物、元思生肽、泰尔康、藤栢医药、莱博瑞辰、东阳光、众生睿创、广州中奥生物、翰宇药业、磷基生物、丽珠集团、信立泰、联邦生物、健康元、深圳晶泰、新声药业、誉衡生物、深圳健元、祥根生物、奥礼生物、百极优棠、一品红、必贝特、海普瑞、中科新进、呈元科技、赛烽医药 浙江：瀛康生物、道尔生物、先为达、汉鼎医药、贝达药业、鸿运华宁、华东医药、德睿智药、纽安津、禾泰健宇、争光实业、三生蔓迪、海正药业、新博思、国光药业、海翔药业、诺澳生物、九源基因、苏泊尔、普洛康裕、中肽生化 四川：奥达生物、惠泰生物、圣诺生物、纽瑞特、佩德生物、好医生药业、科隆化学、同晟生物、什邡市三高生化、成都先导、成都地奥制药、海思科、天台山制药、国为生物、成都倍特 安徽：合肥国肽、国平药业、丰原药业、安科生物 福建：海王福药制药有、基诺厚普 海南：双成药业、中和药业、普利制药 陕西：麦科奥特、慧康科肽、利君制药 江西：青峰药业 重庆：派金生物、莱美药业、北大医药、太极集团、宸安生物 河北：石药集团、常山药业（凯捷健）、菲尼斯生物、智同生物、博海生物 河南：开封明仁药业、大明药物 湖北：武汉武药、武汉摩尔、湖北荆祥、人福药业、华龙生物、仙肽药业、健翔 湖南：五洲通药业、九典制药、一格制药、中晟全肽、千金药业 山西：康宝生物、同达药业 天津：星联肽生物、凯莱英、峰鑫泽、红日药业 山东：齐鲁制药、绿叶制药、新时代药业、齐都药业、鲁南药业、罗欣药业、辰欣药业、瑞阳制药 云南：昆药集团、南诏药业、积大制药 贵州：银河起源生物、铭肽 吉林：金赛药业（金派格药业）、长春高新、天诚药业、精优药业、生物制品研究所、普华制药、普莱医药、翔通药业、国药一心、长春海外制药、敖东药业、通化东宝 黑龙江：吉象隆、哈三联、誉衡药业 辽宁：拜澳泰克、阿拉宁、三生制药 多肽产能情况 GLP-1药物，尤其是司美格鲁肽和替尔泊肽，因其销售额的快速增长，正推动多肽原料药需求的爆发。预计2030年中国多肽原料药市场规模将达652.5亿元。有专家指出，国际市场上多肽原料药供应主要依赖于中国。国内相关企业正在快速扩展产能。 成都圣诺："年产 395 千克多肽原料药生产线项目" 已顺利投产，自有资金建设的 106、107、108 车间陆续投入运营，预计年总产能将达 1.25 吨 / 年，较原 400kg / 年提升 212%。 杭州诺泰：具体产能构成如下：601车间：2025年1月投产，产能5吨/年，重点生产司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物，单批次产量达10公斤级。602车间：2025年上半年建成，新增产能5吨/年，覆盖胸腺法新、醋酸兰瑞肽等多品种，其中司美格鲁肽和替尔泊肽分别规划500公斤/年产能。武汉子公司：扩建司美格鲁肽固相合成产能至250kg/年，重组多肽液相合成产能250kg/年。 翰宇药业：截至2025年12月，翰宇药业多肽原料药总产能可达5吨以上，且司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等产品共线生产。 健元医药：现有产能：已建成10条符合欧盟、FDA要求的多肽原料药生产线，年产能达2000公斤。扩建规划：2025年启动扩建项目，新增3栋生产车间（A14、A15、A16），预计2026年9月完工后，总产能将提升至8260公斤/年。 中肽生化：目前的多肽年产能为500千克。其生产基地分布在中美两地，拥有19条独立合成产线、5条切割产线和19条独立纯化产线，可支持克级至千克级的多肽生产，单批次最大产能为20千克。 湃肽生物：目前的替尔泊肽产能为150公斤/年，规划产能为350公斤/年。 博瑞生物：2024年6月投资7000万改建，项目建设后，形成年产BGM0504产品600kg、替尔泊肽100kg、司美格鲁肽100kg、蓝铜肽1200kg的生产能力。 多瑞药业：2025年7月投资2亿改建，建成后预计实现年新增年产100kg兰瑞肽、2000kg司美格鲁肽、100kg替尔泊肽、100kg比伐卢定、100kg奥曲肽、10kg特立帕肽、50kg阿巴帕肽、200kg阿托西班50kg普卡那肽、50kg利那洛肽、30kg的pegcetacoplan、100kg的Amycretin110K9 HDM1005，共计3000kg/年的多肽生产线的生产能力。 沣润药业：2025年11月投资2.55亿，项目建成后，计划形成年产多肽类原料药500kg(其中司美格鲁肽160kg、比伐芦定40kg、醋酸特利加压素6kg、胸腺法新14k9、普尔泊肽120k9、醋酸奥曲肽10kg、胸腺五肽110k9、醋酸阿托西班40kg)、核苷类化药(富马酸丙酚替诺福韦)100k9、小容量注射剂(司美格鲁肽注射液)1000万支、片剂(恩替卡韦分散片)4000万片的生产规模。 铭肽生物：2025年5月投资2000万改扩建，项目建设完成后厂区形成年产乙酰基六肽-8:100 千克、棕榈酰四肽-7:20 千克、九肽-1:50 千克客户定制多肽 130 千克、二肽-2:100 千克、司美格鲁肽:50 千克、替尔泊肽:60 千克、瑞他鲁肽:20千克。 基诺厚普：2024年底投资1.21亿建设周期24个月，建成后产能可达司美格鲁肽426kg/a、替尔泊肽50kg/a，以上原料药将制成注射液出售，年产5856万支。 常州制药厂：项目拟投资1.2亿，建成后形成年产380kg原料药的生产能力其中发酵法司美格鲁肽280kg/a，固相合成司美格鲁肽60kg/a，普尔泊肽40kg/a。 同达制药：2025年7月投资3200万建设中试车间，建成后形成试产品司美格鲁肽原料药50公斤、醋酸亮丙瑞林原料药20公斤、替尔泊原料药20公斤。 表：国内司美格鲁肽原料药现有产能及规划产能情况 在多肽原料药行业快速发展的阶段，众多产业链服务及仪器设备商也尝到了行业红利，像乔枫实业、安徽松羽、勃拉精密、尤尼菲克等均在积极拓展多肽领域业务。拥有核心技术和产能优势的CRO/CDMO公司将在这一过程中获得显著的发展机遇。然而随着多肽产能的快速扩充，国内产能已经开始大批量投放市场；企业也要留意司美格鲁肽的原料产能过剩。 趋势 资本市场上，2025 年以来，中国肽类创新药领域至少发生 20 起融资事件，融资总额突破 120 亿元人民币，其中 12 起属于亿元级及以上，涵盖 Pre-A 至 IPO 多个阶段。全球市场方面，Cyprumed 与默沙东达成 4.93 亿美元的口服多肽递送平台合作协议，显示出国际巨头对多肽药物的强烈兴趣。这种资本热潮反映了市场对多肽药物前景的高度认可。 规模化生产方面，现阶段多肽合成方法以化学合成为主，随着GLP-1类药物的爆发，行业开始优化生产工艺，呈现化学合成法与生物合成法融合发展的趋势。在后GLP-1时代，复杂结构的多肽数量正在成倍增加，但传统合成技术显然无法满足所有类别多肽的合成需求。此外，GLP-1及下一代GLP-1产品的需求会在未来几年快速放量，下游对多肽药物的产能需求正逐渐演变为吨量级别，但现阶段多种多肽原料药生产工艺还不成熟，大量环节有待探索、验证，且多肽药物产能构建周期较长，终端产品品类繁多，多肽的合成与规模化扩展仍面临痛点。 技术趋势，多肽药物正朝着长效化和多靶点方向发展，这一趋势在最新的研发中表现得尤为明显。在解决稳定性问题的众多策略中，环肽技术展现出了独特的优势。相比线性肽，环肽不仅稳定性更好，亲和力也更强，透膜性也更佳。环肽通过封闭肽链两端，增强稳定性与膜通透性，有效抑制酶降解；在治疗领域上GLP-1类药物正向非酒精性脂肪性肝炎等新适应症拓展；靶向多肽偶联药物(PDC)在抗肿瘤领域的临床试验数量呈现出爆发式增长，成为了抗肿瘤药物研发的新热点。随着技术的不断进步，口服多肽药物正在取得突破性进展。AI等新兴技术将在多肽药物研发中发挥越来越重要的作用。AI可以用于多肽序列设计、结构预测、活性预测等多个方面，提高研发效率，降低研发成本。 展望：未来五年，多肽赛道将再造 “创新药+原料药”双千亿市场，中国有望从“跟随者”转为“规则共建者”。然而，行业也面临诸多挑战与风险。建议采取 “三不一要”策略应对风险：不赌单品、不拼价格、不碰高污染产能；要布局新一代递送平台和适应症梯队。未来五年，中国多肽药物产业将从“规模扩张”转向“质量提升”，在这场产业变革中，只有把握核心技术与战略布局的企业才能成为真正的“规则共建者”。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：E药学苑 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿奇霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司CYHB2450159硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450025硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450026氯化钾注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350676葡萄糖酸钙注射液西南药业股份有限公司;石家庄四药有限公司CYHB2350780盐酸林可霉素注射液四川美大康华康药业有限公司CYHB2350880中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川国瑞药业有限责任公司CYHB2350517注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450015注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450016 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2404197阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404171奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138比拉斯汀片广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404193吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2404179玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404190布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2404136草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals 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Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业（湖北）有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597 数据来源：摩熵药筛 用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

随着拜耳、辉瑞、赛诺菲的谈判代表们匆匆走出会场，第二天的药价谈判告一段落。今天，有企业20分钟“速战速决”，有企业“鏖战”2个小时。反正，医保局的“叫号员”已经下楼走出酒店，二楼的谈判会议室还有药企代表在紧张地走到场外打电话，远程沟通价格降幅。早上9点，医保局工作人员告知“请企业代表和媒体朋友在候场区等候”的秩序安排后，2023国家医保谈判第二天序幕拉开。意味着，医保局、药企、媒体、分析师，四方阵营围绕信息的“捕捉战”再次开启。靠表情猜成败似乎不灵了，上午工作人员提醒谈判代表，做好表情管理；根据叫号分析谈判实际安排情况也遇到了挑战，下午医保局工作人员开始用电话、微信等方式通知企业签到。不过，决定明年收成的关键一步，谈成了的喜悦很难掩饰到位。上午不时从谈判现场传出掌声和祝贺之音。但不论成败，企业代表都表现得较为从容。有代表喜笑颜开地说“进去了就还可以”，当然也有“考前”信心满满，出场后却遗憾表示“差一块钱”。从今天谈判的品种来看，抗感染、骨科、甲状腺、肠营养、疼痛、心血管等领域贯穿今日的谈判。而明天，或是重头戏抗肿瘤产品的集中亮相。PD-1、ADC、CAR-T以及众多国产肿瘤药或将现身药价谈判，更多创新药企也将在明天登场。本土药企：创新药企开始登场今天，国内创新药企陆续登场，据E药经理人不完全统计，再鼎医药、云顶新耀、华领医药等创新药企在今天进行了谈判。华领医药本次谈判的多格列艾汀片备受关注，作为国内首发的全球首创糖尿病新药，目前定价约420元/盒，相较传统基础药略贵，进入医保是其产品放量的重要因素。在谈判时间方面，从华领医药企业代表入场到离场耗时2个小时，或许是初次“赶考”的原因，谈得似乎并不容易。再鼎医药的重症肌无力药物艾加莫德α注射液与抗感染药物甲苯磺酸奥马环素片均出现在此前的初审名单中。其中艾加莫德α注射液为今年6月踩线获批，此次能否进入医保目录受到重症肌无力患者的广泛关注。作为国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗剂，艾加莫德α注射液可用于与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。艾加莫德目前成人患者的年治疗费用超过30万元，在长期治疗之下，患者经济负担较重。再鼎医药此前表示会努力推动该产品进入医保，帮助患者改善肌肉力量和生活质量，改善重症肌无力患者治疗结局。云顶新耀参与谈判的依拉环素是一种新型抗感染产品，用于治疗由多种敏感菌株引起的复杂性腹腔感染（cIAI）成人患者。除中国大陆地区外，依拉环素已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国香港、中国台湾被批准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。云顶新耀通过与La Jolla制药公司全资子公司Tetraphase制药公司签订授权协议，享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场开发、商业化依拉环素的独家权益。传统药企方面，昨日已登场的齐鲁、科伦今天再奔赴考场，从品种来看，科伦分别进行了两场非独家竞价品种的谈判。据现场消息，湖南科伦与北京锐业在抗感染产品同场竞价；四川科伦则在肠内营养领域展开竞价。齐鲁制药则延续了昨日的轻松氛围，仅用时20分钟便完成了谈判工作，谈判产品或为抗菌药注射用头孢他啶阿维巴坦。江苏恒瑞与恒瑞子公司成都盛迪、江苏复星、华东医药、海思科等国内传统药企参与了今天的谈判。从今天上午多家涉及糖尿病治疗药物的企业参与谈判的情况判断，出现在初审名单之中的华东医药GLP-1利拉鲁肽用于治疗糖尿病的适应证大概率在今天上午进行了谈判。值得注意的是，多款糖尿病治疗药物在今天展开谈判。包括天津田边制药的氢溴酸替格列汀、宣泰医药的西格列汀二甲双胍缓释片、泰德制药的西格列汀二甲双胍缓释片、武汉久安的盐酸二甲双胍缓释片等产品都在今天完成了谈判。另外，据此前现场流出消息，新冠口服药的谈判也在今天进行。从初审名单来看，先声药业、众生药业、旺实生物均在列。从上市时间来看，先声与旺实的两款新冠药均在今年1月29日获批，众生的产品在今年3月获批。除先声、众生、旺实之外，国内已上市口服小分子新冠病毒感染治疗药物还有辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片、默沙东的莫诺拉韦片、真实生物的阿兹夫定片，这三款产品均在2022年内获批。值得一提的是，随着今日下午五洲通药业的普乐沙福的开始谈判，肿瘤类产品的谈判也在今日下午后半段拉开序幕，预计将在明日进入到密集谈判时间段。PD-1、ADC以及众多国产肿瘤药或将现身药价谈判。而备受关注，且有过爽约经历的CAR-T，今年会不会出现，应该是肿瘤药领域最大的悬念。跨国药企：多位政务、准入条线“老大”亲自带队，谈判时间普遍较长今日的多家外企由政务、准入或事业部“老大”亲自带队，谈判时间更长，竞争也更激烈。11月18日，最先谈判的跨国药企是阿斯利康，仍由阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬带队。从今日谈判品种涉及治疗领域判断，阿斯利康谈判品种或为达格列净二甲双胍缓释片，该药物是达格列净和二甲双胍的复合制剂，用于治疗2型糖尿病，在2023年6月刚刚登陆国内市场。虽然由黄彬亲自带队彰显出阿斯利康对于该产品的重视，但上午仅用了20分钟左右就完成了谈判，黄彬团队出场氛围也比较轻松。另外，根据医保局公示的信息，BI的二甲双胍恩格列净片或也在今年进行谈判。下午谈判的跨国药企较多，包括可能不限于辉瑞、赛诺菲、拜耳，谈判时间均在1小时以上。同样按照今日谈判品种涉及治疗领域推断，赛诺菲和拜耳的谈判品种或分别为甘精胰岛素利司那肽注射液和维立西呱片。赛诺菲由大中华区副总裁，公共事务、市场准入及商务负责人朱海鸾亲自带队，大约谈判了一个半小时左右。谈判产品或为甘精胰岛素利司那肽注射液，该产品在今年1月份获批上市，是赛诺菲最新一代降糖药复方制剂产品，参照药品为甘精胰岛素+利司那肽联用。不过，赛诺菲还有续约产品PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液，是一种降血脂创新药。值得注意的是，阿利西尤单抗的直接竞品安进的PCSK9抑制剂依洛尤单抗也在今年续约。辉瑞则由辉瑞全球生物制药商业集团中国区医院急症事业部总经理李进晖和辉瑞全球生物制药商业集团中国区市场准入负责人钱云两位“大将”亲自带队，谈判产品或为抗感染类药物硫酸艾沙康唑胶囊，该产品2021年12月首次在国内获批。有意思的是，硫酸艾沙康唑胶囊的注射剂型已经进入医保，并且在国内的核心专利已经到期，齐鲁制药在今年8月提交了注射用硫酸艾沙康唑的4类仿制药上市申请。谈判最焦灼的跨国药企是拜耳，3点左右进场，5点多才结束。按照今天谈判的主要适应证分类，并结合医保局官网公示的谈判药物信息，拜耳谈判品种或为其重磅产品慢性心衰创新药维立西呱片，该产品在2022年5月进入国内市场，是首个用于心衰治疗的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂。总体来看，MNC的重头戏抗肿瘤药物或将在明天（11月19日）进行，罗氏、诺华、默沙东或现身谈判现场。届时，备受关注的ADC药物将迎来医保准入最后的考验，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗治疗乳腺癌适应证和辉瑞注射用奥加伊妥珠单抗治疗白血病两款ADC药物将同台竞技。而荣昌的国产首个ADC注射用维迪西妥单抗则将在今年进行续约。此外，今年的PD-1战争也将加入基石药业和辉瑞合作的PD-L1舒格利单抗注射液，用于治疗非小细胞肺癌，由辉瑞负责谈判。辉瑞将如何应战在医保内混战多年的四小龙，值得期待。（以上信息为E药经理人从现场获悉，具体情况请以官方公布结果为准）登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元