Beihai Kangcheng (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd.

瑞财经 刘治颖 8 月 18 日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称：易慕峰）递表港交所主板，华泰国际为独家保荐人。该公司曾于 2026 年 2 月 13 日向港交所递交过上市申请。招股书显示，易慕峰创立于 2020 年，为创新型细胞治疗公司，专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体（"CAR"）T 细胞疗法，利用兼具体外及体内 CAR-T 细胞疗法的 " 双引擎 " 治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。易慕峰拥有一项核心产品 ( IMC002 ) ，其为自主研发的潜在同类最佳的抗 Claudin18.2 ( CLDN18.2 ) CAR-T 细胞疗法候选方案。公司目前正就 IMC002 在中国进行用于治疗晚期胃癌╱胃食道接合部（"GC/GEJ"）腺癌的注册性 III 期临床试验，并已于 2026 年 6 月就 IMC002 作为额外适应症胰腺癌的一线治疗，向国家药监局提交试验用新药申请（"IND"）。除 IMC002 外，公司的管线中亦有八款自主研发的细胞疗法候选产品。2024 年、2025 年及 2026 年上半年，易慕峰其他收入及收益分别为 336 万元、401.9 万元、663.2 万元；年 / 期内亏损分别为 7131.2 万元、1.15 亿元、1.09 亿元。IPO 前，孙敏敏有权控制约 24.98% 已发行股本总额所附带的表决权，其中约 4.95% 的已发行股本总额由其直接持有，约 20.03% 的已发行股本总额则由其以上海海峄、上海峄众及上海峄慕各自的普通合伙人的身份间接控制。此外，孙敏敏根据股东协议有权控制董事会大部分成员的组成。因此孙敏敏及其受控实体被视为控股股东。值得注意的是，为精简董事会架构并确保高效的决策流程，易慕峰决定削减董事人数。根据日期为 2026 年 2 月 10 日的股东决议案，李晓阳、周勤华及汪慧娟辞任公司董事职务。为精简董事会架构并确保高效的决策流程，易慕峰决定不再设置监事会。根据日期为 2026 年 2 月 10 日的股东决议案，李彦涛、李静梅及刘召青辞任监事职务。目前，易慕峰董事会由九名董事组成，包括三名为执行董事、三名为非执行董事及三名为独立非执行董事。其中，孙敏敏担任公司执行董事、董事长兼首席执行官，蒋正刚担任公司执行董事兼副总经理，郝瑞栋担任公司执行董事、副总经理兼研发中心负责人。另外，刘南杰担任公司首席财务官、公司秘书。资料显示，刘南杰，54 岁，自 2025 年 9 月起一直为首席财务官。刘南杰主要负责监察集团的财务管理、税务及财政运营、内部控制及资本市场策略。刘南杰在公司财务与会计领域拥有超过 30 年的丰富专业经验。在加入易慕峰之前，他于 2022 年 7 月至 2024 年 6 月担任晶准生物医药集团有限公司首席财务官，于 2018 年 9 月至 2022 年 6 月担任联交所上市公司北海康成（上海）生物科技有限公司财务副总裁。他于 2013 年 4 月至 2018 年 8 月担任赛诺菲中国投资有限公司业务控制负责人。他于 1995 年 8 月至 2013 年 3 月担任葛兰素史克中国投资有限公司高级财务经理。刘南杰为香港会计师公会注册会计师（执业状态）以及美国注册会计师协会注册会计师（非执业状态）。刘南杰于 1995 年 5 月获得美国威斯康星大学麦迪逊分校会计学工商管理学士学位。他随后于 2024 年 12 月获得香港大学上市融资与资本市场研究生文凭。本文转载自乐居财经，转载目的在于传递更多信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系乐居财经通知我方删除，我方将在收到通知后第一时间删除内容！本文只提供参考并不构成任何投资及应用建议。本站拥有对此声明的最终解释权。

【制药网 行业动态】近年来，上海市相关部门正不断强化创新策源能力，全力推动医药产业创新发展。在政策方面，已相继发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》、《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》等一系列利好文件。而在此背景下，上海创新药开始密集获批。 　　据悉，2025年上海市获批国产1类创新药9个，进口创新药7个，创历年新高。值得一提的是，这9个国产创新药覆盖代谢、基因治疗、肿瘤、罕见病等领域，有多款属于全球或全国首创。 　　如上海银诺医药1月获批的依苏帕格鲁肽α注射液，是我国头款原研上市的人源长效glp-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂，在治疗糖尿病、肥胖、脂肪肝等慢性代谢性疾病方面，已表现出人源长效glp-1药物的显著优势，有望在全球市场展现中国创新药的竞争力。 　　上海信致医药的波哌达可基注射液(商品名：信玖凝)，用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。该药是我国头个血友病B基因治疗药物，从研发到上市仅用了不到七年的时间。 　　北海康成(上海)的注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。该药是全国头个自主研发的戈谢病酶替代疗法药物，也是全国头个商业化落地的生物制品分段生产试点创新药。 　　上海艾力斯的枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯)，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，该药是国内目前唯一实现每日单次口服给药的KRAS G12C抑制剂。 　　除了以上药物，2025年年上海获批上市的国产1类创新药还包括，上海上药信谊药厂的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名称：信妥安)、乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名：美佑恒)、上海恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱)、复星医药的1类创新药芦沃美替尼片(商品名：复迈宁)、上海英派药业的1类创新PARP抑制剂塞纳帕利胶囊。 　　业内认为，2025 年上海首创新药的密集获批，标志本土创新药已进入 First-in-Class 爆发期。这些创新药不仅将填补临床空白，更将推动产业技术升级与商业化模式创新，为中国创新药走向全球提供更多助力。 　　未来，为应对全球生物医药产业发展新形势，上海市还将不断强化创新策源能力，全力推动“基础研究、孵化转化、临床试验、审评审批、落地生产、推广应用”全过程加速和全链条赋能；与此同时，更多创新成果预计也将加速涌现。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

2025年，按国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的1类或1.1类新药计算，NMPA共批准了77款1类创新药上市，其中进口创新药11款，国产创新药66款。从药物类型来看，涉及48款化学药品、23款生物制品和6款中药及天然产物，数量上破纪录。 *说明：创新药指经NMPA批准上市的注册分类为1类或1.1类的药品。 据中国医药工业信息中心统计，2017–2024年间，NMPA批准的1类创新药总体呈波动上升态势：2017–2020年小幅增长，2021年跃升至近39件高点，2022年略有回落，2023-2025年再度攀升并刷新峰值，可见我国自主创新活力持续增强。 数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心；按通用名计 点击“阅读原文”获取2025年NMPA批准的1类创新药 从治疗领域看，2025年NMPA批准的1类创新药仍以抗肿瘤药物占比最高，抗感染药紧随其后。与既往年度相比，获批上市的药物治疗领域有所扩围，感觉器官用药、抗变态反应药物、泌尿系统用药、免疫调节剂等均有涉及。其中，靶向CDK4、CDK6的品种有5个，靶向HER2的品种有5个，其次是EGFR靶点位列第二（3个），GLP1R、CD19、gag-pol、PDE4B靶点并列第三（2个）。由此可见，我国创新药研发“全领域播种、多节点绽放”的特征已然显现。 数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心 点击“阅读原文”获取2025年NMPA批准的1类创新药 从审评角度看，通过优先审评、突破性疗法、以及特殊审评的新药共有30款，占比38.96%，涉及17款化学药品、12款生物制品、1款中药及天然产物。其中，斯泰度塔单抗注射液、波哌达可基注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、法米替尼胶囊、芦沃美替尼片、宗艾替尼片、泽美妥司他片以及马来酸美凡厄替尼片获得CDE授予的突破性疗法。 表1：2025年度通过优先审评/突破性疗法/特殊审评的1类创新药 数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心 关注「医药地理数据库」 回复“2025年1类新”免费下载excel清单 回顾2025年度获批的1类创新药，有2款CAR-T、4款ADC药物、1款预防性疫苗、1款基因治疗、1款干细胞、1款双特异性抗体、1款酶替代疗法，丰富多样的技术类型为患者提供了更多的治疗可能性，也为精准医学与个体化治疗注入了新动能。 丰富多样的技术类型获批 CAR-T：雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®） 由上海恒润达生生物科技股份有限公司自主研发的一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞治疗产品，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这是我国首款完全自主研发的针对该适应症的CD19 CAR-T产品。 CAR-T：普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯®） 由重庆精准生物技术有限公司自主研发的一种靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞治疗产品，是中国首款获批用于治疗儿童及青少年（3-21岁）CD19阳性的难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物。 ADC：注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒®） 由乐普生物科技股份有限公司自主研发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）的成人患者。该药物是全球首个获批上市的EGFR靶向ADC药物。 ADC：注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱®） 由四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的一款靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。它是四川省首个获批开展跨省分段生产试点的生物制品，其生产过程在四川与天津两地协同完成。 ADC：注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优®） 由日本第一三共株式会社研制，并与阿斯利康在全球（日本除外）联合开发及商业化的一款靶向TROP2的抗体偶联药物。该药用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。这是该药在中国获批的首个适应症。 ADC：注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®） 由江苏恒瑞医药股份有限公司旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC的中国自主研发ADC药物。 预防性疫苗：口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝®） 由国药集团中国生物武汉生物制品研究所历经18年攻关自主研发的一款1类预防用生物制品，用于预防由G1、G2、G3、G4、G8、G9血清型轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。这是全球首款、价次最高的轮状病毒疫苗。 双特异性抗体：注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安®） 由百济神州（苏州）生物科技有限公司申报并负责中国商业化的一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的双特异性抗体药物，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。这是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2阳性胆道癌的双特异性抗体。 基因治疗：波哌达可基注射液（商品名：信玖凝®） 由上海信致医药科技有限公司自主研发的一款重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗药物，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。这是我国首个获批的遗传病基因治疗产品，也是亚洲首个自主研发和生产的血友病B基因治疗药物。 干细胞疗法：艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生®） 由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发的一款人脐带来源的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。这是我国首款获批上市的干细胞治疗药品，也是全球第10种获批的间充质干细胞产品。 酶替代疗法：注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁®） 由北海康成（上海）生物科技有限公司申报并持有上市许可的1类治疗用生物制品，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。它是中国首个本土自主研发的戈谢病酶替代疗法（ERT）药物。 END 👇欢迎扫码入群 ①权威报告获取 ②医药行业情报 ③专属交流平台 戳“阅读原文”试用数据库