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评价WS016干混悬剂在健康参与者中单中心、开放、自身对照、多队列的药物相互作用临床研究
主要目的:在中国健康参与者空腹状态下评价WS016干混悬剂对非奈利酮片、非布司他片、沙库巴曲缬沙坦钠片、左甲状腺素钠片、华法林钠片、苯磺酸氨氯地平片、达比加群酯胶囊、他克莫司胶囊、炔雌醇片、吲达帕胺片、盐酸环丙沙星片、阿哌沙班片、甲氧苄啶片药代动力学的影响;餐后状态下评价WS016干混悬剂对盐酸西那卡塞片、盐酸二甲双胍片、盐酸伊伐布雷定片、盐酸维拉帕米片药代动力学的影响。
次要研究目的:评价在中国健康参与者空腹状态下服用非奈利酮片、非布司他片、沙库巴曲缬沙坦钠片、左甲状腺素钠片、华法林钠片、苯磺酸氨氯地平片、达比加群酯胶囊、他克莫司胶囊、炔雌醇片、吲达帕胺片、盐酸环丙沙星片、阿哌沙班片、甲氧苄啶片及WS016干混悬剂,餐后状态下服用盐酸西那卡塞片、盐酸二甲双胍片、盐酸伊伐布雷定片、盐酸维拉帕米片及WS016干混悬剂联合用药或合并用药后的安全性。
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:本研究以湖北华世通生物医药科技有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)为受试制剂,AstraZeneca AB 持证的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
一项在健康青年及老年受试者中评价WS635单次口服给药的药代动力学特征和安全性的I期、单中心、单臂、开放研究
主要目的:评价WS635在中国健康青年受试者中的PK特征;比较WS635在青年及老年健康受试者中的PK特征。
次要目的:评价WS635在青年及老年健康受试者中的安全性
100 项与 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 相关的临床结果
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12月23日,翰思艾泰(3378.HK)在港交所挂牌上市,为湖北再添一家上市公司。此次IPO,公司全球发售1832.1万股股份,发行价为32港元/股,成功募集资金5.86亿港元,发行市值达到近44亿港元。
尽管面临股价下跌,翰思艾泰在港交所上市为公司提供了重要的资金支持。然而,翰思艾泰今日开盘后股价持续下滑。至下午收盘时,股价已跌至17.2港元/股,跌幅高达46.25%,总市值为23.43亿港元。
翰思艾泰自2014年成立以来,一直专注于研发癌症及自身免疫疾病的创新药。目前,公司拥有10款候选药物管线,其中3款已进入临床阶段,7款尚处于临床前研究。此次募集资金将主要用于支持产品研发。
公司的核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。该产品已在中国和澳大利亚完成I期临床试验,并正在中国开展针对晚期黑色素瘤、复发性/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤及晚期胆道癌的Ib/I/IIa期临床研究。此外,HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌的研究也已获得国家药监局批准,预计将在2026年完成首名患者招募。
同时,公司还有两款主要临床阶段产品:HX301(多靶点激酶抑制剂,正进行胶质母细胞瘤的II期研究)和HX044(新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白,正进行晚期实体瘤的I/IIa期研究)。翰思艾泰计划在未来继续推动更多产品进入临床,以丰富其管线和市场竞争力。
► 创始人成就
翰思艾泰的创始人张发明教授,作为湖北天门人,是武汉大学药学院的资深教授和博士生导师。他在创新药领域拥有深厚的研发背景和丰富的创业经验,曾扎根武汉东湖高新区16年,并荣获首批“光谷3551人才”称号。2009年,张发明教授在东湖高新区创立了中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,专注于肾病高分子药物及代谢性疾病药物的研发。该公司去年荣获德勤光谷生命健康之星称号。翰思艾泰则是张教授的又一力作,成为他创立的第三家公司。
► 公司发展环境
武汉东湖高新区作为翰思艾泰的发展基地,聚集众多上市公司与新兴企业,为未来的生物医药发展提供了良好的环境。截至目前,武汉东湖高新区境内外上市公司数量已达71家,其中在武汉市占比超过60%,全省占比更是高达三分之一。在生命健康领域,该区已有9家上市公司崭露头角。此外,今年三季度以来,聚芯微电子、滨会生物、艾米森等3家公司也成功申报港交所,为东湖高新区的上市公司队伍再添新军。
目前,东湖高新区共有6家公司已进入上市审核流程,19家公司启动IPO辅导,同时,2025年入库金种子公司数量达到209家,显示出该区上市后备梯队的持续壮大。
12月23日,翰思艾泰(3378.HK)在港交所挂牌上市,为湖北再添一家上市公司。此次IPO,公司全球发售1832.1万股股份,发行价为32港元/股,成功募集资金5.86亿港元,发行市值达到近44亿港元。
尽管面临股价下跌,翰思艾泰在港交所上市为公司提供了重要的资金支持。然而,翰思艾泰今日开盘后股价持续下滑。至下午收盘时,股价已跌至17.2港元/股,跌幅高达46.25%,总市值为23.43亿港元。
翰思艾泰自2014年成立以来,一直专注于研发癌症及自身免疫疾病的创新药。目前,公司拥有10款候选药物管线,其中3款已进入临床阶段,7款尚处于临床前研究。此次募集资金将主要用于支持产品研发。
公司的核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。该产品已在中国和澳大利亚完成I期临床试验,并正在中国开展针对晚期黑色素瘤、复发性/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤及晚期胆道癌的Ib/I/IIa期临床研究。此外,HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌的研究也已获得国家药监局批准,预计将在2026年完成首名患者招募。
同时,公司还有两款主要临床阶段产品:HX301(多靶点激酶抑制剂,正进行胶质母细胞瘤的II期研究)和HX044(新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白,正进行晚期实体瘤的I/IIa期研究)。翰思艾泰计划在未来继续推动更多产品进入临床,以丰富其管线和市场竞争力。
► 创始人成就
翰思艾泰的创始人张发明教授,作为湖北天门人,是武汉大学药学院的资深教授和博士生导师。他在创新药领域拥有深厚的研发背景和丰富的创业经验,曾扎根武汉东湖高新区16年,并荣获首批“光谷3551人才”称号。2009年,张发明教授在东湖高新区创立了中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,专注于肾病高分子药物及代谢性疾病药物的研发。该公司去年荣获德勤光谷生命健康之星称号。翰思艾泰则是张教授的又一力作,成为他创立的第三家公司。
► 公司发展环境
武汉东湖高新区作为翰思艾泰的发展基地,聚集众多上市公司与新兴企业,为未来的生物医药发展提供了良好的环境。截至目前,武汉东湖高新区境内外上市公司数量已达71家,其中在武汉市占比超过60%,全省占比更是高达三分之一。在生命健康领域,该区已有9家上市公司崭露头角。此外,今年三季度以来,聚芯微电子、滨会生物、艾米森等3家公司也成功申报港交所,为东湖高新区的上市公司队伍再添新军。
目前,东湖高新区共有6家公司已进入上市审核流程,19家公司启动IPO辅导,同时,2025年入库金种子公司数量达到209家,显示出该区上市后备梯队的持续壮大。
12月23日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰思艾泰”)在港交所成功上市(股票代码:3378.HK),成为光谷第71家上市公司。
本次IPO,翰思艾泰全球发售1832.1万股,发行价为32港元每股,募资总额5.86亿港元,发行市值近44亿港元。
翰思艾泰成立于2014年,专注研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药。截至目前,公司拥有10款候选药物管线,其中3款处于临床阶段、7款处于临床前阶段。此次募集资金将主要投向产品研发。
翰思艾泰核心产品HX009是全球唯一处于临床阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,覆盖黑色素瘤、胆道癌等适应症,已在中国和澳大利亚完成Ⅰ期临床试验。
翰思艾泰创始人张发明今年60岁,任武汉大学药学院教授、博士生导师,也是一位创新药领域的连续创业者,扎根光谷16年,是首批“光谷3551人才”。
2009年,他在光谷成立中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司,专注肾病高分子药物和代谢性疾病药物的研发,去年公司获评德勤光谷生命健康之星。
张发明说,光谷极具创新创业活力,这里生物医药产业聚集度高,研发生产基地集中、物流条件好,是生命健康企业发展的优选地。
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