Shandong Liangfu Pharmaceutical Co., Ltd

品种名称 企业名称 I数量 A数量 总数 恩曲替尼 山东安弘制药有限公司 1 0 1 熊去氧胆小檗碱 浙江瑞博制药有限公司 1 0 1 盐酸特泊替尼 广东莱佛士制药技术有限公司 1 0 1 奥格特韦钠 杭州澳赛诺生物科技有限公司 0 1 1 度洛巴坦钠 吉林凯莱英医药化学有限公司 1 0 1 艾氟洛芬酯 宜昌天睿生物医药有限责任公司 1 0 1 氯苯唑酸 河北安健成益医药科技有限公司 2 0 2 玛仕度肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 1 1 2 赛沃替尼 九洲药业（台州）有限公司 1 1 2 地诺前列酮 KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 2 0 2 沙库巴曲阿利沙坦钙 山东信立泰药业有限公司 1 1 2 交沙霉素 MicroBiopharm Japan   Co., Ltd. Yatsushiro Plant;北京亦度正康健康科技有限公司 2 1 3 甲磺酸奥希替尼 宜昌天睿生物医药有限责任公司 2 1 3 钆贝葡胺 四川科伦药业股份有限公司 1 2 3 酒石酸肾上腺素 浙江博崤生物制药有限公司 2 1 3 盐酸埃克替尼 湘北威尔曼制药股份有限公司 2 1 3 枸橼酸氯米芬 Dy-Mach Pharma;山东国茂企业管理有限公司 1 3 4 溴夫定 华润双鹤药业股份有限公司 1 3 4 硫酸鱼精蛋白 YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 2 2 4 溴化钠 湖南浩森制药有限公司 1 3 4 奋乃静 Trifarma S.p.A.;上海明仁医药科技有限公司 1 4 5 巴氯芬 浙江皓华制药有限公司 2 3 5 多替诺雷 山东济坤生物制药有限公司 5 0 5 上海迪赛诺化学制药有限公司 5 0 5 磷酸氢二钾三水合物 湖南福谦制药有限公司 4 1 5 环酯红霉素 安徽永生堂药业有限责任公司 4 1 5 亚硒酸 河北国龙制药有限公司 5 0 5 盐酸卡替洛尔 浙江赛默制药有限公司 2 3 5 普罗布考 河北广祥制药有限公司 3 2 5 江苏德源药业股份有限公司 3 2 5 阿贝西利 万洋衡水制药有限公司 6 0 6 神隆医药（常熟）有限公司 6 0 6 重庆博腾制药科技股份有限公司 6 0 6 甲苯磺酸奥马环素 连云港润众制药有限公司 5 1 6 维生素A棕榈酸酯 江苏天晟药业股份有限公司 1 5 6 钼酸钠 河北国龙制药有限公司 4 2 6 氢溴酸替格列汀 江苏天士力帝益药业有限公司 3 3 6 氯化铁 河北国龙制药有限公司 6 1 7 亚甲蓝 PHARMAZELL (INDIA) PRIVATE LIMITED;广州安信医药有限公司 5 2 7 西维来司他钠 广州绿十字制药股份有限公司 6 1 7 克唑替尼 重庆圣华曦药业股份有限公司 5 2 7 肝素钙 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 1 6 7 氯化铬 河北国龙制药有限公司 6 1 7 盐酸决奈达隆 重庆瑞泊莱制药有限公司 3 4 7 二硫化硒 北京北陆药业股份有限公司 4 3 7 氢醌 四川仁安药业有限责任公司 3 4 7 棕榈酸帕利哌酮 山东辰龙药业有限公司 3 5 8 乳果糖浓溶液 保龄宝生物股份有限公司 2 6 8 依伏卡塞 郑州泰丰制药有限公司 8 0 8 卡泊三醇 Cerbios-Pharma SA;百时益医药研发（北京）有限公司 3 5 8 布比卡因 浙江赛默制药有限公司 4 4 8 磷霉素钠 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 2 6 8 氯化锰 河北国龙制药有限公司 5 3 8 盐酸氯普鲁卡因 白云山东泰商丘药业有限公司 4 4 8 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 4 4 8 羟苯磺酸钙 浙江尚科生物医药有限公司 2 6 8 硫酸锰 河北国龙制药有限公司 8 0 8 司美格鲁肽 福建基诺厚普生物科技有限公司 9 0 9 艾瑞昔布 湖北赛奥生物制药有限公司 6 3 9 山东艾格林制药有限公司 6 3 9 奥卡西平 JUBILANT PHARMOVA LIMITED;颐德药业（上海）有限公司 3 6 9 马来酸噻吗洛尔 PCAS;PCAS FINLAND OY;广州安信医药有限公司 2 7 9 硝酸益康唑 PMC ISOCHEM;北京科威利华科技有限公司 1 9 10 碳[13C]-尿素 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 3 7 10 贝美前列素 浙江奥翔药业股份有限公司 7 4 11 双氯芬酸二乙胺 珠海润都制药股份有限公司 3 8 11 Amoli Organics (A Division of Umedica Laboratories   Pvt. Ltd.);广州安信医药有限公司 3 8 11 玛巴洛沙韦 金鸿药业股份有限公司 9 2 11 吡罗昔康 河南优凯制药有限公司 2 9 11 巴瑞替尼 兰西哈三联制药有限公司 5 6 11 苯磺酸美洛加巴林 烟台万润药业有限公司 12 0 12 碘帕醇 浙江海洲制药股份有限公司 3 9 12 帕利哌酮 石药集团欧意药业有限公司 7 5 12 右莰醇 江苏天晟药业股份有限公司 10 2 12 精氨酸布洛芬 重庆朗天制药有限公司 4 8 12 比拉斯汀 Symed Labs Limited;颐德药业（上海）有限公司 9 3 12 亚硒酸钠 PURITY CHEMICALS S.L.;广州安信医药有限公司 7 5 12 盐酸曲唑酮 山东安信制药有限公司 5 8 13 那屈肝素钙 重庆伊诺生化制品有限公司 4 9 13 甲硫酸新斯的明 云鹏医药集团有限公司 3 11 14 磷酸二氢钾 湖南福谦制药有限公司 6 8 14 硫酸艾沙康唑 山东益康药业股份有限公司 9 5 14 甲磺酸萘莫司他 安徽悦康凯悦制药有限公司 10 5 15 枸橼酸铋钾 新明珠药业（兰溪）有限公司 1 15 16 阿维巴坦钠 重庆天地药业有限责任公司 6 10 16 乌帕替尼 山东安弘制药有限公司 16 2 18 上海迪赛诺化学制药有限公司 16 2 18 阿帕他胺 连云港贵科药业有限公司 11 9 20 玻璃酸钠 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 3 17 20 美阿沙坦钾 安徽艾立德制药有限公司 16 6 22 盐酸甲氧氯普胺 白云山东泰商丘药业有限公司 13 10 23 河南省康华药业股份有限公司 13 10 23 盐酸贝尼地平 汉瑞药业（荆门）有限公司 6 17 23 硫酸镁 江苏省勤奋药业有限公司 7 17 24 美洛昔康 河南优凯制药有限公司 3 22 25 艾拉莫德 浙江东亚药业股份有限公司 16 10 26 艾普拉唑 焦作丽珠合成制药有限公司 24 3 27 硫酸钾 湖南福谦制药有限公司 7 21 28 富马酸喹硫平 日照正济药业有限公司 11 19 30 布立西坦 四川汇宇制药股份有限公司 29 1 30 非奈利酮 江苏润安制药有限公司 34 1 35 常州市阳光药业有限公司 34 1 35 山东锐顺药业有限公司 34 1 35 磷酸奥司他韦 新天地药业股份有限公司 7 30 37 2025年临近收官之际，CDE原料药受理名单再度更新。本月数据中，除了几款重磅慢病药物的仿制热度持续攀升外，细分领域的注射用微量元素原料药申报出现了一波小高潮。以下是本月申报亮点速递。 1. 核心厂家：河北国龙“霸屏”微量元素赛道 本月申报企业中，河北国龙制药的表现尤为抢眼，单月集中申报了大量无机盐类品种。 仔细梳理其申报清单：亚硒酸、钼酸钠、氯化铁、氯化铬、氯化锰、硫酸锰。清一色的微量元素/电解质补充剂原料。这类品种虽然单价不如创新药中间体，但在肠外营养（PN）及特定制剂领域属于刚需，且对杂质控制要求极高。河北国龙此番密集申报，意在通过多品种打包策略，在注射剂辅料及微量元素原料药这一细分蓝海中建立护城河，其在微量元素领域的布局深度值得关注。 2. 热门品种：非奈利酮开启“内卷”模式 在热门仿制药方面，非奈利酮（Finerenone） 的热度在11月达到顶峰。 江苏润安制药 常州市阳光药业 山东锐顺药业 三家企业同台竞技，作为拜耳的重磅炸弹（Kerendia），非奈利酮作为第三代高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），在糖尿病肾病领域的市场潜力巨大。如此高的申报基数，预示着该品种的专利挑战或首仿争夺战已进入白热化阶段，未来集采预备役名单中必有其一席之地。 此外，CDK4/6抑制剂阿贝西利也迎来了万洋衡水、神隆医药、重庆博腾三家企业的集中申报，抗肿瘤药物赛道的拥挤程度依旧不减。 3. 老药新做：奥司他韦的“长尾”效应 流感神药磷酸奥司他韦在本月依然有新动作，新天地药业申报了该品种，且已转A数量高达30，总数37。 尽管奥司他韦市场已是一片红海，但在流感季的刚性需求下，原料药的消耗量依然惊人。新天地药业此时切入，或许是看中了后疫情时代呼吸道用药市场的常态化放量，亦或是为了配合下游制剂的成本优化。 总结 11月的申报风向标十分清晰：一方面是非奈利酮这类大品种的“研发布局战”，各家都在抢占时间窗口；另一方面是如河北国龙这样在细分无机盐赛道的“差异化突围”。对于原料药企而言，与其在红海中硬碰硬，不如像国龙一样，在特定的高壁垒小品种上做深做透。 本文仅供行业研究参考，不构成投资建议。（关注“原料情报局”，获取更多API硬核数据）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.2-6.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400049复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400048复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400047复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400046注射用HR20013福建盛迪医药有限公司1CXHS2300113苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300110氘恩扎鲁胺软胶囊海创药业股份有限公司1CXHS2300107FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2300103FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2300102盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHS2200054国;CXHS2200054阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2300079九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSS2400089九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSS2400088注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400099注射用泽尼达妥单抗百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSS2400056怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400008怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400007怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400006怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400005怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400004注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白江苏泰康生物医药有限公司1CXSS2300099卡度尼利单抗注射液中山康方生物医药有限公司2.2CXSS2400042新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500341WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500330WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500329SVHRSP注射液沈阳万锦医药科技有限公司1CXHL2500318RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500325RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500324RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500323NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500311NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500312CMCY2501片杭州中美华东制药有限公司2.4CXHL2500314重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)长春百克生物科技股份公司1.3CXSL2500213注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500252注射用BC2027无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2500245注射用SSGJ-705沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500247AZD0901阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2500242XH001注射液北京新合睿恩生物医疗科技有限公司1CXSL2500215仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二羟丙茶碱注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2401037氟哌啶醇注射液裕松源药业有限公司3CYHS2400499帕拉米韦注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS2400380盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400252盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400253腺苷钴胺胶囊海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2400206氟哌啶醇片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2400177肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2400186奥沙西泮片成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2400144腺苷钴胺胶囊福建新迪医药科技有限公司3CYHS2400123腺苷钴胺胶囊福建省亿隆立康医药科技有限公司3CYHS2400050盐酸丙卡特罗口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2303630小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303617腺苷钴胺胶囊石药集团欧意药业有限公司3CYHS2303595盐酸多巴酚丁胺注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303576盐酸奈福泮注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303467门冬氨酸钾注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2303451生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303441生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303440葡萄糖酸钙注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2303434地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2303404美索巴莫注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2303401盐酸多巴酚丁胺注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303423复方聚乙二醇(3350)电解质散华益泰康药业股份有限公司3CYHS2303422美索巴莫注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303372葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2303292盐酸左西替利嗪口服溶液山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303260盐酸左西替利嗪口服溶液山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303259盐酸屈他维林片江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303180盐酸二甲双胍缓释片浙江众延医药科技有限公司3CYHS2303145盐酸多巴胺注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2303141氯化钾口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2303094醋酸钠林格注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2303093复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303076复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303075托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303068托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303067重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303066重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303065美索巴莫注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302977盐酸左西替利嗪口服溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302933氯化钾颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302895注射用硫酸多黏菌素B四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2302839羧甲司坦口服溶液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2302828氯化钾注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2302703米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2302602米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2302599倍他米松磷酸钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2302577塞来昔布片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302505塞来昔布片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302504对乙酰氨基酚布洛芬片山东朗诺制药有限公司3CYHS2302481氯化钾注射液海南欧若拉生物技术有限公司3CYHS2302366氯化钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2302346氯化钾颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302326腺苷钴胺胶囊北京星昊医药股份有限公司3CYHS2302331吸入用盐酸丙卡特罗溶液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302217盐酸左西替利嗪口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2302156倍他米松磷酸钠注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2301970聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司3CYHS2301944羧甲司坦口服溶液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301793门冬氨酸钾注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301779富马酸福莫特罗吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2301674黄体酮注射液北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2301325盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2301237布洛芬颗粒四川依科制药有限公司3CYHS2300517布洛芬混悬滴剂海南万玮制药有限公司3CYHS2300235甲硝唑凝胶无锡朗润医药有限公司3CYHS2201296国;CYHS2201296硝酸甘油注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2200378国;CYHS2200378硝酸甘油注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2200377国;CYHS2200377间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500886丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2403126甲磺酸溴隐亭片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2402707氧(液态)重庆同辉科盛气体有限公司4CYHS2402634氧(气态)南阳市瑞源气体有限公司4CYHS2402607氧浙江三鑫特种气体有限公司4CYHS2402440氧(液态)浙江三鑫特种气体有限公司4CYHS2402439盐酸尼卡地平注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2402213多巴丝肼片重庆华邦制药有限公司4CYHS2401293普拉洛芬滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401104注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401092注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401091碘普罗胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2401095酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401008沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2400792多巴丝肼片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2400673艾拉莫德片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400614富马酸比索洛尔片山东新时代药业有限公司4CYHS2400582富马酸比索洛尔片山东新时代药业有限公司4CYHS2400581盐酸罗哌卡因注射液海南全星制药有限公司4CYHS2400565盐酸罗哌卡因注射液海南全星制药有限公司4CYHS2400564比索洛尔氨氯地平片山东齐都药业有限公司4CYHS2400558枸橼酸托法替布片浙江施强制药有限公司4CYHS2400546他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400536他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400535格列齐特缓释片山东汇泽生物制药有限公司4CYHS2400481枸橼酸钠血滤置换液福建盛迪医药有限公司4CYHS2400479门冬氨酸帕瑞肽注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2400456注射用盐酸表柔比星合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2400442尼莫地平注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2400415硝酸异山梨酯注射液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2400401硫酸氢氯吡格雷片天方药业有限公司4CYHS2400378比索洛尔氨氯地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2400367比索洛尔氨氯地平片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2400346他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400337他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400338盐酸达泊西汀片修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2400327阿司匹林维生素C泡腾片湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2400313伏立康唑干混悬剂成都倍特药业股份有限公司4CYHS2400297他达拉非片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400217注射用硫酸艾沙康唑华北制药股份有限公司4CY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Biopharma(USA), Inc.1JXHS2400020盐酸来罗西利片G1 Therapeutics, Inc.1JXHS2300028乌帕替尼缓释片AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG2.4JXHS2400119盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400074度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2400067度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2400066注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400036注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400035Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS2300068Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS2300067奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300060奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300059奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300058替莫唑胺胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2300028替莫唑胺胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2300027吸入用硫酸沙丁胺醇溶液泰卫医药信息咨询(上海)有限公司5.2JXHS1900195国;JXHS1900195VSA001注射液Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500048DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500045AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500044AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500042TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500041TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500040TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500039中药相关申请药品名称企业注册分类受理号SOC201胶囊中国科学院上海药物研究所1.2CXZL2500017SOC201提取物中国科学院上海药物研究所1.2CXZL2500016开心散浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400039开心散山东润中药业有限公司3.1CXZS2400019注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药（中国）有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero  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