|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2011-05-02 |
一项III期、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组研究,研究胰岛素背景治疗加用利格列汀的疗效与安全性。
评价在仅采用胰岛素治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中联用利格列汀5 mg,每日一次(q.d.)治疗,与安慰剂相比的疗效和安全性。
对血管高危2型糖尿病人开展利格列汀多中心国际化随机平行双盲安慰剂对照的心血管肾安全性与肾微血管结局研究
证明与安慰剂相比利格列汀治疗的非劣效性,考察指标是2型糖尿病患者主要复合终点的任何判定要素的首次发生时间包括心血管源性死亡、非致死性中风、非致死性心肌梗死及因不稳定型心绞痛住院。若非劣效性得到证明,则将检验主要复合终点的优效性,并在优效性基础上的检验而单独考察另一目的,以评估治疗对复合肾脏终点的影响
100 项与 Boehringer Ingelheim Roxane, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Boehringer Ingelheim Roxane, Inc. 相关的专利(医药)
100 项与 Boehringer Ingelheim Roxane, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Boehringer Ingelheim Roxane, Inc. 相关的转化医学