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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-09-22 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期1800-01-20 |
二甲双胍格列吡嗪片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服北京四环科宝制药有限公司研制、生产的二甲双胍格列吡嗪片(500 mg/2.5 mg)的药代动力学特征;以Teva Pharmaceuticals IND. LTD.生产的二甲双胍格列吡嗪片(500 mg/2.5 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
格列美脲二甲双胍片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:以法国赛诺菲-万安特公司生产Amaryl®M为参比制剂,对比华中药业生产的格列美脲二甲双胍片(受试制剂),考察健康志愿者单次口服格列美脲二甲双胍片在人体的血药浓度及主要药代动力学参数,并评价其生物等效性。次要目的:观察格列美脲二甲双胍片(受试制剂)和格列美脲二甲双胍片(参比制剂)在健康受试者中的安全性。
100 项与 SUR x PRKAB1 相关的临床结果
100 项与 SUR x PRKAB1 相关的转化医学
0 项与 SUR x PRKAB1 相关的专利(医药)