KATP channels x PPARγ x SUR

评价盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病的有效性和安全性

选择男性健康志愿者为受试者，观察单剂量口服江苏德源药业有限公司研制的盐酸吡格列酮格列美脲片（15mg/1mg）后吡格列酮和格列美脲的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以格列美脲片（商品名：亚莫利）和盐酸吡格列酮片（商品名：艾可拓）为标准参比制剂，进行生物利用度和生物等效性评价，为新药临床研究提供依据。

健康受试者进行吡格列酮格列美脲片的人体生物利用度试验，考察吡格列酮格列美脲片与日本武田药品工业株式会社的盐酸吡格列酮片（艾可拓）和赛诺菲安万特（北京）制药有限公司生产的格列美脲片（亚莫利）的相对生物利用度，为制定吡格列酮格列美脲片II期临床试验方案提供试验依据，为临床用药的给药剂量提供依据。