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Former CymaBay Therapeutics CEO brings extensive leadership experience to his role as a Non-Executive Director and Audit and Risk Committee ChairMELBOURNE, Australia and PRINCETON, N.J., April 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Opthea Limited (ASX/NASDAQ: OPT “Opthea”, the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies to treat highly prevalent and progressive retinal diseases, including wet age-related macular degeneration (wet AMD), today announced the appointment of Sujal Shah to the Company’s Board of Directors (the “Board”), effective April 4, 2024. Concurrent with his appointment as non-Executive Director, Mr. Shah will also become Chairman of the Audit and Risk Committee. In conjunction with Mr. Shah’s appointment, the Company also announced that Daniel Spiegelman has resigned from the Board in his role as Non-Executive Director and as Chairman of the Audit and Risk Committee. Mr. Shah is an accomplished biopharmaceutical executive with extensive leadership and product development experience and a track record in capital formation that complements the deep expertise in retinal disease, especially wet AMD, of the Opthea Board. Most recently, Mr. Shah served as President and Chief Executive Officer of CymaBay Therapeutics which was acquired by Gilead Sciences for approximately $4.3 billion in total equity value in March 2024. “We are delighted to welcome Sujal to our Board of Directors as we rapidly advance the registrational program for sozinibercept in wet AMD and prepare for key upcoming clinical, regulatory and commercial milestones,” said Jeremy Levin, D.Phil, MB BChir, Chairman of the Opthea Board of Directors. “Sujal’s significant experience driving value for biotech companies through successful product and commercial development will be an invaluable resource to the Opthea team as we enter this pivotal growth phase of the company.” “It’s a privilege to join the Board of Opthea at such a transformative time,” said Sujal Shah. “I look forward to partnering with the executive leadership team and the Board as we continue to drive sozinibercept forward, with the goal of enhancing vision outcomes for patients worldwide.” Dr. Levin concluded by sharing, “On behalf of the Opthea organization, I want to express our gratitude and appreciation to Dan Spiegelman, who will now transition from our Board, for his work as a non-Executive Director and Audit and Risk Committee Chairman. We are very grateful for Dan’s contribution to the Company.” About Sujal Shah Mr. Shah brings two decades of experience as a biopharmaceutical executive and strategic advisor to the Opthea Board. Most recently, Mr. Shah served as President and Chief Executive Officer at CymaBay Therapeutics, a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with liver and other chronic diseases. Mr. Shah joined CymaBay as Chief Financial Officer, taking the company public in 2013. Prior to CymaBay, Mr. Shah was a healthcare investment banker for Citigroup Inc. as well as Credit Suisse, where he was responsible for managing client relationships and executing strategic and financing related transactions for clients focused on life sciences. Mr. Shah currently serves as Chairman of the Board of Tvardi Therapeutics and as a Director on the Board of Stratus Therapeutics. He received an M.B.A. from the Carnegie Mellon University Tepper School of Business and M.S. and B.S. degrees in Biomedical Engineering from Northwestern University. About Sozinibercept Sozinibercept (OPT-302) is a soluble form of vascular endothelial growth factor receptor 3 (VEGFR-3) expressed as an immunoglobulin G1 (IgG1) Fc-fusion protein. It binds and neutralizes the activity of VEGF-C and VEGF-D on their endogenous receptors, VEGFR-2 and VEGFR-3. Research indicates that targeted inhibition of VEGF-C and VEGF-D can prevent blood vessel growth and vascular leakage, which contribute to the pathophysiology of retinal diseases including wet AMD. Sozinibercept has received Fast Track Designation from the U.S. FDA for the treatment of wet AMD. Positive results from the Phase 2b study of sozinibercept, administered in combination with standard of care, LUCENTIS® (ranibizumab), for the treatment of wet AMD, published in Ophthalmology, met the pre-specified primary efficacy endpoint of a statistically superior gain in visual acuity at 24 weeks, compared to ranibizumab alone. In addition, secondary outcomes were positive for the combination therapy with sozinibercept, including more participants with gains in vision of 10 or more letters and improved anatomy, with a reduction in swelling and vascular leakage, with a favorable safety profile. About Opthea Opthea (ASX/NASDAQ:OPT) is a biopharmaceutical company developing novel therapies to address the unmet need in the treatment of highly prevalent and progressive retinal diseases, including wet age-related macular degeneration (wet AMD) and diabetic macular edema (DME). Opthea’s lead product candidate, sozinibercept, is being evaluated in two pivotal Phase 3 clinical trials (COAST, NCT04757636, and ShORe, NCT04757610,) for use in combination with standard-of-care anti-VEGF-A monotherapies to improve overall efficacy and deliver superior vision gains compared to the standard-of-care anti-VEGF-A agents. To learn more, visit our website and follow us on X and LinkedIn. LUCENTIS® is a registered trademark of Genentech USA, Inc. A member of the Roche Group. Inherent risks of Investment in Biotechnology Companies There are a number of inherent risks associated with the development of pharmaceutical products to a marketable stage. The lengthy clinical trial process is designed to assess the safety and efficacy of a drug prior to commercialization and a significant proportion of drugs fail one or both of these criteria. Other risks include uncertainty of patent protection and proprietary rights, whether patent applications and issued patents will offer adequate protection to enable product development, the obtaining of necessary drug regulatory authority approvals and difficulties caused by the rapid advancements in technology. Companies such as Opthea are dependent on the success of their research and development projects and on the ability to attract funding to support these activities. Investment in research and development projects cannot be assessed on the same fundamentals as trading and manufacturing enterprises. Therefore, investment in companies specializing in drug development must be regarded as highly speculative. Opthea strongly recommends that professional investment advice be sought prior to such investments. Forward-looking Statements This ASX announcement contains certain forward-looking statements, including within the meaning of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The words “expect”, “believe,” “should”, “could”, “may”, “will”, “plan” and other similar expressions are intended to identify forward-looking statements. Forward-looking statements in this ASX announcement include statements regarding rapidly advancing the registrational program for sozinibercept in wet AMD, expectations regarding the pivotal growth phase of Opthea, and the ability of sozinibercept to enhance vision outcomes for patients worldwide. Forward-looking statements, opinions and estimates provided in this ASX announcement are based on assumptions and contingencies which are subject to change without notice, as are statements about market and industry trends, which are based on interpretations of current conditions. Forward-looking statements are provided as a general guide only and should not be relied upon as an indication or guarantee of future performance. They involve known and unknown risks and uncertainties and other factors, many of which are beyond the control of Opthea and its directors and management and may involve significant elements of subjective judgment and assumptions as to future events that may or may not be correct. These statements may be affected by a range of variables which could cause actual results or trends to differ materially, including but not limited to future capital requirements, the development, testing, production, marketing and sale of drug treatments, regulatory risk and potential loss of regulatory approvals, ongoing clinical studies to demonstrate sozinibercept safety, tolerability and therapeutic efficacy, additional analysis of data from Opthea’s Phase 3 clinical trials, timing of completion of the ShORe clinical trial patient enrollment and clinical research organization and labor costs, intellectual property protections, and other factors that are of a general nature which may affect the future operating and financial performance of the Company including risk factors set forth in Opthea’s Annual Report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on September 28, 2023, Opthea’s 2024 Half Year Report included as an exhibit to the Form 6-K filed with the SEC on February 29, 2024, and other future filings with the SEC. Actual results, performance or achievement may vary materially from any projections and forward-looking statements and the assumptions on which those statements are based. Subject to any continuing obligations under applicable law or any relevant ASX listing rules, Opthea disclaims any obligation or undertaking to provide any updates or revisions to any forward-looking statements in this ASX announcement to reflect any change in expectations in relation to any forward-looking statements or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based, except as otherwise required by applicable law. Authorized for release to ASX by Fred Guerard, CEO Investor Enquiries PJ KelleherLifeSci Advisors, LLCEmail: pkelleher@lifesciadvisors.com Phone: 617-430-7579 Media Silvana Guerci-LenaNorthStream Global PartnersEmail: silvana@nsgpllc.com Join our email database to receive program updates:Tel: +61 (0) 3 9826 0399Email: info@opthea.com Source: Opthea Limited

▎药明康德内容团队编辑3月20日晚间，信达生物发布了2023年度业绩报告。根据报告，信达生物在2023年研发投入19.75亿元。目前该公司已有10款商业化产品，同时还有8个产品在上市申请（NDA）或关键注册临床阶段，18个产品已进入临床研究阶段。此外，信达生物还在报告中提到了其研发引擎“国清院”，其在2023年成功交付8款创新分子进入IND准备阶段。信达生物成立于2011年，其研究领域涵盖肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等疾病领域，并已建立包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、抗体偶联药物（ADC）、细胞治疗和小分子药等在内的一系列创新药物形式的产品管线。本文将根据信达生物公告分享其部分产品的最新进展，仅供读者参阅。截图来源：参考资料[1]商业化产品增至十款根据公告，截至目前，信达生物已有10款产品实现商业化，包括自研产品、合作开发产品以及获得商业化权益的产品。信迪利单抗注射液：与礼来公司（Eli Lilly and Company）共同开发的一款创新全人源抗PD-1单克隆抗体，已在中国获批用于治疗肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、典型霍奇金淋巴瘤等7项适应症，信达生物与礼来还计划于2024年上半年递交达信迪利单抗联合呋喹替尼治疗2L子宫内膜癌（EMC）的新适应症上市申请（sNDA）。贝伐珠单抗注射液（达攸同）：一款全人源抗VEGF单克隆抗体，已在中国获批用于治疗8项适应症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、晚期或不可切除的肝细胞癌、卵巢上皮癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌和宫颈癌。阿达木单抗注射液（苏立信）：一款全人源抗TNF-α单克隆抗体，已在中国获批用于治疗8项适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病。利妥昔单抗注射液（达伯华）：与礼来共同开发的一款重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，已在中国获批准用于治疗多项血液瘤，包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。佩米替尼片：信达生物从Incyte公司引进的一款成纤维细胞生长因子受体（FGFR）亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，已在中国大陆、台湾和香港地区获批用于治疗既往接受过治疗、肿瘤具有FGFR2基因融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。奥雷巴替尼片：与亚盛医药联合开发及商业化的一款新型BCR-ABL TKI，已在中国获批用于治疗任何TKI耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性期CML（CML-CP）或加速期CML（CML-AP），以及对第一代和第二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者。雷莫西尤单抗：礼来公司研发的一款VEGFR2拮抗剂，信达生物获授权在中国大陆地区进行商业化；该药已在中国大陆获批两项适应症，包括用于特定的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的二线治疗，以及特定的肝细胞癌患者的治疗。塞普替尼：礼来公司研发的一款选择性强效RET激酶抑制剂，信达生物获授权在中国大陆地区进行商业化；在中国大陆，塞普替尼已获有条件批准用于治疗特定的NSCLC成人患者、特定的甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上的儿童患者，以及以及特定甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上的儿童患者。托莱西单抗：一款新型全人源抗PCSK9单克隆抗体，已在中国获批与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于治疗特定的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。伊基奥仑赛注射液：与驯鹿生物合作开发的一款全人源靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，已在中国获批准用于复发/难治多发性骨髓瘤成人患者。3款产品正在NDA审评中，18个产品进入临床研究根据报告，除了上述商业化的产品，目前信达生物还有3款产品正在NDA审评中，5款候选药物正进行或准备注册或关键临床研究，18个产品已进入临床研究阶段。肿瘤领域两款肺癌靶向药物上市申请优先审评中，预计2024年获批，包括：IBI344(他雷替尼)：与葆元生物合作开发的新型下一代ROS1 TKI，NMPA于2023年第四季度受理了他雷替尼治疗既往接受过ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者的上市申请并将其纳入优先审评，并于2024年3月受理了他雷替尼1L治疗既往未接受过ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者的上市申请并将其纳入优先审评。IBI351(氟泽雷塞)：与劲方医药合作开发的一款新型KRAS G12C抑制剂，NMPA于2023年11月受理了IBI351单药治疗既往至少接受过一次系统性治疗的携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的上市申请并将其纳入优先审评。同时，在"IO+ADC"方向，信达生物也布局了多款产品，包括：信迪利单抗：一款抗PD-1单抗，已达成多项联合治疗临床试验合作，与多款ADC联用探索治疗实体瘤；IBI343：一款重组靶向CLDN18.2的ADC，已于2023年获得该药治疗三线胃癌患者的1b期临床试验的积极PoC数据，计划于2024年启动IBI343单药治疗三线胃癌患者的多中心3期临床试验；IBI310：抗CTLA-4单克隆抗体，计划于2024年启动IBI310联合信迪利单抗用于可手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的3期临床试验。此外，信达生物还有多款双抗、三抗及ADC进入早期临床探索。其中，IBI363 （PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白）已取得针对多个IO耐药/不响应瘤种的初步PoC数据，并准备启动美国临床2期研究。同时信达生物还开发了IBI389（新型CLDN18.2/CD3双特异性抗体）、IBI334 (EGFR/B7H3双特异性抗体)、IBI3003 (GPRC5D/BCMA/CD3三抗)、IBI3001（EGFR/B7H3靶向ADC）、IBI130(TROP2靶向ADC)、IBI133 (HER3靶向ADC)等一系列创新分子。代谢与心血管领域除了前述已获批的抗PCSK9单抗托莱西单抗注射液，信达生物在代谢与心血管领域还开发了多款产品，包括：玛仕度肽(IBI362)：与礼来合作的新一代GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，首个减重适应症已递交上市申请，并有五项临床3期研究和更多研究进行中；信达生物计划于2024年根据3期临床试验DREAMS-1及DREAMS-2的数据读出结果，递交玛仕度肽用于2型糖尿病治疗的第二项上市申请。IBI128：新一代痛风高尿酸血症候选分子，海外多中心3期临床研究进行中，将于2024年启动中国1/2期临床研究；IBI3016： 新一代高血压小核酸疗法，与圣因生物共同开发，计划2024年启动1期临床研究。自身免疫领域IBI112（匹康奇拜单抗）：创新长效抗IL-23（p19亚基）单克隆抗体，信达生物计划于2024年取得3期临床试验(CLEAER)结果，并向NMPA提交IBI112治疗银屑病的上市申请。IBI353：PDE4抑制剂，可口服治疗银屑病、特应性皮炎，已在海外2期临床研究中获得积极结果。IBI355（CD40L）、IBI356 (OX40L)、IBI3002 (IL-4Rα/TSLP)：创新性免疫分子，已进入临床，拟开发适应症包括原发性干燥综合征(pSS)、系统性红斑狼疮(SLE)、特应性皮炎(AD)、哮喘等疾病。眼科领域IBI302 (efdamrofusp alfa)：一款抗VEGF/补体双特异性融合蛋白，在两项治疗nAMD的2期临床研究中，不同剂量的IBI302分别达到主要终点，已启动治疗新生血管性年龄相关性黄斑病变的3期临床研究。IBI311：一款重组抗IGF-1R单克隆抗体，3期临床研究已达终点，信达生物计划于2024年向NMPA提交IBI311治疗甲状腺眼病（TED）的NDA。IBI324（VEGF-A/ANG-2）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A）：目前处于1期临床研究阶段，拟开发的适应症分别为糖尿病黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)。限于篇幅，文中仅对信达生物的部分产品管线进展做了介绍。欲知更多详情，可点击阅读原文查看“信达生物2023年完整版业绩报告”。参考资料：[1]信達生物製藥截至2023年12月31日止年度 年度業績公告. Retrieved Mar 20, 2024. From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202403201627323644_1.pdf?1710959589000.pdf[2]信达生物公布2023年度业绩及公司进展. Retrieved Mar 21, 2024. From https://www.prnasia.com/story/440545-1.shtml本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

商业化与研发创新双轮驱动公司高质量发展 美国罗克维尔和中国苏州 2024年3月21日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，公布2023年度业绩和公司进展。 信达生物制药集团创始人、董事长兼 CEO 俞德超博士 表示："2023年是公司新十年发展中实现重要转折的一年，实现了多方面高质量进展，包括：收入实现快速增长，营运效益持续提升，财务表现显著改善，ESG管治水平不断提高，保障了我们业务的长期可持续发展。于过去一年，公司创新研发重要进展频出，肿瘤和综合产品线并进，全球创新潜力管线加码布局，加固了我们全球创新的战略定位。公司将在新十年坚定两大发展战略—可持续成长和全球创新，保证商业运营的高质量成长和产品管线的持续拓宽，也希望与业界同仁一起努力，研发出更多的创新药，为我们的患者、员工、股东及社会持续创造价值。" 公司收益显著提升，财务指标大幅改善 收入加速增长，再创新高： 2023年实现总收入人民币 62.06 亿元，同比增长 36.2% ；产品收入人民币 57.28 亿元，同比增长 38.4% ，充分展现公司创新产品组合的强劲市场需求及可持续业务模式优势。 公司收益显著提升 ,财务指标大幅改善： 得益于收入的快速增长，以及精益运营各方面效率持续提高，各项核心财务指标和盈利能力得到大幅改善，2023年实现： 销售费率49.3%，同比下降7.3个百分点 行政开支比率8.8%，同比下降5.3个百分点 研发投入19.75亿元；现金储备109.70亿人民币（折合约15亿美元），为公司持续专注长期发展提供坚实保障 息税折旧及摊销前净亏损（EBITDA Loss）6.00亿元，同比大幅缩减73.0% 注：本文提及的财务数据均采用非国际财务报告准则计量，详情请参阅集团业绩公告。 巩固肿瘤领先地位，构建 CVM领域商业化平台 商业化产品增至十款，持续拓展新适应症、新市场及医保覆盖，提升用药可及性 [1] , [2] ： 达伯舒 ® 、达攸同 ® 、苏立信 ® 、达伯华 ® 、达伯坦 ® 、耐立克 ® 、希冉择 ® 、睿妥 ® 、 信必乐 ® （新增，用于治疗高胆固醇血症和混合血脂异常）、 福可苏 ® （新增，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤）； 达伯舒 ® 七项获批适应症均已成功纳入国家医保药品目录（NRDL），也是目前NRDL中唯一用于治疗一线胃癌及EGFR突变非小细胞肺癌的PD-1抑制剂；亦于2024年2月澳门市场获批； 耐立克 ® 首个适应症成功纳入NRDL，新获批第二项适应症，扩大受益CML患者群体； 达攸同 ® 、苏立信 ® 、达伯华 ® 所有新增适应症纳入NRDL。 打造肿瘤和综合产品线两大增长动力： 肿瘤产品线：达伯舒 ® 在内8款产品、近3,000人成熟商业化团队、覆盖全国、卓越专业的品牌形象，巩固肿瘤领域领导地位； 综合产品线：数年战略性布局，涵盖心血管及代谢（CVM）、自身免疫、眼科等疾病领域，以期为公司长期成长新添增长动力； 在CVM领域系统制定平台架构及商业化策略，有序建立商业化能力、人员和配套支持，保障多款高潜力后期产品管线的价值释放，建立长期品牌形象和竞争优势。 后期开发及早期创新并进，里程碑进展频出 8个产品在上市申请（NDA）或关键注册临床，18个产品进入临床研究 肿瘤：深化协同价值，加速全球创新 两款肺癌靶向药物 NDA优先审评中，预计2024年获批 IBI344 (ROS1，他雷替尼) ：一线及二线ROS1突变肺癌 IBI351 (KRAS G12C，氟泽雷塞) ：二线KRAS G12C突变肺癌 发挥"IO+ADC"双项优势 达伯舒 ® （ PD-1）： 达成多项联合治疗临床试验合作，与多款ADC联用探索治疗实体瘤 IBI343 (CLDN18.2 ADC) ： 将准备开展三线胃癌首个多中心临床3期研究；胰腺癌概念验证（Proof of Concept, PoC）研究进行中 IBI310 (CTLA-4)： 联合达伯舒 ® （PD-1）启动结肠癌新辅助临床3期研究 多款双抗、三抗及 ADC进入早期临床探索 IBI363 (PD-1/IL-2)： 多个IO耐药/不响应瘤种取得初步PoC数据；准备启动美国临床2期研究 IBI389（CLDN18.2/CD3）、IBI334 (EGFR/B7H3)、IBI3003 (GPRC5D/BCMA/CD3)、IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）、IBI130  (TROP2 ADC)、IBI133 (HER3 ADC)等一系列具有全球创新潜力的创新分子 代谢与心血管：多款新一代产品取得重要进展 信必乐 ® （ PCSK9) ： 唯一获批中国原研 PCSK9单抗，治疗高脂血症 玛仕度肽 (GLP-1R/GCGR) ： 全球首个处于 NDA阶段的新一代GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，首个减重适应症已递交上市申请，五项临床3期研究和更多研究进行中 IBI128 (XOI): 新一代痛风高尿酸血症候选分子，海外 MRCT 3期临床研究进行中，2024年启动中国1/2期临床研究 IBI3016（AGT siRNA）: 新一代高血压小核酸疗法，与圣因生物共同开发， 2024年启动1期 更多早期项目即将进入 IND， 扩大 CVM战略地位和竞争优势 自身免疫：立足全球未满足的临床需求 IBI112 (IL-23p19) ：潜在最佳的疗效优势和延长给药间隔，3期银屑病注册临床2024年将读出数据并申报NDA IBI353 (PDE4） ：口服治疗银屑病及特应性皮炎，海外 2期临床研究读出积极信号 IBI355（CD40L）、IBI356 (OX40L)、IBI3002 (IL-4Rα/TSLP)： 特色创新性免疫分子进入临床，探索全球自免细分领域，包括原发性干燥综合征 (pSS)、系统性红斑狼疮(SLE)、特应性皮炎(AD)、哮喘等疾病的未满足临床需求 眼科：致力提升治疗标准 IBI302 (VEGF/C) ：临床3期研究启动，治疗新生血管性年龄相关性黄斑病变，长间隔给药有望实现优异疗效，潜在改善黄斑萎缩 IBI311 (IGF-1R) ： 临床 3期研究达终点，甲状腺眼病突眼改善显著，安全性良好，计划2024年递交NDA IBI324（VEGF-A/ANG-2）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A） ：临床 1期研究探索差异化临床价值 坚持全球创新，保持战略定力 研发引擎—国清院 ： 2023年成功交付8款创新分子进入IND准备阶段 肿瘤及综合产品线立项均衡布局、共同引领创新浪潮 国际顶级国际学术期刊 /会议发表 ,其中： IBI363 (PD-1/IL-2)的临床前研究发表于Nature Cancer IBI334（EGFR/B7H3）,IBI343 (CLDN18.2 ADC), IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC) 的临床前研究入选 2024年AACR大会重磅研究（Late-Breaking Research） 大规模产能，坚守高质量生产标准 苏州基地 6万升抗体产能和ADC产业化生产线，保障高质量产能供应 杭州基地 17万升抗体产能（一期8万升已建成，二期9万升规划中），可保证全球供应 上海研发中心 2024年启用 切实践行 ESG承诺，承担企业社会责任 MSCI ESG评级跃升至A，在中国医药行业处于领先水平 加强 ESG管理实践，探索可持续发展道路，积极响应联合国可持续发展目标（SDGs），持续推进"卓越治理"、"惠享健康"、"品质为先"、"以人为本"和"绿色生态" 截止目前，信达生物创新产品已惠及 250万患者，其中患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值超34亿元人民币 积极开展校园招聘，累计为应届生提供 1600多份就业岗位 截至目前，信达生物制药集团共纳税超 30亿人民币，为推动经济发展和社会建设做出贡献 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 [1] 达伯舒 ® ：一线食管癌、一线胃癌获納入2022年版NRDL（2023年3月生效）；EGFR突变非小细胞肺癌获纳入2023年版NRDL（谈判目录，2024年1月生效）；耐立克 ® 新药首个适应症纳入2022年版NRDL（谈判目录，2023年3月生效）；达攸同 ® 、苏立信 ® 、达伯华 ® 所有适应症纳入NRDL（常规目录）。 [2] 达伯舒 ® 新增的医保支付范围为： 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。