恒瑞医药5款新药临床获批，累计投资近6亿

8月8日，恒瑞医药发布公告，公司及其子公司分别收到国家药监局核准签发关于HRS-4508片、SHR-3821注射液、SHR-7787注射液、SHR-1819注射液以及夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，并计划在近期开始这些药物的临床试验。

具体如下：

HRS-4508片的临床试验申请已通过药品注册的相关要求，获准用于晚期实体瘤的临床试验。HRS-4508片是一种新型且高效的选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞的增殖发挥抗肿瘤作用。目前，国内尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-4508片项目已累计投入研发费用约为1924万元。

SHR-3821注射液的临床试验申请也已获准，该药物将用于治疗晚期恶性实体肿瘤。SHR-3821是一种恒瑞医药自主研发的人源化抗体药物，能够在肿瘤组织中特异性激活免疫细胞，发挥抗肿瘤作用。国内同类药物尚未获批上市，数个同类药物仍处于临床开发阶段，主要针对晚期恶性肿瘤。截至目前，SHR-3821注射液项目已累计投入研发费用约为1929万元。

SHR-7787注射液的临床试验申请也同样符合药品注册的有关要求，该药物将用于晚期实体瘤的临床试验。SHR-7787是1类治疗用生物制品，能够通过诱导激活T细胞，实现靶向杀伤恶性实体肿瘤细胞的效果。目前国内尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-7787注射液项目已累计投入研发费用约为3155万元。

SHR-1819注射液的临床试验申请符合药品注册的有关要求，获准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，适应症为结节性痒疹。SHR-1819是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于2型炎症相关疾病的治疗。目前全球仅有1个同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-1819注射液项目已累计投入研发费用约为10,006万元。

夫那奇珠单抗注射液的临床试验申请也已获准，将开展Ⅲ期临床试验，适应症为6至18岁儿童和青少年的中重度斑块状银屑病患者。夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有3个IL-17A抗体药物获批上市。截至目前，夫那奇珠单抗注射液项目已累计投入研发费用约为41,996万元。

恒瑞医药此次发布的公告展示了公司在抗肿瘤药物以及其他疾病治疗领域的研发进展，并表明公司在新药研发方面的持续投入和努力。