ESMO2024发布依沃西方案初步II期数据显示对TNBC的一线治疗效果卓越

近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，康方生物（9926.HK）首次公开了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的研究成果。尽管中位随访时间仅有10个月，初步数据展示了该联合方案在TNBC一线治疗中的优异疗效和良好安全性。

浙江省肿瘤医院的王晓稼教授作为研究共同主要研究者在会议上进行Oral报告。截至2024年5月31日，研究共招募了30例局部晚期不可切除或转移性的TNBC患者。其中80%的患者为PD-L1表达阴性人群，60%的患者曾接受过紫杉类药物的辅助/新辅助治疗，这一比例高于同类研究。

尽管数据尚未完全成熟，该研究显示依沃西联合方案在TNBC患者中具有显著的无进展生存期（PFS）获益，其安全性与以往研究一致。依沃西联合方案的客观缓解率（ORR）为72.4%，疾病控制率（DCR）为100%，其中完全缓解率（CR）为6.9%。截至发稿，有5例新增肿瘤评估达到部分缓解（PR），调整后ORR约为78.8%，DCR仍为100%。

在不同PD-L1表达水平的人群中，依沃西联合方案均表现出良好的疗效。PD-L1 CPS<1的患者中，ORR为86.7%，中位无进展生存期（mPFS）为9.3个月；PD-L1 CPS<10的患者中，ORR为69.6%，mPFS同样为9.3个月，而PD-L1 CPS≥10的患者中，ORR达到83.3%。

安全性方面，依沃西联合化疗一线治疗TNBC展现了良好的耐受性，最常见的不良事件多为1-2级，且易于管理，未见因不良事件导致的停药或死亡情况。

依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物研发的首个全球上市的PD-1/VEGF双特异性抗体新药，2024年5月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

康方生物自2012年成立以来，致力于创新生物药物的研究、开发、生产及商业化。公司通过其独特的端对端新药研发平台（ACE Platform）和先进的GMP生产体系，已经推出了50多个创新候选药物，其中22个进入临床阶段，4个新药已商业化销售。康方生物希望通过持续的研发创新，开发出更多国际首创和同类最佳的新药，成为全球领先的生物制药企业。