康宁杰瑞在2024年ESMO会议上发布HER2双抗ADC药物JSKN003的两项最新研究结果

2024年9月16日，苏州市的康宁杰瑞生物制药公司在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，首次发布了其新型HER2双抗偶联药物JSKN003的最新临床研究结果。此次研究主要涵盖了在澳大利亚和中国进行的两项I期临床试验，目标是治疗铂耐药卵巢癌和晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的患者。

JSKN003是一种针对HER2的抗体偶联药物，重点用于治疗铂耐药卵巢癌。研究通过编号759P的壁报形式展示，饶群仙教授作为报告人，介绍了相关研究内容。卵巢癌作为女性生殖系统的三大恶性肿瘤之一，其晚期确诊率高，复发率亦高，严重威胁女性健康。现有的治疗方法多为手术联合含铂化疗和靶向药物维持治疗，但约70%的患者在治疗后会复发，并进展为铂耐药。2024年NCCN指南推荐非铂类药物和靶向药物作为铂耐药患者的首选治疗方案，但非铂类化疗的客观缓解率仅为4%至13%，显示出迫切需要新的治疗选择。

研究方法方面，JSKN003-101和JSKN003-102这两项临床试验分别在澳大利亚和中国进行，主要分析JSKN003对铂耐药卵巢癌患者的安全性和疗效。截至2024年7月15日，共有50例铂耐药卵巢癌患者接受了不同剂量的JSKN003治疗。17例患者检测出HER2表达，28例患者接受了三线及以上的治疗，37例患者使用过贝伐珠单抗，28例患者接受了PARP抑制剂治疗。中位治疗持续时间为12.4周，其中32名患者仍在治疗中。安全性方面，有3例患者发生间质性肺炎，5例患者发生3级治疗相关不良事件，常见的为腹泻和贫血，但无致死案例。疗效方面，44例有后续检测结果的患者中，客观缓解率为56.8%，其中88.6%的患者肿瘤有所缩小。

JSKN003在治疗HER2阳性（IHC 3+）实体瘤患者中，沈琳教授在编号675P的壁报中公布了研究结果。截至2024年7月15日，共有29例患者（包括结直肠癌、胃癌、胆道癌等）接受了JSKN003治疗。中位治疗持续时间为23.6周，28例患者的客观缓解率为75.0%，疾病控制率为89.3%。安全性方面，有6例患者发生3级或以上的治疗相关不良事件，但无致死案例。

研究结论显示，JSKN003在铂耐药卵巢癌和HER2阳性实体瘤患者中表现出了良好的耐受性和可控的安全性，且在多线治疗后仍展示了显著的疗效，特别是在HER2高表达的胃肠道肿瘤患者中取得了令人满意的结果。JSKN003的良好表现支持其在相关领域的进一步临床研究。

JSKN003由康宁杰瑞自主研发，利用其特有的糖基定点偶联平台，具有更好的血清稳定性和更强的旁观者杀伤效应。康宁杰瑞是一家致力于开发、生产和商业化一流抗肿瘤药物的创新型生物制药公司，在多个治疗领域取得了显著进展。