近日,《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》正式发布,指南在抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、HIV合并肿瘤、HIV预防与干预等方面进行了更新,并首次引入了"艾滋病脆弱人群"的概念。
前沿生物药业(南京)股份有限公司的独家产品艾可宁®(艾博韦泰)作为国内唯一的长效HIV-1融合抑制剂,继2018版和2021版后,再次被新版指南推荐用于合并HCV感染、合并结核分枝杆菌感染、治疗失败、美沙酮维持的静脉药物依赖以及暴露后预防等方向,这充分体现了艾可宁®在临床上的显著价值。
新版《指南》重点指出,“艾滋病脆弱人群”这一概念首次被提出,艾可宁®的临床价值在于针对不同感染情况的HIV患者,提供个体化治疗方案。这些患者包括老年人、高病载者、合并基础疾病或免疫功能重建不全者。研究表明,使用艾可宁®的治疗方案可以显著改善CD4+T淋巴细胞计数,为免疫重建不全群体提供有效治疗。
此外,新版《指南》还明确了治疗平稳转换方案的优化原则,其中艾可宁®的产品优势非常契合这一原则。艾可宁®具备长效、每周只需给药一次、代谢产物为氨基酸和水、长期用药安全性高、不经P450酶代谢等特点,减少了药物相互作用的风险。目前,艾可宁®每4周给药一次的相关研究也取得了积极成果。
在暴露后预防(PEP)方面,新版《指南》推荐了两种基于艾可宁®的药物组合,分别为“ABT(艾可宁®)+DTG(多替拉韦)”和“ABT(艾可宁®)+TDF(替诺福韦)+3TC(拉米夫定)”。研究表明,这些方案的治疗完成率和依从性较高,安全性良好。在中华医学会第十五次全国艾滋病与丙肝学术会议上,基于艾可宁®的阻断方案在28天的预防周期中显示出优异的安全性和有效性,无一例HIV阳转。
未来,前沿生物药业将继续利用艾可宁®在《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》中的学术地位,开展更多的上市后研究与循证证据积累工作,进一步推动产品的商业化进程。