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乳腺癌骨转移是晚期乳腺癌患者严重的并发症之一。骨转移后出现的严重骨痛、病理性骨折等并发症，严重影响患者的生活质量并缩短其生存期。这篇文章就对骨转移进行科普，帮助大家增进了解。 正文开始前，我们知道很多病友都会有类似困扰：“饮食、用药、治疗副作用等问题有时自己拿不准，又不可能有点问题就往医院跑” 面对这样的问题，我们非常理解你的焦虑和不安。基于这一现实需求，和正团队依托 8 年专注乳腺癌整体康复的经验，建立了公益性质的 “和正暖医康复答疑群”。 和正病友群里面没有商业推销，只有实实在在的康复知识与支持；肿瘤康复师龙松老师会认真解答病友的各种问题。（想进入病友群的姐妹们，可以识别文中图片二维码添加龙老师微信好友进群） 一、乳腺癌骨转移的特点 肿瘤骨转移是指某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移（少部分经淋巴转移）至骨组织，定植后逐渐形成新的肿瘤病灶，破坏正常骨组织，引起以疼痛、高钙血症、病理性骨折、神经压迫为主要表现的疾病。 乳腺癌骨转移是晚期乳腺癌常见的并发症之一，65%～75%的患者会发生骨转移，特别是激素受体阳性的乳腺癌患者。 据统计，脊柱是最容易发生转移的部位，尤其是胸椎；其次是骨盆、四肢长骨、肋骨等。 伴有疼痛的骨转移严重影响患者生活质量，但骨转移本身一般不直接对生命构成威胁；有效的治疗手段较多，不合并内脏转移的患者生存期相对较长。 二、骨转移的危险因素 1.分子分型：骨转移更常见于Luminal  A亚型和Luminal B亚型，因为雌激素受体（ER）阳性是骨转移的危险因素。ER阳性患者术后发生骨转移的风险可达 ER 阴性患者的 5.2  倍。ER阳性且HER-2过表达患者较单纯ER阳性或Her-2过表达患者的骨转移发生率更高，具体机制尚未阐明。 2.组织病理学：肿瘤原发病灶直径>2 cm即肿瘤负荷大、组织学分级高、浸润性癌、淋巴结受累以及分期较晚是发生骨转移的独立危险因素。此外 ，双侧乳腺癌患者发生骨转移概率明显高于单侧乳腺癌。 3.患者年龄和绝经状态：研究证明，年龄≤40岁的女性更易发生骨转移，而年龄较大或可理解为低雌激素水平对骨转移具有一定的保护作用。但在三阴性乳腺癌中，年龄>49岁的绝经后患者也被证明为骨转移易患因素。 三、骨转移的信号 1.出现骨头的酸疼和不明疼痛2.在临床检查过程中发现有碱性磷酸酶、高钙血症等指标的升高。3.复查过程中，全身性或局部性的骨影像学检查发现异常 有病友问：碱性磷酸酶升高就是骨转移吗？ 不一定。血清碱性磷酸酶主要来源于肝脏和骨骼，但其他来源也可影响血清碱性磷酸酶水平。碱性磷酸酶升高可能跟很多因素有关，不能仅凭碱性磷酸酶指标高就判断一定是骨转移引起的。骨转移患者碱性磷酸酶水平可以为正常，也可以是增高。因此，想要明确骨转移是否存在，需要结合骨扫描、核磁共振、CT等检查进行综合判断，而不能单纯依靠碱性磷酸酶的水平进行诊断。是否出现骨转移，还需要做相关影像学检查如骨扫描，综合更多的资料来判断。 四、骨转移的临床表现 乳腺癌骨转移多为多发性溶骨性病变，有些患者在溶骨病变治疗后的修复可以在影像学中表现为过度钙化而被误诊为成骨性改变，对这部分患者应追溯其首诊时的X线摄片是否有溶骨性改变。 说到这，如果病友们在乳腺癌的治疗和康复中遇到不确定的问题，与其自我纠结，不如直接在和正病友群里向龙松老师即时求证（公益、不收费），获取落地答案，少走弯路、稳住节奏。可识别下图二维码，立马添加肿瘤康复师龙松老师微信好友，进入治疗-康复答疑群。 五、骨转移的症状 骨转移瘤的主要症状为逐渐加重的局部疼痛，晚期可有病理性骨折，脊髓和神经压迫，甚至出现高钙血症。早期一般无任何症状，骨同位素扫描可发现有病变的骨骼。骨转移症状与肿瘤转移的部位、数量有关。如肋骨转移引起的胸痛，多表现为胸壁部位局限的、有明确压痛点的疼痛。脊柱转移引起后背部正中或病变部位疼痛，而四肢或躯干的骨转移引起该部位的局限性疼痛。如肿瘤转移到身体承重骨如颈椎、胸椎、腰椎等部位则可能造成瘫痪的严重后果。 六、骨转移的诊断方法1.ECTECT是骨转移初筛手段，具有敏感度高、早期发现异常骨代谢灶、全身成像等优点。但也存在特异性较低、不能提示病变为成骨性或溶骨性病变、不能显示骨破坏程度的缺点。ECT推荐用于乳腺癌出现骨痛、发生病理骨折、碱性磷酸酶升高或高钙血症等可疑骨转移的常规初筛诊断检查，也可用于局部晚期乳腺癌（T3N1M0以上）和复发转移乳腺癌患者的常规检查。2.CT/X线/MRIX线平片是骨转移诊断的基本方法，具有直观、诊断特异性高的优点，但也存在灵敏度低的缺点。骨CT扫描是诊断骨转移最重要的影像学方法，对于骨皮质破坏的诊断更为灵敏，灵敏度和特异性均高，可以区分溶骨或成骨改变。MRI扫描诊断骨转移灵敏度高，提示病变侵袭范围准确，但特异性低于CT。脊柱MRI检查对了解骨髓是否受压、脊柱稳定性、骨转移的手术和放疗适应证很重要。3.PET-CT专家组认为目前PET-CT在骨转移诊断的价值有待进一步研究，临床并不作为常规推荐。4.骨活检骨活检是乳腺癌骨转移的金标准。针对临床可疑骨转移灶，尤其对于不含软组织转移或内脏转移的单发骨病灶，或临床病情判断不确定的骨病变，应考虑进行骨穿刺活检，以明确病理诊断。 七、骨转移的治疗 乳腺癌骨转移综合治疗的主要目标：①缓解疼痛，恢复功能，改善生活质量；②预防和治疗SRE；③控制肿瘤进展，延长患者生存期。 1.全身治疗 （1）抗肿瘤治疗：以多学科参与的综合治疗，化疗、内分泌治疗和分子靶向治疗是发挥全身抗肿瘤作用的重要手段，对骨转移患者的预后起着关键作用。内分泌治疗是激素受体阳性患者的重要治疗方案，HER-2阳性患者应强调抗HER-2治疗，化疗仍是三阴乳腺癌患者的主要选择。 （2）骨改良药物：骨改良药物是预防和延缓骨相关事件的标准治疗。主要有双膦酸盐类药物和地诺单抗。目前以唑来膦酸为代表的第三代双膦酸盐在临床应用较为广泛。欧洲专家组共识指南建议对于低雌激素水平、有中高度复发风险的早期乳腺癌患者，可早期应用双膦酸盐以预防肿瘤转移。目前有明确证据支持：地诺单抗可预防骨相关事件、治疗高钙血症并减轻骨转移引起的骨痛。但目前的研究数据尚不支持地诺单抗能改善乳腺癌患者的预后（在第5点详述两个药）。 （3）镇痛治疗：镇痛治疗是缓解乳腺癌骨转移疼痛的主要方法。骨转移的镇痛治疗应遵循WHO癌症三阶段止痛指导原则，首选口服及无创给药途径、按阶段给药、按时给药、个体化给药。镇痛药物治疗包括非甾体类抗炎药(NSAID)、阿片类药物和辅助用药。常用非甾体类抗炎药包括：乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸钠、吲哚美辛、塞来昔布。常用阿片类止痛药包括：吗啡缓释片、芬太尼透皮剂、羟考酮控释片、可待因、美沙酮等。WHO癌症“三阶梯”止痛原则：对于轻度疼痛患者，采用NSAID±辅助用药；对于中度疼痛患者，采用弱阿片类±辅助用药；对于中度疼痛患者，采用强阿片。类±NSAID±辅助用药。（4）免疫治疗：在过去的10年中，免疫治疗［尤其是抗程序性死亡［蛋白］1（PD-1）或抗程序性死亡［蛋白］配体-1（PD-L1）疗法］在黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、肾细胞癌和头颈部肿瘤等癌症治疗中取得了突破性的进展，但在骨转移领域，却鲜有临床报道。 Ji等的动物实验研究表明，PD-1免疫疗法能够抑制破骨细胞的生成，从而在预防骨破坏和减轻骨癌疼痛方面产生长期益处。此外，目前有多种免疫细胞被认为是治疗癌症转移的靶标，例如，DC由于其专业的抗原提呈能力而能够有效地预防和治疗转移；靶向肿瘤相关巨噬细胞（TAM）释放的CC族趋化因子配体18（CCL18），能够有效地抑制乳腺癌转移。此外，抑制MDSC的功能活性或去除Treg均能有效地减少肿瘤负荷和癌症转移的风险。尽管免疫治疗在肿瘤转移方面取得了非常显著的进展，但骨转移本身是一种独特的疾病，因而仍需要进一步研究。（5）针对破骨细胞的治疗： ①双膦酸盐：有研究表明，双膦酸盐能够有效地治疗骨破坏，预防或延缓SRE的发生。此外，Sun等研究表明，包裹唑来膦酸的纳米金颗粒联合光热疗法（PTT）能够有效地抑制癌细胞的生长并诱导其凋亡进而改善骨骼微环境，缓解骨痛。这种利用纳米颗粒递送唑来膦酸并结合PTT的疗法，为治疗乳腺癌骨转移提供了新的策略。 ②地诺单抗：地诺单抗是靶向RANKL的特异性单克隆抗体，能够有效地抑制破骨细胞介导的骨吸收，并在2010年被批准用于实体瘤引起的SRE（骨相关事件）。然而，在早期乳腺癌中，由于两项大队列、安慰剂对照研究相互矛盾的数据，地诺单抗是否能降低骨转移的风险目前尚未确定。在ABCSG-18研究中，使用地诺单抗（60mg/6个月）联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌患者后，其5年及8年无疾病进展生存率（PFS）明显高于安慰剂联合内分泌治疗。相比之下，D-CARE试验的结果表明，无论绝经与激素受体状态如何，高剂量地诺单抗（每3~4周120mg）并没有改善乳腺癌早期患者的预后，相反，其颌骨骨坏死的发生率明显高于安慰剂。但由于这两项研究在患者特征、设计和地诺单抗给药方面存在根本差异，因而地诺单抗是否能降低骨转移风险仍需进一步验证。PS： 地诺单抗和地舒单抗属于同一种药物，仅名字不同2.局部治疗 ①手术治疗：骨转移患者手术治疗的主要目的是缓解骨相关事件引起的疼痛和尽可能恢复肢体功能，但是否手术及手术的方式主要取决于患者的临床状态、预期寿命和转移部位。手术方式包括单纯内固定术、病灶清除+内固定术、病灶切除+人工关节置换术、脊髓受压后的减压，及脊柱稳定性的重建术。 ②放射治疗：放射治疗能有效地缓解骨转移引起的疼痛，减少病理性骨折的发生及肿瘤对脊髓的压迫。与骨改良药物和针对分子分型的抗肿瘤药物联合，可有效提高治疗有效性。治疗方式包括外照射、立体定向放疗和放射性核素治疗。体外照射放疗广泛用于预期寿命较短或因骨痛恶化需要再次放疗的患者。联合骨靶向治疗有利于肿瘤的控制，能够防止骨折的发生。立体定向放射治疗作为一种更加精准的放疗方式，对骨转移病灶局部控制率更高，降低骨复发风险，症状缓解期也相对延长，但是治疗后患者病理性骨折发生率略高。放射性核素治疗又称“内放射”，主要缓解广泛性骨转移病灶引起的疼痛，但选用此方法时应注意治疗后较容易发生骨髓抑制。镭-223可用于内放射治疗，由于其高能、短程的辐射，因而能够在对局部肿瘤产生强效的细胞毒效应的同时限制对周围正常组织的损伤，2013年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于前列腺癌骨转移的治疗。另外，还有一些新靶点的药物研发和先进技术，也可能对骨转移患者的预后产生积极作用，但是目前还在试验中，这里就不详述。 八、骨质疏松与骨转移存在关联乳腺癌骨转移以溶骨性损伤为主，已经有研究表明乳腺癌细胞可以抑制成骨细胞活性，同时导致破骨细胞活性增加。骨质疏松的机制恰恰也是破骨活动大于成骨活动。2008 年，Grady 等对10101名绝经后妇女使用雌激素受体调节剂雷洛昔芬( 可治疗骨质疏松) ，结果发现其减少浸润性乳腺癌骨转移的发病率。 徐海斌等于  2007  年曾分析了采用综合治疗方法治疗乳腺癌骨转移的情况，其中讨论了用于治疗骨质疏松的二磷酸盐对乳腺癌骨转移的作用。二磷酸盐是一种破骨细胞抑制剂，能通过多种方式降低破骨细胞数量和活动，抑制骨吸收，从而控制骨痛。其对骨转移疼痛的缓解率达  76% ～ 100% ，对乳腺癌骨转移有效率达 90%。 由此可知，骨质疏松和乳腺癌骨转移之间存在着密切联系，预防骨质疏松可能对乳腺癌骨转移的治疗有一定的帮助，甚至可能会延缓乳腺癌骨转移的发生 九、如何预防骨转移？ 1.自我观察与防护骨转移早期症状可能只有疼痛，而且往往症状较轻，容易被忽视，很多老年人可能会认为，这个年龄，出现腰腿痛很正常，但骨转移的疼痛有它自己的特点，往往没有过量活动，不良姿势等诱因，疼痛持续天数更久，夜间入睡期间反而更痛，如果有这些特点，患者要警觉并及时就诊。即便没有出现骨转移相关症状，也建议治疗开始的5年内每年做骨扫描筛查，以便能早期发现，早期治疗。 2.药物预防ESMO骨健康指南推荐绝经后或绝经前接受OFS治疗的早期乳腺癌患者使用双膦酸盐（如静脉注射唑来膦酸），治疗应与新辅助或辅助治疗同时开始，持续2~5年（IA级推荐）。不推荐地舒单抗用于辅助治疗预防乳腺癌骨转移（IA级推荐）。NCCN指南认为，骨改良药物具有预防和治疗骨转移的作用。一项纳入7项临床研究的meta分析发现，双膦酸盐可为处于低雌激素水平的早期乳腺癌患者带来显著获益。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021版）》认为，双膦酸盐类药物可能有预防骨转移的作用，并可能有潜在的预防内脏转移的作用，目前双膦酸盐预防骨转移的临床研究仍在进行中。干预时机及用法用量 现有证据表明，对于绝经状态（自然绝经或手术/药物去势）的早期乳腺癌患者，推荐双膦酸盐的使用。首先推荐唑来膦酸4mg，静脉注射大于15min，每3~6个月1次，持续2~5年。若防治骨丢失与预防骨转移用药有冲突，以用药频率高的用药方式为准。现有证据证明该用药方式是安全的，药物性颌骨坏死发生率较低且可以预防，采用合理的预防措施，可降低药物性颌骨坏死的风险。十、骨转移的影响预后的因素？ 1.是否合并内脏转移：是否存在内脏转移是影响骨转移患者预后的重要因素，合并内脏转移的骨转移患者生存率明显下降。 2.骨相关事件：发生骨相关事件的患者预后更差，死亡风险显著增加。因此，延缓和治疗骨相关事件对改善乳腺癌患者预后有重要意义。 3.转移部位：脊柱是乳腺癌骨转移的最常见部位。因为椎体转移的并发症如脊髓压迫对患者影响更大，与其他部位相比，椎体转移的患者预后更差，5年生存率可降低25%。其他转移部位如肋骨、骨盆、肩胛骨、颅骨、肱骨和肢端骨等预后相对较好。 4.转移数目：多发骨转移较单发骨转移预后更差。 5.其他：研究发现，年龄>40岁、高肿瘤负荷、原发病灶分期晚的骨转移患者死亡风险更高。淋巴结转移数<10个、术后无病生存期>3年是激素受体阳性乳腺癌单纯骨转移的预后良好因素。 十一、骨转移术后如何康复？ 总体原则是：在良好的镇痛下，尽早开始康复锻炼。早期应避免负重，以恢复肌肉和关节活动为主。后期可在保护下做轻微负重，循序渐进。对于术前合并严重神经功能损伤的脊柱转移患者，可能需要更久更复杂的康复过程。 十二、最后的提醒 1.每一个病友都应该去想一下自己为什么生这个病，从源头上去解决问题，这是预防复发转移的非常重要的事情。源头不解决好，只处理不得不处理的结果，那么复发的风险是下不来的，骨转移还好，但是要是内脏转移，就麻烦了。所以每个病友都要尽可能的去去除自己发病的原因。在原因的探索和排查上，可以借助专业人员的力量。2.骨转移是可以运动的，只是要在专业人员的指导下进行，如果骨转移以后就不运动了，评估后，可以运动，但是因为害怕出问题，就不运动了，这样反而对于康复不利。3.骨转移不是末日，这里有真实的骨转移病友（已经8年多了）的康复故事，她的康复故事，可能对你来说会很有启发，附在文末。 最后，我们也想送大家一份【健康资料】——和正团队把很多病友最常问、也最容易焦虑的一件事，整理成了一份更“可直接照着做”的资料：《乳腺癌复发信号汇总及应对建议》。到底哪些是需要立刻就医的“红灯信号”，哪些可能是治疗后遗症或常见小毛病？这份资料就是为了解决这些“看不懂、分不清、拿不准”的时刻。 可长按扫码图片添加龙老师的微信，免费专属资料马上到手！ 推荐阅读： 双硕士抗癌1年后，她终于明白：乳腺癌想不复发，只靠医院治疗是不够的...... 2026-03-15 乳腺癌患者：这14个指标好，才能不复发！才是真的康复得好！ 2026-03-15 乳腺癌内分泌药治疗时，请避开这些食物！否则让你的抗癌药白吃了 2026-03-14 免责声明：本文仅供读者参考，不构成医疗诊断或治疗建议，如需医疗正式建议，请找自己信任的医生规范就诊。文章配图来源于网络，如有侵权，请联系删除。 原创声明：本文为和正暖医原创，欢迎转发分享给病友，谢绝转载到其他平台。 以下是骨转移病友的康复故事↓↓↓

转自：上海市药监局 编辑：水晶 3月11日，上海市药监局发布了上海市2026年药品质量安全行政检查计划。 检查方式创新 主模式：现场检查 辅助手段：书面材料审查+数字化非现场检查 延伸检查：必要时依法开展 差异化检查频次（生产环节） 麻精毒放等高风险企业 每季度至每年不等（麻药/易制毒化学品≥1次/季） 疫苗/细胞治疗企业 GMP符合性检查+日常监督检查各1次/年 A级信用企业 可免年度日常检查（3年1次日常+5年1次GMP） B级信用企业 1次日常监督检查/年 C级及以下企业 GMP检查+日常检查各1次/年 集采中选/委托生产/中药配方颗粒 1次/年 含特殊药品复方制剂 1次/年（A级含麻黄碱类3年1次） 药辅/包材A级企业 年抽检20% MAH药物警戒检查 按25%比例开展 许可检查、有因检查、抽检不合格等情形不受上述计划限制 为规范涉企检查，加强本市药品上市后质量安全监管，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等相关要求，结合本市实际，制定上海市药品监督管理局2026年药品质量安全行政检查计划。 一、检查主体 上海市药品监督管理局，各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局。 二、检查对象 本市辖区内药品上市许可持有人、药品生产经营企业和使用单位（医疗机构）；境外药品上市许可持有人指定境内责任人；医疗机构制剂室；疫苗接种点；疫苗储存配送企业；药品网络交易第三方平台；药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器生产企业。必要时依法开展延伸检查。 三、检查方式 以现场检查为主；根据检查工作实际需要，可以采取对被检查对象提交书面材料的检查、利用数字化技术手段开展非现场检查等。 四、检查项目 根据具体检查安排和被检查对象实际情况，对其遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《疫苗生产流通管理规定》《药品检查管理办法（试行）》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》及其附录等有关法律法规、规章和有关文件情况进行检查。 五、检查比例 （一）药品生产环节：上海市药品监督管理局对麻醉药品、药品类易制毒化学品生产企业、盐酸美沙酮配制企业每季度检查不少于一次，对第二类精神药品制剂及原料药生产企业每半年检查不少于一次。对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，每年不少于一次GMP符合性检查；对疫苗和细胞治疗药品生产企业开展一次GMP符合性检查和一次日常监督检查；结合上年度信用等级评估结果，对C级及以下企业和有在产品种未参评企业开展一次GMP符合性检查和一次日常监督检查。对非高风险药品生产企业，结合上年度信用等级评估结果，优化检查频次，对A级企业可免于本年度日常监督检查（但3年内应开展1次日常监督检查、5年内开展1次GMP符合性检查、涉及国家集采药品等必须检查品种的除外），对B级企业开展1次日常监督检查，对C级及以下企业和有在产品种未参评企业开展1次GMP监督检查。上述检查如企业涉及生产蛋白同化制剂和肽类激素的，应同步抽取此类品种开展相应检查。对委托生产药品、沪产国家集采中选药品、中药配方颗粒生产企业，每年检查1次。对含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂生产企业、含麻黄碱类复方制剂生产企业每年检查一次，其中对A级含麻黄碱类复方制剂生产企业三年内开展一次日常检查；对医疗机构制剂室（使用麻黄碱、二精配制制剂机构可结合开展），每年检查一次。对本市登记状态为“A”的药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业，每年抽取20%比例开展检查。对药品上市许可持有人按照25%比例开展药物警戒检查。对本市境外药品上市许可持有人指定境内责任人，以书面审查和现场检查相结合的监管模式，每年按一定比例开展检查，五年内全覆盖检查。 （二）药品流通环节：对经营特殊药品、冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品等药品批发企业和药品零售连锁总部，每年检查不少于一次，对其他药品批发企业和药品零售连锁总部按一定比例开展GSP符合性检查，三年内覆盖检查。对经营麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品经营企业，每半年检查不少于一次；对第二类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品批发企业和药品零售连锁总部，每年检查一次。对蛋白同化制剂和肽类激素药品经营企业结合流通监管要求开展检查。疫苗储存配送企业，每年检查一次。对药品网络交易第三方平台开展监测，对新备案的第三方平台及存在风险信号的平台应开展不少于1次的现场监督检查。 各区市场监督管理局对辖区内药品零售企业，每年检查不少于一次，可结合药品零售企业“风险+信用”分级分类和跨部门综合监管要求，动态调整监管频次。对风险类别低、同时信用等级为A级或B级的药品零售企业按10%的比例开展“双随机、一公开”抽查，实施现场检查或每年开展不少于1次的非现场检查。对网络销售企业应统筹线上线下监管，每年检查一次。 （三）药品使用环节：对医疗机构三年内覆盖检查，其中对医疗机构放射性药品使用、美沙酮门诊部，每年检查一次，对使用细胞治疗药品的医疗机构，每年检查一次。对疾控机构、疫苗接种点每年检查一次。 药品生产经营许可、有因检查、抽样检验、风险排查、不良反应监测、投诉举报、稽查办案、上级交办、抽检不合格、召回、专项检查、外省市协查互查、其他机关移送线索、疫苗派驻检查等工作中涉及的监督检查，根据监管实际开展，未列入前述计划范围。法律法规规章有特殊规定的，从其规定。 六、工作要求 （一）加强组织领导。各单位要深入贯彻《上海市人民政府办公厅关于规范本市涉企行政检查的实施意见》，严格落实规范涉企检查各项工作要求。加强组织领导和统筹协调，细化工作任务，将日常检查与专项行动、许可检查、有因检查等有机融合，避免重复检查、多头检查。全面应用“检查码”，推进跨层级、跨条线、跨部门联合检查，有效提高跨部门联合检查覆盖率。 （二）强化风险化解。各单位要认真落实“四个最严”要求，按照2026年药品安全监管计划，落实监督检查任务，督促药品企业落实质量主体责任，提高检查质量和效能，对发现的风险隐患及时采取有效防控措施，确保风险受控。对监管中发现的问题，督促企业举一反三，彻底整改。 （三）严格检查纪律。检查人员在监督检查中，应当严格规范公正文明执法，严格遵守廉政纪律，不得索取或者收受财物，不得谋取其他利益，不得妨碍企业的正常生产经营活动，对检查中知悉的商业秘密应当保密。