The goal of the CHAPAS-5 clinical trial is to find out how well different HIV treatments work in children and young people (from 4 weeks up to under 15 years old) living with HIV, including those starting treatment for the first time and those whose current treatment is not working well.
The study aims to learn whether newer or different combinations of medicines can better control the virus, be safer, and be easier to take.
The main questions it aims to answer are:
* Can these treatments help children stay alive and keep their HIV virus at very low levels (viral load below 400) after 48 weeks?
* Which treatment options are most effective, safest, and easiest for children and their carers to use?
Researchers will compare different treatment groups to see if some medicines work better than others. Participants will be given one of several HIV treatment combinations (all already used in care), and these will be compared to see if they lead to:
* Better control of HIV
* Fewer side effects
* Improved quality of life
Participants will:
* Be randomly assigned (like flipping a coin by computer) to one suitable HIV treatment
* Take their HIV medication every day as prescribed
* Attend clinic visits over about 1-2 years
At these visits, they will:
* Have blood tests to check HIV levels and general health
* Have health check-ups (e.g. weight, symptoms, side effects)
* Answer simple questionnaires about:
* How easy the treatment is to take
* Mood, sleep, and wellbeing
* Quality of life
* Receive support to help them take their medication regularly
Some participants may also take part in optional extra studies (for example, to understand how the drugs work in the body).
Overall, this study aims to identify the best HIV treatments for children and young people, so future care can be more effective, safer, and easier to follow.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

University College London

[+7]

NCT07871552

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Pilot, Randomized, Open-Label Trial of the Effects of Switch to Doravirine/Islatravir vs. Continued Antiretroviral Therapy on Biomarkers of Aging Among Virologically Suppressed People With HIV

The purpose of this study is to quantify biologic aging (using validated epigenetic clocks) as downstream indicators of Long Interspersed Nuclear Element-1 (LINE-1) retrotransposon activity before and after switch to doravirine (DOR)/Islatravir (ISL) , to estimate whether effects of DOR/ISL on biologic aging vary by entry antiretroviral therapy (ART) regimen, and relative to continued standard of care (SoC) ART and to obtain the tolerability (adverse event profile) associated with switch to DOR/ISL relative to continued SoC ART

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

The University of Texas Health Science Center at Houston

ChiCTR2600127337

/ Suspended早期临床1期IIT

Comparative Study on Antiviral Efficacy and Safety of Ainuovirine Regimen versus Tenofovir, Lamivudine and Efavirenz Regimen in HIV Patients with Active Tuberculosis Infection: A Two-stage Prospective Multicenter Clinical Study

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

上海大众卫生投资有限公司

[+1]

100 项与拉米夫定相关的临床结果

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100 项与拉米夫定相关的转化医学

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100 项与拉米夫定相关的专利（医药）

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11,703

项与拉米夫定相关的文献（医药）

2027-03-01·Value in Health Regional Issues

Cost-Utility Analysis of Dolutegravir Versus Efavirenz-Based Regimens for HIV Treatment in Indonesia: A Model-Based Extrapolation From Primary Healthcare Settings

Article

作者: Fitria, Najmiatul ; Sinuraya, Rano Kurnia ; Iftinan, Ghina Nadhifah ; Puspitasari, Irma Melyani ; Purba, Fredrick Dermawan ; Bahar, Muh Akbar ; Zakiyah, Neily ; Nuraeni, Sani

OBJECTIVES:

Dolutegravir-based therapy (tenofovir/lamivudine/dolutegravir [TLD]) is recommended by the World Health Organization as the preferred first-line regimen for HIV treatment due to its superior efficacy and safety profile. However, local economic evidence supporting this recommendation in Indonesia remains limited. This study evaluated the cost utility of TLD compared with efavirenz-based therapy (tenofovir/lamivudine/efavirenz [TLE]) using real-world data from primary healthcare settings.

METHODS:

A Markov model was developed to estimate lifetime costs and health outcomes of TLD and TLE from the healthcare payer's perspective. The model included 3 mutually exclusive health states: suppressed, unsuppressed, and death. Primary data on treatment outcomes were collected from multiple primary healthcare facilities in Bandung, Indonesia. Costs included drug acquisition and routine monitoring based on national tariffs. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic, probabilistic, and scenario analyses were conducted to assess uncertainty.

RESULTS:

In the base case, TLD was less costly and more effective than TLE, indicating dominance. Probabilistic sensitivity analysis demonstrated decision uncertainty, with simulations distributed across cost-effectiveness quadrants, although TLD was favored in most iterations. The cost-effectiveness acceptability curve showed a probability exceeding 90% across commonly used thresholds. Scenario analysis incorporating resistance-related switching produced consistent findings, with TLD remaining economically favorable. Results were most sensitive to treatment costs and baseline viral suppression. At a benchmark of approximately 1 × gross domestic product per capita (≈IDR 83 to 84 million per quality-adjusted life-years), TLD remained economically favorable.

CONCLUSION:

TLD is likely to be cost-effective for HIV management in Indonesia, while acknowledging decision uncertainty.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Efficacy and metabolic outcomes of switching from an INSTI-based triple-drug regimen to dolutegravir/lamivudine in treatment-experienced HIV-1-infected patients: a 48-week real-world study

Article

作者: Li, Qisui ; Zhang, Wei ; Yuan, Jing ; Deng, Changgang

BACKGROUND:

Real-world data on switching from INSTI-based triple therapy to DTG/3TC in the Chinese population are lacking.

METHODS:

This retrospective study included 214 treatment-experienced patients with HIV from Chongqing Public Health Medical Center (2021-2022) on an INSTI-based triple-drug regimen for ≥6 months who switched to DTG/3TC for >12 months. Patients with pre-existing metabolic diseases were excluded. Participants were categorized: INSTI+TAF-free (n = 100, prior TDF/AZT/ABC), INSTI+TAF (n = 56, prior BIC/FTC/TAF), and INSTI+TAF+COBI (n = 58, prior EVG/c/FTC/TAF). Virological, immunological, and metabolic parameters were assessed at weeks 24 and 48.

RESULTS:

The INSTI+TAF+COBI group was significantly older (p=0.000). Virological suppression rates (<50 copies/mL) were high at switch (93%, 85.7%, 91.4%). The INSTI+TAF+COBI group had lower eGFR and higher TG, TC, HDL, and LDL at baseline (p < 0.05). After switching, virological suppression remained high (≥90%) at weeks 24 and 48. CD4+ T-cell increases showed no significant intergroup differences. Metabolic changes differed: TC changes were 0.57 mmol/L (IQR: -0.19-0.91) in INSTI+TAF-free, -0.09 mmol/L (-0.47-0.71) in INSTI+TAF, and -0.25 mmol/L (-0.99-0.33) in INSTI+TAF+COBI. LDL changes were 0.23 mmol/L (-0.23-0.67), -0.15 mmol/L (-0.39-0.01), and -0.18 mmol/L (-0.71-0.10), respectively. TC and LDL changes differed significantly among groups (p < 0.05).

CONCLUSION:

Switching to DTG/3TC maintained virological suppression and stable immunological outcomes. Patients previously on TAF-containing regimens demonstrated greater metabolic benefits than those on TAF-free regimens, possibly related to baseline TDF effects, requiring further confirmation.

2026-12-31·ASN Neuro

Exposure to Frontline Antiretroviral Dolutegravir Disrupts Oligodendrocyte Development Across Differentiation Stages

Article

作者: Cruz-Berríos, Melanie ; Grinspan, Judith B. ; Putatunda, Raj ; Romer, Micah A. ; Jeffries, Marisa A. ; Jordan-Sciutto, Kelly L. ; Singhal, Anushka

The use of antiretroviral (ART) treatment during pregnancy has dramatically reduced rates of perinatally-acquired human immunodeficiency virus 1 (HIV-1) infection to <1% in the United States. Despite this success, we have limited knowledge of how ART drugs that cross the placental barrier affect fetal development, particularly in the central nervous system (CNS). During gestation, large populations of oligodendroglia are produced that are responsible for critical postnatal CNS myelination enabling appropriate neurological function. Previous studies have shown that antiretrovirals impair oligodendrocyte (OL) differentiation leading us to hypothesize that OL maturation might be inhibited by exposure to a frontline ART drug cocktail (Triumeq®) prescribed during pregnancy containing dolutegravir (DTG), abacavir (ABC), and lamivudine (3TC). In this study, we demonstrated that exposing primary rat oligodendrocyte precursor cells (OPCs) and OLs to the Triumeq drug combination decreased OL maturation and myelin protein production in a concentration-dependent manner, and that DTG was solely responsible. Regardless of the timing of exposure during OL development, a high concentration of DTG inhibited OL maturation. Bulk RNA sequencing revealed transcriptional changes after DTG exposure related to a variety of cellular mechanisms, including cellular responses to stress pathways, amino acid starvation, and mitochondrial dysfunction. Although we found that DTG robustly activated the integrated stress response (ISR), attempted rescue experiments showed that DTG primarily inhibits OL maturation independently of the ISR. Collectively, our novel data on DTG underscore the necessity of investigating how ART drugs that are administered during pregnancy and cross the placental barrier can affect fetal CNS development.

739

项与拉米夫定相关的新闻（医药）

2026-10-14

·丁香园 Insight 数据库

中国 Biotech 进入「被围猎」时刻

中国，正在成为跨国药企（MNC）全球布局中不可缺席的一站。 2026 年以来，MNC 密集在华举办创新合作日或研发日活动—— 第一三共、卫材、安斯泰来、GSK、施维雅等，首次将这类活动落地中国；阿斯利康、艾伯维、拜耳、强生等，则已多次举办、持续加码。更值得注意的是，尽管活动主场在中国，各家的全球总部负责人、BD 高管几乎悉数到场，与中国 Biotech 面对面对话。 MNC 为何集体来中国举办创新合作日或研发日活动？这一轮密集布局的背后，又折射出怎样的行业变局？ MNC 对外部创新需求强烈据 IQVIA 发布的《Biopharma M&A: Outlook for 2026》显示，到 2030 年，预计将有超过 2300 亿美元的生物医药行业收入面临专利或市场独占权到期风险；部分大型药企的风险敞口甚至可能达到当前销售额的 65%。进入 2030 年代初，还将有约 2000 亿-2500 亿美元收入进一步暴露于专利到期风险之下。随着一批核心产品陆续进入生命周期后段，专利悬崖正从远期风险转变为 MNC 必须面对的现实增长压力。这一压力已经集中反映在主要 MNC 的核心产品组合中。阿斯利康的达格列净、奥希替尼等重要产品将在 2035 年前陆续进入专利到期窗口；默沙东则面临更集中的帕博利珠单抗专利悬崖，公司已启动多年期成本优化计划，计划每年节省约 30 亿美元，并将资金重新投入新产品上市和研发管线建设。强生面临的是多款成熟产品集中进入生命周期后段。乌司奴单抗在 2025 年迎来生物类似药竞争后，国际市场销售额一年内下降近 33%；戈利木单抗美国化合物专利已于 2024 年到期，达雷妥尤单抗、阿帕他胺、马昔腾坦、司来帕格、利伐沙班（与拜耳联合开发）及利匹韦林等重要产品也将在 2030 年前后陆续进入专利或市场独占权减弱阶段。 GSK、诺华和罗氏同样面临产品接续压力。GSK 需要在 Dovato（多替拉韦+拉米夫定）等核心 HIV 产品进入专利到期窗口前建立新的增长支柱；诺华在 Entresto（沙库巴曲+缬沙坦）失去美国市场独占权后，需要依靠瑞波西利、奥法妥木单抗、Pluvicto 等产品加快完成收入接力；罗氏则面临 HER2 产品线持续迭代，恩美曲妥珠单抗和帕妥珠单抗逐渐进入专利及竞争压力上升阶段。专利悬崖之外，MNC 还面临长期存在的内部研发效率压力。摩根士丹利此前的研究显示，2023 年大型药企内部研发管线的投资回报率（IRR）已降至较低水平，传统自研模式越来越难以单独支撑企业持续增长。 Deloitte 最新研究进一步显示，全球 Top 20 生物制药公司的后期研发管线预计 IRR 虽然已从 2023 年的 4.3% 回升至 2024 年的 5.9% 和 2025 年的 7.0%，但这一改善较大程度上集中于 GLP-1/GIP 等少数高价值资产（图 1），并不意味着行业整体研发生产率问题已经得到根本解决。图 1.2013-2025 年 TOP 20 企业的内部投资收益率分布情况数据来源：Deloitte 与此同时，单个药物的平均研发成本仍在持续攀升，2025 年已进一步升至约 26.7 亿美元。高投入、长周期与高失败率并存，使得单纯依靠内部研发难以快速、稳定地补齐专利悬崖形成的收入缺口。因此，对于 MNC 而言，外部创新已经从传统研发体系的补充手段逐步转变为重建增长管线的重要组成部分。通过 BD 获取经过一定验证的外部创新资产，可以帮助大型药企缩短研发周期、分散研发风险，并更快补充潜在增长引擎。中国创新获得全球认可中国正在从全球创新药的重要参与者进一步成为高质量创新资产的重要来源地。一方面，中国在研发成本、临床执行效率和开发速度上具备明显优势。毕马威《2026 年中国生命科学行业概览及未来展望》显示，中国药物发现成本较美欧低约 30%-40%，临床试验患者招募速度约快 2-3 倍。相对高效的临床资源配置和支持创新的政策环境，使中国 Biotech 能够更快推动项目进入临床，并较早获得概念验证（PoC）数据，从而降低后续开发的不确定性。麦肯锡在《Biopharma R&D: The evolving formula for discovery and development》中进一步指出，中国药物发现平均约需 36 个月，低于全球平均的 54 个月；药物开发约需 87 个月，也短于全球平均的 100 个月；全球开发同类生物药的研发成本约为中国的 2.7 倍。图 2. 全球开发同类生物药的研发成本约为中国的 2.7 倍数据来源：麦肯锡这种效率优势在临床阶段表现得更为明显。中国 I 期临床试验的单患者成本约为全球基准的三分之一；从靶点识别到临床试验启动的速度约为全球平均水平的 1.5 倍，患者招募速度则可达到全球基准的 2-5 倍。这意味着，中国创新药能够更快完成从早期研发到临床验证的转化，为后续全球开发提供成熟度更高的资产基础。另一方面，随着中国创新资产质量不断提升，跨境 BD 交易持续增长，越来越多中国资产开始进入全球药企的研发管线。麦肯锡指出，目前中国已经贡献约全球 30% 的创新药研发管线。IQVIA 于 2026 年 7 月 8 日发布的《Biopharma M&A: Mid-year 2026 update》显示，2025 年，全部 License in 资产中 40% 来自中国授权方。进入 2026 年，这一趋势进一步加速。2026 年上半年，剔除 AI 相关合作后，涉及中国原创资产的 License in 交易总潜在金额已达到 920 亿美元，相当于 2025 年全年交易额的 88%。此前，2024 年至 2025 年，中国资产对外授权总潜在交易金额已经实现翻倍以上增长（图 3）；按照 2026 年上半年的交易进度，全年交易规模有望再次刷新历史纪录。图 3. 全球 I-III 期临床试验启动数量（左）中国创新资产对外许可交易规模（右）图片来源：IQVIA 比交易规模增长更值得关注的是，MNC 采购中国创新资产的方式也在发生变化，合作正从单一资产授权逐步向覆盖多个治疗领域的系统性合作延伸。例如，阿斯利康与石药集团达成最高 185 亿美元的合作，覆盖 8 个项目；BMS 与恒瑞医药达成最高 152 亿美元的合作，覆盖 13 个早期项目；辉瑞与信达生物达成最高 105 亿美元的合作，覆盖 12 个肿瘤项目；礼来与信达生物的合作总潜在金额则达到 88 亿美元，覆盖肿瘤和免疫等领域。与此同时，中国创新资产还成为 NewCo 模式的重要来源。Kailera 基于恒瑞医药授权的肥胖及代谢管线成立，先后完成 4 亿美元 A 轮、6 亿美元 B 轮融资，并于 2026 年完成 6.25 亿美元 IPO；Air Nexis 则围绕海思科授权的 COPD 资产成立，并于 2026 年完成 2 亿美元 A 轮融资，中国创新正在被全球资本和产业体系持续验证。 MNC 将中国纳入全球创新资产采购体系中国创新项目数量持续增加，但真正符合全球研发战略和管线需求的优质资产并不会主动进入 MNC 的视野。如何降低信息不对称，更早触达、筛选并锁定潜在高价值项目，正在成为 MNC 在中国布局外部创新的重要一环。在这一背景下，一套更本土化的创新资产发现机制正在形成。近年来，多家 MNC 频繁在中国举办创新研发日、合作伙伴开放日等活动，试图将中国创新更系统地纳入全球创新资产采购体系。艾伯维是较早在中国举办这类活动的 MNC 之一，其自 2021 年起每年举办中国合作日活动，旨在深化与中国生物制药产业链的合作伙伴关系。2026 年，艾伯维更是将活动频率由每年一次升级为每年两次，分别在上海、苏州举办。「2026 H1 艾伯维中国合作日」已在上半年举行，吸引超过 400 位研究机构、企业负责人及行业人士参会。与一般行业交流活动不同，艾伯维此次参会人员包括全球首席业务及战略官、全球搜索与评估负责人、国际治疗业务负责人以及中国外部创新团队在内的核心决策人员，直接与本土创新主体交流。艾伯维搜索与评估、全球联盟副总裁 Niels Emmerich 在会上透露，2025 年艾伯维共评估超过 3000 个新项目机会，并与多家合作伙伴推进后续洽谈；自 2024 年以来，艾伯维已宣布超过 20 项不同核心领域的合作，其中包括 4 项与中国生物药企的合作。更值得关注的是，艾伯维风投团队每年投资约 6-8 家企业，约 75% 的资金投向早期阶段，同时通过创新奖等方式进一步挖掘中国早期原创项目。艾伯维管理层还将中国称为其全球创新网络的重要节点之一，并提出在中国同时加速内部创新与外部创新合作。阿斯利康中国研发日自 2022 年开始举行，是连接阿斯利康全球研发网络与中国创新生态的重要年度平台。自 2023 年起，阿斯利康每年在中国举行两场研发日活动。今年的两场分别在北京（3 月）、上海（9 月）举行：北京场的主题聚焦癌症，阿斯利康全球 CEO Pascal Soriot、阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人 Susan Galbraith 率近 40 位全球研发管理团队成员共同参会；上海场的主题是慢性病与罕见病，包括全球生物制药研发负责人、首席财务官和国际业务负责人在内的管理层以及 60 余位全球研发高管来到现场，与中国科研、临床和产业创新力量展开交流。此外，拜耳从 2025 年起已在中国举行过两届开放日活动；强生亦是从 2025 年起开始在中国举办强生对外合作峰，目前已经举行了两次。 2026 年以来，这种动作还在明显扩散： 9 月 14 日，第一三共在上海举办首届中国合作交流日，活动旨在聚焦发掘研发优势与第一三共重点研发方向形成互补的潜在合作伙伴。第一三共全球业务拓展及研发团队联合国内生物医药创新企业代表，围绕肿瘤、新兴技术平台与研究技术等多个方向，共探创新合作机会。 9 月 22 日，卫材首次在上海举办合作伙伴开放日，活动围绕卫材全球研发战略、神经科学与肿瘤科学研发方向、中国医疗行业发展、创新投资及合作政策等议题展开深入交流，旨在探索卫材与中国生物医药创新力量在研发、业务及投资等领域的合作机会。安斯泰来计划于 10 月 29 日在北京举办首届中国创新研发日，重点讨论中国创新研发中心如何连接本土科研、临床资源与全球研发网络；施维雅首届中国合作日将于 11 月 3 日在上海举办，进一步深化开放创新与科研协作，持续强化与中国生命科学创新生态的深度联结。 GSK 首届中国创新合作日计划于 11 月 11 日在上海举办，由全球商务拓展、项目搜索与评估、交易及全球研发管理团队直接参与，并与中国生物科技企业及投资机构开展一对一交流。这些动作共同指向一个趋势：MNC 正在把全球研发、BD 和投资团队直接带到中国，在优质资产进入公开交易市场之前就建立接触，尽可能把项目发现和筛选环节前移。这种项目发现机制也不只发生在 MNC 内部。 9 月 16 日，首届拜耳 Co.Lab 创投联盟全球路演在北京启动，来自中国、美国、德国、瑞士、日本和韩国等地的 26 家创新企业，与超过 20 家全球投资机构及拜耳全球药物研发团队进行交流。与此同时，第三方机构也开始成为 MNC 集中寻找项目的重要入口。启明创投的医疗健康合作伙伴日已经连续举办 4 年，累计促成全球药企与中国生物科技企业数百场一对一交流；仅 2025 年，就有近 50 家公司完成 140 余场项目对接，其中一家 MNC 一次性与 13 家中国生物科技企业交流。对 MNC 而言，本土投资机构长期跟踪企业，本身具备项目发现和初步筛选能力。借助这类平台，MNC 能够在较短时间内集中接触一批经过专业机构初筛的潜在资产，进一步提高在中国寻找创新项目的效率。结语专利悬崖与内部研发效率的双重压力正迫使 MNC 加快寻找新的增长来源。与此同时，随着创新资产质量提升、跨境 BD 持续升温，中国正成为全球药企越来越重要的创新供给端。创新研发日、合作伙伴开放日的密集出现正是这一变化的集中体现，MNC 正在把「找项目」的入口前移到中国，并将中国更系统地纳入全球创新资产采购体系。参考资料： [1]https://www.iqvia.com/locations/emea/blogs/2026/01/biopharma-m-and-a-outlook-for-2026 [2]https://www.deloitte.com/global/en/industries/life-sciences-health-care/perspectives/navigating-the-glp-boom.html [3]https://assets.kpmg.com/content/dam/kpmgsites/cn/pdf/zh/2026/04/china-life-sciences-sector-overview-and-outlook-2026.pdf.coredownload.inline.pdf [4]https://www.mckinsey.com/mgi/our-research/biopharma-r-and-d-the-evolving-formula-for-discovery-and-development [5]https://www.iqvia.com/locations/emea/blogs/2026/07/biopharma-ma-mid-year-2026-update [6] 各企业官微官网等编辑：耳又封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，不构成任何投资建议，也不作治疗方案推荐和介绍。如有就医需求，请咨询和联系正规医疗机构

2026-10-14

·搜狐新闻

微芯生物跌3.68%，成交额1.41亿元，后市是否有机会？

来源：新浪证券-红岸工作室 10月14日，微芯生物跌3.68%，成交额1.41亿元，换手率1.43%，总市值97.27亿元。异动分析减肥药+创新药+猴痘概念+智能医疗+肝炎概念 1、根据2026年2月5日官微：公司创新布局的非肠促胰素类原创新小分子减重项目CDCS28，在临床前研究中展现出多重差异化优势。 2、2026年9月9日公告：公司已构建多层次、全覆盖的原创新药管线，拥有西达本胺、西格列他钠等已上市国家1类创新药，以及多个处于临床研究阶段的在研产品。这些产品覆盖从商业化到早期探索研究的不同阶段，涉及多个疾病领域，具备显著临床差异化与全球竞争力，为公司长远发展奠定了坚实的产品基础。 3、2024年8月16日互动易：公司已有抗猴痘相关研发项目的储备，目前CDCS23项目已完成部分临床前工作，具有优异的抗病毒活性。 4、2024年年报：报告期内，全球人工智能（AI）技术快速进步。公司基于自主开发的基于化学基因组学的药物发现平台，深度融合了AI辅助设计新技术，形成一站式AI+药物研发平台。 5、根据2025年2月28日公告，深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS12088片开展临床试验。CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。CS12088通过干扰HBV核衣壳的组装，阻断病毒前基因组RNA包装入核衣壳，进而阻断HBVDNA的复制，抑制成熟病毒颗粒的产生，且CS12088对HBV不同基因型均能保持纳摩尔级别的抗病毒活性。此外，CS12088不仅能克服临床核苷类似物如拉米夫定及恩替卡韦耐药，对核心蛋白突变导致的耐药也保持较高的抗病毒活性。CS12088对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力。慢性乙型肝炎治疗的最终目标是实现患者的功能性治愈并降低肝硬化或肝癌等肝病终点风险，现有临床疗效距离这一目标尚存在极大的差距，CS12088以其全新的作用机制，在现有治疗方案的基础上，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供新的治疗选择。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-493.21万，占比0.04%，行业排名106/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-8.08亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入 -463.94万 -1439.51万 -3835.94万 -6490.16万 -1.45亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4060.58万，占总成交额的4.72%。技术面：筹码平均交易成本为22.35元该股筹码平均交易成本为22.35元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位21.96，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，深圳微芯生物科技股份有限公司位于广东省深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F，成立日期2001年3月21日，上市日期2019年8月12日，公司主营业务涉及为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。主营业务收入构成为：商品销售96.95%，技术授权收入1.58%，其他(补充)1.47%，其他0.01%。微芯生物所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：智能医疗、抗癌治癌、中盘成长、科创企业同股同权、抗癌药物等。截至6月30日，微芯生物股东户数2.56万，较上期减少2.72%；人均流通股15951股，较上期增加2.80%。2026年1月-6月，微芯生物实现营业收入5.43亿元，同比增长33.60%；归母净利润7138.06万元，同比增长141.21%。分红方面，微芯生物A股上市后累计派现2565.55万元。机构持仓方面，截止2026年6月30日，微芯生物十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）位居第九大流通股东，持股273.25万股，持股数量较上期不变。香港中央结算有限公司位居第十大流通股东，持股268.29万股，相比上期减少456.12万股。返回搜狐，查看更多

临床研究

2026-10-14

·今日头条

广生堂：乙肝新药全球领跑连亏五年，千亿赌局到底值不值

10月14日，广生堂盘中上演剧烈的过山车行情，快速拉升之后迅速回落，全天成交额突破3亿元，换手率超过3%，市值在130亿附近来回震荡。就在两周之前，公司刚刚落地7.23亿元定增，17家机构以82.54元/股的价格真金白银进场，全部资金押注乙肝功能性治愈新药。一边是连续五年亏损，半年之内归母净资产缩水接近四分之一的冰冷财务现实；另一边是一众机构集体下注一款尚未获批的全球首创药物。这家从仿制药转型创新药的药企，已经走到整个转型周期里最重要的验证关口。一、行业变局：乙肝治愈告别概念，正式迈入商业化时代 2026年，慢性乙肝治疗赛道正在完成一次划时代的转折，治疗目标从过去长期抑制病毒，向着功能性治愈大步迈进。国内现存大约3000万慢性乙肝患者，但历史上诊断率仅有22%，治疗率只有15%。九部门早在2025年9月出台文件，定下2030年诊断率、治疗率双双达到80%的发展目标，政策端为整个行业打开长期空间。2024年国内乙肝药物市场规模123.4亿元，核苷类抑制药物占据八成份额。但传统疗法的短板十分明确：核苷类只能压住病毒复制，很难清除表面抗原，十年累计实现转阴的概率不到3%；干扰素可以实现有限治愈，但是副作用大，病人很难坚持完整疗程。行业真正的拐点发生在2026年。葛兰素史克的反义寡核苷酸药物贝普若韦生在日本获批，成为全球第一款正式上市的乙肝功能性治愈产品，宣告赛道结束研发竞赛，进入商业化阶段。GSK的III期数据显示，基线HBsAg≤1000IU/mL的患者群体，停药六个月之后功能性治愈率达到26%，也给全行业树立了疗效参照标尺。放在这样的大背景之下，广生堂的管线位置十分特殊。核心品种GST‑HG141，通用名奈瑞可韦，属于口服核心蛋白抑制剂，2024年12月纳入国家突破性治疗品种，II期临床成果刊发于《柳叶刀》子刊；III期临床试验已于2026年2月完成全部578例受试者入组，是国内同靶点进度最靠前的管线之一。公司也曾对外明确，141和GSK贝普若韦生属于完全不同的作用路径，判断海外产品国内上市之后，直接冲击有限。更具想象空间的，是正在推进的三联全口服联合方案（141+131+核苷类），这也是全球最早进入临床阶段的全口服乙肝治愈组合，2026年1月成功入选国家科技重大专项。二、基本面：五年持续亏损，自我造血能力已经来到临界点广生堂这份财报，完整展现仿制药企业转型创新药要承受的阵痛。 2026上半年营收2.20亿元，同比+5.41%；归母净利润亏损6813.88万元，亏损幅度同比小幅扩大2.18%；扣非净利润亏损7192.14万元，同比下滑1.53%。归母净资产从去年年末2.78亿元下滑到2.09亿元，半年时间缩水接近四分之一。经营活动现金流‑2806万元，同比下降44.81%，经营性现金持续流出。这已经是连续第五个年度出现亏损。回溯历史，2023年亏3.49亿，2024年亏1.56亿，2025年亏2.18亿；截至2025年末，累计未分配利润亏损已经达到6.69亿元。根据Wind的综合打分，半年报财务综合得分仅有20分，盈利、规模指标全部偏弱。亏损背后最核心的根源，就是集采对原有仿制药基本盘的剧烈冲击。曾经的广生堂，手握阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦五大乙肝仿制药，恩替卡韦胶囊2024年同剂型市场份额高达62.65%。集采落地之后，乙肝口服药终端价格相比从前直接下跌九成，就算销量有所提升，也完全抵消不掉价格崩塌的损失。2023‑2025三年，营收卡在4.2‑4.4亿区间原地踏步，原有基本盘很难再贡献增量利润。上半年整体毛利率57.27%，在化学制药行业处于中等水平，但各项期间费用不断侵蚀利润。期末资产负债率已经来到79.64%，短期偿债压力不容忽视。现阶段公司自身经营很难产生富余现金，整套创新药管线的推进，高度依赖外部股权融资输血维持。三、技术面：过山车行情反复上演，机构覆盖十分稀缺回顾股价走势，2025年夏天曾经走出两个月翻四倍的行情，经过一轮大幅回调之后，52周波动区间落在79元‑149元。10月9日最低下探76元，创出近一年的低点；10月14日再度上演冲高回落，几分钟之内先拉涨再快速回吐，多空博弈白热化。资金层面整体偏谨慎。本周主力资金合计净流出4137.87万元，游资小幅流入，散户承接明显。融资余额4.63亿元，占流通市值比重4.41%，杠杆资金的热度并不高。千股千评综合评分51分，主力阶段性流出，没有形成明确的趋势共识。这里有一个很值得留意的现象：机构的跟踪覆盖度很低。近90天没有新的机构评级；过去六个月，仅有一家机构出具研报。估值区间拉开巨大差距：保守情景，仅国内销售联合用药，对应300‑400亿；中性情景，医保落地叠加海外BD授权，500‑800亿；乐观假设，全口服三联方案拿到优异数据，享受全球FIC溢价，市值看至1000‑1680亿。三百亿到一千六百亿的巨大跨度，本质说明一件事：当前市值几乎全部是临床期权定价，一切结果，完全押注后续临床试验的数据好坏。四、成长性：7亿定增补充弹药，2027年上半年是临床生死线公司全部的成长故事，都建立在乙肝功能性治愈管线能否顺利跑通这条主线之上。第一，7.23亿定增，为漫长的临床周期送来关键弹药。8月份定增顺利完成，82.54元/股发行，募资净额7.10亿；其中5.98亿直接投向创新药研发。资金随即注入子公司广生中霖：1.98亿用于141的III期和注册申报；剩下3.9亿投入131与141的联合临床。增资完成之后广生中霖投后估值来到30.23亿元，相较账面净资产增值超11倍。这笔钱可以支撑未来两三年的临床投入，但是新药从III期读出数据，再到申报、获批、商业化，整个链条花钱的地方还有很多，后续依然存在再融资的可能性。第二，III期临床读出时间，就是整个公司命运的分水岭。GST‑HG141的III期阶段性数据，预计2027年上半年对外公布。GSK产品已经给出26%功能性治愈率这个行业标尺，接下来市场所有目光，都会聚焦在141单药，以及后续三联全口服方案的数据表现。如果疗效能够对标甚至超越海外竞品，公司就可以拿到国内乙肝治愈赛道的核心席位；如果数据不及预期，整个估值体系会面临重估。第三，中药大健康业务承担过渡时期的业绩缓冲。公司和片仔癀设立合资销售平台，共享双方渠道；同时陆续拿到乌鸡白凤丸、六味地黄丸、牛黄清心丸等中药品种批件；保肝核心单品水飞蓟宾继续深耕基层和线上药房。这块业务的定位很清晰：在创新药还没有上市贡献营收之前，尽量稳住现有营收底盘，减轻纯烧钱研发带来的经营压力。当然也要客观看到，大健康板块体量有限，很难从根本上改变公司现阶段亏损的格局。五、风险提示：三个必须持续跟踪的核心变量第一，III期临床结果不确定性是最大风险敞口。现阶段全部市值都建立在临床成功的预期之上。乙肝功能性治愈的临床终点标准十分严苛，停药之后表面抗原持续转阴，还要经过足够周期随访验证。倘若读出的数据低于市场预期，当前130亿的市值基础，会面临非常大的调整压力。第二，资产负债表整体偏弱，中长期仍有资金压力。目前归母净资产仅仅2.09亿元，经营性现金流持续为负，负债率接近80%。7亿定增只是阶段性续命；新药上市之前，临床、注册、商业化准备依旧要持续大额花钱。如果资本市场融资环境收紧，或者临床进度有所延后，资金端就会出现压力。第三，海外巨头率先上市，带来的商业化竞争压力。GSK贝普若韦生已经在日本获批，国内递交上市申请走优先审评，联合正大天晴搭建国内销售渠道。尽管作用机理不一样，但是医生教育、市场认知、医保谈判的竞争已经提前开启。就算自家药物临床数据合格，后续商业化阶段，也要面对先发品种的强势竞争。整体来看，广生堂处在旧的仿制药底盘被集采冲击、新的创新药管线还没有兑现的特殊夹缝期。GST‑HG141完成III期全部入组、三联方案入选国家重大专项、7亿定增落地，都是转型路上的积极信号。但不能忽略现实：连续五年亏损，资产负债表相对脆弱，2027年上半年的III期阶段性数据，就是这一场千亿级豪赌最重要的验证关口。往后不用沉浸在乙肝治愈宏大叙事当中，重点盯三件事：第一，2027上半年141的III期阶段性疗效数据；第二，每个季度研发消耗与现金流变化，跟踪资金储备；第三，GSK产品国内获批之后的定价、医保以及市场推广节奏。所有想象空间，终究要靠实打实的临床数据来兑现。

100 项与拉米夫定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00353	拉米夫定	J05AF05	DB00709

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乙型肝炎	中国	GSK Plc	1999-03-08
慢性乙型肝炎	美国	GSK Plc	1998-12-08
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	1995-11-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
淋巴瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2015-12-01
非霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2015-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Opti-DOR (IAS2026)	临床3期	HIV感染一线	600	DOR/3TC/TDF	願鏇築壓餘願獵夢艱廠(選簾鹹齋蓋淵憲鏇憲獵) = 網製夢製襯餘網廠積醖選積製獵醖範製製壓簾 (壓糧窪構簾淵艱壓顧艱 ) 更多	非劣	2026-07-26
				DTG/TAF/FTC	願鏇築壓餘願獵夢艱廠(選簾鹹齋蓋淵憲鏇憲獵) = 構夢夢衊簾簾網範鑰繭選積製獵醖範製製壓簾 (壓糧窪構簾淵艱壓顧艱 ) 更多
EASL2026	N/A	慢性乙型肝炎	1,134	Lamivudine	鏇築獵鏇觸鬱衊積襯繭(鏇壓獵選鏇簾淵獵鏇簾) = 糧範積鹹膚願積簾遞淵醖鬱廠積糧築衊餘遞醖 (繭鏇願鏇鏇廠鹹獵範夢 ) 更多	积极	2026-05-27
				Lamivudine (Virologic responders)	餘鹹廠餘鬱蓋襯淵選壓(窪齋範積願鹽廠構獵繭) = 鹹顧艱膚築願獵糧遞鬱獵簾鬱憲築艱憲蓋積壓 (糧鏇鹽鹹築齋餘醖繭壓 ) 更多
NCT03311945 (CTgov)	临床3期	HIV血清阳性	33	Lamivudine+raltegravir	繭製鑰築憲選壓遞積鏇 = 簾淵鹹繭觸壓遞窪壓蓋網窪繭齋築膚蓋襯憲鬱 (鬱鑰夢獵襯遞選網鬱製, 艱艱鑰選壓顧鹽膚鬱夢 ~ 淵鬱艱壓築窪願顧築選) 更多	-	2025-07-18
ChiCTR2300075493 (IAS2025)	临床3期	-	32	dolutegravir+lamivudine	遞繭膚餘壓鑰願廠醖夢(顧範壓範餘築鬱製襯鏇) = 鏇鑰築淵簾積築鑰鏇顧願夢淵壓鏇醖範襯淵鬱 (醖簾糧鬱衊壓衊構觸糧 ) 更多	积极	2025-07-13
				efavirenz+tenofovir+lamivudine	遞繭膚餘壓鑰願廠醖夢(顧範壓範餘築鬱製襯鏇) = 窪願顧繭觸齋繭顧糧鬱願夢淵壓鏇醖範襯淵鬱 (醖簾糧鬱衊壓衊構觸糧 ) 更多
VOLITION (IAS2025)	临床3期	HIV感染	171	CAB+RPV LA	觸蓋鑰遞鏇鑰壓蓋鹹淵(鏇鑰構範構壓積積壓選) = Participants reported switching as highly feasible (Feasibility of Intervention Measure [n=155]: mean, 4.3/5.0). The most common reasons why participants chose to switch to CAB+RPV LA were not having to worry about missing a dose each day (80%) and not having to carry medication (68%). 蓋願築範願網鏇蓋鬱衊 (齋壓鏇廠衊蓋鏇夢顧憲 )	积极	2025-07-13
NCT02652793 (CTgov)	N/A	代谢性骨病 \| HIV感染	31	ATV+3TC+RTV	襯積憲鬱範範醖範鏇範(範壓齋夢築夢鑰鏇襯遞) = 繭壓鹽鏇壓鹹壓觸繭齋淵鏇簾觸窪選製觸製淵 (鏇網醖齋襯遞窪鹽積醖, 0.030) 更多	-	2025-07-02
NCT02150993 (FIT-2, Pubmed \| Lancet HIV) 人工标引	临床2期	HIV感染一线	210	Tenofovir-boEmtricitabineirLamivudineZidovudine	顧構齋壓糧顧鑰窪衊醖(夢廠齋襯淵窪觸艱範淵) = 齋鬱觸獵齋繭範憲選膚淵構遞餘醖憲鹹構糧憲 (膚鏇製醖構齋積鑰蓋選 ) 更多	积极	2024-06-01
				tenofovirirEmtricitabineLamivudine	選積簾醖廠糧淵觸廠齋(齋齋衊顧醖網範夢遞築) = 蓋蓋鏇築範願鏇鑰築膚膚觸醖鏇築選齋構鹽夢 (廠醖膚憲選衊膚鬱範糧, 47 ~ 66) 更多
NCT04549467 (D2ARLING, IAS2023)	临床4期	HIV感染	214	DTG+3TC	齋製鑰範廠製顧鑰蓋艱(鬱築艱網鹹鏇範網積廠) = 齋構窪鑰鏇鑰衊襯鑰廠齋製廠糧醖願憲鏇糧蓋 (構淵鹽築築艱觸鏇憲憲 ) 更多	非劣	2023-07-23
				DTG+TDF/XTC	齋製鑰範廠製顧鑰蓋艱(鬱築艱網鹹鏇範網積廠) = 簾製餘壓簾選醖襯製壓齋製廠糧醖願憲鏇糧蓋 (構淵鹽築築艱觸鏇憲憲 ) 更多
ANDES (IAS2023)	临床4期	HIV感染一线	336	Dual therapy (DT) based on boosted Darunavir plus lamivudine	網淵獵繭築觸簾膚構觸(積淵膚窪遞艱膚鑰鹹壓) = 繭窪蓋獵網窪繭繭醖製憲襯鹽積鬱鏇鹹獵醖網 (顧築襯願觸獵膚願觸壓 ) 更多	积极	2023-07-23
				Triple therapy (TT)	網淵獵繭築觸簾膚構觸(積淵膚窪遞艱膚鑰鹹壓) = 廠鏇窪壓糧鑰窪遞襯醖憲襯鹽積鬱鏇鹹獵醖網 (顧築襯願觸獵膚願觸壓 ) 更多
Pubmed 人工标引	临床4期	HIV感染	229	Dolutegravir+Lamivudine+Tenofovir Disoproxil Fumarate	壓壓遞範觸願遞繭鑰廠(夢衊鏇鑰壓觸繭壓獵蓋) = 389 AEs were reported from 58% of patients. Of these, 61 were related to study treatment. 醖簾憲獵夢製醖餘膚繭 (觸願糧網糧選遞襯製觸 ) 更多	积极	2022-08-10