A Phase 1b, Multi-cohort Clinical Trial Assessing Safety and Feasibility of Exercise and Spermidine Administered in Conjunction With Lamivudine (RTi) or Rapamycin (mTORi) to Assess Impact on Dynamic Changes of Inflammation and Aging

This is a study assessing the feasibility of performing an anti-aging intervention which is a combination of an exercise regimen, spermidine supplementation, and either rapamycin or lamivudine.

开始日期2025-08-25

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NCT07062614

/ Active, not recruitingN/AIIT

Exploration of Intra-individual Variability of Exposure to Emtricitabine and Lamivudine in Hair With a View to Validating the Value of This Matrix as a Diagnostic Tool for Partial and/or Total Non-compliance With Antiretroviral Treatment

Treatment adherence is defined by compliance with the dosage schedule (i.e., dose per dose and number of doses per day), as well as the duration of administration (i.e., number of days during which the dosage schedule must be followed).
Treatment adherence determines the therapeutic efficacy and the absence of toxicity of the prescribed medication. However, this adherence is far from being respected even by patients with serious pathologies such as patients living with HIV (PLWHIV). However, among PLWHIV, non-adherence is a significant source of virological failure and is difficult to assess because it is most often based on what the patient reports to their doctor. A currently used approach consists of determining the drug concentration in the blood and possibly that of its metabolite(s). However, determining a drug's blood concentration presents two major pitfalls: (i) it is necessary to take a blood sample, which remains an invasive procedure for the patient; (ii) for the vast majority of drugs, if the patient scrupulously adheres to the dosage schedule a few days before the blood sample is taken, the drug concentration is most often within the expected range. Therefore, a concentration in the reference range does not exclude partial or even total non-compliance between two medical visits. Saliva is a more easily accessible matrix than blood. However, the same representativeness problem is encountered due to the fact that saliva is in almost instantaneous equilibrium with blood.
Urine could be used to assess compliance. However, this requires multiple urine collections between two doses. This constraint is not compatible with the organization of clinical services. The objective is to determine intra-individual variability in the amount of antiretroviral (ARV) in different segments of the same strand of hair during periods of full treatment adherence.
This objective is preliminary to the use of hair as a tool for detecting treatment non-adherence in patients.
Two reference antiretroviral molecules will be documented: Emtricitabine and Lamivudine, as they are present, one or the other, in the majority of antiretroviral combination strategies.

开始日期2025-07-03

申办/合作机构

Toulouse University Hospital

NCT06428045

/ Recruiting临床1期IIT

Synergistic Treatment With Antiretrovirals and Laser Interstitial Thermal thErapy (STARLITE) for Unresectable High-Grade Gliomas: A Phase 1 Study

The purpose of this study is to determine whether newly diagnosed high-grade glioma(s) that cannot be removed surgically change as a result of the study treatment; and to identify and evaluate the potential side effects (good and bad) of the study treatment in patients with newly diagnosed high-grade glioma(s) that cannot be removed surgically.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

100 项与拉米夫定相关的临床结果

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100 项与拉米夫定相关的转化医学

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100 项与拉米夫定相关的专利（医药）

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13,110

项与拉米夫定相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Treatment persistence among treatment-experienced people with HIV switching to integrase strand transfer inhibitor–based antiretroviral regimens

Article

作者: Chen, Megan ; de Boer, Melanie ; Trom, Cassidy ; Chuo, Ching-Yi ; Christoph, Mary J. ; Zachry, Woodie

AIMS:

Low rates of persistence are associated with poor outcomes in people with HIV (PWH). This retrospective cohort study assessed treatment persistence as measured by time to treatment switch in treatment-experienced (TE) PWH initiating integrase strand transfer inhibitor (INSTI)-based regimens.

METHODS:

United States prescription claims and medical history data from the IQVIA Longitudinal Access and Adjudication Dataset between January 1, 2018, and August 31, 2023, were analyzed. TE PWH with ≥1 prescription claim for initiation of an INSTI-based antiretroviral regimen during the index period (January 1, 2020, to December 31, 2022) were included. Descriptive analyses of demographic and comorbidity variables were performed, stratified by regimen. Kaplan-Meier analysis was used to evaluate time to subsequent treatment switch in the overall population and among PWH aged ≥50 years, those receiving Medicare, and those with mental health conditions or substance use disorders.

RESULTS:

Overall, 29,348 TE PWH were included. The majority of INSTI-based regimen initiations were for bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) (61%; n = 17,917), followed by dolutegravir/lamivudine (27.4%; n = 8034) and cabotegravir + rilpivirine (7.4%; n = 2186). A subsequent switch occurred in 3341 (11.4%) PWH. Risk factors for switch included female sex, Medicare/Medicaid coverage, and higher Charlson Comorbidity Index scores. B/F/TAF was associated with the fewest subsequent switches (9.2%; n = 1656) and was significantly less likely than any other regimen to lead to a subsequent switch, either in the overall population or in the three at-risk subgroups.

LIMITATIONS:

No data are available to determine the underlying reasons for initial treatment choice or subsequent treatment switch.

CONCLUSIONS:

This study provides evidence for greater treatment persistence with B/F/TAF versus other INSTI-based regimens. Unlike prior studies that focused on treatment-naïve individuals, this analysis uniquely evaluates persistence among treatment-experienced PWH initiating newer INSTI-based regimens.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

The efficacy and safety of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate in treatment-naïve and treatment-experienced patients with HIV

Article

作者: Yuan, Jing ; Zeng, Qin ; Li, Mei ; Yang, Honghong ; Liu, Qian

BACKGROUND:

Doravirine (DOR) has demonstrated good efficacy for the treatment of people with HIV (PWH); however, there is limited real-world research in developing countries.

METHODS:

We retrospectively assessed the efficacy and safety of DOR/lamivudine (3TC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) at 24 and 48 weeks in treatment-naïve and treatment-experienced PWH.

RESULTS:

A total of 83 PWH were included from January 1, 2022, to December 31, 2023. The median age was 40 years (32-54). Twenty-seven patients (32.5%) were treatment-naïve PWH, and 56 patients (67.5%) were treatment-experienced PWH, the most common switch was from integrase inhibitors (37/56) to DOR, followed by efavirenz (18/56) and nevirapine (1/56). In treatment-naïve PWH, the median CD4+ T-cell count was 222.9 ± 144.2 cells/mL at baseline, which increased to 337.8 ± 189.6 cells/μL at week 24 (p < 0.001) and to 431.6 ± 259.9 cells/μL at week 48 (p < 0.001). The overall VS rate was 76.9% (20/26) at week 24 and 93.3% (14/15) at week 48. Creatinine (Cr) significantly increased from baseline to week 48 (p = 0.013) but remained normal. There were no significant differences observed in BMI, glucose, estimated glomerular filtration rate (eGFR), liver enzymes, or plasma lipid levels between the baseline and follow-up data. In treatment-experienced PWH, there were no significant changes in the VS rate, CD4+ T-cell count, Cr, eGFR or liver enzymes between the baseline and follow-up data. However, compared to baseline, statistically significant reductions in plasma lipids were observed at week 24 and at week 48. There was also a significant decrease observed in BMI at week 48 compared with baseline. In addition, anxiety, depression and sleep disorders improved in those patients who switched regimens from efavirenz to DOR.

CONCLUSIONS:

We provide a short-term observational report of the efficacy and safety of DOR/3TC/TDF in routine clinical practice, further supporting its use in PWH.

2025-12-31·Global Health Action

Low-level viremia in people with HIV in Ethiopia is associated with subsequent lack of viral suppression and attrition from care

Article

作者: Abdissa, Alemseged ; Björkman, Per ; Abdulahi, Ilili Jemal ; Reepalu, Anton ; Elvstam, Olof ; Medstrand, Patrik

BACKGROUND:

Low-level viremia during antiretroviral therapy (ART) has been associated with inferior outcomes, but knowledge on the impact of low-level viremia in the current era of dolutegravir-based ART in low-income countries is limited.

OBJECTIVE:

To investigate whether low-level viremia predicts virologic non-suppression and attrition from care in people with HIV receiving ART in Ethiopia.

METHODS:

We included people receiving ART at public health facilities in an urban area in central Ethiopia and categorized persons with ≥1 available viral load 2019-2020 as having either suppression (<150 copies/mL) or low-level viremia (151-1,000 copies/mL); people with >1,000 copies/mL were excluded. We used multivariable logistic regression adjusted for age, sex, ART regimen, type of health facility, and duration of ART to analyze the associations between viremia category and incidence of unsuppressed viral load (>1,000 copies/mL) and attrition from care (death or loss to follow-up) during 3 years of follow-up.

RESULTS:

Among 12,165 participants, the median age was 44 years, 64.2% were female, and 89.1% received tenofovir/lamivudine/dolutegravir. Of the study population, 11,959 (98.3%) had suppression and 206 (1.7%) had low-level viremia. Over 3 years of follow-up, 2.2% of participants with suppression and 11.3% with low-level viremia had unsuppressed viral load. Low-level viremia was associated with both unsuppressed viremia (adjusted odds ratio [aOR], 3.7; 95% confidence interval [CI], 2.2-6.2) and attrition (aOR, 3.4; 95% CI, 1.7-6.6).

CONCLUSION:

Among Ethiopian people with HIV receiving ART, low-level viremia predicted subsequent virologic non-suppression and attrition from care, supporting current recommendations for heightened attention to low-level viremia in ART recipients.

253

项与拉米夫定相关的新闻（医药）

2025-10-26

·同写意

GSK要大干一场了

11月28日-30日泰州医博会期间，同写意将组织30+场交流对接活动，邀请300+展商前来展览展示，欢迎报名演讲，设展。一纸CEO更替公告，让全球目光再次聚焦葛兰素史克（GSK）。近日，GSK宣布重磅人事安排，任命Luke Miels为CEO候选人。他将于2026年1月1日全面履行首席执行官职责并加入董事会。消息公布后，资本市场给出了积极反馈，GSK股价连续3个交易日大涨，累计涨幅超13%。不过，积极乐观的背后是残酷的现实：由于核心的疫苗业务遭遇下滑，GSK在2024年跌出了全球制药企业营收十强行列。新帅上任，不仅要直面收入规模增长放缓的困境，还肩负着让GSK到2031年总销售额突破400亿英镑的重任。2024年，GSK总营收同比仅增长3%至313.76亿英镑。想要达成高目标，未来GSK需要找到新的战略增长点，破局之路在何方？ TONACEA 01 “三驾马车”并进回看GSK过去九年的发展，离不开现任首席执行官Emma Walmsley的领航。 2016年9月20日，GSK宣布任命Emma Walmsley为新一任CEO。直到此次GSK宣布换帅，由Luke Miels接替Emma Walmsley成为下一任掌门人，后者将于2025年12月31日正式卸任GSK董事会职务。在九年任期内，Emma Walmsley为GSK带来了许多新变化：成功分拆了消费者保健业务，将公司业务来源分为特药、疫苗、普药三大块，并优先发展特药和疫苗，带来了多款重要的新产品，包括呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等，还让GSK研发端重新焕发活力，15个重要管线将在2025年-2031年上市。简而言之，Emma Walmsley推动GSK完成了从“综合药企”到“专注生物制药”的战略聚焦。对于Emma Walmsley做出的重要贡献，资本市场反馈也比较积极：自2016年9月20日至2025年9月30日收盘，GSK股价累计涨幅达到25.66%。从经营情况看，近年来GSK业绩表现起起伏伏。 2019年至2021年，由于成熟药品销售额持续缓慢下降，新产品尚未成长为重磅炸弹，GSK总收入规模持续3年基本持平。直到2022年完成消费健康业务的分拆，GSK实现总收入同比增长19%至293.24亿英镑，其中特药、疫苗、普药三大板块分别同比增长37%、17%、5%，占公司总收入比重分别为38.4%、27.07%、34.5%。 2023年，GSK实现总收入为303.28亿英镑，同比增长5%（不计新冠肺炎相关业务影响，为+14%），其中疫苗板块收入同比增长25%（排除新冠产品增长24%）。不过，到了2024年，由于核心的疫苗业务遭遇下滑，导致GSK总收入同比仅增长3%至313.76亿英镑，还跌出了全球制药企业营收TOP10行列。而且，普药板块收入表现也不稳定，2024年、2025年上半年实现营收同比增长分别为+6%、-3%。图片来源：国盛证券研报相较之下，特药板块增长最为强劲。2024年、2025年上半年，特药板块贡献收入分别为118.1亿英镑、62.6亿英镑，同比增长19%、16%，而且占GSK总收入比重提升至40.38%，已成为GSK业绩发展的关键支柱。今年上半年，特药板块中的HIV、肿瘤、呼吸/免疫/炎症（RI&I）三大疾病领域均实现两位数增长，分别达到10%、47%、18%。值得一提的是，即将上任的新掌门人Luke Miels，在构建GSK的特色药物产品组合方面发挥了重要作用，尤其是在肿瘤和呼吸疾病领域。Luke Miels于2017年加入GSK，目前担任首席商务官，负责全球药品和疫苗业务。这或许预示着，未来GSK将在核心领域大干一场。 TONACEA 02 “冰与火”之歌如果用一句话来概括GSK的经营现状，那就是上演了一场“冰与火”之歌。从业绩表现来看，合计贡献近六成营收的疫苗和普药两大板块收入起伏不定。 2024年、2025年上半年，疫苗板块营收同比增长分别为-4%、+1%，其中带状疱疹疫苗Shingrix销售额均与上年基本持平，RSV疫苗Arexvy因美国疾病控制与预防中心收紧推荐接种年龄，导致销售额连续大幅下滑。当然，疫苗板块也有亮点之处。今年上半年，脑膜炎疫苗Meningiti（Bexsero和Menveo等）实现收入同比增长21%至7.29亿英镑。但一花独放不是春，疫苗业务的缺口亟需更多新产品填补。今年2月，GSK的五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy（脑膜炎球菌群A、B、C、W和Y疫苗）获美国FDA批准上市，适用于10-25岁人群。据Norstella的Evaluate Vantage预测，到2030年，Penmenvy的全球销售额将达到11亿美元。特药板块也是“喜忧参半”。一方面，HIV、肿瘤、呼吸/免疫领域保持稳健增长态势，成为GSK未来发展的“压舱石”，但另一方面，HIV领域存在“隐忧”。当前，GSK的HIV业务收入主要来源于多替拉韦产品组合，包括Tivicay、Triumeq、Juluca和Dovato。然而，作为这四款畅销药物核心成分的Dolutegravir（多替拉韦）的分子专利将于2027年到期（晶体专利2029年到期），即将面临仿制药竞争的压力。为了对抗专利悬崖和吉利德等强敌的竞争，GSK推出了更方便的长效注射HIV药物Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）和Apretude（卡替拉韦），以及贡献不菲收入的口服复方制剂Dovato（多替拉韦+拉米夫定），目前这些药物均处于快速放量期。图片来源：GSK官网在特药板块中，肿瘤业务的增长势头最为迅猛，2024年、2025年上半年营收同比增长分别达到98%、47%，主要得益于PARP抑制剂Zejula（尼拉帕利）、PD-1单抗Jemperli、JAK1/JAK2/ACVR1抑制剂Ojjaara（莫洛昔尼）等产品的贡献。未来肿瘤业务的增长亮点，在于头对头击败强生达雷妥尤单抗的BCMA ADC药物Blenrep（玛贝兰妥单抗），GSK预计其销售峰值将超过30亿英镑。呼吸/免疫业务表现也十分出色，2025年上半年实现营收同比增长18%至17.67亿英镑，得益于两款重磅炸弹药物的贡献，包括每月注射一次的IL-5单抗Nucala（美泊利珠单抗）和BAFF单抗Benlysta（贝利尤单抗）。值得注意的是，GSK有一款销售额峰值预计超40亿英镑的大药已进入冲刺时刻——新一代超长效IL-5单抗Depemokimab（德莫奇单抗），每年仅需注射两次，已向FDA递交用于治疗哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）两项适应症的上市申请，PDUFA日期为2025年12月16日。 TONACEA 03 破局之战 GSK新帅Luke Miels的任务很明确，带领GSK实现“2031年总销售额超过400亿英镑”的目标。结合GSK当前的经营现状，可以说，这是一场突破增长瓶颈的破局之战。突破的关键，就在于找到新的增长引擎。基于此，GSK将布局重点放在了肿瘤学和呼吸/免疫/炎症（RI&I）领域上，这正是新帅Luke Miels做出过重要贡献的领域。例如，GSK在2024年10月以超8亿美元引进恩沐生物一款用于自免疾病的CD19/CD20/CD3三抗CMG1A46，又在12月以超10亿美元引进映恩生物开发的针对胃肠道（GI）癌症的潜在同类最佳ADC药物DB-1324。 2025年，GSK继续买买买，收购了IDRx、Boston Pharmaceuticals，还与恒瑞医药达成总金额高达120亿美元的合作，共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物，包括潜在同类最优PDE3/4抑制剂HRS-9821。具体来看，通过收购IDRx，GSK拿下了一种高度选择性的KIT酪氨酸激酶抑制剂IDRX-42。目前，该药正在开展一线和二线治疗胃肠道间质肿瘤（GIST）患者的临床试验。 GSK斥资20亿美元收购Boston Pharmaceuticals，主要是看中后者一种新型的、每月一次皮下注射的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物Efimosfermin alfa。目前，Efimosfermin alfa已处于III期阶段，用于治疗脂肪变性肝病（SLD），包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），包括肝硬化，以及未来可能出现的酒精性肝病（ALD），预计在2029年首次上市。ALD影响全球约2600万患者，与MASH一起是美国肝移植的主要原因。此前，GSK布局了一款用于SLD患者亚组的siRNA治疗药物GSK-990，而Efimosfermin alfa具有与GSK-990联合用药的潜力。值得一提的是，近期诺和诺德以52亿美元收购Akero Therapeutics，拿下一款已进入临床III期、治疗MASH的FGF21类似物Efruxifermin（EFX）。而且，盯上MASH领域的MNC巨头还有很多，这无疑为Efimosfermin alfa带来了巨大的想象空间。资料来源：灼识咨询另外，GSK从恒瑞医药引进的HRS-9821，是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，目前处于临床Ⅰ期阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺（COPD），作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。在早期临床和临床前研究中，HRS-9821显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用，从而增强支气管扩张和抗炎作用，并为开发便捷的干粉吸入器（DPI）制剂提供了机会。值得注意的是，PDE3/4抑制剂赛道极具潜力，目前全球仅一款药物获批上市，尚处于蓝海阶段。今年7月，默沙东豪掷100亿美元收购Verona Pharma，拿下了全球首款PDE3/4双重抑制剂Ohtuvayre（Ensifentrine，恩塞芬汀）。Ohtuvayre是20多年来首个用于治疗COPD的新型吸入机制药物，分析师预测其峰值销售额将达到40亿美元。 — 结语 — CEO更替标志着GSK进入新阶段，破局之路已清晰指向了深度创新与核心领域强化。通过“买买买”模式高效地填补研发管线的空白，预示着未来GSK将继续在全球范围内搜寻有潜力的资产，打造具有竞争力的产品组合，以支撑其400亿英镑的营收目标。未来的成败，将取决于这些创新管线能否成功兑现其巨大的市场潜力，并有效对冲疫苗、普药板块波动与HIV领域专利悬崖带来的风险。尤其是，未来几年的执行力，将直接决定GSK是能重返全球药企营收十强行列，还是被增长瓶颈所困。参考资料： 1.葛兰素史克的财报、公告、官微 2.《GSK 2025H1：肿瘤业务收入大涨，HIV业务保持强势，公司2031年目标锁定400亿+英镑》，医药魔方，2025年07月30日 3.国盛证券研报

疫苗高管变更财报

2025-10-23

·药持网+

国家药监局注销80个药品，多个知名药品在列

感谢点击上面蓝色字关注我们欢迎注册使用“药持网”www.pharmmah.com 欢迎进群交流 10月15日，国家药监局网站发布公告，决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。附件注销药品注册证书目录序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形 1 氯雷他定片国药准字H20040557 片剂 10mg 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司依申请注销 2 酒石酸长春瑞滨软胶囊国药准字H20061234 胶囊剂 20mg（按长春瑞滨计）江苏恒瑞医药股份有限公司依申请注销 3 异烟肼片国药准字H32022318 片剂 100mg 太仓制药厂依申请注销 4 异烟肼片国药准字H20073372 片剂 300mg 太仓制药厂依申请注销 5 复方利血平片国药准字H32026529 片剂复方太仓制药厂依申请注销 6 桂利嗪片国药准字H32021557 片剂 25mg 太仓制药厂依申请注销 7 保泰松片国药准字H32023069 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 8 盐酸奈福泮片国药准字H32021556 片剂 20mg 太仓制药厂依申请注销 9 甲硝唑片国药准字H32021559 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 10 肌苷片国药准字H32022319 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 11 盐酸小檗碱片国药准字H32026776 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 12 奋乃静片国药准字H32022315 片剂 2mg 太仓制药厂依申请注销 13 维生素B2片国药准字H32022320 片剂 5mg 太仓制药厂依申请注销 14 注射用盐酸多柔比星国药准字H20013334 注射剂 10mg（按C27H29NO11HCL计算）辉瑞制药（无锡）有限公司依申请注销 15 非那雄胺片国药准字H20041908 片剂 5mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 16 萘哌地尔片国药准字H20020320 片剂 25mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 17 五维他口服溶液国药准字H32026635 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 18 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液国药准字H32026580 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 19 利福定胶囊国药准字H32026114 胶囊剂 0.15g 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 20 复方磺胺甲噁唑注射液国药准字H32025719 注射剂 2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 21 葡萄糖注射液国药准字H20055131 注射剂 50ml:2.5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 22 葡萄糖注射液国药准字H20055132 注射剂 50ml:5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 23 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041124 注射剂 0.75g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 24 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041125 注射剂 0.6g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 25 注射用盐酸克林霉素国药准字H20051177 注射剂 0.45g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 26 注射用肌苷国药准字H20050861 注射剂 0.5g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 27 注射用肌苷国药准字H20041230 注射剂 0.2g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 28 注射用肌苷国药准字H20050862 注射剂 0.6g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 29 注射用肌苷国药准字H20050859 注射剂 0.4g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 30 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20040828 注射剂 100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g 海南爱科制药有限公司依申请注销 31 维生素B6注射液国药准字H61021132 注射剂 1ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 32 肌苷注射液国药准字H61022389 注射剂 2ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 33 双氯芬酸钠肠溶片国药准字H44020314 片剂 25mg 特一药业集团股份有限公司依申请注销 34 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液国药准字H20066833 注射剂 2ml:20mg 长春翔通药业有限公司依申请注销 35 复方角菜酸酯乳膏国药准字H20093799 乳膏剂每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。西安杨森制药有限公司依申请注销 36 复方角菜酸酯栓国药准字H20083150 栓剂每枚3.4g 西安杨森制药有限公司依申请注销 37 苄达赖氨酸滴眼液国药准字H20063964 滴眼剂 8毫升:40毫克乐声药业石家庄有限公司依申请注销 38 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白国药准字S20150005 注射剂 12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶杭州博之锐生物制药有限公司依申请注销 39 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140055 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 40 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140056 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 41 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140107 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 42 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140108 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 43 马吉妥昔单抗注射液国药准字SJ20230009 注射剂 250mg（10ml）/瓶 MacroGenics,Inc. 依申请注销 44 依洛硫酸酯酶α注射液 S20190024 注射剂每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg（1mg/ml）。 BioMarin International Limited 依申请注销 45 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140490 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 46 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140491 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 47 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140492 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 48 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140493 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 49 美沙拉秦栓国药准字HJ20140947 栓剂 0.25g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 50 美沙拉秦栓国药准字HJ20150314 栓剂 1g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 51 注射用福莫司汀国药准字HJ20150552 注射剂 208mg/瓶 LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 52 吲达帕胺片国药准字HJ20160320 片剂 2.5mg LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 53 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150591 贴剂 12微克/小时 2.1mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 54 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150592 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 55 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150593 贴剂 75微克/小时,12.6mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 56 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150594 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 57 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150595 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 58 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150596 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 59 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液国药准字HJ20160660 吸入溶液剂 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 依申请注销 60 磷酸雌莫司汀胶囊国药准字HJ20170266 胶囊剂 0.14g Pfizer Italia S.r.l. 依申请注销 61 多替阿巴拉米片国药准字HJ20170345 片剂每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg ViiV Healthcare BV 依申请注销 62 利司那肽注射液国药准字HJ20170370 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）：0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 63 利司那肽注射液国药准字HJ20170371 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 64 利司那肽注射液国药准字HJ20170372 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 65 利司那肽注射液国药准字HJ20170373 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色,单次注射药量10μg）和20μg剂量注射笔（深紫红色,单次注射药量20μg） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 66 利司那肽注射液国药准字HJ20171314 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）:0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 67 利司那肽注射液国药准字HJ20171315 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支, 单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 68 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180002 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 69 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180003 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 70 达芦那韦考比司他片国药准字HJ20180030 片剂每片含800mg达芦那韦（相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物）和150mg考比司他 Janssen-Cilag International N.V. 依申请注销 71 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20190025 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 72 二甲双胍恩格列净片（V）国药准字HJ20190026 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 73 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20190027 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 74 二甲双胍恩格列净片（VI）国药准字HJ20190028 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 75 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20201009 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 76 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20201010 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 77 氨吡啶缓释片国药准字HJ20210031 片剂 10mg Biogen Netherlands B.V. 依申请注销 78 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220044 干混悬剂 103.4mg Bayer AG 依申请注销 79 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220045 干混悬剂 51.7mg Bayer AG 依申请注销 80 注射用盐酸可泮利塞国药准字HJ20230056 注射剂 60mg（按C₂₃H₂₈N₈O₄计） Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 依申请注销化药中药研发临床试验批文股权基金投融资基药医保 OTC中保出海供应链金融中国医药产业链综合服务平台 18310400519 欢迎进群交流 1、研发：化药、中药、创新药、改良新药、同名同方、经典名方、工艺变更、院内制剂、药品/器械临床试验（I、II、III和IV期）、药品/器械注册服务 2、批文交易（化药、中药、独家、保健品）、CRO、CMO、CSO、贴牌 3、医保、基药目录准入，中药保护，临床综合评价，药物经济学评价，处方药转OTC，中药说明书修订 4、股权转让、基金、上市公司并购、定增、投融资、赋能企业上市 5、真实世界研究：增加适应症，促进销量，费用合规 6、学术策划、大品种培育、大健康产品营销策划、拓展院外和线上渠道 7、销售代理、多渠道分销 8、中药和保健品研发申报（大陆、澳门、香港、东南亚）9、药物质量保险、临床保险、供应链金融 10、线上线下活动、路演、税务、法务、培训、产业招商基金声明：文章内容平台只是转载供学习交流。如无意侵犯版权请联系删除。对上述内容保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何保证。本公众号拥有对此声明的最终解释权。药持网合作项目资料电子版

一致性评价申请上市上市批准

2025-10-22

·有驾

微芯生物跌1.44%，成交额2.14亿元，今日主力净流入-3093.17万

来源：新浪证券-红岸工作室 10月22日，微芯生物跌1.44%，成交额2.14亿元，换手率1.77%，总市值120.38亿元。异动分析创新药+猴痘概念+肝炎概念+智能医疗+DeepSeek概念 1、2024年年报：公司一直以来秉承“原创、安全、优效、中国”的理念，旨在为患者提供可承受的、具有创新作用机制和临床差异化的创新药。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提供中国原创新药。 2、2024年8月16日互动易：公司已有抗猴痘相关研发项目的储备，目前CDCS23项目已完成部分临床前工作，具有优异的抗病毒活性。 3、根据2025年2月28日公告，深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS12088片开展临床试验。CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。CS12088通过干扰HBV核衣壳的组装，阻断病毒前基因组RNA包装入核衣壳，进而阻断HBVDNA的复制，抑制成熟病毒颗粒的产生，且CS12088对HBV不同基因型均能保持纳摩尔级别的抗病毒活性。此外，CS12088不仅能克服临床核苷类似物如拉米夫定及恩替卡韦耐药，对核心蛋白突变导致的耐药也保持较高的抗病毒活性。CS12088对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力。慢性乙型肝炎治疗的最终目标是实现患者的功能性治愈并降低肝硬化或肝癌等肝病终点风险，现有临床疗效距离这一目标尚存在极大的差距，CS12088以其全新的作用机制，在现有治疗方案的基础上，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供新的治疗选择。 4、2024年年报：报告期内，全球人工智能（AI）技术快速进步。公司基于自主开发的基于化学基因组学的药物发现平台，深度融合了AI辅助设计新技术，形成一站式AI+药物研发平台。 5、2025年3月11日互动易：公司目前使用华为盘古大模型实现辅助药物分子设计。公司在成立之初即关注新技术在原创新药领域的应用，“微芯（chipscreen）”正体现了公司微阵列基因芯片平台用于药物开发的这一重要技术特征。公司自主开发的药物开发平台通过深刻理解疾病-基因-药物三者的关系，加速靶点发现、药物筛选。而自2022年开始与华为云的合作，有效补足了蛋白质-药物相互作用等部分，为微芯生物原创新药全链条独立、自主开发的闭环提供极大帮助。2025年，中国首个“AI+药械专业委员会”于河套深港科技创新合作区正式揭牌成立，公司董事长兼总经理鲁先平博士受聘为专委会副主任委员。此外，目前公司已开展DeepSeek本地化部署 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析今日主力净流入-2417.10万，占比0.13%，行业排名146/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入2.97亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额8633.22万，占总成交额的8.01%。技术面：筹码平均交易成本为34.59元该股筹码平均交易成本为34.59元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位29.60，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，深圳微芯生物科技股份有限公司位于广东省深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F，成立日期2001年3月21日，上市日期2019年8月12日，公司主营业务涉及为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。主营业务收入构成为：商品销售97.80%，其他(补充)1.81%，技术授权收入0.27%，其他0.13%。微芯生物所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、创新药、AI医药、抗癌治癌、生物医药等。截至6月30日，微芯生物股东户数1.95万，较上期增加10.37%；人均流通股20893股，较上期减少9.40%。2025年1月-6月，微芯生物实现营业收入4.07亿元，同比增长34.56%；归母净利润2959.22万元，同比增长172.16%。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

临床研究微生物疗法

100 项与拉米夫定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00353	拉米夫定	J05AF05	DB00709

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乙型肝炎	中国	GSK Plc	1999-03-08
慢性乙型肝炎	美国	GSK Plc	1998-12-08
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	1995-11-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
淋巴瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2015-12-01
非霍奇金淋巴瘤	临床2期	美国	GSK Plc	2015-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03311945 (CTgov)	临床3期	HIV血清阳性	33	Lamivudine+raltegravir	鬱醖鑰獵衊襯構鹽製鬱 = 齋願蓋夢憲觸選遞壓選憲廠鹹鏇齋繭齋淵齋襯 (積築憲顧鬱餘選積築壓, 構繭壓醖鹹襯衊範積簾 ~ 繭壓衊繭壓鏇餘淵衊獵) 更多	-	2025-07-18
NCT02652793 (CTgov)	N/A	代谢性骨病 \| HIV感染	31	ATV+3TC+RTV	艱廠願鏇窪選鹽壓憲鏇(願衊網鏇網顧衊壓簾廠) = 鑰願鬱醖鹽築鹽膚積鑰鑰膚襯齋齋簾憲鹽艱願 (鹹淵廠廠醖餘夢繭壓製, 0.030) 更多	-	2025-07-02
NCT02150993 (FIT-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	HIV感染一线	210	Tenofovir-boEmtricitabineirLamivudineZidovudine	簾積夢願製艱構艱製顧(構鬱遞範遞齋獵獵夢襯) = 顧窪壓糧糧鬱餘積夢餘襯膚觸觸顧製獵廠齋獵 (積蓋範壓襯膚鬱窪獵積 ) 更多	积极	2024-06-01
NCT02150993 (FIT-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	HIV感染一线	210	tenofovirirEmtricitabineLamivudine	艱廠蓋鏇顧範齋鑰築夢(鹹製願鹹觸範壓膚遞膚) = 鹹願獵繭製鏇鬱顧糧繭簾膚鬱膚遞齋積鏇鹹糧 (鏇膚廠鹽膚顧積餘範糧, 47 ~ 66) 更多	积极	2024-06-01
Pubmed 人工标引	临床4期	HIV感染	229	Dolutegravir+Lamivudine+Tenofovir Disoproxil Fumarate	鏇製願顧範鹽構顧鑰遞(淵廠鹹構鹽壓衊範遞壓) = 389 AEs were reported from 58% of patients. Of these, 61 were related to study treatment. 鹹襯觸壓鑰遞遞鏇廠鏇 (糧獵顧艱壓餘夢膚鏇製 ) 更多	积极	2022-08-10
IAS2022	N/A	-	787	dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC)	顧廠襯遞壓齋願夢鑰願(衊齋蓋獵憲醖積艱簾壓) = 鑰構鬱鬱憲觸選網範遞淵遞淵壓鏇製夢憲窪壓 (醖鬱簾壓繭蓋願簾壓齋 ) 更多	-	2022-01-01
IAS2022	N/A	-	787	bictegravir/tenofovir alafenamide/emtricitabine (BIC/TAF/FTC)	顧廠襯遞壓齋願夢鑰願(衊齋蓋獵憲醖積艱簾壓) = 廠糧醖廠選衊衊蓋廠範淵遞淵壓鏇製夢憲窪壓 (醖鬱簾壓繭蓋願簾壓齋 ) 更多	-	2022-01-01
TANDEM study (IAS2022)	N/A	HIV感染	469	DTG/3TC	範觸齋獵鹹網壓鹽獵壓(觸觸獵夢襯積構構窪艱) = 選鏇選憲製積顧衊艱齋鑰憲衊壓繭繭網構積繭 (積餘繭繭鹽願鬱鏇糧鏇 ) 更多	-	2022-01-01
ANRS QUATUOR (IAS2022)	N/A	HIV感染	42	Intermittent doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate (DOR/3TC/TDF)	遞願構膚夢襯範廠餘繭(糧鏇鹹醖蓋選齋夢壓鑰) = 夢鏇築醖網繭衊壓範醖餘築鬱願鬱蓋餘醖顧鬱 (鏇鏇齋構製獵選鹽獵選, 77.4 ~ 97.3) 更多	积极	2022-01-01
NCT02384395 (PHI-05, CTgov)	N/A	HIV感染	40	Dolutegravir 50 mg+Abacavir 600 mg+Lamivudine 300 mg	鏇獵構觸糧餘願鏇廠繭 = 獵壓糧餘簾網憲鏇齋窪範選衊願選鹽製積餘觸 (製範壓窪願觸襯淵鏇鏇, 顧廠醖鏇築鹽鏇夢網築 ~ 顧艱鏇憲醖夢夢膚築繭) 更多	-	2021-11-22
NCT01818258 (IMPAACT P1092, CTgov)	临床4期	营养不良 \| HIV感染	52	Zidovudine+Lamivudine+Lopinavir/Ritonavir (Severe Malnutrition)	餘廠壓壓構築齋壓築構(壓鑰構鹹獵顧鑰積製繭) = 鬱憲簾繭鏇淵鏇襯夢遞獵蓋構鬱餘觸鏇築淵繭 (顧壓淵窪鏇繭繭衊壓襯, 餘齋鑰醖鹹簾艱繭蓋繭 ~ 願鑰鹹憲齋鏇齋夢糧鏇) 更多	-	2021-08-12
NCT01818258 (IMPAACT P1092, CTgov)	临床4期	营养不良 \| HIV感染	52	Zidovudine+Lamivudine+Lopinavir/Ritonavir (Normal Nutrition/Mild Malnutrition)	餘廠壓壓構築齋壓築構(壓鑰構鹹獵顧鑰積製繭) = 簾憲繭壓簾艱鹹構製淵獵蓋構鬱餘觸鏇築淵繭 (顧壓淵窪鏇繭繭衊壓襯, 積壓齋壓鏇網積願衊廠 ~ 鑰壓繭選鹽獵憲鏇製蓋) 更多	-	2021-08-12
NCT01620944 (CTgov)	临床3期	HIV感染	3	FTC+Tenofovir+Atazanavir+emtricitabine+TDF+ritonavir (Arm A)	鑰鬱蓋繭淵構壓遞窪鏇(糧繭鏇觸夢夢簾艱積築) = 齋製製廠遞衊築獵醖鬱憲壓願願糧鹽蓋遞積衊 (繭繭觸艱選網壓選獵繭, 蓋願糧願膚鹹鏇衊廠製 ~ 壓網淵糧顧艱繭夢積鏇) 更多	-	2021-08-06
NCT01620944 (CTgov)	临床3期	HIV感染	3	RTVHS+Atazanavir+3TC+Lamivudine+ritonavir (Arm B)	鑰鬱蓋繭淵構壓遞窪鏇(糧繭鏇觸夢夢簾艱積築) = 蓋鹹鹽艱蓋網餘積製鏇憲壓願願糧鹽蓋遞積衊 (繭繭觸艱選網壓選獵繭, 衊齋簾齋鏇選簾膚鏇鑰 ~ 鬱鬱觸餘鏇齋壓鹽遞網) 更多	-	2021-08-06