恒瑞将揭示干眼病药SHR8058三期结果

2024年欧洲视觉与眼科研究协会年会（EVER）将于11月3日至5日在西班牙瓦伦西亚召开。恒瑞医药引进的干眼病创新药全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）的国内三期临床研究Post-hoc分析研究结果成功被接收。这标志着恒瑞医药的眼科产品首次亮相国际学术会议，不仅展示了公司在眼科创新药领域的优秀成果，还为SHR8058治疗干眼症提供了更多医学证据。

SHR8058是一种基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®开发的无菌滴眼液，含有单一组分全氟己基辛烷（F6H8）。SHR8058具有双效作用机制：首先，由于其极低的表面张力，能迅速扩散至眼表面，与泪膜脂质层形成长效持久的相互作用，稳定泪膜并防止泪液过度蒸发；其次，SHR8058滴眼液可穿透睑板腺，溶解腺体中的异常睑酯并促进睑板腺功能恢复。在国内三期临床研究中，SHR8058表现出良好的治疗效果，8周内显著改善干眼症状和体征。此次Post-hoc分析旨在深入挖掘数据，进一步验证其疗效和安全性。

研究分别从不同维度探索了SHR8058在治疗干眼症上的效果和安全性：

1. 接英教授研究了基于基线期受试者干眼症状和体征分级的疗效。
2. 祝磊教授分析了基线期特征及指标与治疗后体征和症状应答的关系。
3. 谷浩教授关注了基线期特征及指标与治疗后应答速度的关系。
4. 施小茹教授对比了绝经期和非绝经期女性患者的疗效和安全性。
5. 赵少贞教授观察了合并屈光不正人群的疗效和安全性。

目前，研究的具体数据尚未披露。恒瑞医药将继续跟进相关研究，并及时提供详细信息。这些研究成果将为SHR8058滴眼液的上市奠定坚实基础，同时期待该药物能早日惠及更多干眼症患者。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续进行创新研发，累计投入近400亿元，已在国内获批上市16款创新药、4款2类新药，还有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。除了肿瘤领域，公司在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理和眼科等多个领域进行广泛布局。在眼科领域，公司已有多款滴眼液在研或上市，包括正在上市申请的另一款干眼病新药SHR8028滴眼液，以及防控儿童近视的HR19034滴眼液。目前已上市的眼科产品包括地夸磷索钠滴眼液和他氟前列素滴眼液。

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