The prevalence of refractive ametropia is rising year by year. Refractive surgery has become the main approach for adults to correct refractive ametropia, and postoperative complications have aroused extensive attention from clinicians. Dry eye after refractive surgery is one of the postoperative complications, which is an important cause of affecting the postoperative visual quality and satisfaction of patients. It was reported that 3% diquafosol (DQS) and 0.1% hyaluronic acid (HA) can relieve dry eye symptoms. This study aims to compare the efficacy of 3% DQS and 0.1% HA in treating dry eye after Trans-PRK

开始日期2025-02-28

申办/合作机构

辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司

NCT06537349

/ Not yet recruitingN/A

Effects of 3% Diquafosol on Tear Film and Vision-related Quality of Life in Orthokeratology Lens Related Dry Eye

Investigate the effect of 3% Diquafosol on tear film and vision-related quality of life in dry eye patients wearing orthokeratology lenses(OK lens), and to provide reference for clinical treatment.This prospective, open label study will include 60 eyes of 30 OK lens related dry eye patients.Participants will receive 3% Diquafosol ophthalmic solution. The dosage for both drugs will be one drop, six times per day for 4 weeks. Pediatric Refractive Error Profiletear(PREP), tear film lipid layer (TFLL),non-invasive breakup time (NITBUT), corneoconjunctival staining score (CS), tear meniscus height (TMH), objective visual quality,ocular surface disease index (OSDI) will be assessed and compared at baseline, day-14, and day-28

开始日期2024-08-15

申办/合作机构

辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司

JPRN-UMIN000052920

/ SuspendedN/AIIT

Comparison of Adherence Between Diquas LX3% Eye Drops and Diquas 3% Eye Drops: A Prospective Randomized Non-Blind Intervention Study - Comparison of Adherence Between Diquas LX3% Eye Drops and Diquas 3% Eye Drops

开始日期2024-02-01

申办/合作机构

Juntendo University

100 项与地夸磷索钠相关的临床结果

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100 项与地夸磷索钠相关的转化医学

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100 项与地夸磷索钠相关的专利（医药）

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项与地夸磷索钠相关的文献（医药）

2025-03-03·ChemPhysChem

Modes of Binding of Small Molecules Dictate the Interruption of RBD‐ACE2 Complex of SARS‐CoV‐2

Article

作者: Muneeswaran, Sithanantham ; Poopathi Raja, Karuppiah Muruga

AbstractThe spike protein is a vital target for therapeutic advancement to inhibit viral entrance. Given that the connection between Spike and ACE2 constitutes the initial phase of SARS‐CoV‐2 pathogenesis, obstructing this interaction presents a promising therapeutic approach. This work aims to find compounds from DrugBank that can modulate the stability of the spike RBD‐ACE2 protein‐protein complex. Employing a therapeutic repurposing strategy, we conducted molecular docking of over 9000 DrugBank compounds against the Spike RBD‐ACE2 complex, on ten variants, including the wild‐type. We also evaluated the intricate stability of the RBD‐ACE2 proteins by molecular dynamics simulations, hydrogen bond analysis, RMSD analysis, radius of gyration analysis, and the QM‐MM approach. We assessed the efficacy of the top ten candidates for each variant as an inhibitor. Our findings demonstrated for the first time that DrugBank small molecules can interact in three distinct modalities inside the extensive protein‐protein interface of RBD and ACE2 complexes. The top ten analyses identified specific DrugBank candidates for each variant and molecules capable of binding to multiple variants. This comprehensive computational technique enables the screening and forecasting of hits for any big and shallow protein‐protein interface drug targets.

2025-01-01·Eye

Association between the use of prostaglandin analogues and ocular surface disease: a systematic review

Review

作者: Sánchez-González, María Carmen ; Monge-Carmona, Raquel ; Caro-Magdaleno, Manuel

摘要: 青光眼患者常伴发慢性眼表疾病, 其发病率和严重性可能被低估。为提供与前列腺素类似物抗青光眼眼药相关的眼表疾病的相互关联性, 本文进行了系统综述。从 PubMed、Scopus 和 Web of Science 等数据库中筛选出 27 篇文献, 遵循针对青光眼和前列腺素的搜索方法, 同时排除某些治疗的词汇如 (“ (青光眼和前列腺素或‘前列腺素类似物’) (‘滴眼液’或‘人工泪液’或‘眼表’或‘干眼’或‘干眼综合征’或‘眼表疾病’或‘泪膜’) 而非 (‘β 受体阻滞剂’或‘α 肾上腺素能激动剂’或‘碳酸酐酶抑制剂’或‘rho-奎酶’)”) 。本文揭示了前列腺素类似物的使用与眼表损伤之间的关系, 评估了泪膜破裂时间、Schirmer 测试值、眼表染色、充血评分和睑板腺特征等参数的变化特征。一些研究探索了为患者改用替代性青光眼药物, 并观察其对眼表参数的不同影响。与前列腺素相比, 不含防腐剂的药物具有更好的耐受性和治疗效果。此外, 本文还探讨了不同药物的治疗持续时间和地夸磷索对眼部健康 (包括睑板腺损失) 的影响。尽管前列腺素类似物 (含或不含防腐剂) 与眼表损伤之间存在关联, 但由于各项研究的方法和评估不一致。这项跨越十年的这篇针对青光眼研究的系统综述强调了重新评估眼科治疗策略的必要性。本文强调了知情决策对于加强青光眼护理的重要性, 同时考虑到了各种药物对眼健康的影响。.

2024-12-01·Pharmacological Research

Antagonising Yin Yang 1 ameliorates the symptoms of lupus nephritis via modulating T lymphocyte signaling

Article

作者: Zhang, Meilian ; Yuan, Haoxing ; Liu, Shuwen ; Li, Honglian ; Lu, Kunyu ; Yang, Chan ; Li, Minmin ; Peng, Zheng

Lupus nephritis (LN) is a chronic complication of systemic lupus erythematosus (SLE). At present, no drugs are capable of delaying the progression of LN without a risk of serious side effects. There is thus a pressing need for further studies of LN pathogenesis to identify novel therapeutic targets and aid in the development of new approaches to treating this debilitating disease. In this study, a multi-omics approach was used to characterize the pathogenesis of LN and to identify disease-related targets, ultimately leading to the identification and validation of Yin Yang 1 (YY1) as a promising therapeutic target in LN. A rapid approach to efficiently screening for candidate YY1 ligands was implemented using drug databases that established rebamipide as a YY1 antagonist suitable for use in the management of LN. Specifically, the YY1 antagonist activity of rebamipide was found to regulate lymphocyte activity, reduce autoantibody production, limit immune complex deposition, and suppress macrophage activation while improving symptoms in a murine model of LN. Results supportive of a similar pathologic mechanism of action were also obtained when analyzing renal tissue sections from LN patients, underscoring the potential clinical significance of YY1 and its antagonist rebamipide, suggesting that rebamipide may have positive effects on lymphocytes and may improve symptoms in treated patients. This study provides a robust foundation for further research focused on the pathogenesis and treatment of LN.

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项与地夸磷索钠相关的新闻（医药）

2025-02-23

·信狐药迅

康缘药业新药品种泻白颗粒提交上市申请，掘金千亿市场|新受理（2.17-2.23）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.17-2.23）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HR19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHS2500019伊匹木单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司2.2CXSS2500032信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500031 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500212TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500211Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500210Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500209WXSH0493片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500208MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500206MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500205注射用VB6893深圳威科森生物医药科技有限公司1CXHL2500204F10胶囊赤峰福纳康生物技术有限公司1CXHL2500202注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2CXHL2500214X001 干混悬剂辽宁海一制药有限公司2.2CXHL2500213AX23104口崩片北京海一药业有限公司2.2CXHL2500207HXLMT026湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2500203重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)华北制药金坦生物技术股份有限公司1.2CXSL2500168带状疱疹mRNA疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司1.2CXSL2500154吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司2.2CXSL2500171注射用QLS5132齐鲁制药有限公司1CXSL2500173TAEST1901注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2500172注射用BGB-R046广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500166注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169注射用MHB046C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500167伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163BBM-P002注射液信中医药科技(北京)有限公司1CXSL2500162PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164BC006单抗注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2500161重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸舍曲林口服浓缩液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2500823葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500819盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500818维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司3CYHS2500817帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2500814草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500813氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司3CYHS2500807复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2500788盐酸舍曲林口服浓缩液河南合智医药科技有限公司3CYHS2500787艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2500776聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500775盐酸非索非那定干混悬剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2500774小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)北京仁众药业有限公司3CYHS2500767复合磷酸氢钾注射液华仁药业(日照)有限公司3CYHS2500765艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500815吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810帕拉米韦氯化钠注射液博智安健(河北)药业有限公司4CYHS2500809吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司4CYHS2500804布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2500801夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799盐酸氮斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500797地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2500796注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司4CYHS2500777左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500769布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500768脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司4CYHS2500785多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司4CYHS2500784氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司4CYHS2500782枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛(厦门)医药科技有限公司4CYHS2500757磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500754磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500050注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500049盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500046盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500045盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500044盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500043瑞卢戈利片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2500042多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500048多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500047静注人免疫球蛋白山东泰邦生物制品有限公司3.2CXSL2500165冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体浙江健博生物科技股份有限公司3.4CXSL2500149 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500026硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500025亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc.5.1JXHS2500024度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500014度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500013Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015吉非替尼片Hetero Labs Limited5.2JYHS2500010乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto5.2JYHS2500007ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500029ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500028ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500027RO7446603注射液Genentech, Inc.1JXSL2500027 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号活血消异颗粒株洲千金药业股份有限公司1.1CXZL2500013甲炎康泰颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2500010美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500012美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500011泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市临床申请

2025-02-23

·药筛

左甲状腺素钠片再被否，维生素K滴剂新增报产 | 仿制药周报（2.17-2.23）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.17-2.23） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂山东益康药业股份有限公司4CYHS2404590伊布替尼胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2404588左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300078左甲状腺素钠片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300077左乙拉西坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302968 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号甘露醇注射液山东齐都药业有限公司CYHB1950874盐酸纳美芬注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2450442 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司;沂南力诺制药有限责任公司4CYHS2500801布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500768布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500769草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司;津药永光（河北）制药有限公司4CYHS2500796地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司4CYHS2500784非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复合磷酸氢钾注射液华仁药业（日照）有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500765枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822吉非替尼片Hetero Labs Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited5.2JYHS2500010酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500777聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司3CYHS2500775聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司;山西德元堂药业有限公司4CYHS2500785硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛（厦门）医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2500757氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司;江苏先通分子影像科技有限公司4CYHS2500782氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802氯雷他定口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500815吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789帕拉米韦氯化钠注射液博智安健（河北）药业有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2500809帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d.5.2JYHS2500007葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;成都百裕制药股份有限公司3CYHS2500788维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司;安徽威尔曼制药有限公司3CYHS2500817吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2500814小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司;华北制药股份有限公司3CYHS2500807小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)北京仁众药业有限公司;安徽富邦药业有限公司3CYHS2500767小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770盐酸氮卓斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;广东众生药业股份有限公司4CYHS2500797盐酸非索非那定干混悬剂辰光（天津）制药有限公司;天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2500774盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司;江苏华阳制药有限公司3CYHS2500776盐酸舍曲林口服溶液海南海灵化学制药有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2500823盐酸舍曲林口服溶液河南合智医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2500787盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2500754盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500818盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2500819乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008乙酰半胱氨酸注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2500813脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司;深圳万乐药业有限公司4CYHS2500804左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号氨茶碱片天津力生制药股份有限公司CYHB2550123复方氨基酸注射液(20AA)湖北一半天制药有限公司CYHB2550119甲硝唑片辰欣药业股份有限公司CYHB2550122盐酸昂丹司琼注射液瑞阳制药股份有限公司CYHB2550121盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550116盐酸林可霉素注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2550117盐酸溴己新片江苏云阳集团药业有限公司CYHB2550124脂肪乳注射液(C14-24)新疆华世丹药业股份有限公司CYHB2550118注射用盐酸头孢甲肟南京海辰药业股份有限公司CYHB2550120 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药

一致性评价

2025-02-18

·E药经理人

一哥“杀入”眼科神药赛场，兴齐、齐鲁夹击，破局还是混战？

恒瑞也入局眼科阿托品混战，会否再度陷入一条内卷赛道？撰文| Erin 2月17日晚间，恒瑞发布了一则上市申请获受理的公告。对于已经进入新药产品收获期的恒瑞来说，这样一则公告并不稀奇。但这次的产品却是在一个出人意料的赛道——眼科。具体而言，恒瑞的HR19034滴眼液是一款硫酸阿托品滴眼液产品，拟定适应证为用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。除了这款产品外，恒瑞此前还有两款眼科首仿药产品已经上市，且两款新药上市申请已获受理。以恒瑞的产品销售能力来看，未来或许也将跻身眼科赛道的龙头。然而，低浓度阿托品滴眼液并非一条宽松赛道，不仅有已经获批的兴齐眼药，后续还有老牌巨头齐鲁、新贵欧康维视迅速跟进。投入5000多万元做研发的恒瑞，这次会否再度陷入一条内卷赛道？恒瑞的“内卷与反内卷” 在恒瑞2月17日晚间发布HR19034滴眼液上市申请获受理的公告后，一个有意思的现象是，截至2月18日下午收盘，恒瑞股价仅小幅下跌0.97%到44.82元/股，相反，另一家阿托品的企业兴齐眼药却结束多日连涨势头，下跌了6.26%至74.99元/股。事实上，如果从这次恒瑞阿托品上市申请获受理的消息追溯其眼科赛道布局，兴齐眼药下跌的背后，或许是市场对于其未来能否保住优势地位的担忧。毕竟，恒瑞在眼科赛道的野心可不止阿托品一个产品。恒瑞在眼科赛道悄然密集布局，其实可以追溯到2020-2022年。这三年间，市场的关注度几乎完全被恒瑞的业绩下滑、股价跳水、市值蒸发所吸引，鲜有人关注到恒瑞在眼科赛道的暗自发力。回溯历史，这三年也是恒瑞跃升至6000亿市值，又跳水跌下2000亿市值的“至暗时刻”。尤其是在2021年进行的第四批集采和第五批集采中，先是四批集采帕瑞昔布注射液丢标，第五批集采中又再次经历两大造影剂品种——碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液丢标，同时，沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液等6款产品即使中标，降价幅度也几乎让公司在这些产品中“无利可图”。甚至恒瑞曾在公告中直接点明：第五批集采的6个产品在2020年销售额达25.57亿元，占公司营收的9.22%；碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液2020年销售额18.73亿元，占公司营收的6.75%。也就是说，仅第五批集采就对恒瑞造成了至少20亿元的影响。这也造成恒瑞股价在此之后接连下跌。屋漏偏逢连夜雨，在同年8月，恒瑞发布当期中报之后，由于总体业绩不及预期，股票在开盘当天一小时即跌停。从时间节点来看，在眼科赛道紧密布局，也成为恒瑞跳出集采泥潭的路径之一。在2020-2022年间，恒瑞连发了四款眼科产品的进展公告：2020年6月，地夸磷索钠滴眼液仿制药上市申请（2022年获批上市）；2021年6月，HR19034滴眼液获准开展用于防控儿童近视进展的III期临床试验；同年11月中旬，盛迪医药的降眼压药物他氟前列素滴眼液仿制药获批上市；11月底，针对干眼症的SHR8058滴眼液III期临床达到主要研究终点。其中，恒瑞治疗青光眼的他氟前列素和治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液都是两个品种的首仿药。不过，即使是首仿药，也未能幸免于仿制药的激烈竞争，截至今年1月底，他氟前列素已经至少有5家仿制药产品获批上市，按照第十批集采的“门槛”，在不久的将来也将成为集采品种中的一员。地夸磷索钠滴眼液在2023年已经被纳入集采范畴，由扬子江、众生药业、齐鲁等五家本土企业中标，恒瑞并未位列其中。如果说，上述两款首仿产品是恒瑞此前为渡过集采消化期的手段之一，那么2023年至今的眼科产品布局，则是恒瑞步入新药时代、“反内卷”的重要动作之一。其中，恒瑞医药与德国Novaliq公司于2019年合作的两款干眼症产品——SHR8028和SHR8058都已经在2023年提交上市申请并获受理。前者为2.2类改良新药0.1%环孢素A制剂，后者是全球首个无水药物递送技术平台EyeSol所研发的药物。当然，本次上市申请获受理的HR19034滴眼液也是恒瑞的新品布局之一。推荐阅读 * 三年造100亿近视“神药”，正在捧杀东北“药茅” * BD创记录，研发管线全球第8！恒瑞在JPM会上讲了哪些重点？破局还是混战？其实在行业的印象中，仿制药时代的造影剂和麻醉药、创新药时代的肿瘤药一直是恒瑞的强势领域，如今要说恒瑞即将再度为国内眼科龙头，或许在大多数人的意料之外。为什么是眼科赛道？恒瑞的这条路好走吗？我国的眼科用药市场其实呈现出一个显著特征：康柏西普、雷珠单抗等治疗眼后部疾病的生物制品是目前市场内销售额最高的产品，但我国眼科疾病患者数量最多、发病率最高的却是未成年/成年近视、干眼病等眼前部疾病。因此在企业市场份额方面，本土药企则呈现出“小而散”的特征：除了康柏西普背后的康弘药业，我国眼科用药市场长期被诺华、参天等跨国药企占据更高的份额。聚焦在患者数量更多的兴齐眼药、莎普爱思等本土企业则市场份额较小。从这一角度来看，从首仿药切入，再计划以创新药形成优势的恒瑞，或许能跻身眼科赛道的龙头地位。但这条路似乎并不容易。公开数据显示，我国眼科药物市场规模在2024年超过400亿元，2019-2024年的复合增长率达16%。除了较早在市场上占据一定份额的兴齐眼药，眼科的庞大市场规模也吸引了齐鲁、扬子江等头部制药企业入局。例如上述地夸磷索钠滴眼液，恒瑞取得了首仿，齐鲁则是国产第2家获批。不仅如此，阿柏西普和雷珠单抗两款畅销眼科药的国产首个生物类似药也都由齐鲁拿下。前方是大药企紧密布局，欧康维视等新贵也在迅速抢位。去年，拿下爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，让欧康维视成为备受二级市场关注其股价连续多日猛涨。据悉，2024年，欧康维视的收入预计达4.08亿-4.2亿元，增速约为65.6%到70.5%。聚焦到本次上市申请获受理的产品HR19034滴眼液。在2019年，该产品获准临床试验之时，“成为国内乃至全球首款防控儿童近视的滴眼液产品”其实是恒瑞的野心。不过，当2024年兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，填补了国内市场空白，却打破了恒瑞的幻想。当然，虽然未能夺得首款之位，凭借恒瑞强大的销售能力，以及此前仿制药在眼科赛道的基础，未来获批后迅速抢占市场或许也能收获一定回报。但是，阿托品本身的配置门槛低、原料价格低的特征却不可忽视，除了恒瑞、兴齐之外，齐鲁、莎普爱思、欧康维视等也都走向了即将上市的阶段。随着越来越多玩家涌入，即使恒瑞成为了国内阿托品赛道第二家上市的企业，产品定价或许也不尽理想。此外，在近视赛道，诸多新机制产品正在异军突起。例如来自远大医创新眼科滴眼液GPN00884。与低浓度阿托品滴眼液相比，该产品无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，也就是说患者依从性也将更高。因此，即使有此前两款首仿药打下市场基础，但在眼科赛道，恒瑞能否复制曾经在造影剂、肿瘤药上抢占头部地位的路线，在两款新产品迟迟未获批，HR19034滴眼液未来竞争格局成谜的布局来看，或许仍然存疑。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

带量采购申请上市财报IPO核酸药物

100 项与地夸磷索钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03864	地夸磷索钠	S02AA	DB15919

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
干眼综合征	韩国	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-12-30
干眼症	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2010-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白内障	临床2期	印尼	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-10-02
支气管炎	临床2期	美国	-	-
角膜溃疡	临床2期	美国	-	-
干眼综合征	临床2期	美国	Inspire Pharmaceuticals, Inc.	-
干眼综合征	临床2期	新加坡	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	-
慢性阻塞性肺疾病	临床2期	美国	-	-
慢性阻塞性肺疾病	临床2期	英国	-	-
干燥综合征性角膜结膜炎	临床前	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2002-04-01
干眼综合征	临床前	美国	Inspire Pharmaceuticals, Inc.	-
干眼综合征	临床前	新加坡	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05193331 (Pubmed \| J Ocul Pharmacol Ther)	N/A	Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)	-	3% Diquafosol Sodium ophthalmic solution	膚憲廠醖鑰餘選廠淵顧(醖淵遞壓糧壓選獵蓋觸) = 構製廠膚蓋繭簾膚鹹鏇鬱憲鹽範築鑰製襯淵蓋 (醖顧觸窪網餘齋夢選製 ) 更多	积极	2023-12-13
WCD2023	N/A	特应性皮炎	-	Diquafosol group	齋選餘蓋夢艱衊鑰憲鑰(餘顧夢願襯膚網艱艱齋) = 製繭壓遞構鏇簾夢膚襯艱願衊鑰襯廠鑰網窪蓋 (願膚齋顧鏇廠鹹選願積 )	-	2023-07-03
NCT04980144 (Pubmed \| J Ocul Pharmacol Ther)	N/A	干眼症 \| 2型糖尿病	30	Diquafosol ophthalmic solution	(壓衊衊窪襯構觸廠網襯) = 築膚餘顧醖齋憲製鹽蓋壓網襯廠艱壓網淵鹽蓋 (願廠襯夢構夢鬱廠襯襯 ) 更多	积极	2022-01-19
				Hyaluronate	(壓衊衊窪襯構觸廠網襯) = 襯積願觸夢構衊膚鑰觸壓網襯廠艱壓網淵鹽蓋 (願廠襯夢構夢鬱廠襯襯 ) 更多
ARVO2018	N/A	干眼综合征	-	3% diquafosol ophthalmic solution	(繭築選齋鹽壓積選鏇製) = 窪齋糧簾鬱壓簾選觸鬱廠繭鹹構醖淵鬱遞齋選 (積鏇壓鏇鏇觸壓鏇壓繭 )	-	2018-07-01
				Artificial tears	(繭築選齋鹽壓積選鏇製) = 遞醖廠網願觸餘願餘廠廠繭鹹構醖淵鬱遞齋選 (積鏇壓鏇鏇觸壓鏇壓繭 )
NCT04980144 \| NCT05682547 \| NCT05193331 (Pubmed \| Clin Ophthalmol)	N/A	干眼综合征 \| 睑板腺功能障碍	-	Topical 3% diquafosol sodium	範構顧鹹構網簾繭廠艱(簾廠醖蓋鏇齋壓製繭夢) = 範蓋選艱願願衊構鏇獵襯築醖糧膚積繭醖餘憲 (顧憲鹽網憲鏇餘網蓋鑰 )	-	2017-01-01
NCT02608489 (CTgov)	N/A	干眼综合征	86	Diquafosol (Diquas) (Diqufosol)	遞鹽顧製簾膚襯鬱鏇艱(範淵構遞蓋顧製鏇鹽襯) = 鏇獵夢築襯鹹衊繭遞鏇範餘鹽蓋壓選鑰築艱獵 (鬱積鹽製鬱淵鏇窪艱齋, 網築淵鏇廠齋遞網衊願 ~ 構膚網蓋鹽襯壓衊網構) 更多	-	2016-10-17
				Sodium Hyaluronate (Hyalein) (Hyaluronate)	遞鹽顧製簾膚襯鬱鏇艱(範淵構遞蓋顧製鏇鹽襯) = 齋襯糧範糧選選淵鏇糧範餘鹽蓋壓選鑰築艱獵 (鬱積鹽製鬱淵鏇窪艱齋, 襯憲壓鑰簾繭鹹願鏇壓 ~ 壓願鏇積範蓋簾顧顧積) 更多
PO048 (AAO2015)	N/A	干眼综合征	-	3% Diquafosol Ophthalmic Solutions	範顧襯艱簾獵夢蓋顧壓(網簾蓋選窪鹹襯窪顧觸) = 夢醖夢膚醖淵夢壓壓築壓鑰壓襯膚糧鬱觸窪簾 (衊壓壓醖醖獵積顧淵夢, 2.0)	积极	2015-11-15
				Normal Saline	範顧襯艱簾獵夢蓋顧壓(網簾蓋選窪鹹襯窪顧觸) = 築構繭願壓憲壓餘襯獵壓鑰壓襯膚糧鬱觸窪簾 (衊壓壓醖醖獵積顧淵夢, 2.2)
NCT01101984 (Pubmed \| Br J Ophthalmol) 人工标引	N/A	干眼综合征	497	diquafosol ophthalmic solution	範窪蓋糧廠鑰築製築選(艱顧壓齋襯糧構製鏇願) = 窪觸艱齋範獵積觸繭廠鹹餘遞齋鑰壓範積積夢 (鏇製鏇構獵繭餘鹽願襯, 1.5) 更多	积极	2015-07-01
				sodium hyaluronate ophthalmic solution	(獵簾鏇範糧觸艱憲蓋衊) = 壓繭窪壓蓋鹽觸鹹廠壓窪鏇築網鹽簾憲獵築鹽 (鹹鹽襯獵構鑰蓋願廠獵 ) 更多
NCT01240382 (CTgov)	临床3期	干眼综合征	332	3% DE-089 ophthalmic solution (3% DE-089)	積襯構顧鏇鏇網鬱繭糧(繭壓製築壓壓積糧選鹽) = 齋顧餘遞壓衊遞夢糧夢鬱襯遞壓壓製窪網鹹壓 (淵簾鑰夢鏇艱遞獵構築, 鹹製顧襯蓋願淵範獵鬱 ~ 蓋壓積網鹹憲餘選積顧) 更多	-	2014-08-08
				0.1% sodium hyaluronate ophthalmic solution (0.1% HA)	積襯構顧鏇鏇網鬱繭糧(繭壓製築壓壓積糧選鹽) = 廠淵鹹顧構觸築齋鏇餘鬱襯遞壓壓製窪網鹹壓 (淵簾鑰夢鏇艱遞獵構築, 廠憲築襯構網蓋遞醖蓋 ~ 廠構窪憲繭製願淵壓繭) 更多
NCT01189032 (CTgov)	临床2期	干眼综合征	320	Placebo ophthalmic solution (Placebo)	鏇廠簾網鏇選顧憲憲鏇(襯構範積積遞餘夢夢觸) = 鹽鑰構醖膚築願壓製網鬱衊獵壓齋餘鹽繭遞糧 (鏇範鬱網遞淵糧齋繭選, 齋鏇衊醖築鑰壓鑰餘鏇 ~ 襯夢餘糧淵簾醖糧醖鬱) 更多	-	2014-08-08
				DE-089 ophthalmic solution (Low Concentration)	鏇廠簾網鏇選顧憲憲鏇(襯構範積積遞餘夢夢觸) = 鹽艱蓋壓衊齋鏇壓鹽夢鬱衊獵壓齋餘鹽繭遞糧 (鏇範鬱網遞淵糧齋繭選, 窪構窪積艱觸網廠窪製 ~ 齋蓋選襯鑰襯積願願願) 更多